NORMA TECNICA DE CADENA DE FRIO.pdf

8/18/2019 NORMA TECNICA DE CADENA DE FRIO.pdf

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NTS N° 058 - MINSA/DGSP V.02

Norma Técnica deSalud para el Manejode la Cadena de Frío

en las Inmunizacíones


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Catalogación hecha por la Biblioteca Central del Ministerio de Salud

NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE ESTABLECE EL ESQUEMANACIONAL DE VACUNACIÓN.

Lima: Ministerio de Salud, Dirección General de Salud de las Personas.

Hecho el Depósito Legal en la Biblioteca del Perú N°

© Ministerio de Salud, 2011.Dirección General de Salud de las Personas Av. Salaverry N° 801 – Jesús MaríaLima 11 – PerúTeléfono: (511) 3156600http:/[email protected]

Primera Edición, 2011.189 Páginas.


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Capitulo 1

Finalidad

Contribuir a la disminución de la morbilidad y mortalidad infantil, por lasenfermedades inmunoprevenibles a través de la aplicación de vacunasseguras y efectivas.


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Capitulo 2

Objetivos

- Normar y estandarizar los procesos de la cadena de frío para un manejo óptimode las vacunas para todos los Establecimientos del Sector Salud para laadministración de la vacuna a la población.

- Integrar una red de información para monitorear los procesos de la cadena defrío, para asegurar el adecuado almacenamiento, transporte de las vacunas,distribución y notificación de la operatividad de los equipos


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Capitulo 3

Ámbito de Aplicación

La presente Norma Técnica de Salud es de aplicación en todos los establecimientospúblicos y privados del Sector Salud; Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad deFuerzas Armadas, Sanidad de la Policía Nacional, Clínicas y otros establecimientosque realicen actividades relacionadas con las inmunizaciones.


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Capitulo 4

Base Legal

1. Ley N° 26842, Ley General de Salud

2. Ley Nº 27657, Ley del Ministerio de Salud.

3. Ley N° 27783: Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado deSalud.

4. Ley N° 27812: Ley que determina la fuente de financiamiento del SeguroIntegral de Salud.

5. Decreto Supremo N° 014-2002-SA, que aprueba el Reglamento de la Ley N°27657.

6. Ley N° 28010, Ley General de Vacunas.

7. Ley N° 29626, Ley de Presupuesto del Sector Publico para el año fiscal2011.

8. Ley Nº 29344, Ley Marco de Aseguramiento Universal en Salud.

9. Decreto Supremo N°008-2010-SA que aprueba el Reglamento de la LeyMarco de Aseguramiento Universal en Salud.

10. Decreto Supremo Nº 013-2006-SA, aprueban Reglamento deEstablecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo.

11. Decreto Supremo Nº 055-2007-PCM, aprueban la Estrategia Nacionaldenominada “CRECER” que establece la intervención articulada de

entidades del Gobierno Nacional, Regional y Local vinculadas con la luchacontra la desnutrición crónica infantil.

12. Decreto Supremo Nº 027-2007-PCM, define y establece las PolíticasNacionales de obligatorio cumplimiento para las entidades del GobiernoNacional.

13. Resolución Ministerial N° 453-95-SA/DM, que aprueba las Normas deControl de Enfermedades Prevenibles por Vacunación.

14. Resolución Ministerial N°826-2005/MINSA, que aprueba las Normas para la

Elaboración de Documentos Normativos del Ministerio de Salud.


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15. Resolución Ministerial N° 771-2004/MINSA, que aprueba las EstrategiasSanitarias Nacionales del Ministerio de Salud y sus órganos responsables.

16. Resolución Ministerial que N° 721 -2005 que aprueba los planes generalesde las Estrategias Sanitarias Nacionales.

17. Resolución Ministerial N° 729-2003-SA/DM, que aprueba el documento LaSalud Integral: Compromiso de Todos – El Modelo de Atención Integral deSalud.

18. Resolución Ministerial Nº 478-2009/MINSA, que aprueba la Norma Técnicade Salud Nº 081-MINSA/DGSP-V.01, de los Equipos de Atención Integral deSalud a Poblaciones Excluidas y Dispersas.

19. Resolución Ministerial Nº 292-2006/MINSA, que aprueba la Norma Técnicade Salud Nº 040-MINSA/DGSP-V.01, para la Atención Integral de Salud dela Niña y el Niño.

20. Resolución Ministerial Nº 626-2006/MINSA, que aprueba la Norma Técnicade Salud Nº 046-MINSA/DGSP-V.01, para la Atención Integral de AtenciónIntegral de Salud de la Etapa de Vida Adulto Mujer y Varón.

21. Resolución Ministerial Nº 529-2006/MINSA, aprueban la Norma Técnica parala Atención Integral para las Personas Adultas Mayores.

22. Resolución Ministerial Nº 600-2008/MINSA, que aprueba la Norma Técnicade Salud Nº 58-MINSA/DGSP-V.01, para el Manejo de cadena de frío en lasInmunizaciones.

23. Resolución Ministerial Nº 579-2008/MINSA, que establece como servicio yactividad pública esencial en los establecimientos de salud a lasinmunizaciones.

24. Informe Defensorial Nº 134, “La Salud de las Comunidades Nativas: Un retopara el Estado.

25. Resolución Ministerial Nº 457-2009/MINSA, que aprueba la Norma Técnica deSalud Nº 80-MINSA/DGSP-V.01, que establece el Esquema Nacional deVacunación.

26. Resolución Ministerial Nº 614-2010/MINSA, que aprueba la Directiva Sanitaria Nº043-MINSA/DGSP-V.01, que establece el Sistema de Información Integrado deInmunizaciones.

27. Resolución CE146.R7, Organización Panamericana de Salud, OrganizaciónMundial de la Salud, donde el Consejo Directivo de la OPS resuelve instar a losEstados Miembros a apoyar los programas de inmunización nacionales como unbien público.

28. Resolución CE146.R12, Organización Panamericana de Salud, OrganizaciónMundial de la Salud, donde el Consejo Directivo de la OPS resuelve hacer suya la

Estrategia y aprobar el “Plan de Acción para la Reducción de Desnutrición Crónica.


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29. Resolución Ministerial N° 070- 2011 que aprueba la Norma Técnica de Salud N°080-MINSA/DGSP que establece el Esquema Nacional de Vacunación.

30. Temperature sensitivity of vaccines (WHO/IVB/06.10)Department of Vaccines and Biologicals World Health Organizationhttp://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF06/847.pdf.

31. Catálogo PIS “Product Information Sheets” WHO/UNICEF.WHO/V&B/00.13http://www.who.int/vaccines-documents/DocsPDF00/www518.pdf

32. Catálogo “Supply Catalogue 2003” – UNICEFVolume Nro1: Immunization and Cold Chainhttp://www.supply.unicef.dk/catalogue/

33. Catálogo PQS “Performance Quality Safety” WHO/UNICEF http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pqs/en/index.


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Capitulo 5

Disposiciones Generales5.1 Definiciones Operativas

5.1.1. CADENA DE FRIO

Es el sistema que asegura el adecuado transporte, almacenamiento y manipulaciónde las vacunas, desde su producción hasta su aplicación; dentro de los rangos detemperatura establecidos para asegurar que las vacunas mantengan su potenciainmunológica.

5.1.2. ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRÍO:

a) Recurso Humano: comprende al personal de salud profesional y técnico que estácapacitado, calificado, comprometido y asignado al manejo de la cadena de frío,de acuerdo a su nivel de responsabilidad. Se incluye al personal demantenimiento, de almacén, de seguridad y de servicio que tiene relación directao indirecta con la recepción, manipulación y transporte de las vacunas.

b) Infraestructura: Las áreas deben ser exclusivas y tener las condiciones técnicaSapropiadas para la instalación de equipos de cadena de frío (Anexo 2), paraasegurar el adecuado almacenamiento y manipulación de las vacunas.

c) Equipamiento: Los equipos y complementos de cadena de frío, se hanestandarizado de acuerdo a las recomendaciones de OMS y UNICEF queconsideran equipos de mayor garantía y seguridad para las vacunas. Laestandarización se basa en las pruebas de campo realizadas en cada equipofrigorífico y considera a la actual tecnología de producción de vacunas que exigemayor rigurosidad en el control de temperatura durante su conservación (Anexo13).

Los equipos para la conservación de las vacunas que corresponden a laEstrategia Nacional de Inmunizaciones, se aprobaron por la Dirección General deEquipamiento e Infraestructura y consiste en:

Equipos de cadena de frío o equipos principales: Cámara fría, Refrigerador Iceline, Refrigerador Ice Line/congelador, refrigerador solar, refrigeradorgas/eléctrico, congelador, equipos de aire acondicionado, equipos de cortina deaire, grupo electrógeno.

Complementos de cadena de frío: Son todos aquellos indispensables para elcontrol de temperatura y transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo:data logger, cajas transportadoras, termos, paquetes fríos, termómetros,sistemas de alarma.

d) Recurso Financiero: Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de

las actividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es parte de lasfunciones del equipo técnico responsable de inmunizaciones.


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El financiamiento de las actividades de la cadena de frío, así como de todas lasactividades de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones, se debeprogramar en el marco del Programa Presupuestal Estratégico del ArticuladoNutricional.

5.1.3. RED NACIONAL DE CADENA DE FRIO

El esquema de vacunación, es la representación secuencial del ordenamiento y laforma de cómo se aplican las vacunas oficialmente aprobadas para el país.

a) Nivel Nacional, corresponde al Almacén Nacional de Vacunas del MINSA y debecontar con capacidad de almacenaje para abastecer a todo el país por ampliosperíodos de tiempos.

b) Nivel Regional, Los almacenes Regionales de Vacunas constituyen el segundonivel y cuentan con capacidad para abastecer a la población asignada para surespectiva región.

c) Nivel Local, es el tercer nivel y tiene menor capacidad de almacenaje, suubicación debe ser estratégica y responde a la necesidad de abastecer convacunas a los Establecimientos de Salud.

