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Nova Versão - NBR ISO 9001:2015
INFORMAÇÕES | ALTERAÇÕES | UPGRADE
Introdução
Como sabemos a norma ISO 9001 está passando por revisão.
Ao contrário do que aconteceu em 2008, quando a revisão foi apenas de
melhorias, na redação e esclarecimentos; a revisão atual é profunda e
estrutural.
Conhecer e se informar sobre as mudanças e o futuro processo de
transição é fundamental para todos que trabalham com Sistemas de
Gestão de Qualidade.
O objetivo geral deste módulo é contribuir com informações sobre a revisão
da norma e sobre o futuro processo de transição.
Nota: Todas as informações descritas a seguir foram elaboradas com base na versão ISO-DIS-9001 (rascunho/projeto da norma que está em discussão e votação), no processo derevisão e em processos detransição anteriores; portando, alterações nestas informaçõespodem (e em certo grau) vão acontecer.
Porque haverá revisão da norma?
Todas as normas ISO são revisadas de cinco em cinco anos.
As normas devem ser mantidas atuais e relevantes para o mercado.
Existem objetivos técnicos para a revisão, os principais são:
Melhorar a capacidade da organização para satisfazer seus clientes.
Melhorar a abordagem e potencial de integração com outros sistemas
de gestão de base normativa.
Fortalecer o planejamento da qualidade com a introdução de três
novas entradas relevantas para a estruturação do sistema:
Análise do risco da qualidade.
Análise dos ambientes: interno e externo da organização.
Identificação e atendimento de necessidades de partes interessadas
relevantes.
Porque a ISO 9001 esta mudando?
Além dos tópicos acima, também foi
considerado necessário fortalecer a
abordagem por processos e análise de
desempenho organizacional.
Histórico das versões da ISO 9001
Histórico das versões da ISO 9001
A nova estrutura normativa
A nova estrutura normativa é baseada no Anexo SL que irá fornecer
padrões de texto, formatação, estrutura, termos e base para definições de
todas as normas de sistemas:
0 Indrodução
1 escopo
2 Referência Normativa
3 Termos e Definições
4 Sistema de Gestão da Qualidade
5 Responsabilidade da Direção
6 Gestão de Recursos
7 Realização do Produto
8 Medição, Análise e Melhoria
0 Indrodução
1 escopo
2 Referência Normativa
3 Termos e Definições
4 Contexto da Organização
5 Liderança
6 Planejamento
7 Suporte
8 Operação
9 Avaliação do Desempenho
10 Melhoria
Estrutura normativa
ATUAL REVISÃO 2015
Prefácio
Introdução
0.1 Generalidades
0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade
0.3 Abordagem por processo
0.4 Cliclo PDCA
0.5 Pensamento baseado em risco
0.6 Compatibilidade com outrar normas
1 Escopo
2 Referências normativas
3 Termos e definições
4 Contexto da organização
4.1 Compreender a organização e seu contexto
4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas
4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade
4.4 Sistema de gestão qualidade e seus processos
A nova estrutura normativa
5 Liderança
5.1 Liderança e comprometimento
5.2 Política da qualidade
5.3 Papéis organizacionais, responsabilidades e autoridades
6 Planejamento para o sistema de gestão da qualidade
6.1 Ações para enfrentar riscos e oportunidades
6.2 Os objetivos de qualidade e planejamento para alcançá-los
6.3 Planejamento de mudanças
7 Suporte
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
7.1.2 Pessoas
7.1.3 Infra-estrutura
7.1.4 Ambiente para a operação de processos
7.1.5 Monitoramento e medição de recursos
7.1.6 O conhecimento organizacional
7.2 Competência
7.3 Consciência
7.4 Comunicação
7.5 Informação documentada
A nova estrutura normativa
7.5.1 Generalidades
7.5.2 Criar e atualizar
7.5.3 Controle de informações documentadas
8 Operação
8.1 Planejamento e controle operacional
8.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços
8.2.1 Comunicação com o cliente
8.2.2 Determinação de requisitos relacionados a produtos e serviços
8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e
serviços
8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços
8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento
8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento
8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento
8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento
8.3.6 Alterações de projeto e desenvolvimento
A nova estrutura normativa
8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo e extensão do controle de fornecimento externo
8.4.3 Informação para fornecedores externos
8.5 Produção e fornecimento de serviço
8.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço
8.5.2 Identificação e rastreabilidade
8.5.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos
8.5.4 Preservação
8.5.5 Atividades pós-entrega
8.5.6 Controle de alterações
8.6 Liberação de produtos e serviços
8.7 Controle de saídas de processo não conforme, produtos e serviços
A nova estrutura normativa
9 Avaliação do desempenho
9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfação do cliente
9.1.3 Análise e avaliação
9.2 Auditoria interna
9.3 Análise crítica pela administração
10 Melhoria
10.1 Generalidades
10.2 Não-conformidade e ação corretiva
10.3 Melhoria contínua
A nova estrutura normativa
Principais Mudanças
Estrutura de alto nível (baseada no Anexo SL)
Mais genérica e compatível com Empresas de serviços
Nova base de planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade:
Identificação e atendimento de necessidades de partes interessadas
relevantes.
