RESOLUCiN DE GERENCIA CENTRAL DE PRESTACIONES DE SALUDW 65,3 GCPS-EsSalud-2010

Lima, l O ,jUN :'010

VISTA:

La Carta N" 372-0RM-GCPS-EsSalud-2010, de fecha 24 de Mayo de 2010, mediante lacual la Oficina de Recursos Mdicos propone el Reglamento de los ComitsFarmacolgicos de EsSalud;

CONSIDERANDO:

Que, mediante Resolucin de Presidencia Ejecutiva N 230 -PE-EsSalud.200B de fecha20 de mayo de 200B, se aprob la Estructura Orgnica y el Reglamento de Organizaciny Funciones de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud, estableciendo en el literaln) del Art. 4 como una de sus funciones es la dirigir y controlar las actividadesrelacionadas con la seleccin, evaluacin, asignacin, distribucin, uso y ubicacin demedicamentos, materiales e insumos, equipamiento mdico e instrumental quirrgico enel mbito institucional;

Que, mediante Resolucin de Gerencia General N 232-GG-ESSALUD-2010, de fecha03 de Marzo de 2010, que aprueba la Directiva N" 005 -GG-ESSALU,P-2010 Normativade Uso del Petitorio Farmacolgico del Seguro Social de Salud - ESSALUD; la mismaque dejo sin efecto la "Normativa de Uso del Petitorio Farmacolgico de ESSALUD"aprobada por Resolucin N" 139-GG-ESSALUD-2006, que consideraba en el Titulo XV"De los Comits Farmacolgicos de EsSalud" disposiciones referentes a las funciones delas Comits Farmacolgicos de EsSalud y sus integrantes; ,

Que en mrito a lo sealado, corresponde a la Gerencia Central de Prestaciones deSalud, aprobar el documento normativo que reglamente las funciones de los ComitsFarmacolgicos de EsSalud y sus integrantes, por lo que;

Estando a lo propuesto y en uso de las atribuciones conferidas;

SE RESUELVE:

1. APROBAR la Directiva N O'V 1- -GCPS-EsSalud-2010 "Reglamento de los ComitsFarmacolgicos de EsSalud".

2. ENCARGAR a la Oficina de Recursos Mdicos la difusin de la presente Resolucin,asi como su publicacin en la pgina Web de EsSalud.

REGSTRESE Y COMUNQUESE

jj~:ACfREDo"SARREDO"MOVA'OGerente Central df! PCf.st;dones de Salud

ESSALlJD

TITULO I

REGLAMENTO DE LOS COMITES FARMACOLGICOS DE ESSALUD

DISPOSICIONES GENERALES

TITULO 1I DE LA NATURALEZA Y FINALIDAD

TITULO 111: DE LAS FUNCIONES DE LOS COMITS FARMACOLGICO

TITULO IV: DE LA CONFORMACION y VACANCIACapitulo I Del Comit Farmacolgico CentralCapitulo 1I De los Comits Farmacolgicos: rganos Desconcentrados

DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES DE LOS INTEGRANTESDEL COMIT FARMACOLGICO CENTRAL

TITULO V

Capitulo ICaptulo 11Capitulo 111

Del PresidenteDel CoordinadorDe los Miembros

TITULO VI DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES DE LOS INTEGRANTES DE LOSCOMITS FARMACOLGICOS DE LOS ORGANOS DESCONCENTRADOSCaptulo I Del PresidenteCapitulo II Del SecretarioCapitulo 111 De los Miembros

TITULO VII: DE LAS SESIONES

Capitulo ICapitulo 11Capitulo 111Capitulo IVCaptulo V

De la Convocatoria y QurumDe las Sesiones OrdinariasDe las Sesiones ExtraordinariasDel Desarrollo de la SesinDe la Votacin y Acuerdos

TITULO VIII: DE LAS ACTAS Y DICTAMENES

TITULO IXI DE LA REVISION, ACTUALlZACION y APROBACION DELPETITORIO DE MEDICAMENTOS

TITULO X DE LAS RELACIONES

TITULO XI OTRAS DISPOSICIONES

- 2-

REGLAMENTO DE LOS COMITS FARMACOLGICOS DE ESSALUD

TITULO I

DISPOSICIONES GENERALES

Articulo 10

Articulo 2

Artculo 4

La presente Normativa establece la conformacin y funciones de los ComitsFarmacolgicos de EsSalud.