Los procesos que comprende la Cadena de frío son:

5.1.3.1 Almacenamiento de vacunas:

Se refiere a la conservación de vacunas la que debe realizarse en los equiposfrigoríficos indicados en la presente Norma Técnica (Anexo 13). Se debe manteneren el rango de temperatura establecido, de acuerdo a cada nivel de complejidad,para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia inmunológica.

5.1.3.2 Cálculo del volumen de las vacunas por dosis:

Se determina de acuerdo a:

Dimensiones del empaque secundario Numero de frascos por empaque secundario y Numero de dosis por frasco de vacuna

5.1.3.3 Cálculo de la Capacidades de almacenaje

Se determina de acuerdo a:

La población programada. El esquema de vacunación.

Factor pérdida Calculo del volumen de las vacunas por dosis. Stock de reserva (o de seguridad)

5.1.3.4 Capacidad de congelación:

Se determina de acuerdo a la capacidad requerida y a la complejidad delestablecimiento sea, almacén nacional, almacén regional, almacén de RED óestablecimiento de salud, se debe calcular las necesidades de paquetes fríos paracumplir con las diferentes actividades:

Para transportar vacunas. Preparar los termos para la vacunación intramural. Preparar los termos para la vacunación extramural, en campañas o brigadas. Para un plan de contingencia.


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5.1.3.5 Ruptura de cadena de frío:

Es un evento que pone en riesgo todas las vacunas almacenadas sea en un almacénó en un establecimiento de salud. Se denomina ruptura de la cadena de frío a todaexposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango establecido de 0ºC a 8ºC.Se debe conocer y actuar inmediatamente frente a una ruptura de cadena de frío,así evitará la perdida de potencia o eliminación de las vacunas.

En la ruptura de la cadena de frío se puede aplicar el test de agitación. Esteprocedimiento se realiza, cuando se sospecha de la congelación de vacunas o deseaverificar si estas fueron expuestas a temperaturas de congelación. El procedimientose utiliza solo para las vacunas adsorbidas que tienen los antígenos adsorbidos a lasuperficie de un adyuvante (fosfato o hidróxido de aluminio).

5.1.4. LINEAMIENTOS GENERALES PARA LA CONSERVACION DE LASVACUNAS.

5.1.4.1 Termoestabilidad de la vacuna.

Cualidad de una determinada vacuna de mantenerse estable conservando sucapacidad inmunológica intacta cuando es almacenada a determinados rangos detemperatura y por un periodo de tiempo determinado, brindando una respuestainmunitaria adecuada y esperada.

5.1.4.2 Política de frascos abiertos

“La cadena de frío es obligatoria hasta el momento de la aplicación de la vacuna porlo que es importante conocer la declaración de la Política de frascos abiertos de laOMS: Uso de frascos abiertos de vacuna con dosis múltiples en sesiones de

inmunización ulteriores. Se aplica esta política de acuerdo a la indicación de laNorma Técnica de Salud N° 080-MINSA/DGSP V.01, que establece el EsquemaNacional de Vacunación.

5.1.4.3 Control y registro de la temperatura:

El control de la temperatura es un procedimiento obligatorio con el uso deltermómetro, sea de alcohol ó digitalico que permite medir la temperatura delgabinete del refrigerador que contiene las vacunas. El registro de la temperatura sedebe realizar con el Data Logger en forma obligatoria para el transporte,almacenaje y durante la vacunación intramural y extramural.

5.1.4.4 Preparación y adecuación de paquetes fríos:

Es el procedimiento esencial en la preparación de termos porta vacunas y cajastransportadoras que contendrán las vacunas y que deberá ser estrictamentecumplido.

5.1.4.5 Plan de contingencia:

Es una alternativa temporal para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajastransportadoras de vacunas o termos porta vacunas con paquetes fríosdebidamente adecuados. Su aplicación implica implementar un control y registro dela temperatura dos veces al día, igual al que se realiza con un refrigeradorutilizando la “Hoja de control y registro de temperatura de refrigeración” , dondetambién se debe registrar el cambio de paquetes fríos cada 2 o 3 días dependiendode la temperatura ambiental y tipo de caja transportadora.


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5.1.4.6 Regulación de temperatura en los equipos frigoríficos:

Es un procedimiento que se realiza al instalar el equipo ó cuando esté presentetemperaturas fuera de los rangos establecidos. La regulación se realiza de acuerdoal tipo de equipo.

5.1.5. LINEAMIENTOS GENERALES PARA EL MANEJO DE LOS EQUIPOSDE LA CADENA DE FRIO

5.1.5.1 Mantenimiento preventivo:

El mantenimiento preventivo realizado por el usuario y el mantenimientoespecializado por un técnico de cadena de frío en refrigeración es una actividadprogramada en forma rutinaria y periódica que permita revisar las condiciones uso,funcionamiento, conservación, encontrar y corregir problemas menores antes que

estos puedan provocar fallas, maximizar la efectividad del equipo y aumentar lavida útil del equipo.

5.1.5.2 Mantenimiento correctivo:

Es una actividad que corrige una falla con el fin de recuperar el 100% de lacapacidad operativa del equipo en el menor tiempo posible y se programa comouna actividad de emergencia cuando se recibe la "Notificación de falla de equipos decadena de frío “ por el establecimiento de salud.

5.1.5.3 Inventario de cadena de frío:

Se define así al registro documentado y detallado del estado de los equipos ycomplementos de cadena de frío. También se considera las piezas de recambio paramantenimiento recuperativo. Se realiza con las pautas estandarizadas, orden yprecisión, con esta información se facilita la compra de nuevos equipos, previsiónde repuestos y reposición por depreciación.


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Capitulo 6

Disposiciones Específicas6.1 La cadena de frío se establece obligatoriamente para la conservación devacunas, se inicia desde el transporte, almacenamiento y manipulación hasta suaplicación final al usuario (Grafico N° 1), teniendo en cuenta la temperaturaestablecida. Se debe aplicar obligatoriamente en todo establecimiento del sectorsalud que realiza actividades de vacunación tanto en el sector público como privadoy de todos los niveles de atención sea nacional, regional ó local.

Su implementación se ejecutará de acuerdo a la presente Norma Técnica para losprocesos indicados y equipamiento. La aplicación de la presente Norma Técnicagarantizará la calidad y eficacia de la vacuna.

La interrupción de la conservación de las vacunas en los rangos establecidos seconoce como “ruptura de la cadena de frío” y ocasiona pérdida de la potencia de lasvacunas. Esta perdida es acumulable e irreversible. Si se administra esta vacuna notendrá el efecto esperado y se tiene el riesgo de producir eventos adversos, comolos abscesos no sépticos, Por lo tanto es responsabilidad de todo el personal desalud que labora en Inmunizaciones cumplir y hacer cumplir las disposiciones de lapresente Norma Técnica de Salud.

Grafico 1

Representación de la Cadena de Frío.


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6.2 Elementos de la Cadena de Frío:

6.2.1 Recursos Humanos

Todo personal que tiene la responsabilidad de manejar la cadena de frío, deberecibir la capacitación básica para realizar esta labor. La capacitación debe

realizarse de acuerdo a su nivel de responsabilidad y también se deberá capacitar atodas las personas que de manera directa ó indirecta, tienen relación con la cadenade frío. Se debe incluir a personal de seguridad, de mantenimiento y a toda personaque forma parte de la cadena de frío, como personal que notifica el arribo de lasvacunas, personal de aduanas, el personal que realiza la pesquisa y al personal demantenimiento responsable de vigilar el flujo y los cortes de energía, entre otros.

6.2.2 Infraestructura:

La infraestructura de los almacenes de vacunas nacional, regional, Red yvacunatorios deben contar con un área con las dimensiones adecuadas queaseguren la instalación adecuada de los equipos de cadena de frío, maniobrabilidad

y seguridad, por lo que deben de contar con:

i) Un ambiente físico adecuado para la instalación de la cámara fría orefrigeradores ice line, de acuerdo a su complejidad.

ii) El ambiente físico adecuado para la adecuación de las vacunas.

iii) Vacunatorio o ambiente exclusivo para la aplicación de las vacunas.

iv) Sala de espera exclusivo para niños que esperan recibir vacunas y/o controlde crecimiento y desarrollo de niño sano

En el anexo N°02 se indican las recomendaciones específicas para cada área dealmacén Nacional, Regional, Red y Vacunatorio.

Las especificaciones técnicas para acreditar como Almacén Regional de vacunas, seobservan en el siguiente Grafico (gráfico N° 2)

Grafico 2Croquis: Área de las instalaciones de un almacén regional de vacunas con cámara fría


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6.2.3 Equipamiento: Los equipos estandarizados para la cadena de frío son:

Equipos de cadena de frío o equipos principales

a) Cámaras de vacunas, refrigeradores Ice Line y congeladores de paquetes fríospara establecimientos de salud con flujo regular de energía eléctrica.

b) Refrigeradores a gas/electricidad, para establecimientos de salud que nocuentan con flujo de energía eléctrica, pero si pueden abastecerse de gas.

c) Refrigeradores solares/fotovoltaicos, para establecimientos de salud sin flujo deenergía eléctrica y no pueden abastecerse de gas, específicamente para zonasrurales, de la rivera amazónica, de difícil acceso o muy dispersas.

