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BR Clareador Dental para uso em Consultório Somente Uso Profissional Manual de Instruções BR ES EN Leia com atenção todas as informações deste manual de instruções antes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, até total consumo do produto e ou até não haver mais interação do produto com seu último paciente. DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 - Distrito Industrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization of Functioning MS - CNPJ/Tax ID: P5X44XY0XX28 05.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration at ANVISA Nº 80172310022 - Technical Authority: Friedrich Georg Mittelst dt ä CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM ® Rev.: 01 Descrição do Produto É um clareador à base de Peróxido de Hidrogênio a 35% para clareamento de dentes vitais e não vitais. Deve ser utilizado exclusivamente em consultório, sempre com a utilização de um eficiente isolamento para a proteção dos tecidos intra- orais. Trata-se de um produto com alto poder de clareamento que pode ser utilizado com fontes de luz (fotopolimerizador, laser, lâmpadas de plasma, etc.) quanto sem fonte auxiliar externa. Para melhor controle visual da aplicação, o produto contém um corante (sua cor altera de vermelho carmim para incolor ao final do processo). No caso do uso de lâmpadas que promovem aquecimento, deve-se tomar o devido cuidado para evitar o aquecimento excessivo dos dentes e consequentemente danos à polpa (máximo tolerado é de 42°C). Formas de Apresentação Kit com barreira gengival contendo: · Um frasco com 10g de peróxido de Hidrogênio concentrado · Um frasco com 5g de Espessante · Um frasco com 2g de solução neutralizante de peróxido · Uma espátula e um recipiente para preparo do gel · Instruções para o profissional · Um top dam com 2g e 6 ponteiras Kit sem barreira gengival contendo: · Um frasco com 10g de peróxido de Hidrogênio concentrado · Um frasco com 5g de Espessante · Um frasco com 2g de solução neutralizante de peróxido. · Uma espátula e um recipiente para preparo do gel · Instruções para o profissional Mini kit contendo: · Um frasco com 4g de Peróxido de Hidrogênio concentrado · Um frasco com 2g de Espessante · Um frasco com 2g de solução de solução neutralizante de peróxido. · Uma espátula e um recipiente para preparo do gel · Instruções para o profissional. Composição Básica Após mistura das fases: Peróxido de Hidrogênio a 35%, Espessante, corante vermelho, glicol e água. Indicação do Produto Para clareamento de dentes Vitais e Não-Vitais exclusivamente em consultório. Pode ser utilizado com ou sem fontes de energia luminosa de cor azul. Precauções e Contra-Indicações - O produto é de uso exclusivo em consultório e deve ser manipulado somente por dentistas. - A saúde da cavidade bucal deve ser avaliada previamente ao tratamento. Fissuras no esmalte, infiltrações em restaurações, dentina exposta e outros fatores que possam comprometer o tratamento de clareamento devem ser solucionadas antes de se iniciar o tratamento. O produto é contra-indicado para pacientes que não puderem solucionar os problemas acima. - O produto não é indicado para clareamento de dentes com Amelogênese e dentinogênese imperfeitas, fluorose severa, manchamentos intensos por tetraciclina e outras anomalias de esmalte e dentina que coloquem em risco a vitalidade do dente. - O produto não é indicado para uso sob anestesia do paciente. É importante que se tenha o monitoramento da sensibilidade sentida pelo paciente durante o clareamento. Em casos extremos em que se tenha alguma imperfeição ou falha estrutura dental de tal forma que o peróxido possa chegar à polpa dental em maior quantidade, pode ocorrer necrose pulpar. O produto não é indicado para clareamento em gestantes, lactantes e pacientes menores de 15 anos. - O produto não é recomendado para pessoas que tenham feito recentemente cirurgia de gengiva ou com inflamação do tecido gengival e pessoas com reações alérgicas ao produto. - O produto não é indicado para uso com LASERs de alta potência e outros que forneçam altas temperaturas na superfície dental. A temperatura na polpa dental não deverá ultrapassar a temperatura de 42 °C para evitar danos irreversíveis à sua vitalidade. - Condicionamento ácido do esmalte dental previamente ao clareamento não é necessário e nem recomendado. - Durante a manipulação do produto, tanto o profissional quanto auxiliar devem usar luvas e óculos de proteção compatível com o tipo de equipamento que será empregado. O paciente deve também utilizar óculos de proteção e outras eventuais proteções necessárias para evitar contato acidental do produto com a pele e roupas. - Whiteness HP é um clareador com alto poder oxidante e quando em contato com o tecido vivo, pode causar um manchamento branco e irritação temporária da região afetada (geralmente desaparece em no máximo 2 horas, sem qualquer seqüela). Evite contato prolongado do produto com tecido vivo. - Em caso de contato acidental com a pele ou tecidos vivos intra-orais, neutralize o peróxido cobrindo a região com algumas gotas da solução Neutralizadora e lave-a em seguida. - O clareador é composto por uma fase chamada Peróxido (fase 1) e outra chamada Espessante (fase 2), as quais deverão ser misturadas antes do uso. Cuidado deve ser tomado ao se manipular a fase peróxido, pois esta contém peróxido de Hidrogênio a 45-50%. - O conteúdo do frasco com peróxido pode estar sob pressão e/ou pode ter vazado devido a condições adversas de estocagem. Antes de abrir a embalagem proteja suas mãos e olhos e observe se não há líquido vazado em seu interior. Caso constate vazamento solicite a troca do material. - Proceda a manipulação do produto longe do paciente, sobre uma pia ou espaço seguro e sem riscos de contaminar outras pessoas. - Após o uso do produto lave bem as mãos e materiais contaminados de peróxido. Pense em prevenção e segurança quando estiver manipulando o produto. - Faça um eficiente isolamento do tecido gengival utilizando o protetor gengival fotopolimerizável Top Dam associado ao afastador labial ArcFlex (FGM) ou dique de borracha. Em todos os casos é fundamental que se evite o contato do peróxido com os tecidos intra-orais. - Deve-se recomendar ao paciente que evite a ingestão de alimentos ácidos e/ou fortemente corados por pelo menos 24 horas após o clareamento para evitar sensibilidade e possível comprometimento do clareamento. Efeitos colaterais - Hipersensibilidade dental pode ocorrer durante ou após o clareamento. Como esta é de difícil previsibilidade em diversas situações, recomenda-se utilizar Dessensibilize KF 0,2% (uso caseiro) ou Desensibilize KF 2% (uso em consultório) como dessensibilização profilática, antes do início do clareamento. Se a hipersensibilidade persistir e não for possível dar continuidade ao clareamento, marque nova sessão com um intervalo mínimo de 7 dias. Avalie se não há alguma anomalia nos dentes que possa ser corrigida para eliminar tal hipersensibilidade. - Podem ocorrer casos onde hipersensibilidade dental elevada se manifesta após a consulta (1 a 2 horas após). Nestes casos recomenda-se a prescrição de analgésico e aplicação de Desensibilize KF 0,2% em moldeira individual durante 10 minutos por dia. - O clareamento pode destacar áreas de hipocalcificação dental devido ao clareamento mais intenso destas áreas. Na maioria dos casos nenhum cuidado adicional precisa ser tomado, e as manchas desaparecem assim que o clareamento for finalizado e o dente retomar sua hidratação habitual. Para casos mais resistentes, o tratamento com flúor na região destacada pode auxiliar no seu desaparecimento. Instruções de Uso Preparando-se para o clareamento: 1. Prepare o paciente conforme o caso de clareamento (vide instruções para dentes vitais e não vitais: Passo a Passo); 2. Retire o clareador da embalagem observando as recomendações de segurança; 3. Agite vigorosamente o frasco do espessante para que seja homogeneizado seu conteúdo. Falha na homogeneização do espessante pode resultar em um gel de baixa viscosidade (viscosidade insuficiente); 4. Prepare o recipiente para mistura e espátula para misturar o produto; 5. Segure os frascos na vertical, abra as tampas com cuidado e reserve para o procedimento de clareamento conforme segue. Obs: Caso o clareador esteja sendo armazenado sob refrigeração retire-o pelo menos 30 minutos antes de iniciar o tratamento para que sua temperatura equalize com a ambiente. Clareamento de dentes Vitais Faça uma boa avaliação da cavidade bucal do paciente; presença de cárie, restaurações