PROGRAMA OFICIAL

APOIO INSTITUCIONAL

ZEDORA - trastuzumabe - Pó liofilizado para solução injetável com 150 mg ou 440 mg. Cada embalagem contém um, dois, três ou quatro frasco(s)-ampola(s) de dose única com 150 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável ou um frasco-ampola multidose com 440 mg de pó liofilizado de trastuzumabe para solução injetável com 20 mL de solução para reconstituição (água bacteriostática para injeção). VIA INTRAVENOSA. USO ADULTO. INDICAÇÕES: câncer de mama com superexpressão HER2: a) metastático (em monoterapia após um ou mais tratamentos quimioterápicos para a doença metastática, ou em combinação com paclitaxel ou docetaxel para pacientes que ainda não tenham recebido quimioterapia para a doença metastática); b) inicial (após cirurgia, quimioterapia e radioterapia (quando aplicável); após quimioterapia adjuvante com doxorrubicina e ciclofosfamida, em combinação com paclitaxel ou docetaxel; em combinação com quimioterapia adjuvante de docetaxel e carboplatina ou em combinação com quimioterapia neoadjuvante seguida por terapia adjuvante quando localmente avançado ou tumores >2 cm de diâmetro. Adenocarcinoma gástrico ou da junção esôfago-gástrica HER2-positivos, inoperáveis, localmente avançados, recorrentes ou metastáticos, que não receberam tratamento prévio contra o câncer ou doença metastática, em associação com capecitabina ou 5-fluorouracil intravenoso e um agente de platina. CONTRAINDICAÇÕES: hipersensibilidade conhecida ao trastuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: A terapia com Zedora deve ser iniciada somente sob a supervisão de um médico experiente no tratamento de pacientes com câncer. Reações relacionadas à infusão (RRI), reações pulmonares e disfunção cardíaca: o paciente deve ser monitorado em relação aos sintomas relacionados e medidas específicas devem ser instituídas sempre que necessário (vide bula). GESTAÇÃO E LACTAÇÃO: Categoria de risco na gravidez: D. INTERAÇÕES COM MEDICAMENTOS, ALIMENTOS E ÁLCOOL: doxorrubicina, capecitabina. REAÇÕES ADVERSAS E ALTERAÇÕES DE EXAMES LABORATORIAIS: nasofaringite, influenza, sinusite, rinite, infecções do trato respiratório superior e do trato urinário, anemia, trombocitopenia, neutropenia febril, leucopenia, neutropenia, hipersensibilidade, redução ou aumento de peso, redução de apetite, insônia, depressão, ansiedade, tontura, cefaleia, parestesia, hipoestesia, disgeusia, hipertonia, neuropatia periférica, sonolência, lacrimejamento, conjuntivite, diminuição da fração de ejeção, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia, taquiarritmia supraventricular, palpitação, linfedema, fogachos, hipotensão, hipertensão, vasodilatação, dispneia, epistaxe, tosse, rinorreia, asma, distúrbio pulmonar, efusão pleural, pneumonia, pneumonite, chiado, diarreia, vômito, náusea, dispepsia, constipação, estomatite, pancreatite, eritema, rash, alopecia, síndrome da eritrodisestesia palmo-plantar, distúrbio ungueal, acne, dermatite, pele seca, hiperidrose, prurido, onicólise, urticária, artralgia, mialgia, artrite, espasmos musculares, dor (abdominal, orofaríngea, no pescoço, nas extremidades, torácica, nas costas, óssea), astenia, calafrios, fadiga, sintomas semelhantes à gripe, reação relacionada à infusão, pirexia, inflamação da mucosa, edema, indisposição, dano hepatocelular, icterícia, surdez, hiperglicemia, gastroenterite, reação anafilática, alteração de transaminases, falência hepática, lesão renal. POSOLOGIA: uso combinado com esquemas quimioterápicos ou monoterapia. Dose de ataque: Zedora deve ser administrado na dose de 4 mg/kg (esquema semanal) ou 8 mg/kg (esquema a cada 3 semanas), como infusão intravenosa durante 90 minutos. Dose de manutenção: Zedora deve ser administrado na dose de 2 mg/kg (esquema semanal) ou 6 mg/kg (esquema a cada 3 semanas), como infusão intravenosa durante 90 minutos (ou 30 minutos, caso a dose anterior tenha sido bem tolerada). Após preparo, este medicamento deve ser utilizado conforme as instruções dos cuidados de conservação da solução reconstituída e da solução para infusão com o produto reconstituído. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. Reg. MS 1.0033.0166/Farm. Resp.: Cintia Delphino de Andrade CRF-SP nº 25.125 LIBBS FARMACÊUTICA LTDA/CNPJ 61.230.314/0001-75/Rua Josef Kryss, 250/São Paulo-SP/ ZEDORA MB01-17/SAC: 0800-135044. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS. A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado. Documentação Científica e informações adicionais estão à disposição da classe médica, mediante solicitação.Referências bibliográficas: 1. Referências: 1. RUGO, H. S. et al. Effect of a proposed trastuzumab biosimilar compared with trastuzumab on overall response rate in patients with ERBB2 (HER2)-Positive metastatic breast cancer: a randomized clinical trial. JAMA, v. 317, n. 1, p. 37-47, 2017. 2. COMISSÃO NACIONAL DE INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIAS NO SUS. Trastuzumabe chega ao SUS para tratar câncer de mama metastático. Brasília, DF: Conitec, fev. 2018. Disponível em: < http://conitec.gov.br/ultimas-noticias-3/trastuzumabe-chega-ao-sus-para-tratar-cancer-de-mama-metastatico>. Acesso em: fev. 2018. 3. BRASIL. Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos. Resolução-RE nº 3.330, de 15 de dezembro de 2017. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 18 de dez. 2017. Suplemento, p.7. 4. ZEDORA. São Paulo: Libbs Farmacêutica Ltda. Bula do medicamento.

