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Curso De Atualização Em Curso De Atualização Em Boas Práticas De Boas Práticas De

F á i H it lF á i H it lFarmácia HospitalarFarmácia HospitalarModulo IModulo I

Comissão de Farmácia Hospitalar - 2012

Modulo 1SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS E

MATERIAIS PARA A SAÚDE

M Rúbi K ll S t iMara Rúbia Keller SartoriComissão de Farmácia Hospitalar - 2012

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O bem estar doO bem-estar do paciente é o objetivo máximo da assistência

údem saúde.

Dados históricos

(1975-84) França – estudo mostra que dos 508 novos produtos 70% que dos 508 novos produtos , 70% não apresentavam vantagens terapêuticas

(1981-88) FDA – de 348 novos medicamentos- 3%(12) medicamentos 3%(12) apresentavam contribuição ou inovação terapêutica.

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Dados históricos

Países nórdicos – 1.000 a 2000 medicamentos disponíveismedicamentos disponíveis

Itália, Alemanha e França – 5.000 a 10.000.

Brasil – 20.000 a 45.000 OMS recomenda 300 a 400 substancias

ffarmacologicamente ativas para tratar às necessidades - Lista Básica de Medicamentos Essenciais

CICLO LOGÍSTICO EM FARMÁCIA HOSPITALAR – PNM (PORT. 3916/1998)

Seleção

Programação

Aquisição

Administração

Monitorização

Revisão da Seleção

Medicamento

Armazenamento

Distribuição

Prescrição

Mistura / Preparoe Dispensação

Administração

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PADRONIZAÇÃO X SELEÇÃO

PADRONIZAÇÃO Ato ou efeito de

SELEÇÃO Ato ou efeito de

padronizar. Redução dos

objetos do mesmo gênero a um só tipo, unificado e simplificado

Ato ou efeito de selecionar;

Escolha fundamentada

simplificado, segundo um padrão ou modelo preestabelecido.

SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS E MATERIAIS PARA A SAÚDE

I U R i l d M di tI- Uso Racional de Medicamentos

Conferência de Experts da O.M.S. emNairobi (1985)

Medicamento adequado: Medicamento adequado:

eficaz, inócuo e de qualidade

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II-Conceito segundo a OMS:

A SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS é um processo contínuo, multidisciplinar e participativo que deve desenvolver-se baseado na eficácia, segurança, qualidade e custo dos medicamentos a fim de assegurar o uso racional dos mesmos.mesmos.

(ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD, 1987).

SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA A SAÚDE

ASPECTOS A SEREM ANALISADOSASPECTOS A SEREM ANALISADOSEpidemiológicosClínicosFarmacodinâmicosFarmacocinéticosFarmacocinéticosEconômicosLogísticos

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III- Objetivos da Seleção De Medicamentos

1- Promover o uso racional de medicamentos e assegurar o acesso medicamentos e assegurar o acesso aos fármacos seguros, efetivos e com qualidade;

2- Diminuição dos custos do tratamento3 Maior controle do uso dos 3- Maior controle do uso dos

medicamentos e promover estudos de utilização de medicamentos;

4- Seleção de medicamentos: critérios científicos e econômicos;

5- Padronizar condutas terapêuticas com base em evidências científicas;

6- Desenvolver mecanismos de gestão de risco que assegurem um aumento q gda segurança e eficiência do plano terapêutico e garantam qualidade na assistência;

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1. Selecionar medicamentos com níveis elevados de evidência sobre

IV- Critérios para Seleção

níveis elevados de evidência sobre segurança e eficácia clínica;2. Eleger medicamentos de menor toxicidade relativa e maior comodidade posológica;comodidade posológica;3. Resguardar a qualidade, custo dotratamento/dia e o custo da duração do tratamento sejam menores;

4.Evitar a inclusão de associações fixas;5. Escolher dentre medicamentos de

mesma ação farmacológica um mesma ação farmacológica, um representante de cada categoria química ou com característica farmacocinética e/ou farmacológica diferente, e com vantagem no uso terapêutico;terapêutico;

6. Priorizar formas farmacêuticas que proporcionem maior possibilidade de fracionamento e adequação à faixa etária;

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7. Realizar a seleção de antimicrobianos em conjunto com a CCIH e SFH;conjunto com a CCIH e SFH;

8. Participar da seleção de germicidas hospitalares em conjunto com a CCIH e SFH;

9.Padronizar medicamentos pelo nome do princípio ativo adotando a DCB ou na falta princípio ativo adotando a DCB ou na falta desta, usar a DCI;

10. Revisão periódica do guia com critérios de inclusão e exclusão bem definidos.

V- Estratégias para a execução

Comissão de Farmácia eTerapêutica (C. F. T.)Terapêutica (C. F. T.)

