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CURSO DE ATUALIZAÇÃO EM CENTRO DE MATERIAL E
ESTERILIZAÇÃO
LIMPEZA DOS PRODUTOS PARA SAÚDE
Nadja Ferreira
Requisito básico para eficácia do processo de desinfecção e esterilização
INTRODUÇÃO:
A segurança, em relação ao risco deinfecção para o paciente que utiliza o
preocupaçãomaterial, é a principaldurante o processamento.
O CME deve ser estruturado (física erecursos humanos) e equipado para tercondições de assumir o processamentode materiais cada vez mais complexos,resultantes do desenvolvimento detecnologia aplicada a área de saúde.
RDC Nº 15 - 15/03/2012 - Definições
XIX - produto para saúde crítico deconformação complexa: produtos parasaúde que possuam lúmen inferior acinco milímetros ou com fundo cego,espaços internos inacessíveis para africção direta, reentrâncias ou válvulas;
RDC Nº 15 - 15/03/2012 - Definições
XX - produto para saúde deconformação não complexa: produtospara saúde cujas superfícies internas eexternasescovação
podem ser atingidas pordurante o processo de
limpeza e tenham diâmetros superioresa cinco milímetros nas estruturastubulares;
CONCEITOS BÁSICOS
• Microorganismos: são bactérias, fungos, algas,protozoários e vírus.
• Bactérias: são seres vivos unicelulares microscópicos(seu alimento está contido em sujidade, matériaorgânica, fluidos corpóreos e outros).
• Carga Microbiana (bioburden): quantidade e tipo demicroorganismos presentes no artigo, antes daesterilização.
CONCEITOS BÁSICOS
• Matéria Orgânica: pode apresentar-se na forma de soro,sangue, pus, fezes ou lubrificantes. Sua presença nomaterial pode interferir:
• Na ação do desinfetante;
• Agir como barreira física, protegendo osmicroorganismos contra o ataque do agenteesterilizante ou desinfetante;
• Pode proteger os esporos durante o processo de calor.
Resíduos de matéria orgânica, visíveis ou não, nos artigos e instrumentais podem esconder microrganismos causadores de infecção
BIOFILME
BIOFILME
1 – Adesão do microrganismo na superfície2 – Produção da matriz de exopolissacarídeo3 – Desenvolvimento da arquitetura inicial do biofilme4 – arquitetura madura do biofilme5 – dispersão de microrganismos do biofilme
• Comunidade que pode ser única ou polimicróbica, com células.
associadas à superfície, podendo se formar em horas, e são difíceis
de serem removidas, pois são tolerantes à agentes microbianos, tanto
medicamentosos, quanto desinfetantes.
• Microrganismos quando se associam à biofilmes, tornam-se mais
resistentes. Os biofilmes possuem partículas e cristais, e também se
associam à células vermelhas. Quando ocorre a erosão dos biofilmes,
estes podem liberar células, além de serem fontes de endotoxinas.
DEFINIÇÃO DE BIOFILME :
Limpeza
Consiste na remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas dasuperfície dos materiais, além de reentrâncias, articulações elumens, visando reduzir os microorganismos e removerresíduos, sejam eles químicos, proteínas, sangue ouendotoxinas.
LIMPEZA
• Remoção de sujidades orgânicas e inorgânicas, redução da cargamicrobiana presente nos produtos para saúde, utilizando água,detergentes, produtos e acessórios de limpeza, por meio de açãomecânica (manual ou automatizada), atuando em superfíciesinternas (lúmen) e externas, de forma a tornar o produto seguropara manuseio e preparado para desinfecção ou esterilização
RDC nº 15 de 15/03/12
A LIMPEZA CONSTITUI A PRINCIPAL ETAPA NO REPROCESSAMENTO
DOS PRODUTOS PARA SAÚDE, POIS ALÉM DE REMOVER MATÉRIA
ORGÂNICA E CONTAMINANTES, FACILITA A PENETRAÇÃO DO
AGENTE ESTERILIZANTE, SEJA ELE QUAL FOR.
