242a REUNIÃO ORDINÁRIA DA COMISSÃO TÉCNICA …

Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações – MCTI Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio

Secretaria Executiva

242ª Reunião Ordinária da CTNBio – junho 2021 Página 1 de 22

242a REUNIÃO ORDINÁRIA DA COMISSÃO TÉCNICA NACIONAL DE

BIOSSEGURANÇA – CTNBio

Data: 10 de junho de 2021

Horário: 8h30 às 12h30

Local: Reunião Virtual

Agenda Proposta: - Abertura da Reunião; - Aprovação da Agenda; - Aprovação das Atas: 240ª e 241ª Reuniões Ordinárias e 25ª Reunião Extraordinária; - Itens em conjunto com as quatro Subcomissões Setoriais Permanentes (SSP).

Legenda de decisões

Deferido Diligência Indeferido Pedido de Vistas Retirado de Pauta

1. Liberação Comercial RN 05

1.1. (Contém Informações Confidenciais) Tropical Melhoramento Genético – TMG; CQB 284/09; Processo nº 01250.014650/2019-71; Liberação comercial de trigo geneticamente modificado para aumento de produtividade em situações e ambientes de baixa disponibilidade hídrica e resistente ao glufosinato, para uso exclusivo em alimentos, rações ou produtos derivados ou processados - Evento IND-ØØ412-7; Protocolado em 28/03/19; Extrato Prévio nº 6507/19; Relatoria definida em abril/2019 - SSP Humana/Animal - Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos e Dr. Marcelo Henrique Aguiar de Freitas - SSP Vegetal/Ambiental: Dra. Sandra Regina Ceccato Antonini e Dra. Isabel Rodrigues Gerhardt; Assessoria: Orlando Cardoso (Veg/Amb). DECISÃO HUM/ANI: deferido em novembro/2020 DECISÃO VEG/AMB: diligência em novembro/2020


2.1. (Contém Informações Confidenciais) Takeda Pharma Ltda.; CQB 497/20; Processo 01245.007745/2020-41. Liberação Comercial para a vacina contra a Dengue da Takeda (TDV) – vacina de vírus vivo atenuado, tetravalente e recombinante contra a dengue. Protocolado em 29/09/2020; Extrato Prévio nº 7314/2020; Relatoria definida em outubro/2020: SSP Hum/Ani: Dr. Fernando Gallego Dias e Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa - SSP Veg/Amb: Dra. Isabel Rodrigues Gerhardt e Dra. Maria Helena Bodanese Zanettini; Assessoria: Rubens José; DECISÃO HUM/ANI: diligência em fevereiro/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em fevereiro/2021

2.2. (Contém Informações Confidenciais) Boehinger Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica LTDA; CQB 251/08; Processo 01245.003591/2021-08; Liberação Comercial; Requerimento de Liberação Comercial de organismo geneticamente modificado, presente na Vacina Vaxxitek HVT+IBD+ILD, uma vez que se trata de mesmo vírus parental presente nas Vacinas HVT+IBD (Hespesvírus dos perus-HVT, FC126, isolado do sangue de perus) conforme Art.8º da RN21; Protocolado em 24/02/2021; Extrato Prévio nº 7562/2021; Relatoria definida em abril/2021: SSP Hum/Ani: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli e Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa - SSP Veg/Amb: Dra. Liliane Marcia Mertz Henning e Dr. Tito Lívio Moitinho Alves; Assessoria: Rubens José; DECISÃO HUM/ANI: DECISÃO VEG/AMB: diligência em junho/2021




2.3. (Contém Informações Confidenciais) Lallemand Brasil LTDA; CQB 409/16; Processo 01245.004669/2021-01; Liberação Comercial; Liberação Comercial do microrganismo Saccharomyces cerevisiae M23541 a ser utilizado na produção de etanol a partir de milho, conforme RN21; Protocolado em 15/03/2021; Extrato Prévio nº 7586/2021; Relatoria definida em abril/2021: SSP Hum/Ani: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos e Dr. Luiz Sérgio de Almeida Camargo - SSP Veg/Amb: Dra. Maria José Vilaça de Vasconcelos e Dr. Eduardo Eugênio Spers; Assessoria: Karime Iannini; DECISÃO HUM/ANI: DECISÃO VEG/AMB:

2.4. (Contém Informações Confidenciais) Novartis Biociências S.A.; CQB 479/19; Processo 01245.004868/2021-10; Liberação Comercial; Liberação Comercial do produto: Kymriah® - tisagenlecleucel; Protocolado em 17/03/2021; Extrato Prévio nº 7587/2021; Relatoria definida em abril/2021: SSP Hum/Ani: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski e Dr. Dr. Renato de Lima Santos - SSP Veg/Amb: Dr. Antônio Costa de Oliveira e Dra. Zaira Bruna Hoffmam; Assessoria: Karime Iannini. DECISÃO HUM/ANI: deferido em maio/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em junho/2021

2.5. (Contém Informações Confidenciais) Lallemand Brasil Ltda.; CQB 409/16; Processo 01245.007180/2021-83. Liberação Comercial; Liberação Comercial de Saccharomyces cerevisae M24296 e seus derivados para produção de etanol de milho; Protocolado em 16/04/2021; Extrato Prévio nº 7683/2021; Relatoria definida em maio/2021; SSP Hum/Ani: Dr. Flávio Finardi Filho e Dr. Odir Antônio Dellagostin - SSP Veg/Amb: Dr. Jesus Aparecido Ferro e Dr. Antonio Alberto da Silva Assessoria: Rubens José. DECISÃO HUM/ANI: deferido em junho/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em junho/2021


3.1. Corteva Agriscience do Brasil Ltda.; CQB 013/97; Processo 01245.006846/2021-86. Liberação Comercial; A requerente solicita liberação comercial do milho geneticamente modificado DP-ØØ4114-3 e seus derivados para uso na alimentação humana e animal, incluindo as finalidades de manipulação, processamento, comercialização, transporte, importação, exportação, armazenamento, consumo e descarte; Protocolado em 4/19/2021; Extrato Prévio nº 7656/2021; Relatoria definida em maio/2021: SSP Veg/Amb: Dra. Carla Andréa Delatorre e Dra. Sandra Regina Ceccato Antonini - SSP Hum/Ani: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski e Dr. Luiz Sérgio de Almeida Camargo; Assessoria: Orlando Cardoso. DECISÃO HUM/ANI: deferido em junho/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em junho/2021

4. Plano de Monitoramento Pós-liberação Comercial

4.1. Embrapa Arroz e Feijão; CQB 008/96; Processo 01200.005161/2010-86; Solicitação de isenção de Monitoramento Pós-Liberação Comercial do evento Embrapa 5.1 (feijão EMB-PVØ51-1) Protocolado em 01/12/2020; Extrato Prévio nº 7495/2021; Relatoria definida em janeiro/2021: SSP Veg/Amb: Dra. Gisele Ventura Garcia Grilli - SSP Hum/Ani: Dr. Flávio Finardi Filho; Assessoria: Gutemberg Delfino. DECISÃO HUM/ANI: deferido em junho/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em março/2021

callto:01200.005161




5. Relatório de Monitoramento Pós-liberação Comercial

5.1. Embrapa Arroz e Feijão; CQB 008/96; Processo 01200.005161/2010-86; Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial; Relatório de Monitoramento geral do vento Embrapa 5.1 (feijão EMB-PVØ51-1) - Relatório - Ano 1 - Relativo ao primeiro ano de cultivo para a produção de sementes no período entre Outubro de 2019 a Setembro de 2020.; Protocolado em 01/12/2020; Extrato Prévio nº 7407/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: SSP Veg/Amb: Dra. Gisele Ventura Garcia Grilli - SSP Hum/Ani: Dr. Flávio Finardi Filho; Assessoria: Gutemberg Delfino; DECISÃO HUM/ANI: deferido em junho/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em fevereiro/2021

5.2. FuturaGene Brasil Tecnologia Ltda. (Suzano S.A); CQB 325/11; Processo: 01200.000202/2014-71; Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial Relatório de Monitoramento Geral pós-Liberação Comercial do Eucalipto Geneticamente Modificado Evento H421 - Ano 4.; Protocolado em: 26/02/2021; Extrato Prévio nº 7589/2021; Relatoria definida em abril/2021: SSP Veg/Amb: Dra. Gisele Ventura Garcia Grilli - SSP Hum/Ani: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski; Assessoria: Orlando Cardoso; DECISÃO HUM/ANI: deferido em junho/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em maio/2021

5.3. Centro de Tecnologia Canavieira - CTC; CQB 006/96; Processo: 01250.001696/2019-21; Relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial requerente encaminha relatório de Monitoramento Pós-Liberação Comercial Ano 01 da Cana-de-açúcar geneticamente modificada para resistência a insetos - evento CTC91087-6.; Protocolado em: 04/03/2021; Extrato Prévio nº 7560/2021; Relatoria definida em abril/2021: SSP Veg/Amb: Dra. Sandra Regina Ceccato Antonini - SSP Hum/Ani: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Orlando Cardoso; DECISÃO HUM/ANI: deferido em junho/2021 DECISÃO VEG/AMB: deferido em maio/2021

6. Solicitação de Liberação Planejada no Meio Ambiente RN07

A. Relatos da Presidência

1. Cancelamento de Liberação Planejada no Meio Ambiente

1.1. Monsanto do Brasil Ltda.; CQB: 003/96; Processo: 01250.002314/2019-86; Solicita cancelamento da liberacao planejada no meio ambiente (LPMA) de milho MON 87427 × MON 89034 × MIR162 × NK603. Motivo: o evento aprovado para uso comercial; Protocolado em: 28/10/2020; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Paulo Augusto Vianna Barroso; Assessoria: Orlando Cardoso.

