NBR ISO 9001 - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos

8/14/2019 NBR ISO 9001 - Sistemas de gesto da qualidade - Requisitos

1/21

Sede:Rio de JaneiroAv. Treze de Maio, 13 28 andarCEP 20003-900 Caixa Postal 1680Rio de Janeiro RJTel.: PABX (21) 3974-2300Fax: (21) 2240-8249/2220-6436Endereo eletrnico:www.abnt.org.br

ABNT AssociaoBrasileira de

Normas Tcnicas

Copyright 2000,ABNTAssociao Brasileirade Normas TcnicasPrinted in Brazil/Impresso no BrasilTodos os direitos reservados

DEZ 2000 NBR ISO 9001

Sistemas de gesto da qualidade -Requisitos

Origem: Projeto NBR ISO 9001:2000ABNT/CB-25 - Comit Brasileiro da QualidadeCE-25:002.18 - Comisso de Estudo Sistemas da QualidadeNBR ISO 9001 - Quality management systems - RequirementsDescriptors: Quality management. Quality assurance. Quality assurancesystem. QualityEsta Norma equivalente ISO 9001:2000Esta Norma cancela e substitui as NBR ISO 9002:1994 e NBR ISO 9003:1994

Esta Norma substitui a NBR ISO 9001:1994Vlida a partir de 29.01.2001Incorpora Errata n 1 de ABR 2001 e Errata n 2 de JUN 2002Palavras-chave Gesto da qualidade. Garantia da

qualidade. Sistema de garantia daqualidade. Qualidade

21 pginas

SumrioPrefcio0 Introduo

1 Objetivo e campo de aplicao2 Referncia normativa3 Termos e definies4 Sistema de gesto da qualidade5 Responsabilidade da direo6 Gesto de recursos7 Realizao do produto8 Medio, anlise e melhoriaANEXOSA Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996B Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994Bibliografia

Prefcio

A ABNT - Associao Brasileira de Normas Tcnicas - o Frum Nacional de Normalizao. As Normas Brasileiras, cujocontedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB) e dos Organismos de Normalizao Setorial(ABNT/ONS), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores envolvidos, delasfazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros).

Os Projetos de Norma Brasileira, elaborados no mbito dos ABNT/CB e ABNT/ONS, circulam para Consulta Pblica entreos associados da ABNT e demais interessados.

Esta Norma possui os anexos A e B, de carter informativo.

0 Introduo

0.1 Generalidades

Convm que a adoo de um sistema de gesto da qualidade seja uma deciso estratgica de uma organizao. O projetoe a implementao de um sistema de gesto da qualidade de uma organizao so influenciados por vrias necessidades,

objetivos especficos, produtos fornecidos, os processos empregados e o tamanho e estrutura da organizao. No inten-o desta Norma impor uniformidade na estrutura de sistemas de gesto da qualidade ou uniformidade da documentao.

Os requisitos do sistema de gesto da qualidade especificados nesta Norma so complementares aos requisitos para pro-dutos. As informaes identificadas como "NOTA" se destinam a orientar o entendimento ou esclarecer o requisitoassociado.

Esta Norma pode ser usada por partes internas ou externas, incluindo organismos de certificao, para avaliar a capaci-dade da organizao de atender aos requisitos do cliente, os regulamentares e os da prpria organizao.

Cpia no autorizada


2/21

NBR ISO 9001:20002

Os princpios de gesto da qualidade declarados nas NBR ISO 9000 e NBR ISO 9004 foram levados em considerao du-rante o desenvolvimento desta Norma.

0.2 Abordagem de processo

Esta Norma promove a adoo de uma abordagem de processo para o desenvolvimento, implementao e melhoria da efi-ccia de um sistema de gesto da qualidade para aumentar a satisfao do cliente pelo atendimento aos requisitos docliente.

Para uma organizao funcionar de maneira eficaz, ela tem que identificar e gerenciar diversas atividades interligadas. Umaatividade que usa recursos e que gerenciada de forma a possibilitar a transformao de entradas em sadas pode serconsiderada um processo. Freqentemente a sada de um processo a entrada para o processo seguinte.

A aplicao de um sistema de processos em uma organizao, junto com a identificao, interaes desses processos esua gesto, pode ser considerada como abordagem de processo.

Uma vantagem da abordagem de processo o controle contnuo que ela permite sobre a ligao entre os processos indi-viduais dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e interao.

Quando usada em um sistema de gesto da qualidade, esta abordagem enfatiza a importncia de

a) entendimento e atendimento dos requisitos,

b) necessidade de considerar os processos em termos de valor agregado,

c) obteno de resultados de desempenho e eficcia de processo,

d) melhoria contnua de processos baseada em medies objetivas.O modelo de um sistema de gesto da qualidade, baseado em processo mostrado na figura 1, ilustra as ligaes dos pro-cessos apresentadas nas sees 4 a 8. Esta ilustrao mostra que os clientes desempenham um papel significativo nadefinio dos requisitos como entradas. A monitorizao da satisfao dos clientes requer a avaliao de informaes rela-tivas percepo pelos clientes de como a organizao tem atendido aos requisitos do cliente. Este modelo mostrado nafigura 1 abrange todos os requisitos desta Norma, mas no apresenta processos em um nvel detalhado.

NOTA - Adicionalmente, pode ser aplicada a metodologia conhecida como "Plan-Do-Check-Act" (PDCA) para todos os processos. O mo-delo PDCA pode ser descrito resumidamente como segue:

Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necessrios para fornecer resultados de acordo com os requisitos do cliente epolticas da organizao;

Do (fazer): implementar os processos;

Check(checar): monitorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos e aos requisitos para o produto e rela-

tar os resultados;Act(agir): executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do processo.