IMPORTÂNCIA DA LIMPEZA
PODEMOS ENTENDER : SE UM ARTIGO NÃO ESTÁ CONVINIENTEMENTE
LIMPO, ELE NÃO PODERÁ SER CONSIDERADO ESTÉRIL, MESMO TENDO
PASSADO POR UM PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO.
FLUXO DA LIMPEZA DOS MATERIAIS
Pré-tratamento de limpeza
Limpeza manual Limpeza Automatizada
Secagem do material
Inspeção
REMOÇÃO DE SUJIDADES
REMOÇÃO OU REDUÇÃO DE MICROORGANISMOS
REMOÇÃO OU REDUÇÃO DE SUBSTÂNCIAS PIROGÊNICAS
OBJETIVOS DA LIMPEZA
(REICHERT, YOUNG, 1992 e LACERDA, SILVA 1992 )
FATORES QUE AFETAM A LIMPEZA
• Bioburden: n°de microrganismo em um artigo;
• Tipo de matéria: orgânica (sólidos, depósitos deminerais), inorgânica (proteínas);
• Diversidade e tipos de materiais: borracha, plástico,alumínio, aço e teflon;
• Qualidade da água.
• Configurações dos materiais;
FATORES QUE AFETAM A LIMPEZA
O tipo e a qualidade dos acessórios
O manuseio e a preparação do materiais
O método manual ou automático usado para limpeza
O tempo e temperatura dos equipamentos de limpeza
A eficácia dos detergentes
O posicionamento dos materiais e a configuração da carga na
maquina
Enxague e secagem dos materiais
FATORES QUE DIFICULTAM A
LIMPEZA
ARTIGOS ENCAMINHADOS PARA A CME, COM MATÉRIA ORGÂNICA
RESSECADA E ADERIDA.
PRESENÇA DE BIOFILMES.
ARTIGOS COM GEOMETRIA COMPLEXA.
ARTIGOS COM PEÇAS QUE NÃO DESMONTAM.
ARTIGOS QUE DESMONTAM, MAS SÃO “LIMPOS” MONTADOS.
AUSÊNCIA DE EQUIPAMENTOS E PESSOAL
TREINADO PARA EFETUAR UMA CORRETA LIMPEZA DOS PRODUTOS
AUSÊNCIA DE ATRITO ( AÇÃO MECÂNICA ) NA LIMPEZA.
USO DE INSUMOS ( SOLUÇÕES ) INADEQUADAS PARA
LIMPEZA.
TEMPOS DE EXPOSIÇÃO CURTOS PARA O AGENTE DE
LIMPEZA, OU MATERIAL NÃOSUBMERSO NO DETERGENTE
ENZIMÁTICO.
FALTA DE CONTROLE DE VALIDADE E TEMPO DE ATIVAÇÃO
DAS SOLUÇÕES
FATORES QUE DIFICULTAM A
LIMPEZA
Contaminação dos Materiais - Orgânica
Para evitar a formação de biofilme é necessárioiniciar a limpeza do material o mais precocementepossível.Realizar a pré-limpeza ou manter o material emmeio úmido para evitar o ressecamento. Utilizar
produtos específicos paraem
umedecer osainstrumentais, a imersão água ainda é
alternativa mais segura e econômica.Devem ser seguidos com rigor, os protocolos de
limpeza parabiofilme
evitar à formação posterior de
Contaminação dos Materiais - Inorgânica
Resíduos inorgânicos, como: minerais,lubrificantes, detergentes, entreoutros, podem prejudicar a ação dosagentes desinfetantes e esterilizantes.O acúmulo de sais minerais leva acorrosão do material e obstrução delumens que dificultam o processo delimpeza e, consequentemente aesterilização.
Para a padronização do processo de limpeza...
