Retomada da Produção Nacional de Insulina

Belo Horizonte, 16 de abril de 2013

O Brasil é o único país com mais de 100 milhões de habitantes que assumiu o desafio de ter um sistema universal, público e gratuito de Saúde

A dimensão da assistência SUS e Saúde Suplementar

SUS Saúde Suplementar

Consultas médicas 531,4 milhões 267 milhões

Quimioterapias 97% dos

procedimentos 3% dos

procedimentos

Transplantes de órgãos 23,3 mil cerca de 1,2mil

Internações hospitalares por neoplasia

971,2 mil 296 mil

Vacinas 90% do mercado

37,5 milhões de

procedimentos oncológicos (2010-2012)

Dimensão da Saúde na economia

Demanda nacional em saúde: 9 % do PIB

10% dos trabalhadores qualificados do país

12 milhões de trabalhadores diretos e indiretos

30% do esforço nacional de Pesquisa & Desenvolvimento (área de maior crescimento do esforço de

inovação do mundo)

Inovação no SUS

Alta de 380% no investimento em pesquisa nos próximos quatro anos

R$ 1,5 bilhão de investimentos até 2014

Tenofovir Quetiapina Clozapina Olanzapina Donepezila Rivastigmina Darunavir Toxina Botulínica* Pramipexol*

Tacrolimo Boceprevir Telaprevir Vacinas novas (3) Micronutrientes Espirais de Platina

(para aneurisma) Aparelho auditivo

*em fase de aquisição

Galantamina - para Alzheimer Medicamentos negligenciados - Malária

e Leishmaniose: Cloroquina, Anfotericina Liposomal

Inovação no SUS

Para Diabetes

• Insulina: Retomada da produção nacional e 1º biológico com patente brasileira.

Para Câncer • Imatinibe – diagnóstico molecular prévio

ao uso 1º fármaco oncológico fabricado no Brasil. Farmanguinhos/Fiocruz, Instituto Vital Brasil e 5 empresas privadas.

Para hepatite crônica • Bocepravir e Telaprevir

Etanercepte: registro de 1º biológico para produção nacional – EMS Acordo entre Instituto Butantan e Hemobrás para gestão, produção e inovação em hemoderivados

64 parcerias formalizadas

63 produtos acabados, sendo 54 medicamentos , 5 vacinas,

4 produtos para saúde e 1 Pesquisa & Desenvolvimento

23 grupos terapêuticos

58 parceiros envolvidos, sendo 16 laboratórios públicos e 42 privados

Uso Total do Poder de Compra da Saúde:

R$ 5,9 bilhões/ano em compras públicas

R$ 2,8 bilhões/ano a economia média estimada

US$ 2,3 bilhões/ano a economia de divisas esperada

Parcerias de Desenvolvimento Produtivo

Ministério da Saúde

Produtores Públicos

Empresas Privadas

Principais impactos: 1. Segurança Jurídica 2. Permitir atuação de

Instituições Públicas criados após Lei 8.666 (Exemplos: Hemobrás)

3. Forma de operação: Contratos

4. Novos modelos de gestão

Principais impactos: 1. Segurança Jurídica, dispositivo legal

específico para o contrato de dispensa de TT com aquisição de produtos

2. Redução da vulnerabilidade do SUS 3. Autonomia tecnológica (integração

produtiva) 4. Forma de operação: Contratos de TT 5. Redução de preços

Transferência de Tecnologia (TT) com

aquisição de produto

Encomenda tecnológica

(Dispensa de Licitação)

Lei 12.715 de 18/09/12

ICTs Parques

Tecnológicos

Plano Brasil Maior: uso do poder de compra

Decreto Nº 7.713/2012 – Medicamentos e Biofármacos (Prioridade com 25%)

Decreto Nº 7.767/2012 – Equipamentos e Produtos Médicos

Escalonamento até o teto de 25% segundo importância estratégica (tecnologia e saúde)

Plano Brasil Maior: margem de preferência

Mais 2,5 mil ambulâncias do SAMU desde 2011

Reduzir prazos na ANVISA para estimular a produção

Diminuição do prazo de registro de medicamentos :

Prazo FDA: 6 a 9 meses

Contratação de 314 servidores, que serão lotados na área de registro de

medicamentos.

Sistema de Registro Eletrônico de Medicamentos reduzirá em até 40% o

tempo de análise.

Certificado de boas práticas estendido de dois para quatro anos.

Criação do Conselho Científico da Anvisa, para auxiliar a agência a avaliar riscos e a qualidade de novos medicamentos.

Reconhecer atividades de inspeção de fábricas

feitas por outras agências internacionais, de

excelência.

Nova gerência para inovação.

Nova gerência para biológicos.

INPI, ANVISA e Ministério da Saúde: parceria para priorização da análise da patente de produtos

estratégicos para o SUS

Patentes de produtos estratégicos para o SUS

Expectativa é que tempo de análise de patentes seja

reduzido

de 9 anos para 9 meses.

15 milhões de pessoas beneficiadas desde 2011

Redução das internações por diabetes

Remédio de graça para hipertensão, diabetes e asma

853 mil

3,4 milhões

4,8 milhões

Jan - 11 Jan - 12 Mar - 13

Hipertensão e diabetes: pessoas atendidas/mês

Medicamentos gratuitos desde junho/2012 Em março, foram 127,1 mil pessoas beneficiadas.

ASMA

Em 2 anos, 5 vezes mais pessoas atendidas/mês

25,9 mil farmácias (mar/2013)

Projeto Insulina: Poder de Compra e Financiamento em Ação

Diabete Mellitus (DM)

Prevalência:

350 milhões de pessoas no mundo;

380 milhões até 2025 (previsão);

7,6 milhões no Brasil 5,6% da população brasileira adulta

(fonte: Vigitel 2011 - pode chegar a 10 milhões com o acesso das pessoas ao diagnóstico mais precoce);

1 milhão de pessoas utilizarão insulina humana disponibilizada pelo

SUS em 2013;

Consumo médio mensal pela rede pública de saúde: 1,2 milhão de frascos de Insulina NPH e de 145 mil frascos de Insulina Regular.

http://autocuidado.saude.gov.br

Aquisição de Insulina no Brasil: o papel da produção e tecnologia nacional

Início da produção em 2015 e verticalização completa em 2017

Projeto Biotecnológico estratégico: a nova fronteira da indústria

farmacêutica - investimento de R$ 350 milhões

Redução da dependência e vulnerabilidade do SUS (uso do poder de compra com novo marco legal)

redução do déficit comercial em torno de U$S 200 milhões ano – mercado interno e exportações)

PDP BIOMM-FIOCRUZ Perspectiva para o Futuro

Estabilidade no acesso de uma insulina inovadora de alta qualidade para o cidadão

E não vamos parar!

Melhorar sua vida, nosso compromisso

Financiamento estimado BNDES, FINEP e MS 2013-2017:

INOVAMED: R$ 600 milhões (equipamentos)

INOVA SAÚDE (biotecnologia

e fármacos): R$ 1,3 bilhões

PROFARMA 3: R$ 5 bilhões

(prioridade para biotecnologia)

PDP via instituições públicas:

R$ 1,3 bilhões (MS)

Biológicos para o Câncer

Vacina HPV

Acordos MCTI/FINEP, MDIC/BNDES e MS (2013-2017)

Brasil Maior, Inova Saúde e Política Nacional de Saúde

TOTAL: R$ 8,2 bilhões

Melhorar sua vida, nosso compromisso