Atividades que agregam valor

Fluxo de informao

Legenda:

Realizaodo produto

EntradaSadaProduto

Gesto derecursos

Medio,anlise emelhoria

Clientes

Responsabilidadeda direo

Requisitos

Satisfao

Clientes

da qualidade

Melhoria contnua do sistema de gesto

Figura 1 - Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

Cpia no autorizada


3/21

NBR ISO 9001:2000 3

0.3 Relao com a NBR ISO 9004

As atuais edies das NBR ISO 9001 e NBR ISO 9004 foram desenvolvidas como um par coerente de normas de sistemade gesto da qualidade, as quais foram projetadas para se complementarem mutuamente, mas tambm podem ser usadasindependentemente. Embora as duas normas tenham objetivos diferentes, elas tm estruturas similares para auxiliar na suaaplicao como um par coerente.

A NBR ISO 9001 especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade que podem ser usados pelas organizaespara aplicao interna, para certificao ou para fins contratuais. Ela est focada na eficcia do sistema de gesto da qua-

lidade em atender aos requisitos dos clientes.

A NBR ISO 9004 fornece orientao para um sistema de gesto da qualidade com objetivos mais amplos do que aNBR ISO 9001, especificamente no que tange melhoria contnua do desempenho global de uma organizao e sua efi-cincia, assim como sua eficcia. A NBR ISO 9004 recomendada como uma orientao para organizaes cuja AltaDireo deseja ir alm dos requisitos estabelecidos na NBR ISO 9001, buscando melhoria contnua de desempenho. Entre-tanto, no tem propsitos de certificao ou finalidade contratual.

0.4 Compatibilidade com outros sistemas de gesto

Esta Norma foi alinhada com a NBR ISO 14001:1996 para aumentar a compatibilidade das duas normas em benefcio dacomunidade de usurios.

Esta Norma no inclui requisitos especficos para outros sistemas de gesto, tais como aqueles especficos gesto am-biental, gesto de segurana e sade ocupacional, gesto financeira ou de risco. Entretanto, esta Norma possibilita a uma

organizao o alinhamento ou a integrao de seu sistema de gesto da qualidade com outros requisitos de sistemas degesto relacionados. possvel a uma organizao adaptar seus sistemas de gesto existentes para estabelecer um siste-ma de gesto da qualidade que cumpra com os requisitos desta Norma.

1 Objetivo e campo de aplicao

1.1 Generalidades

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gesto da qualidade, quando uma organizao

a) necessita demonstrar sua capacidade para fornecer de forma coerente produtos que atendam aos requisitos do clientee requisitos regulamentares aplicveis, e

b) pretende aumentar a satisfao do cliente por meio da efetiva aplicao do sistema, incluindo processos para melhoriacontnua do sistema e a garantia da conformidade com requisitos do cliente e requisitos regulamentares aplicveis.

NOTA - Nesta Norma, o termo "produto" aplica-se apenas para produto intencional ou requerido pelo cliente.

1.2 Aplicao

Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam aplicveis a todas as organizaes, sem levar emconsiderao o tipo, tamanho e produto fornecido.

Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s), devido natureza de uma organizao e seusprodutos, isso pode ser considerado para excluso.

Quando forem efetuadas excluses, reivindicao de conformidade com esta Norma no ser aceitvel, a no ser que asexcluses fiquem limitadas aos requisitos contidos na seo 7 e que tais excluses no afetem a capacidade ou respon-sabilidade da organizao de fornecer produtos que atendam aos requisitos dos clientes e requisitos regulamentares aplic-veis.

2 Referncia normativa

A norma relacionada a seguir contm disposio que, ao serem citadas neste texto, constituem prescries para esta Nor-ma. A edio indicada estava em vigor no momento desta publicao. Como toda norma est sujeita a reviso, recomenda-se queles que realizam acordos com base nesta que verifiquem a convenincia de se usar a edio mais recente danorma citada a seguir. A ABNT possui a informao das normas em vigor em um dado momento.

NBR ISO 9000:2000, Sistemas de gesto da qualidade - Fundamentos e vocabulrio.

3 Termos e definies

Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os termos e definies da NBR ISO 9000.

Os seguintes termos, usados nesta NBR ISO 9001 para descrever a cadeia de fornecimento, foram alterados para refletir ovocabulrio usado atualmente:

fornecedor organizao cliente

O termo "organizao" substitui o termo "fornecedor" usado na NBR ISO 9001:1994 e refere-se unidade para a qual estaNorma se aplica. Igualmente, o termo "fornecedor" agora substitui o termo "subcontratado".

Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm pode significar servio.

Cpia no autorizada


4/21

NBR ISO 9001:20004

4 Sistema de gesto da qualidade

4.1 Requisitos gerais

A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto da qualidade e melhorar conti-nuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta Norma.

A organizao deve

a) identificar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua aplicao por toda a organizao(ver 1.2),

b) determinar a seqncia e interao desses processos,

c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle desses processos sejam efi-cazes,

d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a operao e o monitoramento dessesprocessos,

e) monitorar, medir e analisar esses processos, e

f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria contnua desses processos.

Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos desta Norma.

Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto em relaoaos requisitos, a organizao deve assegurar o controle desses processos. O controle de tais processos deve ser identifi-cado no sistema de gesto da qualidade.

NOTA - Convm que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados incluam processos para ativi-dades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e medio.

4.2 Requisitos de documentao

4.2.1 Generalidades

A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir

a) declaraes documentadas da poltica da qualidade e dos objetivos da qualidade,

b) manual da qualidade,c) procedimentos documentados requeridos por esta Norma,

d) documentos necessrios organizao para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus pro-cessos, e

e) registros requeridos por esta Norma (ver 4.2.4).

NOTA 1 - Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o procedimento estabelecido, documentado,implementado e mantido.

NOTA 2 - A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma organizao para outra devido:

a) ao tamanho da organizao e ao tipo de atividades,

b) complexidade dos processos e suas interaes, e

c) competncia do pessoal.

NOTA 3 - A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.

4.2.2 Manual da qualidade

A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua

a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer excluses (ver 1.2),

b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da qualidade, ou referncia a eles, e

c) a descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.

