CENTROS DE RECURSOS BIOLÓGICOS E AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO

INSTITUTO DE TECNOLOGIA DO PARANÁ

CENTROS DE RECURSOS BIOLÓGICOS E AVALIAÇÃO DA

CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO

CENTROS DE RECURSOS BIOLÓGICOS E AVALIAÇÃO DA

CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO



INFORMAÇÃO GERAIS

• Foi criado em 1940, como o Laboratório de Análise e Pesquisas do Departamento de Agricultura da Secretaria de Obras do Estado;

• Em 1942, transformou-se no Instituto de Biologia e Pesquisa Tecnológica (IBPT): mapas geológicos, prospeção de solos e início da produção de vacinas;

•1978 passou a ser Instituto de Tecnologia do Paraná, empresa pública vinculada a SETI.

• Em 2005, o TECPAR completa 65 anos de existência.

INFORMAÇÃO GERAIS

• Foi criado em 1940, como o Laboratório de Análise e Pesquisas do Departamento de Agricultura da Secretaria de Obras do Estado;

• Em 1942, transformou-se no Instituto de Biologia e Pesquisa Tecnológica (IBPT): mapas geológicos, prospeção de solos e início da produção de vacinas;

•1978 passou a ser Instituto de Tecnologia do Paraná, empresa pública vinculada a SETI.

• Em 2005, o TECPAR completa 65 anos de existência.


ÁREAS DE ATUAÇÃO DO TECPAR

Produção de imunobiológicos e antígenos; Derivados de química fina; Biologia molecular (recombinação de DNA´s); Inteligência artificial; Metrologia e Ensaios Laboratoriais; Certificação de conformidades; Serviços de extensão tecnológica; Centro Brasileiro de Referência e Biocombustíveis; Tecnologias sociais; Incubadora Tecnológica de Curitiba (INTEC).

ÁREAS DE ATUAÇÃO DO TECPAR

Produção de imunobiológicos e antígenos; Derivados de química fina; Biologia molecular (recombinação de DNA´s); Inteligência artificial; Metrologia e Ensaios Laboratoriais; Certificação de conformidades; Serviços de extensão tecnológica; Centro Brasileiro de Referência e Biocombustíveis; Tecnologias sociais; Incubadora Tecnológica de Curitiba (INTEC).


METROLOGIA E ENSAIOS

Oferta de serviços de calibração nas seguintes

áreas:

dimensional, elétrica, força, massa, pressão,

temperatura, tempo e freqüência, desenvolvendo

volumes;Oferta de ensaios nas áreas de: Microbiologia;

Medicamentos;Alimentos; Pesticidas; Toxicologia; Fertilizantes e

Calcáreo; Química Industrial; Química Ambiental;

Metal-Mecânica; e Materiais Metálicos.

METROLOGIA E ENSAIOS

Oferta de serviços de calibração nas seguintes

áreas:

dimensional, elétrica, força, massa, pressão,

temperatura, tempo e freqüência, desenvolvendo

volumes;Oferta de ensaios nas áreas de: Microbiologia;

Medicamentos;Alimentos; Pesticidas; Toxicologia; Fertilizantes e

Calcáreo; Química Industrial; Química Ambiental;

Metal-Mecânica; e Materiais Metálicos.


•Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9000);•Sistemas de Gestão Ambiental (ISO 14001);•Avaliação de produtos elétricos;•Pneus;•Construção civil (PBQP-H);•Produtos de telecomunicações;•Meios de hospedagem;• Manejo Florestal e Cadeia de Custódia;•Carnes;•Sistemas de segurança alimentar;•Produtos Orgânicos;•Certificação de Soja; •PIF;•Cesta de alimentos;•MDL

•Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9000);•Sistemas de Gestão Ambiental (ISO 14001);•Avaliação de produtos elétricos;•Pneus;•Construção civil (PBQP-H);•Produtos de telecomunicações;•Meios de hospedagem;• Manejo Florestal e Cadeia de Custódia;•Carnes;•Sistemas de segurança alimentar;•Produtos Orgânicos;•Certificação de Soja; •PIF;•Cesta de alimentos;•MDL

Avaliação da ConformidadeAvaliação da Conformidade


CENTRO BRASILERO DE REFERÊNCIA EM BIOCOMBUSTÍVEIS (CERBIO)

P & D e difusão de biocombustíveis;

Parceria da SETI/TECPAR e MCT;

Mistura álcool-diesel (MAD-8): teste na

frota da RMC;

P&D de Biocombustíveis.

