Projeto Pedagógico do Curso de Especialização Biotecnologia … · O Instituto Butantan possui um parque industrial para produção de vacinas e soros, erguido a partir de pesquisas

Centro de Formação de Recursos Humanos para o SUS/SP

“Dr. Antonio Guilherme de Souza” Projeto Pedagógico do Curso de Especialização em Biotecnologia para a Saúde – Vacinas e Biofármacos

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CEFOR/SUS/SP - Rua Dona Inácia Uchoa, 574 - Vila Mariana -SP- CEP 04110-021 Fone: PABX: 5080 7400

Projeto Pedagógico do Curso de Especialização

Biotecnologia para a Saúde – Vacinas e Biofármacos

Unidade Didática de Apoio IV - Instituto Butantan

Avenida Vital Brasil, 1500 - CEP: 05503 900 – São Paulo – SP

São Paulo

Agosto de 2018



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I - Identificação da Instituição

O Centro de Formação de Recursos Humanos para o SUS/SP “Doutor Antonio

Guilherme de Souza", com sede na Rua Dona Inácia Uchôa 574 - Vila Mariana

– SP. CEP: 04110-021, foi instituído pelo Decreto nº 51.767 - item V.a do Artigo

3º, Seção II - Da Estrutura, publicada em 19 de abril de 2007, fazendo parte da

estrutura do Grupo de Seleção e Desenvolvimento de Recursos Humanos –

GSDRH da Coordenadoria de Recursos Humanos - CRH da Secretaria de

Estado da Saúde de São Paulo - SES/SP e tem como uma de suas Unidades

Didáticas de Apoio o Instituto Butantan, situado na Avenida Vital Brasil, 1500 -

CEP: 05503 900 – São Paulo – SP.

O Instituto Butantan foi criado em 1901 e desde a sua origem mantém

atividades voltadas à solução de problemas de saúde pública. Configura-se

hoje como importante centro de pesquisas científicas, com larga experiência na

produção de imunobiológicos, com capacidade de produção anual de mais de

100 milhões de doses de vacinas e soros. É instituição impar, realizando

pesquisa básica e aplicada, desenvolvimento de processos e produção,

enquanto promove difusão científica e cultural. O Instituto Butantan está ligado

à Secretaria de Estado da Saúde. Tem sua estrutura organizacional e

atribuições definidas pelo Decreto nº 33116, de 13 de marco de 1991. Desde

1989, o Instituto conta com apoio da Fundação Butantan na operacionalização

do processo produtivo, nas atribuições relativas ao desenvolvimento cientifico -

tecnológico e cultural, além de contribuir para a profissionalização e

modernização da gestão do Instituto.

No Instituto Butantan são mantidas colaborações com grupos de pesquisa nos

Estados Unidos, países da Europa e Japão, universidades de diferentes

estados e parcerias com indústrias farmacêuticas brasileiras e europeias.

O Instituto Butantan possui um parque industrial para produção de vacinas e

soros, erguido a partir de pesquisas realizadas nos próprios laboratórios e,

mais recentemente, por meio de transferência de tecnologia.



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Reconhecido no Brasil e no mundo por sua excelência em pesquisa e

desenvolvimento, o Instituto Butantan consolida seus valores no

comprometimento com a sociedade e valorização de recursos humanos,

participando em iniciativas educacionais, como cursos de pós-graduação stricto

sensu; o MBA - Gestão da Inovação em Saúde e em diferentes cursos de

divulgação científica e de extensão universitária para diversos públicos.

Quadro I - Descrição das instalações físicas, biblioteca, salas de reuniões,

anfiteatros, salas de aulas, sala de estudos no Instituto Butantan SP, 2018.

Museu Biológico, Auditório, Biblioteca, Sala de aula, sala de estagiários e apoio

Ambiente Descrição Área (m²)

Capacidade

(pessoas)

Auditório Museu

Biologico Auditório com sanitários no local 250 212

Auditório CDC

Auditório com sanitários no local 70

Biblioteca

A Biblioteca integra a Rede de Informação e Conhecimento BVS RIC da SES. Oferece salas de estudo com computadores, projetores e acesso à internet WiFi, com apoio da comissão para revitalização e atualização do acervo. Possui mais de 3.000 itens catalogados. A coleção é composta de 15.000 exemplares, entre livros, teses, dissertações e 200 mil fascículos de periódicos científicos referências nas áreas de biotecnologia, imunologia, toxinas e biodiversidade. O prédio abriga o acervo do núcleo de documentação, com acervos administrativos, científicos e históricos das áreas de pesquisa, produção e cultural, com documentos textuais, fotográficos, sonoros, audiovisuais e cartográficos produzidos desde 1899. A Biblioteca é aberta ao público em geral.