Los Comits Farmacolgicos debern contar con un rea fsica, equipo decmputo y mobiliario que permita cumplir con la funcin asignada.

TITULO 11

DE LA NATURALEZA Y FINALIDAD

Los Comits Farmacolgicos de EsSalud tienen como finalidad:

(a) El Comit Farmacolgico Central tiene por finalidad asesorar a laGerencia Central de Prestaciones de Salud, Oficina de RecursosMdicos, en aspectos de seleccin, manejo y uso de losmedicamentos utilizados en la Institucin, contribuyendo de estamanera a mejorar las prestaciones de servicios de salud en losCentros Asistenciales de EsSalud.

(b) Establecer los criterios tcnicos de seleccin y uso racional demedicamentos en la Institucin, que permitan simplificar los procesostcnicos-administrativos, los que contribuyen a mantener un petitoriofarmacolgico moderno y dinmico que responde a las expectativasteraputicas de nuestros asegurados y derechohabientes.

(c) Fomentar la difusin de informacin y educacin mdica continuarelacionada a la gestin de medicamentos dentro de suscompetencias.

Para el cumplimiento de sus funciones los Comits Farmacolgicos enEsSalud, se constituyen en tres niveles jerarquizados de mayor a menorgrado, e interrelacionados entre si:

(a) El Comit Farmacolgico Central(b) Los Comits Farmacolgicos de las Redes Asistenciales, Institutos o

Centros Especializados(c) Los Comits Farmacolgicos de los Centros Asistenciales

Esta estructura permitir resolver o canalizar, segn el caso, las exigencias delos profesionales de la salud, en aspectos relacionados a la seleccin y usoracional de los medicamentos, as como otros alcances relacionados alPetitorio Farmacolgico.

- 3 -

Artculo 5

TITULO 111

FUNCIONES DE LOS COMITS FARMACOLGICOS

Son funciones del Comit Farmacolgico Central

(a) Conducir el proceso de seleccin de medicamentos: Revisar y proponer la actualizacin del Petitorio Farmacolgico de la

institucin. Evaluar y dictaminar sobre la inclusin y retiro de medicamentos y

otras modificaciones del Petitorio de Medicamentos de la institucin. Establecer y actualizar el listado de medicamentos especiales que

requieren supervisin y que cumplen con los requisitos establecidosen la Normativa de Uso de Petitorio.

Disear y aplicar estrategias para lograr la aplicacin y cumplimientodel Petitorio de Medicamentos de la Institucin.

Promover la difusin de fuentes bibliogrficas confiables yactualizadas a los profesionales de la salud.

(b) Evaluar y analizar proyectos de investigacin sobre medicamentos en laInstitucin, emitiendo opinin tcnica.

(e) Proponer recomendaciones para el uso racional de medicamentos,priorizando la utilizacin de medicamentos seguros y eficaces.

(d) El Comit Farmacolgico Central es un ente de asesoramiento de apoyotcnico de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud, Oficina deRecursos Mdicos para la seleccin de medicamentos que realiza laInstitucin

(e) Realizar otras funciones dentro del mbito de su competencia que leasigne la Gerencia Central de Prestaciones de Salud, Oficina deRecursos Mdicos.

Son funciones y atribuciones de los Comits Farmacolgicos de las Redes,Institutos Especializados y Hospitales 1,11Y 11I:

(a) Evaluar los expedientes y emitir dictamen preliminar para solicitar lainclusin, retiro y modificaciones de uso de Medicamentos del PetitorioFarmacolgico de EsSalud.

(b) Con la aprobacin de sus respectivas Gerencias generarnherramientas, para el correcto cumplimiento de la Normativa de Usodel Petitorio Farmacolgico de EsSalud, sin que se contrapongan conla misma.

