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TALLER NORMA TÉCNICA DEL INVIMA PRESENTADO POR: ELIANA BEJARANO YOSELIN GONZALEZ ANGIE SANTANDER KAROL TORRES ANGELA YAQUENO PRESENTADO A: SANDRA PEREIRA CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIÓN LABORAL CENAL 2015

Norma tecnica del invima karol

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TALLER NORMA TÉCNICA DEL INVIMA

PRESENTADO POR: ELIANA BEJARANO

YOSELIN GONZALEZ

ANGIE SANTANDER

KAROL TORRES

ANGELA YAQUENO

PRESENTADO A:

SANDRA PEREIRA

CENTRO NACIONAL DE CAPACITACIÓN LABORAL

CENAL

2015

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4.que establece la resolucion 0371 de 2009.

MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLOTERRITORIAL

RESOLUCION NUMERO 0371

Febrero 26 de 2009

Por la cual se establecen los elemntos que deben ser consideradosen los planes de gestion de devolucion de productos pos consumode farmacos o medicamentos vencidos.

5.segun esta normatividad los medicamentos vencidos comoson considerados.

Considerando: que conforme al articulo 8 de la constitucion politicaes deber del estado y de los particulares proteger las riquezasnaturales de la nacion. Que los articulos 79 y 80 de la constitucionpolitica consagran el derecho colectivo a gozar de un ambientesano y el deber del estado de proteger la diversidad e integridad delambiente, planificar el manejo y aprovechamiento da los recursosnaturales a fin de garantizar su desarrollo sostenible, suconservacion, restauracion o sustitucion y prevenir los factores dedeterioro ambiental. Que de conformidad con el articulo 20 deldecreto 4741 de 2005, los farmacos o medicamentos vencidos, sonconsiderados como residuos o desechos peligrosos sujetos a plande gestion de devolucion de productos pos consumo para su retomoacadena de produccion- importacion- distribucion ycomercializacion.

6.que dice el articulo 21 y 22 del decreto 4741 de 2005.

Artículo 21. De la formulación, presentación e implementación delos Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo.Los fabricantes o importadores, de productos que al desecharse seconvierten en los residuos o desechos peligrosos a los que hacereferencia el artículo anterior, deberán presentar ante el Ministeriode Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, el respectivo Plan deGestión de Devolución de Productos Posconsumo para suconocimiento, en las fechas estipuladas para tal fin en la Tabla 1, e

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iniciar inmediatamente su implementación. Estos planes dedevolución pueden ser formulados y desarrollados por grupos deimportadores o fabricantes reunidos en torno a la naturaleza igual osimilar de sus residuos. Sin embargo su presentación ante laautoridad ambiental es en forma individual.

Parágrafo 1°. Los distribuidores y comercializadores de losproductos que al desecharse se convierten en residuos o desechospeligrosos descritos en la Tabla 1 del artículo 20 del presentedecreto, deben formar parte de los Planes de Gestión deDevolución de Productos Posconsumo y participar activamente enla implementación de dichos planes.

Parágrafo 2°. El Ministerio de Ambiente, Vivienda y DesarrolloTerritorial establecerá posteriormente mediante acto administrativootros productos de consumo que al desecharse se convierten enresiduos peligrosos, que deben ser sometidos a planes de gestiónde devolución de productos posconsumo para ser presentados anteel Ministerio.

Artículo 22. Elementos que deben ser considerados en los Planesde Gestión de Devolución de Productos Posconsumo. El Ministeriode Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial en un plazo no mayora seis (6) meses a partir de la entrada en vigencia del presentedecreto, establecerá de manera general y/o especifica loselementos que deberán considerar los Planes de Gestión deDevolución de Productos Posconsumo. A partir de ese momentocomenzarán a regir los plazos establecidos en la Tabla 1 del artículo20 del presente decreto para la presentación e inicio deimplementación de los mismos.

7. quienes están obligados a cumplir la resolución 0371 del2009.

Las persona s naturales o jurídicas que sean titulares de registrossanitarios de fármacos o medicamentos de uso humano oveterinario, están obligados, de forma individual o colectiva, aformular, presentar y desarrollar los planes de gestión de devoluciónde productos pos consumo que contengan los elementos señaladosen el artículo 7 de la resolución 0371 de 2009.

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8. RESOLUCIÓN 0371 DE 2009

Por la cual se establecen los elementos que deben serconsiderados en los Planes De Gestión de Devolución deProductos Pos consumo de Fármacos o MedicamentosVencidos.

Plan de Gestión de Devolución de Productos Pos consumo: Esel instrumento de gestión que contiene el conjunto de reglas,acciones, procedimientos y medios dispuestos para facilitar ladevolución y acopio de productos pos consumó que al desecharsese convierten en residuos o desechos peligrosos, con el fin de quesean enviados a instalaciones en las que se sujetarán a procesosque permitirán su aprovechamiento y/o valorización, tratamiento y/odisposición final controlada.

Artículo 4°. De los distribuidores y comercializadores. Paraefectos los Planes de Gestión de Devolución de ProductosPosconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos, sonobligaciones de los distribuidores y comercializadores lassiguientes:

a) Formar parte de los Planes de Gestión de Devolución deProductos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos yparticipar en la implementación de dichos planes.

b) Aceptar la devolución de los residuos de medicamentos ofármacos vencidos que desee devolver el consumidor final, sinimponerles obligación alguna.

c) Informar a los usuarios y consumidores sobre los riesgos para lasalud y el ambiente de los fármacos o medicamentos vencidos, lasrecomendaciones para su manejo seguro y sobre el mecanismopara la devolución de estos residuos, suministrada por el fabricanteo importador.

d) Tener a disposición sin costo alguno para los fabricantes eimportadores un espacio para los recipientes o elementos

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necesarios para que los consumidores finales o residenciales demedicamentos depositen los medicamentos vencidos.

e) Garantizar la seguridad de los recipientes o elementos que secoloquen para la recolección de medicamentos de los usuariosfinales.

f) Llenar las planillas y documentes que los fabricantes oimportadores dispongan para el control de los medicamentos que serecojan dentro del plan posconsumo de fármacos o medicamentosvencidos.

Artículo 5°. De los consumidores o usuarios finales. Losusuarios o consumidores finales de fármacos o medicamentosdeberán:

a) Seguir las instrucciones de manejo seguro suministradas por elfabricante o importador de fármacos o medicamentos en la etiquetadel producto.

b) Retornar o entregar los fármacos o medicamentos vencidos aque hace referencia la presente resolución, al mecanismo dedevolución que el fabricante o importador haya establecido.