deficientes, fissuras no esmalte, recessões gengivais, gengivite e outra característica que se julga importante devem ser verificadas e tratadas antes do procedimento. Providencie sua proteção e a do paciente. Recomenda-se fazer uma profilaxia com escova de Robinson e pedra pomes e uma dessensibilização com Densensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar o clareamento. Este procedimento visa reduzir as chances de ocorrer hipersensibilidade dental ao longo do processo. Passo a Passo para Dentes Vitais Lea con atención todas las informaciones de este manual de instrucciones antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta, como mínimo, hasta el total consumo del producto y/o hasta no haber más interacción del producto con su último paciente. ES Aclarador Dental para uso en Consultorio Solamente Uso Profesional Manual de Instrucciones Passo a Passo para Dentes Não-Vitais Descripción del Producto Es un aclarador a base de Peróxido de Hidrógeno 35% para aclaramiento de dientes vitales y no vitales. Debe ser utilizado exclusivamente en consultorio, siempre con la utilización de un eficiente aislamiento para la protección de los tejidos intraorales. Se trata de un producto con alto poder de aclaramiento que puede ser utilizado tanto con fuentes de luz (fotopolimerizador, laser, lámparas de plasma, etc.) también como sin fuente auxiliar externa. Para auxiliar en el proceso de aclaramiento, el producto contiene un colorante (su color altera de rojo carmín para incoloro al final del proceso). En el caso del uso de lámparas de calor, hay que tomar el debido cuidado para evitar el calentamiento excesivo de los dientes y por consiguiente daño a la pulpa (el máximo tolerado es de 42°C). Formas de presentación: Kit con barrera gingival: · 01 Un frasco con 10g de peróxido de Hidrógeno concentrado; · Un frasco con 5g de Espesante · Un frasco con 2g de solución neutralizante de peróxido · Una espátula y un recipiente para la preparación del gel · Instrucciones para el profesional · Un top dam con 2g y 6 puntera Kit sin barrera gingival: · Un frasco con 10g de peróxido de Hidrógeno concentrado · Un frasco con 5g de Espesante · Un frasco con 2g de solución neutralizante de peróxido · Una espátula y un recipiente para la preparación del gel · Instrucciones para el profesional Mini kit : · Un frasco con 4g de peróxido de Hidrógeno concentrado · Un frasco con 2g de Espesante · Un frasco con 2g de solución neutralizante de peróxido · Una espátula y un recipiente para la preparación del gel · Instrucciones para el profesional Composición Básica Después de la mezcla de las fases: Peróxido de Hidrógeno al 30% - 35%, Espesante, colorante rojo, glicol o sin agua. Indicación del Producto Para aclaramiento de dientes Vitales y No Vitales exclusivamente en consultorio. Puede ser utilizado con fuentes de energía luminosa de color azul. Precauciones y Contraindicaciones Fig 1. Selecione e registre a cor dos dentes do paciente através de uma escala de cores e/ ou fotografia antes de iniciar o clareamento. Fig 2. Aplique Desensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar o clareamento. Fig 3. Após registro de cores, proceda à inserção do afastador labial (Arcflex) para facilitar o acesso e manipulação da cavidade bucal. Faça o isolamento relativo com Top Dam (protetor gengival fotopolimerizável) cobrindo a gengiva marginal e as papilas com uma camada de 3 a 5 mm de largura e máximo 1 mm de espessura. A barreira deverá cobrir aproximadamente 0,5 a 1 mm da superfície dental. Utilize um espelho clínico olhando de incisal para cervical e observe se há tecido gengival descoberto. Caso haja, faça a correção. Esta etapa é crucial para que se evite contato do peróxido com a gengiva. Após a devida aplicação, fotopolimerize a resina Top Dam por 20 a 30 segundos para cada grupo de 3 dentes. O protetor gengival que se forma é rígido e insolúvel, prevenindo eventual irritação por produtos agressivos. Fig 4. Utilizando a placa de mistura que acompanha o kit, misture a fase Peróxido (fase 1) com a fase Espessante (fase 2) na proporção de 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espessante. A quantidade em gotas a ser dosada de cada fase varia de acordo com o tamanho e o número de dentes a serem clareados, sendo que a proporção de 18:6 (peróxido/espessante) é normalmente satisfatória para aplicação nos arcos superior e inferior de 2° pré molar a outro. Agite vigorosamente o frasco de Espessante antes de utilizá-lo. Fig 5. Com o auxílio de um pincel ou espátula cubra totalmente a superfície vestibular dos dentes a serem clareados, incluindo as interproximais, e estenda um pouco nas faces incisal e oclusal. A camada de gel deverá ter entre 0.5 e 1 mm de espessura. Caso se queira utilizar um equipamento de aplicação de luz, inicie a ativação logo após a aplicação do gel. Para cada equipamento há um protocolo específico de tempo de exposição de luz. Siga as instruções do fabricante para o tempo de aplicação da luz, porém respeite o protocolo de tempo de aplicação do produto nos dentes (no máximo 3 aplicações de 15 minutos cada, por sessão). Fig 6. Deixe o gel permanecer sobre a superfície dental por 15 minutos desde o início de sua aplicação. Com o auxílio de um pincel ou microaplicador Cavibrush (FGM), movimente o gel sobre os dentes três a quatro vezes para liberar eventuais bolhas de oxigênio geradas e renovar o melhor contato possível do gel com os dentes. Ao final do tempo recomendado, sugue o gel sobre os dentes com uma cânula aspiradora (por ex. cânula de endodontia) e limpe-os com uma gaze para deixá-los prontos para receber nova porção de gel. Repita as etapas 4 a 6 por mais duas vezes na mesma sessão totalizando 3 aplicações de 15 minutos cada. Fig 7. Ao final do tratamento sugue o gel e lave os dentes. Remova o protetor gengival destacando-o com uma sonda exploradora. Fig 8. Faça o polimento dos dentes com pasta de polimento Diamond Excel e discos de feltro Diamond ou Diamond Flex. Notas: 1- Para prevenir eventual hipersensibilidade dental durante e após o tratamento, Desensibilize KF2% (nitrato de potássio e flúor) poderá ser utilizado previamente ao clareamento, em caráter profilático. A opção de aplicar o dessensibilizante após o clareamento também é válida, porém menos eficaz em determinados casos. Em ambos os casos (antes ou após aplicação do clareador), Desensibilize KF2% deve ser aplicado nos dentes por 10 minutos. Em casos de hipersensibilidade elevada após a sessão, Desensibilize 0,2% (dessensibilizante caseiro) poderá ser aplicado por 10 minutos em moldeira individual, pelo próprio paciente. 2 - Monitore o paciente ao longo de todo o clareamento com relação à sensibilidade dental e possíveis pontos de irritação por peróxido. Caso haja algum destes casos, interrompa o processo e faça uma verificação e intervenção (veja comentários na seção de Precauções e Efeitos Colaterais) Fig 1. Seleccione y registre el color de los dientes del paciente a través de una escala de colores y/ o fotografías antes de iniciar el aclaramiento. Fig 2. Aplique Desensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar el aclaramiento. Fig 1. Selecione e registre a cor dos dentes do paciente através de uma escala de cores ou fotografia antes de iniciar o clareamento Fig 2. Faça uma adequada abertura coronária removendo restaurações presentes, dentina cariada, etc. Com a câmara pulpar limpa aprofunde a entrada do conduto removendo aproximadamente 3 mm de obturação para a confecção do selamento do canal (o selamento cervical impede a difusão do agente clareador para a região de cemento e periodonto. Recomenda-se que o selamento do canal seja feito com ionômero de vidro (Maxxion R) ou resina composta fluída (Opallis Flow) em uma espessura mínima de 2mm para um melhor vedamento). Fig 3. Faça o isolamento dos dentes com Top Dam (por vestibular e palatino) e misture as fases do clareador Whiteness HP na proporção de 3 gotas da fase 1 (peróxido) para 1 gota da fase 2 (espessante). Geralmente 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espessante são suficientes para aplicação em um dente. Agite vigorosamente o frasco de Espessante antes de utilizá-lo. Fig 4. Aplique Whiteness HP na face vestibular e dentro da câmara pulpar com auxílio de um pincel. Uma camada de aproximadamente 1 mm de espessura é suficiente. Fig 5. Caso se queira utilizar um equipamento para aplicação de luz, inicie a ativação de luz logo após a aplicação do gel. Para cada equipamento há um protocolo específico de tempo de exposição de luz. Siga as instruções do fabricante para o tempo de aplicação