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Carla A. S. DominguesCoordenação-Geral do Programa Nacional de Imunizações/DEVITSecretaria de Vigilância em SaúdeMinistério da Saúde
[email protected] de dezembro de 2015
Abastecimento de imunobiológicos(soros e vacinas)
Imunobiológicos adquiridosVACINAS SOROS HETEROLOGOS IMUNOGLOBULINAS1) Vacina BCG 1) Soro antibotrópico 1) Imunoglobulina anti-‐hepatite B2) Vacina dupla adulto-‐dT 2) Soro antibotrópico crotálico 2) Imunoglobulina humana antivaricela-‐zoster3) Vacina dupla infantil-‐Dt 3) Soro antibotrópico laquético 3) Imunoglobulina humana antirrábica4) Vacina hepatite B 4) Soro antielapídico 4) Imunoglobulina humana antitetânica5) Vacina tríplice bacteriana-‐DTP 5) Soro antiescorpiônico6) Vacina febre amarela 6) Soro antirrábico7) Vacina poliomielite oral 7) Soro antitetânico8) Vacina tríplice viral –SCR 8) Soro antiaracnídico 9) Vacina rotavirus 9) Soro antibotulínico10) Vacina contra raiva canina 10) Soro antidiftérico11) Vacina febre tifóide 11) Soro antilonômico12) Vacina contra Haemophilus Influenzae tipo B 12) Soro antiloxoscélico13) Vacina poliomielite inativada 13) Soro anticrotálico14) Vacina tríplice acelular infantil – DTPa15) Vacina hepatite A (CRIE)16) Vacina meningite conjugada C17) Vacina pentavalente DTP-‐HB/Hib18) Vacina pneumococo 2319) Vacina pneumo conjugada 10 valente20) Vacina contra raiva embrião de galinha 21) Vacina contra raiva vero cultura celular 22) Vacina varicela23) Vacina cólera24) Vacina tetra viral25) Vacina papilomavirus humano-‐HPV26) Vacina influenza27) Vacina tríplice acelular gestante -‐ dTpa28) Vacina hepatite A (rotina pediátrica)
45 imunobiológicos:28 vacinas (08 CRIE).13 soros heterólogos.04 soros homólogos (imunoglobulinas).
Situação atual das vacinas
Situação regularizada em fevereiro/2016
• Dupla Adulto (dT)
• Hepatite B
• DTP
• Vacina contra raiva em cultura celular/ VERO
• Vacina contra raiva em cultivo celular/ embrião de galinha
• Hepatite A rotina pediátrica- Em função do desabastecimento ocorrido no país, as crianças que completaram dois anos de idade durante o período de desabastecimento, poderão ser vacinadas conforme as normas do Programa, e registradas no Sistema de Informações (SIPNI), ainda que estejam fora da faixa etária preconizada.
Situação atual das vacinas
Situação regularizada em março/2016
• Hepatite A – CRIE
• dTpa reforço adulto (Gestantes)
A distribuição de ambos os imunobiológicos foi autorizada aos estados em 26/02, como antecipação da rotina do mês de março. As entregas dos imunobiológicos nos estados aconteceram na primeira quinzena do mês de março.
Situação atual das vacinas
Vacina com indisponibilidade no mercado nacional e internacional
• DTPa – CRIE: a vacina não tem sido distribuída às Unidades Federadas desde o mês de abril/2015. Encontra-se indisponível mundialmente, tanto em salas de vacinação públicas quanto privadas, devido a problemas relacionados à produção. Este Ministério da Saúde tem mantido contato direto e frequente junto à Opas para acompanhamento da disponibilidade da vacina, no entanto, até o momento, não há previsão de entrega.
Situação atual das imunoglobulinas
Situação regularizada em fevereiro/2016
• Imunoglobulina anti-hepatite B
• Imunoglobulina antitetânica
• Imunoglobulina anti-varicela zoster
Situação atual dos soros
Produção parcial em virtude da adequação dos laboratórios às normas de boas práticas de fabricação
• Soro antirrábico e soros antivenenos: enviados após análise criteriosa do Grupo Técnico do Programa Nacional de Controle da Raiva e do Grupo Técnico Animais Peçonhentos – quantitativos reduzidos
• Soro antitetânico: não houve envio.- baixa disponibilidade em estoque.- previsão de entrega em março - análise pelo INCQS - distribuição aos estados.
• Soro antibotulínico: sem envio regular desde abril/2015.- aguarda-se trâmites administrativos e legais para assinatura de contrato de fornecimento com o Instituto Butantan
- caso suspeito, favor contatar [email protected] e [email protected] para providências.
Seringas e agulhas - considerações
• Morosidade para receber a discriminação dos pedidos estaduais, devido aos trâmites internos de cada estado.
• Complexidade de realização do desconto no Piso Fixo de Vigilância e Promoção da Saúde dos estados.
• Vários contratos decorrentes de diferentes pedidos de execução da ata podendo acarretar maiores riscos para a fiscalização no âmbito da Secretaria de Vigilância em Saúde.
• Reduzido número da equipe técnica da CGPNI para realizar a função de fiscais de contratos.
• Dificuldade do almoxarifado do Ministério da Saúde para armazenar o grande quantitativo adquirido para o estoque nacional.
• Aquisição desses insumos já realizada pelos estados e/ou municípios com destinação aos serviços de atenção básica, média e alta complexidade.
• Altos custos do MS com o transporte para o remanejamento dos insumos entre os estados, quando há solicitação.
Aquisição descentralizada
Seringas e agulhasEstados que aderiram a ata de aquisição pelo MS:
1 Acre-‐ AC2 Alagoas-‐ AL3 Amapá-‐ AP4 Amazonas-‐ AM5 Distrito Federal-‐ DF6 Espírito Santo-‐ ES7 Goiás-‐ GO8 Maranhão-‐ MA9 Minas Gerais-‐ MG10 Pará-‐ PA11 Paraíba-‐ PB12 Piauí-‐ PI13 Paraná-‐ PR14 Rio de Janeiro-‐ RJ15 Rio Grande do Norte-‐ RN16 Rondônia-‐ RO17 Roraima-‐ RR18 Rio Grande do Sul-‐ RS19 Santa Catarina-‐ SC20 Sergipe-‐ SE21 Tocantins-‐ TO
Perspectivas a curto, médio e longo prazo
• Vacinas:• Contratos 2016 em trâmite no MS e Opas.
• Soros:• Contratos 2016 em trâmite no MS.
• IVB: novo contrato com entregas somente para 2017.
• Laboratórios solicitarão à Anvisa a extensão do prazo para
compartilhamento – dez/16.
• Problemas na produção → redução dos quantitativos
necessários para o abastecimento nacional e cronogramas
estendidos.
Perspectivas e desafios - imunobiológicos
• Melhorar o planejamento da distribuição no nível local.
• Melhoria do gerenciamento da utilização dos
imunobiológicos no país.
• Cumprimento dos cronogramas contratados - laboratórios.
• Aumento da produção.
Endereço eletrônico daSecretaria de Vigilância em Saúde:
www.saude.gov.br/svs
Disque Notifica0800-644-6645
