2ª AULA AMOSTRAGEM POR ATRIBUTOS vs VARIÁVEIS Hoeck Miranda* e Wanderley Shiguti**

Agência Nacionalde Vigilância Sanitária www.anvisa.gov.br

V Encontro do Instituto Adolfo LutzSão Paulo, 13 a 16 de outubro de 2003

2ª AULA

AMOSTRAGEM POR ATRIBUTOS

vsVARIÁVEIS

Hoeck Miranda* e Wanderley Shiguti**

* Gerência de Produtos Especiais;

**Gerência de Avaliação e Acompanhamento



A AMOSTRAGEM

NO

CONTROLE DE QUALIDADE



Tipos de características da qualidadeAtributo

•Quando se faz registros de um número de itens que atendam ou não a qualquer requisito especificado, dizemos que tais registros são efetuados tendo base em atributos



Tipos de características da qualidadeVariável

•Quando se faz um registro de uma característica da qualidade medida diz-se que tal característica é expressa como variável

•Esta variável pode assumir todo e qualquer valor entre dois valores quaisquer



Tipos de características da qualidadeVariáveis tratadas como atributos

•Pode-se ter, inicialmente, interesse apenas observar o valor que um certo item apresenta (variável)

•Posteriormente, deseja-se verificar se este item é considerado bom ou não (atributo), de acordo com certos parâmetros

•Como consequência, nesta ocasião, as variáveis são tratadas como atributos, bastando agrupar os itens de acordo com os parâmetro estipulados



Tipos de características da qualidadeVariáveis tratadas como atributos

Exemplo:

leite em pó integral e desnatado destinado à merenda escolar





Tipos de características da qualidadeVariáveis tratadas como atributosRepresentação gráfica

4% 8%

0,18%

98%

10/g

1/g

0

100umidade (máximo %)

resíduo mineral fixo (máximo %)

acidez em ácido lático (máximo %)

solubilidade (mínimo %)

coliformes totais (máximo/g)

coliformes fecais (máximo/g)



Lote de ProduçãoÉ a quantidade física de produto obtida em um ciclo de produção, nas condições operacionais estabelecidas para a unidade produtora.

Lote de inspeçãoÉ a quantidade física de produto considerada pelo inspetor ou auditor, para fins de avaliação. Poderá ser formado por:

• um ou mais lotes de produção• parte de um lote de produção



Tipos de InspeçãoInspeção por atributosÉ aquela inspeção na qual um item é classificado como aceitável ou não-conforme.

Inspeção por contagem de não-conformidadeÉ aquela inspeção na qual é feita contagem do número de não-conformidade de um item.

Inspeção por variáveisÉ aquela inspeção na qual as características da qualidade de um item são medidas em escala contínua e expressas em termos de unidades de medidas apropriadas.



Amostragem por Atributos

PARÂMETROSNível de Qualidade Aceitável (NQA)Porcentagem máxima de não conformidades que, para fins de aceitação por amostragem,possa considerar como satisfatória para a média do processo.Número de Aceitação (a)Número máximo de não-conformes em amostras no intuito de aceitação do loteNúmero de Rejeição (r)Número mínimo de não-conformes em amostras no intuito de rejeição do lote



Amostragem por Atributos - TABELA



Amostragem por Atributos - TABELA



CURVA CARACTERÍSTICA

DE

OPERAÇÃO

-CCO-



Definição Técnica

Uma CCO mostra a probabilidade Pa de que tal lote seja aceito pelo plano de aceitação por amostragem, para cada valor de não-conforme possível, p, de um dado lote submetido a inspeção,



CCO para plano ideal



Exemplo de plano ideal

NQA = 1,2%

PTDL* = 5,3%

* Porcentagem Tolerada de Não-Conformidade no Lote



CCO típica para planos com inspeção de atributos



Relação Produtor/ConsumidorNQA = 0,7%

PTDL* = 2,6%

* Porcentagem Tolerada de Não-Conformidade no Lote



Comparação de CCOs



Efeito de mudança em TAMANHO DE LOTES



Efeito de alteração em TAMANHO DE AMOSTRA



Efeito de alteração no NÚMERO DE ACEITAÇÃO



Efeito de alteração em TAMANHO DE AMOSTRA e no NÚMERO DE ACEITAÇÃO

A

B

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