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Controle Sanitário de Produtos
em Portos, Aeroportos,
Fronteiras e Recintos
AlfandegadosMarço, 2017
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“Criada a Agência Nacional de Vigilância Sanitária –
Anvisa, autarquia sob Regime especial, vinculada
ao Ministério da Saúde, com sede e foro no Distrito
Federal, prazo de duração indeteminado e atuação
em todo territorio nacional”
(Redação dada pela MP 2.190-34, de 23 de agosto
de 2001)
Anvisa – Criada por meio da Lei n⁰ 9.782/1999
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“Promover a proteção da saúde da população, por
intermédio do controle sanitário da produção e da
comercialização de produtos e serviços submetidos
à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos
processos, dos insumos e da tecnologia a eles
relacionados, bem como o controle de portos,
aeroportos e de fronteiras.”
Missão Institucional - Anvisa
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Campo de Atuação da Anvisa
Medicamentos Materiais e
equip. médicos
PesticidasCosméticos Tabaco
Propaganda Portos, aeroportos
e fronteiras
Laboratórios
Relações
Internacionais
Coordenação do
SNVS
Saneantes
Laboratórios
Oficiais
Alimentos
Serviços de Saúde
Farmacovilância
Sangue, Tecidos
e órgãos
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81 Pontos atuação
realizam atividades de controle sanitário de
produtos nos principais portos, aeroportos e
fronteiras
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados – Pontos
de Controle e Atuação
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1-PAF-Ponta Porã-MS
2-PAF-Uruguaiana-RS
3-PPA-Rio Branco-AC
4-PPA-Ilhéus-BA
5-PPA-Porto Seguro-BA
6-PPA-Parnaíba-PI
7-PPA-Macaé-RJ
8-PPAF-Tabatinga-AM
9-PPAF-Oiapoque-AP
10-PPAF-Corumbá-MS
11-PPAF-Foz de Iguaçu-PR
12-PPAF-Guajará-Mirim-RO
13-PPF-Guaíra-PR
14-PPF-Bonfim-RR
1-PP-Maceió-AL
2-PP-Manaus-AM
3-PP-Santana-AP
4-PP-Salvador-BA
5-PP-Fortaleza-CE
6-PP-Pecém-CE
7-PP-Tubarão-ES
8-PP-Vila Velha-ES
9-PP-Itaqui-MA
10-PP-Belém-PA
11-PP-Vila do Conde-PA
12-PP-Cabedelo-PB
13-PP-Recife-PE
14-PP-Suape-PE
15-PP-Paranaguá-PR
16-PP-Angra dos Reis, Itaguaí e
Mangaratiba-RJ
17-PP-Rio de Janeiro-RJ
18-PP-Natal-RN
19-PP-Porto Velho-RO
20-PP-Porto Alegre-RS
21-PP-Rio Grande-RS
22-PP-Imbituba-SC
23-PP-Itajaí-SC
24-PP-São Francisco do Sul-SC
25-PP-Barra dos Coqueiros-SE
26-PP-Santos-SP
27-PP-São Sebastião-SP
AC
1
3
1-PA-Maceió-AL
2-PA-Manaus-AM
3-PA-Macapá-AP
4-PA-Salvador-BA
5-PA-Fortaleza-CE
6-PA-Brasília-DF
7-PA-Vitória-ES
8-PA-Goiânia-GO
9-PA-São Luis-MA
10-PA-Confins-MG
11-PA-Campo Grande-MS
12-PA-Cuiabá-MT
13-PA-Belém-PA
14-PA-João Pessoa-PB
15-PA-Recife-PE
16-PA-Teresina-PI
17-PA-Maringá-PR
18-PA-Curitiba-PR
19-PA-Galeão-RJ
20-PA-São Gonçalo do
Amarante-RN
21-PA-Porto Velho-RO
22-PA-Boa Vista-RR
23-PA-Porto Alegre- RS
24-PA-Florianópolis-SC
25-PA-Joinville-SC
26-PA-Aracajú-SE
27-PA-Congonhas-SP
28-PA-Guarulhos-SP
29-PA-Viracopos-SP
30-PA-Palmas-TO 1-PF-Epitaciolândia-AC
2-PF-Assis Brasil-AC
3-PF-Pacaraima-RR
4-PF-Chuí-RS
5-PF-Jaguarão-RS
6-PF-Santana do Livramento-
RS
7-PF-São Borja-RS
8-PF-Dionísio Cerqueira-SC
POSTOS DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DE PORTOS,
AEROPORTOS, FRONTEIRAS e RECINTO
ALFANDEGADOS
2 AL
SE
PEPB
RN
9
1 1
2628
131614
1215
1921
PI17
6
2022
15 RO
4 17
23
RR
910
MA
9
8GO
6
DF
5
CE
4
4
4
BA
5
3
3
11
AP
22
10 AM
ES7
7
8
7
RJ
2017
18
11
MG
PA
14
10 11
1212
1
MT
3
MS
1
13
13
16 18
1614
PR
19
SP
TO
32
29
30
31
2827
57
8
6
9
10RS
21
22
242
SC 2725
26
11 8
24
23
25
13
14
12
19
15
9
56
Coordenações nos 27 estados
Postos:
Portos –27
Aeroportos - 30
Fronteiras – 22
PORTOS SECOS
1-Betim-MG
2-Anápolis-GO
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Fiscalização Sanitária de Produtos Importados –
Modalidades de Importação
Remessa Expressa
Remessa Postal
Bagagem
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Fiscalização Sanitária de Produtos Importados
Base Legal
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• Lei nº 6360/76
Dispõe sobre a vigilância sanitária que estão sujeitos
os medicamentos, os insumos farmacêuticos, os
cosméticos, os produtos médicos, os saneantes e
outros produtos, e da outras providencias.