da luz, porém respeite o protocolo de aplicação do produto nos dentes (3 aplicações de 15 minutos cada, por sessão). Fig 6. Remova o gel utilizando aspiração (cânula de endodontia) antes de reaplicar o produto. Podem ser feitas, numa mesma sessão, até três aplicações de gel. Após a finalização das aplicações do agente clareador lave e seque o dente. Fig 7. Remova o Top Dam e restaure provisoriamente a cavidade e acompanhe o resultado de clareamento por, pelo menos, uma semana. Se necessário, repita as sessões por até 4 vezes. Fig 8. Opcionalmente, após a remoção do Whiteness HP, pode-se utilizar o clareador Whiteness Super Endo (peróxido de carbamida a 37% para uso interno) e continuar o clareamento do dente durante o período de intervalo entre as sessões com Whiteness HP (para utilização do clareador Whiteness Super Endo veja suas instruções de uso específicas). Ao final de todo o processo de clareamento restaure definitivamente o dente clareado. Recomenda-se aguardar um mínimo de 7 dias antes de fazer a restauração (tempo para a estabilização da cor do dente e eliminação do oxigênio residual). Nota: O dente não-vital restaurado provisoriamente apresenta a coroa fragilizada pela ausência de estrutura dental em seu interior. Instrua o paciente para que tome o devido cuidado de não fraturar a coroa do dente fragilizado. 3 - Se o clareamento obtido não atender à expectativa e se o paciente não apresentar sensibilidade ou outra contra indicação, a reaplicação do produto pode ser feita por até mais duas sessões, totalizando 3 sessões. No caso de mais de uma sessão ser necessária, deve ser dado um intervalo mínimo de 7 dias entre sessões. Clareamento de dentes Não-Vitais Antes de iniciar o clareamento, radiografe o dente a ser clareado para a verificação de suas condições. O tratamento deve estar dentro dos padrões endodônticos aceitáveis. Informações Adicionais Geral: - A grande maioria dos manchamentos dentais pode ser removida com uma única sessão de clareamento. Há, entretanto, dependendo da origem e idade do manchamento, casos onde mais de uma sessão de clareamento pode ser necessária. - Se o clareamento obtido em uma sessão não atender à expectativa e se o paciente não apresentar sensibilidade ou outra contra indicação, a reaplicação do produto pode ser feita por até mais duas sessões. No caso de mais de uma sessão ser necessária, deve ser dado um intervalo mínimo de 7 dias entre sessões. - Caso o paciente desenvolva sensibilidade que não consiga ser controlada, pode-se alternativamente diminuir o tempo de clareamento e dividi-lo em 3 sessões. Neste caso sugere-se verificar se não há nenhuma anomalia na estrutura dental que possa ser causadora da sensibilidade (fissuras, exposição de dentina, etc.). Quando a sensibilidade for de difícil controle ou então, por alguma razão nova sessão de clareamento não for possível ou não recomendada, pode-se então complementar o clareamento utilizando clareadores de uso caseiro (Whiteness Perfect a 10% de peróxido de carbamida, por exemplo). - Da mesma forma que com as demais técnicas de clareamento, o registro da cor dos dentes antes do clareamento, o esclarecimento do paciente sobre as reais perspectivas do seu caso (limitações nos casos de manchamento por tetraciclina, coloração acinzentada, etc), aviso sobre possível sensibilidade, necessidade de troca de restaurações, são recomendados. casos em que, por características particulares dos dentes (características do esmalte, tipo de pigmentação, etc.), o nível de clareamento desejado pode não ser possível de obter. Sobre o gel: - O produto recém manipulado possui coloração vermelho carmim e esta coloração se altera para incolor dentro de certo período. Este processo de transição de cor leva, geralmente, 6 a 10 minutos com aplicação de luz e calor e até 15 minutos sem aplicação. A alteração de cor do gel não é indicativo da extinção da atividade do Peróxido. O Produto possui alto teor de peróxido mesmo depois de alterada a sua cor. Por essa razão, recomendamos independente da aplicação ou não de luz, deixar o produto agindo por 15 minutos. - Armazene os frascos sempre na posição vertical para evitar que o aumento de pressão interna cause vazamentos. - Certa variação na concentração de peróxido pode ser esperada em decorrência de variações durante o preparo do gel. Para minimizar esta variação deve-se tomar o cuidado para que as gotas estejam sempre isentas de bolhas e com o mesmo tamanho. Sobre os Equipamentos: - Caso se deseje utilizar um fotopolimerizador para o clareamento dental, recomenda-se que este tenha potência mínima de 600 mWatts. Cuidado especial deve ser tomado para evitar que o equipamento utilizado não forneça calor demasiado aos dentes. - Cada equipamento deverá fornecer seu protocolo de utilização e segurança. Leia e compreenda as instruções de uso do equipamento e cruze com as informações dadas para o clareador Whiteness HP. Siga as instruções de modo a tornar o processo o mais seguro possível. Conservação e Armazenamento Lave a placa de mistura do gel com água em abundância, seque-a com papel toalha e guarde-a novamente no kit. Não use calor ou autoclave para secar ou esterilizar a placa e espátula. Estas não suportam altas temperaturas. Tampe bem os frascos tomando o cuidado para evitar resíduos no seu exterior e guarde-os em sua embalagem original ou em local seguro, na posição vertical, fora do alcance de pessoas não habilitadas. Armazene o produto em temperaturas entre 5°C a 25°C / 41°F a 77°F para melhor conservação do produto. Não congelar o produto. Proteger da incidência da luz solar direta. Advertências: Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para o descarte do produto siga a legislação de seu país. Manter fora do alcance de crianças. Este material foi fabricado somente para uso dental e deve ser manipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não é responsável por danos causados por outros usos ou por manipulação incorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes do emprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatível com a utilização desejada, principalmente quando esta utilização não está indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados não constituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquer vinculação. - El producto es para uso exclusivo en consultorio y debe ser manipulado sólo por odontólogos. - La salud de la cavidad bucal debe ser evaluada previamente altratamiento. Fisuras en el esmalte, infiltraciones en restauraciones, dentina expuesta y otros factores que puedan comprometer el tratamiento de aclaramiento deben ser solucionados antes de iniciarse el tratamiento. El producto está contraindicado para pacientes que no puedan solucionar los problemas descritos anteriormente. - El producto no está indicado para aclaramiento de dientes con Amelogénesis y dentinogénesis imperfecta, fluorosis severa, manchas intensas por tetraciclina u otras anomalías de esmalte y dentina que coloquen en riesgo la vitalidad del diente. - El producto no está indicado para el uso del paciente bajo anestesia. Es importante que se realice el monitoreo de la sensibilidad sentida por el paciente durante el aclaramiento. En casos extremos, en los que exista alguna imperfección o falla en la estructura dental de tal forma que el peróxido pueda llegar a la pulpa dental en mayor cantidad, puede desencadenar necrosis pulpar. - El producto no está indicado para aclaramiento en gestantes, lactantes y pacientes menores de 15 años. - El producto no es recomendado para personas que hayan hecho recientemente cirugía de encía o con inflamación del tejido gingival y personas con reacciones alérgicas al producto. - El producto no está indicado para uso con LASERs de alta potencia u otros que provoquen altas temperaturas en la superficie dental. La temperatura en la pulpa dental no deberá sobrepasar la temperatura de 42 °C para evitar daños irreversibles a su vitalidad. - No es necesario ni recomendado el grabado del esmalte dental previamente al aclaramiento. - Durante la manipulación del producto, tanto el profesional como el auxiliar, deben usar guantes y anteojos de protección compatibles con el tipo de equipo que será empleado. El paciente debe también utilizar anteojos de protección y otras eventuales protecciones necesarias para evitar el contacto accidental del producto con la piel y las ropas. - Whiteness HP es un aclarador con alto poder oxidante y cuando entra en contacto con el tejido vivo, puede causar unas manchas blancas e irritación temporal de la región afectada (generalmente desaparece como