(c) Realizarn evaluaciones de los medicamentos especiales querequieren de supervisin as como los de mayor consumo, costo eimpacto en la salud de los asegurados y derechohabientes, y losinformarn a sus Gerencias respectivas, con copia a la GerenciaCentral de Prestaciones de Salud, para uso adecuado de los recursosinstitucionales

(d) Supervisar el uso racional de los medicamentos especiales querequieren de supervisin (Anexo N" 15 Y 17 de la Normativa de Uso dePetitorio), y de acuerdo a ello podrn citar al mdico tratante pararevisin del caso, para emitir dictamen (Anexo 16 de la Normativa deUso de Petitorio).

- 4 -

~{-;-;;;~i\

~;~f':~~~':;

Articulo yo

(e) las Gerencias Mdicas de las Redes Asistenciales, Gerencias deInstitutos o Centros Especializados, informarn a los ComitsFarmacolgicos de la Red Asistencial, Institutos y CentrosEspecializados, sobre los protocolos de investigacin en relacin amedicamentos usados en la institucin.

(f) En el caso de pacientes nuevos que se indique medicamentosespeciales que requieran de supervisin se solicitar una JunlaMdica y las firmas no deben repetirse y debe haber una copia en lahistoria clnica.

(g) Solicitar el consolidado de los Formatos de Farmacovigilanciaintensiva de los medicamentos especiales que requieren desupervisin

(h) Actividades:i. Revisin de la documentacin para inclusin, modificacin

(levantamiento de restriccin y otros) y exclusin de medicamentos alPetitorio Farmacolgico

ii. Revisin de expedientes que solicitan medicamentos especiales querequieren supervisin.

iii. Verificar la firma de las recetas.iv. Revisin de Guias.v. Revisin de historias clnicas.VI. Entrevistas a mdicos que solicitan autorizacin de uso de

medicamentos especiales que requieren supervisin.vii. Enviar informe a la sede central del uso de los medicamentos

especiales (Anexo 17)VIII. Enviar un informe al Comit de Farmacovigilancia de la Red, de los

pacientes nuevos autorizados a usar medicamentos especiales, paramonitoreo de las notificaciones de las reacciones adversas.

(i) Enviar Informes estadsticos al Comit Farmacolgico Central.

TITULO IV

DE lA CONFORMACION y VACANCIA

Para ser integrantes de los Comits Farmacolgicos, los candidatos debentener las siguientes condiciones:

No pertenecer a otro Comit Farmacolgico o a otros Comits deadquisiciones de bienes estratgicos.

No debern tener instaurado proceso administrativo disciplinario y/oproceso penal, relacionado con su' desempeo profesional y de haberlotenido, estar habilitado.

No mantener vnculaciones laborales, ni de patrocino, ni de familiares conlaboratorios farmacuticos, Droguerias o Distribuidoras de productosfarmacuticos.

Deben contar con comprobada trayectoria profesional, acadmica,experiencia y conocimientos tcnicos

Suscribir una declaracin jurada: Anexo 1

- S -

Articulo 8"

Articulo 9"

Articulo 10"

Artculo 11"

CAPITULO I

DEL COMIT FARMACOLOGICO CENTRAL

El Comit Farmacolgico Central est conformado por nueve (9) miembros:

Siete (7) Mdicos con especialidad clnica. Un (01) Qumico Farmacutico. Un (01) representante de la Oficina de Recursos Mdicos de la Gerencia

Central de Prestaciones de Salud, quien realizar las funciones decoordinador.

Los Miembros del Comit Farmacolgico Central y entre ellos su Presidente ySecretario, son designados por Resolucin de Gerencia Central dePrestaciones de Salud, sobre la base de las propuestas de los OrganosDesconcentrados y a propuesta de la misma Gerencia Central dePrestaciones de Salud.

El Comit Farmacolgico Central es designado por el periodo de un (01) aocalendario, la ratificacin del Comit es potestad de la Gerencia Central dePrestaciones de Salud hasta por un periodo adicional de un (01) ao comomximo.

