Hixizine cloridrato de hidroxizina Uso adulto e peditrico Uso oral APRESENTAO Comprimidos: embalagem contendo 30 comprimidos de 25 mg. Xarope: embalagem contendo 1 frasco de 120 mL de 2 mg/mL. COMPOSIO Comprimidos de 25 mg: Cloridrato de hidroxizina.............25 mg Excipiente q.s.p.............. 1 comprimido Xarope: Cloridrato de hidroxizina.............. 2 mg Veculo com acar q.s.p...............1mL INFORMAES AO PACIENTE Cuidados de conservao: Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30C).

Prazo de validade: o prazo de validade est impresso na embalagem externa do produto. No use medicamento com prazo de validade vencido, sob o risco de no produzir os efeitos desejados. Informe ao seu mdico a ocorrncia de gravidez e/ou o uso de outros medicamentos durante o tratamento. Siga corretamente o modo de usar. No use medicamento com frequncia ou por perodos superiores aos recomendados pelo seu mdico. No interrompa o tratamento sem antes consultar o seu mdico. Sempre informar ao mdico o aparecimento de reaes desagradveis. OBSERVAES: 1- O uso simultneo de hidroxizina e lcool pode potencializar o efeito do lcool. 2 - Hidroxizina pode provocar sonolncia discreta e transitria: sua habilidade e ateno podem estar prejudicadas ao guiar automvel ou operar mquinas. 3 - Ateno: este

medicamento contm acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SADE INFORMAES TCNICAS A hidroxizina um agente anti-histamnico do grupo das piperazinas. Ela compete com a histamina, bloqueando os receptores H1 das clulas dos tecidos responsveis pela vasodilatao, aumentando a permeabilidade capilar e prurido na pele. A hidroxizina no possui efeito depressor cortical, mas inibe a atividade de certas regies subcorticais. Ela exerce uma ao sedante sobre a tenso

emocional e ansiedade, e favorece, assim, o controle da emotividade e de certas regies neurovegetativas. FARMACOCINTICA Aps rpida absoro pelo trato gastrointestinal, a hidroxizina inteiramente metabolizada. A taxa plasmtica mxima atingida no perodo de duas horas e meia. O incio da ao teraputica ocorre de 15 a 30 minutos aps a absoro. A durao de ao de aproximadamente 6 a 8 horas. INDICAES HIXIZINE o anti-histamnico de eleio no tratamento de dermatite atpica e urticria. indicado no tratamento sintomtico de: - Manifestaes alrgicas diversas: urticria, angioedema, rinite, conjuntivite, dermografismo e prurido.

- Nuseas, vmitos, vertigens, doena de Meunire. - Tosses alrgicas. - Manifestaes menores de ansiedade. CONTRAINDICAES - Hipersensibilidade hidroxizina. - Ligadas ao efeito anticolinrgico: risco de glaucoma e de reteno urinria. - Incio da gestao. PRECAUES - Pode provocar sonolncia passageira que deve ser considerada ao dirigir veculos ou operar mquinas. - desaconselhada a ingesto de bebidas alcolicas durante o tratamento. - No h estudos completos e adequados com avaliao da hidroxizina relativos a teratogenicidade humana. Seu uso desaconselhado nos trs primeiros meses de gravidez. - No deve ser utilizado em recm-nascidos e prematuros.

- Administrao concomitante com medicamentos depressores do sistema nervoso central. - Ateno: este medicamento contm acar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes. GESTAO/LACTAO: Categoria C pelo FDA. No foram realizados estudos controlados em humanos. Entretanto, o uso da hidroxizina no recomendado nos primeiros meses da gestao, j que estudos realizados em ratos demonstraram que doses acima das teraputicas, podem estar relacionadas com anormalidades fetais. Sua administrao deve ser realizada caso os benefcios justifiquem os riscos. No conhecido se a hidroxizina excretada no leite materno, nem o potencial de efeitos adversos sobre o lactante. Sua administrao deve ser realizada caso os benefcios justifiquem os riscos.

