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Dirio Oficial REPBLICA FEDERATIVA DOBRASIL

Imprensa Nacional BRASLIA DFN 37 DOU de 25/02/10 seo 1 p. 48

Ministrio da Sade.Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

RESOLUO-RDC N 7, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2010

Dispe sobre os requisitos mnimos para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva e d outrasprovidncias.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere oinciso IV do Art.11 do Regulamento aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vistao disposto no inciso II e nos 1 e 3 do Art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I daPortaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no D.O.U., de 21 de agosto de 2006, emreunio realizada em 22 de fevereiro de 2010;

adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino sua publicao:

Art. 1 Ficam aprovados os requisitos mnimos para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva, nostermos desta Resoluo.

CAPTULO IDAS DISPOSIES INICIAISSeo IObjetivoArt. 2 Esta Resoluo possui o objetivo de estabelecer padres mnimos para o funcionamento dasUnidades de Terapia Intensiva, visando reduo de riscos aos pacientes, visitantes, profissionaise meio ambiente.

Seo IIAbrangnciaArt. 3 Esta Resoluo se aplica a todas as Unidades de Terapia Intensiva gerais do pas, sejam pblicas,privadas ou filantrpicas; civis ou militares.Pargrafo nico. Na ausncia de Resoluo especfica, as UTI especializadas devem atender os requisitosmnimos dispostos neste Regulamento, acrescentando recursos humanos e materiais que se fizeremnecessrios para atender, com segurana, os pacientes que necessitam de cuidados especializados.

Seo IIIDefiniesArt. 4 Para efeito desta Resoluo, so adotadas as seguintes definies:I - Alvar de Licenciamento Sanitrio: documento expedido pelo rgo sanitrio competente Estadual, doDistrito Federal ou Municipal, que libera o funcionamento dos estabelecimentos que exeram atividades sob

regime de Vigilncia Sanitria.II - rea crtica: rea na qual existe risco aumentado para desenvolvimento de infeces relacionadas assistncia sade, seja pela execuo de processos envolvendo artigos crticos ou material biolgico, pelarealizao de procedimentos invasivos ou pela presena de pacientes com susceptibilidade aumentada aosagentes infecciosos ou portadores de microrganismos de importncia epidemiolgica.III - Centro de Terapia Intensiva (CTI): o agrupamento, numa mesma rea fsica, de mais de uma Unidade deTerapia Intensiva.IV - Comisso de Controle de Infeco Hospitalar - CCIH:de acordo com o definido pela Portaria GM/MS n 2616, de 12 de maio de 1998.V - Educao continuada em estabelecimento de sade: processo de permanente aquisio de informaespelo trabalhador, de todo e qualquer conhecimento obtido formalmente, no mbito institucional ou fora dele.VI - Evento adverso: qualquer ocorrncia inesperada e indesejvel, associado ao uso de produtossubmetidos ao controle e fiscalizao sanitria, sem necessariamente possuir uma relao causal com a

interveno.VII - Gerenciamento de risco: a tomada de decises relativas aos riscos ou a ao para a reduo dasconseqncias ou probabilidade de ocorrncia.

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VIII - Hospital: estabelecimento de sade dotado de internao, meios diagnsticos e teraputicos, com oobjetivo de prestar assistncia mdica curativa e de reabilitao, podendo dispor de atividades de preveno,assistncia ambulatorial, atendimento de urgncia/emergncia e de ensino/pesquisa.IX - Humanizao da ateno sade: valorizao da dimenso subjetiva e social, em todas as prticas deateno e de gesto da sade, fortalecendo o compromisso com os direitos do cidado, destacando-se orespeito s questes de gnero, etnia, raa, religio, cultura, orientao sexual e s populaes especficas.X - ndice de gravidade ou ndice prognstico: valor que reflete o grau de disfuno orgnica de um paciente.XI - Mdico diarista/rotineiro: profissional mdico, legalmente habilitado, responsvel pela garantia dacontinuidade do plano assistencial e pelo acompanhamento dirio de cada paciente.

XII - Mdico plantonista: profissional mdico, legalmente habilitado, com atuao em regime de plantes.XIII - Microrganismos multirresistentes: microrganismos, predominantemente bactrias, que so resistentes auma ou mais classes de agentes amtimicrobianos. Apesar das denominaes de alguns microrganismosdescreverem resistncia a apenas algum agente (exemplo MRSA - Staphylococcus aureus resistente Oxacilina; VRE - Enterococo Resistente Vancomicina), esses patgenos frequentemente so resistentes maioria dos agentes antimicrobianos disponveis.XIV - Microrganismos de importncia clnico-epidemiolgica: outros microrganismos definidos pelas CCIHcomo prioritrios para monitoramento, preveno e controle, com base no perfil da microbiota nosocomial ena morbi-mortalidade associada a tais microrganismos.Esta definio independe do seu perfil de resistncia aos antimicrobianos.XV - Norma: preceito, regra; aquilo que se estabelece como base a ser seguida.XVI - Paciente grave: paciente com comprometimento de um ou mais dos principais sistemas fisiolgicos,com perda de sua autoregulao, necessitando de assistncia contnua.

