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A Introdução dos Biológicos no Tratamento da Psoríase: experiência da Enfermagem em um Centro de Infusões
Enfª Resp. Téc. Ana Cristina de Almeida
CIP-Centro de Infusões Pacaembú
Agente Biológicos Os biológicos são uma classe de agentes definidos pelo FDA como “derivados de material vivo (humano, vegetal, animal ou microorganismos) usados no tratamento, prevenção ou cura de doenças em humanos”.
(FDA) Food and Drog Administration
Terapia Biológica Medicamentos biológicos são proteínas produzidas por células de organismos vivos, geneticamente modificados, obtidos em escala industrial através de engenharia genética e biotecnologia. Histórico Surgiram na última década; Utilizados em várias especialidades médicas.
Terapia Biológica
Anticorpo Monoclonal
100% proteína
do camundongo
Camundongo
...momabe
Quimérico
34% proteína do
camundongo
...ximabe
Humanizado
10% proteína do
camundongo
...zumabe
Humano
100% proteína
humana
...mumabe
Anticorpos Monoclonais Quiméricos Humanizados Humanos
Proteínas de Fusão Citocinas humanas recombinante
Terapia Biológica
Mecanismo de Ação Estratégia I : Depleção das células T e subconjuntos das células T; Estratégia II: Bloquear a ativação das células T e/ ou sua migração até o tecido; Estratégia III: Desvio imune das células T e modificação do equilíbrio Th1/Th2; Estratégia IV: Bloqueio das citocinas inflamatórias, entre elas o TNFα Bloqueiam, neutralizam ou antagonizam alvos específicos do processo inflamatório. Agem apenas em um componente específico do sistema imunológico.
Pacientes Elegíveis para Tratamento com Terapia Biológica
Consenso internacional sobre tratamentos para psoríase recomenda que a terapia biológica será utilizada para casos em que as outras medicações tradicionais falharam na eficácia ou causaram efeitos colaterais em outros órgãos;
Psoríase moderada a grave e/ou Artrite Psoriásica Utilização: Monoterapia Combinação com outras modalidades terapêuticas (fototerapia/fotoquimioterapia) ou outros medicamentos (metotrexato);
Terapia Biológica
Infliximabe Anticorpo monoclonal quimérico Ação: Liga especificamente ao TNFα, inibindo sua atividade funcional Indicação: Psoríase articular e psoríase cutânea Posologia:5mg/Kg por infusão na semana 0,2,6 e após a cada 8 semanas Via de administração: intravenosa Efeitos colaterais: reações infusionais agudas ou tardias (hipersensibilidade); infecções; agravamento de insuficiência cardíaca congestiva.
Terapia Biológica
Adalimumabe Anticorpo monoclonal humano Ação:Liga-se ao TNF bloqueando sua interação com receptores Indicação: Psoríase articular e psoríase cutânea Posologia: Psoríase cutânea: 80 mg semana 0 40 mg semana 1 40 mg a cada 14 dias Psoríase articular: 40 mg a cada 14 dias Via de Administração: Subcutânea Efeitos colaterais: Reação no local da injeção; infecções VAS
Terapia Biológica
Etanercepte Proteína de fusão Ação:Inibe a ligação do TNFα e TNFβ a receptores impedindo respostas celulares Indicação: Psoríase articular e psoríase cutânea Posologia:Psoríase articular: 50 mg por semana Psoríase cutânea: 50 mg duas vezes por semana (com 3 a 4 dias de intervalo) 50 mg por semana (manutenção) Via de Administração: subcutânea Efeitos colaterais: Reação no local da injeção; infecções VAS; agravamento de insuficiência cardíaca congestiva
Terapia Biológica
ustequinumabe Anticorpo monoclonal humano Ação: impede a participação de IL-12 e IL-23 na ativação das células imunológicas Indicação: Psoríase cutânea Posologia: 45 mg na semana 0 e 4 e depois a cada 12 semanas 90 mg (pacientes com peso corpóreo > 100 Kg) Via de Administração: subcutânea Efeitos colaterais: Infecções VAS e reativa infecções latentes
Terapia Biológica Clínicas, Hospital-dia, Serviço Especializado (Centro de Infusões)
Suporte Médico
Materiais, Medicamentos e Equipamentos de
emergência
Equipe de Enfermagem
treinada
Protocolos
Terapia Biológica
Avaliação Médica (pré consulta); Sinais e sintomas de infecções; Check List (céfalo caudal); Sistema Respiratório, Sistema Gástrico, Sistema Geniturinário, Sist. Integumentário e outros; Orientação do protocolo; Esquema de vacinação; Estratégias para facilitar o reconhecimento precoce de reações
infusionais.
