Embed Size (px)
Citation preview
Eng. Agr. Fabio Yoshio Kagi Gerente adjunto de sustentabilidade e inovação
Brasilia, 06 de agosto de 2016
RESISTÊNCIA - Ciclo de reuniões da CSM
Fundação Nov/1974 – 41 anos.
Participante da rede CropLife.
2016: 13 Associadas
ANDEF
Tempo (anos)
Moléculas Estudadas
Investimento (Mi US$) 140.000 moléculas – 1 chega ao mercado 10 – 12 anos Pesquisa e Desenvolvimento
US$ 250 – 300 Milhões
140.000
1
1 10 - 12 0
Pesquisa Biológica - Laboratórios
Pesquisa Química - Laboratório
P&D dos Defensivos Agrícolas
Pesquisa Toxicológica/Ambiental – Laboratório
Atividade Biológica – Estações Exp.
Caracterização do I.A e PF Estudos Toxicológicos Intermediários
Mercado Potencial
250 - 300
Atividade Biológica - Campo Registro Oficial
Ano 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Química
Ingrediente ativo
Formulação
Biologia
Pesquisa
Desenvolvimento
Toxicologia
Mamíferos
Meio ambiente
Meio ambiente
Comportamento
da degradação
Comportamento
dos resíduos
500 10 3 2 1 1 1 1 1 1
Síntese Desenvolvimento do
Otimização da síntese Produção do lote piloto
Produção
Formulação / Melhoramento
Laboratório /
casa de vegetação
o registro
Testes mutagênicos / carcinogênicos / teratogênicos
Ensaios em áreas
pequenas
Peixes / aves / microorganismos /
artrópodes úteis
Ensaios de campo para desenvolvimento e registro
Toxicidade aguda, subcrônica e crônica /
Métodos de
aplicação
Análise oficial dos
documentos para
ca.180.000
Plantas / animais / solo / água
Plantas / animais / solo / ar
processo
140.000 MOLÉCULAS 1 PARA MERCADO
10-12 ANOS / US$ 250 - 300 MILHÕES
Sín
tese
8,3
an
os
V
end
a
Sín
tese
9,1
an
os
V
end
a
Sín
tese
9,8
an
os
V
end
a
52.500 Moléculas Estudadas
139.429 Moléculas Estudadas
140.000 Moléculas Estudadas
Fonte: Phillips McDougall – 2011
Desenvolvidas: 4 Registradas: 1
Desenvolvidas: 2 Registradas: 1
Desenvolvidas: 1,3 Registradas: 1
Desenvolvimento de um Defensivo Agrícola
Cada vez mais complexo !!
US$ Mi 152 US$ Mi 183
US$ Mi 256
Solicitação da Empresa para registro do produto (Agrotóxico),
simultaneamente nos 3 Ministérios.
Dossiê
Toxicológico
Dossiê
Agronômico
Dossiê
Ambiental
ANVISA MAPA IBAMA
Conclusões
Toxicológicas
Conclusões
Agronômicas
Conclusões
Ambientais
Informe
Avaliação
Toxicológica
REGISTRO
Informe
Avaliação
Ambiental
Aprovação
Final
Rotulagem
CADASTRO NOS 27 ESTADOS
Tempo
60 meses ou mais
Fluxogramas – Etapas do Registro
Solicitação da Empresa para registro do produto (Agrotóxico),
simultaneamente nos 3 Ministérios.
Dossiê
Toxicológico
Dossiê
Agronômico
Dossiê
Ambiental
ANVISA MAPA IBAMA
Conclusões
Toxicológicas
Conclusões
Agronômicas
Conclusões
Ambientais
Informe
Avaliação
Toxicológica
REGISTRO
Informe
Avaliação
Ambiental
Aprovação
Final
Rotulagem
CADASTRO NOS 27 ESTADOS
Gerência
Despacha
Informe/
Monografia*
Gerência
Aprova a rotulagem
Informe Aval.Tox.
Protocolo e
DocumentaçãoEmpresa
Área Técnica
GGTOX
Abre processo
Check List
Avaliação
Documental
Fila
Análise
Técnico
Analista
Exigência
Técnica
Cumprimento da
exigência
Fila Técnico
Finaliza a
análise
Área
administrativa
DICOL
Aprova / DOU
Consulta Pública
40 dias*
Empresa
MAPA
* Registro de ativos novos
ANVISA
Protocolo e
DocumentaçãoEmpresa
Área Técnica
CGASQ
Abre processo
Fila
Checagem
Check List Fila
Análise
Técnico
Analista
Exigência
Técnica
Cumprimento da
exigência
Fila Técnico
Finaliza análise
Emissão do PPA
Gerência
Aprova rotulagem
Informe de PPA
Área
Administrativa
Exigência
documental
Empresa
MAPA
IBAMA
Protocolo Geral
Abre processoEmpresa
Protocolo SDA
Check List
Fila
Análise
Técnico
Analista
Exigência
Técnica
Cumprimento da
exigência
Fila Técnico
1º Aguarda ANVISA/IBAMA
2º Aprovação de rotulo e bula
Área
Administrativa
Avaliação
documental
CGA
Cadastro
Publicação DOU
Coord.Geral
Ass.Certificado
Diretor DFIA
Ass.Certificado
Área
Administrativa
Certificado/DOU
REGISTRO
MAPA
PRODUCT STEWARDSHIP
Manejo responsável e ético de um pesticida desde seu desenvolvimento até seu uso e destinação final.
EXIGE: Responsabilidade compartilhada, diálogo, cooperação, respeito pelo ambiente e sociedade.
RESISTÊNCIA =
EVOLUÇÃO DA ESPÉCIE
REDUZIR EVOLUÇÃO
= REDUZIR
PRESSÃO DE SELEÇÃO
DA ESPÉCIE
• Falta de alternativas de controle = Registro, retirada de produtos sem critério
• > Condição de reprodução da praga – Exs: Plantio tardio, plantas de ciclo longo (+ tempo para a praga reproduzir), plantas involuntárias, falta de vazio, falta de rotação – Adotar BPA – Prevenção sempre antes de cura.
• Timing errado no ato controle = Monitoramento, não calendarização
O QUE AUMENTA PRESSÃO DE SELEÇÃO?
• Subdose = Matar só suscetível aumenta população de + tolerantes
• Superdose = Força a espécie a evoluir
• Tecnologia de aplicação – subdose e superdose involuntária.
• Manejos inadequados – Ex: falta de refúgio
O QUE AUMENTA PRESSÃO DE SELEÇÃO?
Suspensão
de produtos
Lentidão no
registro de
novos produtos
Leque reduzido
de ferramentas
para MIP e manejo
de resistência
SUSTENTABILIDADE?
Maior trânsito de
pessoas
e mercadorias
Introdução de pragas
agrícola
Novas fronteiras
agrícolas
Disseminação
facilitada
ACABAR COM A CULTURA DE ESPERAR O
NOVO PRODUTO
MILAGROSO!!
ERA DA INOVAÇÃO/ TECNOLOGIA
Agricultura ruma para ser
efetivamente digital !!!
EXIGE: Responsabilidade compartilhada, diálogo, cooperação, respeito pelo ambiente e sociedade.
ERA DA SUSTENTABILIDADE
SOBREVIVE QUEM EVOLUI !! QUEM INOVA !!
O QUE PODE SER FEITO??
INTEGRAÇÃO
O que podemos fazer? Ou melhor, o que estamos fazendo?
ANDAGRO
FORMALIZAR – REDE BPA