máximo en 2 horas, sin cualquier secuela). Evite el contacto prolongado del producto con tejido vivo. - En caso de contacto accidental con la piel o tejidos vivos intraorales, neutralice el peróxido cubriendo la región con algunas gotas de la solución Neutralizadora y lávela enseguida. - El aclarador está compuesto por una fase llamada Peróxido (fase 1) y otra llamada Espesante (fase 2), las cuales deberán ser mezcladas antes del uso. Debe tomarse cuidado al manipular la fase peróxido, pues ésta contiene peróxido de Hidrógeno al 45-50%. - El contenido del frasco con peróxido puede estar bajo presión y/o con posibles pérdidas, debido a condiciones adversas de almacenaje. Antes de abrir el envase proteja sus manos y ojos y observe si no hay líquido perdido en su interior. En el caso de constatarse pérdida, solicite el cambio del material. - Proceda a la manipulación del producto lejos del paciente, sobre una pileta o espacio seguro y sin riesgos de contaminar otras personas. - Después de la utilización del producto, lave bien las manos y los materiales contaminados de peróxido. Piense en prevención y seguridad, cuando esté manipulando el producto. - Haga un eficiente aislamiento del tejido gingival, utilizando el protector gingival fotopolimerizable Top Dam asociado al retractor labial ArcFlex (FGM) o dique de goma. En todos los casos es fundamental que se evite el contacto del peróxido con los tejidos intraorales. - Se debe recomendar al paciente que evite la ingestión de alimentos ácidos y/o fuertemente coloreados por lo menos por 24 horas después del aclaramiento para evitar sensibilidad y posible compromiso del aclaramiento. Efectos colaterales - La hipersensibilidad dental puede ocorrir durante o tras el aclaramiento. Como esta es de difícil previsibilidad en diversas situaciones, se recomienda utilizar Dessensibilize KF0,2% (uso casero) o Desensibilize KF2% (uso en consultório) como dessensibilización profiláctica, antes del início del aclaramiento. Si la hipersensibilidad persiste y no fuera posible dar continuidad al aclaramiento, marque una nueva sesión con un intervalo mínimo de 7 días. Evalue si no hay alguna anomalía en los dientes que pueda ser corregida para eliminar tal hipersensibilidad. - Pueden ocurrer casos donde la hipersensibilidad dental elevada se manifiesta después de la consulta (tras 1 a 2 horas). En estos casos se recomienda la prescripción de analgésico y aplicación de Desensibilize KF0,2% en una férula individual durante 10 minutos por día. - El tratamiento puede destacar áreas de hipocalcificación dental debido al aclaramiento más intenso de estas áreas. En la mayoría de los casos ningún cuidado adicional necesita ser tomado, y las manchas desaparecen así que el aclaramiento es finalizado y el diente retoma su hidratación habitual. Para casos más resistentes, el tratamiento con flúor en la región destacada puede auxiliar en su desaparecimento. Instrucciones de Uso Preparándose para el aclaramiento : 1. Prepare al paciente conforme sea el caso de aclaramiento (vea las instrucciones para dientes vitales y no vitales: Paso a Paso); 2. Retire el aclarador del envase, observando las recomendaciones de seguridad; 3. Agite vigorosamente el frasco del espesante para que sea homogeneizado su contenido. Fallas en la homogenización del espessante puede resultar en un gel de baja viscosidad (viscosidad insuficiente); 4. Prepare el recipiente para mezcla y la espátula para mezclar el producto; 5. Sujete los frascos en la posición vertical, abra las tapas con cuidado y reserve para el procedimiento de aclaramiento a seguir. Obs: En caso de que el aclarador esté siendo almacenado bajo refrigeración, retírelo por lo menos 30 minutos antes de iniciar el tratamiento para que su temperatura ecualice con la temperatura ambiente. Aclaramiento de dientes Vitales Realice una buena evaluación de la cavidad bucal del paciente; presencia de caries, restauraciones deficientes, fisuras en el esmalte, recesiones gingivales, gingivitis y otras características que se juzgue importantes, deben ser verificadas y tratadas antes del procedimiento. Providencie su protección y la del paciente. Se recomienda hacer una profilaxis con cepillo profiláctico y piedra pómez y una dessensibilización con Densensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar el aclaramiento. Este procedimiento visa reducir las chances de ocorrir hipersensibilidad dental a lo largo del proceso. Fig 3. Trás el registro del color, proceda a la inserción del retractor labial (Arcflex) para facilitar el acceso y manipulación de la cavidad bucal. Haga el aislamiento relativo con Top Dam (protector gingival fotopolimerizable) cubriendo la encía marginal y las papilas con una camada de 3 a 5 mm de ancho y máximo 1 mm de espesor. La barrera deberá cubrir aproximadamente de 0,5 a 1 mm de la superficie dental. Utilice un espejo clínico mirando de incisal para cervical y observe si hay tejido gingival descubierto. En caso de que lo haya, haga la corrección. Esta etapa es crucial para que se evite el contacto del peróxido con la encía. Después de la aplicación, foto cure la resina Top Dam por 20 a 30 segundos en cada grupo de 3 dientes. El protector gingival que se forma es rígido e insoluble, previniendo eventual irritación por productos agresivos. Fig 4. Utilizando la placa de mezcla que acompaña el kit, mezcle la fase Peróxido (fase 1) con la fase Espesante (fase 2) en la proporción de 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espesante. La cantidad a dosificar en forma de gotas de cada fase varía con el tamaño y número de dientes a ser blanqueados , el sentido de la relación de 18:6 (peróxido/ espesante) es generalmente satisfactoria para la aplicación a los arcos superior e inferior del segundo molar pre a outro. Agite vigorosamente el frasco de Espesante antes de utilizarlo. Fig 5. Con el auxilio de un pincel o espátula, cubra totalmente la superficie vestibular de los dientes a ser aclarados, incluyendo las interproximales y extienda un poco en las caras incisal y oclusal. La camada de gel deberá tener entre 0.5 y 1mm de espesor. En el caso que se quiera utilizar un equipo, inicie la aplicación de luz después de la aplicación del gel. Para cada equipo hay un protocolo específico de tiempo de exposición de luz. Siga las instrucciones del fabricante para el tiempo de aplicación da luz, sin embargo respete el protocolo del tiempo de aplicación del producto en los dientes (3 aplicaciones de 15 minutos, por sesión). Fig 6. Deje el gel permanecer sobre la superficie dental por 15 minutos desde el inicio de su aplicación. Con la ayuda de un pincel o microaplicador Cavibrush (FGM) mueva el gel sobre los dientes de tres a cuatro veces para liberar eventuales burbujas de oxígeno generadas y renovar el mejor contacto posible del gel con los dientes. Al final del tiempo recomendado, aspire el gel sobre los dientes con una cánula aspiradora (por ej. cánula de endodoncia) y límpielos con una gasa para dejarlos listos para recibir una nueva porción de gel. Repita las etapas 4 a 6 por dos veces más en la misma sesión totalizando 3 aplicaciones de 15 minutos cada una. Fig 7. Al final del tratamiento aspire el gel y lave los dientes. Remueva el protector gingival destacándolo con una sonda exploradora. Fig 8. Enseguida haga el pulido de los dientes con pasta de pulido Diamond Excel y discos de fieltro Diamond o Diamond Flex. Notas: 1- Para prevenir eventual hipersensibilidad dental durante y tras el tratamiento, podrá ser utilizado el Desensibilize KF2% (nitrato de potásio y flúor) en carácter profiláctico previamente al aclaramiento. La opción de aplicar el desensibilizante después el aclaramiento también es válida, aunque menos eficaz en determinados casos. En ambos casos (antes o después de la aplicacipón del aclarador) el Desensibilize KF2% debe ser aplicado sobre los dientes por 10 minutos. En casos de hipersensibilidad elevada después de la sesión, se poré aplicar el Desensibilize KF 0,2% (desensibilizante casero) por 10 minutos en una férula individual, por el proprio paciente. 2- Monitoree al paciente a lo largo de todo el aclaramiento con relación a la sensibilidad dental y posibles puntos de irritación por peróxido. Ante la presencia de alguno de estos casos, interrumpa el proceso y haga una verificación e intervención (vea comentarios en la sección de Precauciones y Efectos Colaterales) 3- Si el aclaramiento obtenido no atiende a las expectativas y si el paciente no presenta sensibilidad u otra contraindicación, la reaplicación del producto puede ser hecha por hasta dos sesiones

