Brasília, 12 de agosto de 2015

Adriano Massuda Secretário de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos

Ministério da Saúde

Seminário Valor Econômico: Indústria Farmacêutica Brasileira – Uma Agenda para Inovação

O papel do Estado

A agenda do Ministério da Saúde na coordenação das ações para inovação, ciência e tecnologia em saúde

Saúde: Articulação Intersetorial

Poder de Compra do

Estado

Regulação Sanitária e Econômica

Política Comercial

Suporte Tecnológico

Financiamento da inovação

Política de Pesquisa em

Saúde Incentivos

Fiscais

Propriedade Intelectual

Acesso, Produção e

Inovação em Saúde

Modelo de Atenção

à Saúde

Saúde e Desenvolvimento Nacional

Brasil: único país com mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafio de ter um sistema universal, público e gratuito de saúde

• Demanda nacional em saúde:

8,8% do PIB (IBGE, 2009);

10,2% do PIB(2013, CNS);

• 10% dos trabalhadores qualificados do país (Mais Saúde, 2007);

• 15 milhões de trabalhadores diretos e indiretos;

• 35% do esforço nacional de P&D (área de maior crescimento do

esforço de inovação do mundo). Evolução da Balança Comercial da Saúde

(valores em US$ bilhões - IPC/ EUA)

Déficit no Patamar de

US$ 11,5 bilhões

Fonte: DECIIS/SCTIE/MS, Rede Alice/MDIC. Acesso em março/2015

4

Impacto do Déficit da Saúde na Balança Comercial o setor de alta tecnologia

Fonte: IMS Health março de 2012

Consumo em Saúde: Mercado Farmacêutico Global

6

Aquisições de Medicamentos no Ministério da Saúde

Biofármacos 12%

Fármacos 88%

Aquisições do CEAF 2014 - Quantidade contratada

Biofármacos Fármacos

Fonte: Elaboração DECIIS/SCTIE/MS a partir de dados do DAF/SCTIE/MS. Obs.: A quantidade contratada representa apenas o volume das aquisições de 2014 realizadas pelo Ministério da Saúde no âmbito do Grupo 1A do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).

Biofármacos 61%

Fármacos 39%

Aquisições do CEAF 2014 - Valor contratado

Biofármacos Fármacos

Transformações Estruturantes

Fonte: Análise IMS. Elaboração: IMS Consulting Group (Tendências do Mercado Farmacêutico, março de 2014 ).

Agenda Tecnológica Setorial B

loco

I

Petróleo, Gás e Naval

Complexo da Saúde

Automotivo

Defesa, Aeronáutico e Espacial

Bens de Capital

TIC/Complexo Eletrônico

Blo

co

II

Indústria Química

Energias Renováveis

Indústria da Mineração

Metalurgia

Celulose e Papel

Higiene pessoal, perfumaria e cosméticos

Áreas da ATS Saúde:

Biofármacos

Nanotecnologia

Órteses e Próteses

Equipamentos médicos para diagnóstico

por imagem e in vitro no local

Medicina regenerativa

Telemedicina

Automotivo: 1 Química:

1 Petróleo e Gás:

1

Defesa: 3

Bens de Capital: 2

Complexo da Saúde: 6 Áreas

O Estado como indutor do desenvolvimento científico, tecnológico e produtivo na Saúde do Brasil

• Fortalecimento do Complexo Industrial da Saúde • Uso do poder de compra do Estado • Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) • Compensação tecnológica • Programa Pesquisa para o SUS (PPSUS) • Estado como agente “corretor” de falhas de mercado

Regulação de preços de medicamentos (dispositivos implantáveis!?)

Pesquisa e produção para tratamento de doenças negligenciadas • Incentivos Fiscais: Isonomia Tributária • Incorporação de Tecnologias • Organização do Acesso e Cuidado

Saúde e Desenvolvimento Nacional

PITCE: inclusão do complexo farmacêutico como prioridade, coordenação MDIC e MS

AÇÕES: Fórum de Competitividade da Indústria Farmacêutica, ProFarma I

Política de Desenvolvimento Produtivo: criação do GECIS, coordenação MS

AÇÕES: Portaria MPOG/MDIC/MCT/MS 128, Portaria MS 3.031, Portarias MS 978 e 1.284, RDC 55 ANVISA, Acordo BNDES, Acordo MCT/FINEP

Plano Brasil Maior: fortalecimento da integração dos órgãos do Governo na Política de Desenvolvimento Produtivo