2. Alteração de Prazo

3. CQB- Cancelamentos e Exclusões

4. Notificação de Liberação Planejada no Meio Ambiente - Resolução Normativa nº 23 de 03/10/2019

- PROCESSOS EM LISTA PRÓPRIA ANEXA

5. Alteração de Notificação de Liberação Planejada no Meio Ambiente - Resolução Normativa nº 23 de 03/10/2019

6. Comunicado

B. Relato das Subcomissões Setoriais Permanentes - Áreas de Saúde Humana e Animal

1. Liberação Planejada no Meio Ambiente

callto:01250.002314




2. Solicitação de CQB

2.1. (Diligência em fevereiro/21) Instituto de Bioquímica Médica Leopoldo de Meis- CCS- UFRJ; CQB CCS UFRJ/20; Processo 01250.007718/2020-08; Solicitação de CQB; NB-2; Solicita CQB para instalações NB-1 e NB-2; Protocolado em 17/02/2020; Extrato Prévio nº 7363/2020; Relatoria definida em dezembro/2020: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Karime Iannini;

2.2. (URGENTE) (Diligência em fevereiro/21) Centro de Pesquisas Clínicas Ltda.; Processo 01245.014233/2020-31; Solicitação de CQB; NB-1; Solicitação de CQB para desenvolvimento de estudo clínico; Protocolado em 24/12/2020; Extrato Prévio nº 7456/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Rubens José;

2.3. (Diligência em fevereiro/21) Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Unicamp; Processo

01245.012564/2020-37; Solicitação de CQB; NB-1; Solicitação de CQB para desenvolvimento de atividades com classe de risco 1; Protocolado em 03/12/2020; Extrato Prévio nº 7436/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski; Assessoria: Karime Iannini;

2.4. Natura Cosméticos S.A.; Processo 01245.005515/2021-29; Solicitação de CQB: NB-1; Solicitação de CQB para desenvolvimento de atividades com classe de risco 1; Protocolado em 26/03/2021; Extrato Prévio nº 7600/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski; Assessoria: Karime Iannini;

2.5. (URGENTE) Instituto Atena de Pesquisa Clínica Ltda.; Processo 01245.008042/2021-11; Solicitação de CQB; Solicita CQB para desenvolvimento de atividades com OGM da classe de risco 1; Protocolado em 10/05/2021; Extrato Prévio nº 7710/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Flávio Finardi Filho; Assessoria: Rubens José.

3. Solicitação de Extensão, Revisão e Cancelamento de CQB

3.1. Inprenha Biotecnologia e Desenvolvimento Avançado Ltda.; CQB 371/14; Processo 01245.010619/2020-74; Extensão de CQB; NB-1; Extensão de CQB para diversas áreas para produção industrial; Protocolado em 04/11/2020; Extrato Prévio nº 7355/2020; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Ana Lúcia Tabet Oller do Nascimento; Assessoria: Karime Iannini;

3.2. (Diligência em março/21) Instituto de Ciências Biomédicas (Universidade de São Paulo - USP); CQB 046/98; Processo 01245.013494/2020-34; Extensão de CQB; NB-2; Laboratório de Genética Molecular - Departamento de Parasitologia, sala 14 do ICB-II da USP; Protocolado em 16/12/2020; Extrato Prévio nº 7443/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Karime Iannini;

3.3. Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC; CQB 101/99; Processo 01245.013726/2020-54; Extensão de CQB; NB-2; Laboratório de Virologia Aplicada (LVA); Protocolado em 18/12/2020; Extrato Prévio nº 7449/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa; Assessoria: Rubens José;

3.4. Instituto de Ciências Biológicas (Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG); CQB 038/97; Processo 01245.003841/2021-00; Extensão de CQB: NB-1; Biotério de Experimentação do Labortório de Interação Micro-organismo-hospedeiro; Protocolado em 01/03/2021; Extrato Prévio nº 7531/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Rubens José;

3.5. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.003833/2021-55; Extensão de CQB: NB-2; Laboratório de Imunologia Aplicada do Instituto de Ciência e Tecnologia – ICT UNIFESP; Protocolado em 01/03/2021; Extrato Prévio nº 7532/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Rubens José;

callto:01245.008042




3.6. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.003830/2021-11; Extensão de CQB: NB-1; Biotério de OGMs e Agentes Infectantes do Instituto de Ciência e Tecnologia – ICT UNIFESP; Protocolado em 01/03/2021; Extrato Prévio nº 7535/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Alex Augusto Gonçalves; Assessoria: Karime Iannini;

3.7. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.004988/2021-17; Extensão de CQB: NB-1; Laboratório de Biologia II do Departamento de Ciência e Tecnologia do Instituto de Tecnologia da UNIFESP; Protocolado em 18/03/2021; Extrato Prévio nº 7576/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa; Assessoria: Rubens José;

3.8. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.004986/2021-10; Extensão de CQB: NB-1; Laboratório Carl Peter von Dietrich; Protocolado em 18/03/2021; Extrato Prévio nº 7583/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Karime Iannini;

3.9. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.005109/2021-66; Extensão de CQB: NB-1; Biotério Coletivo do Edifício de Pesquisa I - Sala de Peixes; Protocolado em 19/03/2021; Extrato Prévio nº 7578/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Rubens José;

3.10. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.005116/2021-68; Extensão de CQB: NB-1; Biotério do Instituto de Ciência e Tecnologia (Campus São José dos Campos), Unidade Talim; Protocolado em 19/03/2021; Extrato Prévio nº 7571/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Rubens José;

3.11. Instituto de Ciências Biológicas (Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG); CQB 038/97; Processo 01245.005637/2021-15; Extensão de CQB: NB-1; Laboratório de Imunologia e Mecânica Pulmonar; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7607/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Rubens José;

3.12. Marken Brasil Serviços de cadeia de Suprimentos Ltda.; CQB 471/19; Processo 01245.005711/2021-01; Revisão de CQB: NB-1; Inclusão de trasportes de produtos OGMs e Derivados no rol de atividades desenvolvida pela Instituição; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7610/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Sônia Aparecida de Andrade; Assessoria: Rubens José;

3.13. Escola de Veterinária - Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG; CQB 178/02; Processo 01245.005754/2021-89; Extensão de CQB: NB-2; Complexo Laboratorial de Pesquisa Avançada em Medicina Veterinária da EV/UFMG; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7609/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Rubens José;

3.14. (URGENTE) Laboratório de Imunopatologia Keizo Asami – LIKA/UFPE; CQB 068/98; Processo 01245.007143/2021-75; Extensão de CQB: NB-1; Biotério e Laboratório de Neuroimunogenética; Protocolado em 22/04/2021; Extrato Prévio nº 7646/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Rubens José;

3.15. Faculdade de Biociências - PUCRS; CQB 136/01; Processo 01245.006664/2021-13. Extensão de CQB: NB-1; Laboratório de Processos Ambientais (LAPA); Protocolado em 14/04/2021; Extrato Prévio nº 7641/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Rubens José;

3.16. (URGENTE) Instituto de Ciências Biomédicas (Universidade de São Paulo - USP); CQB 046/98; Processo 01245.008045/2021-55; Extensão de CQB; NB-2; Laboratório de Imunoparasitologia

callto:01245.008045




Experimental; Protocolado em 10/05/2021; Extrato Prévio nº 7693/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Renato de Lima Santos; Assessoria: Karime Iannini;

3.17. (URGENTE) União Química Farmacêutica Nacional S.A.; CQB 421/16; Processo 01245.008239/2021-51; Extensão de CQB NB-2; Área de Controle de Qualidade, Unidade Inovat Indústria Farmacêutica Ltda; Protocolado em 13/05/2021; Extrato Prévio nº 7711/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski; Assessoria: Karime Iannini;

3.18. (URGENTE) Hospital das Clínicas de Porto Alegre - HCPA; CQB 148/01; Processo 01245.008740/2021-17; Extensão de CQB NB-2; Áreas de armazenamento, manipulação e administração de medicamentos utilizados em terapia gênica; Protocolado em 19/05/2021; Extrato Prévio No 7732/2021; Relatoria definida em maio/21: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Karime Iannini;

3.19. (URGENTE) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos - Fiocruz; CQB 110/99; Processo 01245.009052/2021-74; Extensão de CQB NB-1; Laboratório de Tecnologia Imunológica - LATIM; Protocolado em 25/05/2021; Extrato Prévio 7737/201; Relatoria definida em maio/21: Dr. Guilherme Baldo; Assessoria: Karime Iannini;

3.20. (URGENTE) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio-Manguinhos - Fiocruz; CQB 110/99; Processo 01245.009045/2021-72; Extensão de CQB NB-1; Área Física/Instalações da Divisão de Envase de Vacinas do Centro Henrique Penna (DIEVA-CHP); Protocolado em 25/05/2021; Extrato Prévio 7738/201; Relatoria definida em maio/21: Dr. Renato de Lima Santos; Assessoria: Karime Iannin;

3.21. (URGENTE) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio Manguinhos (FIOCRUZ); CQB 110/99; Processo 01245.009051/2021-20; Extensão de CQB NB-2; Seção de Bactérias e Recombinantes (SEBRE); Protocolado em 24/05/2021; Extrato Prévio Nº 7735/2021; Relatoria definida em maio/21: Dra. Ana Lúcia Brunialti Godard; Assessoria: Rubens José.