Acesse a bula completa pelo QR Code ou pelo link:https://www.libbs.com.br/nossos-produtos/zedora/#pro�ssional-saude

O primeiro Biossimilar de trastuzumabe aprovadono Brasil com estudo clínico comparativo deequivalência de fase 3 - Heritage.1

INDICAÇÕES4

APRESENTAÇÕES4

VIA INTRAVENOSA - USO ADULTO4

Pó liof ilizado para solução injetável

150 mg440 mg

Câncer de mama metastático e inicialCâncer gástrico avançado

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SUMÁRIO

PATROCINADORES,APOIADORES, GERENCIAMENTO E PRODUÇÃO

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5CONVIDADOS INTERNACIONAIS,NACIONAIS E COORDENADORES

PÁGINA

6PROGRAMAÇÃO CIENTÍFICADIA 28 DE SETEMBRO

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7PROGRAMAÇÃO CIENTÍFICA DIA 29 DE SETEMBRO

PÁGINA

9INFORMAÇÕES GERAIS, ÁREA DE EXPOSIÇÃO E RELACIONAMENTO

PÁGINA

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Material destinado à profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos. PROIBIDA A REPRODUÇÃO E VEICULAÇÃO FORA DO TERRITÓRIO NACIONAL. Produzido em Agosto/2018.

NO BRASILDOXOPEG®

Cada bom momento já fez valer a pena!

