Caixa preta para cargas sensíveis.testo184:odataloggerparamonitoramentodetemperaturaedocumentaçãodedados de qualidade no transporte de alimentos e produtos farmacêuticos.

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testo 184

Se você trabalha com alimentos ou medicamentos, ambos

os grupos de produtos possuem determinadas exigências

derefrigeraçãonotransporte,eacadeiadofrioentreo

fabricanteeoconsumidorfinalnãopode,emcircunstância

alguma, ser interrompida. Déficits de qualidade, perdas

financeiras ou até mesmo graves danos para a saúde do

consumidor pode ser a conseqüência.

Com o testo 184, você pode monitorar cada passo da

cadeia do frio. Os loggers viajam trabalhando a seu favor

no transporte de fretes e em salas de carregamento, moni-

torando as temperaturas durante o transporte das mercado-

riassensíveis,sejanostrilhos,noarounasestradas.

No destino final, num segundo, você consegue ver se os

valores-limite foram respeitados. Caso queira obter infor-

maçõesdetalhadaséprecisoconectarologgeraumcom-

putador - um relatório em formato PDF é imediatamente

geradocomtodasasinformaçõesrelevantes.

Para que você trabalhe de forma mais conveniente e efi-

cientecomodatalogger,todososarquivoseinformações

sãoarmazenadosdiretamenteecomsegurançanotesto

184:arquivodeconfiguração,certificadodecalibração

(testo184T1-T4apenas),manualdeinstruçõeserelatório

emPDFdosseusdadosdemedição.

Ótimas temperaturas para bens sensíveis.Façaomonitoramentodotransportedeprodutosnacadeiadofrio,como data logger

testo 184.

EntregaTransporteEstocagemProdução

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Monitoramento de temperatura na área de

logística farmacêutica

A visita de um inspetor de GMP pode significar o fim para

você,casosuarefrigeraçãosejainsuficienteduranteo

transportedaúltimaentregaAPIouadocumentaçãodos

valores de temperatura estejam incompletos em sua papel-

ada. No pior dos casos, existe um risco de recall de produ-

tos, um enorme déficit financeiro ou até mesmo a perda de

suaboareputaçãonaindústriafarmacêutica.

No entanto, a visita deste mesmo inspetor de GMP também

pode significar rotina para você. Porque com o data logger

testo 184, todos os produtos farmacêuticos podem ser

protegidos contra falhas despercebidas na cadeia do frio, e

asviasdedistribuiçãopodemsermonitoradasedocumen-

tadas de forma simples, segura e complacente com todos

ospadrõescomuns,diretrizeseregulamentos:

•OsdataloggersdetemperaturaT1,T2,T3eT4sãoent-

reguescomumcertificadodecalibraçãorastreávelde

acordo com a ISO 17025, que é armazenado como um

arquivo PDF diretamente no logger.

•GraçasaousodosoftwareComSoftCFRvalidável-21

CFRPart11aplicaçõescompatíveiscomtodososdata

loggerstesto184sãopossíveis.

•OsdataloggersdetemperaturaT1,T2,T3eT4sãoadici-

onalmente pré-qualificados de acordo com PQS E06 pela

OMS.

•Paraosfinsdaanálisedosdadosdeestabilidade,olog-

gerajudavocêcomumcálculodevalorMKTautomática,

eaopçãodedefiniralarmesMKT.

•Agestãodealarmesabrangentepermiteaconfiguração

devárioslimitesdealarme.Tambémépossíveldefinir

alarmes cumulativos, por exemplo, quando a temperatura

nãopodeexcederovalorlimitede8°Cpormaisde30

minutos.

•Aoperaçãoextremamenteintuitivaeafácilidentificação

de alarmes levam a uma necessidade baixa de trein-

amentoparaseusfuncionários.

Monitoramento de temperatura na área de

logística de alimentos

Aadesãoaosvalorespré-definidosdetemperaturaéde

sumaimportânciaparaotransportedealimentos.Estaé

a única norma de higiene legal que pode ser cumprida,

garantidoassimaqualidade,segurançaepreservaçãode

alimentos. O monitoramento preciso de processos e proce-

dimentoscomplexossãodefinidosnasorientaçõesHACCP

(HazardAnalysisCriticalControlPoints),cujoobjetivoéa

prevençãoderiscosàsaúdenosetordealimentos.

