26
  YUGUE Ass essore s Visite www.yugue.com.br Telefone: (11) 4702-6554 ©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados  © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br  “Quality by Design” Valéria dos S. Cozzolino Yugue © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br as BPFs brasileir as for am revisadas recentemente...

Quality by Design

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 1/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

 “Quality by Design” 

Valéria dos S. Cozzolino Yugue

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

as BPFs brasileiras foram

revisadas recentemente...

Page 2: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 2/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 3

Brasil - legislação vigente

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

instalações

equipamentos

materiais

não-produtivos

processos

documentos

materiais

produtivos

BPFs

organização

controle higiene

limpeza

DOCUMENTOS

Page 3: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 3/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 5

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

A importância de um sistema de

qualidade...

Page 4: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 4/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 7

Mundo - tendências

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Q1 Estabilidade Q2 Validação analítica

Q3 Impurezas Q4 Farmacopéias Q5 Produtos biológicos Q6 Especificações Q7 Boas Práticas de Fabricação Q8 Desenvolvimento Farmacêutico Q9 Gestão do Risco de Qualidade Q10 Sistema de Qualidade Farmacêutico

Diferentes:

- não são “receitas”!

- não são um POPs!

São apenas guias

ICH - Int ernational Conference of Harmonization 

Page 5: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 5/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 9

BPFs: visão de presente efuturo...

es tág io 1 : foco no p rodu t o

estág io 2 : foco no p rocesso

es tág io 3 : foco no s i s tema

estág io 4 : foco em pessoas

estág io 5 : f oco na soc iedade

estág io 6 : foco no c l ien t e

estág io 7 : foco na est ra t ég ia

estág io 8 : foco nas m udanças

estág io 9 : foco c ic lo de v ida

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 10

Visãode Qualidade do ICH

"Desenvolver um sistema de qualidade farmacêuticoharmonizado e aplicável em todo o ciclo de vida do

produto, enfatizando uma abordagem integrada dorisco de gestão da qualidade e ciência ".

Bruxelas julho 2003 

Resultando nos guias do ICH Q:Q8: Desenvolvimento de produtoQ9: Gestão de Risco

Q10: Sistema de Qualidade

Para utilidade máxima há que considerá-los em

conjunto ICH Q8/Q9/Q10

Page 6: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 6/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 11

ICH Q10vale uma leitura (www.ich.org)

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

GMP x ISO 9000 x FDA QS x ICH Q10 

Page 7: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 7/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

ICH Q10e o Ciclo de Vida

Responsabi l idade da gerênc ia

Desempenho do P rocesso & mon i to ram en to da qua l i dade do p rodu to

CAPA

Gestão de mu danças

Rev isão da g erênc iaElem ent os do PSQ

Gestão do Conhec imento

Gestão do RiscoCAPACI TADORES

BPF

Desenvolvimento

Farmacêutico

Transferência de

tecnologiaProdução

Descontinuação

do produto

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 14

Cen ár io Tr ad icion a l Cen ár io Dese j ad o

Qualidade através de testes eensaios

Qualidade no projeto –produtos e processos

Aplicação intensiva de dadosAplicação do conhecimento –dando suporte ao produto e

processo

Especificações baseadas emhistórico

Especificações baseadas nosrequisitos de desempenho do

produto “Processos congelados” 

desencorajando alteraçõesProcessos flexíveis permitindo

melhoria contínuaFoco na reprodutibilidade –

freqüentemente ignorando ouevitando a variação.