AO SEU LADO

10 ANOS

REFERÊNCIAS: 1 - Data do Registro: 04/12/2006 - DOU sob nº 25351.016127/2004-23

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DOXOPEG® (cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado): Suspensão injetável. Embalagem contém 1 frasco-ampola com 20 mg de cloridrato de doxorrubicina lipossomal peguilado em 10 mL (2mg/ml). Uso adulto, intravenoso. Indicações: Câncer de ovário: 2ª linha na falha quimioterapia à base de platina. Câncer de mama metastático: 1ª linha em mulheres com indicação de uso de antraciclina ou 2ª linha nas que falharam a um esquema contendo taxano. Mieloma Múltiplo: 2ª linha em combinação com bortezomibe em pacientes que receberam pelo menos uma terapia anterior e com recidiva pós TMO ou inelegibilidade a ele. Sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS: 1ª ou 2ª linha em pacientes com CD4<200/mm3 e doença mucocutânea ou visceral extensa. Posologia: Para câncer de mama ou ovário: Doxopeg® infusão intravenosa de 50 mg/m2 uma vez a cada 4 semanas até progressão da doença ou intolerância (a critério médico pode haver redução ou retardo na dose). Para doses < 90 mg: diluir Doxopeg® em 250 mL de solução de glicose a 5%. Para doses >90 mg: diluir Doxopeg® em 500 mL de solução de glicose a 5%. Para reduzir o risco de reações à infusão, iniciar a infusão em até 1 mg/minuto na primeira infusão. Se não houver reação à infusão, as infusões posteriores de Doxopeg® podem ser administradas em um período de 1 hora. Para mieloma múltiplo: Doxopeg® é administrado na dose de 30 mg/m2 no dia 4 da terapia de 3 semanas com bortezomibe a uma infusão de 1 hora imediatamente após a infusão de bortezomibe. A dose deve ser repetida enquanto houver resposta satisfatória e tolerância ao tratamento. Para sarcoma de Kaposi: Doxopeg® infusão intravenosa de 20 mg/m2 a cada duas a três semanas. Evitar intervalos de tempo menores que 10 dias. Recomenda-se avaliar a resposta terapêutica após 2 a 3 meses e manter o tratamento enquanto houver resposta. A dose de Doxopeg® é diluída em 250mL de solução de glicose a 5% e a infusão deve ser realizada em cerca de 30 minutos. Contraindicações: hipersensibilidade à doxorrubicina convencional ou a qualquer componente do produto. Doxopeg® não deve ser administrado durante a gravidez ou lactação. Doxopeg® não deve ser administrado a pacientes portadores de sarcoma de Kaposi relacionado à AIDS que possam ser tratados eficazmente com terapia local ou com interferon. Uso pediátrico. Precauções e Advertências: A avaliação da função ventricular esquerda é recomendada rotineiramente antes de iniciar o tratamento e deve ser repetida periodicamente durante o mesmo; é obrigatória antes de cada administração adicional de Doxopeg® que exceda uma dose cumulativa de 450 mg/m2. A ventriculografia isotópica (FEV) é o método mais confiável para a avaliação da função cardíaca e a ecocardiografia também é considerada um método eficiente. Risco cardíaco: realizar ECG periódico. Alterações transitórias no ECG (achatamento da onda T, depressão do segmento S-T e arritmias benignas) não indicam a suspensão do do tratamento. Se algum exame indica possível dano cardíaco, deve ser avaliado o benefício de continuar o tratamento com relação aos riscos potenciais. Nos pacientes com história de doença cardiovascular ou tratados anteriormente com outras antraciclinas, administrar Doxopeg® com cautela quando o beneficio supere o risco para o paciente. A dose prévia total de cloridrato de doxorrubicina e o uso de outros potenciais cardiotóxicos, como 5-fluoruracila tem que ser considerados. Pode ocorrer toxicidade cardíaca com doses cumulativas de doxorrubicina < 450 mg/m2 em pacientes com irradiação mediastinal prévia ou tratados com ciclofosfamida concomitante. É possível que Doxopeg® possa produzir toxicidade cardíaca similar à da doxorrubicina, com desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva grave que não responda às medidas terapêuticas habituais, quando a dose total de doxorrubicina exceder cerca de 550 mg/m2. Mielossupressão: Durante o tratamento com Doxopeg®, é necessário realizar hemograma em todos os ciclos. Muitos pacientes tratados com Doxopeg® já apresentam algum grau de mielossupressão basal decorrente de fatores como infecção pelo HIV ou uso prévio ou concomitante de outros quimioterápicos. Geralmente a mielossupressão foi de leve a moderada, reversível e não associada à neutropenia febril ou sepse. A mielossupressão grave e persistente, embora não observada em pacientes com câncer de mama ou de ovário, pode resultar em infecções graves e hemorragias. Dada a diferença nos perfis farmacocinéticos e regimes posológicos, Doxopeg® não pode ser substituído para outras formulações de doxorrubicina. Pacientes diabéticos: cada frasco de Doxopeg® contém sacarose e é diluído em solução de glicose a 5% (50 mg/mL). Mutagenicidade e carcinogenicidade: não foram conduzidos estudos para avaliar essas varáveis. A doxorrubicina livre, o componente farmacologicamente ativo do Doxopeg®, é mutagênica e carcinogênica. Os lipossomas peguilados placebo não são mutagênicos nem genotóxicos. Toxicidade reprodutiva: Doxopeg® levou à atrofia testicular e ovariana leve a moderada em ratos depois de uma uma dose única de 36 mg/Kg. Gravidez: Categoria D. A teratogenicidade não pode ser descartada. Doxopeg® é embriotóxico em ratos e abortivo em coelhos. Não existe experiência em mulheres grávidas, não sendo recomendada a sua administração em gestantes. Recomenda-se que mulheres em idade fértil evitem engravidar enquanto elas ou seus companheiros estejam recebendo Doxopeg® e durante os seis meses posteriores à interrupção da terapia. Lactação: é desconhecido se o Doxopeg® é excretado no leite materno; as mães devem suspender a amamentaçãoantes de iniciar o tratamento com Doxopeg®. Com a administração de Doxopeg® pode ocorrer: rubor, dispnéia, tumefação facial, cefaléia, calafrios e/ou hipotensão, em 5% a 10% nos pacientes. Doxopeg® não deve ser substituído por doxorrubicina em uma base mg por mg. Interações Medicamentosas: proceder com precaução o emprego concomitante de medicamentos que apresentem interações com doxorrubicina livre. Doxopeg® contém cloridrato de doxorrubicina, o que pode potencializar a toxicidade de outras terapias antineoplásicas. Em pacientes com AIDS, ocorreu agravamento da cistite hemorrágica induzida por ciclofosfamida e aumento da hepatotoxicidade da 6-mercaptopurina em associação ao cloridrato de doxorrubicina. Reações Adversas: Efeitos sistêmicos: reação alérgica, calafrios, infecções, dor torácica, dor lombar, distensão abdominal, mal estar. Sistema digestivo: dispepsia, monilíase oral, ulceração na boca, esofagite, disfagia. Sistema metabólico e nutricional: edema periférico, desidratação. Sistema músculo esquelético: mialgia. Sistema nervoso: sonolência, vertigem, depressão, insônia, ansiedade. Sistema respiratório: dispnéia, piora de tosse, rinite. Cutâneo: prurido, descoloração da pele, rash vesículo-bolhoso ou máculo-papular, dermatite esfoliativa, herpes zoster, sudorese. Sentidos especiais: conjuntivite, alteração do paladar. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. USO RESTRITO A HOSPITAIS. Reg. MS- 1.2214.0076 SAC: 0800–166575 “Informações adicionais disponíveis aos profissionais de saúde mediante solicitação a Zodiac Produtos Farmacêuticos S.A – www.zodiac.com.br - Para informações completas, consultar a bula do produto. DUR: 190410.