Análise do risco da qualidade com desdobramento de ações corretivas
com base nos níveis de risco dos processos.
Análise dos ambientes: interno e externo da organização (capacidade
de resposta ao ambiente de negócios).
Principais Mudanças
Análise de Riscos
Abordagem de processo fortalecida
Controle de produtos e serviços fornecidos externamente (Compras / processo
terceirizado)
Diminuição da ênfase na documentação e criação do requisito de informação
documentada que substitui os documentos e registros (expande conceito de
documentação).
Nova terminologia para suprimentos (Controle de produtos e serviços fornecidos
externamente).
Exigências de liderança reforçada
Não há necessidade de Representante da Direção
Não há necessidade de Manual da Qualidade
Texto principal padronizado, estrutura e definições para permitir organizações
integrarem mais facilmente múltiplos sistemas de gestão.
Maior foco na obtenção de valor para a organização e seus clientes.
Principais Mudanças
Resumo das Alterações
Este é um capítulo com requisito novo e destaca:
A necessidade da Alta Direção entender as expectativas de todas as
partes interessadas relevantes.
Conhecer como desafios internos e externos podem afetar a capacidade
da organização em atender à estes requisitos.
Esta cláusula está intimamente relacionada à liderança
Faz com que a direção estratégica do negócio seja considerada no sistema
Eleva o nível de planejamento do sistema e alinha com as necessidades
do negócio
A determinação dos riscos dos processos e implantação de ações no
processo para garantir o seu funcionamento eficaz.
Define explicitamente a necessidade de atribuir responsabilidades para
determinados processos ou grupos de processos.
Principais Mudanças4 Contexto da Organização
Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:
Requisito para garantir que as políticas de qualidade estão alinhadas com
a direção estratégica.
Atribui elementos (de responsabilidade) para ajudar organizações a
identificar, avaliar e gerir todos os riscos que poderiam se interpor no
caminho para atender aos requisitos do produto.
Este requisito define a necessidade de atribuir responsabilidades para o
gerenciamento de processos.
Principais Mudanças5 Liderança
Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:
Requisito para substituir a necessidade de ação preventiva por ações para
controle e minimização de riscos da qualidade dos processos que se
relacionam com conformidade do produto e satisfação do cliente.
O Estabelecimento de requisitos melhores para ajudar as organizações a
gerir as mudanças de forma sistemática.
Principais Mudanças6 Planejamento
Análise de Riscos
Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:
Requisitos para gerenciar mudanças em recursos de forma mais eficaz.
Também inclui um novo requisito para determinar o nível de conhecimento
atual da organização e manter este conhecimento para continuamente
atender as necessidades dos clientes e melhorar a sua satisfação geral.
Requisitos de competência que se relacionam com cada processo ou
conjunto de processos dentro das organizações.
De forma geral inclui recursos, competência, consciência, comunicação e
informação documentada.
Principais Mudanças7 Suporte
Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:
O primeiro é o planejamento de arranjos para melhorar a comunicação com
o cliente.