Terapia Biológica Preparo
Farmacêutico ou Enfermeiro Manuseio asséptico Não é necessário Câmara de Fluxo Laminar Infliximabe Reconstituir com 10 ml de água para injeção; A solução reconstituída deve permanecer em repouso por 5 minutos; Frasco ou Bolsa de 250ml com solução de cloreto de sódio a 0,9%; Estabilidade da solução preparada: 24 horas em temperatura de 2 e 8°C
Armazenamento (medicamentos preparados ou não)
Entre 2 e 8°C Não congelar Não agitar
Terapia Biológica Preparo
Terapia Biológica Homogeneizar com movimentos lentos
Terapia Biológica Preparo
Adalimumabe Solução injetável 40 mg em seringa de dose única pronta para uso
Etanercepte 1 frasco ampola com pó liófilo contendo 50mg ou 25 mg 1 seringa preenchida com água para injeção
Ustequinumabe 1 frasco ampola com solução injetável 45 mg/0,5 ml Aspirar o medicamento com uma seringa
Terapia Biológica Administração
Enfermeiros Acompanhamento médico durante toda infusão
Terapia Biológica Administração
Infliximabe Verificar PA, FC, FR, T, pré infusão, durante (a cada 30 minutos) e pós infusão; Tempo de infusão entre 2 e 3 horas; Utilizar um equipo de infusão com filtro de proteínas < 1,2 mícron;
Bomba de Infusão;
Critério médico: prescrever medicações pré-infusionais;
Ausência de estudos de compatibilidade física ou bioquímica: não administrar concomitantemente com outros agentes;
Manter o paciente em observação durante, pelos menos 1 hora após a infusão para verificação de efeitos colaterais.
Terapia Biológica Administração
adalimumabe; etanercepte; ustequinumabe
Injeções subcutâneas na coxa ou abdome;
Verificar PA, FC, FR, T, pré administração; Rodiziar o local da administração para evitar endurecimento de tecido e lipodistrofia;
Manter o paciente em observação por 30 minutos após a aplicação; Reações no local da injeção: eritema e ou prurido, dor e edema
Terapia Biológica Reações Infusionais
Infliximabe Tempo de aparecimento Agudas: ocorre durante ou em até 24 horas após a infusão. Tardias: ocorre no período após 24 horas até 12 dias após a infusão.
Gravidade Leve Moderada
Terapia Biológica Reações Infusionais
Infliximabe Agudas Leves Palpitações; Hiperemia; Cefaléia; Tontura; Náusea
Conduta: Diminuir a velocidade de infusão.
Terapia Biológica Reações Infusionais
Agudas Moderadas Hipertensão ou Hipotensão; Hiperemia; Desconforto torácico; Dispnéia; Febre; Palpitações; Urticária
Conduta: Diminuir ou interromper a infusão. Antihistamínicos; corticosteróides; broncodilatadores e ou adrenalina; paracetamol.
Farmacovigilância
Farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos (OMS, 2002). Importância da Notificação: Permite a detecção de efeitos inoportunos mais raros ou específicos de determinadas raças, regiões geográficas ou contextos clínicos diversos. Questões de segurança associadas ao medicamento, como: Novas reações medicamentosa adversas; Alteração da frequência de reações adversas já conhecidas; Novas interações medicamentosas; Problemas de qualidade ou de ineficácia terapêutica; Problemas inerentes ao modo de utilização do medicamento
Farmacovigilância
O que deve ser notificado? Toda e qualquer suspeita de reação adversa, gravidez ou desvio de qualidade de medicamento devem ser notificados, ainda que não se disponha de todas as informações sobre o evento, que não esteja relacionado ao medicamento ou que seja esperado conforme bula. Quem pode notificar? Profissionais de saúde Canais de notificação: Site da ANVISA Laboratório Fabricante: E-mail, FAX, Telefone
Terapia Biológica Acompanhamento pós Infusão
Instituição
Esclarecer possíveis dúvidas
Avaliar queixas de
desconforto
Encaminhar se
necessário
Data de retorno
Terapia Biológica Considerações Finais
Nova modalidade de tratamento e são
considerados medicamentos de
primeira linha
Podem ser considerados como primeira opção terapêutica em casos
selecionados
Medicamentos de alto custo . Utilização de
engenharia genética e biotecnologia
(Fator limitante)
Faltam estudos clínicos quanto a todos os efeitos colaterais e danos a longo
prazo
Acompanhamento médico:investigação para
tuberculose latente, infecções crônicas
Liberação dos Convênios
Liberação Rede Pública de Saúde
(Fator limitante)
Benefício à pesquisa imunológica revelando
importantes aspectos dos mecanismos básicos de ação
dos anticorpos e fundamentos dos mecanismos imunológicos
envolvidos
Melhora na Qualidade de Vida dos Pacientes
promovendo melhora física e bem estar
psicossocial
PACIENTE
Enfª Ana Cristina de Almeida
CIP – CENTRO DE INFUSÕES PACAEMBÚ LTDA Unidade Tatuapé Rua Almirante Pereira Guimarães, 164 – Pacaembú Rua Cantagalo,74 – Cj 406/407 01250-000 - São Paulo –SP 03319-000 – São Paulo-SP Fone (11) 3875 0880 Fax (11) 3675 0778 Fone (11) 2225 3957 Fax (11) 2225 3958 [email protected] [email protected]
Unidade Osasco
Rua Nelson Camargo,357 – 1 andar 06010-070 – Osasco – S P
Fone(11) 3682-0025 Fax (11) 36818479 [email protected]
www.infusoes.com.br
