SOP 100 - Néos Soluções em Engenharia Clínica...SOP 100 TESTADOR OXIMETRIA DE PULSO Manual de Instruções e de Referência Técnica Néos Indústria de Tecnologia Ltda. SOP100

SOP 100 TESTADOR OXIMETRIA DE PULSO

Manual de Instruções e de Referência Técnica

Néos Indústria de Tecnologia Ltda. www.neos.ind.br

SOP100 Revisão 01

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Manual de Instruções e de Referência Técnica Revisão 00 SOP100 – Testador de Oximetria de Pulso

Néos Indústria de Tecnologia Ltda. | www.neos.ind.br | +55 31 3789-8600

Manual de Instruções e de Referência Técnica Revisão 00

SOP100 – Testador de Oximetria de Pulso

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Índice

Siglas, Símbolos, Termos e Definições .............................................................................. 5

Cuidados Gerais ................................................................................................................ 6

SOP100.............................................................................................................................. 8

Introdução .................................................................................................................... 8

Características Gerais ................................................................................................... 8

Equipamento ................................................................................................................ 9

Vista em Perspectiva SOP100 ................................................................................... 9

Acessórios ................................................................................................................... 10

Carregador de Bateria ............................................................................................ 10

Cabo USB ................................................................................................................ 10

Cabo Mini DIN ......................................................................................................... 11

CD ............................................................................................................................ 11

Utilização ........................................................................................................................ 12

Navegação .................................................................................................................. 12

Modo Testador ........................................................................................................... 13

Modo Ajuste ............................................................................................................... 14

Salvar Testes Realizados ............................................................................................. 16

Visualização Testes Salvos .......................................................................................... 16

Configuração ............................................................................................................... 17

Especificações Técnicas .................................................................................................. 19

Termo de Garantia .......................................................................................................... 20

Rede Autorizada de Serviços .......................................................................................... 22

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Índice de Figuras

Figura 1: SOP100 - Vista em Perspectiva .......................................................................... 9

Figura 2: Acessórios - Carregador de Bateria ................................................................. 10

Figura 3: Acessórios - Cabo USB ..................................................................................... 10

Figura 4: Acessórios - Cabo Mini DIN.............................................................................. 11

Figura 5: Acessórios – CD ................................................................................................ 11



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Siglas, Símbolos, Termos e Definições

Sigla, Símbolo, Termo Definição

Atenção/Cuidado: Indica condições que podem afetar adversamente o SOP100, dispositivo em teste ou o operador.

Dispositivo em teste Equipamento eletro médico no qual será executado o ensaio.

Curto Curto-circuito

Curto-Circuito

É a passagem de corrente elétrica acima do normal em um circuito devido à redução abrupta da impedância deste. Normalmente o curto-circuito provoca danos tanto no circuito elétrico em que ocorre como no elemento que causou a redução de impedância.

SpO2 Saturação parcial de oxigênio

Pletismografia Forma de onda da função pulmonar

BPM Batidas por minuto (BPM): beats per minute (BPM)

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Cuidados Gerais

UTILIZAÇÃO DO SOP100

O SOP100 deve ser utilizado somente por pessoal qualificado, como técnicos,

engenheiros clínicos ou biomédicos, ou por usuários com experiência equivalente e

dotados de treinamento adequado. A equipe responsável por sua operação deve ler

integralmente e previamente este manual. Qualquer dúvida ou eventualidade, contate

a Néos. A Néos não se responsabiliza por quaisquer danos causados devido à utilização

errônea do equipamento.

É aconselhável que o SOP100 seja energizado apenas pela bateria interna durante uso.

RISCO DE EXPLOSÃO

Não utilize o SOP100 na presença de gases anestésicos e/ou outros gases inflamáveis.

TENSÃO DA REDE ELÉTRICA

Antes de utilizar o carregador, verifique se a voltagem da rede elétrica é de 100VAC a 240VAC,

60 Hz.

TENSÃO E CARGA DA BATERIA

O tempo para carga a partir da bateria descarregada é de aproximadamente 8 horas, utilizando

o carregador padrão de 5VDC.