Osdataloggerstesto184sãocertificadospelaHACCPIn-

ternational,esãoideaisparaomonitoramentodealimentos

no transporte desde o agricultor até o supermercado.

Adocumentaçãodosdadosdequalidadeéextremamente

fácilgraçasàfunçãodeleituraconveniente,gerandoauto-

maticamenteumrelatórioemformatoPDF.Alimentossensí-

veisàtemperaturachegamcomsegurança.

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testo 184

Plugue e Use.Todas as vantagens dos data loggers testo 184 em um instante.

Indicação clara de alarmes UmrápidoolharparaovisorouparaosLEDsésuficiente para saber se os valores-limite foram violados durante o transporte.

Leitura conveniente UmrelatórioemformatoPDFcomosdadosdetransporte é criado imediatamente quando o dataloggertesto184éligadoàinterfaceUSBde um computador. Isso é adequado para o arquivamento de longo prazo de acordo com o PDF/Apadrão.

Fácil operaçãoO testo 184 é intuitivamente manejado e pode ser usado sem treinamento especial ou conhe-cimentoanterior:obotão„Start“iniciaagra-vaçãodedadoseo„Stop“termina.

Leitura móvel / Impressão no local Todos os data loggers testo 184 podem ser lidos por um smartphone com Android NFC. A transferência de dados dos data loggers para umumaimpressoraTestocompatíveltambémfunciona sem fio via NFC.

Fácil configuração Em cada testo 184, um arquivo de configu-raçãoéarmazenado,oquetornaaconfigu-raçãodosdataloggers“umabrincadeiradecriança”-semdownload,seminstalação,nenhumainterfacedousuárioesemcustosadicionais.

TI-seguro Os data loggers testo 184 trabalham de forma seguraseminstalaçãodesoftwareoudown-load,demodoqueosproblemasdeTInãosãodesencadeados nem pelo firewall nem pelo antivírus.

Tamanho real

CFR readyISO 9001:2008

CERTIFIED

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GxP-Richtlinien

NãosóasdiretrizesGMPouGLP,mastambémaGDP

(Good Distribution Practice) desempenham um papel

cadavezmaisimportante.Umavezqueadistribuiçãode

produtos médicos e farmacêuticos nada mais é do que

um armazenamento móvel, as mesmas regras aplicam-se

tantonoarmazenamentocomonaprodução,emmatéria

de controlo e garantia de qualidade. Com a ajuda do data

loggertesto184,otrabalhocomasdiretrizesGxPnão

seráumproblemaparavocê.

As orientações da OMS

A fim de garantir a qualidade dos programas de imuni-

zaçãointernacional,aOrganizaçãoMundialdaSaúde

(OMS)estabeleceudiretrizesquetodasasorganizações

dasNaçõesUnidasesub-organizaçõesdevemaderir.No

chamado(DesempenhodeQualidade,Segurança)pro-

grama PQS da OMS, particularidades de alta demanda

sãocolocadasnosinstrumentosdemediçãodetempe-

ratura destinados ao monitoramento do transporte de

medicamentosevacinas.Osdataloggerstesto184são

pré-qualificadosdeacordocomaOMSPQSE06eestão

listados no site da OMS como instrumentos permitidos.

FDA 21 CFR Part 11

AregulamentaçãoFDA21CFRPart11,ondeoAnexo11

daUE-GMPébaseado,fazestipulaçõessobredocumentos

eletrônicosemqueasassinaturaseletrônicassãofeitas.

Ousodosdataloggerstesto184emcombinaçãocomo

softwareComsoftCFRvalidável,prevê,entreoutrascoi-

sas:limitaçãodeacessoapessoasautorizadas,trilhasde

auditoria com data e hora, assim como uma assinatura ele-

trônica,permitindoautilizaçãodosdataloggerscompatível

com a 21 CFR Part 11.

Certificação HACCP Internacional

HACCPInternationaléumaorganizaçãolídernaáreade

segurançaalimentar.Estaorganizaçãotestaprodutospara

suaadequaçãonoambientedealiemtosdeacordocomas

diretrizesinternacionaisdaHACCP.Osdataloggerstesto

184sãocertificadoscomo„cuidadoresdealimentos“pela

HACCPInternational,e,portanto,podemserrecomendados

semrestriçõesparausonoambientedeHACCP.