ES Manual de Instrucciones - FGM · 2016-07-12 · Aclarador Dental para uso en Consultorio Solamente Uso Profesional Manual de Instrucciones PassoaPassoparaDentesNão-Vitais DescripcióndelProducto

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Clareador Dental para uso em ConsultórioSomente Uso Profissional

Manual de Instruções

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Leia com atenção todas as informações deste manual de instruçõesantes de utilizar o produto. Guarde-o para consulta, no mínimo, atétotal consumo do produto e ou até não haver mais interação doproduto com seu último paciente.

DENTSCARE LTDA - Av. Edgar Nelson Meister, 474 -Distrito Industrial - 89219-501 – Joinville – SC - Authorization ofFunct ioning MS - CNPJ/Tax ID:P5X44XY0XX2805.106.945/0001-06 - BRAZILIAN INDUSTRY - Registration atANVISA Nº 80172310022 - Technical Authority: Friedrich GeorgMittelst dtä CRQ: 13100147-SC - Brand: FGM®

Rev.: 01

Descrição do ProdutoÉ um clareador à base de Peróxido de Hidrogênio a 35% paraclareamento de dentes vitais e não vitais. Deve ser utilizadoexclusivamente em consultório, sempre com a utilização de umeficiente isolamento para a proteção dos tecidos intra- orais.Trata-se de um produto com alto poder de clareamento que pode serutilizado com fontes de luz (fotopolimerizador, laser, lâmpadas deplasma, etc.) quanto sem fonte auxiliar externa.Para melhor controle visual da aplicação, o produto contém umcorante (sua cor altera de vermelho carmim para incolor ao final doprocesso). No caso do uso de lâmpadas que promovemaquecimento, deve-se tomar o devido cuidado para evitar oaquecimento excessivo dos dentes e consequentemente danos àpolpa (máximo tolerado é de 42°C).Formas de ApresentaçãoKit com barreira gengival contendo:· Um frasco com 10g de peróxido de Hidrogênio concentrado· Um frasco com 5g de Espessante· Um frasco com 2g de solução neutralizante de peróxido· Uma espátula e um recipiente para preparo do gel· Instruções para o profissional· Um top dam com 2g e 6 ponteirasKit sem barreira gengival contendo:· Um frasco com 10g de peróxido de Hidrogênio concentrado· Um frasco com 5g de Espessante· Um frasco com 2g de solução neutralizante de peróxido.· Uma espátula e um recipiente para preparo do gel· Instruções para o profissional

Mini kit contendo:· Um frasco com 4g de Peróxido de Hidrogênio concentrado· Um frasco com 2g de Espessante· Um frasco com 2g de solução de solução neutralizante de peróxido.· Uma espátula e um recipiente para preparo do gel· Instruções para o profissional.Composição BásicaApós mistura das fases: Peróxido de Hidrogênio a 35%, Espessante,corante vermelho, glicol e água.Indicação do ProdutoPara clareamento de dentes Vitais e Não-Vitais exclusivamente emconsultório. Pode ser utilizado com ou sem fontes de energia luminosade cor azul.Precauções e Contra-Indicações- O produto é de uso exclusivo em consultório e deve ser manipuladosomente por dentistas.- A saúde da cavidade bucal deve ser avaliada previamente aotratamento. Fissuras no esmalte, infiltrações em restaurações, dentinaexposta e outros fatores que possam comprometer o tratamento declareamento devem ser solucionadas antes de se iniciar o tratamento.O produto é contra-indicado para pacientes que não puderemsolucionar os problemas acima.- O produto não é indicado para clareamento de dentes comAmelogênese e dentinogênese imperfeitas, fluorose severa,manchamentos intensos por tetraciclina e outras anomalias deesmalte e dentina que coloquem em risco a vitalidade do dente.- O produto não é indicado para uso sob anestesia do paciente. Éimportante que se tenha o monitoramento da sensibilidade sentidapelo paciente durante o clareamento. Em casos extremos em que setenha alguma imperfeição ou falha estrutura dental de tal forma que operóxido possa chegar à polpa dental em maior quantidade, podeocorrer necrose pulpar. O produto não é indicado para clareamento emgestantes, lactantes e pacientes menores de 15 anos.- O produto não é recomendado para pessoas que tenham feitorecentemente cirurgia de gengiva ou com inflamação do tecidogengival e pessoas com reações alérgicas ao produto.- O produto não é indicado para uso com LASERs de alta potência eoutros que forneçam altas temperaturas na superfície dental. Atemperatura na polpa dental não deverá ultrapassar a temperatura de42 °C para evitar danos irreversíveis à sua vitalidade.- Condicionamento ácido do esmalte dental previamente aoclareamento não é necessário e nem recomendado.- Durante a manipulação do produto, tanto o profissional quantoauxiliar devem usar luvas e óculos de proteção compatível com o tipode equipamento que será empregado. O paciente deve também utilizaróculos de proteção e outras eventuais proteções necessárias paraevitar contato acidental do produto com a pele e roupas.- Whiteness HP é um clareador com alto poder oxidante e quando emcontato com o tecido vivo, pode causar um manchamento branco eirritação temporária da região afetada (geralmente desaparece em nomáximo 2 horas, sem qualquer seqüela). Evite contato prolongado doproduto com tecido vivo.- Em caso de contato acidental com a pele ou tecidos vivos intra-orais,neutralize o peróxido cobrindo a região com algumas gotas da soluçãoNeutralizadora e lave-a em seguida.- O clareador é composto por uma fase chamada Peróxido (fase 1) eoutra chamada Espessante (fase 2), as quais deverão ser misturadasantes do uso. Cuidado deve ser tomado ao se manipular a faseperóxido, pois esta contém peróxido de Hidrogênio a 45-50%.- O conteúdo do frasco com peróxido pode estar sob pressão e/oupode ter vazado devido a condições adversas de estocagem. Antes deabrir a embalagem proteja suas mãos e olhos e observe se não hálíquido vazado em seu interior. Caso constate vazamento solicite atroca do material.- Proceda a manipulação do produto longe do paciente, sobre uma piaou espaço seguro e sem riscos de contaminar outras pessoas.