A bateria está 100% carregada quando o valor da tensão for de 4,2 V (100%). A bateria está

com meia carga quando a tensão for de 3,4 V (50%). A bateria está descarregada quando o

valor da tensão for menor do que 3,10 V (0%). Acima da meia carga o símbolo de bateria

preenchido aparece em tela, abaixo de meia carga o símbolo de uma bateria semipreenchido

aparece em tela e com carga abaixo de 10% o símbolo de bateria vazia piscando aparece em

tela.

Mantenha o equipamento com a bateria carregada, mesmo quando não estiver sendo utilizado

com frequência. Caso o SOP100 não seja utilizado com frequência, a bateria deve ser

recarregada de 2 em 2 meses.

Caso a tensão da bateria fique inferior a 3,05 V, o equipamento desligará automaticamente.



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TENSÃO DO CARREGADOR

Deve ser regulada com valor de 5VDC.

TROCA DA BATERIA

A bateria do equipamento é lítio-polímero, de 3,7 V e 1,8 Ah, e deve ser trocada a cada três

anos. A bateria descartada deve ser encaminhada para unidades de recuperação e reciclagem,

ou seja, em locais destinados ao descarte de baterias designados pelo governo e/ou

autoridades locais. Ela deve ser dispensada separadamente do lixo comum. É aconselhável que

a troca seja realizada em uma assistência técnica autorizada, já que implica acesso interno ao

equipamento.

CONSERVAÇÃO DO EQUIPAMENTO

Nunca coloque objetos pesados sobre o SOP100 e nem o exponha à umidade, água ou

qualquer mistura líquida. Mantenha em locais planos longe de extremidades, para

evitar quedas.

LIMPEZA DO EQUIPAMENTO

Para limpeza do SOP100 ele deve estar desligado e desconectado do carregador.

Deve-se utilizar pano macio e limpo, levemente umedecido com água e sabão neutro.

Nunca se deve utilizar álcool, abrasivos ou qualquer produto diferente de água e sabão neutro.

Nunca deixe que nenhum tipo de líquido entre em contato com as partes internas do SOP100.

REPAROS E CONSERTOS

Sempre procure os serviços autorizados para reparos e consertos. Caso esteja dentro do prazo,

a garantia será cancelada se sofrer manutenção ou reparo por um profissional não autorizado

pelo fabricante. Nunca confie sua manutenção a pessoas não autorizadas.

DESCARTE

Ao ser descartado, o SOP100 deve ser encaminhado ao fabricante ou para locais destinados ao

descarte de eletroeletrônicos designados pelo governo e/ou autoridades locais. Ele deve ser

dispensado separadamente do lixo comum.

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SOP100

Introdução O SOP100 é utilizado em testes funcionais de oxímetros de pulso. Ele utiliza tecnologia

óptica que permite a verificação do funcionamento dos sensores simultaneamente

com o oxímetro.

Características Gerais Saturação de SpO2 com frequência cardíaca variável

Testa diferentes taxas de perfusão

Testa três níveis de transmissão

Memória interna para guardar curvas -R inseridas pelo usuário

Memória para guardar os resultados dos ensaios e visualizar posteriormente



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Equipamento

Vista em Perspectiva SOP100

Figura 1: SOP100 - Vista em Perspectiva

Legenda Descrição

1 Dedo Artificial: Suporte para encaixe do sensor de oximetria

2 Tela: Ilustra telas menus

3 Entrada USB: Conector USB tipo B fêmea

4 Entrada SMP100: Conector Mini DIN P10 8 pinos fêmea

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Teclas de navegação:

Liga/desliga ao centro;

Setas verticais para percorrer opções; Setas horizontais para variar valores e parâmetros dentro das opções.