CENTRO BRASILERO DE REFERÊNCIA EM BIOCOMBUSTÍVEIS (CERBIO)

P & D e difusão de biocombustíveis;

Parceria da SETI/TECPAR e MCT;

Mistura álcool-diesel (MAD-8): teste na

frota da RMC;

P&D de Biocombustíveis.


TECNOLOGIAS SOCIAIS

P & D e difusão de tecnologias sociais:

tecnologias eficientes, de eficácia, com baixa

densidade de capital e custo reduzido;

Tecnologias importantes para a geração de

emprego e renda, principalmente de segmentos

socialmente vulneráveis da população;

Usina de Neociclagem;

Biosistemas Integrados: aproveitamento de

dejetos da suinocultura para geração de energia

e criação de peixes.

TECNOLOGIAS SOCIAIS

P & D e difusão de tecnologias sociais:

tecnologias eficientes, de eficácia, com baixa

densidade de capital e custo reduzido;

Tecnologias importantes para a geração de

emprego e renda, principalmente de segmentos

socialmente vulneráveis da população;

Usina de Neociclagem;

Biosistemas Integrados: aproveitamento de

dejetos da suinocultura para geração de energia

e criação de peixes.


INCUBADORA TECNOLÓGICA DE CUTITIBA- INTEC

INTEC como um projeto do TECPAR;

Incubação de Redes: Games, Software Livre,

adaptação de softwares ao mercado japonês;

Interação com a UFPR, CEFET e universidades

estaduais;

INTEC na unidade do TECPAR em Londrina.

INCUBADORA TECNOLÓGICA DE CUTITIBA- INTEC

INTEC como um projeto do TECPAR;

Incubação de Redes: Games, Software Livre,

adaptação de softwares ao mercado japonês;

Interação com a UFPR, CEFET e universidades

estaduais;

INTEC na unidade do TECPAR em Londrina.


Processo de Auditoria e Desenvolvimento de Sistema de Gestão

de Qualidade Laboratorial

Processo de Auditoria e Desenvolvimento de Sistema de Gestão

de Qualidade Laboratorial


Avaliação da Conformidade ("conformity assessment"): qualquer atividade com o objetivo de determinar, direta ou indiretamente, que um produto, processo, pessoa ou serviço atende aos requisitos técnicos especificados.

Requisitos técnicos são itens ou critérios definidos em uma norma técnica, regulamento técnico ou outro documento de referência.

Avaliação da Conformidade ("conformity assessment"): qualquer atividade com o objetivo de determinar, direta ou indiretamente, que um produto, processo, pessoa ou serviço atende aos requisitos técnicos especificados.

Requisitos técnicos são itens ou critérios definidos em uma norma técnica, regulamento técnico ou outro documento de referência.


A avaliação da conformidade à especificações, normas e/ou regulamentos técnicos pode ser realizada pelo uso de algumas ferramentas:•Inspeção;•Coleta de amostras no fornecedor e/ou no comércio;•Auditorias

A avaliação da conformidade à especificações, normas e/ou regulamentos técnicos pode ser realizada pelo uso de algumas ferramentas:•Inspeção;•Coleta de amostras no fornecedor e/ou no comércio;•Auditorias


•Declaração do Fornecedor (1ª Parte)•Qualificação do Fornecedor (2ª Parte)

•Certificação (3ª Parte)

•Declaração do Fornecedor (1ª Parte)•Qualificação do Fornecedor (2ª Parte)

•Certificação (3ª Parte)


CREDENCIAMENTO (ACREDITAÇÃO)

É o modo pelo qual um organismo autorizado dá reconhecimento formal de que uma organização ou pessoa é competente para desenvolver tarefas específicas. No âmbito do Sistema Brasileiro de Certificação o organismo autorizado é o INMETRO.

O INMETRO acredita organismos de certificação de sistemas, produtos, serviços, pessoal e de treinamento; organismos de inspeção, laboratórios de ensaios e laboratórios de calibração.