4.2.3 Controle de documentos

Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados. Registros so um tipo especial dedocumento e devem ser controlados de acordo com os requisitos apresentados em 4.2.4.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para

a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso,

b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,

Cpia no autorizada


5/21

NBR ISO 9001:2000 5

c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam identificadas,

d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis nos locais de uso,

e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,

f) assegurar que documentos de origem externa sejam identificados e que sua distribuio seja controlada, e

g) evitar o uso no intencional de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada nos casos em que forem retidos

por qualquer propsito.

4.2.4 Controle de registros

Registros devem ser estabelecidos e mantidos para prover evidncias da conformidade com requisitos e da operao efi-caz do sistema de gesto da qualidade. Registros devem ser mantidos legveis, prontamente identificveis e recuperveis.Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles necessrios para identificao, armazena-mento, proteo, recuperao, tempo de reteno e descarte dos registros.

5 Responsabilidade da direo

5.1 Comprometimento da direo

A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e com a implementao do sis-tema de gesto da qualidade e com a melhoria contnua de sua eficcia mediante

a) a comunicao organizao da importncia em atender aos requisitos dos clientes, como tambm aos requisitos regu-lamentares e estatutrios,

b) o estabelecimento da poltica da qualidade,

c) a garantia de que so estabelecidos os objetivos da qualidade,

d) a conduo de anlises crticas pela Alta Direo, e

e) a garantia da disponibilidade de recursos.

5.2 Foco no cliente

A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente so determinados e atendidos com o propsito de aumentar asatisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).

5.3 Poltica da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade

a) apropriada ao propsito da organizao,

b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua da eficcia do sistema de ges-to da qualidade,

c) proporciona uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade,

d) comunicada e entendida por toda a organizao, e

e) analisada criticamente para manuteno de sua adequao.

5.4 Planejamento

5.4.1 Objetivos da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios para atender aos requisitos doproduto [ver 7.1 a)], so estabelecidos nas funes e nos nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade de-vem ser mensurveis e coerentes com a poltica da qualidade.

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que

a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade realizado de forma a satisfazer aos requisitos citados em 4.1, bemcomo aos objetivos da qualidade, e

b) a integridade do sistema de gesto da qualidade mantida quando mudanas no sistema de gesto da qualidade soplanejadas e implementadas.

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades so definidas e comunicadas na organizao.

Cpia no autorizada


6/21

NBR ISO 9001:20006

5.5.2 Representante da direo

A Alta Direo deve indicar um membro da organizao que, independente de outras responsabilidades, deve ter responsa-bilidade e autoridade para

a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade sejam estabelecidos, implementados emantidos,

b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer necessidade de melhoria, e

c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a organizao.

NOTA - A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas em assuntos relativos ao sistemade gesto da qualidade.

5.5.3 Comunicao interna

A Alta Direo deve assegurar que so estabelecidos na organizao os processos de comunicao apropriados e que sejarealizada comunicao relativa eficcia do sistema de gesto da qualidade.

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1 Generalidades

A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a intervalos planejados, paraassegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidadespara melhoria e necessidade de mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os obje-tivos da qualidade.

Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela Alta Direo (ver 4.2.4).

5.6.2 Entradas para a anlise crtica

As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre

a) resultados de auditorias,

b) realimentao de cliente,

c) desempenho de processo e conformidade de produto,

d) situao das aes preventivas e corretivas,

e) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas anteriores pela direo,

f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e

g) recomendaes para melhoria.

5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes relacionadas a

a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos,

b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e

c) necessidade de recursos.

6 Gesto de recursos

6.1 Proviso de recursos

A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para

a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua eficcia, e

b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.

6.2 Recursos humanos

6.2.1 Generalidades

O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto deve ser competente, com base em educao, treina-mento, habilidade e experincia apropriados.

6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

A organizao deve

a) determinar as competncias necessrias para o pessoal que executa trabalhos que afetam a qualidade do produto,

b) fornecer treinamento ou tomar outras aes para satisfazer essas necessidades de competncia,

Cpia no autorizada


7/21

NBR ISO 9001:2000 7

c) avaliar a eficcia das aes executadas,

d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de suas atividades e de como elas con-tribuem para atingir os objetivos da qualidade, e

e) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver 4.2.4).

6.3 Infra-estrutura

A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a conformidade com os requisi-tos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel

a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,

b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e

c) servios de apoio (tais como transporte e comunicao).

6.4 Ambiente de trabalho

A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho necessrias para alcanar a conformida-de com os requisitos do produto.

7 Realizao do produto

7.1 Planejamento da realizao do produto

A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do produto. O planejamento da rea-lizao do produto deve ser coerente com os requisitos de outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).

Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar o seguinte, quando apropriado:

a) objetivos da qualidade e requisitos para o produto;

b) a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;

c) verificao, validao, monitoramento, inspeo e atividades de ensaio requeridos, especficos para o produto, bem co-mo os critrios para a aceitao do produto;

d) registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o produto resultante atendem aos

requisitos (ver 4.2.4).A sada deste planejamento deve ser de forma adequada ao mtodo de operao da organizao.

NOTA 1 - Um documento que especifica os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os processos de realizao do pro-duto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano daqualidade.

NOTA 2 - A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento dos processos de realizao do pro-duto.

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto

A organizao deve determinar

a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para atividades de ps-entrega,

b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou intencional, onde conhecido,

c) requisitos estatutrios e regulamentares relacionados ao produto, e

d) qualquer requisito adicional determinado pela organizao.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise crtica deve ser realizada an-tes da organizao assumir o compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propos-tas, aceitao de contratos ou pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que

a) os requisitos do produto esto definidos,

b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados esto resolvidos, e

c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes dessa anlise (ver 4.2.4).

Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao deve confirmar os requisitos docliente antes da aceitao.

Cpia no autorizada


8/21

NBR ISO 9001:20008

Quando os requisitos de produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os documentos pertinentes socomplementados e que o pessoal pertinente alertado sobre os requisitos alterados.