Foco na robustez –entendendo e controlando as

variáveis

Cenários

Page 8: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 8/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

J.M.Juran(1908 – 2008)

“O homem que ensinou ao Japãocomo gerenciar a Qualidade”

Business Week

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Trilogia de Juran 

• Plane jam ento da qua l idade:– Estabeleça metas de qualidade– Desenvolva características do produto que respondam às necessidades

dos clientes– Desenvolva processos capazes de produzir essas características de

produto– Estabeleça controles de processo, e transfira os planos resultantes às

forças operacionais

• Cont ro le da qu a l idade:Atue sobre à variáveis

• Melhor ia da qua l idade:– Estabeleça a infra-estrutura necessária para garantir uma melhoria anual

da qualidade.– Identifique as necessidades específicas de melhoria – os projetos de

melhoria.– Providencie os recursos, motivação, e treinamento necessários para:

a) Diagnosticar as causasb) Estimular o estabelecimento de ações corretivasc) Estabelecer controles para assegurar os ganhos

Page 9: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 9/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 17

 “quality by design” (QbD) = qualidade no

projeto, qualidade na origem, qualidade no

desenvolvimento

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

O que é QbD?

      p      e      s      s      o      a      s

produto

processos

  i  n  s  t  a  l  a  ç 

  õ  e  s

e   e  q 

  u  i  p  a  m

  e  n  t  o  s

foco integrado, sistemático

e ciêntifico no projeto dedesenvolvimento eatributos de desempenho,

os quais asseguram oatingimento consistente do

objetivo de qualidadeespecificada, segurança e

eficácia.

procedimentos

quantos componentes e dimensões?

Page 10: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 10/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Excelência na fabricação

  n   í  v  e   i  s   d  e

  e  x  c  e   l   ê  n  c   i  a

  n  a

   f  a   b  r   i  c  a  ç   ã  o

tempo

   l  a  n  ç  a  m

  e  n   t  o

Qb D

aprendendo an t es de fazer

ap render fazendo

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Fases de um DesenvolvimentoRacional

Page 11: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 11/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 22

Pontos chaves

 “…você deve entender seus processos…” 

 “…trabalhar em conjunto para redução da

variação…” 

 “…pré determinar a Qualidade …a partir de

atividades, ações e medidas” 

uma estratégia PAT (Pharmaceutical &

Analyt ical Technology) – I CH – Q10 - pode  

auxil iar estes 3 pontos! 

Page 12: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 12/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Conheça seu processo!!

Todas as fontes de variabilidade devemser identificadas e explicadas

As variabilidades gerenciadas no processo

Os atributos de qualidade dos produtospodem ser previstos com exatidão

Especificações de produtos baseadas no conhecimento das

formulações e fatores de processo que impactam o desempenhodo produto

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

variáveis deprocesso

• otimização durante odesenvolvimento

• controle o maisestreito possíveldurante a produção

Um típico processo GMP

processomáteriaprima

produto

qualquervariabilidade

aqui

aparece aqui

Page 13: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 13/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Enfoque da qualidade

no século 21

processomatériaprima produto

variáveis de processo

pat

•pat•medida dos atributos

críticos de qualidade

•pat•medida dos atributos

de mps

pat

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

O GMP do século 21

Baseado no risco...

Page 14: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 14/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 27

PAT é um componente chave

TestesMP pesagem

compactação

Granulaçãoúmida

calibração

mistura

compressão

enchimentocápsulas

revestimento

blister

envase

Imagemdos blísteresNIR

Espessurado revestimento

NIRPotênciado núcleo

on-lineUniformidade

de mistura

• Ponto de granulação• on-line tamanho de partículas• NIR• on-line limpeza

Analisadorde partículas

NIRIdentificação

NIRIdentificação

NIRTeste de Identificação

PAT (on - l i ne ) pa r am o n it o r am e n t o d e

processos

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

PAT

A Framework for 

Innovative 

Pharmaceutical 

Development,

Manufacturing, and 

Quality Assurance 

Page 15: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 15/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 29

PAT “Process Analytical Technology” 

Definição ICH Q8:

– A system for designing, analysing and controlling 

m anufactur ing through t imely m easurements (i.e.

during pr ocessing) of critical quality and 

perform ance att ributes of raw and in-process 

materials and processes with the goal of assuring final product quality. (FDA + EU definition)

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 30

QbD processos podem ser mais flexíveise sob diferentes estratégias de controle

Adaptável, apredizagem nos processos que realmente funcionam com oentendimento profundo e em um ambiente flexível: Design Space

Inputs Processo Produto

Fixo(variabilidadedesconhecida)