XVII - Produtos e estabelecimentos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria: bens, produtos eestabelecimentos que envolvam risco sade pblica, descritos no Art.8 da Lei n. 9782, de 26 de janeirode 1999.XVIII - Produtos para sade: so aqueles enquadrados como produto mdico ou produto para diagnstico deuso "in vitro".XIX - Queixa tcnica: qualquer notificao de suspeita de alterao ou irregularidade de um produto ouempresa relacionada a aspectos tcnicos ou legais, e que poder ou no causar dano sadeindividual e coletiva.XX - Regularizao junto ao rgo sanitrio competente: comprovao que determinado produto ou serviosubmetido ao controle e fiscalizao sanitria obedece legislao sanitria vigente.XXI - Risco: combinao da probabilidade de ocorrncia de um dano e a gravidade de tal dano.XXII - Rotina: compreende a descrio dos passos dados para a realizao de uma atividade ou operao,envolvendo, geralmente, mais de um agente. Favorece o planejamento e racionalizao da atividade, evitam

improvisaes, na medida em que definem com antecedncia os agentes que sero envolvidos, propiciando-lhes treinar suas aes, desta forma eliminando ou minimizando os erros. Permite a continuidade das aesdesenvolvidas, alm de fornecer subsdios para a avaliao de cada uma em particular. As rotinas sopeculiares a cada local.XXIII - Sistema de Classificao de Necessidades de Cuidados de Enfermagem: ndice de carga de trabalhoque auxilia a avaliao quantitativa e qualitativa dos recursos humanos de enfermagem necessrios para ocuidado.XXIV - Sistema de Classificao de Severidade da Doena: sistema que permite auxiliar na identificao depacientes graves por meio de indicadores e ndices de gravidade calculados a partir de dados colhidos dospacientes.XXV - Teste Laboratorial Remoto (TRL): Teste realizado por meio de um equipamento laboratorial situadofisicamente fora da rea de um laboratrio clnico. Tambm chamado Teste Laboratorial Porttil - TLP, doingls Point-of-care testing - POCT. So exemplos de TLR: glicemia capilar, hemogasometria, eletrlitos

sanguneos, marcadores de injria miocrdia, testes de coagulao automatizados, e outros de naturezasimilar.XXVI - Unidade de Terapia Intensiva (UTI): rea crtica destinada internao de pacientes graves, querequerem ateno profissional especializada de forma contnua, materiais especficos e tecnologiasnecessrias ao diagnstico, monitorizao e terapia.XXVII - Unidade de Terapia Intensiva - Adulto (UTI-A):UTI destinada assistncia de pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, podendo admitir pacientesde 15 a 17 anos, se definido nas normas da instituio.XXVIII - Unidade de Terapia Intensiva Especializada: UTI destinada assistncia a pacientes selecionadospor tipo de doena ou interveno, como cardiopatas, neurolgicos, cirrgicos, entre outras.XXIX - Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTI-N): UTI destinada assistncia a pacientes admitidoscom idade entre 0 e 28 dias.XXX - Unidade de Terapia Intensiva Peditrica (UTI-P): UTI destinada assistncia a pacientes com idade

de 29 dias a 14 ou 18 anos, sendo este limite definido de acordo com as rotinas da instituio.XXXI - Unidade de Terapia Intensiva Peditrica Mista (UTIPm): UTI destinada assistncia a pacientesrecm-nascidos e peditricos numa mesma sala, porm havendo separao fsica entre os ambientes de UTIPeditrica e UTI Neonatal.

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CAPTULO IIDAS DISPOSIES COMUNS A TODAS AS UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVASeo IOrganizaoArt. 5 A Unidade de Terapia Intensiva deve estar localizada em um hospital regularizado junto ao rgo devigilncia sanitria municipal ou estadual.Pargrafo nico. A regularizao perante o rgo de vigilncia sanitria local se d mediante a emisso erenovao de alvar de licenciamento sanitrio, salvo excees previstas em lei, e condicionada aocumprimento das disposies especificadas nesta Resoluo e outras normas sanitrias vigentes.

Art. 6 O hospital no qual a Unidade de Terapia Intensiva est localizada deve estar cadastrado e manteratualizadas as informaes referentes a esta Unidade no Cadastro Nacional de Estabelecimentosde Sade (CNES).Art. 7 A direo do hospital onde a UTI est inserida deve garantir:I - o provimento dos recursos humanos e materiais necessrios ao funcionamento da unidade e continuidade da ateno, em conformidade com as disposies desta RDC;II - a segurana e a proteo de pacientes, profissionais e visitantes, inclusive fornecendo equipamentos deproteo individual e coletiva.Art. 8 A unidade deve dispor de registro das normas institucionais e das rotinas dos procedimentosassistenciais e administrativos realizados na unidade, as quais devem ser:I - elaboradas em conjunto com os setores envolvidos na assistncia ao paciente grave, no que forpertinente, em especial com a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar.II - aprovadas e assinadas pelo Responsvel Tcnico e pelos coordenadores de enfermagem e de

fisioterapia;III - revisadas anualmente ou sempre que houver a incorporao de novas tecnologias;IV - disponibilizadas para todos os profissionais da unidade.Art. 9 A unidade deve dispor de registro das normas institucionais e das rotinas relacionadas abiossegurana, contemplando, no mnimo, os seguintes itens:I - condutas de segurana biolgica, qumica, fsica, ocupacional e ambiental;II - instrues de uso para os equipamentos de proteo individual (EPI) e de proteo coletiva (EPC);III - procedimentos em caso de acidentes;IV - manuseio e transporte de material e amostra biolgica.Seo IIInfraestrutura FsicaArt. 10 Devem ser seguidos os requisitos estabelecidos na RDC/Anvisa n. 50, de 21 de fevereiro de 2002.Pargrafo nico. A infraestrutura deve contribuir para manuteno da privacidade do paciente, sem, contudo,

interferir na sua monitorizao.Art. 11 As Unidades de Terapia Intensiva Adulto, Peditricas e Neonatais devem ocupar salas distintas eexclusivas. 1 Caso essas unidades sejam contguas, os ambientes de apoio podem ser compartilhados entre si. 2 Nas UTI Peditricas Mistas deve haver uma separao fsica entre os ambientes de UTI Peditrica e UTINeonatal.Seo IIIRecursos HumanosArt. 12 As atribuies e as responsabilidades de todos os profissionais que atuam na unidade devem estarformalmente designadas, descritas e divulgadas aos profissionais que atuam na UTI.Art. 13 Deve ser formalmente designado um Responsvel Tcnico mdico, um enfermeiro coordenador daequipe de enfermagem e um fisioterapeuta coordenador da equipe de fisioterapia, assim como seusrespectivos substitutos.