Se definen las fichas técnicas para cada equipo indicando las "Especificacionestécnicas mínimas obligatorias para la compra de equipos de cadena de frío“ (AnexoN°13)

Complementos de cadena de frío.

a) Cajas transportadoras para vacunas con capacidad de 5 a 27 litros usadas en:transporte de vacunas, en brigadas AISPED, en Plan de Contingencia.

b) Termo porta vacunas, con capacidad de 1.6 a 3.4 litros para su uso en campañasde vacunación y durante la vacunación diaria.

c) Paquetes fríos de agua con tapa rosca removible, tapa interna de seguridad eindicador de nivel de agua.

d) Termómetros de alcohol con indicador en grados Celsius, de forma vertical uhorizontal ó termómetros digitalicos con visor digital, temperatura máxima y

mínima, botón y sensor externo a prueba de humedad, con alarma detemperatura audible programable.

e) Termómetros de registro data Logger: monitores de control y registro detemperatura con memoria de registro de temperatura mínimo de 16,000lecturas y programable.

Cuando el personal de salud recibe equipos y/o complementos de cadena de frío,debe realizar el reporte de su arribo, especificando las condiciones detalladas en losrespectivos formatos (Anexo 14) y de distribución al nivel operativo (Anexo 15), laque debe reportarse al nivel nacional.

6.2.4 Recurso Financiero:

El presupuesto para los gastos, sostenibilidad y mantenimiento de la Cadena de fríodesde el Presupuesto Estratégico Articulado Nutricional, debe incluirse en laProgramación del Plan Regional, incluye gastos para:

- Capacitación y supervisión de la cadena de frio- Monitoreo y supervisión- Compra de gas para refrigeradores o petróleo para el generador eléctrico.- Mantenimiento preventivo especializado de los equipos de todo el ámbito regional- Mantenimiento correctivo, adquisición de accesorios y repuestos.

- Reposición de equipos frigoríficos y componentes complementarios.


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Tiempo de almacenaje de las vacunas:

El tiempo de conservación según corresponde a cada nivel sea, Nacional, Regional óLocal de acuerdo a la Tabla N° 1

TABLA N° 1. Temperatura y tiempo de almacenamiento de vacunas por niveles

Vacunas

NACIONAL REGIONAL LOCALCámaras frías Cámaras frías Refrigerador Ice Line, Gas o Solar

Almacén Central

MINSA

Almacenes regionales

DIRESA/GERESA/DISA

Almacén RED

Almacén microred

Centro de acopio

Instituto

Hospital,

CS, PS

12 meses 6 meses 3 meses 1 mes

APO anti polio oral -15°C a -25°CBCG*

+ 0°C a + 8°C

SRP* Sarampión, rubeola, parotiditis.

SR*Sarampión, rubeola. AMA* anti amarilica Hib Liofilizada*Haemophilus tipo b

HvBHepatiis viral B

Pentavalente (DPT-HvB- Hib)Difteria, pertussis, tétanos, Hepatiisviral B, Haemophilus tipo b

Tetravalente (DPT-Hib)

DPTDifteria, pertussis, tétanos

DT pediátricoDifteria, tétanos pediátrico

dT adultoDifteria, tétanos adulto

Neumococo

Influenza estacional

Rota virus

IPVpolio virus inactivada

VPHpapiloma virus humano

Hib liquida

Los diluyentes nunca deben congelarse. * OMS, ya no recomienda que las vacunas liofilizadas sean almacenadas a -20°C. Almacenar a -20°C no es

perjudicial, pero es innecesario. Por lo tanto, estas vacunas deben ser almacenadas en refrigeración y transportarsea 0°C a +8C°.

Fuente: Guideline for establishing or improving primary and intermediate vaccine stores.WHO/V&B/02.34 – Tabla modificado por ESNI MINSA PERU

Cuando el fabricante suministra vacunas liofilizadas empacadas conjuntamente con eldiluyente, siempre se conserva el producto entre 0° a 8° C. El diluyente que sesuministra separadamente de la vacuna debe ser refrigerado como mínimo una horaantes de su utilización en el rango establecido de 0° a 8° C. Los diluyentes nuncadeben ser congelados.

6.3.2 Identificación de la capacidad de almacenamiento de vacunas:

Se determinará la capacidad de almacenaje de acuerdo al tipo de equipo, es unprocedimiento obligatorio que debe ser monitoreado por cada Región e informado al

nivel nacional. En caso que el requerimiento de vacunas del nivel regional seasuperior a la capacidad de almacenaje en los equipos frigoríficos se procederá aimplementar el Plan de contingencia. (ver Grafico 14).


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Entrega y recepción de vacunas: Al recibir ó enviar vacunas, se debe verificar yregistrar las condiciones de temperatura y características físicas, considerando:

a) Realizar la recepción de vacunas en el Área de Adecuación de Vacunas. El áreadebe estar climatizada a temperatura establecida.

b) La temperatura se verificará con el termómetro en forma visual y/o a través dela lectura de los Data Logger.

c) La apertura de las cajas de vacunas debe realizarse en forma progresiva paraevitar fluctuaciones innecesarias en la temperatura.

d) Se debe verificar las condiciones de las vacunas, las mismas que deben estaren perfecto estado de conservación, con el respectivo sello de seguridad yrotulado. Si se recepciona frascos en condiciones inadecuadas se debe reportarinmediatamente al nivel nacional, conservando la temperatura optima de lasvacunas.

e) Remitir en forma inmediata la lectura del data logger de las cajastransportadoras a la ESNI MINSA [email protected] – [email protected] y remitir el formulario de notificaron de recepción devacunas a la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones MINSA vía regularutilizando el Anexo 06,

6.3.3 Almacenamiento de vacunas en los equipos frigoríficos:

Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad de almacenamientorequerido. El adecuado almacenamiento de vacunas tiene el objetivo de garantizarsu conservación en óptimas condiciones y asegurar su capacidad inmunológica. El

almacenamiento se debe tener en cuenta las normas para almacenes que seestablece en el marco de la Red Nacional de cadena de frío del país. Se debe teneren cuenta las características de las vacunas que se especifican en esta NTS y decada equipo frigorífico que se indican y aplicar las siguientes recomendaciones:

1. El equipo de cadena de frío es exclusivo para el almacenamiento devacunas de la Estrategia Nacional Sanitaria de Inmunizaciones.

2. NO ALMACENAR

• Comidas y/o bebidas

• Medicamentos • Reactivos de laboratorio

• Muestras para laboratorio

3. Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro diario de latemperatura, dos veces al día, al inicio y al final de la jornada, utilizando eltermómetro ubicado en cara anterior del refrigerador Ice Line, refrigeradorsolar o del termómetro digital o de alcohol del refrigerador a gas.

4. Si al graficar la temperatura, se observa que el refrigerador presentatemperaturas inadecuadas o fuera del comportamiento habitual, verifiqueprimero el punto de calibración o comunique al técnico de cadena de frío derefrigeración.

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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5. Antes de retirarse del establecimiento, verificar:

a) Verifique la luz verde del encendido del refrigerador o que el equipo estéconectado correctamente al toma corriente (asegurase la fecha de cambiodel balón de gas o el estado de carga del refrigerador solar).

b) Verificar el punto de calibración permanezca alineado.

c) Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.

6. Rotular las canastillas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitarel retiro de las vacunas.

7. Controlar, almacenar y utilizar las vacunas de acuerdo a la fecha devencimiento.

8. Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad.

9. Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mínimo de 1500 wats por cadaequipo.

10. Verifique que el estabilizador voltaje este funcionando y conectado alrefrigerador ice line

11. Todos los refrigeradores Ice Line y Congeladores deben de estar conectados acon un tomacorriente tipo “Chuco”, ubicado a 1.50 metros del piso, para usoexclusivo del equipo.

12. No cortar el cable para extender a un toma corriente o para cambiar el enchufede fabricación del refrigerador.

13. No usar conexiones utilizando múltiples.


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Almacenamiento de vacunas según tipo de equipo

a) Almacenamiento en el refrigerador Ice Line.Los refrigeradores Ice Line son refrigeradores eléctricos diseñados especialmentepara la conservación de vacunas, cuentan con paquetes fríos ubicados en la parteinterna de la pared del refrigerador, que les brinda una gran autonomía frigorífica encaso de corte de energía eléctrica.

Grafico 3.Almacenamiento de vacunas enel refrigerador Ice Line

1. Las vacunas en losrefrigeradores Ice Linese pueden almacenar

indistintamente encualquiera de los dosniveles de canastillas.

2. Almacenar las vacunassolo dentro de lascanastillas

Recomendaciones específicas

El control de la temperatura se realiza utilizando el termómetro ubicado enla cara anterior del refrigerador.

Junto al termómetro esta el visor o indicador de funcionamiento del equipode color “verde”, que indica que el refrigerador está funcionando.

Rotular el refrigerador Ice Line como REFRIGERADOR en la cara anterior delequipo para evitar confusiones con congeladores.

Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de vencimiento.En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en el nivel superior, dondese recomienda ubicar las vacunas de uso diario.

En la parte externa rotular indicando el tipo de vacunas que contiene cadacanastilla para facilitar su ubicación

Ubicar la tarjeta de control visible “kárdex” en la parte externa del equipo.

Nota importante:Todo refrigerador Ice Line debe contar con un estabilizador

de voltaje de auto transferencia, capacidad de 1,500W,entrada de 165/245 vac, salida 220 +/- 4.5%.


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Plan de emergencia para refrigeradores Ice Line.

b) Almacenamiento en refrigeradores a gas/ electricidad

Los refrigeradores a gas/eléctricos tienen el sistema de absorción y utilizan comofuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a través de unmechero alimentado a gas. En caso de utilizar fluido eléctrico, el equipo funcionacon una resistencia.

El almacenamiento de vacunas en los refrigeradores a Gas/eléctricos se realiza deacuerdo a la termo estabilidad de las vacuna (grafico 4)

Grafico 4: Almacenamiento de vacunas en el refrigerador a Gas/eléctricos

1er Gabinete

APO, anti Polio oral.SRP, anti Sarampión, Rubéola, Parotiditis.BCG,AMA, anti fiebre amarilla.