CREDENCIAMENTO (ACREDITAÇÃO)

É o modo pelo qual um organismo autorizado dá reconhecimento formal de que uma organização ou pessoa é competente para desenvolver tarefas específicas. No âmbito do Sistema Brasileiro de Certificação o organismo autorizado é o INMETRO.

O INMETRO acredita organismos de certificação de sistemas, produtos, serviços, pessoal e de treinamento; organismos de inspeção, laboratórios de ensaios e laboratórios de calibração.


CERTIFICAÇÃO

É um conjunto de atividades realizadas por uma organização de terceira parte (organização independente) para atestar e declarar que um produto, serviço, pessoa ou sistema está em conformidade com os requisitos técnicos especificados.

CERTIFICAÇÃO

É um conjunto de atividades realizadas por uma organização de terceira parte (organização independente) para atestar e declarar que um produto, serviço, pessoa ou sistema está em conformidade com os requisitos técnicos especificados.


CERTIFICAÇÃO

Emissão de um certificado (documento emitido, de acordo com as regras de um sistema de certificação, para declarar a conformidade às normas técnicas ou a outros documentos normativos) ou da marca de conformidade (marca registrada aposta ou emitida, de acordo com as regras de um sistema de certificação, para declarar a conformidade às normas técnicas ou outros documentos normativos).

CERTIFICAÇÃO

Emissão de um certificado (documento emitido, de acordo com as regras de um sistema de certificação, para declarar a conformidade às normas técnicas ou a outros documentos normativos) ou da marca de conformidade (marca registrada aposta ou emitida, de acordo com as regras de um sistema de certificação, para declarar a conformidade às normas técnicas ou outros documentos normativos).


As organizações de terceira parte são normalmente denominadas Organismos de Certificação (OC), ou Organismos de Certificação Credenciados (OCC), quando são credenciadas por um organismo de credenciamento. No âmbito do SINMETRO, o organismo credenciador é o INMETRO.

As organizações de terceira parte são normalmente denominadas Organismos de Certificação (OC), ou Organismos de Certificação Credenciados (OCC), quando são credenciadas por um organismo de credenciamento. No âmbito do SINMETRO, o organismo credenciador é o INMETRO.


A Certificação pode ser de caráter voluntário, cuja decisão é exclusiva da empresa que fabrica o produto ou fornece o serviço; ou compulsório, estabelecida pelo governo para comercialização de produtos e serviços.

A Certificação pode ser de caráter voluntário, cuja decisão é exclusiva da empresa que fabrica o produto ou fornece o serviço; ou compulsório, estabelecida pelo governo para comercialização de produtos e serviços.A certificação compulsória atende às questões de segurança e saúde, de interesse do país e do cidadão, abrangendo as questões relativas aos animais, vegetais, proteção da saúde, segurança (acidentes, desastres), meio ambiente e temas correlatos.

A certificação compulsória atende às questões de segurança e saúde, de interesse do país e do cidadão, abrangendo as questões relativas aos animais, vegetais, proteção da saúde, segurança (acidentes, desastres), meio ambiente e temas correlatos.


Determinação de uma ou mais características de um dado produto, processo ou serviço, de acordo com um procedimento especificado.

Determinação de uma ou mais características de um dado produto, processo ou serviço, de acordo com um procedimento especificado.

ENSAIOENSAIO


Um ensaio pode ser realizado para atender a:

•Um fornecedor que pretenda emitir uma declaração do fornecedor para demonstrar a conformidade de um produto com uma norma;

•Um comprador ou usuário de um produto, o qual deseja ter certeza de que os requisitos de um produto estejam atendidos;

•Um organismo certificador, cujo negócio seja indicar a conformidade de um produto com uma norma ou especificação.

Um ensaio pode ser realizado para atender a:

•Um fornecedor que pretenda emitir uma declaração do fornecedor para demonstrar a conformidade de um produto com uma norma;

•Um comprador ou usuário de um produto, o qual deseja ter certeza de que os requisitos de um produto estejam atendidos;

•Um organismo certificador, cujo negócio seja indicar a conformidade de um produto com uma norma ou especificação.


É a avaliação da conformidade pela observação e julgamento, acompanhada, conforme apropriado, por medições, ensaios ou uso de calibres.