AÇÕES: Decreto 12.349, RDC 02 ANVISA e efetivação das PDPs

FORTALECIMENTO DA POLÍTICA INDUSTRIAL

387 MEDICAMENTOS

79 DOENÇAS

2.173.015 PACIENTES

INVESTIMENTO FEDERAL

R$ 4.179.484.371,24

USO DO PODER DE COMPRA

53 Fármacos

17 PDP

06 Oncológicos

ABATACEPTE MICOFENOLATO DE MOFETILA

ADALIMUMABE MICOFENOLATO DE SÓDIO

ADEFOVIR MIGLUSTATE

ALFAEPOETINA NATALIZUMABE

ALFAINTERFERONA OLANZAPINA

ALFAPEGINTERFERONA PRAMIPEXOL

ALFATALIGLICERASE QUETIAPINA

BETAINTERFERONA RIBAVIRINA

BOCEPREVIR RILUZOL

CABERGOLINA RITUXIMABE

CERTOLIZUMABE PEGOL RIVASTIGMINA

CLOZAPINA SEVELÂMER

DACLATASVIR SIMEPREVIR

DONEPEZILA SIROLIMO

ENTECAVIR SOFOSBUVIR

ETANERCEPTE TACROLIMO

EVEROLIMO TELAPREVIR

FILGRASTIM TENOFOVIR

FINGOLIMODE TOCILIZUMABE

GLATIRÂMER TOXINA BOTULINICA

GOLIMUMABE ZIPRASIDONA

IMIGLUCERASE MESILATO DE IMATINIBE

IMUNOGLOBULINA ANTI-HEPATITE B TRASTUZUMABE

IMUNOGLOBULINA HUMANA L-ASPARAGINASE

INFLIXIMABE DASATINIBE

LAMIVUDINA NILOTINIBE

LEFLUNOMIDA RITUXIMABE

USO DO PODER DE COMPRA

1. Atualmente são adquiridos 53 fármacos em 85 apresentações, sendo que 06 fármacos em 09 apresentações são da oncologia.

2. Para garantir o abastecimento da rede SUS para os medicamentos do Grupo 1A é necessário ação contínua para formalização de 48 processos de aquisição.

3. No ano de 2014 foram concluídas 47 contratações nas modalidades de inexigibilidade de licitação (fornecedor exclusivo); dispensa de licitação e Termo de Execução Descentralizada (PDP) – Laboratórios Rede Oficial

4. Para 2015 estão em andamento 27 processos de aquisição.

• Articulação de instituições públicas com empresas de capital nacional e estrangeiro para inovação e transferência de tecnologia

• Visam transferir a um laboratório público brasileiro a capacidade tecnológica para produção de medicamentos e insumos de

• Redução da vulnerabilidade do SUS, com foco em produtos estratégicos para a saúde pública e na substituição de importações

• Uso do poder de compra do Ministério da Saúde (previsão de mais de R$ 14 bilhões em 2015)

• Economia com produção nacional viabiliza expansão da oferta de produtos no SUS

PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP)

PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP)

Avanços e resultados

98 Parcerias em execução

0

10

20

30

40

50

60

70

FASE II: PROJETOS DE PDP FASE III: PDP PDP DE P,D&I

63

26

9

PDP vigentes por estágio de desenvolvimento

Envolvem 69 parceiros (19 públicos e 50 privados de

capital nacional e internacional)

6%

65%

29%

Classificação dos produtos das PDP

6 Vacinas60 Medicamentos27 Produtos para saúde

Avanços e resultados

1,31 1,79 2,20 3,06

6,35 7,13

8,68 8,64

2011 2012 2013 2014

Participação efetiva das PDP nas compras do MS Compras por PDP (em bilhões R$) Compras MS

Faturamento para instituições públicas

(2011-2014): R$ 8,3 bilhões

Economia realizada (2010-2015): R$ 1,8 Bilhão

Economia prevista (ao final dos projetos em

fase de PDP): R$ 5,3 bilhões

PARCERIAS PARA O DESENVOLVIMENTO PRODUTIVO (PDP)

Compensação Tecnológica – OFF SET

Plano de Expansão da Radioterapia

• Primeira experiência civil de Off Set no Brasil associada a compra pública

• 80 EQUIPAMENTOS adquiridos como soluções integradas com condicionante de produção nacional (única na América do Sul)

• ECONOMIA DE 60% no pregão (de R$296 milhões para R$ 119 milhões)

• Compromisso de INVESTIMENTO E PRODUÇÃO NACIONAL assumido (5 anos)

• Itens Contratados na 1ª Licitação: 1) Aquisição de equipamentos; 2) Elaboração de projetos básicos de arquitetura e projetos executivos, e; 3) Apoio a fiscalização e supervisão da execução das obras.