NOTA - Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido impraticvel. Nesses casos, aanlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como catlogos ou material de propaganda.

7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e tomar providncias eficazes para se comunicar com os clientes em relao a

a) informaes sobre o produto,

b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e

c) realimentao do cliente, incluindo suas reclamaes.

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto.

Durante o planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar

a) os estgios do projeto e desenvolvimento,

b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada fase do projeto e desenvolvimento, e

c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.

A organizao deve gerenciar as interfaces entre diferentes grupos envolvidos no projeto e desenvolvimento, para assegu-rar a comunicao eficaz e a designao clara de responsabilidades.

As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida que o projeto e o desenvolvimento progre-direm.

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser mantidos (ver 4.2.4). Essas en-tradas devem incluir

a) requisitos de funcionamento e de desempenho,b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,

c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e

d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.

Essas entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser completos, sem ambigida-des e no conflitantes entre si.

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas de uma forma que possibilite a verificao em relao sentradas de projeto e desenvolvimento e devem ser aprovadas antes de serem liberadas.

As sadas de projeto e desenvolvimento devema) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,

b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para fornecimento de servio,

c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e

d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e adequado.

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Devem ser realizadas, em fases apropriadas, anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento, de acordo comdisposies planejadas (ver 7.3.1) para:

a) avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos requisitos, e

b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.

Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de funes envolvidas com o(s) est-gio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo analisado(s) criticamente. Devem ser mantidos registros dos re-sultados das anlises crticas e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

Cpia no autorizada


9/21

NBR ISO 9001:2000 9

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que as sadas do projeto edesenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do projeto e desenvolvimento. Devem ser mantidos registrosdos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar

que o produto resultante capaz de atender aos requisitos para aplicao especificada ou uso intencional, onde conhecido.Onde for praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto. Devem ser mantidosregistros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser mantidos. As alteraes devemser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A anlisecrtica das alteraes de projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes compo-nentes e no produto j entregue.

Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer aes necessrias (ver 4.2.4).

7.4 Aquisio

7.4.1 Processo de aquisio

A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos especificados de aquisio. O tipoe extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do efeito do produto adquirido narealizao subseqente do produto ou no produto final.

A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em fornecer produtos de acordo comos requisitos da organizao. Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidosregistros dos resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver 4.2.4).

7.4.2 Informaes de aquisio

As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde apropriado, requisitos para

a) aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,

b) qualificao de pessoal, ec) sistema de gesto da qualidade.

A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes da sua comunicao ao forne-cedor.

7.4.3 Verificao do produto adquirido

A organizao deve estabelecer e implementar inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produtoadquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.

Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do fornecedor, a organizao devedeclarar, nas informaes de aquisio, as providncias de verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto.

7.5 Produo e fornecimento de servio

7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio

A organizao deve planejar e realizar a produo e o fornecimento de servio sob condies controladas. Condies con-troladas devem incluir, quando aplicvel

a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,

b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio,

c) o uso de equipamento adequado,

d) a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio,

e) a implementao de medio e monitoramento, e

f) a implementao da liberao, entrega e atividades ps-entrega.7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio

A organizao deve validar quaisquer processos de produo e fornecimento de servio onde a sada resultante no possaser verificada por monitoramento ou medio subseqente. Isso inclui quaisquer processos onde as deficincias s fiquemaparentes depois que o produto esteja em uso ou o servio tenha sido entregue.

A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados planejados.

Cpia no autorizada


10/21

NBR ISO 9001:200010

A organizao deve tomar as providncias necessrias para esses processos, incluindo, quando aplicvel

a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,

b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,

c) uso de mtodos e procedimentos especficos,

d) requisitos para registros (ver 4.2.4) e

e) revalidao.

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto por meios adequados ao longo da realizao do produto.

A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de monitoramento e de medio.

Quando a rastreabilidade um requisito, a organizao deve controlar e registrar a identificao nica do produto(ver 4.2.4).

NOTA - Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e rastreabilidade so mantidas.

7.5.4 Propriedade do cliente

A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle da organizao ou sendousada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para usoou incorporao no produto. Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada parauso, isso deve ser informado ao cliente e devem ser mantidos registros (ver 4.2.4).

NOTA - Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual.

7.5.5 Preservao do produto

A organizao deve preservar a conformidade do produto durante processo interno e entrega no destino pretendido. Estapreservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo. A preservao tambm deveser aplicada s partes constituintes de um produto.

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento

A organizao deve determinar as medies e monitoramentos a serem realizados e os dispositivos de medio e monito-

ramento necessrios para evidenciar a conformidade do produto com os requisitos determinados (ver 7.2.1).A organizao deve estabelecer processos para assegurar que medio e monitoramento podem ser realizados e so exe-cutados de uma maneira coerente com os requisitos de medio e monitoramento.

Quando for necessrio assegurar resultados vlidos, o dispositivo de medio deve ser

a) calibrado ou verificado a intervalos especificados ou antes do uso, contra padres de medio rastreveis a padres demedio internacionais ou nacionais; quando esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deveser registrada,

b) ajustado ou reajustado, quando necessrio,

c) identificado para possibilitar que a situao da calibrao seja determinada,

d) protegido contra ajustes que possam invalidar o resultado da medio, e

e) protegido de dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e armazenamento.

Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies anteriores quando constatarque o dispositivo no est conforme com os requisitos. A organizao deve tomar ao apropriada no dispositivo e emqualquer produto afetado. Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).

Quando usado na medio e monitoramento de requisitos especificados, deve ser confirmada a capacidade do software decomputador para satisfazer a aplicao pretendida. Isso deve ser feito antes do uso inicial e reconfirmado se necessrio.

NOTA - Ver NBR ISO 10012-1 e NBR ISO 10012-2 para orientao.

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Generalidades

A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento, medio, anlise e melhoria para

a) demonstrar a conformidade do produto,

b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, e

c) melhorar continuamente a eficcia do sistema de gesto da qualidade.