É a avaliação da conformidade pela observação e julgamento, acompanhada, conforme apropriado, por medições, ensaios ou uso de calibres.

INSPEÇÃOINSPEÇÃO

As organizações credenciadas pelo INMETRO para a execução desta atividade são denominadas de Organismos de Inspeção Credenciados (OIC).

As organizações credenciadas pelo INMETRO para a execução desta atividade são denominadas de Organismos de Inspeção Credenciados (OIC).


OBJETIVOS

Requisitos gerais para a competência em realizar ensaios, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibrações realizados, utilizando-se métodos normatizados, métodos não normatizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório.

Aplicáveis a todas as organizações que realizam ensaios. Incluem laboratórios de primeira, segunda e terceira partes e laboratórios onde o ensaio é parte da inspeção e da certificação de produto.

OBJETIVOS

Requisitos gerais para a competência em realizar ensaios, incluindo amostragem. Ela cobre ensaios e calibrações realizados, utilizando-se métodos normatizados, métodos não normatizados e métodos desenvolvidos pelo laboratório.

Aplicáveis a todas as organizações que realizam ensaios. Incluem laboratórios de primeira, segunda e terceira partes e laboratórios onde o ensaio é parte da inspeção e da certificação de produto.


OBJETIVOS

Aplicável a todas os laboratórios independente do número de pessoas ou da extensão do seu escopo das atividades. Quando não realiza uma ou mais atividades cobertas pela Norma, tais como amostragem ou projeto/desenvolvimento de novos métodos, os requisitos referentes a estas seções não são aplicáveis.

OBJETIVOS

Aplicável a todas os laboratórios independente do número de pessoas ou da extensão do seu escopo das atividades. Quando não realiza uma ou mais atividades cobertas pela Norma, tais como amostragem ou projeto/desenvolvimento de novos métodos, os requisitos referentes a estas seções não são aplicáveis.


RequisitosRequisitos

•Seção 4: Requisitos gerenciais

•Seção 5: Requisitos técnicos

•Seção 4: Requisitos gerenciais

•Seção 5: Requisitos técnicos


OrganizaçãoOrganização

-responsabilidades do pessoal chave definidas, para evitar possíveis conflitos de interesse- 4.1.4

- políticas e procedimentos para evitar envolvimento em atividades que poderiam diminuir a confiança - 4.1.5.d

-responsabilidades do pessoal chave definidas, para evitar possíveis conflitos de interesse- 4.1.4

- políticas e procedimentos para evitar envolvimento em atividades que poderiam diminuir a confiança - 4.1.5.d

Seção 4

- ter gerencia técnica que tenha responsabilidade geral pelas operações técnicas e pela provisão de recursos- 4.1.5.h

- ter gerencia técnica que tenha responsabilidade geral pelas operações técnicas e pela provisão de recursos- 4.1.5.h


Sistema da QualidadeSistema da QualidadeSeção 4

- documentar o sistema da qualidade: - 4.2.1 - documentar o sistema da qualidade: - 4.2.1

• define os itens que requerem políticas e/ou procedimentos.

• documentar o necessário para assegurar a qualidade dos ensaios ou calibrações.

• define os itens que requerem políticas e/ou procedimentos.

• documentar o necessário para assegurar a qualidade dos ensaios ou calibrações.

- a Política da Qualidade não precisa ser assinada no MQ. - 4.2.2

- parte da política da qualidade pode estar em outros documentos. - 4.2.2.nota

- a Política da Qualidade não precisa ser assinada no MQ. - 4.2.2

- parte da política da qualidade pode estar em outros documentos. - 4.2.2.nota


Sistema da QualidadeSistema da Qualidade

Seção 4

- incluir no MQ :- incluir no MQ :

• as políticas e objetivos do SQ. - 4.2.2• os procedimentos complementares (ou referenciar). - 4.2.3 • a estrutura da documentação. - 4.2.3• as atribuições e responsabilidades da gerência técnica e do gerente da qualidade. - 4.2.4

• as políticas e objetivos do SQ. - 4.2.2• os procedimentos complementares (ou referenciar). - 4.2.3 • a estrutura da documentação. - 4.2.3• as atribuições e responsabilidades da gerência técnica e do gerente da qualidade. - 4.2.4