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Acessórios

Carregador de Bateria O Carregador de Bateria (Figura 2) é um conversor da rede elétrica para USB e deve ser

conectado à porta USB do equipamento para carregamento.

Figura 2: Acessórios - Carregador de Bateria

Cabo USB O Cabo USB (Figura 3) estabelece a conexão entre o Testador de Oximetria de Pulso

SOP100 e o Carregador de Bateria (Figura 2) ou o computador. A interface entre o

testador e o computador é realizada através do Software SUN100.

Figura 3: Acessórios - Cabo USB

Legenda Descrição

6 Conector Tipo B: conectado na Entrada USB (Figura 1 –Item 3)

7 Conector Tipo A: conectado no Carregador de Bateria (Figura 2) ou na entrada USB

do computador



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Cabo Mini DIN O Cabo Mini DIN (Figura 4) estabelece a conexão entre o Testador de Oximetria de

Pulso SOP100 e o Simulador Multiparamétrico SMP100.

Figura 4: Acessórios - Cabo Mini DIN

CD Contém arquivos para a instalação do Software SUN100 no computador.

O software é compatível com computadores com o sistema operacional Windows® com Microsoft® .NET Framework 4.5.

Figura 5: Acessórios – CD

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Utilização

Navegação Noções básicas de utilização das teclas de navegação:

Pressionar o botão SETA PARA BAIXO e o botão SETA PARA CIMA faz a seleção

(destaque) de item. A partir desse ponto essa ação será chamada “navegar” pelo

resto do manual.

Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA dependendo do item selecionado tem a

função de:

.1. Alterar o valor do parâmetro destacado;

.2. Confirmação de seleção. A partir desse ponto essa ação será chamada

“confirmar” pelo resto do manual.

Pressionar o botão SETA PARA ESQUERDA tem a função de alterar o valor do

parâmetro destacado.

Pressionar o botão SETA PARA BAIXO com o último item em destaque irá trocar

para a próxima tela. A partir desse ponto essa ação será chamada “navegar para

próxima tela” pelo resto do manual.

Pressionar o botão SETA PARA CIMA com o primeiro item em destaque irá trocar

para a tela anterior. A partir desse ponto essa ação será chamada “navegar para a

tela anterior” pelo resto do manual.



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Modo Testador 1. Ligar o dispositivo em teste observando as prescrições do fabricante.

2. Ligar o SOP100 através da Tecla Liga/Desliga.

2.1. Esperar que a Tela de Apresentação e o MENU PRINCIPAL apareçam.

3. Caso deseje configurar o SOP100 antes de utilizá-lo, ler o tópico Configuração, do

item Utilização deste manual.

4. Encaixar o sensor de oximetria dispositivo em teste no Dedo Artificial (Figura 1 -

Item 1).

5. Certificar-se de que os LEDs indicadores de posicionamento estejam acesos e com

o mesmo brilho.

6. Para configurar os parâmetros, navegar até o parâmetro desejado e pressionar os

botões SETA PARA A ESQUERDA ou SETA PARA A DIREITA para alterar os valores a

serem simulados:

6.1. Seleção do sensor a ser testado.

6.2. Batimentos cardíacos: 30 a 300 BPM em passos de 10 BPM;

6.3. Saturação parcial de oxigênio: 1 % a 100% em passos de 1%;

6.4. Taxa de perfusão: 1%, 2%, 3%, 4% e 5%;

7. Se desejar trocar o nível de transmissão do SOP100

7.1. Navegar até a próxima tela.

7.2. Selecionar o item TRANSMISSÃO

7.3. Pressionar SETA PARA ESQUERDA e SETA PARA DIREITA de maneira que o nível

de transmissão desejado fique selecionado.

7.4. Para retornar ao menu anterior, navegue até a tela anterior.

8. O SOP100 testará automaticamente as configurações escolhidas no momento de

sua escolha.

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Modo Ajuste 1. Ligar o dispositivo em teste observando as prescrições do fabricante.