El cargo de Miembro del Comit Farmacolgico Central queda en vacancia,cuando ocurran los siguientes supuestos:

a) Por resolucin de Gerencia Central de Prestaciones de Salud.b) Aceptacin de la renuncia.c) No asumir el cargo en un plazo de quince (15) dias, salvo causa

justificada.d) Inasistencia injustificada a tres (03) sesiones consecutivas o cuatro (04)

alternadas en un periodo de tres (03) meses.e) Enfermedad fisica o mental que lo inhabilite para el ejercicio del cargo.f) Otros supuestos que justifiquen declarar la vacancia, aprobados por la

Gerencia Central de Prestaciones de Salud.

CAPITULO 11

DE LOS COMITES FARMACOLOGICOS DE LOS ORGANOS DESCONCENTRADOS

Artculo 12 Las Gerencias de las Redes Asistenciales designarn a los miembros de susrespectivos Comits Farmacolgicos.

Artculo 13 Los Gerentes de las Redes Asistenciales son los encargados de autorizar laconformacin los Comits Farmacolgicos en los Centros Asistencialesadscritos a su red.

- 6 -

Articulo 14 Los Comits Farmacolgicos de las Redes Asistenciales sern los mismosque los Comits Farmacolgicos de los Hospitales Base de ta Red y estarnconstituidos por los siguientes Profesionales: Cuatro (04) mdicos con especialidad clnica, representantes del Hospital

Base de la Red, siendo por lo menos dos (02) de Medicina Interna. Un (01) mdico con especialidad clnica, representante de uno de los

niveles hospitalarios de la Red. Un (01) mdico representante (elegido) por todos los policlnicas de la

Red y Centros de Salud.o Un (01) quimico farmacutico del Hospital Base de la Red.

Articulo 15 Los Comits farmacolgicos de los INSTITUTOS Y CENTROSESPECIALIZADOS estarn constituidos por: Tres (03) mdicos de la especialidad respectiva Un (01) quimico farmacutico.

Articulo 16

Articulo 17

Los Comits farmacolgicos de los HOSPITALES 1, " Y 11I estarnconstituidos por: Tres (03) mdicos con especialidad clnica Un (01) quimico farmacutico.

En aquellas Redes Asistenciales que por razones geogrficas, la participacinde los profesionales pertenecientes a otros hospitales que no sean el HospitalBase dificulte o imposibilite la conformacin y/o funcionamiento del ComitFarmacolgico de la Red, este se conformar y funcionar con profesionalesdel Hospital Base.

En caso que la red asistencial no cuente con los especialistas indicados en elarticulo 13, la Gerencia de la Red Asistencial designar a los mdicos queestime conveniente.

TITULO V

DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL COMITFARMACOLOGICO CENTRAL

CAPITULO I

DEL PRESIDENTE

Articulo 19" Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit FarmacolgicoCentral:a) Convocar y presidir las sesiones, dirigir y conservar el orden de las

mismas y levantar o suspender cuando el caso lo amerite.b) Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que se requieran.c) Coordinar y solicitar la participacin de especialistas representantes de

los Organos Desconcentrados que conforman EsSalud o de otrasInstituciones, cuando se requiera opinin tcnica especializada, a travs

- 7 -

Articulo 20"

de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud, Oficina de RecursosMdicos.

d) Proponer el plan de trabajo del comit.e) Remitir semestralmente un informe de gestin.f) Cumplir y hacer cumplir las funciones del Comit.g) Atender otras funciones afines que le asigne el Gerente Central de

Prestaciones de Salud, dentro del contexto a que se refiere el Articulo 5".

CAPITULO 11

DEL COORDINADOR

Son funciones del Coordinador:

a) Administrar la documentacin y archivo general del ComitFarmacolgico Central.

b) Preparar la agenda de las reuniones y preparar la documentacin de losasuntos que forman parte de la misma.

c) Preparar los proyectos de cartas y cartas definitivas.d) Llevar y mantener actalizado el registro de actas del Comit.e) Reemplazar temporalmente al presidente. en caso de ausencia o

renuncia hasta que se nombre un nuevo Presidentef) Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit.