– teste & rejeição

Variabilidadeentendida

aprendizado– adaptávelà

variabilidade

Fixodentro delimites nãovariáveis

Variável –teste erejeição

Reprodutível– minimo devariabilidade

Feedforward Feedback 

Feedforward Feedback 

Clássico

QbD

IPC 

Teste & rejeição

V er i f i ca çã o Co n t ín u a d a Q u al i d ad e

Page 16: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 16/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 31

Terminologiasde processos

etapasde pr ocesso

I n p u t   Mater ia is O u t p u t   Mater ia is

( Pr o du t o o uIn te r m e d i á r i o )

I n p u t  Parâmet ros

d eProcesso

M ed i da s d e

Pa r âm e t r o s e A t r i b u to s

Modelo de Controle

DesignSpace

At ribut os Críticos de Processo

Medidase Co n t r o l es d eProcesso

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 32

Determinaçãodo “design space ” 

• Princípios– combinação de dados experimentais baseados

em conhecimento de química, física eengenharia para elaboração de um modelo dedesempenho

• Experimentos estatisticamente definidos(DoEs)– metodologia eficiente de determinação do

impacto de múltiplos parâmetros e suasinterações

• Correlação de scale-up – Um foco semi empírico para traduzir condições

de diferentes escalas ou equipamentos

Page 17: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 17/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 33

Delineamento de experimentos (DoE)

• Metodologia estruturada e organizada dedeterminação de relações entre fatores queafetam um processo e suas respostas

• Aplicação:– definição inicial de formulação ou processo

– otimização de produto ou processo– determinação do “design space”, incluindo

relações multivariáveis

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 34

Metodologia DOE( 1 ) D ef i na o d e li n ea m e n t o

e x p e r i m e n ta l(ex. fatorial completo)

( 2 ) Co n d uz a e x pe r im e n t o sa lea tó r ios

( 4 ) Cr i e m o d e lo sm u l t i d i m e n si o n ai s d e su p er f í ci e

(para otimização ou controle)

( 3 ) A n al ise o s d ad os

Experiment

FactorA

FactorB

FactorC

1 + - -2 - + -3 + + +4 + - +

A

B C

www.minitab.com

Page 18: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 18/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 35

ControleEstatístico de Processo

definições• co n t ro l e e sta t í st i c o d e p ro c es so é a aplicação

estatística de métodos para identificação e controlede causas especiais de variação em um processo.– causas comuns de variação – flutuação aleatória

de uma resposta causada por fatoresdesconhecidos

– causas especiais de variação – variação nãoaleatória causada por um fator específico

upper control limit

lower control limit

alvo

limite superior de controle

variação por causas especiais?

3s

limite inferior de controle

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 36*Percent out of specification beyond the high risk specification limit.

σ3

)SLX(minCpk

=

2.28%2σ0.7

15.9%1σ0.33

0.135%3σ1

0.003%4σ1.33

∼05σ1.7

∼06σ2

Expected Avg. OOS%*|X -SL|Cpk

2.28%2σ0.7

15.9%1σ0.33

0.135%3σ1

0.003%4σ1.33

∼05σ1.7

∼06σ2

Expected Avg. OOS%*|X -SL|Cpk

Industry Practice is to

consider processes with

Cpk below 1.33 as “not

capable” of meeting

specifications.

Cpk = 1.33 Cpk = 0.33

Índicede capabilidade de processo (Cpk)

Page 19: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 19/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 37

Análise de Risco

ferramentas• FMEA: notas aos riscos

baseadas naprobabilidade,severidade e frequência

• matriz de priorização derisco

• espinha de peixe ou

diagrama de Ishikawa• gráfico de Pareto

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 38

Elementosde um programa QbD de sucesso

p r o d u t o

r o b u s t o

processo

formulação & materiais equipamento

Page 20: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 20/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 39

