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Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde da ANS – Ano 2016
Raquel Lisbôa Gerente Geral de Regulação Assistencial (GGRAS)Diretoria de Normas e Habilitação dos Produtos (DIPRO)
Rio de Janeiro, 10 de novembro de 2015
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Evolução do Processo de Revisão do Rol
Revisão do Rol - 2016
Resultados Consulta Pública nº 59
Consolidado
RN nº 387 de outubro de 2015
Agenda
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Processo de Revisão Periódica do Rol - Evolução
Processo de Revisão do Rol - Evolução
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Definidos os Critérios de Priorização da ANS:
1.Existência de dados epidemiológicos relativos às patologias prevenidas/tratadas com o uso
da tecnologia (incidência, prevalência, letalidade, mortalidade, morbidade, etc.);
2.Existência de estudos atualizados sobre o impacto econômico financeiro da tecnologia-
CUSTO EFETIVIDADE, de preferência utilizando dados nacionais;
3.Ausência de outras tecnologias já incorporadas que desempenhem a mesma função;
4.Existência de mão de obra especializada para utilização/manuseio da tecnologia em saúde;
5.Existência de insumos e matéria-prima necessários para o uso da tecnologia em saúde;
6.Existência de rede de prestação de serviços comprovadamente instalada;
7.Existência de resultados efetivos em desfechos clínicos.
8.CONITEC já avaliou e aprovou a tecnologia em questão.
http://www.ans.gov.br/images/stories/Plano_de_saude_e_Operadoras/Area_do_consumidor/nota_priorizacao.pdf
Processo de Revisão do Rol - Evolução
Processo de Revisão do Rol - Evolução• Discussão com a Sociedade: COSAÚDE :
Definido pela RN nº 338, de 21 de outubro de 2013:
“Art. 28. Será constituído pela ANS um Comitê permanente para análise das questões pertinentes à cobertura assistencial obrigatória a ser assegurada pelo Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde.”
Instrução Normativa nº 44/DIPRO :
“Art. 1º Fica instituído o Comitê Permanente de Regulação da Atenção à Saúde - COSAÚDE, de caráter consultivo, que tem os seguintes objetivos:
I - analisar as questões pertinentes à cobertura assistencial obrigatória a ser assegurada pelo Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, .........., de 21 de outubro de 2013; e
II - estabelecer manutenção de um diálogo permanente com os agentes da saúde suplementar e a sociedade, sobre as questões da regulação da atenção à saúde na saúde suplementar.”
“Art. 3º O COSAÚDE poderá constituir grupos técnicos para a elaboração de estudos e pareceres temáticos, com temas e prazo de atividades, previamente estabelecidos pelo Comitê.”
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CoSaúde
• Representantes da Câmara de Saúde Suplementar
• Abertura das Reuniões para Revisão do Rol – 2015/2016 em janeiro de 2015
• 05 Reuniões CoSaúde (antes CP)
• 01 Reunião AMB(Sociedades Médicas)
• 14 Reuniões Grupos Técnicos:
02 - Medicação Oral07 - Genética05 – Formulário/Procedimentos
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Formulário de Entrada
As demandas do grupo técnico foram recebidas por meio do preenchimento online do formulário FormSUS.
Para que as demandas fossem analisadas, era necessário o preenchimento adequado de todo o formulário.
Tipo de contribuição: • Inclusão de procedimento• Exclusão de procedimento• Inclusão de diretriz de utilização• Exclusão de diretriz de utilização• Alteração de diretriz de utilização
Processo de Revisão do Rol - Evolução
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Abril de 2015
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Proposta encaminhada à Consulta Pública – Pós Reuniões do COSAÚDE
e dos GTs
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Revisão Rol 2016
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Consulta Pública nº 59
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Consulta Pública nº 59
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Consulta Pública nº 59
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Abril de 2015
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Resultados - Consulta Pública nº 59
Consulta Pública do Rol 2016
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Finalizada em 18/08/2015
Análise das Contribuições Recebidas e Sugestões de Encaminhamentos
6.338 demandas
493 – Proced. já constantes no Rol ou na RN
2.475 – Proced. cuja exclusão é permitida por Lei
37 – comentários gerais
3.333– analisadas quanto ao mérito
21 procedimentos incorporados
Consulta Pública nº 59
A Consulta Pública nº 59 foi iniciada em 19/06/2015 e foi encerrada no dia 18/08/2013. Ao longo dos dois meses em que esteve disponível, a consulta pública nº 59 recebeu um total de 6.338 contribuições online (através de um sistema informatizado disponível no sítio da ANS).
