Oportunidades e desafios no setor farmacêutico

8º ENIFarMed

Encontro Nacional de Inovação em Fármacos e Medicamentos

Pedro Palmeira Filho

Rio de Janeiro25 de julho de 2014

Sumário

Evolução recente: o que mudou no Brasil?

Visão de futuro da indústria

Atuação do BNDES

Sumário

Evolução recente: o que mudou no Brasil?

Visão de futuro da indústria

Atuação do BNDES

Evolução recenteO que mudou no Brasil?

1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 20130.0

500,000.0

1,000,000.0

1,500,000.0

2,000,000.0

2,500,000.0

3,000,000.0

9%

27%

Genéricos (qtd) Não-genéricos (qtd)

Não-genéricos incluem medicamentos referência, similares e sem prescriçãoFonte: Sindusfarma (2013) e Capanema e Palmeira (2004)

Forte crescimento da demanda doméstica a partir de 2004 R$ 57 bi (2013)

Principais fatores:

mobilidade social (ascensão da “classe C”)

transição demográfica/epidemiológica

política industrial ativa a partir de 20049% a.a. (qtd)14% a.a. (R$)

Fonte: IBGE / PINTEC CNI e Aliceweb/MDIC

Evolução recenteO que mudou no Brasil?

Aumento das atividades internas de P,D&I

2003 2005 2008 2011

-0.5%

0.0%

0.5%

1.0%

1.5%

2.0%

2.5%

0.5%2.4%

Indústria FarmacêuticaMédia da Indústria de Transformação

Investimento em atividades internas de P&D/ RLV (2003-2011)

Maior percentual dentre todos os setores da indústria de transformação

2004 2007 2010 20130

5

10

15

20

25

30

35

30%

35%

40%

45%

50%

55%

60%R

$ B

ilhõesParticipação

empresas nacionais

Sumário

Evolução recente: o que mudou no Brasil?

Visão de futuro da indústria – oportunidades

Atuação do BNDES

Síntese química

Continuidade de trajetóriaCompetências acumuladas

Biotecnologia

Nova trajetóriaNovas competências

Plantas produtivas (biológicos)

Novas moléculas

Visão de futuro da indústriaTrajetórias

Biossimilares

20132013

Novos biológicos

Inovações incrementais

Plantas produtivas com BPF

Medicamentos genéricos

20032003

Cenário de concorrência“Saídas por cima”

Biotecnologia

Inovação incremental

Inserção internacional

Pressão em preços

Pressão em portfólio

Competição na indústria

Fortalecimento do varejo e pagadores

institucionais

Alterações regulatórias nos

similares

Escassez de moléculas com

patente a expirar

IndústriaFarmacêutica

BiotecnologiaPlantas

produtivas (biológicos) Biossimilares

Novos biológicos

Novas moléculas

Inovações incrementais

Plantas produtivas com BPF

Medicamentos genéricos

20032003

20132013

Competitividade

Produtos de alto valor agregado

Mercado

Expiração de patentes – US$ 45 bilhões (2014-2018)

Impacto para o SUS

Compras centralizadas do SUS em 2012 – R$ 4,8 bilhões

Poder de compra

MS

FinanciamentoBNDES FINEP

RegulaçãoANVISA

Estratégia de políticas públicas

Visão de futuro da indústriaOportunidade em Biotecnologia

Diferenciação sustentávelParadigma da síntese química

Expansão para novos mercados

Inserir-se no sistema de inovação dos países desenvolvidos

Inserção internacional

Inovação tecnológica

Redução de doses e efeitos colateraisPrincípios ativos mais eficientes

Apresentações mais complexasNovas formas de liberação e administraçãoNovas associaçõesFarmoquímicos (alta potência e de nicho)

Inovações incrementaisFoco - Aumento da qualidade de vida e da aderência a tratamentos

Ciência de polímerosNanotecnologiaComplexaçãoLiofilização

Síntese químicaFermentaçãoBiotecnologia

Necessidade de pesquisa clínica

Sumário

Evolução recente: o que mudou no Brasil?

Visão de futuro da indústria – oportunidades

Atuação do BNDES

Inovação699.480569

14%

Biotecnologia1403.573028

29%Produção1233.514078

26%

Reestruturação1491.808996

31%

Inovação – Profarma

Aumento do número de projetos com itens de inovação

1ª fase (2004-2007) 43% dos projetos

2ª fase (2008-2013) 78% dos projetos

Atuação do BNDESCarteira total

Estoque de operações contratadas (*) 2004 – 2013

(R$)

(*) Apenas operações diretas (financiamento reembolsável, não-reembolsável e participação acionária)

Valor total do apoio: 4,8 bilhões em 105 operações

Desenvolvimento de produto

(ensaios pré-clínicos e clínicos)

Desenvolvimento de processo

(escalonamento)

Desenvolvimento de banco de células

Descoberta Produção

Apoio do BNDES a projetos de biotecnologia

para saúde (em R$ milhões)

Atuação do BNDESDemanda puxa a cadeia de P&D

Atualizado em 26/08/2014

Até 2011 2012-20130

200

400

600

800

1,000

1,200

1,400

150

1.254

2012-2014

Primeira versão lançada em 2004

Orçamento (2013-2017)

R$ 5 bilhões

Primeira versão lançada em 2004

Orçamento (2013-2017)

R$ 5 bilhões

PROFARMA

Biotecnologia

ProduçãoInovação

Atuação do BNDESBNDES Profarma – 3ª fase

Construção da Cadeia de P&D e produção em biotecnologia para saúde

Indução e apoio a planos estruturados de inovação

Contribuir para a ampliação do acesso a produtos e serviços de saúde

Objetivos

2004

2014

Incerteza regulatória

Plantas sem BPF

Baixa capacitação local em P&D

Empresas focadas em aspectos comerciais

Lei de PI recente

Padrões regulatórios consolidados

Plantas com BPF

Aumento da capacitação em P&D

Utilização do poder de compra do Estado

Lei de PI consolidada

Próximos anos(cenário desejável)

Empresas nacionais com estratégias de diferenciação sustentável

Catch-up em biotecnologia bem sucedido

Maior inserção internacional

Consolidação de estruturas de governança

Articulação virtuosa entre as necessidades de saúde e a política industrial

Em resumoO que mudou no Brasil?

Ampliação do acesso da

população a bens e serviços

de saúde

Indústria competitiva e diversificada

Produção local de produtos

estratégicos

Estratégia de catch-up em biotecnologia

Política Industrial Política de saúde

Articulação virtuosaVisão integrada das políticas públicas