2do Gabinete

HvB anti hepatitis viral B (con TERMOMETRO) Pentavalente (DPT+HvB+Hib)

DPT, anti difteria, pertussis, tétanosDt pediátrica, anti difteria, tétanospediátrica dT adulto, anti difteria, tétanos adulto Influenza Estacionaria.Neumococo.Rota Virus.IPV anti Polio virus Inactivado.VPH anti Papiloma Virus Humano.Hib Liquida.

Autonomía frigorífica, soportan solo 2 a 3 horas ante la falta de suministro gas ó

energía eléctrica, dependiendo de las adecuaciones y de la temperatura ambiental.

Si el corte de energía eléctrica se produce durante la actividadde vacunación, continuar la vacunación

No abrir la puerta (“sellar la puerta”) hasta el retorno de laenergía eléctrica.

Las vacunas del termo permanecerán en el termo o pasar a unacaja transportadora en plan de contingencia hasta el retorno dela energía eléctrica.

Monitorear la temperatura, cuando se registre los +7ºC o mas,pasar la vacunas a una caja transportadora en plan decontingencia conjuntamente con el data logger.


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Recomendaciones específicas:

1. Para el control de la temperatura de los refrigeradores a Gas/eléctricos se debede usar termómetro digital o termómetro de alcohol ubicado en el segundogabinete.

2. Utilizar solo el 50% de su capacidad de almacenaje.

3. Debe existir un espacio de 5 cm, entre las bandejas o cajas de vacunas, y lapared posterior y pared lateral, para favorecer la circulación de aire.

4. Todo establecimiento con refrigerador a gas debe contar con 2 balones, pararecambio (generalmente cada 15 a 21 días) dependiendo principalmente delestado de mantenimiento del equipo (limpieza del deflector) y la temperaturaambiental.

5. Registrar la fecha de cambio del balón de gas en la hoja de control y registrodiario de la temperatura de refrigeración.

6. Asegure que el refrigerador no quede desabastecido de gas, se recomiendacambiar el balón de gas 2 días antes que termine, para evitar el ingreso deimpurezas al equipo.

7. Se debe rotular el balón al inicio y termino de su consumo.

8. Verifique la empaquetadura de la puerta con regularidad (ver Mantenimientopreventivo).

9. Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas pase a un plan decontingencia y realice el mantenimiento preventivo del refrigerador (limpie eldeflector).

10. Colocar un mínimo de 5 a 6 botellas de agua de 1 litro en la parte inferior delgabinete, para estabilizar la temperatura del refrigerador durante las aperturasde la puerta del refrigerador.

Nota importante:Para el control de la temperatura No utilizar el termómetroubicado en la cara anterior del refrigerador a Gas/Eléctrico.


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Plan de Emergencia para Refrigerador a Gas/Eléctrico.

Todo refrigerador a gas/eléctrico debe estar rotulado con un PLAN DE EMERGENCIAen caso de cambio ó de agotamiento del gas o corte de energía.

1. No abra la puerta del refrigerador “Sellar la puerta”.

2. Si tiene vacunas en el termo delvacunatorio continué la vacunación,luego las vacunas deben depermanecer en el termo.

3. Si cuenta con termómetro digitalico,monitoree la temperatura y esperehasta que alcance los +7ºC yproceda a:

Trasladar las vacunas a un termo ocaja transportadora como plan decontingencia, o

Trasladar las vacunas al Centro deSalud más cercano.

4. Si no dispone de un termómetrodigitalico espere 2 horas y proceda a:

Trasladar las vacunas a un termo ocaja transportadora como plan decontingencia, o

Trasladar las vacunas al Centro deSalud más cercano.

5. En caso de cambiar el balón de gas oretornar la energía eléctrica esperarmínimo 2 horas y verificar latemperatura antes de retornar lasvacunas al refrigerador.


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c) Almacenamiento en refrigerador solar/ fotovoltaico

Los refrigeradores solares utilizan la energía solar como fuente de energía, la cuales captada a través de las celdas fotovoltaicas ubicadas en los paneles queconvierten la luz en electricidad y es almacenada en baterías. Los refrigeradoressolares se deben ubicar en zonas dispersas sin energía eléctrica, de difícil acceso oque cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.

Grafico 6Almacenamiento de vacunas en el refrigerador Solar

1. Las vacunas se almacenan indistintamente en cualquiera de las doscanastillas.

2. Ubicar las vacunas únicamente solo dentro de las canastillas.

3. Dentro de las canastillas se deberá acomodar de modo que permita una buenacirculación de aire , 1.5 cm entre caja y caja o caja canastilla.

4. En el lado derecho cuenta con una canastilla más pequeña donde serecomienda ubicar las vacunas de uso diario

http://es.wikipedia.org/wiki/Luzhttp://es.wikipedia.org/wiki/Electricidadhttp://es.wikipedia.org/wiki/Electricidadhttp://es.wikipedia.org/wiki/Luz


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Recomendaciones específicas

1. Controlar el porcentaje de carga del controlador la cual se registra en la " hoja decontrol y registro de temperatura de refrigeración" .

2. Está prohibido conectar radios o focos a los Bornes de las baterías, recargarotras baterías, por que acorta la vida de refrigerador y de las baterías, también

esta prohibido retira la batería para otros usos.

3. Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su técnico decadena de frío.

Su autonomía frigorífica, dependerá del estado de funcionamiento de la batería.En días nublados y con precipitación de lluvias, pueden soportar hasta 5 días sinapertura de la puerta, si las baterías se encuentran en condiciones optimas.

Nota importante:

Todo refrigerador Solar debe contar con sistema de para rayos con pozo tierra

Plan de emergencia para refrigeradores solares

En caso que la carga registre menos del 50% (en días lluviosos en forma continua),aplique el plan de emergencia de refrigeradores solares.

1. El equipo apaga automáticamente elcompresor del gabinete de congelacióncuando la carga es =< de 50% y emiteuna alarma audible,

2. Caso contrario apagar el interruptor delcongelador manualmente.

3. Pase sus paquetes fríos a una cajatransportadora.

4. No abra la puerta del refrigerador (Sellarla puerta).

5. Si tiene vacunas en el termo delvacunatorio, continué la vacunación y noretornar al refrigerador. Hasta que elrefrigerador tenga la temperaturaindicada.

d) Almacenaje en refrigeradores domésticos:

El país desde el año 2007 se ha iniciado la reposición con equipos diseñados para laconservación de vacunas los refrigeradores Ice Line. Sin embargo dada aún la existencia de

equipos frigoríficos domésticos, se especifican las recomendaciones para almacenar vacunasen estos equipos (Ver Anexo 20).


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6.3.4 Congelación de paquetes

Cada nivel de la cadena de frío debe contar con la capacidad para congelarpaquetes fríos necesarios para sus actividades de inmunizaciones.

La preparación de los paquetes fríos exige el cumplimiento de las siguientes

indicaciones:1. Usar únicamente paquetes fríos de agua, se prohíbe el uso de paquetes

eutécticos.

2. Los paquetes deben llenarse de agua solo hasta la línea señalada como nivelde llenado, nunca totalmente, debido a que el paquete se expande durantela congelación y puede ocasionar su ruptura.

3. Secar los paquetes fríos de agua antes de ser introducidos al congelador

4. El tiempo de congelación de los paquetes fríos es diferente en cada tipo deequipo por las temperaturas de congelación que brindan, siendo recomiendocongelar un mínimo 3 días antes de requerir su uso.

5. La vida fría en las cajas transportadoras o termo porta vacunas esta enrelación directa a la temperatura de congelación, tiempo de congelación ymodo de adecuación del paquete fríos de agua. (Anexo 07).

Especificaciones para la congelación y almacenamiento de paquetesfríos por tipo de equipo:

a) En el congelador horizontal.

Los congeladores horizontales o verticales congelan los paquetes fríos de agua atemperaturas de -20 °C a -25°C.

1. Colocar los paquetes fríos en posición vertical para un congelamiento máshomogéneo.

2. La capacidad máxima de congelar paquetes fríos en 24 horas, dependerá de lacapacidad del congelador, ejemplo:

CódigoPIS/PQS

Capacidadcongelación

Capacidad decongelar en 24 horas

Capacidad de congelarpaquetes fríos en 24 horas

E3/96-M 72 litros 17.5 Kg cada 24h 43 PF de 0.4 litros



Ventajas del uso de congeladores horizontales

En caso de avería del refrigerador, se podrá conservar las vacunas en plan decontingencia con recambio de paquetes fríos del congelador.

Los PF congelados en congeladores horizontales, incrementan la vida fría de los

termos por la temperatura de congelación -25°C, permitiendo.


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1. Realizar una jornada de vacunación en termos porta vacunas, sin recambiode paquetes fríos.

2. Permite preparar termos porta vacunas hasta 18 horas de anticipación a la jornada de vacunación intramural de 6 horas, tener en cuenta latemperatura ambiental, con un data logger podrá conocer elcomportamiento del termos de acuerdo su realidad.

Algunos modelos de congeladores cuentan con canastillas que permiten almacenar lospaquetes fríos congelados. Grafico 8

Grafico 8: Congeladores Horizontales

b) En el congelador de un equipo a gas/eléctrico

Los refrigeradores a gas/electricidad cuentan con un gabinete de congelación(evaporador) para congelar paquetes fríos de agua entre -8°C a -15°C.

1. Colocar los paquetes en posición vertical para un congelamiento más homogéneo(grafico 9).

2. Colocar los paquetes en posición horizontal una vez congelados (grafico 9).

3. El tiempo de congelación en el refrigerador a Gas/eléctrico debe ser mínimo 3días antes de requerir su uso

4. Congelar máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4 litrosde termo porta vacunas o 4 paquetes de 0.6 litros de caja transportadora.

Grafico 9. Modo de congelar paquetes fríos de agua en el evaporador de unrefrigerador a gas/eléctrico

Los termos porta vacuna preparados con paquetes fríos provenientes del gabinetede congelación de un refrigerador a gas/eléctrico (-8ºC a -15ºC), brindaran menorvida fría que los provenientes de un congelador (-25°C), tener en cuenta también latemperatura ambiental, por lo tanto, se debe monitorear la temperatura para ver sirequieren recambio de paquetes y con un data logger podrá conocer elcomportamiento del termos de acuerdo su realidad.