Necessitamos definir os materiais complexos e de difícillimpeza:
Lúmen longo e estreito (1mm de diâmetro);Múltiplos canais internos;Válvulas, frestas, articulações, encaixes;Superfícies rugosas (ranhuras);Mecanismos de ativação de pinças;Conexões do tipo luer-lock;
Tesouras e pinças laparoscópicas.
Para a padronização do processo de limpeza...
Necessitamos definir os materiais complexoslimpeza:
e de difícil
Os endoscópios são considerados materiaisde maior dificuldade de limpeza devido lumensestreitos e longos, estrutura flexível e delicada,inúmeras reentrâncias e encaixes
Para a padronização do processo de limpeza...
Necessitamos definir os materiaislimpeza:
complexos e de difícil
Outro desafio é a limpeza demateriais de videocirurgia, pois sãocomplexos, delicados, de alto custo eutilizados em procedimentos cada vezmais frequentes, em diversasespecialidades cirúrgicas. Requerintenso treinamento da equipe paraque a limpeza seja efetiva, sem quehaja danos.
LIMPEZA
Recursos para limpezamanual
• Pistola de água
• Detergentes
• Escovas
DETERGENTES
Detergentes Enzimáticos
Detergentes Neutro
Detergentes Alcalino
DESINCRUSTANTE
Remoção de manchas, placas e oxidação
LUBRIFICANTES
Lubrifica e protege
0 minuto 5 minutos
10 minutos 30 minutos
Resíduo de proteína seca
em instrumentais inoxidáveis a 22C
O fornecedor do produto deve informar a melhor forma de processamento!!
Detergentes
Detergentes: São produtos destinados à limpeza de superfíciese tecidos por meio de diminuição da tensão superficial,favorecendo a remoção de sujidade;
Em CME, podem ser utilizados detergentes enzimáticos,alcalinos e neutros, desde que devidamente certificados parauso em produtos para saúde .
Detergentes Enzimáticos
O mecanismo de limpeza ocorre pela ação das enzimas proteases,lípase e amilase sobre a matéria orgânica, que decompõe o sanguee os fluidos corpóreos aderidos nos artigos, facilitando suaremoção e promovendo uma limpeza adequada.
Atuam somente nas moléculas específicas (chave-fechadura);
São proteínas biodegradáveis;
Ao diluir a matéria orgânica, diminui carga microbiana.
Detergentes Alcalinos
Dissolvem
manchas
proteínas e gorduras e auxiliam na remoção de
dos instrumentais, renovando
dispensar
o
o
seu brilho
uso de
natural,
produtoscaracterística
decapantes;
que permite
Demandam maior temperatura para atingir níveis ideais de ação
(entre 60 a 70°C) e são normalmente utilizados para limpeza
automatizadas.
Detergentes Alcalinos - Vantagens
Limpeza eficaz
proteína, etc.)
da matéria orgânica (sangue, gordura, amido,
Previne o depósito de material inorgânico
Melhora, consideravelmente, a aparência dos instrumentais e da
lavadora, já nos primeiros usos
Compatível com seguintes tipos de materiais: alumínio, cobre,
latão, widia, aço, etc
Detergentes Alcalinos - Vantagens
Acessórios e artefatos para Limpeza
Acessórios e artefatos para Limpeza
•Na limpeza manual, a fricção deve
ser realizada com acessórios não
abrasivos e que não liberem
partículas.
RDC nº 15 de 15/03/12
Etapas do Processo de Limpeza
O processo de limpeza deve iniciar
durante o uso do material na Sala
Cirúrgica
Segundo as boas práticas do
instrumentador:
• Limpar o instrumental sujo de
sangue ao ser recolocado na mesa
ou entregue novamente à equipe
médica.
(Marques & Pepe, 2001)
Etapas do Processo de Limpeza
Sala cirúrgica – Circulante após a
cirurgia:
Deve umedecer o material com
detergente enzimático, logo
após o término da cirurgia.
•
Gel formulado para iniciar o processo de
limpeza;
Mantém a umidade do instrumental durante
o transporte até a limpeza;
Proteção e conservação do instrumental.