4. Solicitação de Parecer para Projeto

4.1. (Diligência em abril/21) Instituto Carlos Chagas - ICC / Fiocruz - PR; CQB 313/10; Processo 01245.012845/2020-90; Projeto; NB-2; "Caracterização das Proteínas Envolvidas com o Transporte e/ou a Síntese de Nucleotídeos-açúcares em T. cruzi e C. neoformans"; Protocolado em 07/12/2020; Extrato Prévio nº 7440/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Rubens José;

4.2. (Diligência em abril/21) (Contém Informações Confidenciais) Laboratório Biovet S.A.; CQB 311/10; Processo 01245.011331/2020-17; Projeto; NB-2; Desenvolvimento de vacina para aplicação em aves (Gallus gallus domesticus) na prevenção contra estirpes de Salmonella ssp. Protocolado em 25/01/2021; Extrato Prévio nº 7491/2021; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Flávio Finardi Filho; Assessoria: Rubens José;

4.3. (Diligência em abril/21) (URGENTE) Universidade Federal do ABC; CQB 304/10; Processo 01245.003588/2021-86; Projeto; NB-2; "Utilização de Sars-Cov e Outros Vírus Para Testes da Eficácia de Máscaras Autodesinfectantes e Estudo da Variabilidade e Funções das Proteínas S, ORF3A, 6 e 8 do Sars-Cov-2."; Protocolado em 14/02/2021; Extrato Prévio nº 7523/2021; Relatoria definida em fevereiro/2021: Dr. Renato de Lima Santos; Assessoria: Rubens José;

4.4. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.003765/2021-24; Projeto: NB-2; "Caracterização dos componentes secretados por amastigotas extracelulares de Trypanosoma cruzi e seu efeito na invasão celular"; Protocolado em 26/02/2021; Extrato Prévio nº 7533/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Karime Iannini;

callto:01245.008239

callto:01245.003588




4.5. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.003746/2021-06; Projeto: NB-2; "Avaliação da deleção do gene PEP4 em Cryptococcus neoformans: estudos sobre os impactos nos fatores de virulência"; Protocolado em 26/02/2021; Extrato Prévio nº 7546/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Fernando Gallego Dias; Assessoria: Rubens José;

4.6. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.003827/2021-06; Projeto: NB-2; "Desenvolvimento de nanopartículas de quitossomas para modulação da inflamação e angiogênese por dual delivery: uma abordagem para a terapia gênica para isquemia de membros"; Protocolado em 01/03/2021; Extrato Prévio nº 7534/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Alex Augusto Gonçalves; Assessoria: Karime Iannini;

4.7. (Diligência em maio/21) Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.003824/2021-64; Projeto: NB-2; "Análise da Neuroproteção mediada por Vesículas Extracelulares derivadas de Astrócitos"; Protocolado em 01/03/2021; Extrato Prévio nº 7545/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Marcelo Henrique Aguiar de Freitas; Assessoria: Rubens José;

4.8. Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto - FUNDHERP; CQB 297/10; Processo 01245.004221/2021-80; Projeto: NB-2; "Desenvolvimento de uma imunoterapia celular baseada na transferência adotiva de linfócitos T expressando um novo receptor quimérico de antígeno contra o complexo MAGE-A4:HLA-A*02"; Protocolado em 08/03/2021; Extrato Prévio nº 7539/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Edson Luiz Durigon; Assessoria: Karime Iannini;

4.9. Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto - FUNDHERP; CQB 297/10; Processo 01245.004155/2021-48; Projeto: NB-2; "Br-CART-Platform - Uma plataforma brasileira para produzir células de defesa geneticamente modificadas para o tratamento do câncer e adequada para uso em países de baixa-média renda"; Protocolado em 08/03/2021; Extrato Prévio nº 7538/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Karime Iannini;

4.10. (Diligência em maio/21) Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein; CQB 288/09; Processo 01245.004151/2021-60; Projeto: NB-2; "Terapia Gênica para Epidermólise Bolhosa Distrófica Recessiva: indução de exon skipping do gene COL7A1 através da edição gênica por Base-Editing”; Protocolado em 05/03/2021; Extrato Prévio nº 7548/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Luiz Sérgio de Almeida Camargo; Assessoria: Rubens José;

4.11. (Contém Informações Confidenciais) Hospital das Clínicas de Porto Alegre - HCPA; CQB 148/01; Processo 01245.004661/2021-37; Estudo Clínico: "Estudo Fase 1/2, aberto, multicêntrico, de variação de dose, confirmatório para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia da administração de PBKR03 a pacientes pediátricos apresentando com a forma infantil precoce da doença de Krabbe (leucodistrofia de células globóides)"; Protocolado em 15/03/2021; Extrato Prévio nº 7573/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Rubens José;

4.12. Escola Paulista de Medicina (Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP); CQB 028/97; Processo 01245.004903/2021-92; Projeto: NB-2; "Identificação de eventos de aneuploidia em Trypanosoma cruzi"; Protocolado em 18/03/2021; Extrato Prévio nº 7582/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Maria Luiza Saraiva Pereira; Assessoria: Karime Iannini;

4.13. Instituto de Ciências Biológicas (Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG); CQB 038/97; Processo 01245.005613/2021-66; Projeto: NB-2; “Edicao Gênica em Leishmania sp.como Ferramenta para o Estudo de Virulência e Desenvolvimento de Vacinas”; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7611/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Rubens José;




4.14. Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto - FUNDHERP; CQB 297/10; Processo 01245.005761/2021-81; Projeto: NB-2; "Avaliação da coexpressão de GITRL na eficiência terapêutica de células T-CAR anti-GD2 em um modelo pré-clínico de glioblastoma multiforme"; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7614 /2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Karime Iannini;

4.15. (URGENTE) (Diligência em maio/21)Centro de Pesquisa René Rachou - Fiocruz; CQB 157/02; Processo 01245.006020/2021-17; Projeto; NB-2; "Construção de MVAs recombinantes para expressão das proteínas S e N de SARS-COV-2”; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7629/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski; Assessoria: Rubens José;

4.16. (URGENTE) (Diligência em maio/21) (Contém Informações Confidenciais) Instituto Butantan; CQB 039/98; Processo 01245.006620/2021-85; Estudo Clínico; "Estudo Clínico VLA1553-321 - Vacina vírus atenuado geneticamente modificado contra o Chikungunya"; Protocolado em 02/04/2021; Extrato Prévio nº 7645/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Karime Iannini;

4.17. Universidade Federal do Ceará - UFC; CQB 102/99; Processo 01245.006297/2021-40; Projeto: NB-2. “Prospeccao de produtos naturais moduladores do fenótipo de macrófagos”; Protocolado em 08/04/2021; Extrato Prévio nº 7628/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Rubens José;

4.18. Fundação Hemocentro de Ribeirão Preto - FUNDHERP; CQB 297/10; Processo 01245.006616/2021-17; Projeto: NB-2. "Efeito de Múltiplos Genes na Susceptibilidade Genética do Câncer Renal"; Protocolado em 16/04/2021; Extrato Prévio nº 7642/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Edson Luiz Durigon; Assessoria: Rubens José;

4.19. Centro de Pequisa Gonçalo Moniz (FIOCRUZ); CQB 111/99; Processo 01245.006973/2021-85; Projeto: NB-2. "Estudos de novos compostos com potencial antineoplásico"; Protocolado em 20/04/2021; Extrato Prévio nº 7649/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Alex Augusto Gonçalves; Assessoria: Rubens José;

4.20. Instituto de Pesquisas Tecnológicas - IPT; CQB 055/98; Processo 01245.006918/2021-95; Projeto: NB-2. "Desenvolvimento e transferência de tecnologia do processo de produção em biorreator de uma vacina contra salmonelose aviária"; Protocolado em 20/04/2021; Extrato Prévio nº 7650/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Maria Luiza Saraiva Pereira; Assessoria: Karime Iannini;

4.21. (URGENTE) Instituto de Química - Universidade de São Paulo (IQ/USP); CQB 029/97; Processo 01245.007942/2021-41; Projeto; NB-2; “Caracterizacao e desenvolvimento de novos moduladores das vias da TrkA e PKMzeta na dor inflamatória e crô Inibição do macrodomínio como estratégia de tratamento para coronavírus nica”; Protocolado em 06/05/2021; Extrato Prévio nº 7707/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Karime Iannini;

4.22. (URGENTE) Hemocord Clínica Médica Ltda.; CQB 543/21; Processo 01245.008392/2021-88; Projeto; NB-2; "Desenvolvimento de Células Pluripotentes Induzidas Humanas (IPSCs) a partir de Tecidos Perinatais Humanos in vitro"; Protocolado em 14/05/2021; Extrato Prévio nº 7712/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski; Assessoria: Karime Iannini;

4.23. (URGENTE) Faculdade de Ciências Farmacêuticas (Universidade de São Paulo - USP); CQB 090/98; Processo 01245.008575/2021-01; Projeto NB-3; “Efeito de inibidores da enzima conversora de angiotensina (ACE) e/ou de bloqueadores do receptor de ACE na fisiopatogenia e terapêutica da Covid-19 experimental”; Protocolado em 18/05/2021; Extrato Prévio nº 7721/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Luiz Sérgio de Almeida Camargo; Assessoria: Rubens José;

callto:01245.007942

callto:01245.008392

callto:01245.008575




4.24. (URGENTE) (Contém Informações Confidenciais) CTI - Clinical Brasil Serviços de Pesquisas Clínicas e Comércio Ltda.; CQB 504/20; Processo 01245.008658/2021-92; Estudo Clínico; “Estudo de Fase 1/2, Aberto, de Escalonamento de Dose Sequencial sobre a Segurança, Tolerabilidade e Eficácia de SIG-005 em Pacientes Adultos com Mucopolissacaridose Tipo 1 (MPS-1)”; Protocolado em 20/05/2021; Extrato Prévio nº 7723/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski; Assessoria: Rubens José.