Matriz de priorização

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 40

Gráfico de Pareto :importância relativa das variáveis

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

   H   P   M   C   K   1   0   0   C   R

   P   O   R   O   S   I   T   Y

   P   R   E   S   S   S   P   E   E   D

   C   O   M   P   R   E   S   S   I   O   N   F   O   R   C   E

   F   E   E   D   E   R   S   P   E   E   D

   L   U   B   E   T   I   M   E

   P   S   D   O   F   I   N   T   R   A  -

   G   R   A   N   U   L   A   R   B   L   E   N   D

   A   P   I   P   A   R   T   I   C   L   E   S   I   Z   E

   B   L   E   N   D   T   I   M   E

   P   R   E  -   C   O   M   P   F   O   R   C   E

   E   X   C   I   P   I   E   N   T   P   A   R   T   I   C   L   E

   S   I   Z   E

Page 21: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 21/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 41

Knowledge Space 

Design Space

Control Space 

Design Space 

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 42

Revisão Anual de Produtos

Qual é o objetivo dos órgãos regulatórios?

Page 22: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 22/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 43

Revisão Anual de Produtos

Requisitos para a Revisão Anual de Produtos sãoencontrados no guia do FDA - 21 CFR 211,180, eincluem:Um procedimento escritoRevisão de todos os lotes para determinar a

necessidade de mudanças nas especificações ou naprodução ou controle de processos

Análise de reclamaçõesRevisão dos recolhimentosRevisão dos produtos devolvidos ou recuperadosRevisão das investigações de não conformidades

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 44

Page 23: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 23/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 45

conclusãoconclusão

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 46

No futuro próximo...

Nada ficará “semexplicação”...

Vamos nos preparar!Vamos nos preparar!

Page 24: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 24/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 47

Conclusões

A Qualidade é “construída” durante toda a fase dedesenvolvimento do produto– A Análise de Risco é fundamental para a tomada de

decisões

– Os estudos de Estabilidade confirmam o prazo em queos atributos de Qualidade pré estabelecidos para oproduto são mantidos, em uma determinadaembalagem e sob condições específicas

– As especificações de processo são estabelecidasbaseadas no entendimento dos processos

– Controles em processo asseguram a Qualidade durantea fabricação

– A Validação é chave para assegurar a Qualidade

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 48

dúvidas

Page 25: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 25/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Obrigada !

Valéria [email protected]

[email protected]. (11) 4702-6554

HSV Consultores AssociadosSite: www.hsvconsultores.com.br

YUGUE AssessoresSite: www.yugue.com.br

Blog: http://blog.hsvconsultores.com.br/eventosTelefone: (11) 4702-6554

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Grupo Produção MedicamentosCanal de comunicação entre os profissionais que procuram por informaçõesou querem compartilhar seus conhecimentos e experiências. Mais de 10.000profissionais inscritos.Acesse: http://br.groups.yahoo.com/group/ProducaoMedicamentos/ 

Email para cadastro: [email protected]

Grupo Educação e Treinamento PharmaGrupo para troca de informações, artigos, notícias e divulgação de eventos epromoções da YUGUE e da HSV Consultores.Acesse: http://br.groups.yahoo.com/group/Educacao_PharmaEmail para cadastro: [email protected]

Grupo Produção Medicamentos no Linkedin

Grupo criado para formação de rede de relacionamentos e troca deinformações dos profissionais cadastrados no Linkedin.Acesse: http://www.linkedin.com/groups?home=&gid=1914251&trk=anet_ug_hm

Grupo Herbal Medicines Brazil

Grupo criado para relacionamento, troca de informações edesenvolvimento de negócios para fitoterápicos.Acesse: http://www.linkedin.com/groups?home=&gid=2714224&trk=anet_ug_hm

Conecte-se e mantenha-seinformado

Page 26: Quality by Design

5/17/2018 Quality by Design - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/quality-by-design-55ab5a1e476a2 26/26

 YUGUE Assessores

Visite www.yugue.com.br 

Telefone: (11) 4702-6554

©2010 YUGUE Assessores – Todos os direitos reservados

 © 2010 YUGUE Assessores www.yugue.com.br

Slide 51

©2010 HSV Consultores – Todos os direitos reservados