- Após o uso do produto lave bem as mãos e materiais contaminadosde peróxido. Pense em prevenção e segurança quando estivermanipulando o produto.- Faça um eficiente isolamento do tecido gengival utilizando o protetorgengival fotopolimerizável Top Dam associado ao afastador labialArcFlex (FGM) ou dique de borracha. Em todos os casos é fundamentalque se evite o contato do peróxido com os tecidos intra-orais.- Deve-se recomendar ao paciente que evite a ingestão de alimentosácidos e/ou fortemente corados por pelo menos 24 horas após oclareamento para evitar sensibilidade e possível comprometimento doclareamento.Efeitos colaterais- Hipersensibilidade dental pode ocorrer durante ou após oclareamento. Como esta é de difícil previsibilidade em diversassituações, recomenda-se utilizar Dessensibilize KF 0,2% (uso caseiro)ou Desensibilize KF 2% (uso em consultório) como dessensibilizaçãoprofilática, antes do início do clareamento. Se a hipersensibilidadepersistir e não for possível dar continuidade ao clareamento, marquenova sessão com um intervalo mínimo de 7 dias. Avalie se não háalguma anomalia nos dentes que possa ser corrigida para eliminar talhipersensibilidade.- Podem ocorrer casos onde hipersensibilidade dental elevada semanifesta após a consulta (1 a 2 horas após). Nestes casosrecomenda-se a prescrição de analgésico e aplicação de DesensibilizeKF 0,2% em moldeira individual durante 10 minutos por dia.- O clareamento pode destacar áreas de hipocalcificação dental devidoao clareamento mais intenso destas áreas. Na maioria dos casosnenhum cuidado adicional precisa ser tomado, e as manchasdesaparecem assim que o clareamento for finalizado e o dente retomarsua hidratação habitual. Para casos mais resistentes, o tratamentocom flúor na região destacada pode auxiliar no seu desaparecimento.Instruções de UsoPreparando-se para o clareamento:1. Prepare o paciente conforme o caso de clareamento (videinstruções para dentes vitais e não vitais: Passo a Passo);2. Retire o clareador da embalagem observando as recomendações desegurança;3. Agite vigorosamente o frasco do espessante para que sejahomogeneizado seu conteúdo. Falha na homogeneização doespessante pode resultar em um gel de baixa viscosidade (viscosidadeinsuficiente);4. Prepare o recipiente para mistura e espátula para misturar o produto;5. Segure os frascos na vertical, abra as tampas com cuidado ereserve para o procedimento de clareamento conforme segue.Obs: Caso o clareador esteja sendo armazenado sob refrigeraçãoretire-o pelo menos 30 minutos antes de iniciar o tratamento para quesua temperatura equalize com a ambiente.Clareamento de dentes VitaisFaça uma boa avaliação da cavidade bucal do paciente; presença decárie, restaurações deficientes, fissuras no esmalte, recessõesgengivais, gengivite e outra característica que se julga importantedevem ser verificadas e tratadas antes do procedimento. Providenciesua proteção e a do paciente. Recomenda-se fazer uma profilaxiacom escova de Robinson e pedra pomes e uma dessensibilizaçãocom Densensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar oclareamento. Este procedimento visa reduzir as chances de ocorrerhipersensibilidade dental ao longo do processo.Passo a Passo para Dentes Vitais

Lea con atención todas las informaciones de este manual deinstrucciones antes de utilizar el producto. Guárdelo para consulta,como mínimo, hasta el total consumo del producto y/o hasta nohaber más interacción del producto con su último paciente.

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Aclarador Dental para uso en ConsultorioSolamente Uso Profesional

Manual de Instrucciones

Passo a Passo para Dentes Não-Vitais

Descripción del ProductoEs un aclarador a base de Peróxido de Hidrógeno 35% paraaclaramiento de dientes vitales y no vitales. Debe ser utilizadoexclusivamente en consultorio, siempre con la utilización de uneficiente aislamiento para la protección de los tejidos intraorales. Setrata de un producto con alto poder de aclaramiento que puede serutilizado tanto con fuentes de luz (fotopolimerizador, laser, lámparasde plasma, etc.) también como sin fuente auxiliar externa.Para auxiliar en el proceso de aclaramiento, el producto contiene uncolorante (su color altera de rojo carmín para incoloro al final delproceso). En el caso del uso de lámparas de calor, hay que tomar eldebido cuidado para evitar el calentamiento excesivo de los dientes ypor consiguiente daño a la pulpa (el máximo tolerado es de 42°C).Formas de presentación:Kit con barrera gingival:· 01 Un frasco con 10g de peróxido de Hidrógeno concentrado;· Un frasco con 5g de Espesante· Un frasco con 2g de solución neutralizante de peróxido· Una espátula y un recipiente para la preparación del gel· Instrucciones para el profesional· Un top dam con 2g y 6 punteraKit sin barrera gingival:· Un frasco con 10g de peróxido de Hidrógeno concentrado· Un frasco con 5g de Espesante· Un frasco con 2g de solución neutralizante de peróxido· Una espátula y un recipiente para la preparación del gel· Instrucciones para el profesionalMini kit :· Un frasco con 4g de peróxido de Hidrógeno concentrado· Un frasco con 2g de Espesante· Un frasco con 2g de solución neutralizante de peróxido· Una espátula y un recipiente para la preparación del gel· Instrucciones para el profesionalComposición BásicaDespués de la mezcla de las fases: Peróxido de Hidrógeno al 30% -35%, Espesante, colorante rojo, glicol o sin agua.Indicación del ProductoPara aclaramiento de dientes Vitales y No Vitales exclusivamente enconsultorio. Puede ser utilizado con fuentes de energía luminosa decolor azul.Precauciones y Contraindicaciones