2. Ligar o SOP100 através da Tecla Liga/Desliga.

2.1. Espere que a Tela de Apresentação e o MENU PRINCIPAL apareçam.

3. Caso deseje configurar o SOP100 antes de utilizá-lo, ler o tópico Configuração, do

item Utilização deste manual.

9. Encaixar o sensor de oximetria dispositivo em teste no Dedo Artificial (Figura 1 -

Item 1).

4. Pressionar SIMULTANEAMENTE os botões SETA PARA DIREITA e SETA PARA BAIXO

na tela de escolha de parâmetros a testar.

5. Aparecerá na tela uma série de números, correspondentes à leitura desejada no

sensor. Pressionar os botões TECLA PARA DIREITA para aumentar o índice R

relativo a esse valor de oximetria e TECLA PARA ESQUERDA para diminuir o índice

R.

5.1. Procure ajustar o valor do índice R até que haja leitura estável do valor

desejado no Dispositivo em Teste.

5.2. Para navegar entre os valores de oximetria, pressionar os botões SETA PARA

CIMA e SETA PARA BAIXO.

5.3. Caso o dispositivo em teste não consiga mais fornecer os valores de leitura

desejados (por limitação própria), navegar até a tela AJUSTE DE DETECÇÃO

deixando os valores restantes com o padrão.

5.4. Continuar o processo até que todos os valores sejam preenchidos e seja

alcançada a tela AJUSTE DE DETECÇÃO.

6. O ajuste de detecção padrão deve ser suficiente para a maioria dos dispositivos;

Caso haja necessidade de alteração, como por exemplo no caso de o dispositivo em

teste não identificar o sinal de pletismografia, o canal A controla a sensibilidade da

detecção do sensor foto transistor infravermelho, o canal B controla a sensibilidade

da detecção do sensor fotodiodo vermelho, o canal C controla a sensibilidade da

detecção do sensor fotodiodo para ambos os comprimentos de onda. Um ajuste

menor nesse caso significa uma sensibilidade maior. Ganho controla o ganho do

sensor fotodiodo. Um ajuste maior nesse caso significa uma sensibilidade maior.

Ganho controla o ganho do sensor fotodiodo.

6.1. A alteração de valor é feita com os botões SETA PARA ESQUERDA e SETA PARA

DIREITA.

6.2. A primeira tentativa que deve ser feita é de aumentar o ganho do sensor.



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7. Confirmar o ajuste com o item OK na tela de AJUSTE DE DETECÇÃO em destaque

para confirmar o ajuste do novo sensor.

8. Pressionar o botão SETA PARA DIREITA com o item SENSOR em destaque para

entrar um nome. Não serão aceitos dispositivos sem um nome.

8.1. Para entrar um nome: pressionar os botões SETA PARA ESQUERDA e SETA

PARA DIREITA para escolher uma letra.

8.2. Para selecionar a próxima letra: pressionar o botão SETA PARA BAIXO.

8.3. Para retornar a uma letra anterior e substituí-la assim como todas as

subsequentes: pressionar o botão SETA PARA CIMA.

8.4. Ao atingir 16 caracteres a entrada de letras será automaticamente encerrada.

Caso deseje encerrar antes de atingir os 16 caracteres, colocar o caractere de

espaço e pressionar o botão SETA PARA BAIXO repetidamente até que esse

número seja atingido e o destaque se desloque para a confirmação da

gravação.

8.4.1. Caso deseje alterar o nome após a inserção de texto, destacar novamente

o item SENSOR, pressionar o botão SETA PARA DIREITA e repetir o

procedimento do item 9.

9. Pressionar SETA PARA DIREITA com o item SIM em destaque para concluir a

gravação da nova curva.

9.1. Caso deseje recomeçar: pressionar SETA PARA DIREITA com o item NÃO em

destaque e repetir todo o procedimento de ajuste;

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Salvar Testes Realizados 1. Ligar o testador através da Tecla Liga/Desliga.