Contra-indicação: Este medicamento é contra-indicado para uso pediátrico.Interação Medicamentosa: Doxopeg®, como qualquer outro preparado de cloridrato de doxorrubicina, pode potencializar a toxicidade de outras terapias antineoplásicas.

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APOIADORES

PATROCINADORES

GERENCIAMENTO E PRODUÇÃO

Um evento de sucesso! Agradecemos as empresas que nos apoiaram nessa edição.

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CONVIDADOSINTERNACIONAIS

Dennis J. SlamonDr. Slamon is chief of the Division of Hematology‑Oncology, Executive vice‑Chair for research and a Professor of Medicine at the David Geffen School of Medicine at UCLA. He is also Director of Clinical/Translational Research at the Jonsson Comprehensive Cancer Center and is active on their leadership advisory council and administration review committee, in LA, Califórnia.

Kelly K. HuntM.D, F.A.C.S, chair and Professor, Department of Breast Surgical Oncology, Division of Surgery, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX. Professor, Department of Surgical Oncology, Division of Surgery, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas.

William GradisharBetsy Bramsen Professor of Breast Oncology & Professor of Medicine, Chief, Division of Hematology/Oncology, Director, Maggie Daley Center for Women’s Cancer Care, Deputy Director, Clinical Network, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University, Northwestern University Feinberg School of Medicine, in Illinois, Chicago.