Isso deve incluir a determinao dos mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.

Cpia no autorizada


11/21

NBR ISO 9001:2000 11

8.2 Medio e monitoramento

8.2.1 Satisfao dos clientes

Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao deve monitorar informaesrelativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e usodessas informaes devem ser determinados.

8.2.2 Auditoria interna

A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados, para determinar se o sistema de gesto da quali-dade

a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta Norma e com os requisitos do sistemade gesto da qualidade estabelecidos pela organizao, e

b) est mantido e implementado eficazmente.

Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a importncia dos processos e reasa serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mto-dos devem ser definidos. A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e imparcia-lidade do processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio trabalho.

As responsabilidades e os requisitos para planejamento e para execuo de auditorias e para relatar os resultados e manu-teno dos registros (ver 4.2.4) devem ser definidos em um procedimento documentado.

O responsvel pela rea a ser auditada deve assegurar que as aes sejam executadas, sem demora indevida, para eli-minar no-conformidades detectadas e suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao dasaes executadas e o relato dos resultados de verificao (ver 8.5.2).

NOTA - Ver NBR ISO 10011-1, NBR ISO 10011-2 e NBR ISO 10011-3 para orientao.

8.2.3 Medio e monitoramento de processos

A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel, para medio dos processos dosistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultadosplanejados. Quando os resultados planejados no so alcanados, devem ser efetuadas as correes e executadas asaes corretivas, como apropriado, para assegurar a conformidade do produto.

8.2.4 Medio e monitoramento de produto

A organizao deve medir e monitorar as caractersticas do produto para verificar se os requisitos do produto tm sido aten-didos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do processo de realizao do produto, de acordo com as providn-cias planejadas (ver 7.1).

A evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida. Os registros devem indicar a(s) pessoa(s)autorizada(s) a liberar o produto (ver 4.2.4).

A liberao do produto e a entrega do servio no devem prosseguir at que todas as providncias planejadas (ver 7.1)tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quan-do aplicvel, pelo cliente.

8.3 Controle de produto no-conforme

A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do produto sejam identificados econtrolados para evitar seu uso ou entrega no intencional. Os controles e as responsabilidades e autoridades relacionadaspara lidar com produtos no-conformes devem ser definidos em um procedimento documentado.

A organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das seguintes formas:

a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;

b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade pertinente e, onde aplicvel, pelocliente;

c) execuo de ao para impedir o seu uso pretendido ou aplicao originais.

Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no-conformidades e quaisquer aes subseqentes executadas, in-cluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).

Quando o produto no-conforme for corrigido, esse deve ser reverificado para demonstrar a conformidade com os requisi-tos.

Quando a no-conformidade do produto for detectada aps a entrega ou incio de seu uso, a organizao deve tomar as

aes apropriadas em relao aos efeitos, ou potenciais efeitos, da no-conformidade.8.4 Anlise de dados

A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a adequao e eficcia do sistemade gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem serrealizadas. Isso deve incluir dados gerados como resultado do monitoramento e das medies e de outras fontes perti-nentes.

Cpia no autorizada


12/21

NBR ISO 9001:200012

A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a

a) satisfao de clientes (ver 8.2.1),

b) conformidade com os requisitos do produto (ver 7.2.1),

c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para aes preventivas, e

d) fornecedores.

8.5 Melhorias

8.5.1 Melhoria contnua

A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por meio do uso da poltica daqualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crti-ca pela direo.

8.5.2 Ao corretiva

A organizao deve executar aes corretivas para eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar sua repeti-o. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-conformidades encontradas.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para

a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),b) determinao das causas de no-conformidades,

c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no ocorrero novamente,

d) determinao e implementao de aes necessrias,

e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e

f) anlise crtica de aes corretivas executadas.

8.5.3 Ao preventiva

A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais, de forma a evitar sua ocorrn-cia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.

Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os requisitos para

a) definio de no-conformidades potenciais e de suas causas,

b) avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,

c) definio e implementao de aes necessrias,

d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e

e) anlise crtica de aes preventivas executadas.

_________________

/ANEXO A

Cpia no autorizada


13/21

NBR ISO 9001:2000 13

Anexo A (informativo)Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996

Tabela A.1 - Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 14001:1996

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996

Introduo

Generalidades

Abordagem de processo

Relao com a NBR ISO 9004

Compatibilidade com outros sistemas de gesto

0.1

0.2

0.3

0.4

Introduo

Objetivo

Generalidades

Aplicao

1

1.1

1.2

1 Objetivo

Referncia normativa 2 2 Referncias normativa

Termos e definies 3 3 Definies

Sistema de gesto da qualidade 4 4 Requisitos do sistema de gesto ambiental

Requisitos gerais 4.1 4.1 Requisitos gerais

Requisitos dedocumentao

Generalidades

Manual da qualidade

Controle de documentos

Controle de registros

4.2

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

4.4.4

4.4.4

4.4.5

4.5.3

Documentao do sistema de gesto ambiental

Documentao do sistema de gesto ambiental

Controle de documentos

Registros

Responsabilidade da direo 5 4.4.1 Estrutura e responsabilidade

Comprometimento da direo 5.1 4.2

4.4.1

Poltica ambiental

Estrutura e responsabilidade

Foco no cliente 5.2 4.3.1

4.3.2

Aspectos ambientais

Requisitos legais e outros requisitosPoltica da qualidade 5.3 4.2 Poltica ambiental

Planejamento 5.4 4.3 Planejamento

Objetivos da qualidade 5.4.1 4.3.3 Objetivos e metas

Planejamento do sistema de gesto da qualidade 5.4.2 4.3.4 Programa(s) de gesto ambiental