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c) En refrigerador Solar

Los refrigeradores solares cuentan con un gabinete de congelación para congelarpaquetes fríos de agua entre -10°C a -15°C y por las características del refrigeradorpara un congelamiento adecuado se debe de cumplir con las siguientesrecomendaciones:

1. Congelar los paquetes fríos solo por la mañana.2. Congelar como máximo 2.4 kilos por día, esto significa 6 paquetes fríos de 0.4

litros tipo termo porta vacunas o 4 paquetes fríos de 0.6 litros (tipo cajatransportadora).

3. Ubicar los paquetes fríos solo en los tres lados de la rejilla, ubicando lospaquetes fríos en contacto con la pared o detrás de las rejillas como se muestraen el grafico 10. En la parte donde no existe rejilla no colocar paquetes fríos, porestar ubicado el sensor o bulbo del termostato.

4. Para almacenar paquetes fríos congelados debe utilizarse la parte central.

5. Si el día es muy lluvioso y la carga del controlador marca menos de 60% no

congelar paquetes fríos.6. Tener en cuenta que el refrigerador solar apaga automáticamente el compresor

de congelación, si la carga es menor de 50%. En caso contrario apagarlomanualmente para ahorrar energía y los paquetes fríos congelados debenguardarse en un termo o caja transportadora.

7. Si el refrigerador emite un sonido de alarma verifique que el gabinete decongelación no este sobre cargado de paquetes fríos.

8. El tiempo de congelación en el refrigerador a solar debe ser mínimo 3 días antesde requerir su uso

Grafico 10. Modo de congelar paquetes fríos de agua en el refrigerador solar.

Los termos porta vacuna preparados con paquetes fríos provenientes del gabinetede congelación del refrigerador solar a temperaturas de -10ºC a -15ºC, brindaranmenor vida fría que los provenientes de un congelador (-25°C), tener en cuentatambién la temperatura ambiental, por lo tanto, se debe monitorear la temperaturapara ver si requieren recambio de paquetes fríos y con un data logger podráconocer el comportamiento del termos de acuerdo su realidad.

d) Refrigerador domestico: Para la adecuada congelación de paquetes fríos en el evaporador un refrigerador

domestico, remitirse al Anexo 20


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Clasificación de las vacunas por su termoestabilidad

Vacunas sensibles a la congelación (temperaturas < 0°C):

Vacunas sensibles al calor


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Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)

Diluyentes:

Los diluyentes son menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento y no

necesitan mantenerse en cadena de frío. Pero antes de su dilución con la vacuna sidebe tener la misma temperatura de la vacuna 0°C a +8°C, para evitar el choquetérmico, que puede disminuir la potencia de la vacuna.

Las vacunas y sus diluyentes siempre deben distribuirse juntos, según larecomendación de OMS, la distribución en inmunizaciones debe realizarse con elconcepto de “paquete” completo, este consta de:

1. Vacuna

2. Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna

3. Jeringas

4. Cajas seguras

6.4.2 Política de frascos abiertos:

El personal a cargo de la Estrategia de Inmunizaciones debe aplicar esta política deacuerdo a la NT 080 del Esquema Nacional de vacunación Norma Técnica de SaludN° 080-MINSA/DGSP que establece el Esquema Nacional de Vacunación.


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6.4.3 Monitoreo de la temperatura de almacenaje de las vacunas:

Un monitoreo adecuado de la temperatura se realiza a través del cumplimiento delas siguientes pautas

a) Control y registro diario de la Temperatura de refrigeración

b) Verificación del funcionamiento del refrigerador.

c) Verificación del punto de calibración del termostato

d) Registro de la temperatura con "Data Logger"

6.4.3.1 Control y registro diario de la temperatura de refrigeración

Para este procedimiento es obligatorio e indispensable y se debe contar con:

A. Termómetro, incorporado en el equipo o externo tipo digitalico ó de alcohol

B. “Formato de control y registro diario de la temperatura de refrigeración”estandarizada para su uso a nivel nacional (Anexo 7), donde se registra ygrafica los datos de la lectura del termómetro del refrigerador de vacunasdurante los controles establecidos.

Estos elementos deben contar todos los refrigeradores: Ice Line, agas/eléctricos, solares, domésticos verticales y plan de contingencia.

Para el control y registro de temperatura de las vacunas, debeconsiderarse:

a) Se debe de designar a dos personas como responsables del control de latemperatura.

b) Se realiza dos veces al día, en la mañana y la tarde, en ambos casosdebe aprovecharse el momento de retiro y retorno de las vacunas alrefrigerador.

c) La temperatura observada debe registrarse y graficarse en la “Hoja decontrol y registro diario de la Temperatura de refrigeración”.

d) La grafica de la temperatura permite visualizar si la temperatura saliodel rango normal de comportamiento de la temperatura del refrigeradoro rango de calibración y permitirá tomar medidas correctivas.

e) Ubicar la “Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura deRefrigeración” en forma visible en la parte externa de la puerta delequipo.

f) Mensualmente se analiza los rangos de temperatura registradas duranteese mes, si es necesario se toman medidas correctivas y se cambia dehoja de registro, para el siguiente mes.


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Pautas para el Control de la temperatura de acuerdo al tipo de equipo:Refrigeradores a compresión

-Refrigerador Ice Line y Refrigerador Solar.

1. La temperatura se registra del visor del termómetro ubicado en laparte externa los refrigeradores / congeladores.

2. No requiere poner termómetros adicionales de alcohol odigitalicos.

Refrigeradores a absorción.

-Refrigeradores a gas/electricidad(no se utiliza el termómetro de puerta del refrigerador a gas/electricidad)

1. La temperatura se registra del termómetro ubicado en elinterior del refrigerador

2. Abrir la puerta el menor tiempo posible y en ángulo menor a 45grados.

3. En caso de contar con un termómetro digital ubicar el sensoren el segundo gabinete junto a la vacuna HvB. y se controla latemperatura sin abrir la puerta del refrigerador.

4. Si cuenta con termómetro de alcohol, debe estar ubicado en elsegundo gabinete junto a la vacuna HvB y en posición quefacilite la lectura en forma rápida. No retirar el termómetro delrefrigerador para realizar el control de la temperatura.

5. Utilizar un solo tipo termómetro para el control de latemperatura del equipo.

6.4.3.2 Verificación del funcionamiento del refrigerador

La verificación del funcionamiento es diferente en cada tipo de equipo:

a) Refrigerador Ice Line: Verificando el visor de encendido, "Luz Verde".

b) Refrigerador Solar: Estado del controlador de carga.c) Refrigerador a Gas/Eléctrico: Verificación de la válvula del balón de gas en

posición adecuada, encroche adecuado y fecha de cambio del balón de gasindicado en la "Hoja de control y registro diario de la temperatura delrefrigerador".


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6.4.3.3 Verificación del punto de calibración del termostato

Es muy importante la verificación del punto de calibración del termostato de unrefrigerador por ser la segunda causa de temperaturas inadecuadas,ocasionado por movimiento accidental del termostato por el personal delestablecimiento o los usuarios al establecimiento causando rupturas de cadenade frío.

a) Verificar del punto de calibración del termostato (señalizado con esmalte),al ingresar y antes de retirarse del establecimiento.

b) Cuando la temperatura del registro diario sale del comportamiento normal

del refrigerador o esta encima de los +7°C o debajo de los +2°C, se revisael punto de calibración.

c) Analizar en la grafica mensual del data logger el comportamiento de latemperatura del refrigerador y recalibrar de ser necesario bajo la direccióndel técnico de cadena de frío.

La OMS, ha dispuesto que todos los equipos de los catálogos PQS y UNICEF apartir del 2011, deben estar calibrados para la conservación de vacunas y eltermostato asegurado para evitar movimientos accidentales, con accesos solo alos técnicos de cadena de frío en refrigeración.

6.4.3.4 Registro de la temperatura Data Logger

El Data Logger, es un termómetro electrónico de control y registro detemperatura, de uso obligatorio en todos los niveles de la cadena de frío,para el transporte, almacenaje, manipulación en la vacunación intramural yextramural y permite:

1. Verificar el comportamiento de la temperatura del refrigerador ocalibración del refrigerador.

2. Evaluar la preparación adecuada de los paquetes fríos para laconservación de las vacunas en los termos porta vacunas en lavacunación intramural y extramural, en el transporte o en la aplicacióndel plan de contingencia

3. Registrar y evaluar con exactitud rupturas de cadena de frío.

4. Acreditar los establecimientos de salud que cumplan con mantener losestándares de excelencia en la conservación adecuada de las vacunasdel MINSA y certificar al personal responsable de dicho logro.

La estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones a partir del estudio de “Monitoreo de la temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de lacongelación en la cadena de frío” realizados el 2008 con UNICEF, PATH y CEPintroduce el uso del software Tinytag Explorer y data logger de los modelos TK-4014-MED, TGP- 4017 y TGP- 4020 siendo estandarizado su uso y aplicación en losdiferentes niveles de la cadena de frío.


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Nivel Almacén Central de vacunas del MINSA:

Es responsabilidad del almacén Central de vacunas del Minsa, enviar todos losembarques de vacunas a los Almacenes Regionales con Data Logger, modeloTGP 4017

Nivel Almacén Regional de Vacuna

Es responsabilidad de los Almacenes Regionales enviar todos los embarquesde vacunas a los Almacenes de REDES con Data Logger, modelo TGP 4017.