CAPITULO 11I

DE LOS MIEMBROS

Artculo 21" Son funciones y atribuciones de los Miembros:

a) Concurrir a las sesiones ordinarias y extraordinarias.b) Integrar las comisiones asignadas por el presidentec) Apoyar en la sistematizacin y anlisis de la informacin que genera y

recibe el comit farmacolgicod) Participar en la elaboracin de recomendaciones procedimientos para

el uso racional de los medicamentose) Colaborar en la obtencin, intercambio y difusin de informacin cientfica

y tcnicaf) Tener el apoyo y facilidades correspondientes para poder concurrir a las

sesiones del Comit.g) Atender otras funciones afines que les asigne el Presidente, dentro del

contexto al que se refiere el artculo 5".

- 8 -

TITULO VI

DE LAS FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL COMIT FARMACOLOGICO DE LOSORGANOS DESCONCENTRADOS

CAPITULO I

DEL PRESIDENTE

Artculo 22 Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit Farmacolgico de losrganos desconcentrados:a) Convocar y presidir las sesiones, dirigir y conservar el orden de las

mismas y levantar o suspender cuando el caso lo amerite.b) Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que se requieran.c) Coordinar y solicitar la participacin del mdico tratante u otro especialista

del Centro Asistencial cuando se requiera opinin tcnica especializada.d) Proponer el plan de trabajo del comite) Remitir semestralmente un informe de gestinf) Cumplir y hacer cumplir las funciones del Comit Farmacolgico.g) Cumplir y hacer cumplir la normativa de Uso de Petitorio de EsSalud.

CAPITULO 11

DEL SECRETARIO

Artculo 23 Son funciones del Secretario:a) Administrar la documentacin y archivo general del Comit Farmacolgico

del rgano desconcentrado.b) Revisar la agenda de las reuniones y documentacin de los asuntos que

forman parte de la misma.c) Reemplazar temporalmente al presidente, en caso de ausencia o renuncia

hasta que se nombre un nuevo Presidented) Llevar y mantener actualizado el registro de actas del Comit.e) Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit.

CAPITULO 11I

DE LOS MIEMBROS

Articulo 24 Son funciones y atribuciones de los Miembros:a) Concurrir a las sesiones ordinarias y extraordinarias.b) Integrar las comisiones asignadas por el presidentec) Apoyar en la sistematizacin y anlisis de la informacin que genera y

recibe el comit farmacolgicod) Participar en la elaboracin de recomendaciones procedimientos para el

uso racional de los medicamentose) Colaborar en la obtencin, intercambio y difusin de informacin cientfica

y tcnica

- 9 -

f) Tener el apoyo y facilidades correspondientes para poder concurrir a lassesiones del Comit.

g) Atender otras funciones afines que les asigne el Presidente, dentro delcontexto al que se refiere el artculo 5.

TITULO VII

DE LAS SESIONES

CAPITULO I

DE LA CONVOCATORIA Y QUORUM

Los Comits Farmacolgicos pueden celebrar sesiones ordinarias yextraordinarias.

El Comit Farmacolgico Central, puede solicitar informacin y 0plnlonespecializada, y esencialmente en las reuniones de sustentacin deincorporacin y otras modificaciones del Pettorio de Medicamentos, debercontar con la opinin de los profesionales que considere necesarios, usuariosde las redes asistenciales.El Comit Farmacolgico de los rganos desconcentrados puede solicitarinformacin y opinin especializada a los solicitantes de inclusin, retiro omodificacin de medicamentos

Artculo 27" Los profesionales convocados para emitir opinin especializada debencumplir el siguiente perfil: No debern pertenecer al Comit Farmacolgico Central, o a otros

comits de bienes estratgicos. No debern mantener vinculacin, con Laboratorios Farmacuticos,

Drogueras o Distribuidoras de productos farmacuticos sujeto aevaluacin.

