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Certificado de Análisis
CÓDIGO ARTÍCULO: LOTE:
ANÁLISIS:
RESULTADOS
Vancomicina ClH
QC-00161355
MIN MAX
0048713
MÉTODO
7944
FECHA ANÁLISIS:
PM:
CAS: FÓRMULA:
FECHA CADUCIDAD:
SINÓNIMOS / NOMBRE BOTÁNICO:
CONSERVACIÓN:
ENSAYOS
Vancomycin hydrochloride; monohydrochloride of (3S,6R,7R,22R,23S,26S,30aSa,36R,38aR)-3-(2-amino-2-oxoethyl)-44-[[2-O-(3-amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl--l-lyxo-hexopyranosyl)--d-glucopyranosyl]oxy]-10,19-dichloro-7,22,28,30,32-pentahydroxy-6-[[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoyl]amino]-2,5,24,38,39-pentaoxo2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-tetradecahydro-22H-8,11:18,21-dietheno-23,36-(iminomethano)-13,16:31,35-dimetheno-1H,13H-[1,6,9]oxadiazacyclohexadecino[4,5-m][10,2,16]benzoxadiazacyclotetracosine-26-carboxylic acid (vancomycin B).
1486,00
1404-93-9 C66H75Cl2N9O24*HCl
31/10/2017
30/06/2015
Conservar en contenedores bien cerrados en lugar fresco y seco.
UD
ASPECTO POLVO BLANCO O CASI BLANCO PH.EUR*
COLOR BLANCO PH.EUR*
SOLUBILIDAD
SOLUBLE EN AGUA PH.EUR*
SOLUBLE LIGERAMENTE EN ETANOL PH.EUR*
IDENTIFICACION
IDENTIFICACION (HPLC) CONFORME PH.EUR
IDENTIFICACION B CONFORME PH.EUR*
IDENTIFICACION POR IR SI Normas fabricante*
ASPECTO DISOLUCION
ASPECTO DISOLUCION LímpidaCONFORME PH.EUR*.
ABSORBANCIA A 450nm 0,10,0 PH.EUR*0,04 .
PH 4,52,5 PH.EUR*3,1 .
SUST.RELACIONADAS
TOTAL IMPUREZAS 70,0 PH.EUR*6,8 %
CUALQUIER IMPUREZA 1,50,0 PH.EUR*0,95 %
IMPUREZA A 40,0 PH.EUR*1,7 %
IMPUREZA B 40,0 PH.EUR*0,82 %
IMPUREZA C 40,0 PH.EUR*0,13 %
IMPUREZA D 40,0 PH.EUR*0,73 %
METALES PESADOS <=30<30 PH.EUR*PPM
AGUA 50,0 PH.EUR*3,5 %
CENIZAS SULFURICAS 10,0 PH.EUR*0,07 %
DISOLVENTES RESIDUALES
ALCOHOL ISOPROPILICO 2.5000,0 Normas fabricante1439 PPM
METANOL 2500< LIMITE DETECCION Normas fabricantePPM
TAMAÑO PARTICULA
TAMAÑO PARTICULA 90% 218 Normas fabricanteMICRAS
POTENCIA (SUST.SECA) >=10501088 PH.EURui/mg
VANCOMICINA B >=93.093.2 PH.EUR*%
C.MICROBIOLOGICO
Los datos expresados en este certificado de análisis, reproducen los facilitados por nuestro proveedor y/o los obtenidos ennuestro laboratorio de control, sin que en ningún caso eximan de los controles exigidos en cada sector. Las pruebas marcadas con(*) son verificadas en Guinama, en el laboratorio: Microbios S.L. (Sant Joan D'Espi) o en el laboratorio: Dr. F. Echevarne, análisisS.A. (Barcelona).
Directora Técnica.
GUINAMA S.L. C/ Praga s/n (Pol.Ind. Gutenberg) 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia) EspañaTfno: +34 96 186 90 90 / 902 11 98 16 Fax: 96 185 03 52 E-mail: [email protected] www.guinama.com
Manufacturer: CONCORD BIOTECH LTD. Batch: 14414003 Boletín disponible bajo petición
Alicia Navarro Marín
Certificado de Análisis
CÓDIGO ARTÍCULO: LOTE:
ANÁLISIS:
RESULTADOS
Vancomicina ClH
QC-00161355
MIN MAX
0048713
MÉTODO
7944
FECHA ANÁLISIS:
PM:
CAS: FÓRMULA:
FECHA CADUCIDAD:
SINÓNIMOS / NOMBRE BOTÁNICO:
CONSERVACIÓN:
ENSAYOS
Vancomycin hydrochloride; monohydrochloride of (3S,6R,7R,22R,23S,26S,30aSa,36R,38aR)-3-(2-amino-2-oxoethyl)-44-[[2-O-(3-amino-2,3,6-trideoxy-3-C-methyl--l-lyxo-hexopyranosyl)--d-glucopyranosyl]oxy]-10,19-dichloro-7,22,28,30,32-pentahydroxy-6-[[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanoyl]amino]-2,5,24,38,39-pentaoxo2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-tetradecahydro-22H-8,11:18,21-dietheno-23,36-(iminomethano)-13,16:31,35-dimetheno-1H,13H-[1,6,9]oxadiazacyclohexadecino[4,5-m][10,2,16]benzoxadiazacyclotetracosine-26-carboxylic acid (vancomycin B).
1486,00
1404-93-9 C66H75Cl2N9O24*HCl
31/10/2017
30/06/2015
Conservar en contenedores bien cerrados en lugar fresco y seco.
UD
AEROBIOS TOTALES 100<10 Normas fabricanteUFC/G
MOHOS Y LEVADURAS 10<10 Normas fabricanteUFC/G
E.COLI NO Normas fabricante
SALMONELLA NO Normas fabricante
STAPHYLOCOCCUS AUREUS NO Normas fabricante
PSEUDOMONAS AERUGINOSAS NO Normas fabricante
LOTE CORRECTO SI Normas fabricante
TOMA DE MUESTRA SI RECOGEMOS Normas fabricante
ESPECIFICACION PH.EUR 8.2 Normas fabricante
Los datos expresados en este certificado de análisis, reproducen los facilitados por nuestro proveedor y/o los obtenidos ennuestro laboratorio de control, sin que en ningún caso eximan de los controles exigidos en cada sector. Las pruebas marcadas con(*) son verificadas en Guinama, en el laboratorio: Microbios S.L. (Sant Joan D'Espi) o en el laboratorio: Dr. F. Echevarne, análisisS.A. (Barcelona).
Directora Técnica.
GUINAMA S.L. C/ Praga s/n (Pol.Ind. Gutenberg) 46185 La Pobla de Vallbona (Valencia) EspañaTfno: +34 96 186 90 90 / 902 11 98 16 Fax: 96 185 03 52 E-mail: [email protected] www.guinama.com
Manufacturer: CONCORD BIOTECH LTD. Batch: 14414003 Boletín disponible bajo petición
Alicia Navarro Marín
