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CRB-Saúde Fiocruz Manuela da Silva Assessora da VPPLR

CRB-Saúde Fiocruz...Criação da Câmara Técnica de Coleções Biológicas Contratação de terceirização Ação orçamentária própria (coleções biológicas e CRB) Publicação

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CRB-Saúde Fiocruz

Manuela da Silva

Assessora da VPPLR

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NOSSAS COLEÇÕES

COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ

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Rio de Janeiro

� Instituto Oswaldo Cruz – IOC (21)

� Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde – INCQS (1)

� Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas – IPEC (1)

Belo Horizonte

� Centro de Pesquisa René Rachou – CPqRR (4)AM

COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ

� Centro de Pesquisa René Rachou – CPqRR (4)

Recife

� Centro de Pesquisa Aggeu Magalhães – CPqAM (1)

Manaus

� Instituto Leônidas e Maria Deane – ILMD (2)MG

PE

MS

DF

RO

CE

AM

PR

RJ

BA

Total: 30

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COLEÇÕES DE BACTÉRIAS

1. Coleções de Bactérias (IOC):

� Coleção de Enteropatógenos Bacterianos

� Coleção de Culturas de Bactérias de Origem Hospitalar

� Coleção de Listeria

� Coleção de Campylobacter� Coleção de Campylobacter

� Coleção de Culturas do Gênero Bacillus e Gêneros Correlatos

� Coleção de Bactérias da Mata Atlântica

� Coleção de Leptospira

2. Coleção de Bactérias da Amazônia (ILMD)

3. Coleção de Yersinia pestis (CPqAM)

4. Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (INCQS) – Acervo de

Bactérias

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COLEÇÕES DE FUNGOS

1. Coleções de Fungos (IOC):

� Coleção de Culturas de Fungos Filamentosos do IOC – CCFF/IOC

� Coleção Micológica de Trichocomaceae� Coleção Micológica de Trichocomaceae

2. Coleção de Fungos Patogênicos (IPEC)

3. Coleção de Fungos da Amazônia (ILMD)

4. Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (INCQS) – Acervo de Fungos

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COLEÇÕES DE PROTOZOÁRIOS E DE ARQUEAS

1. Coleções de Protozoários (IOC):

� Coleção de Trypanosoma de Mamíferos Silvestres, Domésticos e Vetores

� Coleção de Leishmania

� Coleção de Protozoários � Coleção de Protozoários

1. Coleção de Micro-organismos de Referência em Vigilância Sanitária (INCQS) – Acervo de Arqueas

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AÇÕES ESTRATÉGICAS

COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ

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� Criação da Câmara Técnica de Coleções Biológicas

� Contratação de terceirização

� Ação orçamentária própria (coleções biológicas e CRB)

� Publicação do Manual de Organização das Coleções

AÇÕES ESTRATÉGICAS DA FIOCRUZ PARA SUAS COLEÇÕESBIOLÓGICAS

� Definições

� Manutenção institucional

� Estrutura organizacional básica das coleções biológicas da Fiocruz

� Avaliação das coleções

� Curadores e curadores substitutos

� Credenciamento como coleção fiel depositária e relatórios http://portal.fiocruz.br/

� Portarias

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O reconhecimento institucional das Coleções Biológicas da Fiocruz está formalizado em portaria (288/2013-

PR) disponível no Portal da Fiocruz (http://portal.fiocruz.br/)

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1 - Sistema de Gestão da Qualidade e elaboração de modelos para os

requisitos gerenciais

� Norma ISO/IEC 17025/05

� Diretrizes de Boas Práticas para Centros de Recursos Biológicos (coleções

PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS

� Diretrizes de Boas Práticas para Centros de Recursos Biológicos (coleções

microbiológicas) da Organização para Cooperação e Desenvolvimento

Econômico (OCDE)

� Nit-Dicla 061 – Requisitos sobre a acreditação dos laboratórios de ensaio e

dos produtores de materiais de referência dos centros de recursos biológicos

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DIRETRIZES DE BOAS PRÁTICAS PARA CENTROS DE RECURSOS BIOLÓGICOS DA OCDE

CT-CRBComissão Técnica para

estudo de modelo de

acreditação de

atividades de CRBs

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↓ consumo de energia↓ consumo de energia���� Consumo de água���� Consumo de água ↓ produção de resíduos

↓ produção de resíduos

Projeto de Qualidade Ambiental : Pesquisa + Limpa

• Calibração de

equipamentos

• Substituição de

equipamentos

• Sensibilização para

Manipulação,

armazenamento e

descarte

Osmose reversa

Certificação

• Sensibilização para

a otimização do uso

de equipamentos

• Reciclagem de

papel

Parceria com

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2 - Uniformização dos dados dos diversos formulários utilizados nas coleções

PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS

3 - Harmonização dos procedimentos de

importação e exportação de material

biológico

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4 – Informatização e Visibilidade

� Coleções microbiológicas - utilizando o Sistema de Informação de

Coleções de Interesse Biotecnológico - SICol (CRIA)

� Coleções biológicas - integradas ao Sistema de Informação Distribuído

PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS

� Coleções biológicas - integradas ao Sistema de Informação Distribuído

para Coleções Biológicas (fauna, flora e microbiota) - SpeciesLink

(CRIA)

� Sistema de gerenciamento para coleções zoológicas e digitalização de

imagens (CRIA/DATASUS e projeto BNDES)

� Visibilidade das Coleções Biológicas via páginas web disponíveis no

Portal Fiocruz e em outros portais de divulgação

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Webpage das coleções s

� visibilidade

� Acesso on-line aos serviços: identificação,

depósito e fornecimento de linhagens, além

de capacitação e consultoria

� Catálogo de linhagens

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http://www.wfcc.info/

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MEDIDA PROVISÓRIA N o 2.186-16, DE 23 DE AGOSTO DE 2001.

5 - Uniformização dos procedimentos relacionados às leis e normas de constituição de

coleções e suas atividades

PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS

A Fiocruz tem 17 coleções

biológicas credenciadas e

1 em processo de

credenciamento

Dentre as exigências referentes às autorizações de acesso, énecessário o depósito de sub-amostra em coleção credenciadapelo CGEN como fiel depositária

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PADRONIZAÇÃO DOS PROCEDIMENTOS E ATIVIDADES DAS COLEÇÕES BIOLÓGICAS

DIRETRIZES DE BOAS PRÁTICAS EM BIOPROTEÇÃO PARA CRBs

5 - Uniformização dos procedimentos relacionados às leis e normas de constituição de

coleções e suas atividades

Bioproteção: medidas para evitar o uso indevido

de patógenos, partes deles, organismos

produtores de toxinas, bem como toxinas, em

ações diretas ou indiretas contra humanos,

rebanhos ou cultivos agrícolas

BIOPROTEÇÃO PARA CRBs

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DESAFIOS: CENTRO DE RECURSO BIOLÓGICO-SAÚDE

COLEÇÕES BIOLÓGICAS DA FIOCRUZ

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Indústria e ambienteIndústria e ambienteCBMAICBMAI

Indústria e ambienteIndústria e ambienteCBMAICBMAI

Rede Brasileira de CRBRede Brasileira de CRBCLIOC - FIOCRUZ

CBMAI - UNICAMP

CENARGEN - EMBRAPA

Banco de Células - UFRJ

agronegócioagronegócioEMBRAPAEMBRAPA

agronegócioagronegócioEMBRAPAEMBRAPA

saúdesaúdeFIOCRUZFIOCRUZ

saúdesaúdeFIOCRUZFIOCRUZ

MICRO-ORGANISMOS

Potenciais instituições a Potenciais instituições a integrarem a integrarem a subsub--rederede

Saúde: IAL, IEC, FUNED, Saúde: IAL, IEC, FUNED, etcetc

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METODOLOGIA APLICADA

Plano de Negócio Centro de Recursos Biológicos em Saúde

Fundação Oswaldo Cruz (CRB-Saúde)

Metodologia vivencial que procura agregar à organização o conhecimento

necessário para que possa dar continuidade aos trabalhos, mesmo depois da

saída dos consultores. Para atender aos objetivos do CRB-Saúde, a elaboração

de um plano de negócios contemplando 04 etapas é proposta:

� 1a Etapa: Caracterização e Posicionamento

� 2a Etapa: Plano estratégico de Marketing

� 3a Etapa: Plano Financeiro

� 4a Etapa: Revisão e encerramento

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Missão: Promover e dar suporte às inovações biotecnológicas em

Saúde, preservando e fazendo uso sustentável da biodiversidade

microbiana, por meio de uma plataforma de coleções de culturas que

realiza pesquisa de excelência e oferece produtos e serviços

CRB-Saúde na FIOCRUZ

realiza pesquisa de excelência e oferece produtos e serviços

certificados para o SUS, a comunidade científica e o complexo

industrial da saúde.

Visão: Ser referência do processo de desenvolvimento e inovação

biotecnológica em Saúde por meio de um elenco de coleções de

culturas acreditadas e reconhecidas nacional e internacionalmente

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ACREDITAÇÃO DAS COLEÇÕES QUE FARÃO PARTE DO EMBRIÃO CRB-SAÚDE DA FIOCRUZ

Contratação da Bioqualis:

� CLIOC

� Acervo de Fungos/CMRVS

� CBAS

� Futura Coleção de Vírus� Futura Coleção de Vírus

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MANUELA DA SILVA

VPPLR/FIOCRUZVPPLR/FIOCRUZ

[email protected]

TEL: 21-3885-1714