2. Aguardar o testador ligar.

3. Configurar o SOP100 para os valores que deseja testar.

4. Navegar até a tela de TESTES

5. Selecionar opção NOVO TESTE na tela de TESTES.

6. Preencher os valores de leitura:

6.1. Percorrer os parâmetros com os botões SETA PARA CIMA e SETA PARA BAIXO

6.2. Com o parâmetro relevante selecionado, inserir a leitura do equipamento em

teste através dos botões SETA PARA A ESQUERDA e SETA PARA A DIREITA

7. Confirmar com o item SALVA selecionado para gravar o teste. Um texto indicará

quando a gravação for concluída.

8. Navegar até a próxima tela para sair.

Visualização Testes Salvos 1. Ligar o testador através da Tecla Liga/Desliga.


3. Selecionar opção TESTES SALVOS.

4. Visualizar testes salvos:

4.1. Percorrer testes salvos através dos botões de SETA PARA ESQUERDA e SETA

PARA DIREITA.

5. Navegar até a próxima tela para sair;



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Configuração 1. Ligar o testador através da Tecla Liga/Desliga (Figura 1 – Item 3).


3. Navegar até a opção CONFIGURAÇÃO;

3.1. Pressionar o botão SETA PARA DIREITA para confirmar a entrada no menu;

3.2. As configurações permanecem salvas em memória RAM ao desligar o SOP100;

4. Se desejar configurar som das teclas:

4.1. Selecionar o item SOM TECLA;

4.2. Pressionar os botões SETA PARA ESQUERDA/DIREITA de acordo com

configuração desejada;

5. Se desejar configurar desligamento automático:

5.1. Selecionar item DESL. AUTO;

5.2. Pressionar os botões SETA PARA ESQUERDA/DIREITA de acordo com

configuração desejada;

6. Se desejar configurar relógio:

6.1. Selecionar item RELOGIO;

6.2. Pressionar o botão SETA PARA A DIREITA;

6.3. Para modificar os valores de data e hora:

6.3.1. Selecionar o item que se deseja alterar com os botões SETA PARA CIMA

e SETA PARA BAIXO;

6.3.2. Pressionar SETA PARA ESQUERDA/DIREITA de acordo com o valor

desejado;

6.3.3. Confirmar com o item OK em destaque para salvar configuração;

6.4. Navegar até a próxima tela para retornar.

7. Se deseja apagar a memória RAM com as configurações de Som/Desliga

Automatico, Relógio e último sensor utilizado:

7.1. Selecionar o item APAGAR MEMÓRIA;


7.3. Selecionar RESETA RAM e confirmar;

7.4. Confirmar com o item SIM em destaque para limpar a memória RAM;

7.4.1. Confirmar com o item NÃO em destaque retornará para a tela anterior;

7.5. Navegar até a próxima tela para retornar;

8. Se deseja apagar o sensor corrente da memória:



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8.3. Selecionar APAGAR SENSOR com o SETA PARA BAIXO e confirmar;

8.4. Confirmar com o item SIM em destaque para apagar o sensor da memória;



9. Se deseja apagar os testes salvos



9.3. Selecionar APAGAR LOGS com o SETA PARA BAIXO e confirmar;

9.4. Confirmar com o item SIM em destaque para apagar os testes da memória;





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Especificações Técnicas

CARACTERÍSTICAS GERAIS

Peso 367 gramas

Tela OLED 4 linhas de 20 caracteres

Dimensão

Altura 40,0 mm

Profundidade 193,0 mm

Largura 116,5 mm

Bateria

Tipo Lítio polímero recarregável

Tensão 3,7 V

Carga 1.800 mAh

Duração Aproximadamente 8 horas de uso contínuo

Interface USB 2.0 tipo B

SPI

MEDIDAS

Saturação Spo2 1% a 100% em passos de 1%

Frequência cardíaca 30 BPM a 300 BPM em passos de 10 BPM

Taxa de perfusão 1%, 2%, 3%, 4%, 5%

Níveis de transmissão Grosso/Escuro, Médio, Fino/Claro

Precisão utilizando curvas -R Néos

95% - 100% +- 3 contagens somada ao erro dispositivo em teste



< 50% Não especificado

CARACTERÍSTICAS AMBIENTAIS

Temperatura de operação 10 °C a 40 °C (50 °F a 104 °F)