4.25. (URGENTE) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio Manguinhos (FIOCRUZ); CQB 110/99; Processo 01245.009061/2021-65; Projeto NB-2; "Produção de kits Moleculares de Bio-Manguinhos"; Protocolado em 24/05/2021; Extrato Prévio nº 7734/2021; Relatoria definida em maio/21: Dra. Erna Geessien Kroon; Assessoria: Rubens José.

4.26. (URGENTE) Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos - Bio Manguinhos (FIOCRUZ); CQB 110/99; Processo 01245.003944/2020-81; Projeto NB-2; Inclusão de construções genéticas no projeto "Expressão heteróloga de proteínas de SARS-Cov-2 em diferentes sistemas de expressão" Extrato de parecer CTNBio 7088/2020; Protocolado em 24/05/2021; Extrato Prévio nº 7726/2021; Relatoria definida em maio/21: Dra. Maria Luiza Saraiva Pereira; Assessoria: Rubens José;

4.27. (URGENTE) (Contém Informações Confidenciais) Instituto Butantan; CQB 039/98; Processo 01245.009431/2021-64; Estudo Clínico; "Ensaio clínico de fase I/II duplo-cego, randomizado, por etapas, adaptativo, controlado para avaliação de segurança e imunogenicidade da vacina HXP-S-SARS-CoV-2 contra COVID-19 (recombinante, inativada) em adultos no Brasil"; Protocolado em 31/05/2021; Extrato Prévio nº 7740/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Odir Antônio Dellagostin; Assessoria: Karime Iannini.

5. Importação de OGM

6. Carta Consulta TIMP

6.1. (URGENTE) (Contém Informações Confidenciais) YesSinergy Agroindustrial Ltda.; Processo 01245.003594/2021-33; Consulta TIMP; Carta consulta sobre o enquadramento regulatório do produto YS2101 obtido por Técnica Inovadora de Melhoramento de Precisão TIMP; Protocolado em 24/02/2021; Extrato Prévio nº 7540/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Fernando Gallego; Assessoria: Karime Iannini; (NÃO OGM)

6.2. Acceligen do Brasil Biotecnologia e Pesquisa Científica Ltda.; Processo 01245.006161/2021-30; Consulta TIMP: Consulta para determinar se o produto “Sêmen de touro da raça Nelore (Samson) com aumento da massa muscular por edição gênica do gene da Miostatina”, produzido a partir de um touro gerado com a aplicação de uma Técnica Inovadora de Melhoramento de Precisão (TIMP), faz parte das Novas Tecnologias de Melhoramento à luz do disposto na Lei nº 11.105 de março 24 de 2005.; Protocolado em 06/04/2021; Extrato Prévio nº 7640/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Karime Iannini. (NÃO OGM)

7. Transporte

7.1. (URGENTE) (diligência em janeiro/21) Centro de Pesquisas René Rachou da Fundação Oswaldo Cruz (CPqRR-Fiocruz); CQB 157/02; Processo 01245.013838/2020-13; Solicitação parecer técnico para Transporte de OGM lentivírus recombinante pseudotipado carreando a proteína S (Spike do SARS-CoV-2) entre Instituições no Brasil. Protocolado em 21/12/2020; Extrato Prévio nº 7446/2020; Relatoria definida em dezembro/2020: Dr. Dr. Sérgio Paulo Bydlowoski; Assessoria: Rubens José do Nascimento;

8. Relatório Liberação Planejada no Meio Ambiente

9. Relatório Anual

callto:01245.013838




9.1. (Diligência em março/21) Programa de Engenharia Química-PEQ-Coppe/UFRJ; CQB 223/06; Processo SEI 01250.031385/2019-96; Relatório Anual 2018; Protocolados em 25/06/2019; Extrato Prévio 6.598/2019, publicado no DOU em 08/07/2019; Relatoria definida em maio/19: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Karime Iannini;

9.2. (Diligência em junho/20) Universidade Federal Fluminense – UFF; CQB 359/13; Processo SEI 01250.051079/2019-76; Relatório Anual 2018; Protocolado em 07/10/2019; Extrato Prévio nº 6.930/2020; Relatoria Definida em março/20: Dr. Fernando Gallego Dias. Assessoria: Karime Iannini;

9.3. (Diligência em fevereiro/21) Inprenha Biotecnologia e Desenvolvimento Avançado Ltda.; CQB 371/14; Processo 01250.006156/2020-77; Relatório Anual 2019; Protocolado em 07/02/2020; Extrato Prévio nº 6958/2020; Relatoria definida em março/2020: Dr. Fernando Gallego Dias; Assessoria: Isabela Brandão/Karime Iannini;

9.4. (Diligência em setembro/20) Bioagri Laboratórios LTDA; CQB 177/02; Processo SEI 01250.012982/2020-55; Relatório Anual 2019; Protocolado em 17/03/2020; Extrato Prévio 7080/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dr. Fernando Gallego Dias; Assessoria: Isabela Brandão/Karime Iannini;

9.5. (Diligência em outubro/20) Raizen Biotecnologia S.A.; CQB 270/08; Processo SEI 01250.015844/2020-28; Relatório Anual 2019; Protocolado em 02/04/2020; Extrato Prévio 7080/2020; Relatoria definida em junho/2020: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Isabela Brandão/Karime Iannini;

9.6. (Diligência em dezembro/20) Corbion Produtos Renováveis Ltda; CQB 364/13; Processo SEI 01250.017853/2020-53; Relatório Anual 2019; Protocolado em 17/04/2020; Extrato Prévio 7080/2020; Relatoria definida em junho/2020: Dra. Ana Lúcia Brunialti Godard; Assessoria: Isabela Brandão/Karime Iannini;

9.7. (Diligência em setembro/20) Hospital Geral de Nova Iguaçu; CQB 476/19; Processo SEI 01250.019802/2020-66; Relatório Anual 2019; Protocolado em 24/04/2020; Extrato Prévio 7063/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dr. Renato de Lima Santos; Assessoria: Isabela Brandão/Karime Iannini;

9.8. Universidade Federal de Alfenas – UNIFAL; CQB 316/10; Processo SEI 01250.015791/2020-45;Relatório Anual 2019; Protocolado em 02/04/2020; Extrato Prévio no 7192/2020; Protocolado em 22/07/2020; Extrato Prévio no 7198/2020; Relatoria definida em agosto/2020: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.9. (Diligência em outubro/20) Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Paraná – HCUFPR; CQB 478/19; Processo SEI 01250.026022/2020-72; Relatório Anual 2019; Protocolado em 18/06/2020; Extrato Prévio no 7183/2020; Relatoria definida em agosto/2020: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.10. Faculdade de Medicina Veterinária de Araçatuba (Universidade Estadual Paulista); CQB 404/15; Processo SEI 01245.000139/2020-03; Protocolado em 26/06/2020; Extrato Prévio no 7183/2020; Relatoria definida em outubro/2020: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria Isabela Brandão/Karime Iannini;

9.11. (Diligência em setembro/20) Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas - Centro de Pesquisas Clínicas de Natal; CQB 415/16; Processo SEI 01245.001146/2020-14; Relatório Anual 2019; Protocolado em 09/07/2020; Extrato Prévio no 7183/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.12. Laboratório de Genética Molecular (Universidade Vale do Itajaí - UNIVALI); CQB 221/06; Processo 01245.002634/2020-49; Relatório Anual 2019; Protocolado em 29/07/2020; Extrato Prévio nº