REAES ADVERSAS Geralmente transitrias: sedao, excitao, constipao. O efeito anticolinrgico pode acarretar secura na boca, reteno urinria e confuso mental no idoso. INTERAES MEDICAMENTOSAS - Potencializao dos depressores do sistema nervoso central: hipnticos, anestsicos, lcool. - Potencializao dos efeitos atropnicos quando associada a: anticolinrgicos, anti-histamnicos, neurolpticos e antidepressivos imipramnicos. - Apomorfina: pode ocorrer diminuio do efeito emtico da apomorfina em tratamentos de intoxicaes. POSOLOGIA E MODO DE USO - XAROPE: HIXIZINE xarope apresentado com seringa-dosadora e bico adaptador.

1) MONTAGEM DO FRASCO 1 - Retire a tampa do frasco de HIXIZINE xarope. 2 - Encaixe o bico adaptador, (fornecido com a seringa) na boca do frasco, pressionando-o at que fique perfeitamente ajustado (uma vez colocado, no retir-lo). 2) COMO ADMINISTRAR HIXIZINE XAROPE 1 - Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado na boca do frasco. 2 - Vire o frasco de cabea para baixo e puxe o mboloda seringa at atingira quantidade prescrita pelo mdico (dose). 3 - Administre a dose contida na seringa diretamente na boca do paciente, empurrando o mbolo at o final. 4 - Feche bem o frasco. 5 - Aps o uso, desmontar a seringa, retirando o seu mbolo e lavar bem com

gua corrente. Guarde a seringa em lugar limpo para que possa ser utilizada novamente. Peso Corpreo: 6 a 8 Kg Dose anti-histamnica: 1,5 a 2,0 mL de Hixizine xarope/tomada Dose sedativa: 1,8 a 2,4 mL de Hixizine xarope/tomada Peso Corpreo: 8 a 10 Kg Dose anti-histamnica: 2,0 a 2,5 mL de Hixizine xarope/tomada Dose sedativa: 2,4 a 3,0 mL de Hixizine xarope/tomada Peso Corpreo: 10 a 12 Kg Dose anti-histamnica: 2,5 a 3,0 mL de Hixizine xarope/tomada Dose sedativa: 3,0 a 3,6 mL de Hixizine xarope/tomada Peso Corpreo: 12 a 24 Kg

Dose anti-histamnica: 3,0 a 6,0 mL de Hixizine xarope/tomada Dose sedativa: 3,6 a 7,2 mL de Hixizine xarope/tomada Peso Corpreo: 24 a 40 Kg Dose anti-histamnica: 6,0 a 12,5 mL de Hixizine xarope/tomada Dose sedativa: 7,2 a 15 mL de Hixizine xarope/tomada Quando a sedao no for desejada, as doses anti-histamnicas de HIXIZINE xarope devem ser inferiores s doses sedativas. Pode-se administrar de 2 a 4 doses / dia de acordo com a resposta clnica do paciente. - COMPRIMIDOS: Crianas a partir de 6 anos e adultos: 10 a 25 mg/ tomada. Dose anti-histamnica: 1 a 4 comprimidos/ tomada Dose sedativa:

2 a 4 comprimidos/ tomada Dose Mxima: 400 a 600 mg/ dia Pode-se administrar de 2 a 4 doses /dia, de acordo com a resposta clnica do paciente Quando a sedao no for desejada, as doses anti-histamnicas de HIXIZINE comprimidos devem ser inferiores s doses sedativas aconselhvel que pacientes com problemas gstricos tomem os comprimidos junto com a alimentao. VENDA SOB PRESCRIO MDICA Farmacutica Responsvel: Dra. Rosa Maria Scavarelli CRF - SP 6.015 MS 1.0191.0256 IGEFARMA LABORATRIOS S.A.

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