RESULTADOS

Cooperações interministeriais

Inova Saúde, Profarma e Política Nacional de Saúde: uma convergência dinâmica

Inova Saúde (MS, BNDES e FINEP)

Equipamentos Médicos: R$ 600 milhões Biotecnologia e Fármacos: R$ 1,3 bilhão * Apoio à inovação em produtores públicos e privados

e ICT

Profarma 3 (Linha de Crédito do BNDES)

Todos os segmentos do Complexo da Saúde: R$ 5 bilhões

Investimento Total aprovado: R$ 7 bilhões Total com contrapartida: R$ 2 bilhões

PROCIS

Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde

Fortalecer a indústria brasileira, dando maior autonomia em tecnologias estratégicas do SUS 2011 – 2014 Investimento de R$ 689,8 milhões, sendo que 88% do valor já foi executado

Norte 1 projeto

R$ 11,1 milhões

Centro-Oeste 8 projetos

R$ 22,4 milhões

Sul 6 projetos R$ 97,8 milhões

Sudeste 81 projetos R$ 383,4 milhões

Nordeste 26 projetos R$ 92,4 milhões

Projetos de Âmbito Nacional CNPEM/LNBio – MCTI: R$ 6 milhões

CNPQ: R$ 24,9 milhões IBGE: R$ 15,1 milhões FINEP: R$ 7,3 milhões

OPAS: R$ 14,5 milhões FIOTEC: R$ 15 milhões

TOTAL: R$ 82,7 milhões

Pesquisa em Saúde

Programa Pesquisa para o SUS: Gestão Compartilhada em Saúde – PPSUS

Objetivos do PPSUS:

Financiar pesquisas em temas prioritários para a saúde da população de cada UF.

Promover a aproximação dos sistemas de saúde, ciência e tecnologia locais e reduzir as desigualdades regionais na ciência, tecnologia e inovação em saúde.

Resultados:

Mais de 2.900 pesquisas financiadas

Cerca de 300 instituições (universidades e institutos de pesquisas) beneficiados;

Para 11 estados o PPSUS é responsável por mais de 80% das pesquisas em saúde realizadas nestas localidades.

Edição 2015/2016

Valor total a ser investido: R$ 75 milhões (sendo R$ 47 milhões do DECIT/SCTIE/MS e R$ 28 milhões das Fundações de Amparo à Pesquisa Estaduais)

24 convênios serão firmados com as UF

Perspectiva de contratação de 550 projetos até julho/2016

INCORPORAÇÃO DE TECNOLOGIA

• Número de reuniões 40 (37 ordinárias e 3 extraordinárias)

• Número de demandas 428 Externas 187 Internas (MS) 241

• Demandas externas não conformes 73(39%)

• Demandas em avaliação 53

• Consultas públicas 123 • No de Contribuições 16.416

• Tecnologias incorporadas 132

• Não incorporadas 69

62% medicamentos 38% produtos e

procedimentos

Organização do Acesso e Cuidado

HIPERTENSÃO

Maior acesso na região Sudeste com 96% e Sul com 95% de acesso aos medicamentos, e o menor na

região Nordeste, com 89% de acesso

DIABETES

Todas as regiões tem um altíssimo acesso, variando entre 95% no Nordeste e 97% no Sudeste

O maior acesso está na região Centro-Oeste, com 95% e o menor na região Nordeste, com 75%

DOENÇA RESPIRATÓRIA PULMONAR CRÔNICA

MAIS DE UMA DOENÇA CRÔNICA

Desafios maiores quando o brasileiro possui três ou mais doenças crônicas, mas mesmo assim o acesso

é de 84% no Norte e 90% no Sudeste

Pesquisa Nacional sobre Acesso, Utilização e Promoção do Uso Racional de Medicamentos no Brasil – PNAUM 2014

QUALIFAR-SUS O Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica no SUS tem por finalidade contribuir para o processo de aprimoramento, implementação e integração sistêmica das atividades da Assistência Farmacêutica nas ações e serviços de saúde, visando a uma atenção contínua, integral, segura, responsável e humanizada.

4 eixos:

Implantação do Cuidado Farmacêutico - Resultados parciais abr/jun 2014

Unidades Básicas de Saúde com serviço de Clínica Farmacêutica

(n=109)

Número de Farmacêuticos Capacitados para implantação

da Clínica Farmacêutica (n= 30)

56

100%

Organização do Acesso e Cuidado

Desenvolvimento nacional para o Cuidado no SUS

Pesquisa Produção Nacional

Assistência Farmacêutica

Aprimoramento do Modelo Assistencial

Desenvolvimento nacional