Nova Versão - NBR ISO 9001:2015

Nova Versão - NBR ISO 9001:2015

INFORMAÇÕES | ALTERAÇÕES | UPGRADE

Introdução

Como sabemos a norma ISO 9001 está passando por revisão.

Ao contrário do que aconteceu em 2008, quando a revisão foi apenas de

melhorias, na redação e esclarecimentos; a revisão atual é profunda e

estrutural.

Conhecer e se informar sobre as mudanças e o futuro processo de

transição é fundamental para todos que trabalham com Sistemas de

Gestão de Qualidade.

O objetivo geral deste módulo é contribuir com informações sobre a revisão

da norma e sobre o futuro processo de transição.

Nota: Todas as informações descritas a seguir foram elaboradas com base na versão ISO-DIS-9001 (rascunho/projeto da norma que está em discussão e votação), no processo derevisão e em processos detransição anteriores; portando, alterações nestas informaçõespodem (e em certo grau) vão acontecer.

Porque haverá revisão da norma?

Todas as normas ISO são revisadas de cinco em cinco anos.

As normas devem ser mantidas atuais e relevantes para o mercado.

Existem objetivos técnicos para a revisão, os principais são:

Melhorar a capacidade da organização para satisfazer seus clientes.

Melhorar a abordagem e potencial de integração com outros sistemas

de gestão de base normativa.

Fortalecer o planejamento da qualidade com a introdução de três

novas entradas relevantas para a estruturação do sistema:

Análise do risco da qualidade.

Análise dos ambientes: interno e externo da organização.

Identificação e atendimento de necessidades de partes interessadas

relevantes.

Porque a ISO 9001 esta mudando?

Além dos tópicos acima, também foi

considerado necessário fortalecer a

abordagem por processos e análise de

desempenho organizacional.

Histórico das versões da ISO 9001

Histórico das versões da ISO 9001

A nova estrutura normativa

A nova estrutura normativa é baseada no Anexo SL que irá fornecer

padrões de texto, formatação, estrutura, termos e base para definições de

todas as normas de sistemas:

0 Indrodução

1 escopo

2 Referência Normativa

3 Termos e Definições

4 Sistema de Gestão da Qualidade

5 Responsabilidade da Direção

6 Gestão de Recursos

7 Realização do Produto

8 Medição, Análise e Melhoria

0 Indrodução

1 escopo

2 Referência Normativa

3 Termos e Definições

4 Contexto da Organização

5 Liderança

6 Planejamento

7 Suporte

8 Operação

9 Avaliação do Desempenho

10 Melhoria

Estrutura normativa

ATUAL REVISÃO 2015

Prefácio

Introdução

0.1 Generalidades

0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade

0.3 Abordagem por processo

0.4 Cliclo PDCA

0.5 Pensamento baseado em risco

0.6 Compatibilidade com outrar normas

1 Escopo

2 Referências normativas

3 Termos e definições

4 Contexto da organização

4.1 Compreender a organização e seu contexto

4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas

4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade

4.4 Sistema de gestão qualidade e seus processos

A nova estrutura normativa

5 Liderança

5.1 Liderança e comprometimento

5.2 Política da qualidade

5.3 Papéis organizacionais, responsabilidades e autoridades

6 Planejamento para o sistema de gestão da qualidade

6.1 Ações para enfrentar riscos e oportunidades

6.2 Os objetivos de qualidade e planejamento para alcançá-los

6.3 Planejamento de mudanças

7 Suporte

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades

7.1.2 Pessoas

7.1.3 Infra-estrutura

7.1.4 Ambiente para a operação de processos

7.1.5 Monitoramento e medição de recursos

7.1.6 O conhecimento organizacional

7.2 Competência

7.3 Consciência

7.4 Comunicação

7.5 Informação documentada

A nova estrutura normativa

7.5.1 Generalidades

7.5.2 Criar e atualizar

7.5.3 Controle de informações documentadas

8 Operação

8.1 Planejamento e controle operacional

8.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços

8.2.1 Comunicação com o cliente

8.2.2 Determinação de requisitos relacionados a produtos e serviços

8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e

serviços

8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

8.3.1 Generalidades

8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento

8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento

8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento

8.3.6 Alterações de projeto e desenvolvimento

A nova estrutura normativa

8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente

8.4.1 Generalidades

8.4.2 Tipo e extensão do controle de fornecimento externo

8.4.3 Informação para fornecedores externos

8.5 Produção e fornecimento de serviço

8.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço

8.5.2 Identificação e rastreabilidade

8.5.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos

8.5.4 Preservação

8.5.5 Atividades pós-entrega

8.5.6 Controle de alterações

8.6 Liberação de produtos e serviços

8.7 Controle de saídas de processo não conforme, produtos e serviços

A nova estrutura normativa

9 Avaliação do desempenho

9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

9.1.1 Generalidades

9.1.2 Satisfação do cliente

9.1.3 Análise e avaliação

9.2 Auditoria interna

9.3 Análise crítica pela administração

10 Melhoria

10.1 Generalidades

10.2 Não-conformidade e ação corretiva

10.3 Melhoria contínua

A nova estrutura normativa

Principais Mudanças

Estrutura de alto nível (baseada no Anexo SL)

Mais genérica e compatível com Empresas de serviços

Nova base de planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade:

Identificação e atendimento de necessidades de partes interessadas

relevantes.

Análise do risco da qualidade com desdobramento de ações corretivas

com base nos níveis de risco dos processos.

Análise dos ambientes: interno e externo da organização (capacidade

de resposta ao ambiente de negócios).

Principais Mudanças

Análise de Riscos

Abordagem de processo fortalecida

Controle de produtos e serviços fornecidos externamente (Compras / processo

terceirizado)

Diminuição da ênfase na documentação e criação do requisito de informação

documentada que substitui os documentos e registros (expande conceito de

documentação).

Nova terminologia para suprimentos (Controle de produtos e serviços fornecidos

externamente).

Exigências de liderança reforçada

Não há necessidade de Representante da Direção

Não há necessidade de Manual da Qualidade

Texto principal padronizado, estrutura e definições para permitir organizações

integrarem mais facilmente múltiplos sistemas de gestão.

Maior foco na obtenção de valor para a organização e seus clientes.

Principais Mudanças

Resumo das Alterações

Este é um capítulo com requisito novo e destaca:

A necessidade da Alta Direção entender as expectativas de todas as

partes interessadas relevantes.

Conhecer como desafios internos e externos podem afetar a capacidade

da organização em atender à estes requisitos.

Esta cláusula está intimamente relacionada à liderança

Faz com que a direção estratégica do negócio seja considerada no sistema

Eleva o nível de planejamento do sistema e alinha com as necessidades

do negócio

A determinação dos riscos dos processos e implantação de ações no

processo para garantir o seu funcionamento eficaz.

Define explicitamente a necessidade de atribuir responsabilidades para

determinados processos ou grupos de processos.

Principais Mudanças4 Contexto da Organização

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

Requisito para garantir que as políticas de qualidade estão alinhadas com

a direção estratégica.

Atribui elementos (de responsabilidade) para ajudar organizações a

identificar, avaliar e gerir todos os riscos que poderiam se interpor no

caminho para atender aos requisitos do produto.

Este requisito define a necessidade de atribuir responsabilidades para o

gerenciamento de processos.

Principais Mudanças5 Liderança

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

Requisito para substituir a necessidade de ação preventiva por ações para

controle e minimização de riscos da qualidade dos processos que se

relacionam com conformidade do produto e satisfação do cliente.

O Estabelecimento de requisitos melhores para ajudar as organizações a

gerir as mudanças de forma sistemática.

Principais Mudanças6 Planejamento

Análise de Riscos

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

Requisitos para gerenciar mudanças em recursos de forma mais eficaz.

Também inclui um novo requisito para determinar o nível de conhecimento

atual da organização e manter este conhecimento para continuamente

atender as necessidades dos clientes e melhorar a sua satisfação geral.

Requisitos de competência que se relacionam com cada processo ou

conjunto de processos dentro das organizações.

De forma geral inclui recursos, competência, consciência, comunicação e

informação documentada.