30 60

Sala de aula Sala de aula "Lemos Monteiro. 27 18

Sala apoio Sala de apoio "Lemos Monteiro", com 15 computadores.

50 15

Coleções Laboratórios e apoio, nos dois pavimentos, térreo e superior, com sanitários, escritórios, salas, salas para estagiários com 20 lugares e uma sala de reuniões.

586 20



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AUDITÓRIOS

I

Figura 1- Auditórios do Instituto Butantan, Museu Biológico e Centro de Difusão Cultural

SALAS DE AULA

Figura 2- Salas de Aula do Instituto Butantan – SP 2016



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Figura 3- Prédio da Biblioteca do Instituto Butantan, - SP, 2016.

Figura 4- salas de estudo da Biblioteca do Instituto Butantan - SP, 2016.



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II - Identificação do Curso

Curso de Especialização em “Biotecnologia para a Saúde – Vacinas e

Biofármacos”.

III - Público alvo

Graduados em Ciências Biológicas, Biomedicina, Bioquímica, Biotecnologia,

Engenheiros, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de

Segurança do Trabalho, Ciências Farmacêuticas, Ciências Moleculares,

Medicina Veterinária, Química e Áreas afins da saúde.

IV – Justificativa

O Instituto Butantan, desde a origem mantem suas atividades voltadas a

resolução dos problemas de saúde pública. Tornou-se um importante centro de

pesquisas científicas, desenvolvimento de processos e produção de

imunobiológicos, como diferentes vacinas, soros e outros biofármacos.

Além de pesquisa e produção, o Instituto tem se destacado pelas ações em

ensino, difusão científica e cultural. A Fundação Butantan desde 1989, é um

apoio na operacionalização dos processos produtivos, do desenvolvimento

científico, tecnológico e cultural, e ao estímulo à profissionalização e

modernização da gestão do Instituto Butantan.

Reconhecido no Brasil e no mundo por sua excelência em pesquisa e

desenvolvimento, o Instituto Butantan consolida seus valores no

comprometimento com a sociedade e valorização de recursos humanos, por

meio de iniciativas educacionais, como cursos de pós-graduação stricto sensu

em toxinologia, participação do curso de pós-graduação interunidades em

Biotecnologia (USP, IPT e Instituto Butantan) que formam recursos humanos

com capacitação para a docência e a pesquisa; o MBA Gestão da Inovação em

Saúde que atua na formação de profissionais capazes de transformar a

excelência da pesquisa científica brasileira em práticas inovadoras na área da



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saúde e ainda, diferentes cursos de divulgação científica e de extensão

universitária para diversos públicos.

Nesse contexto, o Instituto trabalha na formação de recursos humanos para

atuar nas áreas da saúde, em pesquisa, desenvolvimento e produção, bem

como na condução de testes não clínicos e clínicos de seus produtos e na

divulgação dos resultados da aplicação destes produtos na saúde das

populações.

V – Objetivos

Objetivo Geral do Curso

Formar pessoal especializado na área de pesquisa, desenvolvimento de

processos, produção de imunobiológicos e biofármacos, avaliação clínica de

produtos, bem como na aplicação e divulgação dos resultados, na inovação

para solução de problemas de saúde das populações na perspectiva do

Sistema Único de Saúde (SUS).