Responsabilidade, autoridade e comunicao 5.5 4.1 Requisitos gerais

Responsabilidade e autoridade

Representante da direo

5.5.1

5.5.2

4.4.1 Estrutura e responsabilidade

Comunicao interna 5.5.3 4.4.3 Comunicao

Anlise crtica pela direo

Generalidades

Entradas para a anlise crtica

Sadas da anlise crtica

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

4.6 Anlise crtica pela administrao

Gesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanos

Generalidades

6

6.1

6.2

6.2.1


Competncia, conscientizao e treinamento 6.2.2 4.4.2 Treinamento, conscientizao e competncia

Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

6.3

6.4


Realizao do produto 7 4.44.4.6

Implementao e operaoControle operacional

Planejamento da realizao do produto

Processos relacionados a clientes

7.1

7.2

4.4.6 Controle operacional

Cpia no autorizada


14/21

NBR ISO 9001:200014

Tabela A.1 (concluso)

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 14001:1996

Determinao de requisitos relacionados ao produto 7.2.1 4.3.1

4.3.2

4.4.6

Aspectos ambientais

Requisitos legais e outros requisitos

Controle operacional

Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto 7.2.2 4.4.64.3.1 Controle operacionalAspectos ambientais

Comunicao com o cliente 7.2.3 4.4.3 Comunicao

Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimento

Entradas de projeto e desenvolvimento

Sadas de projeto e desenvolvimento

Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Verificao de projeto e desenvolvimento

Validao de projeto e desenvolvimento

Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

Aquisio

Processo de aquisio

Informaes de aquisio

Verificao do produto adquirido

Produo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento de servio

Validao dos processos de produo e fornecimentode servio

Identificao e rastreabilidade

Propriedade do cliente

Preservao de produto

7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

7.5.5

4.4.6

4.4.6

4.4.6




Controle de dispositivos de medio e monitoramento 7.6 4.5.1 Monitoramento e medio

Medio, anlise e melhoria 8 4.5 Verificao e ao corretiva

Generalidades

Medio e monitoramento

Satisfao dos clientes

8.1

8.2

8.2.1

4.5.1 Monitoramento e medio

Auditoria interna 8.2.2 4.5.4 Auditoria do sistema de gesto ambiental

Medio e monitoramento de processos

Medio e monitoramento de produto

8.2.3

8.2.4

4.5.1 Monitoramento e medio

Controle de produto no-conforme 8.3 4.5.2

4.4.7

No-conformidade e aes corretivas epreventivas

Preparao e atendimento a emergncias

Anlise de dados 8.4 4.5.1 Monitoramento e medio

Melhorias 8.5 4.2 Poltica ambiental

Melhoria contnua 8.5.1 4.3.4 Programa(s) de gesto ambiental

Ao corretiva

Ao preventiva

8.5.2

8.5.3

4.5.2 No-conformidade e aes corretiva epreventiva

Cpia no autorizada


15/21

NBR ISO 9001:2000 15

Tabela A.2 - Correspondncia entre NBR ISO 14001:1996 e NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000

Introduo _ 0

0.1

0.2

0.30.4

Introduo

Generalidades

Abordagem de processo

Relao com a NBR ISO 9004Compatibilidade com outros sistemas de gesto

Objetivo 1 1

1.1

1.2

Objetivo

Generalidades

Aplicao

Referncias normativas 2 2 Referncia normativa

Definies 3 3 Termos e definies

Requisitos do sistema de gesto ambiental 4 4 Sistema de gesto da qualidade

Requisitos gerais 4.1 4.1

5.5

5.5.1

Requisitos gerais

Responsabilidade, autoridade e comunicao


Poltica ambiental 4.2 5.1

5.3

8.5

Comprometimento da direo

Poltica da qualidade

Melhorias

Planejamento 4.3 5.4 Planejamento

Aspectos ambientais 4.3.1 5.2

7.2.1

7.2.2

Foco no cliente

Determinao de requisitos relacionados aoproduto

Anlise crtica dos requisitos relacionados aoproduto

Requisitos legais e outros requisitos 4.3.2 5.2

7.2.1

Foco no cliente

Determinao de requisitos relacionados aoproduto

Objetivos e metas 4.3.3 5.4.1 Objetivos da qualidade

Programa(s) de gesto ambiental 4.3.4 5.4.2

8.5.1

Planejamento do sistema de gesto daqualidade

Melhoria contnua

Implementao e operao 4.4 7

7.1

Realizao do produto


Estrutura e responsabilidade 4.4.1 5

5.1

5.5.1

5.5.26

6.1

6.2

6.2.1

6.3

6.4

Responsabilidade da direo

Comprometimento da direo


Representante da direoGesto de recursos

Proviso de recursos

Recursos humanos

Generalidades

Infra-estrutura

Ambiente de trabalho

Treinamento, conscientizao e competncia 4.4.2 6.2.2 Competncia, conscientizao e treinamento

Comunicao 4.4.3 5.5.3

7.2.3

Comunicao interna

Comunicao com o cliente

Documentao do sistema de gesto ambiental 4.4.4 4.24.2.1

4.2.2

Requisitos de documentaoGeneralidades

Manual da qualidade

Controle de documento 4.4.5 4.2.3 Controle de documentos

Cpia no autorizada


16/21

NBR ISO 9001:200016

Tabela A.2 (concluso)

NBR ISO 14001:1996 NBR ISO 9001:2000

Controle operacional 4.4.6 7

7.1

7.2

7.2.1

7.2.2

7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.47.5.5

Realizao do produto


Processos relacionados a clientes



Projeto e desenvolvimento

Planejamento do projeto e desenvolvimento

Entradas de projeto e desenvolvimento

Sadas de projeto e desenvolvimento

Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Verificao de projeto e desenvolvimento