7215/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.13. (Diligência em outubro/20) Instituto Oswaldo Cruz - IOC (Fiocruz); CQB 105/99; Processo 01245.003125/2020-33; Relatório Anual 2019; Protocolado em 05/08/2020; Extrato Prévio nº 7215/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dr. Fernando Gallego Dias; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.14. Faculdade de Biociências – PUCRS; CQB 136/01; Processo 01245.003093/2020-76; Relatório Anual 2019; Protocolado em 05/08/2020; Extrato Prévio nº 7215/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.15. (Diligência em novembro/20) Universidade Estadual de Santa Cruz – UESC; CQB 134/01; Processos 01245.003397/2020-33 e 01245.003363/2020-49; Relatórios Anuais 2018 e 2019; Protocolados em 10/08/2020; Extrato Prévio nº 7253/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dra. Ana Lúcia Brunialti Godard; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.16. Faculdade de Zootecnia e Engenharia de Alimentos - Universidade de São Paulo (FZEA - USP); CQB 128/00; Processo 01245.009629/2020-67; Relatório Anual 2018; Protocolado em 20/10/2020; Extrato Prévio 7352/2020; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Odir Antônio Dellagostin; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.17. Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais; CQB 399/15; Processos 01245.011987/2020-30, 01245.011988/2020-84, 01245.011989/2020-29, 01245.011990/2020-53 e 01245.011994/2020-31; Relatórios Anuais 2014, 2015, 2016, 2017 e 2019; Protocolados em 24/11/2020; Extrato Prévio 7411/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Edison Luiz Durigon; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.18. Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares – IPEN; CQB 067/98; Processo 01245.012412/2020-34; Relatório Anual 2019; Protocolado em 01/12/2020; Extrato Prévio 7411/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

9.19. Logistics Clinical Transport do Brasil Ltda; CQB 406/15; Processo 01245.001508/2021-58; Relatório Anual 2020; Protocolado em 21/01/2021; Extrato Prévio 7517/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa; Assessoria: Isabela Brandão/Pamella Meireles;

9.20. Phoneutria Biotecnologia e Serviços LTDA.; CQB 271/08; Processo 01245.002237/2021-58; Relatório Anual 2019; Protocolado em 02/02/2021; Extrato Prévio 7517/2021; Relatoria definida em fevereiro/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Isabela Brandão/Pamella Meireles;

9.21. (Diligência em maio/21) Bio4 Soluções Biotecnológicas Ltda; CQB 303/10; Processo 01245.002465/2021-28; Relatório Anual 2020; Protocolado em 04/02/2021; Extrato Prévio 7517/2021; Relatoria definida em fevereiro/2021: Dra. Erna Geessien Kroon; Assessoria: Isabela Brandão/Pamella Meireles;

9.22. Escola de Educação Física e Esporte de Ribeirão Preto (EEFERP) da Universidade de São Paulo (USP); CQB 442/2017; Processo 01245.002472/2021-20; Relatório Anual 2020; Protocolado em 04/02/2021; Extrato Prévio 7517/2021; Relatoria definida em fevereiro/2021: Dr. Edison Luiz Durigon; Assessoria: Isabela Brandão/Pamella Meireles;

9.23. Hospital de Clínicas de Porto Alegre; CQB 148/01; Processo 01245.002814/2021-10; Relatório Anual 2020; Protocolado em 09/02/2021; Extrato Prévio 7517/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Edson Luiz Durigon; Assessoria: Isabela Brandão/Pamella Meireles;

9.24. Faculdade de Saúde Pública (Universidade de São Paulo - USP); CQB: 206/04Processo: 01245.001864/2021-71; Relatório Anual 2019; Protocolado em 27/01/2021; Extrato

callto:01245.001864




Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.25. Natbio LTDA; Processo: 01245.001994/2021-12; CQB 456/18, Relatório Anual 2019; Protocolado em 28/01/2021; Extrato Prévio nº 7599/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Edson Luiz Durigon; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.26. Embrapa Suínos e Aves; CQB 041/98; Processo 01245.005084/2021-09; Relatório Anual 2020; Protocolado em 19/03/2021; Extrato Prévio nº 7569/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.27. (Diligência em maio/21) Universidade Federal de São Carlos - UFSCAR; CQB 094/98; Processo 01245.004076/2021-37; Relatório Anual 2020; Protocolado em 04/03/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão.

9.28. Instituto de Microbiologia Prof. Paulo Góes (Universidade Federal do Rio de Janeiro - UFRJ); CQB 108/99; Processo 01245.005193/2021-18; Relatório Anual 2020; Protocolado em 22/03/2021; Extrato Prévio nº 7588/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.29. Biogene Indústria e Comércio LTDA; CQB 207/04; Processo 01245.005014/2021-42; Relatório Anual 2020; Protocolado em 18/03/2021; Extrato Prévio nº 7588/21; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.30. PPD do Brasil Suporte à Pesquisa Clínica LTDA; CQB 264/08; Processo 01245.004567/2021-88; Relatório Anual 2020; Protocolado em 12/03/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão.

9.31. World Courier do Brasil Transportes Internacionais LTDA; CQB 268/08; Processo 01245.004676/2021-03; Relatório Anual 2020; Protocolado em 15/03/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.32. Faculdade de Odontologia de Piracicaba (Universidade Estadual de Campinas - UNCAMP); CQB 400/15; Processo 01245.005511/2021-41; Relatório Anual 2020; Protocolado em 26/03/2021; Extrato Prévio nº 7599/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.33. Instituto de Medicina Tropical - USP; CQB 424/16; Processo 01245.005194/2021-62; Relatório Anual 2020; Protocolado em 22/03/2021; Extrato Prévio nº 7588/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Alex Augusto Gonçalves; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.34. GlaxoSmithKline Brasil LTDA; CQB 453/18; Processo 01245.004164/2021-39; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/03/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Fernando Gallego Dias; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.35. Clínica de Alergia Martti Antila; CQB 529/20; Processo 01245.004726/2021-44; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/03/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Alex Augusto Gonçalves; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

9.36. Associação Biotechtown Open Lab - Instituto de Ciência, Tecnologia e Inovação; CQB 538/20; Processo 01245.004571/2021-46; Relatório Anual 2020; Protocolado em 12/03/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

callto:01245.001994




9.37. Novo Nordisk Produção farmacêutica do Brasil LTDA; CQB 017/97; Processo 01245.006027/2021-39; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021Dr. Guilherme Baldo; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.38. Universidade Federal de São Paulo- UNIFESP; CQB 028/97; Processo 01245.006144/2021-01; Relatório Anual 2020; Protocolado em 06/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.39. Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (Universidade de São Paulo - USP); CQB 030/97; Processo 01245.005749/2021-76; Relatório Anual 2020; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.40. Instituto de Ciências Biomédicas (Universidade de São Paulo - USP); CQB 046/98; Processo 01245.006008/2021-11; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Erna Geessien Kroon; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.41. Boeringer Ingelheim Animal Health do Brasil; CQB 048/98; Processo 01245.005629/2021-79; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.42. Universidade Federal de Ouro Preto - UFOP; CQB 054/98; Processo 01245.006293/2021-61; Relatório Anual 2020; Protocolado em 08/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Renato de Lima Santos; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.43. Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia - Universidade de São Paulo - USP; CQB 100/99; Processo 01245.006140/2021-14; Relatório Anual 2020; Protocolado em 06/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Ana Lúcia Brunialti Godard; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.44. Universidade Federal do Ceará - UFC; CQB 102/99; Processo 01245.006407/2021-73; Relatório Anual 2020; Protocolado em 09/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.45. Escola de Ciências da Saúde e da Vida – PUCRS; CQB 136/01; Processo 01245.006798/2021-26; Relatório Anual 2020; Protocolado em 16/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Mário Tyago Murakami; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.46. Universidade Federal de Lavras - UFLA; CQB 145/01; Processo 01245.006036/2021-20; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Ana Lúcia Tabet Oller do Nascimento; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.47. Universidade do Vale do Paraíba - UNIVAP; CQB 156/01; Processo 01245.006049/2021-07; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Renato de Lima Santos; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.48. Embrapa Gado de Corte - Centro Nacional de Pesquisa de Gado de Corte; CQB 159/02; Processo 01245.006594/2021-95; Relatório Anual 2020; Protocolado em 13/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Sônia Aparecida de Andrade Chudzinski; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.49. Universidade Estadual do Oeste do Paraná - UNIOESTE; CQB 162/02; Processo 01245.006528/2021-15; Relatório Anual 2020; Protocolado em 12/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Ana Lúcia Brunialti Godard; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;




