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10032016 agraves 1627 - Atualizado em 10032016 agraves 1637
SAUacuteDE
Anvisa tentaraacute barrar liberaccedilatildeo da piacutelula contra o cacircncer
Para a agecircncia a recente liberaccedilatildeo da fosfoetanolamina na Cacircmara dos Deputados podeabrir um precedente perigoso no paiacutes Natildeo haacute estudos sobre o composto
O projeto de lei que agora vai ao Senado prevecirc que a fosfoetanolamina possa ser usada por paciente com cacircncer
desde que o laudo meacutedico comprove o diagnoacutestico e o paciente assuma a responsabilidade (Marcos
SantosUSPDivulgaccedilatildeo)
A Agecircncia Nacional de Vigilacircncia Sanitaacuteria (Anvisa) declarou nesta quinta-feira (10) que tentaraacute barrar
o aval agrave autorizaccedilatildeo da produccedilatildeo e uso da fosfoetanolamina sinteacutetica chamada de piacutelula do cacircncer
sem o amparo de pesquisas O projeto de lei que agora vai ao Senado prevecirc que a piacutelula possa ser
usada por paciente com cacircncer desde que o laudo meacutedico comprove o diagnoacutestico e o paciente assuma
a responsabilidade
Para Jarbas Barbosa presidente da Anvisa caso o projeto de lei aprovado terccedila-feira (08) pela Cacircmara
dos Deputados vaacute adiante seratildeo colocados em risco a populaccedilatildeo o sistema de regulaccedilatildeo sanitaacuteria e a
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reputaccedilatildeo da induacutestria farmacecircutica no paiacutes
Eacute um precedente perigoso A autorizaccedilatildeo do uso de remeacutedios tem de ser precedida por pesquisa para
comprovar sua eficaacutecia e seguranccedila Natildeo podemos encurtar caminho apenas recorrendo ao lobby no
Congresso disse Barbosa
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Especialistas entrevistados pelo jornal O Globo demonstram a mesma preocupaccedilatildeo da agecircncia e
condenaram a aprovaccedilatildeo do projeto alegando que a eficaacutecia dosagem e efeitos colaterais da substacircncia
satildeo desconhecidos e ela poderia trazer riscos agrave sauacutede
Natildeo sabemos se funciona se eacute toacutexico se interfere no tratamento convencional A bula deste remeacutedio
seria um papel em branco disse Auro del Giglio chefe da Oncologia Cliacutenica do Instituto Brasileiro de
Controle do Cacircncer
Leia tambeacutem
Substacircncia contra cacircncer eacute liberada pela Justiccedila - mesmo sem comprovaccedilatildeo cientiacutefica
USP pode sofrer sanccedilatildeo se distribuir piacutelula contra o cacircncer
A fosfoetanolamina sinteacutetica natildeo tem registro na Anvisa Embora o produto tenha sido preparado pela
primeira vez haacute 20 anos em um laboratoacuterio de quiacutemica do Instituto de Quiacutemica da USP de Satildeo Carlos
sua eficaacutecia e seguranccedila nunca foram alvo de pesquisas cientiacuteficas
Para Volnei Garrafa Coordenador do Programa de Poacutes-Graduaccedilatildeo em Bioeacutetica da UnB o projeto de lei
eacute absolutamente irresponsaacutevel uma vez que ignora exames fundamentais para o desenvolvimento deuma terapia como a averiguaccedilatildeo de toleracircncia do remeacutedio em voluntaacuterios
O presidente da Anvisa tambeacutem chama atenccedilatildeo para o fato de os pesquisadores responsaacuteveis pelos
desenvolvimento da substacircncia - e que celebraram a aprovaccedilatildeo - nunca terem feito um pedido de
anaacutelise do produto Segundo Barbosa caso esse pedido tivesse sido feito a anaacutelise teria saiacutedo de forma
raacutepida Ele preencheria precondiccedilotildees para estudo prioritaacuterio eacute produto inovador desenvolvido no
Brasil e destinado a uma doenccedila de grande impacto para sauacutede puacuteblica observa
Ainda segundo Barbosa a preocupaccedilatildeo em torno da aprovaccedilatildeo pelo Senado eacute compartilhada pelo
Ministeacuterio da Sauacutede Juntos faratildeo um trabalho de convencimento de senadores para tentar impedir a
aprovaccedilatildeo da proposta Essa substacircncia natildeo pode nem mesmo ser de uso compassivo Pacientesterminais tecircm de ter seus direitos respeitados e entre eles estaacute a perspectiva do uso de um produto com
o miacutenimo de qualidade de seguranccedila completa
Exportaccedilatildeo - Aleacutem de colocar em risco a sauacutede do paciente a liberaccedilatildeo do produto pelo Congresso
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internacional Se regras sanitaacuterias podem ser colocadas de lado por accedilotildees de lobby como garantir a
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