Fonte: Consulta Pública nº 59/2015/ANS
Consulta Pública nº 59
Fonte: Consulta Pública nº 59/2015/ANS
Número de contribuições recebidas por assunto - Total 6.338
Consulta Pública nº 59
Fonte: Consulta Pública nº 59/2015/ANS
Distribuição dos tipos de contribuição segundo o perfil do participante
Relatório Final da Consulta Pública
• Disponível no site da ANS:
http://www.ans.gov.br/participacao-da-sociedade/consultas-publicas/consultas-publicas-encerradas/consulta-publica-n-59
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Abril de 2015
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Solicitações de Inclusão de procedimentos
Inclusões de procedimentoSolicitações válidas de inclusão de procedimentos CP Rol 2016 - Total 1.271
Legenda: Solicitação Incluída
Inclusões de procedimento(CP + Correspondências)
1 Tratamento da Hiperatividade Vesical: Injeção Intravesical de Toxina Butolínica
DUT
2 Laserterapia para o Tratamento da Mucosite Oral/Orofaringe
DUT
3 Orquidopexia Laparoscópica
4 Antígeno NS1 do vírus da dengue, pesquisa
5 Dengue, anticorpos IgG, soro (teste rápido)
6 Dengue, anticorpos IgM, soro (teste rápido)
7 Chikungunya, anticorpos
8 Entamoeba Histolytica, Anticorpos IGM - Pesquisa e/ou Dosagem (Amebíase)
9 Anticorpos Anti Peptídeo Cíclico Citrulinado - IGG (Anti CCP) DUT
10 HLA B27, Fenotipagem DUT
Abril de 2015
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Solicitações de Alteração de Diretriz de Utilização
Alteração de Diretriz de Utilização
Alteração de Diretriz de Utilização
Tratamento imunobiológico subcutâneo para artrite psoriásica, Crohn e espondilite anquilosante
DUT
Implante de polímero intravítreo para diabetes DUT
Prótese Auditiva Ancorada no Osso DUT
Implante Coclear DUT
Fonoaudiologia DUT
Medicamentos para o controle de efeitos adversos relacionados a quimioterapia
DUT
Everolimus para Câncer de mama metastático DUT
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Alteração do Normativo
Consulta Pública nº 59
Fonte: Consulta Pública nº 59/2015/ANS
Alterações da RN
Inclusão de artigo do Art. 2º- Visando esclarecer que o Rol constitui uma lista taxativa de procedimentos e eventos que deverão ser minimamente cobertos pelos planos privados de assistência à saúde, podendo tais coberturas serem ampliadas por liberalidade da operadora ou mediante previsão contratual.
Inclusão das definições de Diretriz de Utilização (DUT) e Diretriz Clínica (DC) no Artigo 3º - Visando dirimir dúvidas pois ainda existia falta de entendimento por parte de alguns agentes de mercado.
Exclusão do inciso VII do Artigo 19, sobre a possibilidade de exclusão de medicamentos reprovados pelo CONITEC durante internação hospitalar - com a manutenção do artigo a assistência aos beneficiários seria fragmentada, uma vez que o beneficiário poderia estar recebendo uma medicação ambulatorial e não ter essa mesma medicação coberta durante sua internação hospitalar.
Alteração Inciso I alínea c) do Artigo 23, sobre direito a acompanhante durante o parto - para que haja alinhamento do conceito de pós-parto imediato com aquele estabelecido pela Portaria MS/GM nº 2.418, de 2 de dezembro de 2005, que regulamenta a Lei nº 11.108, de 7 de abril de 2005.