Controle dos documentosControle dos documentos

Seção 4

- lista mestra ou procedimento equivalente. - 4.3.2.1

- análise crítica periódica pela mesma função. - 4.3.2.2.b/4.3.3.1

- remoção ou impedimento do uso de documentos obsoletos. - 4.3.2.2.c

- lista mestra ou procedimento equivalente. - 4.3.2.1

- análise crítica periódica pela mesma função. - 4.3.2.2.b/4.3.3.1

- remoção ou impedimento do uso de documentos obsoletos. - 4.3.2.2.c

- identificação de documentos obsoletos retidos. - 4.3.2.2.d

- número de páginas ou identificação do fim.- 4.3.2.3

- identificar o texto alterado. - 4.3.2

- identificação de documentos obsoletos retidos. - 4.3.2.2.d

- número de páginas ou identificação do fim.- 4.3.2.3

- identificar o texto alterado. - 4.3.2


Análise crítica dos pedidos/propostas/contratos

Análise crítica dos pedidos/propostas/contratos

- o objetivo é assegurar que tanto o laboratório quanto o cliente entendam e concordem sobre o trabalho a ser realizado. - 4.4.1

- o objetivo é assegurar que tanto o laboratório quanto o cliente entendam e concordem sobre o trabalho a ser realizado. - 4.4.1

Seção 4

- procedimentos para assegurar que:

• os requisitos (métodos) sejam definidos, documentados e entendidos. - 4.4.1.a

• o laboratório tenha capacidade e recursos para atender aos requisitos. - 4.4.1.b

• seja selecionado o método apropriado. - 4.4.1.c

- procedimentos para assegurar que:

• os requisitos (métodos) sejam definidos, documentados e entendidos. - 4.4.1.a

• o laboratório tenha capacidade e recursos para atender aos requisitos. - 4.4.1.b

• seja selecionado o método apropriado. - 4.4.1.c


Atendimento ao clienteAtendimento ao cliente

Seção 4

- cooperação com o cliente,

- “feedback”

- troca de informações.

- cooperação com o cliente,

- “feedback”

- troca de informações.


Controle dos trabalhos não conformeControle dos trabalhos não conforme

Seção 4

- política

- inclui interrupção de serviços e retenção de relatórios/certificados, quando identificado trabalho não conforme. - 4.9.1.a

- avaliação da importância do trabalho não conforme. - 4.9.1.b

- política

- inclui interrupção de serviços e retenção de relatórios/certificados, quando identificado trabalho não conforme. - 4.9.1.a

- avaliação da importância do trabalho não conforme. - 4.9.1.b- ... sejam tomadas imediatamente ações corretivas... = disposição. - 4.9.1.c

- aceitação ou não do trabalho não conforme. - 4.9.1.c

- “recall” = trabalho anulado/cancelado. - 4.9.1.d

- ... sejam tomadas imediatamente ações corretivas... = disposição. - 4.9.1.c

- aceitação ou não do trabalho não conforme. - 4.9.1.c

- “recall” = trabalho anulado/cancelado. - 4.9.1.d


Ação corretivaAção corretiva

Seção 4

- política - 4.10.1

- análise das causa - 4.10.2

- verificação da eficácia. - 4.10.4

- política - 4.10.1

- análise das causa - 4.10.2

- verificação da eficácia. - 4.10.4


Ação preventivaAção preventiva

(Não deve ser confundida com ação corretiva)

(Não deve ser confundida com ação corretiva)

- ação preventiva é um processo pró-ativo para a identificação de oportunidades para melhoria e para prevenir o surgimento de não-conformidades.

- ação preventiva é um processo pró-ativo para a identificação de oportunidades para melhoria e para prevenir o surgimento de não-conformidades.

- ações corretivas são as ações tomadas após uma não-conformidade e deve remover tanto os sintomas quanto as causas.

- ações corretivas são as ações tomadas após uma não-conformidade e deve remover tanto os sintomas quanto as causas.

Seção 4

A necessidade de ação preventiva pode ser identificada como resultado de diversas atividades,

incluindo:

A necessidade de ação preventiva pode ser identificada como resultado de diversas atividades,

incluindo:- observações durante auditorias internas;- análises críticas dos controles internos de qualidade;- sugestões do pessoal;- discussões gerenciais.