Espuma multi-enzimática, que previne a aderência da matéria orgânica.
Escolha do Método de Limpeza
Limpeza Manual
Limpeza manual: é limitada, sofre variações de técnicas entreprofissionais, reduzindo a efetividade do processo;
Recomenda-se que o processo seja descrito passo a passo com o
objetivo de reduzir essas variações;
Requer supervisão periódica para controlar as variações;
Envolve a combinação de fricção com tecido, escovação, imersão e/oufluxos com soluções de limpeza.
ESCOVASRequisitos
• Tratamento antimicrobiano
• Cerdas firmes
• Material que não danifique os artigos
• Se reutilizáveis, que possibilitem desinfecção
ESCOVAS
Utilizar escova adequada ao material a ser limpo
LIMPEZA MANUAL
LIMPEZA MANUAL
DESMONTAGEM DOS
PRODUTOS
ESCOVAS
Utilizar escova adequada ao material a ser limpo
limpeza/secagem/checagem
ESCOVAS
Utilizar escova adequada ao materiala ser limpo
Realizar a limpeza diária
das escovas
Observar condições das
escovas quanto a cor das
cerdas, impregnação de
sujidades, hastes
inadequadas para uso!!
ESCOVAS
Realizar sempre de forma unidirecional
ESCOVAS
LIMPEZA MANUAL
Jatos de água Ultra-sônica
LIMPEZA AUTOMATIZADA
• No CME classe II e naempresa processadora,a limpeza de produtosde saúde comconformaçõescomplexas deve serprecedida de limpezamanual e completadapor limpezaautomatizada emlavadora ultrassônica ououtro equipamento deeficiência comprovada.
RDC nº 15 de 15/03/12
LIMPEZA
TODO ARTIGO DEVE SER DESMONTADO OU DESARTICULADO!!!
Escolha do Método de Limpeza
Limpeza Automatizada
Não existe a ação da escovação, éutilizada a combinação de produtosde limpeza, temperatura, tempo de
processo e jatos de água comdetergente.
Vantagem:Limpeza automatizada
sobre a manual, redução dos riscoscom o pessoal e a padronização doprocesso de limpeza.
Escolha do Método de Limpeza
Lavadoras Ultrassônicas
Agem por ondas sonoras que sepropagam em meio líquido, geram
bolhas microscópicas que, aoentrarem em contato com asuperfície do material, estouram egeramvácuo
umaque
área localizada deremove a sujidade
aderida ao material – Fenômeno decavitação.
Processo de Limpeza Automatizado
Para garantir que a água ocupetodos os espaços internos, énecessário que estapara dentro.
seja bombeada
O bombeamento nãocontínuo e sim pulsátil,
deve serpois a ação do
ultra-som é reduzida em 90%,tornando a limpeza ineficaz.
Limpeza Automatizada
Nenhuma limpeza única é suficiente para remover todosos tipos de sujidades ou é seguro para todos os materiaisutilizados na fabricação de dispositivos médicos.
Os fabricantes devem fornecer aos usuários protocolos delimpeza validados.
Limpeza Automatizada
Parâmetros do processo:
1. Ação mecânica: jato de água
sob pressão;
2.Ação química: detergentes enzimáticos, alcalinos e neutros;
3. Temperatura;
4. Tempo de exposição;
5. Qualidade da água;
Limpeza AutomatizadaVantagens
Realiza desinfecção de alto nível: inativa
mico-bactérias vegetativas,
bactérias;
vírus, fungos e
Permite padronização do processo;
Possibilita o registro do processo;
Minimiza erros humanos;
Não é tóxica para o paciente e meio ambiente.
Escolha do Método de Limpeza
Os pontos críticos para eficácia no uso de lavadoras,termodesinfectadoras ou ultrassônicas são a corretamontagem da carga, a escolha do ciclo, a realizaçãoperiódica de testes de eficácia e a prática de manutençãopreventiva.