Artculo 28 Los Miembros del Comit y los especialistas invitados deben asistir a lasesin completa en el da y hora que se acuerde.Si alguno de sus Miembros se encontrase impedido de asistir a la reunin a laque fue convocado, constar en actas su ausencia y los motivos que losjustifiquen.

Articulo 29 El qurum para las sesiones del Comit es por mayora simple de susMiembros hbiles.Si al inicio de la hora convocada para la sesin no existe qurumreglamentario, se postergar el inicio por treinta (30) minutos.Si al trmino de este lapso persiste la falta de qurum, se levanta un actadejando constancia de ello.

Artculo 30 Para efecto del cmputo del qurum no se consideran Miembros hbiles:a) Los enfermos y ausentes que gocen de licencia concedida.

- 10-

b) Los suspendidos y cesados temporalmente en el ejercicio de susfunciones, por medida disciplinaria durante el periodo que dure la sancin.

c) Los miembros que el Comit por razones acordadas en el acta deinstalacin, se inhiban de emitir opinin sobre el producto a evaluar.

Artculo 31 De haber qurum, el Presidente del Comit abre la sesin.

CAPITULO 11

DE LAS SESIONES ORDINARIAS

Artculo 32 Los Miembros de los Comits Farmacolgicos tienen como mnimo cuatro(04) sesiones ordinarias al mes con una duracin mnima de 4 horas y hasta 6horas por reunin. Se puede incrementar el nmero de sesones en el Acta deInstalacin del Comit.

Artculo 33

Los considerandos y acuerdos deben constar en actas.

Iniciada la sesin se procede a dar lectura del acta de la sesin anterior.

Aprobado el acta, se proceder a la firma correspondiente por los asistentes.

CAPITULO 11I

DE LAS SESIONES EXTRAORDINARIAS

Artculo 34 Las sesiones extraordinarias del Comit Farmacolgico Central se realizancuando la Oficina de Recursos Mdicos de la Gerencia Central dePrestaciones de Salud o el Presidente del Comit las convoque para tratarasuntos que sean estrictamente necesarios.Las sesiones extraordinarias de los Comits Farmacolgicos de los rganosdesconcentrados se realizan cuando el Presidente del Comit las convoquepara tratar asuntos que sean estrictamente necesarios.

Articulo 35 Las sesiones extraordinarias pueden convocarse tambin, cuando lo solicitenla mayora simple de sus Miembros hbiles, por acuerdo en acta e indicandolos asuntos materia de sesin.

CAPITULO IV

DEL DESARROLLO DE LA SESION

Artculo 36 Los temas a tratarse en las sesiones deben ser los detallados en la agenda, laque debe ser proporcionada a los Miembros e ntegrantes del Equipo Tcnicode Especialistas (ETE) cuando corresponda, como mnimo con una semanade anticipacin.

- 11 -

Articulo 3r El desarrollo de la sesin ordinaria se inicia despus de la aprobacn del actade la sesin anterior, procedindose luego con las siguientes estacones:despacho. orden del da. informes y pedidos que deseen efectuar elPresidente o los Miembros del Comit.

CAPITULO V

DE LA VOTACION y ACUERDOS

Artculo 38' El Comit Farmacolgico adopta sus acuerdos por mayora simple. Losmiembros que no estuvieran conformes con los acuerdos adoptados. debendejar constanca de su desacuerdo o abstencn en el acta respectiva.

Artculo 39' En caso de empate. el Presidente del Comit tiene voto dirimente.

Articulo 40' Las votaciones se realizan solamente en la estacn Orden del Da, salvo lasque no requieran debate previo.

TITULO VIII

DE LAS ACTAS Y DICTAMENES

Las sesiones del Comit deben constar en un Registro de Actas. el cual debeestar bajo responsabilidad del Secretario.

El registro de actas se debe llevar como libro para ser redactado en formamanuscrita o como hojas sueltas para ser llenadas en forma mecanizada paraluego ser adosada a la pgina foliada respectiva.