ANTONIO LUIZ FRASSON

DEBORA GAGLIATO

FABIO FRANCISCO OLIVEIRA RODRIGUES

GILBERTO AMORIM

HELOISA VEASEY RODRIGUES

IVO CARELLI

JOSE CARLOS SADALLA

JULIANA MARTINS PIMENTA

LUCIANA LAGE MEJIA ZAPATA

LUIZ HENRIQUE GEBRIM

MANOEL CARLOS LEONARDI DE AZEVEDO SOUZA

MARIA ISABEL ACHATZ

MARIANNE PINOTTI

PEDRO HENRIQUE DA ROCHA ZANUNCIO

ROBSON FERRIGNO

SILVIO BROMBERG

Antonio Carlos Buzaid Carlos Barrios Marcelo Cruz Rafael Kaliks

COORDENADORES

CONVIDADOSNACIONAIS

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08h15 -08h20 Abertura

Antonio Carlos Buzaid, Marcelo Cruz, Carlos Barrios e Rafael Kaliks

Coordenador: Ivo Carelli

Moderador: Marcelo Cruz

08h20 – 08h40 Terapia neoadjuvante para tumores TN

Palestrante: Juliana Martins Pimenta

08h50 – 09h10 Terapia Neoadjuvante para tumores HER2 positivo

Palestrante: Rafael Kaliks

09h20 – 09h40 Considerações cirúrgicas após quimioterapia neoadjuvante

Palestrante: Luiz Henrique Gebrim

9h50 – 10h10 Debate

Capecitabina adjuvante após QT neoadjuvante com doença residual

9h50 – 10h00 - Eu indico em tumores luminais e TN

Palestrante: Carlos Barrios

10h00 – 10h10 - Eu indico somente em TN

Palestrante: Debora Gagliato

10h20 – 10h50 INTERVALO

Coordenador: Antonio Luiz Frasson

Moderadores: Silvio Bromberg e Marianne Pinotti

11h00 - 11h20 Abordagem da axila em 2018: estado da arte

Palestrante: Kelly Hunt

11h30 - 11h50 Radioterapia adjuvante: a estratégia deve se adequar ao subtipo?

Palestrante: Robson Ferrigno

PROGRAMAÇÃO CIENTÍFICA28 DE SETEMBROSEXTA-FEIRA

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12h00 - 13h30 Simpósio Satélite

Inibidores CDK4/6: Uma nova era no tratamento do câncer

de mama avançado RH+

Moderador: Antonio Carlos Buzaid

Palestrante: Carlos Barrios

Coordenador: Marcelo Cruz

Moderadores: Manoel Carlos Leonardi de Azevedo Souza e Heloisa Veasey Rodrigues

13h30 - 13h50 Hormonioterapia adjuvante na pré-menopausa

Palestrante: William Gradishar

13h55 – 14h15 Hormonioterapia adjuvante na pós-menopausa

Palestrante: William Gradishar

14h20 – 14h55 Terapia adjuvante anti-HER2: Recomendações 2018

Palestrante: Dennis Slamon

15h00 - 15h30 INTERVALO

15h30 - 16h10 Simpósio Satélite

Perspectivas no tratamento de câncer de mama no

Brasil com a chegada dos Biossimilares

Palestrantes: Antonio Carlos Buzaid e Debora Gagliato

16h10 - 16h30 Quimioterapia adjuvante para pacientes HER2-negativos

Palestrante: Debora Gagliato

16h30 – 17h55 Discussão de Casos

Coordenador: Rafael Kaliks

Debatedores: Kelly Hunt , José Carlos Sadalla, Carlos Barrios,

Pedro Henrique da Rocha Zanúncio, William Gradishar e Antonio Carlos Buzaid

PROGRAMAÇÃO CIENTÍFICA28 DE SETEMBROSEXTA-FEIRA

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Coordenador: Carlos Barrios Moderadores: Juliana Martins Pimenta e Fábio Francisco Oliveira Rodrigues

08h30 – 09h30 Papel do iCDK4/6 no tratamento da doença RE+ estádio IV: Surgimento de um novo algoritmo de tratamento Palestrante: Dennis Slamon

09h35 – 09h50 Efeito dos tratamentos sistêmicos nas metástases cerebrais Palestrante: Luciana Lage Mejia Zapata

09h55 - 10h30 INTERVALO

10h30 - 11h30 Oncogenética e Novas Estratégias de tratamento do Câncer de Mama HER2 Negativo Palestrantes: Marcelo Cruz e Maria Isabel Achatz

11h30 – 11h50 Cirurgias redutoras de risco: indicações e resultados Palestrante: Kelly Hunt

11h55 – 12h55 Conferência: A história do HER2 Palestrante: Dennis Slamon

13h00 - 14h00 Simpósio Satélite Qualidade de vida em pacientes com metástase óssea Moderador: Antonio Carlos Buzaid Palestrante: Gilberto Amorim