Humidade de operação 20% a 80%

Temperatura de armazenamento -20 °C a 60 °C (-4° F a 140 °F)

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Termo de Garantia

A Néos Indústria de Tecnologia LTDA. fornece garantia limitada para o SOP100, juntamente com seus acessórios. O período de garantia ocorre a partir da data da emissão da nota fiscal de venda referente ao equipamento adquirido, com identificação obrigatória de modelo e número de série. A garantia se aplica somente aos produtos adquiridos no Brasil, dentro dos seguintes prazos, contados a partir da emissão da nota: 1. 90 (noventa) dias, conforme a legislação brasileira voltada ao consumidor; 2. Adicionalmente à garantia legal, a Néos concede mais 270 (duzentos e setenta)

dias para o aparelho SOP100 (seus acessórios não estão cobertos por esta garantia adicional).

Caso o Produto ou seus acessórios apresentem problemas, o consumidor deve entrar em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA., pelo telefone 55-31-3789-8600 ou pelo site www.neos.ind.br, para obter informações sobre as Assistências Técnicas Autorizadas. A Néos não arcará com as despesas de transporte, frete, seguro e outros dispêndios, caso o produto tenha que ser enviado à Assistência Técnica. Tais custos são de responsabilidade do cliente. A garantia é limitada à troca, reparo e mão de obra, a critério do fabricante, para partes que apresentem defeito ou não atendam às especificações publicadas. Mantenha sempre a nota fiscal original contendo todos os dados, pois ela é a comprovação da origem do aparelho e será imprescindível para a realização dos serviços necessários. A Garantia limitada fornecida pela Néos não cobre: 1. Danos decorrentes do desgaste natural do produto, incluindo carcaça, teclado, tela e demais componentes;

2. Danos decorrentes do uso indevido e/ou impróprio, em desacordo com o Manual de Instruções ou que não tenham sido originados ou causados por ação ou omissão da Néos;

3. Danos causados por mau uso entendido como - mas não se limitando a - manipulação equivocada, riscos, quedas, acidentes, derramamento de líquidos e/ou alimentos, exposição à umidade ou a condições climáticas extremas, corrosão e oxidação no produto ou seus componentes;

4. Produtos que apresentem o número de série ilegível, raspado, danificado, apagado, alterado e/ou retirado;



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5. Alterações, modificações e/ou reparos realizados por terceiros que não são oficialmente credenciados pela Néos como Assistência Técnica Autorizada;

6. Produtos que não apresentem peças e/ou componentes originais;

7. Produtos e componentes que tenham sido danificados por violação e/ou rompimento de gabinetes, lacres e peças, ou que tenham sido danificados pela utilização de peças e componentes não originais;

8. Defeitos causados por problemas no abastecimento de energia elétrica;

9. Despesas com transporte do equipamento até a Assistência Técnica Autorizada

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Rede Autorizada de Serviços

A verificação, ajustes e calibrações devem ser realizados por empresa credenciada pela

Néos, utilizando-se de equipamentos de medição rastreáveis a padrões metrológicos

reconhecidos internacionalmente.

Para saber o endereço e o telefone da assistência técnica autorizada mais próxima,

entre em contato com Néos Indústria de Tecnologia LTDA.

Telefone: 55-31-3789-8600

Website: www.neos.ind.br



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NÉOS INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA LTDA. Rua Francisco Lobo, Nº520, Bairro Esplanada

CEP: 30.280-080 – Belo Horizonte – MG – Brasil Telefone: 55-31-3789-8600

Site: www.neos.ind.br

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