Processo de Limpeza Automatizado
Desmontar as peças sempre que possível
LAVAGEM AUTOMATIZADA
• Ação combinada da energia mecânica (vibração sonora), térmica equímica (detergentes)
• Limpeza realizada por cavitação, que é um processono qual, inúmeras bolhas se formam, pela vibraçãodos cristais de ultrasom e explodem na superfície daspeças, funcionando como ventosas, criando pressõesnegativas, que dissolvem e dispersam os resíduos,aderidos aos artigos.
Lavadora Ultrassônica
LAVAGEM AUTOMATIZADA
Lavadora Ultrassônica
SISTEMA LUER-LOCK
LAVAGEM AUTOMATIZADA
Lavadora Ultrassônica
ACESSÓRIOS PARA LIMPEZA DE
ARTIGOS CANULADOS
LIMPEZA DO INSTRUMENTAL DE VÍDEO
LAVAGEM AUTOMATIZADA
• Realiza a limpeza por turbilhonamento, ou seja: ocorre adispersão de jatos de água através de braços rotatórios.Deve ser associado , o uso de detergentes enzimáticos. Adesinfecção ocorre pela termocoagulação, utilizando-se acirculação de água quente na superfície dos artigos,ocorrendo a morte microbiana dos microorganismostermosensíveis. Utiliza ciclos pré-definidos baseados emnormas européias, com fases de pré-lavagem, lavagemcom detergente enzimático, enxagüe e secagem, feita comar quente.
Lavadora Termodesinfectadora
LAVAGEM AUTOMATIZADA
Lavadora Termodesinfectadora
LAVAGEM AUTOMATIZADA
Lavadora Termodesinfectadora
INSTRUMENTAL CONVENCIONAL :
Pré-lavagem com escovação manual de todas as articulações e
cremalheiras.
Colocação dos artigos na lavadora ultra-sônica.
INSTRUMENTAL DE VIDEO-CIRURGIAS:
Desmontar todas as peças para proporcionar contato do agente de
limpeza com cada parte do artigo.
Promover fricção mecânica com o uso de escovas especiais associadas
à equipamentos de ultrasom específicos para artigos canulados.
Inspecionar cada artigo após o processo de limpeza, enxágue e secagem
COMO REALIZAR A LIMPEZA DE ARTIGOS
LAVAGEM MANUAL x AUTOMATIZADA
• LIMPEZA MANUAL
Repetibilidade limitada: variações entre indivíduos
Instruções passo-a-passo reduzem as variações e facilita a supervisão
•LIMPEZA AUTOMATIZADA
garantia de repetibilidade pela máquina
facilidade de validação
reduz exposição ocupacional
aumenta a produtividade
ENXÁGUE - RDC 15
Art. 68 O enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com águaque atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatizaçãoespecífica.
Parágrafo único. O enxágue final de produtos para saúde críticosutilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, oftalmológicos, cirurgiascardíacas e neurológicas deve ser realizado com água purificada.
O enxágue é importante etapa do processo de limpeza, quando por
ação do fluxo de água, são removidos detritos e sujidadesdesprendidos dos materiais e resíduos dos detergentes.
É fundamental o enxágue abundante com água tratada.
ANVISA - RDC Nº 15 (15/03/12)
Dos processos de Limpeza dos Produtos para Saúde
Art. 73 É obrigatório o monitoramento, com periodicidade definida emdaprotocolo elaborado pelo CME ou pela Empresa Processadora,
limpeza dos produtos para saúde e dos equipamentos automatizados de
limpeza dos produtos para saúde
Art. 74 O CME Classe II e a empresa processadora devem realizar
monitoramento e registro, com periodicidade definida em protocolo, da
qualidade da água, incluindo a mensuração da dureza da água, ph, íons
cloreto, cobre, ferro, manganês e a carga microbiana nos pontos de
enxágue da área de limpeza
Recomendações: Testes Usados parada Eficácia de Limpeza
Verificação
Preferencialmente Diário;
Elencar os dispositivos críticos;
Registrar os resultados dos testes;
Acompanhar os resultados;
Elaborar um indicador mensal para acompanhamentoresultados;
Realizar processos de melhorias quando necessário;
dos
Divulgar os resultados aos colaboradores para que eles participemdos processos.