Nivel Almacén RED de vacunas

Es responsabilidad de los Almacenes de REDES enviar todos los embarques devacunas a:

Almacenes de Microred con Data Logger, modelo TGP 4017. Establecimientos de salud del nivel operativo con data logger modelo TK-

4014

Nivel Almacén Microrred de Vacunas

Es responsabilidad de los Almacenes de Microred enviar todos los embarquesde vacunas a establecimientos de salud del nivel operativo con data loggermodelo TK-4014

Nivel Operativo (Instituto, Hospital, Centro de salud y Puesto de Salud)

El obligatorio el uso de los data logger modelo TK-4014 junto a las vacunas enel refrigerador y en el termos durante la vacunación intramural y/oextramural, Es obligatorio la presentación del data logger para la recepción devacunas.

Brigadas de Penetración en áreas rurales

Es obligatorio el uso de los data logger Modelo TGP 4017 en la cajatransportadora y data logger modelo TK-4010 en el termos durante todas lasactividades de vacunación de la brigada.

Modo de uso del Data logger en el nivel operativo:

a) Ubicar el data logger en el refrigerador junto a la vacuna sensible decongelación (HvB).

b) Ubicar el data logger dentro del termo porta vacunas en todas lasactividades de vacunación intramural y extramural y luego retornar alrefrigerador junto a las vacunas.

Análisis y notificación de los Data Logger:

La unidad de análisis es la RED.

1. El almacén de vacunas de la RED, después de descargar la información,entregara una copia impresa de la grafica mensual del data logger alestablecimiento de salud para su publicación en forma visible junto a la

“Hoja de control y registro de la temperatura de refrigeración”.

2. La RED Notificara mensualmente las lecturas de los data logger de losestablecimientos de salud de su jurisdicción a la coordinadora de la ESRI ysimultáneamente al correo electrónico [email protected] para elanálisis de indicadores por los Supervisores de cadena de frío de la ESNI.

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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3. La RED enviara a cada establecimiento de salud vía oficial, el “Reporte yevaluación de la calidad de la conservación de las vacunas con data logger”(Anexo 9A) del mes, indicando las medidas correctivas en forma inmediata sise producen manejos inadecuados en la cadena de frío e informar a lacoordinadora de la ESRI.

Supervisores de cadena de frío macroregionles.

1. Los Supervisores de cadena de frío de la ESNI analizaran las lecturas de losdata logger de las REDES y consolidaran por región utilizando el “Reporte deindicadores la calidad de conservación y manejo de las vacunas con dataLogger del Termo y refrigerador” Anexo 9B.

2. La ESNI MINSA vía electrónica remitirá a cada región, el consolidadonacional del “Reporte de indicadores la calidad de conservación y manejo delas vacunas con data Logger del Termo y refrigerador” Anexo 9B” en formamensual.

6.4.4 Adecuación de paquetes fríos:

OMS describe que la causa más común de exposición a temperaturas decongelación es la incorrecta preparación de los paquetes fríos, por lo que elpersonal debe cumplir estrictamente con las indicaciones para la preparaciónadecuación de paquetes y considerar que la práctica de colocar directamente lospaquetes fríos del congelador, puede llegar a temperaturas tan bajas como -20ºCen termos porta vacunas o cajas transportadoras exponiendo a un alto riesgo decongelación a las vacunas.

Para la correcta preparación de paquetes, se debe seguir el siguienteprocedimiento:

1. Retirar el paquete del gabinete de congelación.

2. Colocar los paquetes fríos sobre una superficie o mesa acanalada, parafacilitar la exposición del paquete por ambos lados.

3. Esperar el tiempo necesario para que al agitar el paquete frío se escuche elagua se mueve levemente dentro del paquete cuando se agita a la altura deloído o se visualice el deslizamiento de agua dentro del paquete de frío.

4. Cuando se escuche este movimiento del agua dentro del paquete frío,recién se procede a colocarlo dentro del termo porta vacunas o caja

transportadora. Esta maniobra permite asegurar que los paquetescongelados a -25°C, alcancen el punto de fusión del agua (0°C) y seobtenga temperaturas por encima de los 0°C.

5. No se debe forzar la adecuación de los paquetes fríos, NO colocar lospaquetes fríos en recipientes o corrientes de agua, ni exponerlos a fuentesde calor, por ser procedimientos inadecuados que acorta la vida fría deltermo porta vacunas o caja transportadora.

6. El procedimiento de la “Adecuación de paquetes fríos” en forma grafica(Grafico 11) será publicado en forma obligatoria en todos los almacenes yestablecimientos de salud en forma visible para todo el personal que realiza

la preparación de los paquetes fríos para los termos porta vacunas o cajastransportadoras.


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Grafico 11


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Factores que intervienen en la vida fría del termo porta vacunas y cajastrasportadoras.

1. Temperatura ambiental.

La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fría de un termo o

caja transportadora por lo que se debe evitar exposiciones al calor mediante:• Protección a la sombra el termo o caja transportadora.

• Cubrir con telas húmedas durante el transporte en vehículos expuestos alcalor.

• No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de calor.

• Solo abrir la caja a la sombra cuando sea estrictamente necesario.

2. Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora

Para la conservación de vacunas se debe utilizar los equipos indicados en lapresente NTS. La función del aislante es dificultar el ingreso del calor al termo,el Poliuretano expandido (Polyurethane) es de mejor calidad. El espesor delaislante debe de tener un mínimo de 3cm.

3. Número adecuado de paquetes fríos de agua

El número de paquetes fríos que se coloca al termo o caja transportadoradeben ser de acuerdo a lo indicado en el catalogo por el fabricante ycorresponden a las pruebas de validación de la vida del termo o cajatransportadora por la OMS.

• Se deben utilizar paquetes fríos del mismo tipo y modelo de la caja

transportadora.

En el caso de no colocarse el número adecuado de paquetes fríos, los termoso cajas transportadoras disminuirán su vida fría.

4. Temperatura de congelación del paquete frío de agua

A mayor Temperatura de congelación mayor tiempo de duración del paquetefrío.

• Refrigeradores Ice Line con gabinete de congelación: -5ºC a -10ºC

• Refrigeradores Solares: -10ºC a -15ºC

• Refrigeradores a Gas/Eléctricos: -8ºC a -15ºC

• Congeladores: - 20ºC a -25ºC

5. Tiempo de congelación del paquete de agua

• A mayor tiempo de congelación mayor tiempo de duración del paquete frío.

• Se recomienda mínimo tres días en el congelador.


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6.4.5 Ruptura de cadena de frío:

El personal responsable de la vacunación en cada Establecimiento de Salud debegarantizar que las vacunas conserven su potencia inmunológica y evitar lossiguientes riesgos:

• Administración de vacunas que están inactivadas o con pérdida de lapotencia/eficacia.

• Incremento el número de personas susceptibles, sin proteccióninmunológica.

• Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos).

• Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes vacunados.

• El desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas expuestasa la ruptura de la cadena de frío.

• Incremento de la oportunidad perdida de vacunación.

• Incremento de costos de las vacunas por reposición.

• Esfuerzo del personal de salud en campañas de vacunación evaluado comotiempo perdido.

• Pérdida de confianza de la población.

Comprender y recordar que el daño producido por

una ruptura de cadena de frío“+8ºC” es ac umulativo e irreversible. No existe larecuperación de estas vacunas aun se recupere latemperatura correcta.

Test de potencia de las vacunas.

• Un test de potencia de una vacuna requiere ser realizado por un laboratorioespecializado con alta tecnología que no tenemos en el Perú.

• Se requiere de grandes cantidades para su realización (entre 10,000 a200,000 dosis según tipo de vacuna).

• El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo.Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas que se pueden haberdañado y no se justifica por lo complejo de este procedimiento.

• Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportunosi se produce una ruptura de cadena de frío.


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¿Quéhac er en cas o de producir se la ruptura de cad en a de frío?

1. Restab lecer l a caden a de frío: Trasladar las vacunas con su datalogger y termómetro a una caja transportadora con paquetes fríosadecuados o trasladar las vacunas a un establecimiento de salud mascercano.

2. Inmo vi l izar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas hastaesperar los resultados de la evaluación de la ruptura de cadena defrío por el nivel correspondiente, que determinara la utilización odescarte de las vacunas.

3. Not ific ar la ru pt ura de caden a de frío : Notificar en forma inmediatautilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío “Anexo 10 al nivel superior y simultáneamente a la ESNI vía correoelectrónico [email protected]

Procedimiento.

A. Notificación de la Ruptura de cadena de frío.

En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío, después de restablecer lacadena de frío e inmovilizar las vacunas se procede a notificar inmediatamente enforma obligatoria y bajo responsabilidad, en un plazo no mayor de 24 horas al nivelinmediato superior, utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de frío”Anexo 10 y simultáneamente al correo electrónico [email protected]

Responsabilidad de la notificación: es del acuerdo a los niveles:

Nivel operativo: Instituto, Hospital, Centro de Salud y Puesto de Salud.

• Responsable de la ESNI del establecimiento de salud.• Responsable de cadena de frío de la ESNI del establecimiento de salud• Jefe del Establecimiento de salud

Nivel Micro Microred

• Responsable de la ESNI de la Microrred • Responsable de cadena de frío de la ESNI del Almacén de Microrred ó• Técnico de cadena de frío de refrigeración de la Microrred

Nivel RED

• Responsable de la ESNI de la RED• Responsable de cadena de frío de la ESNI del Almacén de RED ó• Técnico de cadena de frío de refrigeración de la RED

Nivel Regional

• Responsable de la ESNI de la Región • Responsable de cadena de frío ESRI ó• Técnico de cadena de frío de refrigeración de la ESRI

B. Evaluación de la ruptura de cadena de frío.

La evaluación de la ruptura de cadena de frío se realizara en todos los niveles de la

cadena de frío, en los establecimientos de salud, almacenes de vacunas de RED,almacenes de vacunas regionales, almacén nacional de vacunas y al arribo de lasvacunas al país.

mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]


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Ruptura de cadena de frío en el establecimiento de salud.

