Sistema de Gestão Qualidade
(SGQ)
ESTRUTURA
ISO 9.001:2015
Prof. Éder Clementino dos Santos © Copyright –Proibida Reprodução.
ESTRUTURA – ISO 9.001:2015
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Objetivos:
Melhoria da norma existente;
Melhoria do entendimento e facilidade de uso;
Compatibilidade com a ISO 14001:2015;
Foco
Melhorar o entendimento (compreensão);
Facilitar a tradução para outros idiomas;
Facilidade de uso (organizações que implantam
a norma);
Consistência com a família ISO 9000;
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Colaborador empresa:
A fase inicial do projeto é normalmente realizada pela
alta administração. Ela determina o coordenador do
projeto, e em conjunto com ele define o escopo e se vai
haver ou não a certificação.
A escolha do coordenador adequado é fundamental. Na
maioria das vezes o coordenador é o gerente de
qualidade, o que nem sempre é uma boa decisão pois o
coordenador deve ter a competência adequada.
Habilidades:
Liderança, organização, entusiasmo, capacidade de
trabalho, persistência, bom relacionamento pessoal,
lógica, ser capaz de trabalhar em equipe, ter foco, etc.
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Abordagem de Processo
Promove a adoção de uma abordagem de processo ao
desenvolver, implementar e melhorar a eficácia de um
SGQ, para aumentar a satisfação do cliente;
A abordagem de Processo enfatiza a
importância:
- do entendimento e atendimento aos requisitos;
- da necessidade de considerar os processos em
termos de valor agregado;
- da obtenção de resultados de desempenho e
eficácia de processos;
- da melhoria contínua de processos baseada em
medições objetivas.
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INTRODUÇÃO
1 Escopo
1.1 Generalidades
1.2 Aplicação com
ABNT NBR ISO 9004
2 Referência normativa
3 Termos e definições Prof. Éder Clementino dos Santos
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Compatibilidade
com outros
sistemas
Pode ser definido que o SGQ será implantado em
todos os processos ou em parte dos processos. Esta
decisão vai depender dos recursos materiais e
humanos disponíveis, exigência de clientes quanto
ao prazo para que o sistema esteja operando ou
outras necessidades.
O SGQ é influenciado por:
Ambiente organizacional, mudanças neste
ambiente e riscos associados;
Necessidades que se alteram;
Objetivos particulares;
Produtos fornecidos;
Processos utilizados;
Porte e estrutura organizacional.
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ISO 9000:2005 – Sistema de Gestão da Qualidade,
Fundamentos e Vocabulário
ISO 9001:2008 – Sistema de Gestão da Qualidade –
Requisitos
ISO 9004:2000 – Sistema de Gestão da Qualidade –
Diretrizes para melhoria de desempenho
“Organizações dependem de seus clientes. Portanto, é
recomendável que atendam as necessidades atuais e
futuras do cliente e seus requisitos, e procurem atender as
suas expectativas”.
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OS 8 PRINCÍPIOS DE GESTÃO DO SISTEMA
QUALIDADE
Foco no cliente;
Liderança sobre objetivos comuns;
Envolvimento de todos;
Considerar o impacto de decisões em outros processos;
Ver as coisas como processos;
Melhorar, melhorar...;
Decidir após ter os dados;
Benefícios mútuos entre clientes e fornecedores;
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1. Escopo;
2. Referências normativas;
3. Termos e definições;
4. Contexto da organização;
5. Liderança;
6. Planejamento do sistema de gestão da
qualidade;
7. Suporte;
8. Operação;
9. Avaliação de desempenho;
10.Melhoria;
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4 Contexto da organização
4.1 Compreendendo a organização e seu
contexto;
4.2 Compreendendo as necessidades e
expectativas de partes interessadas;
4.3 Determinando o escopo do sistema de
gestão ambiental;
4.4 Sistema de gestão de qualidade e seus
processos;
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5 Liderança
5.1 Liderança e comprometimento;
5.1.1 Liderança e comprometimento para o
sistema de gestão da qualidade;
5.1.2 Foco no cliente;
5.2 Política da qualidade;
5.3 Funções organizacionais,
responsabilidades e autoridades;
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6 Planejamento
6.1 Ações para abordar riscos e
oportunidades;
6.2 Objetivos da qualidade e planejamento
para atingi-los;
6.3 Planejamento de mudanças;
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7 Suporte
7.1 Recursos;
7.1.1 Generalidades;
7.1.2 Pessoas;
7.1.3 Infraestrutura;
7.1.4 O ambiente das operações de processos;
7.1.5 Recursos de monitoramento e medição;
7.1.6 Conhecimento organizacional;
7.2 Competência;
7.3 Conscientização;
7.4 Comunicação;
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7 Suporte
7.5 Informação documentada;
7.5.1 Generalidades;
7.5.2 Elaboração e atualização;
7.5.3 Controle de informação documentada;
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8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional;
8.2 Determinação de requisitos de produtos e
serviços;
8.2.1 Comunicação com o cliente;
8.2.2 Determinação de requisitos relacionados
aos produtos e serviços;
8.2.3 Análise crítica e requisitos relacionados
aos produtos e serviços;
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8 Operação
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e
serviços;
8.3.1 Generalidades;
8.3.2. Planejamento de projeto e
desenvolvimento;
8.3.3. Controle de projetos e desenvolvimento;
8.3.4 Saídas de projetos e desenvolvimento;
8.3.5 Alterações de projeto e desenvolvimento;
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8 Operação
8.4 Controle e produtos e serviços adquiridos
externamente;
8.4.1 Generalidades;
8.4.2 Tipos e extensão de controle para
provisão externa;
8.4.3 Informação para fornecedores externos;
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8 Operação
8.5 Produção e prestação de serviço;
8.5.1 Controle e produção e prestação de
serviço;
8.5.2 Identificação e rastreabilidade;
8.5.3 Propriedade do cliente ou fornecedores
externos;
8.5.4 Preservação;
8.5.5 Atividades de pós entrega;
8.5.6 Controle de mudanças;
8.6 Liberação e produtos e serviços;
8.7 Controle e não conformidades das saídas
dos processos, produtos e serviços; Prof. Éder Clementino dos Santos
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9 Avaliação de desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e
avaliação;
9.1.1 Generalidades;
9.1.2 Satisfação do cliente;
9.1.3 Análise e avaliação;
9.2 Auditoria interna;
9.3 Análise crítica pela direção;
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10 Melhoria
10.1 Generalidades;
10.2 Não conformidades e ação corretiva;
10.3 Melhoria contínua;
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