EN 12830

A norma EN 12830 estabelece as propriedades técnicas

e funcionais dos instrumentos de registro de temperatura

paratransporte,armazenagemedistribuiçãodealimentos

refrigerados, congelados, ultracongelados ou sorvetes. Os

data loggerss de transporte testo 184 T1, T2, T3 e T4 cum-

premestesrequisitosesãocertificadospelaTÜV.

OMS, GxP, CFR, HACCP e EN 12830.Ospadrõesmaisimportantesparaotransporte de produtos farmacêuticos e de

alimentos em um piscar de olhos.

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testo 184

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testo 184 T1

Parâmetrosdemedição Temperatura

–

–

Bateriatrocável

Tempodeoperação

Duraçãodabateria

Faixademedição

Resolução

Taxademedição

Temperatura de armazenamento

Memória

Precisão

Temperatura

Proteção

Identificaçãodealarme

LeituraviaNFC

GeraçãoautomáticaPDF

Certificado EN 12830

CertificadoHACCP

CompatívelcomtestoComSoftCFR 21 Part 11

CertificadodecalibraçãodetemperaturarastreáveldeacordocomanormaISO17025

testo 184 T2 testo 184 T3

Temperatura

–

–

90 Dias

-35…+70°C

0.1°C

ilimitado150 Dias

500 Dias (em+25°Ce15minciclodemedição)

-35…+70°C-35…+70°C

0.1°C 0.1°C

±0.5°C±0.5°C±0.5°C

1 min – 24 h

-55…+70°C

1 min – 24 h

-55…+70°C

1 min – 24 h

-55…+70°C

16000Leituras

IP67

sobreLEDs

40000Leituras

IP67

sobreLEDs&Display

40000Leituras

IP67

sobreLEDs&Display

Monitoramento seguro de temperatura, umidade e choque.Visãogeraldosdataloggerstesto 184.

AprovaçãodaOMS

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Temperatura Temperatura/Umidade Temperatura/Umidade/Choque

testo 184 T4 testo 184 H1 testo 184 G1

ilimitado ilimitado ilimitado

100 Dias(em-80°Ce15minciclodemedição)

500 Dias(em+25°Ce15minciclodemedição)

120 Dias(em+25°Ce15minciclodemedição)

-80…+70°C -20…+70°C/0…100%rF -20…+70°C/0…100%rF/0…10g

0.1°C 0.1°C/0.1%rF 0.1°C/0.1%rF/0.1g

±0.8°C(-80…-35.1°C)±0.5°C(-35…+70°C)

±0.5°C(0…+70°C)±0.8°C(-20…0°C)

±1.8%rF+3%v.Mw.em+25°C (5 … 80 %rF)

±0.03%rF/K(0…+60°C)

±0.5°C(0…+70°C)±0.8°C(-20…0°C)

±1.8%rF+3%v.Mw.em+25°C (5 … 80 %rF)

±0.03%rF/K(0…+60°C)±0.1 g + 5 % v. Mw.

1 min – 24 h

-80…+70°C

1 min – 24 h

-55…+70°C

1 min – 24 h

-55…+70°C

40000Leituras

IP67

sobreLEDs

64000Leituras

IP30

sobreLEDs&Display

–

–

–

64000Leituras(TemperaturaeUmidade) +1000Leituras(Choque)

IP30

sobreLEDs&Display

–

–

–

testo 184

0980

398

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2013

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Testo do BrasilRua Dr. Guilherme da Silva,190 - Campinas-SP

Telefone +55 19 3731 5800Fax +55 19 3731 5819

E-Mail sac@testo.com.br

www.testo.com.br

testo 184 T3• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1,10e50unidades

testo 184 T4• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1e10unidades

testo 184 T1• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:90Dias• Disponívelemembalagensde:1,10e50unidades

testo 184 T2• Parâmetrodemedição:Temperatura• Tempodeoperação:150Dias• Disponívelemembalagensde:1,10e50unidades

testo 184 G1• Parâmetrodemedição:Temperatura,Umidade e Choque• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1unidade

testo 184 H1• Parâmetrodemedição:TemperaturaeUmidade• Tempodeoperação:ilimitado• Disponívelemembalagensde:1,10 e 50 unidades

Informações sobre pedidos Data logger testo 184.

Suporte de paredeN. 0192 1963

N. 0572 1845

Suporte de parede incluso

N. 0572 1846

Suporte de parede N. 0192 1963

Suporte de parede N. 0192 1963

N. 0572 1843 N. 0572 1844

Suporte de paredeN. 0192 1963

N. 0572 1842N. 0572 1841