La evaluación de la ruptura de la cadena de frío, estará a cargo de lacoordinadora ESNI Regional, para lo cual utilizara el Anexo 11 A “Formato deevaluación de la ruptura de cadena de frío” dentro de las 72 horas.

Ruptura de cadena de frío en almacén Nacional, Regional o Red de vacunas

La evaluación de la ruptura de la cadena de frío, estará a cargo del EquipoTécnico de cadena de frío de la ESNI, para lo cual utilizara el Anexo 11 A

“Formato de evaluación de la ruptura de cadena de frío” dentro de las 72 horas.

Ruptura de cadena de frío al arribo de las vacunas al país.

Al arribo de las vacunas al país, es revisada dos veces:

1. DIGEMID realiza el “Acta de verificación” en los almacenes aduaneros yverifica aleatoriamente cajas de vacunas, detiene los sensores detemperatura para determinar el tiempo de transporte y verifica si seprodujo la activación de alarma en los sensores de temperatura, de

encontrarse alarma activada notifica inmediatamente a la EstrategiaSanitaria Nacional de inmunizaciones para que realice la evaluación de lasvacunas.

2. Al ingreso de las vacunas al Almacén Nacional de Vacunas del MINSA, serealiza el “Acta de apertura” y se verifica los sensores de temperatura entodas las cajas de vacunas para ver si hay activación del sistema dealarma, de encontrarse alarma activada se notifica inmediatamente a laEstrategia Sanitaria Nacional de inmunizaciones para que realice laevaluación de las vacunas.

La evaluación estará a cargo del Equipo Técnico de cadena de frío de la ESNI,utilizando el Anexo 11 D “Evaluación de la Ruptura de cadena de frío al arribo de lasvacunas al país por la ESNI, el resultado de la evaluación se realizara dentro de las72 horas.

Proceso de evaluación.

1. Para realizar se debe conocer las características de la vacuna, como:

a. Tipo de vacunab. Laboratorio productor,

c. Pruebas de la termoestabilidad de la vacuna,d. Tiempo de exposición,

e. Temperatura de exposición,

f. Recomendaciones del proveedor. Etc.

2. Utilizar la “hoja de evaluación de la ruptura de cadena de frío Anexo 11A” ,obtener información de la “notificación de ruptura de cadena de frío, Anexo 10” .

3. Interpretar la exposición de las vacunas a temperaturas fuera del rango deconservación utilizando:

a. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas entre +8ºC a+25ºC (Anexo 11 B).

b. Interpretación de resultados en exposición a temperaturas menores a 0ºC,(Anexo 11 C).


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Resultado de la evaluación.

La evaluación indicara la decisión de:

i. Descartar las vacunas por estar dañadas.

ii. Utilización dentro de los tres meses.

iii. Utilización de las vacunas.

NOTA: Las vacunas expuestas a temperaturas mayores de +25ºC, se descartan.

C. Monitoreo de la Ruptura de Cadena de Frío.

El proceso de notificación será monitoreado con el objetivo que los establecimientosde salud que presenten ruptura de cadena de frío, no tengan un desabastecimientode vacunas por inmovilización de las vacunas y asegurar el uso de vacunas concalidad inmunológica garantizada.

Se utiliza como indicadores adecuados:

1. Notificación oportuna de ruptura de cadena de frío del ee.ss o almacén: dentrode las 24 horas

2. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los ee.ss por lacoordinadora de la ESNI Regional: dentro de las 72 horas.

3. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío en los almacenes regionalespor el Equipo Técnico de la ESNI MINSA: dentro de las 72 horas.

4. Evaluación oportuna de la ruptura de cadena de frío de vacunas arribo al país porel Equipo Técnico de la ESNI MINSA: dentro de las 72 horas.

Test de agitación o prueba de congelación.

Se utiliza para la detección de daños por congelación de vacunas adsorbidas enadyuvantes de aluminio sensibles a la congelación.

- Se realiza cuando se sospecha de congelación o desea verificar si hubocongelación.

- No se realiza: cuando se evidencia congelación del frasco de vacuna (seencuentra en estado sólido). La vacuna debe ser eliminada inmediatamente.

Resultado positivo: Congelado

Cuando las vacunas luego de ser agitadas, evidencian precipitación osedimentación a los 10 a 15 minutos de observación: Vacuna congelada.

Resultado negativo: No congelado

Cuando las vacunas luego de ser agitadas, permanecen homogénea a los 10 a

15 minutos de observación: Vacuna no congelada.


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Procedimiento para la aplicación del test de agitación

1. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelación.

2. Las vacunas sospechosas de congelación se agitan vigorosamente por 15segundos para homogenizarlo.

3. Dejarlos reposar, en una mesa, o superficie plana, sin volver a moverlos,colocar un fondo oscuro para facilitar la comparación. Se debe cronometrarla observación de los frascos a contraluz.

4. Si la vacuna permanece homogénea o no sedimenta luego de transcurrido10 a 15 minutos, es un resultado negativo: No Congelado, estas vacunas seutilizan. (Grafico 12: Los frascos de vacuna Nro. 1, 2 y 4 permanecenhomogéneas después de 15 minutos)

5. Si la vacuna sedimenta dejando v er el fondo oscuro y mos trando un sedimentoluego de transcurrido en 10 a 15 minutos, es un resultado posi t ivo:Congelado. (Grafico 12: Los frascos de vacuna Nro. 3 y 5 muestran

sedimentación después de 15 minutos)

6. Desechar los frascos congelados, primero se retiran del refrigerador y seubican en un estante seguro debidamente etiquetado a la espera del comitéde descarte proceda a realizar este proceso de acuerdo a la norma.

Grafico 12:Frascos de vacuna 15 minutos después de aplicado el test de agitación

Nota: No se recomienda retirar las etiqueta de las vacunas, si hay dificultad para laobservación de la sedimentación, colocar los frascos de vacuna de cabeza,en caso que el resultado del test sea negativo se utilizan estas vacunas con

sus etiquetas intactas.


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Solo en caso de existir duda en la aplicación del test de agitación, se autorizacongelar un frasco de vacuna para observar si el comportamiento de la vacunasospechosa de congelación es igual a la vacuna congelada o “control” .

1. Primero se selecciona un frasco de vacuna del mismo lote y laboratorio alde la vacuna que se sospecha de congelación.

2. Se marca con plumón indeleble “control” o “congelado”.

3. Congelar el frasco “control” por lo menos 12 horas a -20ºC hasta lograr uncontenido sólido, dejar que se descongele en forma natural, sin calentarlo.

Test de agitación con control.

Grafico 13 Test de agitación con control

TIEMPOFrasco de vacuna

con sospecha de congelación Frasco “control”

de vacuna congelado para el test

0Minutos

Agitar ambos frascos por 15 segundos vigorosamente ambos frascos para homogenizara:presentan un color lechoso homogéneo

5Minutos

El frasco de vacuna con sospecha decongelación permanece homogénea ocolor lechoso (indicaría que NO ha sidocongelado), continuar observando.

El frasco “control” comienza a sedimentary deja ver el fondo,

10Minutos

El frasco de vacuna con sospecha decongelación permanece homogénea o

color lechoso, indica que NO ha sidocongelado

El frasco de control presenta con unsobrenadante claro que permite

visualizar el fondo oscuro y se observaun sedimento blanquecino en el fondo.


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6.4.6 Plan de contingencia:

Se aplicará este procedimiento cuando:

El volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de losrefrigeradores, lo que puede ocurrir en campañas de vacunación.

• Falla imprevista del refrigerador.

• Cuando el refrigerador registra temperaturas de riesgo y debe ser recalibrado.

• Para almacenar vacunas en una ruptura de cadena de frío.

• En desastres naturales, que pongan en riesgo la cadena de frío por cortes en elsuministro eléctrico.

• Brindar soporte en cadena de frío a otras áreas de salud, como las campañasde vacunación antirrábica canina, dado que los refrigeradores son de usoexclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI.

Requerimientos para aplicar el plan de contingencia:

• Disponer el número adecuado de termos o cajas transportadoras con capacidadpara almacenar las vacunas del refrigerador.

• Contar con un termómetro digitalico o de alcohol para el control diario de latemperatura y un data logger para el registro de la temperatura

• Contar preferentemente con un congelador para asegurar el recambio de los

paquetes fríos de agua.

• Número de paquetes fríos necesarios para asegurar el recambio.

• Hojas de control y registro diario de temperatura de refrigeración, para ubicaren la cara superior de la caja transportadora colocar en forma visible.

• Ambiente seguro, fresco alejado de fuentes de calor para ubicar las cajastransportadoras o termos porta vacunas.

• Personal de salud que asegure el control de temperatura y el recambio depaquetes fríos cada 2 o 3 días de acuerdo a la temperatura ambiental.


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Grafico 14

Fluxograma para la aplicación de un plan de contingencia

a

a

a

a

a

Paso 1

Selecciones adecuadamente una caja transportadora otermo porta vacunas de acuerdo al volumen de vacunasque se requiere almacenar.

Paso 5 Pegar sobre la tapa de la caja transportadora la “hojade control y registro de la temperatura de refrigeración” para:

1. Registrar la temperatura en forma diaria, entrada

y salida del mismo modo que en el refrigerador.

2. Registrar la fecha de recambio de los paquetes fríos,en la “ho ja de control y registro de la temperatura derefrigeración”, se realiza cada 2 o 3 días, dependiendode la temperatura ambiental, calidad de la caja transportadora,temperatura y tiempo de congelación de los paquetes fríos.

Paquetes fríos deagua Plan decontingencia

Cambio depaquetes x x x

Nro depaquetes 14 14 14

Paso 2

Utilizar solo paquetes fríos de agua acondicionados: son PFque se exponen sobre una superficie hasta escuchar que elagua se mueva levemente cuando se agite el paquete frío.

Paso 3

El número de paquetes fríos de agua será de acuerdo almodelo de la caja transportadora de vacunas.

Paso 4.