9.50. Eurofins do Brasil Análises de Alimentos LTDA; CQB 176/02; Processo 01245.006139/2021-90; Relatório Anual 2020; Protocolado em 06/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Fernando Gallego Dias; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.51. Escola de Veterinária - Universidade Federal de Minas Gerais - UFMG; CQB 178/02; Processo 01245.006091/2021-10; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Maurício Nogueira da Cruz Pessôa; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.52. Centro Pluridisciplinar de Pesquisas Químicas e Biológicas e Agrícolas - CPQBA (Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP); CQB 189/03; Processo 01245.005376/2021-33; Relatório Anual 2020; Protocolado em 24/03/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Erna Geessien Kroon; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.53. Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - USP; CQB 217/06; Processo 01245.005611/2021-77; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Maria Luiza Saraiva Pereira; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.54. Laboratório de Genética Molecular (Universidade Vale do Itajaí - UNIVALI); CQB 221/06; Processo 01245.006530/2021-94; Relatório Anual 2020; Protocolado em 12/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.55. Zoetis Indústria de Produtos Veterinários LTDA; CQB 244/08; Processo 01245.006289/2021-01; Relatório Anual 2020; Protocolado em 08/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.56. Raizen Biotecnologia S.A.; CQB 270/08; Processo 01245.006277/2021-79; Relatório Anual 2020; Protocolado em 08/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sérgio Paulo Bydlowski; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.57. Universidade Federal do ABC; CQB 304/10; Processo 01245.006005/2021-79; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Guilherme Baldo; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.58. Universidade Federal de Alfenas - UNIFAL; CQB 316/10; Processo 01245.006092/2021-64; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Ana Lúcia Tabet Oller do Nascimento; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.59. Instituto Sírio-Libanês de Ensino e Pesquisa - ISLEP; CQB 326/11; Processo 01245.006414/2021-75; Relatório Anual 2020; Protocolado em 09/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Odir Antônio Dellagostin; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.60. Biorigin - Açucareira Quatá S.A.; CQB 334/12; Processo 01245.006921/2021-17; Relatório Anual 2020; Protocolado em 20/04/2021; Extrato Prévio nº 7639/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Mário Tyago Murakami; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.61. Faculdade de Odontologia (Universidade Estadual de São Paulo - Campus São José dos Campos); CQB 347/12; Processo 01245.006137/2021-09; Relatório Anual 2020; Protocolado em 06/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.62. Faculdade de Ciências Aplicadas - (Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP); CQB 370/14; Processo 01245.005712/2021-48; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº




7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.63. Universidade Federal do Vale do Jequitinhonha e Mucuri - UFVJM; CQB 387/15; Processo 01245.006591/2021-51; Relatório Anual 2020; Protocolado em 13/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Luiz Sérgio de Almeida Camargo; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.64. Centro de Hematologia e Hemoterapia (Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP); CQB 389/15; Processo 01245.005915/2021-34; Relatório Anual 2020; Protocolado em 31/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Alex Augusto Gonçalves; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.65. Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul; CQB 390/15; Processo 01245.005631/2021-48; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Edson Luiz Durigon; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.66. Fundação Oswaldo Cruz - Rondônia; CQB 391/15; Processo 01245.006786/2021-00; Relatório Anual 2020; Protocolado em 16/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.67. Faculdade de Medicina da Universidade Federal de Minas Gerais; CQB 399/15; Processo 01245.006016/2021-59; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Flávio Finardi Filho; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.68. Elanco Saúde Animal LTDA; CQB 403/15; Processo 01245.005737/2021-41; Relatório Anual 2020; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Caleb Guedes Miranda dos Santos; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.69. Natbio LTDA; CQB 456/18; Processo 01245.006009/2021-57; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Vera Lucia Zaher Rutherford; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.70. Prophyto Comércio e Serviço LTDA; CQB 458/18; Processo 01245.005756/2021-78; Relatório Anual 2020; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Ana Lúcia Brunialti Godard; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.71. Instituto de Inovação em Biomassa - SENAI; CQB 463/18; Processo 01245.005747/2021-87; Relatório Anual 2020; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Ana Lúcia Tabet Oller do Nascimento; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.72. Universidade Estadual do Norte Fluminense Darcy Ribeiro - UENF; CQB 473/19; Processo 01245.005622/2021-57; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Erna Geessien Kroon; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.73. Desenvolvimento Científico do instituto Butantan; CQB 488/19; Processo 01245.006315/2021-93; Relatório Anual 2020; Protocolado em 08/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sang Won Han; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.74. Wyeth Indústria Farmacêutica; CQB 490/19; Processo 01245.005459/2021-22; Relatório Anual 2020; Protocolado em 25/03/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Luiz Sérgio de Almeida Camargo; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;




9.75. Instituto Butantan- Área de Desenvolvimento e Inovação; CQB 516/20; Processo 01245.006363/2021-81; Relatório Anual 2020; Protocolado em 09/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Mário Tyago Murakami; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.76. IQVIA RDS Brasil Ltda; CQB 528/20; Processo 01245.005913/2021-45; Relatório Anual 2020; Protocolado em 31/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Guilherme Baldo; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.77. Prolab Ambiental Ltda; CQB 539/20; Processo 01245.005916/2021-89; Relatório Anual 2020; Protocolado em 31/03/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Pamella/Francisco Igor;

9.78. Fundação Universidade do Rio Grande - FURG; CQB 112/99; Processos 01245.006309/2020-36 (RA 2015), 01245.006311/2021-13 (RA 2016), 01245.006312/2021-50 (RA 2017), 01245.006314/2021-49 (RA 2018), ; Protocolados em 08/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Sergio Akira Uyemura; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

10. Carta Consulta

10.1. (URGENTE) Universidade Federal do Ceará - UFC; CQB 102/99; Processo 01245.008828/2021-39; Carta Consulta; Apreciação da classificação da linhagem celular RAW 264.7 (Datasheet anexa) como Organismo Geneticamente Modificado (OGM); Protocolado em 20/05/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Rodrigo Guerino Stabeli; Assessoria: Karime Iannini.

11. Outros Assuntos

11.1. (URGENTE) Instituto Brasileiro do Meio Ambiente-IBAMA; Processo 01245.007665/2021-77; Notificação; Comunicação do IBAMA de apreensão de peixes GM; Protocolado em 07/05/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Marcos Dornelas Ribeiro; Assessoria: Karime Iannini. (CTNBio Notificada/Comunicada)

C. Relatos das Subcomissões Setoriais Permanentes - Áreas Vegetal e Ambiental

1. Liberação Planejada no Meio Ambiente - Resolução Normativa nº 06 de 6/11/2008

1.1. (Contém Informações Confidenciais) Syngenta Seeds Ltda.; CQB 001/96; Processo 01245.002251/2021-51; Liberação Planejada no Meio Ambiente / RN-06; Liberação Planejada no Meio Ambiente de Soja Geneticamente Modificada para Resistência a doença e Tolerância a Herbicidas; Protocolado em 02/02/2021; Extrato Prévio nº 7511/2021. Relatoria definida em fevereiro/2021: Dra. Carla Andréa Delatorre e em maio/2021 Dr. Fernando Hercos Valicente; Assessoria: Gutemberg Delfino;

(Contém Informações Confidenciais) FuturaGene Brasil Tecnologia Ltda. (Suzano S.A); CQB 325/11; Processo 01245.004680/2021-63; Liberação Planejada no Meio Ambiente / RN-06 solicita parecer para realizar ensaios com eucalipto geneticamente modificado tolerante ao herbicida glifosato. O ensaio será realizado na Fazenda Cabreúva, localizada no município de Angatuba/SP. E na Fazenda Fortaleza, no município de Araraquara/SP; Protocolado em: 15/03/2021; Extrato Prévio nº 7580/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Luiz Filipe Protásio Pereira e Dr. Antônio Euzébio Goulart Santana; Assessoria: Gutemberg Delfino;

1.2. (Contém Informações Confidenciais) FuturaGene Brasil Tecnologia Ltda. (Suzano S.A); CQB 325/11; Processo 01245.004681/2021-16; Liberação Planejada no Meio Ambiente / RN-06 Solicita autorização para liberação planejada no meio ambiente de eucalipto geneticamente modificado tolerante a herbicida. Os experimentos serão realizados em Angatuba/SP e Araraquara/SP. A área total será de 2,0 hectares e a com OGM será de 1,44 hectares.; Protocolado em: 15/03/2021; Extrato Prévio nº

callto:01245.008828

callto:01245.007665




7570/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Fernando Azevedo de Freitas e Dra. Débora Jesus Dantas; Assessoria: Orlando Cardoso;

1.3. (Contém Informações Confidenciais) FuturaGene Brasil Tecnologia Ltda. (Suzano S.A); CQB 325/11; Processo 01245.004684/2021-41; Liberação Planejada no Meio Ambiente / RN-06 solicita parecer para realizar ensaios com eucalipto geneticamente modificado para proteção de cultivos. O ensaio será realizado na Fazenda Cabreúva, localizada no município de Angatuba/SP; Protocolado em: 15/03/2021; Extrato Prévio nº 7574/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Jesus Aparecido Ferro e em maio/2021: Dr. Luiz Felipe Protásio Pereira; Assessoria: Gutemberg Delfino;

1.4. (Contém Informações Confidenciais) Suzano S.A.; CQB 325/11; Processo 01245.005450/2021-11; Liberação Planejada no Meio Ambiente / RN-06; solicita autorização para conduzir liberação planejada no meio ambiente de eucalipto geneticamente modificado para resistência a insetos. Os experimentos serão realizados em Angatuba/SP e ocuparão uma área total de 0,6 hectares e a área com OGM será de 0,4 hectares; Protocolado em 25/032021; Extrato Prévio nº 7647/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Fernando Azevedo de Freitas e Sandra Regina Ceccato Antonini; Assessoria: Orlando Cardoso;

1.5. (Contém Informações Confidenciais) Basf. S.A.; CQB 031/97; Processo 01245.006652/2021-81. Liberação Planejada no Meio Ambiente / RN-06; solicita parecer para realizar ensaios com soja geneticamente modificada tolerante a herbicida e resistência a doença. O ensaio será realizado em 4 unidades operativas a serem escolhidas entre: Ibiporã/PR; Luiz Eduardo Magalhães/BA; Coxilha/RS; Ponta Grossa/PR; Primavera do Leste/MT; Santo Antônio da Posse/SP; Sinop/MT; Trindade/GO; Uberlândia/MG; Carambeí/PR.; Protocolado em 14/04/2021; Extrato Prévio nº 7648/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Danilo Eduardo Rozane e Dra. Débora Jesus Dantas; Assessoria: Gutemberg Delfino.