1 O Responsvel Tcnico deve ter ttulo de especialista em Medicina Intensiva para responder por UTIAdulto; habilitao em Medicina Intensiva Peditrica, para responder por UTI Peditrica; ttulo de especialistaem Pediatria com rea de atuao em Neonatologia, para responder por UTI Neonatal; 2 Os coordenadores de enfermagem e de fisioterapia devem ser especialistas em terapia intensiva ou emoutra especialidade relacionada assistncia ao paciente grave, especfica para a modalidade de atuao(adulto, peditrica ou neonatal); 3 permitido assumir responsabilidade tcnica ou coordenao em, no mximo, 02 (duas) UTI.Art. 14 Alm do disposto no Artigo 13 desta RDC, deve ser designada uma equipe multiprofissional,legalmente habilitada, a qual deve ser dimensionada, quantitativa e qualitativamente, de acordocom o perfil assistencial, a demanda da unidade e legislao vigente, contendo, para atuao exclusiva naunidade, no mnimo, os seguintes profissionais:I - Mdico diarista/rotineiro: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao, nos turnos matutino e vespertino,com ttulo de especialista em Medicina Intensiva para atuao em UTI Adulto; habilitao em Medicina

Intensiva Peditrica para atuao em UTI Peditrica; ttulo de especialista em Pediatria com rea de atuaoem Neonatologia para atuao em UTI Neonatal;II - Mdicos plantonistas: no mnimo 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao, em cada turno.III - Enfermeiros assistenciais: no mnimo 01 (um) para cada 08 (oito) leitos ou frao, em cada turno.

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IV - Fisioterapeutas: no mnimo 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao, nos turnos matutino, vespertinoe noturno, perfazendo um total de 18 horas dirias de atuao;V - Tcnicos de enfermagem: no mnimo 01 (um) para cada 02 (dois) leitos em cada turno, alm de 1 (um)tcnico de enfermagem por UTI para servios de apoio assistencial em cada turno;VI - Auxiliares administrativos: no mnimo 01 (um) exclusivo da unidade;VII - Funcionrios exclusivos para servio de limpeza da unidade, em cada turno.Art. 15 Mdicos plantonistas, enfermeiros assistenciais, fisioterapeutas e tcnicos de enfermagem devemestar disponveis em tempo integral para assistncia aos pacientes internados na UTI, durante o horrio emque esto escalados para atuao na UTI.

Art. 16 Todos os profissionais da UTI devem estar imunizados contra ttano, difteria, hepatite B e outrosimunobiolgicos, de acordo com a NR 32 - Segurana e Sade no Trabalho em Servios de Sadeestabelecida pela Portaria MTE/GM n. 485, de 11 de novembro de 2005.Art. 17 A equipe da UTI deve participar de um programa de educao continuada, contemplando, no mnimo:I - normas e rotinas tcnicas desenvolvidas na unidade;II - incorporao de novas tecnologias;III - gerenciamento dos riscos inerentes s atividades desenvolvidas na unidade e segurana de pacientes eprofissionais.IV - preveno e controle de infeces relacionadas assistncia sade. 1 As atividades de educao continuada devem estar registradas, com data, carga horria e lista departicipantes. 2 Ao serem admitidos UTI, os profissionais devem receber capacitao para atuar na unidade.Seo IV

Acesso a Recursos AssistenciaisArt. 18 Devem ser garantidos, por meios prprios ou terceirizados, os seguintes servios beira do leito:I - assistncia nutricional;II - terapia nutricional (enteral e parenteral);III - assistncia farmacutica;IV - assistncia fonoaudiolgica;V - assistncia psicolgica;VI - assistncia odontolgica;VII - assistncia social;VIII - assistncia clnica vascular;IX - assistncia de terapia ocupacional para UTI Adulto e PeditricaX - assistncia clnica cardiovascular, com especialidade peditrica nas UTI Peditricas e Neonatais;XI - assistncia clnica neurolgica;

XII - assistncia clnica ortopdica;XIII - assistncia clnica urolgica;XIV - assistncia clnica gastroenterolgica;XV - assistncia clnica nefrolgica, incluindo hemodilise;XVI - assistncia clnica hematolgica;XVII - assistncia hemoterpica;XVIII - assistncia oftalmolgica;XIX - assistncia de otorrinolaringolgica;XX - assistncia clnica de infectologia;XXI - assistncia clnica ginecolgica;XXII - assistncia cirrgica geral em caso de UTI Adulto ecirurgia peditrica, em caso de UTI Neonatal ou UTI Peditrica;XXIII - servio de laboratrio clnico, incluindo microbiologia e hemogasometria;

XXIV - servio de radiografia mvel;XXV - servio de ultrassonografia porttil;XXVI - servio de endoscopia digestiva alta e baixa;XXVII - servio de fibrobroncoscopia;XXVIII - servio de diagnstico clnico e notificao compulsria de morte enceflica.

Art. 19 O hospital em que a UTI est inserida deve dispor, na prpria estrutura hospitalar, dos seguintesservios diagnsticos e teraputicos:I - centro cirrgico;II - servio radiolgico convencional;III - servio de ecodopplercardiografia.Art. 20 Deve ser garantido acesso aos seguintes servios diagnsticos e teraputicos, no hospital onde a UTIest inserida ou em outro estabelecimento, por meio de acesso formalizado:

I- cirurgia cardiovascular,II - cirurgia vascular;III - cirurgia neurolgica;IV - cirurgia ortopdica;V - cirurgia urolgica;

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VI - cirurgia buco-maxilo-facial;VII - radiologia intervencionista;VIII - ressonncia magntica;IX - tomografia computadorizada;X - anatomia patolgica;XI - exame comprobatrio de fluxo sanguneo enceflico.Seo VProcessos de TrabalhoArt. 21 Todo paciente internado em UTI deve receber assistncia integral e interdisciplinar.