Ubicar un termómetro digital de alcohol para el control detemperatura dentro de la caja transportadora o termo portay un data logger para el registro de la temperatura.


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6.5 Equipos Frigoríficos, manipulación, mantenimiento y reparación

6.5.1 Regulación de temperatura en los equipos frigoríficos:

Este procedimiento, se conoce como calibración de la temperatura del refrigeradory se realiza utilizando el termostato del equipo, de acuerdo a las indicaciones

especificas para cada tipo de equipo, con ayuda de un termómetro y un data loggerdurante todo el proceso para determinar con exactitud el punto de calibración ypara tener evidencia que el refrigerador nuevo o reparado funcionaadecuadamente.

Cuando calibrar un refrigerador.

1. Al inicio del funcionamiento de un refrigerador nuevo.

2. Recalibrar la temperatura, cuando el refrigerador presenta temperaturasinadecuadas o un comportamiento diferente al comportamiento habitual alpunto de calibración recomendado entre +4°C a +5°C, el cual es detectado

por el usuario, mediante:

Hoja de Control y Registro diario de la Temperatura de Refrigeración, seregistra y muestra la grafica temperaturas fuera del rango de oscilaciónpor encima de +7°C y por debajo de +2ºC, se revisa el punto decalibración y si fue movido se vuele al punto de calibración marcado yfijarlo con cinta adhesiva.

La grafica de la lectura del data logger, muestra temperaturas querequieran que el equipo sea recalibrado.

3. Verificar el punto de calibración en un refrigerador reparado.


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A. Calibración de un Refrigerador Ice Line

Como Regular un equipo nu evo o reparado

1. El Termostato del refrigerador Ice line nuevodebe ubicarse en el punto final (8 o máximo)e introducir un data logger en el refrigeradorIce Line.

2. Conectar el refrigerador ice line y visualizar laluz verde indicadora que está encendida oestá conectado a la fuente de energía eléctricay dejar 24 horas, para que los paquetes fríosubicados en la pared interna del refrigeradorIce Line estén completamente congelados.

3. Girar la perilla en el contrario de las agujasdel reloj hacia la IZQUIERDA, hasta el punto 7y esperar mínimo 4 horas, Si la temperaturano es adecuada continuar con esteprocedimiento, hasta lograr la temperaturadeseada.

4. Una vez calibrada la temperatura entre +4°Ca +5°C, realice las siguientes instrucciones:

Anote el numero del punto de calibración en la Hoja de Control yRegistro diario de la Temperatura de Refrigeración,

Marcar un punto con esmalte en la pared del equipo y perilla, paraverificar diariamente que no se ha movido o restablecer rápidamente encaso de haber sido movido accidentalmente,

Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que se sea movidoaccidentalmente.

5. En refrigeradores nuevos o reparados se recomienda No introducir lasvacunas hasta después de 48 horas de haber regulado la temperatura delgabinete de refrigeración y haber registrado la temperatura con un datalogger.

NOTA:

Los refrigeradores Ice Line con gabinete de congelación (Modelo MK 074)requieren ser calibrados solo por técnicos de cadena de frío en refrigeraciónacreditados por la ESNI.


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Como Regular un refr igerador c on temperatura alta:

1. Traslade las vacunas a una caja transportadora en plan de contingencia

2. Registrar la posición actual de la perilla del termostato.

3. Girar la perilla a la DERECHA en el sentido de lasagujas del reloj gradualmente un punto ó una

numeración en forma ascendente y espere entre 2a 4 horas para que se estabilice la temperatura lanueva temperatura, Si la temperatura no esadecuada continuar con este procedimiento, hastalograr la temperatura deseada.

4. Una vez calibrada la temperatura entre +4°Ca +5°C, realice las siguientes instrucciones:

a. Anote el numero del punto de calibración en la Hoja de Control yRegistro diario de la Temperatura de Refrigeración,

b. Marcar un punto con esmalte en la pared del equipo y perilla,

para verificar diariamente que no se ha movido o restablecerrápidamente en caso de haber sido movido accidentalmente,

c. Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que se seamovido accidentalmente.

5. De no lograrse la regulación, notificar al técnico de cadena de frío de su jurisdicción y mantenga sus vacunas en plan de contingencia hasta la reparación.

Como Regular un refr igerador c on temperatura baja:

1. Traslade las vacunas a una caja transportadora en plan de contingencia.

2. Registre la posición de la perilla deltermostato

3. Girar la perilla a la IZQUIERDA en sentidocontrario a las agujas del relojgradualmente un punto ó una numeraciónen forma descendente y espere entre 2 a 4horas para que se estabilice la temperaturala nueva temperatura, Si la temperatura noes adecuada continuar con esteprocedimiento, hasta lograr la temperaturadeseada.

4. Una vez calibrada la temperatura entre +4°C a +5°C, realice lassiguientes instrucciones:

a. Anote el punto el numero de calibración en la Hoja de Control yRegistro diario de la Temperatura de Refrigeración,

b. Marcar un punto con esmalte en la pared del equipo y perilla,para verificar diariamente que no se ha movido o restablecerrápidamente en caso de haber sido movido accidentalmente,

c. Asegure el termóstato con cinta adhesiva para evitar que sesea movido accidentalmente.

5. De no lograrse la regulación, notificar al técnico de cadena de frío de su jurisdicción y mantenga sus vacunas en plan de contingencia hasta la reparación.


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B. Regulación de la temperatura del refrigerador gas/electricidad:

Los refrigeradores de absorción a gas/electricidad la temperatura se regulaajustando la llama del mechero o quemador y cuando utiliza electricidad a través dela perilla del termostato.

Com o Regul ar un Refrig erado r a Gas/eléctr ico

A Gas

• Para obtener menos

Se reduce la llama del mechero o quemador.

• Para obtener más frío.

Se aumenta la llama del mechero o quemador, si aparece hollín osale humo por la parte superior de la chimenea de la refrigeradora,se deberá disminuir la llama

Esperar mínimo 4 horas entre cada modificación que realice, hastaobtener temperaturas entre 4°C a +5°C.

A Electricidad. (220 voltios).

• La refrigeradora cuenta con una resistencia eléctrica, la cual cumplen lamisma función del quemador.

• En este caso el equipo cuenta con un termostato para el control detemperatura y se procede a calibrar del mismo modo que un refrigerador

ice line.

C. Regulación de la temperatura del Refrigerador solar/fotovoltaico

La regulación de la temperatura de los refrigeradores solares debe ser realizadasolo por el técnico de cadena de frío en refrigeración acreditado por la ESNI, eninstalación en refrigeradores solares, previa solicitud del establecimiento de salud.

6.5.2 Mantenimiento preventivo:

El mantenimiento preventivo o “mantenimiento planificado”, se realiza con elobjetivo de:

1. Anteponerse a la ocurrencia de una falla o avería

2. Maximizar el funcionamiento del equipo.

3. Prolongar la vida útil del equipo.

4. Salvaguardar la inversión del estado

Existen dos tipos de mantenimiento preventivo de acuerdo a la responsabilidad desu ejecución.

1. Mantenimiento preventivo de rutina.2. Mantenimiento preventivo especializado


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Mantenimiento preventivo de rutina

Es responsabilidad del nivel operativo usuarios del equipo la realización delmantenimiento preventivo de rutina, destinado a obtener el mayor rendimiento yoperatividad del equipo, estas acciones comprenden:

Limpieza del equipo,

verificación de los niveles de escarcha en los gabinetes de congelación, limpieza del condensador,

verificación del cierre hermético de la puerta,

Mantenimiento preventivo especializado

Es responsabilidad del nivel Regional y/o Red la realización del mantenimientopreventivo especializado, para lo cual debe programar su realización dentro delmarco del Programa Presupuestal Estratégico del Articulado Nutricional.

El mantenimiento preventivo especializado será realizado solo por un técnico decadena de frío en refrigeración acreditado por la ESNI, utilizara herramientas,repuestos básicos y reporta las acciones realizadas utilizados los anexos 17A, 17B y17C de acuerdo a tipo de equipo e incluir dentro del historial del equipo quienrealizara las siguientes actividades:

Verificar la manipulación adecuada de los equipos por los usuarios

Evaluar el mantenimiento preventivo de rutina por el usuario, Revisión completa del equipo.

Cambio de partes que puedan dañarse o estar dañadas,

Corregir problemas menores antes que estos puedan provocar fallas en elequipo, maximizar la efectividad del equipo e incrementar la vida útil delequipo

Adiestrar al personal del establecimiento en el manejo y mantenimientopreventivo de rutina del equipo

Programar compra de accesorios y/o repuestos.

A nivel regional, la coordinadora de la ESRI, la responsable de cadena de frío de laESRI y el Técnico de cadena de frío en refrigeración de la ESRI, son responsableselaborar el Plan Anual de Mantenimiento Preventivo, el mismo que debe incluirse enla programación del presupuesto por resultados PPR - PAN para todos los equipos dela Región, debe de incluirse en la programación anual:

Refrigeradores Solares: dos vistas al año Refrigeradores a Gas/eléctricos: dos vistas al año

Refrigeradores Ice Line: una visita al año.

Se recomienda seguir las siguientes pautas de mantenimiento de rutina de acuerdoal tipo de cada equipo.

A. Mantenimiento preventivo del refrigerador Ice Line

B. Mantenimiento preventivo del refrigerador a gas/ electricidad

C. Mantenimiento preventivo del refrigerador solar/fotovoltaica

D. Mantenimiento preventivo del congelador eléctrico

E. Mantenimiento preventivo de la Cámara Fría de vacunas


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A. Mantenimiento preventivo del refrigerador Ice Line

Acción a realizar

Mantenimientopreventivo

de rutinaMensual

Responsabilidaddel Usuario

1. Antes de la limpieza ponga las vacunas en plan de contingencia.

2. Limpie el compresor utilizando una brocha ò un tra

Documents

NORMA TECNICA DE CADENA DE FRIO.pdf