Una vez elegido un sistema no se puede variar hasta terminar el libro o elperiodo en que se utilizaron las hojas; en cualquiera de los casos previstos.las actas se llevan mediante libros u hojas debidamente legalizados. carecede valor legal los registros inscritos no legalizados.

Artculo 42' Las actas de las sesiones ordinarias y extraordinarias deben ser numeradas yasentarse una a continuacin de la otra y sin dejar espacio en blanco. Cadaacta indica. entre otros. fecha de reunin. asistenca o qurum conforme elpresente Reglamento del Comit.

Las intervencones de los Miembros del Comit e invitados deben constar enlas actas a consideracn del pleno.

Los acuerdos y sus respectivos sustentos deben constar en actas.

Artcuto 43' Las actas deben redactarse sn borrones. ni agregados. ni dejando espacio enblanco. Si hubiera un error, debe ponerse entre parntesis y tachado con una

- 12-

lnea, sin que se deje de percibir lo que estaba escrito, con la correccin alcostado y la rbrica del Presidente o Secretario del Comit.

Articulo 44 Las actas tienen valor desde el momento que estn suscritas. Todos losasistentes a la sesin respectiva deben firmar el acta. La firma para laaprobacin del acta seala aceptacin de lo que dice el acta, los acuerdosadoptados y los hechos tratados en la sesin.

Artculo 45 Si algn miembro del Comit se negara a firmar el acta, a pesar del pedidoque le haga el Presidente, se procede a la aprobacin del acta, dejndoseconstancia de la negativa del Miembro del Comit.

Articulo 46 Los acuerdos que adopte el Comit son ejecutables una vez aprobada yfirmada el acta.

.~"'--~;;~)Artculo 4r

Articulo 48

Artculo 49

Las Actas de Reunin de los Comits Farmacolgicos son de caracterreservado, siendo su difusin reservada y controlada. La remisin de actasslo se debe realizar a solicitud escrita al Comit Farmacolgico, precisandoel tema y fecha de la reunin que se desea conocer slo para fines legales yde auditora.

Los acuerdos concretos que impliquen acciones sobre el manejo y uso dealgn medicamento o determinaciones sobre el Petitorio de Medicamentos, seplasmaran en los Dictamenes de Comit Farmacolgico.

Se elaborara un Dictamen de Comit Farmacolgico Central en los siguientescasos:

Cuando se aprueba una modficacin del Petitorio de MedicamentosCuando se incluye al petitorio farmacolgico un medicamentoCuando se excluye un medicamento del petitorio farmacolgicoCuando no se autorice el uso de un medicamento especial que requierede supervisin.Cuando se requiera opinin tcnica sobre confidencialidad y control sobreel manejo y uso racional de los medcamentos.

Articulo 50 Los Dictamenes deben ser elevados al nivel correspondiente, a travs de laGerencia Central de Prestaciones de Salud.

Artculo 51 Se tendrn un archivo de los Formatos de Junta mdica de pacientes nuevosen orden alfabtico junto con el Formato de Farmacoviglancia intensiva delmedicamento solicitado y los provedos.

Artculo 52. Se guardara informacin en la computadora:a) Un archivo en el programa Excel con la relacin de expedientes que

ingresan al Comit Farmacolgico.b) Un archivo en programa Word o Excel con los dictmenes aprobados.e) Guas clnicas o protocolos.

Artculo 53. El Comit Farmacolgico de los rganos Desconcentrados elaborar lassiguientes estadsticas:

a) Listado de servicios que solicitan mas medicamentos especiales .querequieren de supervisin

- 13 -

b) Listado de medicamentos ms solicitadosc) Listado de patologias ms frecuentesd) Listado de pacientes mayores de 60 aos con datos de diagnstico,

medicamento y servicioe) Listado de los medicamentos que estando en el petitorio son solicitados por

servicios no autorizadosf) Estadstica mensual: Dictmenes realizados, reuniones con especialistas,

sustentaciones, numero de reuniones con la Gerencia, ComitFarmacolgico Central y revisiones de historias c1inicas

TITULO IX

Artculo 54

Articulo 55

Articulo 56

DE LA REVISION, ACTUALlZACION y APROBACION DELPETITORIO DE MEDICAMENTOS

La actualizacin del petitorio, es un proceso permanente que involucra larevisin tcnica continua del Petitorio Farmacolgico de EsSalud, por partedel Comit Farmacolgico Central, sustentado en la aplicacin de los criteriosde seleccin establecidos en la Normativa de Uso del Petitorio Farmacolgico,y que debe contar con la aprobacin final de la Gerencia General.