14h00 – 16h00 Assinaturas gênicas na decisão de terapia adjuvante: Update 2018 Coordenador: Antonio Carlos Buzaid Debatedores: Carlos Barrios, Rafael Kaliks, Marcelo Cruz e Debora Gagliato 14h00 – 14h20 - Eu recomendo OncotypeDx Palestrante: William Gradishar 14h20 – 14h40 - Eu recomendo Mammaprint Palestrante: Marcelo Cruz 14h40 – 15h00 - Eu recomendo BCI Palestrante: Antonio Carlos Buzaid 15h00 – 15h20 - Eu recomendo Prosigna Palestrante: Antonio Carlos Buzaid 15h20 – 16h00 - Discussão de casos

29 DE SETEMBROSÁBADO

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ANOTAÇÕES____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

AUDITÓRIO

ELEVADOR

AUDITÓRIO

SECRETARIA

LIBBS ROCHE

NOVARTISASTRAZENECA

WE CARE

FABINJECT

DR REDDYS

SALA

VIP

ENTRADA

ALIMENTAÇÃO Nas proximidades do Hotel Pullman São Paulo Vila Olímpia, bem como no próprio local do evento, é possível apreciar uma alta gastro‑nomia. Hotel Pullman Vila Olímpia | Hub Food Art & Lounge, Grand Mercure São Paulo Vila Olímpia | Cipó Restô, Shopping Vila Olímpia | Andiamo Ristorante (Comida Italiana) | Gendai (Comida Japonesa) | Kalili (Comida Árabe) | Sarrasin (Comida Francesa).

CERTIFICADOS Os certificados de participação estarão dispo‑níveis no site oficial do evento a partir do último dia do Simpósio. Confira em: www.simposiomama.com.br

CRACHÁS DE IDENTIFICAÇÃOOs participantes deverão usar o crachá de for‑ma visível durante todo o tempo em que per‑manecerem dentro do Centro de Convenções. O uso do crachá de identificação será indis-pensável e obrigatório para o acesso ao even‑to. Atenção: Em caso de perda, a 2ª via será fornecida mediante o pagamento de uma taxa

de R$ 100,00. Os crachás de expositores não darão acesso às atividades científicas, exceto mediante autorização.

DISPENSA DE PONTOO participante que precisar comprovar sua presença no evento junto à instituição onde trabalha deverá, no momento da retirada do material na secretaria, solicitar o atestado de frequência.

ACHADOS E PERDIDOSLocalizado na Secretaria Executiva.

TRADUÇÃO SIMULTÂNEA O evento oferecerá serviço de tradução simul-tânea. Para utilizar o equipamento, o partici‑pante terá que deixar um documento no mo‑mento de retirá‑lo. O mesmo será devolvido quando o equipamento for entregue.

AVISO IMPORTANTEÉ proibido utilizar celular nas salas onde estão acontecendo as atividades científicas. Certifique-se que o seu esteja desligado ou no modo vibra.

INFORMAÇÕES GERAIS

ÁREA DE EXPOSIÇÃO E RELACIONAMENTO

CUIDE DE SEUS PERTENCES

A RV Mais e a Comissão Organizadora do evento não se responsabilizam por perda, fur‑to ou esquecimento de objetos pessoais nas dependências do evento. Os pertences são de responsabilidade de cada participante.

ANVISA(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) Para atender à regulamentação da ANVISA durante a realização do evento, só será permi-tida a distribuição de amostras grátis, brindes e promoção de medicamentos de venda sob prescrição médica para profissionais habilita‑dos a prescrevê‑los. Assim, os crachás estão diferenciados com a informação PRESCRITOR / NÃO PRESCRITOR.

KISQALI® CHEGOUAgora aprovado pela ANVISA para o tratamento do

câncer de mama metastático RH+/HER2-.1

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Adaptado de Ann Oncol. 2018 Jul 1;29(7) 1541-1547.

Referências: 1. Bula do produto Kisqali®. 2. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, et al. Ribociclib as fi rst-line therapy for HRpositive, advanced breast cancer. N Engl J Med. 2016;375(18):1738-1748. 3. Janni W, Alba E, Bachelot T, et al. Duration of response and tumor shrinkage with first-line ribociclib + letrozole in postmenopausal women with HR+, HER2– advanced breast cancer. Poster presented at: European Society for Medical Oncology Congress; September 8-12, 2017; Madrid, Spain. Poster 245PD. 4. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA, Yap YS, Sonke GS, Paluch- Shimon S, Campone M, Petrakova K, Blackwell KL, Winer EP, Janni W, Verma S, Conte PF, Arteaga CL, Cameron DA, Xuan F, Miller MK, Germa C, Hirawat S, O’Shaughnessy J (2017) Updated results from MONALEESA-2, a phase 3 trial of first-line ribociclib + letrozole in hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2−), advanced breast cancer (ABC). J Clin Oncol 35:1038.