• Decreto nº 8.077/2013
“Art. 10. A importação de produtos submetidos ao
regime de vigilância sanitária está sujeita à prévia
manifestação da Anvisa, que definirá em
regulamentação específica os requisitos técnicos a
serem observados.”
Base Legal
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• Decreto- Lei nº 986 de 1969 - Alimentos
Dispõe sobre a defesa e a proteção da saúde
individual e coletiva, no tocante aos alimentos,
desde sua obtenção até o seu consumo.
• Resolução RDC nº 81 de 05/11/2008
Dispõe sobre o Regulamento Técnico de Bens e
Produtos Importados sob de Vigilância Sanitaria.
Base Legal
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Requisitos Básicos
Empresas
RegularizadasProdutos
Regularizados
Estratégia de Controle Sanitário
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Em regra geral a Anvisa atua por provocação doimportador
Importador classifica o produtoRegistra a LI – se a NCM requer a anuência daAnvisaConsulta legislação para verificar check list:
http://goo.gl/p6DF5g
Cria dossiê no VicomexVincula à LI: peticionamento automático
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados
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Alguns produtos requerem autorização prévia deembarque:
- Medicamentos sujeitos a controle especial;- Medicamentos obtidos por processos
biotecnológicos;- Medicamentos, cosméticos e produtos médicos
contendo material derivado de animalruminante: BSE
- Doação internacional
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados
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Fiscalização Sanitária de Produtos Importados –
Cenário Atual
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SP
56%
SC
9%
RJ
9%
RS
6%
PR
5%
MG
4%
ES
4%
GO
1%
PE
1%DF
1%
AM
1%
CE
1%
Anuência em produtos
por Estado/ 2015-2016
Fonte: Datavisa dados ate 05/08/16
UFano
2015 2016
RO 48 273
AC 6 3
AM 2.120 1.019
PA 71 35
AP 535 42
MA 59 29
PI 14 14
CE 896 448
RN 41 39
PB 89 32
PE 4.481 2.558
AL 16
SE 3
BA 1.021 636
MG 18.212 8.139
ES 13.844 7.259
RJ 28.401 15.855
SP 160.778 90.017
PR 16.817 11.040
SC 31.175 18.302
RS 14.653 9.519
MS 324 229
MT 87 41
GO 6.376 4.824
DF 2.879 2.645
Total 302.946 172.998
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Tipos de
ProcedimentosTotal 2016*
Tipo de Produto
1 e 1A 522 (Portaria 344/98)
2 212 (Hemoderivados)
2A 107 (Soros e Vacinas)
2B 228 (Medicamentos Biológicos)
2C 1.755 (Medicamentos Biotecnológicos)
3 3.838 (Portaria 344/98)
4 63.368 (Produtos para saúde)
5.1 28.544 (Alimentos)
5.2 14.119 (Cosméticos)
5.3 12.818 (Medicamentos)
5.4 1.391 (Saneantes)
5.5 13.376 (Diagnóstico in vitro)
5.6 245
(diversos: cabelos, mamadeiras,
chupeta)
6 1.111 (Derivados de animais ruminantes)
Fonte: DATAVISA
* dados ate 05/08/16.
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- Desde 2015 a Anvisa iniciou um trabalho de
reformulação do processo de fiscalização de
produtos importados;
- Esse trabalho iniciou com o recebimento dos
documentos de forma eletrônica por meio do
sistema Vicomex;
- Em seguida em 2016 foi feita a integração do
Vicomex e do Datavisa com a criação do
peticionamento eletrônico
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados -
Mudanças
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- Atualmente estamos trabalhando na integração
do Datavisa com o Siscomex e na criação de
uma ferramenta de análise de risco dos
processos de importação, criando uma
parametrização que permitirá um tratamento
mais ágil e simplificado para os processos com
baixo risco
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados
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- Com esse novo processo será possível criar um
histórico das empresas e dos produtos;
- Esse histórico e as características dos produtos
serão usados para a criação de canais de
parametrização:
• Canal verde: análise paramétrica pelo sistema;
• Canal amarelo: análise documental;
• Canal vermelho inspeção física (podendo incluir
ou não a colheita de amostra)
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados – Porque
mudar?
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• Diminuição do tempo de liberação das cargas
com maior controle sanitário;
• Melhor aproveitamento da força de trabalho;
• Simplificação de documentos;
• Foco no Risco Sanitário;
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados –
Premissas do novo modelo
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Assegurar a Saúde Pública;
Não oferecer obstáculos desnecessários ao
desenvolvimento econômico.
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados – Desafio
Agência Nacional
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Obrigada!
Rosilane de Aquino SilvaCoordenação de Gestão do Risco na Importação
Fiscalização Sanitária de Produtos Importados