UM NOVO OLHAR PARA O FUTURO

Apresentação pessoal

• Letícia Rossini Arantes - vendas@labsoft.com.br – 11 4817-3625

• Formação.

• Experiências profissionais.

Objetivo do projeto

• Valorização profissional agregando informações ao processo de formação de alunos.

• Apresentar conceitos de otimização de processos laboratoriais.

• Fornecer visão moderna e atualizada de gerenciamento laboratorial.

• Possibilitar ao aluno visão crítica sobre pontos de melhoria em processos laboratoriais.

Sobre a Labsoft

• Especializada em otimização de processos laboratoriais• Tecnologias próprias• Equipe multidisciplinar• Certificação ISO 9001:2000

• Microsoft Certified Partner – ISV (Independent Software Vendor)

• Atua em todo território nacional• Mais de 50 unidades laboratoriais distribuídas pelo Brasil

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Considerações sobre os processos atuais

• Na maioria das organizações, os processos ainda são muito sustentados pelo papel;

• A transcrição de dados ocorre em muitas etapas do processo;

• A qualidade das informações registradas dependem quase que exclusivamente da correta interpretação e execução dos procedimentos operacionais com intenso trabalho de conscientização;

• A geração de informações depende de intenso trabalho administrativo de consulta e consolidação de dados.

Porque automatizar laboratórios?

• Aumento das exigências de qualidade;

• Maior número de amostras;

• Necessidade de manter os custos reduzidos e sob controle;

• Exigência de menor tempo de resposta;

• Clientes mais exigentes e informados;

•Tendência natural

• E é uma oportunidades de melhoria do processo (transcrição de dados manual, aumento de produtividade, gerenciamento eficaz com relatórios e indicadores via BD, rápida consulta de histórico e outros)

Pressões regulatórias e normativas(ISO 17025, BPL, RDC 210, FDA Part 11)

• Foco

– Processos padronizados, com rastreabilidade, integridade, confidencialidade e autenticidade dos registros.

• Impacto

– Significativo aumento do número de registros, impactando consideravelmente a produtividade e o tempo de entrega de resultados;

– Necessidade de contínuo e intenso trabalho de conscientização, bem como atividades de auditoria para avaliar cumprimento dos requisitos;

– Dificuldade de garantir os requisitos em papel e em planilhas de cálculo ou editores de texto.

Relação de tempo entre processos laboratoriais manuais e automáticos

Tempo de Análise

Pro

cess

o

Man

ua

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Tempo total de liberação de resultados

Tempo de Análiset1 t2

Tempo de processamento de informações pré-

análise t1

Tempo de processamento de informações pós-análise t2

LIMS – Laboratory Information Management System ou Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais

• São softwares especializados no gerenciamento das informações laboratoriais;

• Normalmente contemplam o gerenciamento das informações de todo o ciclo de vida das amostras e das análises realizadas;

• Eram desenvolvidos sob medida e custavam muito tempo, envolvimento e dinheiro aos laboratórios;

• Em alguns casos contemplam recursos de automação (cálculo de análises, aquisição de dados de equipamentos de análise, entre outros.)

Esquema conceitual - LIMS

Dados

Agendaautomática

Manual

Registropor eventos

Registrode amostras

Recepçãode amostras

Cálculo e análise crítica de resultados

Aquisiçãode dados dos equipamentos

Consultas via internet e intranet

Avaliação e publicação de

resultados

SistemascorporativosDados

Controle de equipamentos

Estoque de insumos e reagentes

Processos comercia is

Distribuição das tarefas

Métodosde análise

Principais recursos de sistemas LIMS

• Integração com outros sistemas para registro automático de amostras e retorno de resultados;

• Controle de planos de amostragem e agendas de coletas;

• Registro das amostras e atribuição das análises a serem realizadas;

• Recebimento e distribuição automática das tarefas analíticas aos laboratórios ou grupos de trabalho;

• Registro, cálculo e revisão dos resultados encontrados;

• Interpretação de resultados e geração de pareceres;

• Emissão de relatórios ou laudos de análises;

Principais recursos de sistemas LIMS

• Controle de limites de especificação e controle de acordo com o tipo de amostra (produtos, matérias-primas, pontos de processo, etc.);

• Controle de insumos (reagentes, soluções, meios de cultura, etc.);

• Controle de equipamentos (calibração, manutenção preventiva e corretiva, etc.);

• Controle de amostras de qualidade analítica (curvas de calibração, padrões, brancos, etc.);

• Controle de métodos de análise e documentos;

• Geração de indicadores e relatórios gerenciais;

• Entre outros.

Pirâmide de resultados

Processos

Pessoas Tecnologia

Resultados

Conceito OPL – Otimização de Processos Laboratoriais

• Estratégia de revisão dos processos e fluxos de informações do laboratório e sua integração com as demais áreas da empresa;

• Tem por objetivo eliminar etapas que não agregam valor ao processo, reduzir as atividades em cada etapa, bem como substituir tarefas manuais por automáticas;

• Leva em consideração as melhores práticas do mercado, experiências e as possibilidades das tecnologias de automação e informação;

• Evita automatizar e informatizar processos inadequados frente as novas tecnologias escolhidas;

• Possibilita reduzir os tempos, erros e custos dos processos executados pelos laboratórios.

• Retorno de investimento (ROI) em poucos meses (tipicamente de 9 a 18 meses);

• Redução em 35% do tempo médio na liberação de resultados; • Redução do tempo de transcrição e cálculo de resultados em até 97%; • Caso de redução de até 22 mil folhas de papel A4 por mês em um único

laboratório; • Redução de 92% no número de correções de laudos de análise;

• Caso de aumento de cerca de 50% no índice de entrega de resultados

no prazo; • Aumento da capacidade de produção em cerca de 30% com a mesma

equipe de analistas.

Dados referenciais

Referências e artigos disponíveis no site da Labsoft

• Porque automatizar laboratórios?

• Desenvolver internamente ou Terceirizar?

• Segmentação de mercado em software;

• Softwares LIMS como diferencial competitivo;

• Software Validation in Accredited Laboratories;

• OECD - Principles of GLP to Computerised Systems;

• FDA 21 CFR Part 11;

• Good Automated Laboratory Practices;

Treinamentos no sistema myLIMS !

• Objetivos:

• Visão teórica e prática do uso do sistema myLIMS.

• Conceito sobre rotinas laboratoriais com uso do sistema myLIMS.

• Serão feitos treinamentos com turmas de até 8 pessoas na sede da Labsoft.

• O custo da participação será de 1 kilo de alimento não perecível que será doado à uma instituição Cidade Vicentina de Jundiaí.

• O participante receberá um certificado da Labsoft e terá um grande diferencial competitivo pois os maiores laboratórios do país usam o software myLIMS para gerenciamento das análises.

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