Art. 22 A evoluo do estado clnico, as intercorrncias e os cuidados prestados devem ser registrados pelasequipes mdica, de enfermagem e de fisioterapia no pronturio do paciente, em cada turno, e atendendo asregulamentaes dos respectivos conselhos de classe profissional e normas institucionais.Art. 23 As assistncias farmacutica, psicolgica, fonoaudiolgica, social, odontolgica, nutricional, deterapia nutricional enteral e parenteral e de terapia ocupacional devem estar integradas s demais atividadesassistenciais prestadas ao paciente, sendo discutidas conjuntamente pela equipe multiprofissional.Pargrafo nico. A assistncia prestada por estes profissionais deve ser registrada, assinada e datada nopronturio do paciente, de forma legvel e contendo o nmero de registro no respectivo conselho de classeprofissional.Art. 24 Devem ser assegurados, por todos os profissionais que atuam na UTI, os seguintes itens:I - preservao da identidade e da privacidade do paciente, assegurando um ambiente de respeito edignidade;II - fornecimento de orientaes aos familiares e aos pacientes, quando couber, em linguagem clara, sobre o

estado de sade e a assistncia a ser prestada desde a admisso at a alta;III - aes de humanizao da ateno sade;IV - promoo de ambincia acolhedora;V - incentivo participao da famlia na ateno ao paciente, quando pertinente.Art. 25 A presena de acompanhantes em UTI deve ser normatizada pela instituio, com base na legislaovigente.Art. 26 O paciente consciente deve ser informado quanto aos procedimentos a que ser submetido e sobreos cuidados requeridos para execuo dos mesmos.Pargrafo nico. O responsvel legal pelo paciente deve ser informado sobre as condutas clnicas eprocedimentos a que o mesmo ser submetido.Art. 27 Os critrios para admisso e alta de pacientes na UTI devem ser registrados, assinados peloResponsvel Tcnico e divulgados para toda a instituio, alm de seguir legislao e normas institucionaisvigentes.

Art. 28 A realizao de testes laboratoriais remotos (TLR) nas dependncias da UTI est condicionada aocumprimento das disposies da Resoluo da Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC n 302, de 13 deoutubro de 2005.Seo VITransporte de PacientesArt. 29 Todo paciente grave deve ser transportado com o acompanhamento contnuo, no mnimo, de ummdico e de um enfermeiro, ambos com habilidade comprovada para o atendimento de urgncia eemergncia.Art. 30 Em caso de transporte intra-hospitalar para realizao de algum procedimento diagnstico outeraputico, os dados do pronturio devem estar disponveis para consulta dos profissionais do setor dedestino.Art. 31 Em caso de transporte inter-hospitalar de paciente grave, devem ser seguidos os requisitosconstantes na Portaria GM/MS n. 2048, de 05 de novembro de 2002.

Art. 32 Em caso de transferncia inter-hospitalar por alta da UTI, o paciente dever ser acompanhado de umrelatrio de transferncia, o qual ser entregue no local de destino do paciente;Pargrafo nico. O relatrio de transferncia deve conter, no mnimo:I - dados referentes ao motivo de internao na UTI e diagnsticos de base;II - dados referentes ao perodo de internao na UTI, incluindo realizao de procedimentos invasivos,intercorrncias, infeces, transfuses de sangue e hemoderivados, tempo de permanncia em assistnciaventilatria mecnica invasiva e no-invasiva, realizao de dilise e exames diagnsticos;III - dados referentes alta e ao preparatrio para a transferncia, incluindo prescries mdica e deenfermagem do dia, especificando aprazamento de horrios e cuidados administrados antesda transferncia; perfil de monitorizao hemodinmica, equilbrio cido-bsico, balano hdrico e sinaisvitais das ltimas 24 horas.Seo VIIGerenciamento de Riscos e Notificao de Eventos Adversos Art. 33 Deve ser realizado gerenciamento dos

riscos inerentes s atividades realizadas na unidade, bem como aos produtos submetidos ao controle efiscalizao sanitria.Art. 34 O estabelecimento de sade deve buscar a reduo e minimizao da ocorrncia dos eventosadversos relacionados a:I - procedimentos de preveno, diagnstico, tratamento ou reabilitao do paciente;

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II - medicamentos e insumos farmacuticos;III - produtos para sade, incluindo equipamentos;IV - uso de sangue e hemocomponentes;V - saneantes;VI - outros produtos submetidos ao controle e fiscalizao sanitria utilizados na unidade.Art. 35 Na monitorizao e no gerenciamento de risco, a equipe da UTI deve:I - definir e monitorar indicadores de avaliao da preveno ou reduo dos eventos adversos pertinentes unidade;II - coletar, analisar, estabelecer aes corretivas e notificar eventos adversos e queixas tcnicas, conforme

determinado pelo rgo sanitrio competente.Art. 36 Os eventos adversos relacionados aos itens dispostos no Art. 35 desta RDC devem ser notificados gerncia de risco ou outro setor definido pela instituio, de acordo com as normas institucionais.Seo VIIIPreveno e Controle de Infeces Relacionadas Assistncia SadeArt. 37 Devem ser cumpridas as medidas de preveno e controle de infeces relacionadas assistncia sade (IRAS) definidas pelo Programa de Controle de Infeco do hospital.Art. 38 As equipes da UTI e da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar - CCIH - so responsveispelas aes de preveno e controle de IRAS.Art. 39 A CCIH deve estruturar uma metodologia de busca ativa das infeces relacionadas a dispositivosinvasivos, dos microrganismos multirresistentes e outros microrganismos de importncia clnico-epidemiolgica, alm de identificao precoce de surtos.Art. 40 A equipe da UTI deve colaborar com a CCIH na vigilncia epidemiolgica das IRAS e com o