AAMI ST 79: 2010/A1:2010 – Annex D - User verification of cleaning processes
Proteína é o marcador mais usado para avaliar a
eficácia da limpeza (presente em
qualquer matéria orgânica).
Processamento de Materiais: Limpeza
Art. 76 - A limpeza dos produtospara saúde, seja manual ouautomatizada, deve ser avaliada pormeio da inspeção visual, com oauxílio de lentes intensificadoras deimagem, de no mínimo oito vezes deaumento, complementada, quandoindicado, por testes químicosdisponíveis no mercado
Detecção deresíduos
Testes Usados para Verificaçãoda Eficácia de Limpeza
Lavadoras podem ser avaliadas quantoa eficácia de limpeza usando-sedispositivos para testes de superfície oupara teste de lumens.
Exemplos de Testes Usados para Verificaçãoda Eficácia de Limpeza Automatizada
-testes de lúmen
-teste de superfície
-teste de superfície
Testes Usados para Verificaçãoda Eficácia de Limpeza
Testes para lavadoras,
química
com
atóxica,formulação
contendo materiais que simulam as
características de sangue presente
nos instrumentais. Permite avaliar
de forma fácil e rápida a eficácia do
processo de lavagem. É uma
mistura pronta e acondicionada em
recipientes, que contém um pincel
próprio para aplicação.
Testes Usados para Verificaçãoda Eficácia de Limpeza
• Testes que monitora o nível de energia ultra-sônica durante a limpeza dosdosinstrumentais cirúrgicos. É também utilizado para avaliar
transdutores de frequência durante o teste funcional.o desempenho
Solução Indicadora
Núcleo para Cavitação
Testes Usados para Verificaçãoda Eficácia de Limpeza
Dispositivos para superfície e Lúmen - CEI
Lavadoras Termodesinfetadora e Ultrassônica
CEI
MONITORIZAÇÃO DO PROCESSO DE LIMPEZA
• O CME e a empresa processadora devem dispor de umsistema de informação manual ou automatizado comregistro do monitoramento e controle das etapas de limpezae desinfecção ou esterilização constante nesta resolução,bem como da manutenção e monitoramento dosequipamentos.
• É obrigatório o monitoramento, com periodicidade definidaem protocolo elaborado pelo CME ou pela EmpresaProcessadora, da limpeza dos produtos para saúde e dosequipamentos automatizados de limpeza dos produtos parasaúde.
RDC nº 15 de 15/03/12
RECEBIDO ÀS:--h
CONFERIDO POR:
LAVADO POR :
SECO POR :
CONTROLE DOS PROCESSOS
MONITORIZAÇÃO
Soil Test
Avalia a efetividade da
limpeza automatizada
Simula sangue
Norma ISO 15883:1
MONITORIZAÇÃO DA LIMPEZA
Avalia a eficiência da
limpeza automatizada
MONITORIZAÇÃO DA LIMPEZA
Teste de Proteína
• Teste de detecção de proteína ou ATP em superfícies elúmen
MONITORIZAÇÃO
Indicador Químico
Indicador químico - Monitora a Tº e o
tempo na Termodesinfecção
Calibragem: 10 min a 93°C
Resultado através da mudança de cor :
amarelo - azul
MONITORIZAÇÃO DA ULTRASSÔNICA
INSPEÇÃO
• A limpeza dos produtos para saúde, seja manual ou automatizada, deveser avaliada por meio da inspeção visual, com o auxílio de lentesintensificadoras de imagem, de no mínimo oito vezes de aumento,complementada, quando indicado, por testes químicos disponíveis nomercado
RDC nº 15 de 15/03/12
O QUE UTILIZAR
• Touca
• Óculos
• Máscara
• Avental de manga longa
• Luva de borracha de cano longo
• Bota