Órgão assessor com caráterconsultivo e deliberativo,multidisciplinar, que servirá comolinha oficial de comunicação entre olinha oficial de comunicação entre ocorpo clínico e o S.F.H. Deverá serconstituída por instrumento legal.

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VI- Atribuições da CFT

1) Determinar patologiasl tprevalentes.

2) Estabelecer normas e procedimentos para a seleção.

3) Selecionar medicamentosadequados.

4) Desenvolver um GF e difundí-lo.

5) Permanente atualização do GF.

6) Estabelecer normas deconservação, prescrição,dispensação e administração dosmedicamentos.

7) Avaliar a qualidade de uso.

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8)Estabelecer programas educativos.

9)R l tili ã t i id d9)Regular a utilização restringida de determinados medicamentos por: risco de emprego; necessidade de diagnóstico especializado; custo; necessidade de avaliaçãonecessidade de avaliação.

10) Estabelecer as condições eprocedimentos para aprocedimentos para autilização de medicamentosnão incluídos no GF.

11) Revisar Protocolos detratamento e controle dosmesmos.

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12) Regular a atividade promocionald I F d t d I tit i ãda I.F. dentro da Instituição.

13) Avaliar o impacto da sua própriaatividade.

14) Elaborar programas de14) Elaborar programas denotificação e acompanhamentode reações adversas.

VII - Modelos para a Seleção:

o modelo tradicional; o modelo estruturado mediante um

êsistema de Guia Farmacoterapêutico; o modelo baseado em concursos

públicos e procedimentos diretos o modelo baseado no método Sistema

de Análise de Decisão Multiatributos (MAUT - Teoria da UtilidadeMultiatributo; SOJA- Sistema de Análise de Avaliação por Objetivo

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MAUT- TEORIA DA UTILIDADE MULTIATRIBUTO

Critérios de Avaliação do Fármaco:•Custo;•Eficácia clínica;•Esquema posológico;•Incidência e severidade de efeitos

adversos;•Interações medicamentosas;

SOJA- SISTEMA DE ANÁLISE DE AVALIAÇÃO POR OBJETIVO

•Estudos clínicos, indicações aprovadas e tempo de aprovadas e tempo de comercialização;

•Farmacocinética;•Aspectos farmacêuticos;

é íf d l•Critérios específicos de classe terapêutica.

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VIII-Guia Farmacoterapêutico(GF)F t d b lFormato: de bolso

Índice

Objetivos do GF

Instruções de manejo Instruções de manejo

Componentes da GFT

Organograma da FH

Normas.Corpo do Guia

relação de medicamentos selecionados, nome genérico, nome comercial, F.F.concentração dos P.A., V.A, precauções na conservação, indicações, contra indicações, efeitos secundários, grupos terapêuticos, posologia, especificação se terapêuticos, posologia, especificação se é necessário requisição especial, normas de administração, compatibilidade e estabilidade.

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Informações terapêuticas e farmacológicas

Informações farmacêuticas Informações farmacêuticas

Informação clínica adicional

- Protocolos

- Tabelas

- Sensibilidade de Antimicrobianos

- Atualização

GF

Medicamentos são agrupados utilizando se o sistema de classificação utilizando-se o sistema de classificação ATC (Anatomical TherapeuticChemical),

Nordic Council on Medicine e World Health Organization Collaboratingg gCentre for Drug Statistics Metodology.

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VIII- Critérios de seleção de medicamentos padronizados

Para Inclusão: Selecionar apenas medicamentos de

valor terapêutico comprovado (eficácia e segurança), preferindo os de menor toxicidade, e aprovados pela ANVISA; to c dade, e ap o ados pe a S ;

Evitar multiplicidade de princípios ativos para a mesma indicação terapêutica;

PARA INCLUSÃO:

Evitar especialidades que sejam associações medicamentosas, dando ç ,preferência às monodrogas;

Adotar a designação genérica do princípio ativo na lista de padronização;

Selecionar medicamentos de menor custo de aquisição armazenamento custo de aquisição, armazenamento, dispensação e controle, semprepriorizando a qualidade;

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PARA INCLUSÃO:

Evitar a padronização de formas farmacêuticas de liberação prolongada exceto quando há prolongada, exceto quando há vantagens terapêuticascomprovadas;

Padronizar medicamentos de fornecedores que tenham sido avaliados tecnicamente por grupo avaliados tecnicamente por grupo interno de credenciamento;

PARA INCLUSÃO:

Padronizar medicamentos em forma farmacêuticas apresentação e farmacêuticas, apresentação e dosagem que considerem a comodidade de administração, faixa etária, facilidade para cálculo de dose ou fracionamento, favorecendo a administração dos mesmos e estimulando a adesão do paciente ao tratamento;

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PARA INCLUSÃO:

Selecionar medicamentos cujo custo do tratamento/dia seja inferior tratamento/dia seja inferior, resguardada a qualidade prioritariamente.