Fig 1. Selecione e registre a cor dos dentes do paciente através de umaescala de cores e/ ou fotografia antes de iniciar o clareamento.Fig 2. Aplique Desensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar oclareamento.Fig 3. Após registro de cores, proceda à inserção do afastador labial(Arcflex) para facilitar o acesso e manipulação da cavidade bucal.Faça o isolamento relativo com Top Dam (protetor gengivalfotopolimerizável) cobrindo a gengiva marginal e as papilas com umacamada de 3 a 5 mm de largura e máximo 1 mm de espessura. Abarreira deverá cobrir aproximadamente 0,5 a 1 mm da superfíciedental. Utilize um espelho clínico olhando de incisal para cervical eobserve se há tecido gengival descoberto. Caso haja, faça acorreção. Esta etapa é crucial para que se evite contato do peróxidocom a gengiva. Após a devida aplicação, fotopolimerize a resina TopDam por 20 a 30 segundos para cada grupo de 3 dentes. O protetorgengival que se forma é rígido e insolúvel, prevenindo eventualirritação por produtos agressivos.Fig 4. Utilizando a placa de mistura que acompanha o kit, misture afase Peróxido (fase 1) com a fase Espessante (fase 2) na proporção de3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espessante. A quantidade em gotasa ser dosada de cada fase varia de acordo com o tamanho e o númerode dentes a serem clareados, sendo que a proporção de 18:6(peróxido/espessante) é normalmente satisfatória para aplicação nosarcos superior e inferior de 2° pré molar a outro. Agite vigorosamente ofrasco de Espessante antes de utilizá-lo.Fig 5. Com o auxílio de um pincel ou espátula cubra totalmente asuperfície vestibular dos dentes a serem clareados, incluindo asinterproximais, e estenda um pouco nas faces incisal e oclusal. Acamada de gel deverá ter entre 0.5 e 1 mm de espessura. Caso sequeira utilizar um equipamento de aplicação de luz, inicie a ativaçãologo após a aplicação do gel. Para cada equipamento há um protocoloespecífico de tempo de exposição de luz. Siga as instruções dofabricante para o tempo de aplicação da luz, porém respeite oprotocolo de tempo de aplicação do produto nos dentes (no máximo 3aplicações de 15 minutos cada, por sessão).Fig 6. Deixe o gel permanecer sobre a superfície dental por 15 minutosdesde o início de sua aplicação. Com o auxílio de um pincel oumicroaplicador Cavibrush (FGM), movimente o gel sobre os dentestrês a quatro vezes para liberar eventuais bolhas de oxigênio geradas erenovar o melhor contato possível do gel com os dentes. Ao final dotempo recomendado, sugue o gel sobre os dentes com uma cânulaaspiradora (por ex. cânula de endodontia) e limpe-os com uma gazepara deixá-los prontos para receber nova porção de gel. Repita asetapas 4 a 6 por mais duas vezes na mesma sessão totalizando 3aplicações de 15 minutos cada.Fig 7. Ao final do tratamento sugue o gel e lave os dentes. Remova oprotetor gengival destacando-o com uma sonda exploradora.Fig 8. Faça o polimento dos dentes com pasta de polimento DiamondExcel e discos de feltro Diamond ou Diamond Flex.Notas:1- Para prevenir eventual hipersensibilidade dental durante e após otratamento, Desensibilize KF2% (nitrato de potássio e flúor) poderá serutilizado previamente ao clareamento, em caráter profilático. A opçãode aplicar o dessensibilizante após o clareamento também é válida,porém menos eficaz em determinados casos. Em ambos os casos(antes ou após aplicação do clareador), Desensibilize KF2% deve seraplicado nos dentes por 10 minutos. Em casos de hipersensibilidadeelevada após a sessão, Desensibilize 0,2% (dessensibilizante caseiro)poderá ser aplicado por 10 minutos em moldeira individual, pelopróprio paciente.2 - Monitore o paciente ao longo de todo o clareamento com relação àsensibilidade dental e possíveis pontos de irritação por peróxido.Caso haja algum destes casos, interrompa o processo e faça umaverificação e intervenção (veja comentários na seção de Precauções eEfeitos Colaterais)

Fig 1. Seleccione y registre el color de los dientes del paciente a travésde una escala de colores y/ o fotografías antes de iniciar elaclaramiento.Fig 2. Aplique Desensibilize KF2% por 10 minutos antes de iniciar elaclaramiento.

Fig 1. Selecione e registre a cor dos dentes do paciente através de umaescala de cores ou fotografia antes de iniciar o clareamentoFig 2. Faça uma adequada abertura coronária removendorestaurações presentes, dentina cariada, etc. Com a câmara pulparlimpa aprofunde a entrada do conduto removendo aproximadamente 3mm de obturação para a confecção do selamento do canal (oselamento cervical impede a difusão do agente clareador para a regiãode cemento e periodonto. Recomenda-se que o selamento do canalseja feito com ionômero de vidro (Maxxion R) ou resina compostafluída (Opallis Flow) em uma espessura mínima de 2mm para ummelhor vedamento).Fig 3. Faça o isolamento dos dentes com Top Dam (por vestibular epalatino) e misture as fases do clareador Whiteness HP na proporçãode 3 gotas da fase 1 (peróxido) para 1 gota da fase 2 (espessante).Geralmente 3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espessante sãosuficientes para aplicação em um dente. Agite vigorosamente ofrasco de Espessante antes de utilizá-lo.Fig 4. Aplique Whiteness HP na face vestibular e dentro da câmarapulpar com auxílio de um pincel. Uma camada de aproximadamente 1mm de espessura é suficiente.Fig 5. Caso se queira utilizar um equipamento para aplicação de luz,inicie a ativação de luz logo após a aplicação do gel. Para cadaequipamento há um protocolo específico de tempo de exposição deluz. Siga as instruções do fabricante para o tempo de aplicação da luz,porém respeite o protocolo de aplicação do produto nos dentes (3aplicações de 15 minutos cada, por sessão).Fig 6. Remova o gel utilizando aspiração (cânula de endodontia) antesde reaplicar o produto. Podem ser feitas, numa mesma sessão, atétrês aplicações de gel. Após a finalização das aplicações do agenteclareador lave e seque o dente.Fig 7. Remova o Top Dam e restaure provisoriamente a cavidade eacompanhe o resultado de clareamento por, pelo menos, umasemana. Se necessário, repita as sessões por até 4 vezes.Fig 8. Opcionalmente, após a remoção do Whiteness HP, pode-seutilizar o clareador Whiteness Super Endo (peróxido de carbamida a37% para uso interno) e continuar o clareamento do dente durante operíodo de intervalo entre as sessões com Whiteness HP (parautilização do clareador Whiteness Super Endo veja suas instruções deuso específicas). Ao final de todo o processo de clareamento restauredefinitivamente o dente clareado. Recomenda-se aguardar ummínimo de 7 dias antes de fazer a restauração (tempo para aestabilização da cor do dente e eliminação do oxigênio residual).Nota: O dente não-vital restaurado provisoriamente apresenta a coroafragilizada pela ausência de estrutura dental em seu interior. Instrua opaciente para que tome o devido cuidado de não fraturar a coroa dodente fragilizado.

3 - Se o clareamento obtido não atender à expectativa e se o pacientenão apresentar sensibilidade ou outra contra indicação, a reaplicaçãodo produto pode ser feita por até mais duas sessões, totalizando 3sessões. No caso de mais de uma sessão ser necessária, deve serdado um intervalo mínimo de 7 dias entre sessões.Clareamento de dentes Não-VitaisAntes de iniciar o clareamento, radiografe o dente a ser clareado para averificação de suas condições. O tratamento deve estar dentro dospadrões endodônticos aceitáveis.