2. Liberação Planejada no Meio Ambiente - Resolução Normativa nº 08 de 03/06/2009

3. Certificado de Qualidade em Biossegurança – CQB, Extensão e Revisão de CQB

3.1. (Diligência em fevereiro/21) Universidade Federal do ABC; CQB 304/10; Processo 01245.013204/2020-52. Extensão de CQB; Extensão do CQB para o Laboratório de Evolução e Diversidade II, Delta 102,campus São Bernardo - Salas A, B, C, D, E, F, para as atividades de pesquisa em regime de contenção com plantas e microrganismos geneticamente modificados da classe de risco 01; Protocolado em 11/12/2020; Extrato Prévio nº 7434/2020; Relatoria definida em janeiro/2021: Dra. Sandra Regina Ceccato Antonini; Assessoria: Gutemberg Delfino;

3.2. (Contém Informações Confidenciais) International Paper do Brasil Ltda.; CQB 173/02; Processo 01245.005199/2021-95. Solicita exclusão do CQB, a área da Unidade Operativa de Fazenda Flor do Campo (Horto Mato Verde) localizada em Palmeirante/TO.; Protocolado em: 22/03/2021; Extrato Prévio nº 7601/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Welington Luiz de Araújo; Assessoria: Orlando Cardoso;

3.3. Coodetec Desenvolvimento Produção e Comercialização Agrícola Ltda.; CQB 018/97; Processo 01245.005195/2021-15. Extensão de CQB Atualização e Extensão de Certificado de Qualidade em Biossegurança (CQB) da Unidade Operativa da Coodetec Desenvolvimento, Produção e Comercialização Agrícola Ltda. localizada em Rio Verde/GO.; Protocolado em: 22/03/2021; Extrato Prévio nº 7605/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Almy Junior Cordeiro de Carvalho; Assessoria: Gutemberg Delfino;

3.4. Stoller do Brasil Ltda; Processo 01245.005453/2021-55; Solicita CQB para a Sala de Crescimento de Plantas, Laboratório Agronômico, Sala Úmida, Laboratório Biológico, Salas P&D 1 e P&D 2, Sala Principal, Sala de Estufa 01, Sala de Ultrafreeezer, Sala de Autoclaves e Casa de Vegetação localizados




na Unidade Operativa de Cosmópolis/SP compreendida pelo Núcleo Tecnógico Stoller, para desenvolver atividades de pesquisa em regime de contenção, detecção, descarte e armazenamento com plantas, microrganismos e fungos da classe de risco 01.; Protocolado em 26/03/2021; Extrato Prévio nº 7615/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Liliane Marcia Mertz Henning; Assessoria: Orlando Cardoso;

3.5. Monsanto do Brasil LTDA; CQB 003/96; Processo 01245.005784/2021-95; Exclusão de Instalações do CQB; Solicita a exclusão da Unidade Operativa localizada em Barretos (SP).; Protocolado em 31/03/2021; Extrato Prévio nº 7617/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. José Fernando Garcia; Assessoria: Gutemberg Delfino;

3.6. Syngenta Seeds Ltda.; CQB 001/96; Processo 01245.006855/2021-77; Solicita extensão de CQB para inclusão do novo Laboratório, denominado de Laboratório de Trait Assessment, localizado na Unidade Operativa da Syngenta Seeds em Uberlândia/MG. As atividades a serem desenvolvidas serão: pesquisa em regime de contenção, uso comercial, liberação planejada no meio ambiente, transporte, avaliação de produto, detecção e identificação de ogm, descarte, armazenamento e introgressão de genes; produção de sementes experimentais; amostragem de plantas; execução e avaliação de ensaios com plantas, vírus, microrganismos, fungos, derivados e insetos geneticamente modificados pertencentes à Classe de risco 01; Protocolado em 19/04/2021; Extrato Prévio nº 7655/2021. Relatoria definida em maio/2021: Dra. Zaira Bruna Hoffmam; Assessoria: Orlando Cardoso;

3.7. (URGENTE) NovAg Agrícola Ltda. (antiga Tecno Nutrição Vegetal); Processo 01245.008834/2021-96. A requerente solicita a extensão do CQB para três unidades distintas, sendo uma no município de Montes Claros de Goiás/GO (15,46 ha), outra no município de Cristalina/GO (21,06 ha) e a terceira localizada em Ipuã/SP (2,17 ha), que visam a pesquisa em regime de contenção, liberação planejada no meio ambiente, transporte, avaliação de produto, descarte com plantas geneticamente modificadas da classe de risco 01. Protocolado em: 21/05/2021. Extrato Prévio: 7696/2021. Relatoria definida em maio/2021: Dra. Gisele Ventura Garcia Grilli; Assessoria: Gutemberg Delfino.

4. Alteração de Liberação Planejada no Meio Ambiente

4.1. Arborgen Tecnologia Florestal; CQB 225/06; Processo 01250.011224/2019-86; Alteração de Liberação Planejada no Meio Ambiente de eucalipto geneticamente modificado aprovado para a Unidade Operativa da ArborGen Tecnologia Florestal Ltda. em Ribas do Rio Pardo/MS para a Unidade Operativa Horto São Luiz pertencente a International Paper do Brasil Ltda. (CQB 173/02) localizada em Santa Rita do Passa Quatro/SP; Protocolado em 19/04/2021; Extrato Prévio nº 7654/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Almy Junior Cordeiro de Carvalho; Assessoria: Orlando Cardoso;

4.2. (URGENTE) Embrapa Trigo; CQB 058/98; Processo: 01250.015156/2020-68. Alteração de liberação planejada no meio ambiente de cevada geneticamente modificada. Alteração de área da faixa 201b para 103; redução da área preevista para o experimento; correção do genótipo Anauhuac; correção na quantidade de cultivares. Protocolado em: 02/06/2021; Extrato Prévio: 7747/2021; Relatoria definida em junho/2021: Dra. Carla Andrea Delatorre; Assessoria: Orlando Cardoso.

5. Importação

6. Carta Consulta TIMP

6.1. (Diligência em dezembro/20) (Contém Informações Confidenciais) BASF S.A.; CQB 031/97; Processo 01245.009609/2020-96; Carta Consulta TIMP. Consulta sobre o status regulatório de microrganismo usado como condicionador de solo. Protocolado em 20/10/2020; Extrato Prévio nº 7344/2020; Relatoria definida em novembro/2020: Dra. Sandra Regina Ceccato Antonini; Assessoria: Orlando Cardoso;

callto:01250.015156




6.2. (Contém Informações Confidenciais) Evolutta Agro Biotecnologia Ltda.; CQB 487/19; Processo 01245.003068/2020-92; Carta Consulta TIMP - Produto EVO-2106A, obtido por Técnica Inovadora de Melhoramento de Precisão (TIMP). Trata-se de dsRNA para o silenciamento de genes de Spodoptera frugiperda e Helicoverpa armigera que atacam as lavouras cultivadas; Protocolado em 11/05/2021. Extrato Prévio no 7728/2020; Relatoria definida em setembro/2020: Dra. Maria Helena Bodanese Zanettini; Assessoria: Gutemberg Delfino.

7. Relatório de Conclusão de Liberação Planejada no Meio Ambiente

7.1. Embrapa Soja - Centro Nacional de Pesquisa de Soja; CQB 002/96; Processo 01250.042467/2019-66; Relatório de Liberação Planejada no Meio Ambiente; Requerimento simplificado de liberação planejada no meio ambiente de soja geneticamente modificada visando tolerância à seca na safra de 2019/2020; Protocolado em 04/02/2021; Extrato Prévio nº 7513/2021. Relatoria definida em fevereiro/2021: Dr. Leandro Vieira Astarita; Assessoria: Orlando Cardoso;

7.2. Corteva Agriscience do Brasil Ltda.; CQB 013/97; Processo 01250.008050/2019-74; Relatório de Conclusão de Liberação Planejada no Meio Ambiente de soja (Glycine max) geneticamente modificada contendo o evento DAS-44406-6 x DAS-81419-2 x MON-04032-6 e populações segregantes obtidas por melhoramento genético clássico; Protocolado em 05/03/2021; Extrato Prévio nº 7657/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Zaira Bruna Hoffmam; Assessoria: Orlando Cardoso.

7.3. (Contém Informações Confidenciais) Monsanto do Brasil LTDA; CQB 003/96; Processo 01250.020162/2018-12; Relatório de Conclusão de Liberação Planejada no Meio Ambiente; Relatório de Conclusão da liberação planejada no meio ambiente de milho MON 87427 x MON 95379 x MON 89034 x MON 87411 x MON 87419, milho MON 95379 x MON 89034 x MON 87411 x MON 87429, milho MON 87427 x MON 87419 x NK 603, milho MON 87429 x NK 603, milho MON 87429 e milho MON 95379; Protocolado em 10/03/2021; Extrato Prévio nº 7528/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Welington Luiz de Araújo; Assessoria: Gutemberg Delfino.