PARA EXCLUSÃO:

Eliminar da padronização os medicamentos que tiveram sua medicamentos que tiveram sua comercialização proibida por órgão competente (nacional ouinternacional);

Substituir medicamentos que têm qoutro, correspondente, com vantagens terapêuticas, de custo ou aquisição;

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PARA EXCLUSÃO: Despadronizar medicamentos que, em

período de tempo determinado, não apresentem consumo que justifique sua manutenção em estoque como padronizado;

Eliminar da padronização medicamentos que, em pesquisa interna de vigilância de reações adversas tenha apresentado reações adversas, tenha apresentado índice preocupante de ocorrência destes efeitos em pacientes interna.

INDICADORES DE GESTÃO

Instrumento de mensuração e u o d u açãoavaliação para o gerenciamento, avaliação e planejamento das ações em saúde, possibilitando mudanças efetivas nos processos e nos resultados através do estabelecimento resultados, através do estabelecimento de metas e ações prioritárias que garantam a melhoria continua e gradativa de uma situação ou agravo.

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Indicador de desempenho:

Seleção de medicamentos

Pontos críticos

Comissão de á

Propostas

Estruturar a Comissão de Farmácia e Terapêutica Farmácia e

Terapêutica não atuante

Terapêutica tornando-a soberana e atuante para apoiar a Farmacovigilância

INDICADORES NA SELEÇÃO Número de reuniões da CFT

(periodicidade) Número de medicamentos e/ou Produtos Número de medicamentos e/ou Produtos

para saúde não padronizados adquiridos Número de medicamentos e/ou Produtos

para saúde incluídos na padronização em determinado período

Número de medicamentos e/ou Produtos úd l íd d i ã para saúde excluídos na padronização em

determinado período Número de medicamentos e/ou Produtos

para saúde padronizados não movimentados nos últimos 6 meses.

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INDICADORES RELACIONADOS A SELEÇÃO DE MEDICAMENTOS

Nome do Indicador: PADRONIZAÇÃO DE MEDICAMENTOS

Fórmula: Número de medicamentos não padronizados adquiridos x 100Total de medicamentos adquiridos

Fontes de Informação:Solicitações de compra de todos os medicamentosSolicitações de compra de todos os medicamentosSolicitações de compra de medicamentos não padronizadosSolicitações de compra de medicamentos não padronizados

Amostra: Todas as solicitações de compra de medicamentos padronizados e medicamentos não padronizadosmedicamentos não padronizados

Responsável: Auxiliar de FarmáciaFreqüência de Avaliação: MensalSetor: Farmácia

Objetivo:Avaliar a eficiência da padronização adotada no hospital

REFERÊNCIAS CAVALLINI, MÍRIAM ELIAS & BISSON, MARCELO POLACOW. Farmácia hospitalar: um enfoque em

sistemas de saúde. Manole: São Paulo, 2002.

CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA. Manual básico de farmácia hospitalar. Brasília: Conselho Federal de Farmácia, 1997.,

GOMES, Maria José V. de M. & REIS, Adriano M. M. Ciências farmacêuticas uma abordagem em farmácia hospitalar. São Paulo: Atheneu, 2001.

KÜHNER, Denise de Oliveira. Padronização de medicamentos. Disponível em http://www.eurofarma.com.br.

MAIA NETO, Julio Fernando. Farmácia hospitalar e suas interfaces com a saúde. São Paulo: Rx, 2005.

MARIN, Nelly (org.) Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Rio de janeiro: Opas/OMS, 2003.

MINISTÉRIO DA SAÚDE. Guia básico para a farmácia hospitalar. Brasília, 1994.

ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD (Opas). Guía para el Desarrollo de Servicios Farmacéuticos Hospitalarios: selección y formulario de medicamentos. Washington: Opas, 1997 (Serie 5.1).

http://www.sbrafh.org.br/

http://www.sefh.es (http://sefh.interguias.com/libros/)

http://www.whocc.no/atcddd

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Obrigada pela atenção.

MaraRSartori