monitoramento de microrganismos multirresistentes na unidade.Art. 41 A CCIH deve divulgar os resultados da vigilncia das infeces e perfil de sensibilidade dosmicrorganismos equipe multiprofissional da UTI, visando a avaliao peridica das medidas de prevenoe controle das IRAS.Art. 42 As aes de preveno e controle de IRAS devem ser baseadas na avaliao dos indicadores daunidade.Art. 43 A equipe da UTI deve aderir s medidas de precauo padro, s medidas de precauo baseadasna transmisso (contato, gotculas e aerossis) e colaborar no estmulo ao efetivo cumprimento das mesmas.Art. 44 A equipe da UTI deve orientar visitantes e acompanhantes quanto s aes que visam a preveno eo controle de infeces, baseadas nas recomendaes da CCIH.Art. 45 A equipe da UTI deve proceder ao uso racional de antimicrobianos, estabelecendo normas e rotinasde forma interdisciplinar e em conjunto com a CCIH, Farmcia Hospitalar e Laboratrio de Microbiologia.Art. 46 Devem ser disponibilizados os insumos, produtos, equipamentos e instalaes necessrios para as

prticas de higienizao de mos de profissionais de sade e visitantes. 1 Os lavatrios para higienizao das mos devem estar disponibilizados na entrada da unidade, no postode enfermagem e em outros locais estratgicos definidos pela CCIH e possuir dispensador com sabonetelquido e papel toalha. 2 As preparaes alcolicas para higienizao das mos devem estar disponibilizadas na entrada daunidade, entre os leitos e em outros locais estratgicos definidos pela CCIH.Art. 47 O Responsvel Tcnico e os coordenadores de enfermagem e de fisioterapia devem estimular aadeso s prticas de higienizao das mos pelos profissionais e visitantes.Seo IXAvaliaoArt. 48 Devem ser monitorados e mantidos registros de avaliaes do desempenho e do padro defuncionamento global da UTI, assim como de eventos que possam indicar necessidade de melhoria daqualidade da assistncia, com o objetivo de estabelecer medidas de controle ou reduo dos mesmos.

1 Deve ser calculado o ndice de Gravidade / ndice Prognstico dos pacientes internados na UTI por meiode um Sistema de Classificao de Severidade de Doena recomendado por literatura cientficaespecializada. 2 O Responsvel Tcnico da UTI deve correlacionar a mortalidade geral de sua unidade com amortalidade geral esperada, de acordo com o ndice de gravidade utilizado. 3 Devem ser monitorados os indicadores mencionados na Instruo Normativa n 4, de 24 de fevereiro de2010, da ANVISA4 Estes dados devem estar em local de fcil acesso e ser disponibilizados Vigilncia Sanitria durante ainspeo sanitria ou quando solicitado.Art. 49 Os pacientes internados na UTI devem ser avaliados por meio de um Sistema de Classificao deNecessidades de Cuidados de Enfermagem recomendado por literatura cientfica especializada.1 O enfermeiro coordenador da UTI deve correlacionar as necessidades de cuidados de enfermagem como quantitativo de pessoal disponvel, de acordo com um instrumento de medida utilizado.

2 Os registros desses dados devem estar disponveis mensalmente, em local de fcil acesso.Seo XRecursos MateriaisArt. 50 A UTI deve dispor de materiais e equipamentos de acordo com a complexidade do servio enecessrios ao atendimento de sua demanda.

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Art. 51 Os materiais e equipamentos utilizados, nacionais ou importados, devem estar regularizados junto ANVISA, de acordo com a legislao vigente.Art. 52 Devem ser mantidas na unidade instrues escritas referentes utilizao dos equipamentos emateriais, que podem ser substitudas ou complementadas por manuais do fabricante em lngua portuguesa.Art. 53 Quando houver terceirizao de fornecimento de equipamentos mdico-hospitalares, deve serestabelecido contrato formal entre o hospital e a empresa contratante.Art. 54 Os materiais e equipamentos devem estar ntegros, limpos e prontos para uso.Art. 55 Devem ser realizadas manutenes preventivas e corretivas nos equipamentos em uso e em reservaoperacional, de acordo com periodicidade estabelecida pelo fabricante ou pelo servio de engenharia clnica

da instituio.Pargrafo nico. Devem ser mantidas na unidade cpias do calendrio de manutenes preventivas e oregistro das manutenes realizadas.CAPTULO IIIDOS REQUISITOS ESPECFICOS PARA UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA ADULTOSeo IRecursos MateriaisArt. 56 Devem estar disponveis, para uso exclusivo da UTI Adulto, materiais e equipamentos de acordo coma faixa etria e biotipo do paciente.Art. 57 Cada leito de UTI Adulto deve possuir, no mnimo, os seguintes equipamentos e materiais:I - cama hospitalar com ajuste de posio, grades laterais e rodzios;II - equipamento para ressuscitao manual do tipo balo auto-inflvel, com reservatrio e mscara facial:01(um) por leito, com reserva operacional de 01 (um) para cada 02 (dois) leitos;

III - estetoscpio;IV - conjunto para nebulizao;V - quatro (04) equipamentos para infuso contnua e controlada de fluidos ("bomba de infuso"), comreserva operacional de 01 (um) equipamento para cada 03 (trs) leitos:VI - fita mtrica;VII - equipamentos e materiais que permitam monitorizao contnua de:a) freqncia respiratria;b) oximetria de pulso;c) freqncia cardaca;d) cardioscopia;e) temperatura;f) presso arterial no-invasiva.Art. 58 Cada UTI Adulto deve dispor, no mnimo, de:

I - materiais para puno lombar;II - materiais para drenagem liqurica em sistema fechado;III - oftalmoscpio;IV - otoscpio;V - negatoscpio;VI - mscara facial que permite diferentes concentraes de Oxignio: 01 (uma) para cada 02 (dois) leitos;VII - materiais para aspirao traqueal em sistemas aberto e fechado;VIII - aspirador a vcuo porttil;IX - equipamento para mensurar presso de balonete de tubo/cnula endotraqueal ("cuffmetro");X - ventilmetro porttil;XI - capngrafo: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos;XII - ventilador pulmonar mecnico microprocessado: 01 (um) para cada 02 (dois) leitos, com reservaoperacional de 01 (um) equipamento para cada 05 (cinco) leitos, devendo dispor, cada equipamento

de, no mnimo, 02 (dois) circuitos completos,XIII - equipamento para ventilao pulmonar mecnica no invasiva: 01(um) para cada 10 (dez) leitos,quando o ventilador pulmonar mecnico microprocessado no possuir recursos para realizar amodalidade de ventilao no invasiva;XIV - materiais de interface facial para ventilao pulmonar no invasiva 01 (um) conjunto para cada 05(cinco) leitos;XV - materiais para drenagem torcica em sistema fechado;XVI - materiais para traqueostomia;XVII - foco cirrgico porttil;XVIII - materiais para acesso venoso profundo;XIX - materiais para flebotomia;XX - materiais para monitorizao de presso venosa central;XXI - materiais e equipamento para monitorizao de presso arterial invasiva: 01 (um) equipamento para

cada 05 (cinco) leitos, com reserva operacional de 01 (um) equipamento para cada 10 (dez) leitos;XXII - materiais para puno pericrdica;XXIII - monitor de dbito cardaco;XXIV - eletrocardigrafo porttil: 01 (um) equipamento para cada 10 (dez) leitos;

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XXV - kit ("carrinho") contendo medicamentos e materiais para atendimento s emergncias: 01 (um) paracada 05 (cinco) leitos ou frao;XXVI - equipamento desfibrilador e cardioversor, com bateria: 01 (um) para cada 05 (cinco) leitos;XXVII - marcapasso cardaco temporrio, eletrodos e gerador: 01 (um) equipamento para cada 10 (dez)leitos;XXVIII - equipamento para aferio de glicemia capilar, especfico para uso hospitalar: 01 (um) para cada 05(cinco) leitos;XXIX - materiais para curativos;XXX - materiais para cateterismo vesical de demora em sistema fechado;

XXXI - dispositivo para elevar, transpor e pesar o paciente;XXXII - poltrona com revestimento impermevel, destinada assistncia aos pacientes: 01 (uma) para cada05 leitos ou frao.XXXIII - maca para transporte, com grades laterais, suporte para solues parenterais e suporte para cilindrode oxignio: 1 (uma) para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXIV - equipamento(s) para monitorizao contnua de mltiplos parmetros (oximetria de pulso, pressoarterial no-invasiva; cardioscopia; freqncia respiratria) especfico(s) para transporte, com bateria: 1 (um)para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXV - ventilador mecnico especfico para transporte, com bateria: 1(um) para cada 10 (dez) leitos oufrao;XXXVI - kit ("maleta") para acompanhar o transporte de pacientes graves, contendo medicamentos emateriais para atendimento s emergncias: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXVII - cilindro transportvel de oxignio;

XXXVIII - relgios e calendrios posicionados de forma a permitir visualizao em todos os leitos.XXXIX - refrigerador, com temperatura interna de 2 a 8C, de uso exclusivo para guarda de medicamentos,com monitorizao e registro de temperatura.Art. 59 Outros equipamentos ou materiais podem substituir os listados neste regulamento tcnico, desde quetenham comprovada sua eficcia propedutica e teraputica e sejam regularizados pela Anvisa.Art. 60 Os kits para atendimento s emergncias, referidos nos incisos XXV e XXXVI do Art 58, devemconter, no mnimo: ressuscitador manual com reservatrio, cabos e lminas de laringoscpio, tubos/cnulasendotraqueais, fixadores de tubo endotraqueal, cnulas de Guedel e fio guia estril.1 Demais materiais e medicamentos a compor estes kits devem seguir protocolos assistenciais para estefim, padronizados pela unidade e baseados em evidncias cientficas.2 A quantidade dos materiais e medicamentos destes kits deve ser padronizada pela unidade, de acordocom sua demanda.3 Os materiais utilizados devem estar de acordo com a faixa etria e biotipo do paciente (lminas de

laringoscpio, tubos endotraqueais de tamanhos adequados, por exemplo);4 A unidade deve fazer uma lista com todos os materiais e medicamentos a compor estes kits e garantirque estejam sempre prontos para uso.CAPTULO IVDOS REQUISITOS ESPECFICOS PARA UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA PEDITRICASSeo IRecursos MateriaisArt. 61 Devem estar disponveis, para uso exclusivo da UTI Peditrica, materiais e equipamentos de acordocom a faixa etria e biotipo do paciente.Art. 62 Cada leito de UTI Peditrica deve possuir, no mnimo, os seguintes equipamentos e materiais:I - bero hospitalar com ajuste de posio, grades laterais e rodzios;II - equipamento para ressuscitao manual do tipo balo auto-inflvel, com reservatrio e mscara facial:01(um) por leito, com reserva operacional de 01 (um) para cada 02 (dois) leitos;

III - estetoscpio;IV - conjunto para nebulizao;V - Quatro (04) equipamentos para infuso contnua e controlada de fluidos ("bomba de infuso"), comreserva operacional de 01 (um) para cada 03 (trs) leitos;VI - fita mtrica;VII - poltrona removvel, com revestimento impermevel, destinada ao acompanhante: 01 (uma) por leito;VIII - equipamentos e materiais que permitam monitorizao contnua de:a) freqncia respiratria;b) oximetria de pulso;c) freqncia cardaca;d) cardioscopia;e) temperatura;f) presso arterial no-invasiva.