Para la revisin del Petitorio Farmacolgico, las reuniones de ComitFarmacolgico, deber contar con la opinin tcnica de los usuariosespecialistas de las Redes Asistenciales, invitados para tal fin.

Las actividades de revisin del Petitorio Farmacolgico debern serestablecidas por el Comit Farmacolgico Central al inicio de sus actividadesy tambin deber entregar un informe final al trmino de las mismas,conteniendo un resumen de los cambios y modificaciones realizadas alPetitorio Farmacolgico.

Articulo 57" El Comit Farmacolgico Central, progresivamente conforme dictamine,elevar a travs de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud, lasincorporaciones, retiros y otras modificaciones del Petitorio Farmacolgico ala Gerencia General para su correspondiente aprobacin final.

TITULO X

DE LAS RELACIONES

Artculo 58 El Comit Farmacolgico Central reporta directamente a la Oficina deRecursos Mdicos y coordina con la Oficina de Medicamentos de la GerenciaCentral de Prestaciones de Salud.El Comit Farmacolgico de los Centros Asistenciales adscritos a su red,reportarn al Comit Farmacolgico de la Red, quien a su vez directamente ala Gerencia de la Red Asistencial.

- 14-

Articulo 59

Articulo 60

El Comit Farmacolgico Central para el cumplimiento de sus funcionesmantiene relaciones de coordinacin interna con todos los OrganosDesconcentrados que conforman EsSalud y relaciones de coordinacinexterna con entidades afines, a travs de la Oficina de Recursos Mdicos o laGerencia Central de Prestaciones de Salud, segn corresponda.

TITULO XI

OTRAS DISPOSICIONES

La Oficina de Recursos Mdicos de la Gerencia Central de Prestaciones de

Cualquier otra disposicin no contemplada en el presente reglamento y dentrodel mbito de su competencia, ser interpretada y absuelta por el ComitFarmacolgico Central

Articulo 61

Salud realizarFarmacolgicosAsistenciales.

visitasde las

de supervisin inopinadas a losRedes, Institutos Especializados y

ComitsCentros

- 15 -

ANEXO N 1COMPROMISO ETICO DEL CANDIDATO A UN COMIT

FARMACOLGICO DE ESSALUD

DATOS DEL CANDIDATO

NOMBRES Y APELLIDOS .

DNI. CODIGODE PLANILLA .

CENTRO O RED ASISTENCIAL DE ORIGEN: .

TITULO PROFESIONAL.. N" de REG .

ESPECiALIDAD .

CORREO ELECTRNICO: TELF. MVIL: oO

El que suscribe el presente documento en pleno uso de mis facultades fsicas

y mentales, declaro no encontrarme comprendido en ninguno de los siguientes

impedimentos:

No pertenecer a otro Comit Farmacolgico o Comits de Adquisicin de

Bienes Estratgicos de la Institucin.

No tener instaurado proceso administrativo y/o proceso penal relacionado

con su desempeo profesional y de haberlo tenido, estar rehabilitado.

" No tener vinculaciones laborales, ni de patrocinio, ni familiares con

Laboratorios Farmacuticos, drogueras y distribuidoras de Productos

Farmacuticos y afines.

Motivo por lo cual, en la posibilidad de mi ejercicio, como miembro del Comit

........................... , firmo el presente compromiso tico, de mantenerme bajo

las disposiciones institucionales, vigentes a la fecha, de lo contrario me

comprometo a proceder a mi respectiva renuncia.

Fecha .

Firma

- 16 -