7.4. (Contém Informações Confidenciais) Suzano S.A; CQB 261/08; Processo 01200.001868/2012-85; Relatório de Conclusão de Liberação Planejada no Meio Ambiente de Eucalipto geneticamente modificado na Fazenda Esplanada da Unidade Operativa de Taquarivaí/SP; Protocolado em 15/03/2021; Extrato Prévio nº 7567/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Gisele Ventura Garcia Grilli; Assessoria: Orlando Cardoso.

7.5. LongPing High-Tech Sementes e Biotecnologia Ltda; CQB 439/17; Processo 01250.055037/2019-12; Relatório de Conclusão de Liberação Planejada no Meio Ambiente; " Avaliações agronômicas e de biossegurança de sojageneticamente modificada para resistencia a insetos e tolerancia a herbicidas"; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7616/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Maria Helena Bodanese Zanettini; Assessoria: Gutemberg Delfino.

7.6. (Contém Informações Confidenciais) Suzano S.A.; CQB 325/11; Processo 01200.005035/2012-93; Relatório de Liberação Planejada no Meio Ambiente de eucalipto geneticamente modificado Progênies provenientes de cruzamento entre o clone Geneticamente Modificado (H421 e matrizes convencionais para seleção de clones; Protocolado em 16/04/16/2021; Extrato Prévio nº 7657/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Maria José Vilaça de Vasconcelos; Assessoria: Orlando Cardoso;

7.7. (Contém Informações Confidenciais) Futuragene do Brasil Ltda.; CQB 325/11; Processo 01200.001632/2016-72. Relatório de Liberação Planejada no Meio ambiente de cana-de-açúcar geneticamente modificada; Protocolado em 31/01/2020; Extrato Prévio 6908/2020. Relatoria definida em maio/2021: Dr. Welington Luiz de Araújo; Assessoria: Gutemberg Delfino.

8. Relatório Anual




8.1. Universidade Estadual Paulista–Unesp–São José do Rio Preto Instituto de Biociências, Letras e Ciências Exatas - Ibilce; CQB 141/01; Processo SEI 01250.002890/2020-67; Relatório Anual 2019; Protocolado em 21/01/2020; Extrato Prévio 6.897/2020, publicado no DOU em 29/01/2020; Relatoria Definida em fevereiro/20: Dra. Maria José Vilaça de Vasconcelos; Assessoria: Karime Iannini;

8.2. (Diligência em fevereiro/21) Universidade Federal do Rio Grande (FURG); CQB 112/99; Processo nº: 01245.005150/2020-51; Relatório Anual 2019. Protocolado em 09/09/2020; Extrato Prévio nº 7294/2020; Relatoria definida em outubro/2020: Dra. Liliane Marcia Mertz Henning; Assessoria: Karime Iannini/Isabela Brandão;

8.3. Centro Federal de Educação Tecnológica de Química de Nilópolis - CEFET Química; CQB 232/06; Processo 01245.001461/2020-41; Relatório Anual 2019; Protocolado em 13/07/2020; Extrato Prévio 7183/2020; Relatoria definida em janeiro/2021; Dr. Fernando Hercos Valicente; Assessoria: Orlando Cardoso;

8.4. Universidade de Passo Fundo - UFP; CQB 272/09; Processo 01245.010632/2020-23; Relatório Anual 2019; Protocolado em 04/11/2020; Extrato Prévio 7364/2020; Relatoria definida em março/2021; Dr. Antônio Euzébio Goulart Santana; Assessoria: Orlando Cardoso;

8.5. Instituto de Zootecnia - Agência Paulista de Tecnologia dos Agronegócios; CQB 234/06; Processo 01245.010793/2020-17; Relatório Anual 2019; Protocolado em 05/11/2020; Extrato Prévio 7364/2020; Relatoria definida em janeiro/2021; Dr. Almy Junior Cordeiro de Carvalho; Assessoria: Gutemberg Delfino;

8.6. Terra Viva Mudas; CQB 436/17; Processo 01245.013567/2020-98; Relatório Anual 2020; Protocolado em 17/12/2020; Extrato Prévio 7411/2020; Relatoria definida em janeiro/2021; Dr. Leandro Vieira Astarita; Assessoria: Orlando Cardoso;

8.7. AgroGenética - Laboratório de Análises Genéticas Ltda.; CQB 146/01; Processo 01245.003193/2021-83; Relatório Anual 2020; Protocolado em 18/02/2021; Extrato Prévio 7517/2021; Relatoria definida em fevereiro/2021: Dr. Almy Junior Cordeiro de Carvalho; Assessoria: Orlando Cardoso;

8.8. Fundação Universidade do Rio Grande - FURG; CQB 112/99; Processo 01245.005190/2021-84; Relatório Anual 2020; Protocolado em 22/03/2021; Extrato Prévio nº 7588/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Marcos Fava Neves; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

8.9. Universidade Federal do Espírito Santo - UFES; CQB 265/08; Processo 01245.005451/2021-66; Relatório Anual 2020; Protocolado em 25/03/2021; Extrato Prévio nº 7599/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Fernando Azevedo de Freitas; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

8.10. Santa Cruz Agrícola Comercial LTDA; CQB 434/17; Processo 01245.001521/2021-15; Relatório Anual 2020; Protocolado em 21/01/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Liliane Marcia Mertz Henning; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

8.11. Evolutta Agro Biotecnologia Ltda; CQB 487/19; Processo 01245.003733/2021-29; Relatório Anual 2020; Protocolado em 26/02/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Antônio Costa de Oliveira; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

8.12. LGC Biotecnologia; CQB 534/20; Processo 01245.003601/2021-05; Relatório Anual 2020; Protocolado em 24/02/2021; Extrato Prévio nº 7565/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dr. Leandro Vieira Astarita; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

8.13. GRI Koleta - Gerenciamento de Resíduos Industriais S.A; CQB 536/20; Processo 01245.005192/2021-73; Relatório Anual 2020; Protocolado em 22/03/2021; Extrato Prévio nº 7588/2021; Relatoria definida em abril/2021: Dra. Débora Jesus Dantas; Assessoria: Pamella/Isabela Brandão;

callto:01250.002890




8.14. Embrapa Soja - Centro Nacional de Pesquisa de Soja; CQB 002/96; Processo 01245.006663/2021-61; Relatório Anual 2020; Protocolado em 14/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Antônio Costa de Oliveira; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.15. Monsanto do Brasil LTDA; CQB 003/96; Processo 01245.005615/2021-55; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Luiz Filipe Protásio Pereira; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.16. Bayer S.A.; CQB 005/96; Processo 01245.005677/2021-67; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021Dr. Marcos Fava Neves; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.17. Universidade Federal Rural do Rio de Janeiro - UFRRJ; CQB 011/97; Processo 01245.005645/2021-61; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Fernando Hercos Valicente; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.18. Corteva Agriscience do Brasil Ltda.; CQB 013/97; Processo 01245.005945/2021-41; Relatório Anual 2020; Protocolado em 31/03/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Tito Lívio Moitinho Alves; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.19. Coodetec Desenvolvimento Produção e Comercialização Agrícola LTDA; CQB 018/97; Processo 01245.005827/2021-32; Relatório Anual 2020; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Liliane Marcia Mertz Henning; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.20. Embrapa Mandioca e Fruticultura; CQB 075/98; Processo 01245.006804/2021-45; Relatório Anual 2020; Protocolado em 16/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Antônio Euzébio Goulart Santana; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.21. Dow AgroSciences Industrial Ltda.; CQB 107/99; Processo 01245.005830/2021-56; Relatório Anual 2020; Protocolado em 30/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Débora Jesus Dantas; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.22. D&PL Brasil Ltda.; CQB 194/03; Processo 01245.005639/2021-12; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Marcos Fava Neves; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.23. Universidade de Passo Fundo - UFP; CQB 272/08; Processo 01245.005614/2021-19; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Fernando Azevedo de Freitas; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.24. Embrapa Florestas; CQB 302/10; Processo 01245.006789/2021-35; Relatório Anual 2020; Protocolado em 16/04/2021; Extrato Prévio nº 7636/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Eduardo Eugênio Spers; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.25. Instituto Mato-Grossense do Algodão - IMAMT; CQB 309/10; Processo 01245.006597/2021-29; Relatório Anual 2020; Protocolado em 13/04/2021; Extrato Prévio nº 7627/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Antônio Euzébio Goulart Santana; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.26. Ceres Sementes do Brasil LTDA; CQB 337/12; Processo 01245.005624/2021-46; Relatório Anual 2020; Protocolado em 29/03/2021; Extrato Prévio nº 7608/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dr. Jesus Aparecido Ferro; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.

8.27. PROMIP- Consultoria e Assessoria em Agronomia Ltda.; CQB 381/14; Processo 01245.006010/2021-81; Relatório Anual 2020; Protocolado em 05/04/2021; Extrato Prévio nº 7626/2021; Relatoria definida em maio/2021: Dra. Isabel Rodrigues Gerhardt; Assessoria: Pamella/Francisco Igor.




D. Carta Consulta

E. Relato de Incidente

F. Outros Assuntos – Plenária

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242a REUNIÃO ORDINÁRIA DA COMISSÃO TÉCNICA …