Art. 63 Cada UTI Peditrica deve dispor, no mnimo, de:I - bero aquecido de terapia intensiva: 1(um) para cada 5 (cinco) leitos;II - estadimetro;III - balana eletrnica porttil;IV - oftalmoscpio;

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V - otoscpio;VI - materiais para puno lombar;VII - materiais para drenagem liqurica em sistema fechado;VIII - negatoscpio;IX - capacetes ou tendas para oxigenoterapia;X - mscara facial que permite diferentes concentraes de Oxignio: 01 (um) para cada 02 (dois) leitos;XI - materiais para aspirao traqueal em sistemas aberto e fechado;XII - aspirador a vcuo porttil;XIII - equipamento para mensurar presso de balonete de tubo/cnula endotraqueal ("cuffmetro");

XIV - capngrafo: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos;XV - ventilador pulmonar mecnico microprocessado: 01 (um) para cada 02 (dois) leitos, com reservaoperacional de 01 (um) equipamento para cada 05 (cinco) leitos, devendo dispor cada equipamento de, nomnimo, 02 (dois) circuitos completos.XVI - equipamento para ventilao pulmonar no-invasiva: 01(um) para cada 10 (dez) leitos, quando oventilador pulmonar microprocessado no possuir recursos para realizar a modalidade de ventilao noinvasiva;XVII - materiais de interface facial para ventilao pulmonar no-invasiva: 01 (um) conjunto para cada 05(cinco) leitos;XVIII - materiais para drenagem torcica em sistema fechado;XIX - materiais para traqueostomia;XX - foco cirrgico porttil;XXI - materiais para acesso venoso profundo, incluindo cateterizao venosa central de insero perifrica

(PICC);XXII - material para flebotomia;XXIII - materiais para monitorizao de presso venosa central;XXIV - materiais e equipamento para monitorizao de presso arterial invasiva: 01 (um) equipamento paracada 05 (cinco) leitos, com reserva operacional de 01 (um) equipamento para cada 10 (dez) leitos;XXV - materiais para puno pericrdica;XXVI - eletrocardigrafo porttil;XXVII - kit ("carrinho") contendo medicamentos e materiais para atendimento s emergncias: 01 (um) paracada 05 (cinco) leitos ou frao;XXVIII - equipamento desfibrilador e cardioversor, com bateria, na unidade;XXIX - marcapasso cardaco temporrio, eletrodos e gerador: 01 (um) equipamento para a unidade;XXX - equipamento para aferio de glicemia capilar, especfico para uso hospitalar: 01 (um) para cada 05(cinco) leitos ou frao;

XXXI - materiais para curativos;XXXII - materiais para cateterismo vesical de demora em sistema fechado;XXXIII - maca para transporte, com grades laterais, com suporte para equipamento de infuso controlada defluidos e suporte para cilindro de oxignio: 01 (uma) para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXIV - equipamento(s) para monitorizao contnua de mltiplos parmetros (oximetria de pulso, pressoarterial no-invasiva; cardioscopia; freqncia respiratria) especfico para transporte, com bateria: 01 (um)para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXV - ventilador pulmonar especfico para transporte, com bateria: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos oufrao;XXXVI - kit ("maleta") para acompanhar o transporte de pacientes graves, contendo medicamentos emateriais para atendimento s emergncias: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXVII - cilindro transportvel de oxignio;XXXVIII - relgio e calendrio de parede;

XXXIX - refrigerador, com temperatura interna de 2 a 8C, de uso exclusivo para guarda de medicamentos,com monitorizao e registro de temperatura.Art. 64 Outros equipamentos ou materiais podem substituir os listados neste regulamento tcnico, desde quetenham comprovada sua eficcia propedutica e teraputica e sejam regularizados pela Anvisa.Art. 65 Os kits para atendimento s emergncias, referidos nos incisos XXVII e XXXVI do Art 63, devemconter, no mnimo: ressuscitador manual com reservatrio, cabos e lminas de laringoscpio, tubos/cnulasendotraqueais, fixadores de tubo endotraqueal, cnulas de Guedel e fio guia estril.1 Demais materiais e medicamentos a compor estes kits devem seguir protocolos assistenciais para estefim, padronizados pela unidade e baseados em evidncias cientficas.2 A quantidade dos materiais e medicamentos destes kits deve ser padronizada pela unidade, de acordocom sua demanda.3 Os materiais utilizados devem estar de acordo com a faixa etria e biotipo do paciente (lminas delaringoscpio, tubos endotraqueais de tamanhos adequados, por exemplo);

4 A unidade deve fazer uma lista com todos os materiais e medicamentos a compor estes kits e garantirque estejam sempre prontos para uso.Seo IIUTI Peditrica Mista

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Art. 66 As UTI Peditricas Mistas, alm dos requisitos comuns a todas as UTI, tambm devem atender aosrequisitos relacionados aos recursos humanos, assistenciais e materiais estabelecidos para UTI peditrica eneonatal concomitantemente.Pargrafo nico. A equipe mdica deve conter especialistas em Terapia Intensiva Peditrica e especialistasem Neonatologia.CAPTULO VDOS REQUISITOS ESPECFICOS PARA UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA NEONATAISSeo IRecursos Materiais

Art. 67 Devem estar disponveis, para uso exclusivo da UTI Neonatal, materiais e equipamentos de acordocom a faixa etria e biotipo do paciente.Art. 68 Cada leito de UTI Neonatal deve possuir, no mnimo, os seguintes equipamentos e materiais:I - incubadora com parede dupla;II - equipamento para ressuscitao manual do tipo balo auto-inflvel com reservatrio e mscara facial:01(um) por leito, com reserva operacional de 01 (um) para cada 02 (dois) leitos; III - estetoscpio;IV - conjunto para nebulizao;V - Dois (02) equipamentos tipo seringa para infuso contnua e controlada de fluidos ("bomba de infuso"),com reserva operacional de 01 (um) para cada 03 (trs) leitos;VI - fita mtrica;VII - equipamentos e materiais que permitam monitorizao contnua de:a) freqncia respiratria;b) oximetria de pulso;

c) freqncia cardaca;d) cardioscopia;e) temperatura;f) presso arterial no-invasiva.Art. 69 Cada UTI Neonatal deve dispor, no mnimo, de:I - beros aquecidos de terapia intensiva para 10% dos leitos;II - equipamento para fototerapia: 01 (um) para cada 03 (trs) leitos;III - estadimetro;IV - balana eletrnica porttil: 01 (uma) para cada 10 (dez) leitos;V - oftalmoscpio;VI - otoscpio;VII - material para puno lombar;VIII - material para drenagem liqurica em sistema fechado;