CONTRAINDICAÇÃO: KISQALI® É CONTRAINDICADO EM PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE À SUBSTÂNCIA ATIVA OU A QUALQUER UM DOS EXCIPIENTES. INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA: EVITAR USO CONCOMITANTE COM INIBIDORES FORTES DA CYP3A.Forma farmacêutica e apresentações: Kisqali® comprimidos revestidos contendo 200 mg de ribociclibe. Indicações: Kisqali® (um inibidor de quinase dependente de ciclina, CDKi) em associação com um inibidor de aromatase é indicado para o tratamento de mulheres pós-menopausa com câncer de mama avançado ou metastático, positivo para receptor hormonal (RH) e negativo para receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2), como terapia com base endócrina inicial. Posologia: Adultos: A dose recomendada de Kisqali® é de 600 mg (3 x 200 mg FCT) via oral, uma vez ao dia por 21 dias consecutivos seguidos por 7 dias sem tratamento resultando em um ciclo completo de 28 dias. Populações especiais: Comprometimento renal: Leve ou moderado: Nenhum ajuste de dose é necessário. Severo: Deve-se tomar cuidado. Comprometimento hepático: Leve: Nenhum ajuste de dose é necessário. Moderado ou severo: Exige-se ajuste de dose e recomenda-se dose inicial de 400 mg. População geriátrica (≥ 65 anos): Nenhum ajuste de dose é exigido. População pediátrica: A segurança e a eficácia não foram estabelecidas. Contraindicações: Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer dos excipientes. Advertências e precauções: Neutropenia foi relatada muito frequentemente. Hemograma completo (HMG) deve ser realizado antes de iniciar a terapiae deve ser monitorado a cada 2 semanas nos primeiros 2 ciclos, no início de cada um dos 4 ciclos subsequentes e, em seguida, como indicado clinicamente. Neutropenia febril foi relatada em 1,5% dos pacientes expostos a Kisqali® no estudo clínico de fase III. Com base na gravidade da neutropenia, Kisqali® pode exigir interrupção, redução ou descontinuação da dose. Aumentos em ALT e AST foram relatados, com a maioria deles sem elevações concomitantes na bilirrubina. Elevações concomitantes de ALT ou AST >3 x LSN e bilirrubina total >2 x LSN, com níveis normais de fosfatase alcalina e sem colestase ocorreram em 1,2% dos pacientes; todos os pacientes retornaram ao normal dentro de 154 dias após descontinuação de Kisqali®. Os testes de função hepática (TFHs) devem ser realizados antes de iniciar a terapia com Kisqali®e devem ser monitorados a cada 2 semanas nos primeiros 2 ciclos, no início de cada um dos 4 ciclos subsequentes e, em seguida, como indicado clinicamente. Com base na gravidade de elevações na transaminase, Kisqali® pode exigir interrupção, redução ou descontinuação da dose. Prolongamento do intervalo QT foi relatado com Kisqali®. O uso de Kisqali® deve ser evitado nos pacientes que já desenvolveram ou estão sob risco significativo de desenvolver prolongamento de QTc. O ECG deve ser avaliado antes do início do tratamento. O tratamento com Kisqali® deve ser iniciado somente nos pacientes com valores de QTcF < 450 ms. O ECG deve ser repetido aproximadamente no Dia 14 do primeiro ciclo e no início do segundo ciclo e, em seguida, como indicado clinicamente. Monitoramento apropriado de eletrólitos séricos (incluindo potássio, cálcio, fósforo e magnésio) deve ser realizado antes do início do tratamento, no início dos primeiros 6 ciclos e em seguida, como indicado clinicamente. Todas as anormalidades devem ser corrigidas antes do início da terapia com Kisqali®. Com base no prolongamento de QT observado durante o tratamento, Kisqali® pode exigir interrupção, redução ou descontinuação da dose. Gravidez: Kisqali® pode causar dano fetal quando administrado a uma mulher grávida. O paciente deve ser aconselhado quanto ao risco fetal se Kisqali® for utilizado durante a gravidez ou se a paciente engravidar em uso de Kisqali®. Lactação: Recomenda-se que mulheres em uso de Kisqali® não devam amamentar por, no mínimo, 21 dias após a última dose. Deve-se tomar uma decisão entre