Principais Mudanças7 Suporte

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

O primeiro é o planejamento de arranjos para melhorar a comunicação com

o cliente.

A segundo analisa as formas para avaliar a adequação de um projeto antes

que ele atinja as operações.

O capítulo (8) também especifica a importância de controlar todas as

atividades terceirizadas através da gestão eficiente de riscos (suprimentos

e processos terceirizados).

Além de incluir o planejamento e controle das operações e outros

elementos normativos relativos oa capítulo (7) da versão 2008.

Principais Mudanças8 Operação

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

Requisitos de monitoramento e medição mais fortes.

Aborda como o monitoramento deve considerar os riscos e a eficácia do

sistema de gestão da qualidade de uma organização.

Além destes tópicos inclui o monitoramento medição de produtos e

processos, análise de desempenho, auditoria interna e análise crítica pela

direção.

Principais Mudanças9 Avaliação de Desempenho

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

Estabelece uma abordagem mais estruturada para a melhoria contínua.

Inclui o tratamento de não conformidades e o estabelecimento (definição e

implantação)de ações corretivas.

Foi excluído o elemento de ações preventivas no formato que era

estabelecido pela versão da ISO9001: 2008.

Principais Mudanças10 Melhoria

Transição ISO 9001:2015

Até Setembro/2015: Somente emissão de certificados na versão 2008.

De Setembro/2015 a Março/2017: Poderão ser emitidos certificados na

versão 2008 e versão 2015. Sendo a validade da versão 2008 até

Setembro/2018.

Após Março/2017: Somente serão emitidos certificados na versão 2015.

Após Setembro/2018: Os certificados na versão 2018 serão cancelados.

Transição ISO 9001:2015

ISO 9001:2015 Método de

Implementação/Adequação

Quem Somos?

SOLUÇÕES EM GESTÃO DA QUALIDADE E QUALIDADE DA GESTÃO!

Para gerar grandes resultados em um mercado altamente competitivo,

talentos tem de ser lapidados, parceiros agregados, clientes conscientizados,

novos negócios idealizados e investimentos contínuos em inovação e

tecnologia.

Empreendimentos, projetos e muito trabalho em grupo, além da busca

incessante para excelência em cada passo e degrau conquistado, idealizamos

soluções com foco no crescimento contínuo de resultados recorrentes e

agregados.

Com esse modelo, apresentamos ao mercado uma nova metodologia, um

método revolucionário, onde inauguramos a excelência dos 3 E’s:

Especialização, Engajamento e Encantamento, são bases para satisfazer

as necessidades de nossos clientes.

Quem Somos?

Estrutura Organizacional

100% dos clientes certificados

Provedora de melhorias e soluções

Desenvolvimento de documentações específicas para empresa

Interação, envolvimento e engajamento de todos os colaboradores

Atendimento completo aos clientes

Consultores altamente capacitados

Aplicação de treinamentos personalizados

Diferenciais

Alguns de Nossos Clientes

Metodologia deImplementação / Upgrade

ISO 9001

Diagnóstico

Planejamento

Implementação

Auditoria Interna

Acompanhamento Auditoria Cetificação

Planejamento Manutenção

Implementação ISO9001

Verificação da situação atual da

empresa perante os requisitos da ISO9001.

Diagnóstico

Cronograma de Implementação

Planos de Ação

Análise de Riscos

Planejamento Implementação

Mapeamento dos processo de forma detalhada e completa.

Apresentação de alternativas para a formatação dos processos,

observando a cultura já existente, praticidade e objetividade

Desenvolvimento de documentos personalizados

Definição de indicadores da qualidade

Aplicação de treinamentos

Implementação

Custo

Eficácia

Resultado

Investimento

Eficácia do Sistema de Gestão

Planejamento da Auditoria Interna

Relatório Auditoria Interna

Plano de Ação

Auditoria Interna

Acompanhamento em período integral da auditoria de

certificação.

Maior segurança ao cliente.

AcompanhamentoAuditoria Certificação

Melhoria Continua

Manutenção

Planejamento

Planejamento Manutenção

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discutidos e comece a aplicar o conteúdo aprendido

em sua empresa! Envie nos um e-mail.

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