A segundo analisa as formas para avaliar a adequação de um projeto antes
que ele atinja as operações.
O capítulo (8) também especifica a importância de controlar todas as
atividades terceirizadas através da gestão eficiente de riscos (suprimentos
e processos terceirizados).
Além de incluir o planejamento e controle das operações e outros
elementos normativos relativos oa capítulo (7) da versão 2008.
Principais Mudanças8 Operação
Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:
Requisitos de monitoramento e medição mais fortes.
Aborda como o monitoramento deve considerar os riscos e a eficácia do
sistema de gestão da qualidade de uma organização.
Além destes tópicos inclui o monitoramento medição de produtos e
processos, análise de desempenho, auditoria interna e análise crítica pela
direção.
Principais Mudanças9 Avaliação de Desempenho
Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:
Estabelece uma abordagem mais estruturada para a melhoria contínua.
Inclui o tratamento de não conformidades e o estabelecimento (definição e
implantação)de ações corretivas.
Foi excluído o elemento de ações preventivas no formato que era
estabelecido pela versão da ISO9001: 2008.
Principais Mudanças10 Melhoria
Transição ISO 9001:2015
Até Setembro/2015: Somente emissão de certificados na versão 2008.
De Setembro/2015 a Março/2017: Poderão ser emitidos certificados na
versão 2008 e versão 2015. Sendo a validade da versão 2008 até
Setembro/2018.
Após Março/2017: Somente serão emitidos certificados na versão 2015.
Após Setembro/2018: Os certificados na versão 2018 serão cancelados.
Transição ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 Método de
Implementação/Adequação
Quem Somos?
SOLUÇÕES EM GESTÃO DA QUALIDADE E QUALIDADE DA GESTÃO!
Para gerar grandes resultados em um mercado altamente competitivo,
talentos tem de ser lapidados, parceiros agregados, clientes conscientizados,
novos negócios idealizados e investimentos contínuos em inovação e
tecnologia.
Empreendimentos, projetos e muito trabalho em grupo, além da busca
incessante para excelência em cada passo e degrau conquistado, idealizamos
soluções com foco no crescimento contínuo de resultados recorrentes e
agregados.
Com esse modelo, apresentamos ao mercado uma nova metodologia, um
método revolucionário, onde inauguramos a excelência dos 3 E’s:
Especialização, Engajamento e Encantamento, são bases para satisfazer
as necessidades de nossos clientes.
Quem Somos?
Estrutura Organizacional
100% dos clientes certificados
Provedora de melhorias e soluções
Desenvolvimento de documentações específicas para empresa
Interação, envolvimento e engajamento de todos os colaboradores
Atendimento completo aos clientes
Consultores altamente capacitados
Aplicação de treinamentos personalizados
Diferenciais
Alguns de Nossos Clientes
Metodologia deImplementação / Upgrade
ISO 9001
Diagnóstico
Planejamento
Implementação
Auditoria Interna
Acompanhamento Auditoria Cetificação
Planejamento Manutenção
Implementação ISO9001
Verificação da situação atual da
empresa perante os requisitos da ISO9001.
Diagnóstico
Cronograma de Implementação
Planos de Ação
Análise de Riscos
Planejamento Implementação
Mapeamento dos processo de forma detalhada e completa.
Apresentação de alternativas para a formatação dos processos,
observando a cultura já existente, praticidade e objetividade
Desenvolvimento de documentos personalizados
Definição de indicadores da qualidade
Aplicação de treinamentos
Implementação
Custo
Eficácia
Resultado
Investimento
Eficácia do Sistema de Gestão
Planejamento da Auditoria Interna
Relatório Auditoria Interna
Plano de Ação
Auditoria Interna
Acompanhamento em período integral da auditoria de
certificação.
Maior segurança ao cliente.
AcompanhamentoAuditoria Certificação
Melhoria Continua
Manutenção
Planejamento
Planejamento Manutenção
Esclareça todas as suas dúvidas sobre os assuntos
discutidos e comece a aplicar o conteúdo aprendido
em sua empresa! Envie nos um e-mail.
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www.aifbrasilconsultoria.com.br
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