interromper a amamentação ou descontinuar Kisqali®, levando-se em consideração a importância de Kisqali® para a mãe. Mulheres e homens com potencial reprodutor: Teste de gravidez: Para mulheres com potencial reprodutor, o status da gravidez deve ser verificado antes de iniciar o tratamento com Kisqali®. Contracepção: Mulheres sexualmente ativas com potencial reprodutor devem utilizar contracepção eficaz (métodos que resultem em taxas de gravidez < 1%) ao tomar Kisqali® durante o tratamento e por 21 dias após ter interrompido o tratamento com Kisqali®. Infertilidade: Com base em estudos animais, Kisqali® pode comprometer a fertilidade nos homens com potencial reprodutor. Reações adversas: Muito comum (≥ 10%): Infecção do trato urinário, neutropenia, leucopenia, anemia, linfopenia, apetite diminuído, cefaleia, insônia, dispneia, dor lombar, náusea, diarreia, vômito, constipação, estomatite, dor abdominal, alopecia, erupção cutânea, prurido, fadiga, edema periférico, astenia, pirexia, testes anormais de função hepática, contagem diminuída de leucócitos, contagem diminuída de neutrófilos, hemoglobina diminuída, contagem diminuída de linfócitos, contagem diminuída de plaquetas, alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentado, creatinina aumentada, fósforo diminuído, potássio diminuído. Comum (1 a 10%): Trombocitopenia, neutropenia febril, lacrimejamento aumentado, olho seco, hipocalcemia, hipocalemia, hipofosfatemia, síncope, epistaxe, disgeusia, dispepsia, hepatotoxicidade, eritema, edema periférico, peso diminuído, prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma, bilirrubina aumentada Interações medicamentosas: O uso concomitante de inibidores fortes de CYP3A deve ser evitado, incluindo, entre outros, claritromicina, indinavir, itraconazol, cetoconazol, lopinavir, ritonavir, nefazodona, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir, telaprevir, telitromicina, verapamil e voriconazol. Medicações alternativas com menor potencial para inibir CYP3A devem ser consideradas. Os pacientes devem ser monitorados para RAMs. Se o uso concomitante de um inibidor forte de CYP3A não puder ser evitado, a dose de Kisqali® deverá ser reduzida para 200 mg. Romã ou suco de romã e toranja ou suco de toranja devem ser evitados. O uso concomitante de indutores fortes de CYP3A deve ser evitado, incluindo, entre outros, fenitoína, rifampicina, carbamazepina e erva de São João (Hypericum perforatum). Medicação alternativa sem potencial, ou com potencial mínimo, para inibir CYP3A deve ser considerada. Aconselha-se cuidado quando Kisqali® for administrado com substratos de CYP3A com índice terapêutico estreito (incluindo, entre outros, alfentanila, ciclosporina, di-hidroergotamina, ergotamina, everolimo, fentanila, pimozida, quinidina, sirolimo e tacrolimo) e sua dose pode necessitar ser reduzida. A coadministração de Kisqali® com medicações com potencial conhecido para prolongar o intervalo QT deve ser evitada, tais como medicamentos antiarrítmicos(incluindo, entre outros, amiodarona, disopiramida, procainamida, quinidina e sotalol), outros medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT incluindo, entre outros, cloroquina, halofantrina, claritromicina, haloperidol, metadona, moxifloxacino, bepridil, pimozida e ondansetrona (i.v). USO ADULTO. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS – 1.0068.1157. Informações completas para prescrição disponíveis à classe médica mediante solicitação. A PERSISTIREM OS SINTOMAS, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO. BSS 30.10.17. Esta minibula foi atualizada em 30/07/2018.

Material destinado a profissionais de saúde habilitados a prescrever e/ou dispensar medicamentos. 2018 - Direitos Reservados - Novartis Biociências S/A. Proibida a reprodução total ou parcial sem autorização do titular.6358480 KG ANÚNCIO KISQALI CHEGOU 0,5 0918 BRBR-03102 - Produzido em setembro/2018.

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APÓS APENAS8 SEMANAS

MS:. 1.0068.1157