Validao de projeto e desenvolvimento

Controle de alteraes de projeto edesenvolvimento

Aquisio

Processo de aquisio

Informaes de aquisio

Verificao do produto adquirido

Produo e fornecimento de servio

Controle de produo e fornecimento de servio

Validao dos processos de produo efornecimento de servio

Identificao e rastreabilidade

Propriedade do clientePreservao de produto

Preparao e atendimento a emergncias 4.4.7 8.3 Controle de produto no-conforme

Verificao e ao corretiva 4.5 8 Medio, anlise e melhoria

Monitoramento e medio 4.5.1 7.6

8.1

8.2

8.2.1

8.2.3

8.2.4

8.4

Controle de dispositivos de medio emonitoramento

Generalidades

Medio e monitoramento

Satisfao de clientes

Medio e monitoramento de processos

Medio e monitoramento de produto

Anlise de dados

No-conformidade e aes corretivas e preventivas 4.5.2 8.3

8.5.2

8.5.3

Controle de produto no-conforme

Aes corretivas

Aes preventivas

Registros 4.5.3 4.2.4 Controle de registros

Auditoria do sistema de gesto ambiental 4.5.4 8.2.2 Auditoria interna

Anlise crtica pela administrao 4.6 5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

Anlise crtica pela direo

Generalidades

Entradas para a anlise crtica

Sadas da anlise crtica

_______________

/ANEXO B

Cpia no autorizada


17/21

NBR ISO 9001:2000 17

Anexo B (informativo)Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994

Tabela B.1 Correspondncia entre NBR ISO 9001:1994 e NBR ISO 9001:2000

NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000

1 Objetivo 1

2 Referncia normativa 2

3 Definies 3

4 Requisitos do sistema da qualidade [apenas ttulo]

4.1 Responsabilidade da administrao[apenas ttulo]

4.1.1 Poltica da qualidade

4.1.2 Organizao[apenas ttulo]

4.1.2.1 Responsabilidade e autoridade

4.1.2.2 Recursos

4.1.2.3 Representante da Administrao

4.1.3. Anlise crtica pela Administrao

5.1 + 5.3 + 5.4.1

5.5.1

6.1 + 6.2.1

5.5.2

5.6.1 + 8.5.1

4.2 Sistema da qualidade[apenas ttulo]

4.2.1 Generalidades

4.2.2 Procedimentos do sistema da qualidade

4.2.3 Planejamento da qualidade

4.1 + 4.2.2

4.2.1

5.4.2 + 7.1

4.3 Anlise crtica de contrato[apenas ttulo]

4.3.1 Generalidades

4.3.2 Anlise crtica

4.3.3 Emenda a um contrato

4.3.4 Registros

5.2 + 7.2.1 + 7.2.2 + 7.2.3

7.2.2

7.2.2

4.4 Controle de projeto[apenas ttulo]

4.4.1 Generalidades4.4.2 Planejamento de projeto e de desenvolvimento

4.4.3 Interfaces tcnicas e organizacionais

4.4.4 Entrada de projeto

4.4.5 Sada de projeto

4.4.6 Anlise crtica de projeto

4.4.7 Verificao de projeto

4.4.8 Validao de projeto

4.4.9 Alteraes de projeto

7.3.1

7.3.1

7.2.1 + 7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

4.5 Controle de documentos e de dados [apenas ttulo]

4.5.1 Generalidades4.5.2 Aprovao e emisso de documentos e dados

4.5.3 Alteraes em documentos e dados

4.2.34.2.3

4.2.3

4.6 Aquisio[apenas ttulo]

4.6.1 Generalidades

4.6.2 Avaliao de subcontratados

4.6.3 Dados para aquisio


7.4.1

7.4.2

7.4.3

4.7 Controle de produto fornecido pelo cliente 7.5.4

4.8 Identificao e rastreabilidade de produto 7.5.3

4.9 Controle de processo 6.3 + 6.4 + 7.5.1 + 7.5.2

Cpia no autorizada


18/21

NBR ISO 9001:200018

Tabela B.1 (concluso)

NBR ISO 9001:1994 NBR ISO 9001:2000

4.10 Inspees e ensaios[apenas ttulo]

4.10.1 Generalidades

4.10.2 Inspeo e ensaios no recebimento

4.10.3 Inspeo e ensaios durante o processo4.10.4 Inspeo e ensaios finais

4.10.5 Registros de inspeo e ensaios

7.1 + 8.1

7.4.3 + 8.2.4

8.2.48.2.4

7.5.3 + 8.2.4

4.11 Controle de equipamentos de inspeo, medio e ensaios[apenas ttulo]


4.11.2 Procedimento de controle7.6

7.6

4.12 Situao de inspeo e ensaios 7.5.3

4.13 Controle de produto no-conforme[apenas ttulo]


4.13.2 Anlise crtica e disposio de produto no-conforme

8.3

8.3

4.14 Ao corretiva e ao preventiva[apenas ttulo]


4.14.2 Ao corretiva

4.14.3 Ao preventiva

8.5.2 + 8.5.3

8.5.2

8.5.3

4.15 Manuseio, armazenamento, embalagem, preservao e entrega[apenas ttulo]


4.15.2 Manuseio

4.15.3 Armazenamento

4.15.4 Embalagem

4.15.5 Preservao4.15.6 Entrega

7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.57.5.1

4.16 Controle de registros da qualidade 4.2.4

4.17 Auditorias internas da qualidade 8.2.2 + 8.2.3

4.18 Treinamento 6.2.2

4.19 Servios associados 7.5.1

4.20 Tcnicas estatsticas[apenas ttulo]

4.20.1 Identificao da necessidade

4.20.2 Procedimentos

8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

Tabela B.2 Correspondncia entre NBR ISO 9001:2000 e NBR ISO 9001:1994

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994

1 Objetivo 1

1.1 Generalidades

1.2 Aplicao

2 Referncia normativa 2

3 Termos e definies 3

4 Sistema de gesto da qualidade [apenas ttulo]

4.1 Requisitos gerais 4.2.1

4.2 Requisitos de documentao [apenas ttulo]4.2.1 Generalidades

4.2.2 Manual da qualidade

4.2.3 Controle de documentos

4.2.4 Controle de registros

4.2.2

4.2.1

4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3

4.16

Cpia no autorizada


19/21

NBR ISO 9001:2000 19

Tabela B.2 (continuao)