- observações durante auditorias internas;- análises críticas dos controles internos de qualidade;- sugestões do pessoal;- discussões gerenciais.


Controle dos registrosControle dos registros

Seção 4

- o laboratório deve definir o tempo de retenção dos registros. - 4.12.1.2 e 4.12.2.1

- levar em consideração fatores como: utilização dos resultados obtidos, requisitos dos clientes, requisitos legais, tipo de indústria para o qual o trabalho foi realizado. - 4.12.2.1

- o laboratório deve definir o tempo de retenção dos registros. - 4.12.1.2 e 4.12.2.1

- levar em consideração fatores como: utilização dos resultados obtidos, requisitos dos clientes, requisitos legais, tipo de indústria para o qual o trabalho foi realizado. - 4.12.2.1- cópia de segurança (back-up). - 4.12.4

- registros no momento em que são realizados e correlacionados ao trabalho. - 4.12.2.2

- cópia de segurança (back-up). - 4.12.4

- registros no momento em que são realizados e correlacionados ao trabalho. - 4.12.2.2

NOTA: se aplicam a todos os registros, os da qualidade e os técnicos.

NOTA: se aplicam a todos os registros, os da qualidade e os técnicos.


• Auditorias internas• Auditorias internasSeção 4

- realização de auditorias internas solicitadas pela gerência. - 4.13.1

- periodicidade definida pelo laboratório (recomendado: 1 ano)

- realização de auditorias internas solicitadas pela gerência. - 4.13.1

- periodicidade definida pelo laboratório (recomendado: 1 ano)


PessoalPessoal

- qualificação do pessoal responsável por emitir opiniões e interpretações. - 5.2.1 e 5.2.5

- qualificação do pessoal responsável por emitir opiniões e interpretações. - 5.2.1 e 5.2.5

Seção 5

• conhecimento da tecnologia de fabricação

• conhecimento dos requisitos legais e de normas

• conhecimento das condições de uso

• conhecimento da tecnologia de fabricação

• conhecimento dos requisitos legais e de normas

• conhecimento das condições de uso- identificar a necessidade de treinamento,

- programa adequado. - 5.2.2

- uso de pessoal empregado ou contratado. - 5.2.3

- identificar a necessidade de treinamento,

- programa adequado. - 5.2.2

- uso de pessoal empregado ou contratado. - 5.2.3• pessoal adicional da própria empresa ou contratado: supervisionado, competente e trabalhando de acordo com o SQ.

• pessoal adicional da própria empresa ou contratado: supervisionado, competente e trabalhando de acordo com o SQ.


Métodos de ensaio e de calibração e validação de métodosMétodos de ensaio e de calibração e validação de métodos

Método normalizado:Método desenvolvido por um organismo de normalização ou outras organizações cujos métodos são aceitos pelo setor técnico em questão.

Método não normalizado: Método desenvolvido pelo próprio laboratório ou outras partes ou adaptados à partir de métodos normalizados, e validados.

Método normalizado:Método desenvolvido por um organismo de normalização ou outras organizações cujos métodos são aceitos pelo setor técnico em questão.

Método não normalizado: Método desenvolvido pelo próprio laboratório ou outras partes ou adaptados à partir de métodos normalizados, e validados.

Seção 5


EquipamentosEquipamentos Seção 5

- identificação do equipamento e do seu software. - 5.5.4

- manutenção de registros do equipamento e do seu software. - 5.5.5

- identificação do equipamento e do seu software. - 5.5.4

- manutenção de registros do equipamento e do seu software. - 5.5.5• registro da verificação do

atendimento às especificações, ajustes, critérios de aceitação. - 5.5.5.c e f.

• registro da verificação do atendimento às especificações, ajustes, critérios de aceitação. - 5.5.5.c e f.