Objetivos específicos do Curso

- Compreender e vivenciar os aspectos hierárquicos e organizacionais de

instituições públicas que trabalham no desenvolvimento de produtos e ou

intervenções para o Sistema Único de Saúde;

- Demonstrar a dinâmica do desenvolvimento e produção de novos

imunobiológicos e biofármacos de interesse em saúde pública;

- Estudar possíveis melhoramentos de imunobiológicos e biofármacos já

existentes, prospecção de novas vacinas e candidatos vacinais para a solução

de problemas de epidemias, e doenças reemergentes;

- Consolidar os conceitos teóricos e práticos da bioquímica de proteínas, ácidos

nucléicos, lipídeos, açúcares aplicados à Microbiologia e Imunologia de

microrganismos patogênicos, visando propriedades gerais da resposta imune,

células e tecidos do sistema imune, antígenos e anticorpos, vacinas e soros e

estratégias para o desenvolvimento de vacinas e medicamentos;



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- Capacitar o aluno ao exercício profissional dentro das boas práticas de

laboratório (BPL), boas práticas de fabriação (BPF) e ética profissional;

- Adotar os preceitos de conduta crítica ética e bioética em relação à pesquisa

e a divulgação científica, com responsabilidade quanto à preservação da

biodiversidade e da sociodiversidade cultural.

- Aplicar os conhecimentos teóricos da biotecnologia na prestação de serviços

à população;

- Depreender a importância e as etapas dos processos de garantia de

qualidade de processos e produtos destinados à população atendida pelo SUS.

VI - Requisitos de acesso

Graduação em Ciências Biológicas, Biomedicina, Bioquímica, Biotecnologia,

Engenheiros, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Engenharia de

Segurança do Trabalho, Farmácia, Ciências Moleculares, Medicina, Medicina

Veterinária, Química e áreas afins da saúde.

VII - Perfil profissional

Visando as competências para a área da saúde, o profissional formado no

curso será capaz ter uma visão geral dos processos da pesquisa científica,

desenvolvimento tecnológico e de processos e pesquisa clínica que resultem

em novos medicamentos, vacinas, biofármacos ou “kits” para diagnósticos,

dentro das boas práticas de laboratório, de fabricação e ética profissional, com

responsabilidade quanto à preservação da biodiversidade e da sócio

diversidade cultural.

VIII - Organização Curricular

O Curso terá duração de 1720 horas das quais, 560 horas teóricas e 1160

horas práticas, estruturadas em três Módulos I - Núcleo Comum; II - Núcleo

Específico Teórico e III- Núcleo Específico Prático.



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Módulo Componente Curricular

Carga Horária

Teórica Prática Total

Módulo I - Núcleo Comum

Políticas Públicas de Saúde I e II 32 - 32

Metodologia de Pesquisa 32 - 32

Ética 24 - 24

Inovação Tecnológica 16 - 16

Módulo II - Núcleo Específico Teórico

Aspectos organizacionais da Instituição de Pesquisa, produção e divulgação cientifica.

32 -

32

Bases Científicas do Desenvolvimento de Vacinas e Biofármacos.

72 -

72

Técnicas de laboratório e controle de qualidade.

56 -

56

Biotecnologia aplicada à Saúde. 56 - 56

Bioprocessos e controle de produtos. 80 - 80

Módulo III- Núcleo Específico Prático

Prática Profissional em diferentes temas de investigação científica, desenvolvimento de processos produtivos de biofármacos e gestão das etapas associadas ao desenvolvimento de produtos biotecnológicos, bem como em ensaios clínicos.

1160 1160

TCC Preparo do trabalho de conclusão de curso

160 160

TOTAL DE HORAS 560 1160 1720

IX – Plano da Prática Profissional

A prática profissional será de 1160 horas e propiciará ao estudante de

especialização a oportunidade de trabalhar com pesquisa científica, tecnológica

e inovação em diferentes áreas de estudo do Instituto Butantan. O trabalho

permitirá adquirir e aprimorar os conhecimentos e habilidades essenciais ao

exercício profissional, integrando teoria e prática. Especificamente

proporcionará ao aluno conhecimentos práticos dentro do percurso de pesquisa

científica e tecnológica até a produção de biofármacos e além, no

acompanhamento, controle e testes dos produtos biotecnológicos para sua

aplicação à saúde. O estudante vivenciará os conceitos de Boas Práticas de



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Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas Clínicas

(BPC) utilizando as ferramentas de controle de qualidade, garantia de

qualidade, gerenciamento de resíduos, biossegurança, testes não clínicos e

clínicos, desempenhando as atividades padronizadas, consolidando assim sua

profissionalização. O estudante poderá trabalhar em alguma das diferentes

linhas de investigação, nas áreas de bioquímica, genética, imunologia,

desenvolvimento de processos produtivos, bioprocessos, ensaios clínicos,

farmacovigilância, gestão de resíduos, garantia de qualidade, entre outros,

sempre sob a orientação de especialistas, oferecendo subsídios para a

elaboração do trabalho de conclusão de curso.