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994

5 Responsabilidade da direo [apenas ttulo]

5.1 Comprometimento da direo 4.1.1

5.2 Foco no cliente 4.3.2

5.3 Poltica da qualidade 4.1.15.4 Planejamento [apenas ttulo]

5.4.1 Objetivos da qualidade

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

4.1.1

4.2.3

5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao [apenas ttulo]

5.5.1 Responsabilidade e autoridade

5.5.2 Representante da direo

5.5.3 Comunicao Interna

4.1.2.1

4.1.2.3

5.6 Anlise crtica pela direo [apenas ttulo]

5.6.1 Generalidades

5.6.2 Entradas para anlise crtica5.6.3 Sadas para anlise crtica

4.1.3

6 Gesto de recursos [apenas ttulo]

6.1 Proviso de recursos 4.1.2.2

6.2 Recursos humanos [apenas ttulo]

6.2.1 Generalidades

6.2 Competncia, conscientizao e treinamento

4.1.2.2

4.18

6.3 Infra-estrutura 4.9

6.4 Ambiente de trabalho 4.9

7 Realizao do produto [apenas ttulo]

7.1 Planejamento da realizao do produto 4.2.3 +4.10.17.2 Processos relacionados a clientes [apenas ttulo]

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

7.2.3 Comunicao com o cliente

4.3.2 + 4.4.4

4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4

4.3.2

7.3 Projeto e desenvolvimento [apenas ttulo]

7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento

7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

7.3.5 Verificao de projeto e desenvolvimento

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

4.4.2 + 4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.4.8

4.4.9

7.4 Aquisio [apenas ttulo]

7.4.1 Processo de aquisio

7.4.2 Informaes de aquisio


4.6.2

4.6.3

4.6.4 + 4.10.2

7.5 Produo e fornecimento de servio [apenas ttulo]

7.5.1 Controle de produo e fornecimento de servio

7.5.2 Validao dos processos de produo e fornecimento de servio

7.5.3 Identificao e rastreabilidade

7.5.4 Propriedade do cliente7.5.5 Preservao do produto

4.9 + 4.15.6 +4.19

4.9

4.8 + 4.10.5 + 4.12

4.74.15.2 + 4.15.3 + 4.15.4 + 4.15.5

7.6 Controle de dispositivos de medio e monitoramento 4.11.1 + 4.11.2

Cpia no autorizada


20/21

NBR ISO 9001:200020

Tabela B.2 (concluso)

NBR ISO 9001:2000 NBR ISO 9001:1994

8 Medio, anlise e melhoria [apenas ttulo]

8.1 Generalidades

8.2 Medio e monitoramento [apenas ttulo]

8.2.1 Satisfao de clientes8.2.2 Auditoria interna

8.2.3 Medio e monitoramento de processos

8.2.4 Medio e monitoramento do produto

4.10 + 4.20.1 + 4.20.2

4.17

4.17 + 4.20.1 + 4.20.2

4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 +4.10.5 + 4.20.1 + 4.20.2

8.3 Controle de produto no-conforme 4.13.1 + 4.13.2

8.4 Anlise de dados 4.20.1 + 4.20.2

8.5 Melhorias [apenas ttulo]

8.5.1 Melhoria contnua

8.5.2 Ao corretiva

8.5.3 Ao preventiva

4.1.3

4.14.1 + 4.14.2

4.14.1 + 4.14.3

___________________

/Bibliografia

Cpia no autorizada


21/21

NBR ISO 9001:2000 21

Bibliografia

[1] ISO 9000-3:1997, Quality management and quality assurance standards - Part 3: Guidelines for the application ofISO 9001:1994 to the development, supply, installation and maintenance of cpmputer software

[2] NBR ISO 9004:2000 , Sistemas de gesto da qualidade - Diretrizes para melhoria de desempenho

[3] NBR ISO 10005:1997, Gesto da qualidade - Diretrizes para planos da qualidade

[4] ISO 10006:1997, Quality management - Guidelines to quality in project management

[5] NBR ISO 10007:1996, Gesto da qualidade - Diretrizes para a gesto de configurao

[6] NBR ISO 10011-1:19931), Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 1: Auditoria

[7] NBR ISO 10011-2:19931), Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 2: Critrios para qualificao deauditores de sistema de qualidade

[8] NBR ISO 10011-3:19931), Diretrizes para auditoria de sistemas da qualidade - Parte 3: Gesto de programas deauditoria.

[9] NBR ISO 10012-1:1993, Requisitos de garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 1: Sistema decomprovao metrolgica para equipamento de medio

[10] NBR ISO 10012-2:1999, Garantia da qualidade para equipamento de medio - Parte 2: Diretrizes para controle deprocessos de medio

[11] NBR ISO 10013:1995, Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade

[12] ABNT ISO/TR 10014:2000, Diretrizes para gesto de aspectos econmicos da qualidade

[13] ISO 10015:1999 Quality management - Guidelines for training

[14] ABNT ISO/TR 10017:2000, Guias de tcnicas estatsticas para a NBR ISO 9001:1994

[15] NBR ISO 14001:1996, Sistemas de gesto ambiental - Especificao e diretrizes para uso

[16] IEC 60300-1:2), Dependability management - Part 1: Dependability programme management.

[17] Princpios da gesto da qualidade e diretrizes sobre sua aplicao 3).

[18] ISO 9000 + ISO 14000 News (uma publicao bimestral que fornece uma ampla cobertura dos desenvolvimentosinternacionais relacionados s normas de gesto da ISO, incluindo as notcias de suas implementaes por diversasorganizaes do mundo)4)

[19] Referncia de websites: http://www.move.to/cb25

http://www.iso.ch

http://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2

_________________

_________________1) A ser revisada como ISO 19011, Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing.2) A ser publicada (Reviso da NBR ISO 9000-4:1993)

Cpia no autorizada

Documents

NBR ISO 9001 - Sistemas de gestão da qualidade - Requisitos