EquipamentosEquipamentos

- assegurar o funcionamento e o status de calibração do equipamento que saia do controle direto do laboratório. - 5.5.9

- procedimento para as verificações entre as calibrações. -5.5.10

-procedimento para assegurar atualização das cópias dos resultados. - 5.5.11

- assegurar o funcionamento e o status de calibração do equipamento que saia do controle direto do laboratório. - 5.5.9

- procedimento para as verificações entre as calibrações. -5.5.10

-procedimento para assegurar atualização das cópias dos resultados. - 5.5.11

Seção 5


AmostragemAmostragem

- plano e procedimento para amostragem, disponíveis no local onde é realizada a amostragem. - 5.7.1

- plano e procedimento para amostragem, disponíveis no local onde é realizada a amostragem. - 5.7.1

Seção 5


Garantia da qualidade de resultados Garantia da qualidade de resultados

Seção 5

- os registros devem permitir a análise das tendências. - 5.9

- o procedimento para monitorar a validade dos ensaios e calibrações deve incluir a participação em ensaios de proficiência. - 5.9.b

- os registros devem permitir a análise das tendências. - 5.9

- o procedimento para monitorar a validade dos ensaios e calibrações deve incluir a participação em ensaios de proficiência. - 5.9.b


Apresentação dos resultados Apresentação dos resultados Seção 5

- os certificados e relatórios devem incluir informações solicitadas pelo cliente. - 5.10.1

- certificados simplificados se houver acordo com o cliente externo, desde que claros e sem ambigüidades. - 5.10.1

- os certificados e relatórios devem incluir informações solicitadas pelo cliente. - 5.10.1

- certificados simplificados se houver acordo com o cliente externo, desde que claros e sem ambigüidades. - 5.10.1- identificação do relatório/certificado e identificação clara do seu final. - 5.10.2.c

- data da realização do ensaio/calibração. - 5.10.2.g

- identificação do relatório/certificado e identificação clara do seu final. - 5.10.2.c

- data da realização do ensaio/calibração. - 5.10.2.g


Apresentação dos resultados Apresentação dos resultados Seção 5

- referenciar o plano e procedimentos de amostragem, quando crítico. - 5.10.2.h

- inclusão de desvios do método no relatório de ensaio, quando necessário. - 5.10.3.a

- inclusão, no certificado de calibração, da incerteza de medição e/ou declaração de conformidade. - 5.10.4.1.b

- referenciar o plano e procedimentos de amostragem, quando crítico. - 5.10.2.h

- inclusão de desvios do método no relatório de ensaio, quando necessário. - 5.10.3.a

- inclusão, no certificado de calibração, da incerteza de medição e/ou declaração de conformidade. - 5.10.4.1.b


Sistema de informação e de avaliação da conformidade de

material biológico para coleções de interesse biotecnológico

Sistema de informação e de avaliação da conformidade de

material biológico para coleções de interesse biotecnológico

Consolidar o sistema de informação de coleções de interesse biotecnológico e implantar o sistema de avaliação da conformidade de

material biológico com vistas à futura acreditação de Centros de Recursos Biológicos-

CRB

Consolidar o sistema de informação de coleções de interesse biotecnológico e implantar o sistema de avaliação da conformidade de

material biológico com vistas à futura acreditação de Centros de Recursos Biológicos-

CRB


•Diagnóstico da situação de gestão da qualidade de cada candidato a CRB;

•Mapeamento dos processos em cada candidato a CRB;

•Estabelecimento da estrutura lógica de gerenciamento da qualidade em cada candidato a CRB;

•Produção dos procedimentos requeridos pela Norma;

•Treinamento e capacitação de recursos humanos dos candidatos a CRB visando a implantação da NBR ISO 17025;

•Assessoramento para implantação de sistemas de gestão da qualidade com base na norma NBR ISO 17025 em 6 unidades;

•Visitas técnicas e avaliação das 6 unidades onde a implantação foi efetuada.

•Diagnóstico da situação de gestão da qualidade de cada candidato a CRB;

•Mapeamento dos processos em cada candidato a CRB;

•Estabelecimento da estrutura lógica de gerenciamento da qualidade em cada candidato a CRB;

•Produção dos procedimentos requeridos pela Norma;

•Treinamento e capacitação de recursos humanos dos candidatos a CRB visando a implantação da NBR ISO 17025;

•Assessoramento para implantação de sistemas de gestão da qualidade com base na norma NBR ISO 17025 em 6 unidades;

•Visitas técnicas e avaliação das 6 unidades onde a implantação foi efetuada.


Documents

CENTROS DE RECURSOS BIOLÓGICOS E AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE DE MATERIAL BIOLÓGICO