X- Relação do Corpo Docente e Técnico Administrativo

A-Corpo Técnico Administrativo

Nome Formação Cargo

Waldely Dias de Oliveira

Doutora Coordenadora Geral dos Cursos de especialização do Instituto Butantan

Vania Mattaraia Doutora Suplente - Coordenadora dos Cursos de especialização do Instituto Butantan

Claudia Cavalcante Santos

Especialização Gestão Pública em Saúde

Secretária de RH

Elizabeth Angelica Leme Martins

Doutora Coordenadora do Programa Biotecnologia para a Saúde – Vacinas e biofármacos

Maria da Graça Salomão

Doutora Suplente - Coordenadora do Programa Biotecnologia para a Saúde – Vacinas e biofármacos



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B- Corpo Docente

Componente Curricular Responsável Titulaçã

o Endereço Curriculum lattes

Politicas Públicas de Saúde I e II Nelson Ibagnez Doutor http://lattes.cnpq.br/2554180174007996

Metodologia de Pesquisa Ricardo Palácios Doutor http://lattes.cnpq.br/3860002348093688

Metodologia de Pesquisa suplente Maria da Graça Salomão Doutor http://lattes.cnpq.br/3735800246603283

Ética Maria Leonor Sarno de Oliveira

Doutor http://lattes.cnpq.br/8160240443894065

Ética suplente Luis Roberto de Camargo Gonçalvez


Inovação Tecnológica Viviane Botosso Doutor http://lattes.cnpq.br/9240133315116438

Inovação Tecnológica suplente Tazio Vanni Doutor http://lattes.cnpq.br/5769961590434044

Aspectos organizacionais da Instituição de Pesquisa, Produção e Divulgação Científica

Aryene Trezena Doutor

http://lattes.cnpq.br/4315611480491331

Bases Científicas do Desenvolvimento de Vacinas e Biofármacos

Monamaris M. Borges Doutor http://lattes.cnpq.br/2543100080929315

Bases Tecnológicas e Aplicações em Vacinas e Biofármacos

Wagner Quintilio Doutor http://lattes.cnpq.br/6919274764756010

Biotecnologia aplicada à Saúde Fernanda Lucio dos Santos Macarini

Mestre http://lattes.cnpq.br/1204608257343331

Bioprocessos e controles de produtos Mirian Nakamura Gouvea
















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COLABORADORES POR COMPONENTE CURRICULAR

Componente Curricular

Nome Titulação Endereço Curriculum Lattes

Aspectos organizacionais da Instituição de Pesquisa, produção e divulgação cientifica

Aryene Trezena Doutor http://lattes.cnpq.br/4315611480491331

Joanita L. F. da Costa Pós-graduado http://lattes.cnpq.br/8961785999828139

Adriana Mortara Doutor http://lattes.cnpq.br/4051726233468203

Carlos Roberto Medeiros Doutor http://lattes.cnpq.br/1166608323780665

Mônica Gonçalves Freitas Graduado http://lattes.cnpq.br/3970355380350278

Maurício Meros Graduado Engenheiro de produção

Carla Utescher Mestre http://lattes.cnpq.br/0890539496821097

Orlando Garcia Doutor http://lattes.cnpq.br/8008069963450374

Roxane Maria Fontes Piazza Doutor http://lattes.cnpq.br/5237535627178353

Vania G. M. Mattaraia Doutor http://lattes.cnpq.br/9224117995128907

Sandra Coccuzzo Doutor http://lattes.cnpq.br/6181892645004033

Ana Marisa Chudzinski-Tavassi Doutor http://lattes.cnpq.br/6899353560628046

Viviane Maimoni Gonçalves Doutor http://lattes.cnpq.br/6520430298584189

Vanessa Vilches Sant'Anna Graduado















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Alissandra Lopes Lima Graduado