IX - negatoscpio;X - capacetes e tendas para oxigenoterapia: 1 (um) equipamento para cada 03 (trs) leitos, com reservaoperacional de 1 (um) para cada 5 (cinco) leitos;XI - materiais para aspirao traqueal em sistemas aberto e fechado;XII - aspirador a vcuo porttil;XIII - capngrafo: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos;XIV - ventilador pulmonar mecnico microprocessado: 01 (um) para cada 02 (dois) leitos, com reservaoperacional de 01 (um) equipamento para cada 05 (cinco) leitos devendo dispor cada equipamento de, nomnimo, 02 (dois) circuitos completos.XV - equipamento para ventilao pulmonar no-invasiva: 01(um) para cada 05 (cinco) leitos, quando oventilador pulmonar microprocessado no possuir recursos para realizar a modalidade de ventilao noinvasiva;XVI - materiais de interface facial para ventilao pulmonar no invasiva (mscara ou pronga): 1 (um) por

leito.XVII - materiais para drenagem torcica em sistema fechado;XVIII - material para traqueostomia;XIX - foco cirrgico porttil;XX - materiais para acesso venoso profundo, incluindo cateterizao venosa central de insero perifrica(PICC);XXI - material para flebotomia;XXII - materiais para monitorizao de presso venosa central;XXIII - materiais e equipamento para monitorizao de presso arterial invasiva;XXIV - materiais para cateterismo umbilical e exsanguneo transfuso;XXV - materiais para puno pericrdica;XXVI - eletrocardigrafo porttil disponvel no hospital;XXVII - kit ("carrinho") contendo medicamentos e materiais para atendimento s emergncias: 01 (um) para

cada 05 (cinco) leitos ou frao;XXVIII - equipamento desfibrilador e cardioversor, com bateria, na unidade;XXIX - equipamento para aferio de glicemia capilar, especfico para uso hospitalar: 01 (um) para cada 05(cinco) leitos ou frao, sendo que as tiras de teste devem ser especficas para neonatos;XXX - materiais para curativos;

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XXXI - materiais para cateterismo vesical de demora em sistema fechado;XXXII - incubadora para transporte, com suporte para equipamento de infuso controlada de fluidos esuporte para cilindro de oxignio: 01 (uma) para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXIII - equipamento(s) para monitorizao contnua de mltiplos parmetros (oximetria de pulso,cardioscopia) especfico para transporte, com bateria: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao;XXXIV - ventilador pulmonar especfico para transporte, com bateria: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos oufrao;XXXV - kit ("maleta") para acompanhar o transporte de pacientes graves, contendo medicamentos emateriais para atendimento s emergncias: 01 (um) para cada 10 (dez) leitos ou frao.

XXXVI - cilindro transportvel de oxignio;XXXVII - relgio e calendrio de parede;XXXVIII - poltronas removveis, com revestimento impermevel, para acompanhante: 01 (uma) para cada 05leitos ou frao;XXXIX - refrigerador, com temperatura interna de 2 a 8C, de uso exclusivo para guarda de medicamentos:01 (um) por unidade, com conferncia e registro de temperatura a intervalos mximos de 24 horas.Art. 70 Outros equipamentos ou materiais podem substituir os listados neste regulamento tcnico, desde quetenham comprovada sua eficcia propedutica e teraputica e sejam regularizados pela ANVISA.Art. 71 Os kits para atendimento s emergncias referidos nos incisos XXVII e XXXV do Art 69 devemconter, no mnimo: ressuscitador manual com reservatrio, cabos e lminas de laringoscpio, tubos/cnulasendotraqueais, fixadores de tubo endotraqueal, cnulas de Guedel e fio guia estril.1 Demais materiais e medicamentos a compor estes kits devem seguir protocolos assistenciais para estefim, padronizados pela unidade e baseados em evidncias cientficas.

2 A quantidade dos materiais e medicamentos destes kits deve ser padronizada pela unidade, de acordocom sua demanda.3 Os materiais utilizados devem estar de acordo com a faixa etria e biotipo do paciente (lminas delaringoscpio, tubos endotraqueais de tamanhos adequados, por exemplo);4 A unidade deve fazer uma lista com todos os materiais e medicamentos a compor estes kits e garantirque estejam sempre prontos para uso.CAPTULO VIDAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIASArt. 72 Os estabelecimentos abrangidos por esta Resoluo tm o prazo de 180 (cento e oitenta) diascontados a partir da data de sua publicao para promover as adequaes necessrias do serviopara cumprimento da mesma. 1 Para cumprimento dos Artigos 13, 14 e 15 da Seo III - Recursos Humanos e do Art 51 da Seo IX -Avaliao do Captulo II, assim como da Seo I - Recursos Materiais dos Captulos III, IV e V estabelece-se

o prazo de 03 (trs) anos; 2 A partir da publicao desta Resoluo, os novos estabelecimentos e aqueles que pretendem reiniciarsuas atividades devem atender na ntegra s exigncias nela contidas, previamente ao incio de seufuncionamento.Art. 73 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria, nos termosda Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativae penal cabveis.Art. 74 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.DIRCEU RAPOSO DE MELLO