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Consolidado das Incorporações
Procedimento Incorporados - Rol 2016 para Consulta Pública
1 - PLÁSTICA DE CONJUNTIVA PARA PTERÍGIO, TUMORES OU TRAUMAS
2 - IMPLANTE INTRAVÍTREO DE POLÍMERO FARMACOLÓGICO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
3 - PANTOFOTOCOAGULAÇÃO Á LASER NA RETINOPATIA DA PREMATURIDADE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
4 - TERMOTERAPIA TRANSPUPILAR A LASER (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
5 - PRÓTESE AUDITIVA ANCORADA EM OSSO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
6 - IMPLANTE DE CARDIODESFIBRILADOR MULTISSÍTIO – TRC-D (GERADOR E ELETRODOS) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO
7 - IMPLANTE DE MONITOR DE EVENTOS (LOOPER IMPLANTÁVEL) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO
8 - VITAMINA E, PESQUISA E/OU DOSAGEM (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
9 - C4D FRAGMENTO
10 - FOCALIZAÇÃO ISOELÉTRICA DA TRANSFERRINA
11 - N-RAS (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
Procedimento Incorporados - Rol 2016 Pós Consulta Pública
12 - LASERTERAPIA PARA O TRATAMENTO DA MUCOSITE ORAL/OROFARINGE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
13 - TRATAMENTO DA HIPERATIVIDADE VESICAL: INJEÇÃO INTRAVESICAL DETOXINA BUTOLÍNICA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
14 - ORQUIDOPEXIA LAPAROSCÓPICA
15 - ANTICORPOS ANTI PEPTÍDEO CÍCLICO CITRULINADO - IGG (ANTI CCP) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO
16 - ANTÍGENO NS1 DO VÍRUS DA DENGUE, PESQUISA
17 - CHIKUNGUNYA, ANTICORPOS
18 - DENGUE, ANTICORPOS IGG, SORO (TESTE RÁPIDO)
19 - DENGUE, ANTICORPOS IGM, SORO (TESTE RÁPIDO)
20 - ENTAMOEBA HISTOLYTICA, ANTICORPOS IGM - PESQUISA E/OU DOSAGEM (AMEBÍASE)
21 - HLA B27, FENOTIPAGEM (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
Procedimento - Rol 2016 Mudanças na Diretriz de UtilizaçãoCONSULTA COM FISIOTERAPEUTA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
CONSULTA/SESSÃO COM FONOAUDIÓLOGO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
CONSULTA COM NUTRICIONISTA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
SESSÃO DE PSICOTERAPIA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
TERAPIA IMUNOBIOLÓGICA ENDOVENOSA PARA TRATAMENTO DE ARTRITE REUMATÓIDE, ARTRITE PSORIÁSICA, DOENÇA DE CROHN E ESPONDILITE ANQUILOSANTE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
TERAPIA IMUNOBIOLÓGICA SUBCUTÂNEA PARA TRATAMENTO DE ARTRITE REUMATÓIDE, RTRITE PSORIÁSICA, DOENÇA DE CROHN E ESPONDILITE ANQUILOSANTE (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
IMPLANTE DE ANEL INTRAESTROMAL (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
TRATAMENTO OCULAR QUIMIOTERÁPICO COM ANTIANGIOGÊNICO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO)
PESQUISA DE MICRODELEÇÕES/MICRODUPLICAÇÕES POR FISH (FLUORESCENCE IN SITU HYBRIDIZATION) - COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO
ANÁLISE MOLECULAR DE DNA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) Antes e Pós CP
IMPLANTE INTRAVÍTREO DE POLÍMERO FARMACOLÓGICO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) Pós CP
MEDICAMENTOS PARA O CONTROLE DE EFEITOS ADVERSOS E ADJUVANTES RELACIONADOS A TRATAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) Pós CPPRÓTESE AUDITIVA ANCORADA EM OSSO (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) Pós CP
IMPLANTE COCLEAR (COM DIRETRIZ DE UTILIZAÇÃO) Pós CP
MEDICAMENTO ANTINEOPLÁSICO ORAL PARA TRATAMENTO DO CÂNCER ANTES E PÓS CP
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Resolução Normativa nº 387 de outubro de 2015
Resolução Normativa nº 387/ 2015
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Disque-ANS: [email protected]
Gerência Geral de Regulação AssistencialDiretoria de Normas e Habilitação dos Produtos
Obrigada.
Raquel Lisbôa