Aline Cunha Barbosa Graduado

Marcia Gomes Graduado

Bases Científicas do Desenvolvimento de Vacinas e Biofármacos

Aurora Marques Cianciarullo Doutor http://lattes.cnpq.br/9986846438249642

Carla Squiella Baptistão Doutor http://lattes.cnpq.br/7596531196417316

Adriana Neves Doutor http://lattes.cnpq.br/8464611336596053

Monamaris M. Borges Doutor http://lattes.cnpq.br/2543100080929315

Wadely Oliveira Doutor http://lattes.cnpq.br/9297413852880480

Paulo Lee Ho Doutor http://lattes.cnpq.br/1226581980701642

Bases Tecnológicas e Aplicações em Vacinas e Biofármacos

Aurora Marques Cianciarullo Doutor http://lattes.cnpq.br/9986846438249642


Elizabeth Martins Doutor http://lattes.cnpq.br/5686230135743353

Mikie Takagi Doutor http://lattes.cnpq.br/1459609215025700

Geraldo Santana Magalhães Doutor http://lattes.cnpq.br/0845746064198875

Vania G. M. Mattaraia Doutor http://lattes.cnpq.br/9224117995128907

Maria Leonor Sarno Oliveira Doutor http://lattes.cnpq.br/8160240443894065

Josefa B. Da Silva Doutor http://lattes.cnpq.br/2848995391100254

















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Inácio Junqueira Doutor http://lattes.cnpq.br/9499590129608919

Patrícia Abreu Aniz Doutor http://lattes.cnpq.br/3411046322931137

Carla Lilian De agostini Utescher Mestre http://lattes.cnpq.br/0890539496821097

Biotecnologia aplicada à saúde

Fernanda Lucio dos Santos Macarini Mestre http://lattes.cnpq.br/1204608257343331


Mariana Lopes Dos Santos Curcio Doutor http://lattes.cnpq.br/3378019259880324

Denise Cristina André Oliveira Mestre http://lattes.cnpq.br/4678043081623907

Bioprocessos e controle de produtos

Fabiana Belasco Guilhen Olivier Mestre http://lattes.cnpq.br/5830290082202845

Mirian Nakamura Gouvea Doutor http://lattes.cnpq.br/9473657036859505

Vera Lucia Gattás Doutor http://lattes.cnpq.br/3063345731189472

Alexander Roberto Precioso Doutor http://lattes.cnpq.br/0010057017371194

Maria da Graça Salomão Doutor http://lattes.cnpq.br/3735800246603283

Mayra Martho Moura de Oliveira Mestre http://lattes.cnpq.br/8186066402534524

Beatriz da Costa Thomé Mestre http://lattes.cnpq.br/4974999446987942

Maria Beatriz Bastos Lucchesi Mestre http://lattes.cnpq.br/7078202188844579

Tazio Vanni Doutor http://lattes.cnpq.br/5769961590434044



















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COLABORADORES ORIENTADORES

NOME

Adriana Da Costa Neves

Alexander Roberto Precioso

Alexandre Lopes

Aline Cunha Barbosa

Alissandra Lopes Lima

Amanda Silva

Ana Lúcia Nascimento

Aryene Goes Trezena

Aurora Marques Cianciarullo

Beatriz da Costa Thomé

Carla Cristina Squaiella Baptistão

Carla Lilian De agostini Utecher

Dirce Sakauchi

Eduardo Osório Frare

Elisabeth Cheng

Elizabeth Angelica Leme Martins

Fabiana Belasco Guilhen Olivier

Fernanda Lucio Dos Santos Macarini

Giovana Barazzone

Joanita Lopes Fernandes da Costa

Joaquin Cabrera Crespo

Josana Kapronezai

Josefa Bezerra Da Silva

Marcia Gomes

Maria Beatriz Bastos Lucchesi

Maria da Graça Salomão

Mariana Lopes Dos Santos Curcio

Mayra Martho Moura de Oliveira

Mickie Takagi

Milena Apetito Akamatsu

Mirian Nakamura Gouvea

Monamaris Marques Borges



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Noemi Furuyama

Orlando Garcia Ribeiro Filho

Ricardo Palacios

Rodrigo Gabriel Simas

Tazio Vanni

Vanessa Vilches Sant'Anna

Vania Gomes Mattaraia

Vera Lucia Gattás

Viviane Fongaro Botosso

Wagner Quintilio

Waldely Dias

Documents

Projeto Pedagógico do Curso de Especialização Biotecnologia … · O Instituto Butantan possui um parque industrial para produção de vacinas e soros, erguido a partir de pesquisas