Informações AdicionaisGeral:- A grande maioria dos manchamentos dentais pode ser removidacom uma única sessão de clareamento. Há, entretanto, dependendoda origem e idade do manchamento, casos onde mais de uma sessãode clareamento pode ser necessária.- Se o clareamento obtido em uma sessão não atender à expectativa ese o paciente não apresentar sensibilidade ou outra contra indicação,a reaplicação do produto pode ser feita por até mais duas sessões. Nocaso de mais de uma sessão ser necessária, deve ser dado umintervalo mínimo de 7 dias entre sessões.- Caso o paciente desenvolva sensibilidade que não consiga sercontrolada, pode-se alternativamente diminuir o tempo declareamento e dividi-lo em 3 sessões. Neste caso sugere-se verificarse não há nenhuma anomalia na estrutura dental que possa sercausadora da sensibilidade (fissuras, exposição de dentina, etc.).Quando a sensibilidade for de difícil controle ou então, por algumarazão nova sessão de clareamento não for possível ou nãorecomendada, pode-se então complementar o clareamento utilizandoclareadores de uso caseiro (Whiteness Perfect a 10% de peróxido decarbamida, por exemplo).- Da mesma forma que com as demais técnicas de clareamento, oregistro da cor dos dentes antes do clareamento, o esclarecimento dopaciente sobre as reais perspectivas do seu caso (limitações noscasos de manchamento por tetraciclina, coloração acinzentada, etc),aviso sobre possível sensibilidade, necessidade de troca derestaurações, são recomendados. Há casos em que, porcaracterísticas particulares dos dentes (características do esmalte,tipo de pigmentação, etc.), o nível de clareamento desejado pode nãoser possível de obter.Sobre o gel:- O produto recém manipulado possui coloração vermelho carmim eesta coloração se altera para incolor dentro de certo período. Esteprocesso de transição de cor leva, geralmente, 6 a 10 minutos comaplicação de luz e calor e até 15 minutos sem aplicação. A alteração decor do gel não é indicativo da extinção da atividade do Peróxido. OProduto possui alto teor de peróxido mesmo depois de alterada a suacor. Por essa razão, recomendamos independente da aplicação ounão de luz, deixar o produto agindo por 15 minutos.- Armazene os frascos sempre na posição vertical para evitar que oaumento de pressão interna cause vazamentos.- Certa variação na concentração de peróxido pode ser esperada emdecorrência de variações durante o preparo do gel. Para minimizaresta variação deve-se tomar o cuidado para que as gotas estejamsempre isentas de bolhas e com o mesmo tamanho.Sobre os Equipamentos:- Caso se deseje utilizar um fotopolimerizador para o clareamentodental, recomenda-se que este tenha potência mínima de 600mWatts. Cuidado especial deve ser tomado para evitar que oequipamento utilizado não forneça calor demasiado aos dentes.- Cada equipamento deverá fornecer seu protocolo de utilização esegurança. Leia e compreenda as instruções de uso do equipamento ecruze com as informações dadas para o clareador Whiteness HP. Sigaas instruções de modo a tornar o processo o mais seguro possível.Conservação e ArmazenamentoLave a placa de mistura do gel com água em abundância, seque-acom papel toalha e guarde-a novamente no kit.Não use calor ou autoclave para secar ou esterilizar a placa e espátula.Estas não suportam altas temperaturas.Tampe bem os frascos tomando o cuidado para evitar resíduos no seuexterior e guarde-os em sua embalagem original ou em local seguro,na posição vertical, fora do alcance de pessoas não habilitadas.Armazene o produto em temperaturas entre 5°C a 25°C / 41°F a 77°Fpara melhor conservação do produto. Não congelar o produto.Proteger da incidência da luz solar direta.

Advertências:Não utilizar o produto se este estiver fora do prazo de validade. Para odescarte do produto siga a legislação de seu país. Manter fora doalcance de crianças.Este material foi fabricado somente para uso dental e deve sermanipulado de acordo com as instruções de uso. O fabricante não éresponsável por danos causados por outros usos ou por manipulaçãoincorreta. Além disto, o usuário está obrigado a comprovar, antes doemprego e sob sua responsabilidade, se este material é compatívelcom a utilização desejada, principalmente quando esta utilização nãoestá indicada nestas instruções de uso. Descrições de dados nãoconstituem nenhum tipo de garantia e, por isto, não possuem qualquervinculação.

- El producto es para uso exclusivo en consultorio y debe sermanipulado sólo por odontólogos.- La salud de la cavidad bucal debe ser evaluada previamentealtratamiento. Fisuras en el esmalte, infiltraciones en restauraciones,dentina expuesta y otros factores que puedan comprometer eltratamiento de aclaramiento deben ser solucionados antes de iniciarseel tratamiento. El producto está contraindicado para pacientes que nopuedan solucionar los problemas descritos anteriormente.- El producto no está indicado para aclaramiento de dientes conAmelogénesis y dentinogénesis imperfecta, fluorosis severa,manchas intensas por tetraciclina u otras anomalías de esmalte ydentina que coloquen en riesgo la vitalidad del diente.- El producto no está indicado para el uso del paciente bajo anestesia.Es importante que se realice el monitoreo de la sensibilidad sentidapor el paciente durante el aclaramiento. En casos extremos, en los queexista alguna imperfección o falla en la estructura dental de tal formaque el peróxido pueda llegar a la pulpa dental en mayor cantidad,puede desencadenar necrosis pulpar.- El producto no está indicado para aclaramiento en gestantes,lactantes y pacientes menores de 15 años.- El producto no es recomendado para personas que hayan hechorecientemente cirugía de encía o con inflamación del tejido gingival ypersonas con reacciones alérgicas al producto.- El producto no está indicado para uso con LASERs de alta potencia uotros que provoquen altas temperaturas en la superficie dental. Latemperatura en la pulpa dental no deberá sobrepasar la temperatura de42 °C para evitar daños irreversibles a su vitalidad.- No es necesario ni recomendado el grabado del esmalte dentalpreviamente al aclaramiento.- Durante la manipulación del producto, tanto el profesional como elauxiliar, deben usar guantes y anteojos de protección compatibles conel tipo de equipo que será empleado. El paciente debe también utilizaranteojos de protección y otras eventuales protecciones necesariaspara evitar el contacto accidental del producto con la piel y las ropas.- Whiteness HP es un aclarador con alto poder oxidante y cuando entraen contacto con el tejido vivo, puede causar unas manchas blancas eirritación temporal de la región afectada (generalmente desaparececomo máximo en 2 horas, sin cualquier secuela). Evite el contactoprolongado del producto con tejido vivo.- En caso de contacto accidental con la piel o tejidos vivos intraorales,neutralice el peróxido cubriendo la región con algunas gotas de lasolución Neutralizadora y lávela enseguida.- El aclarador está compuesto por una fase llamada Peróxido (fase 1) yotra llamada Espesante (fase 2), las cuales deberán ser mezcladasantes del uso. Debe tomarse cuidado al manipular la fase peróxido,pues ésta contiene peróxido de Hidrógeno al 45-50%.- El contenido del frasco con peróxido puede estar bajo presión y/ocon posibles pérdidas, debido a condiciones adversas de almacenaje.Antes de abrir el envase proteja sus manos y ojos y observe si no haylíquido perdido en su interior. En el caso de constatarse pérdida,solicite el cambio del material.- Proceda a la manipulación del producto lejos del paciente, sobre unapileta o espacio seguro y sin riesgos de contaminar otras personas.- Después de la utilización del producto, lave bien las manos y losmateriales contaminados de peróxido. Piense en prevención yseguridad, cuando esté manipulando el producto.- Haga un eficiente aislamiento del tejido gingival, utilizando el protectorgingival fotopolimerizable Top Dam asociado al retractor labial ArcFlex(FGM) o dique de goma. En todos los casos es fundamental que seevite el contacto del peróxido con los tejidos intraorales.- Se debe recomendar al paciente que evite la ingestión de alimentosácidos y/o fuertemente coloreados por lo menos por 24 horasdespués del aclaramiento para evitar sensibilidad y posiblecompromiso del aclaramiento.

Efectos colaterales- La hipersensibilidad dental puede ocorrir durante o tras elaclaramiento. Como esta es de difícil previsibilidad en diversassituaciones, se recomienda utilizar Dessensibilize KF0,2% (usocasero) o Desensibilize KF2% (uso en consultório) comodessensibilización profiláctica, antes del início del aclaramiento. Si lahipersensibilidad persiste y no fuera posible dar continuidad alaclaramiento, marque una nueva sesión con un intervalo mínimo de 7días. Evalue si no hay alguna anomalía en los dientes que pueda sercorregida para eliminar tal hipersensibilidad.- Pueden ocurrer casos donde la hipersensibilidad dental elevada semanifiesta después de la consulta (tras 1 a 2 horas). En estos casos serecomienda la prescripción de analgésico y aplicación de DesensibilizeKF0,2% en una férula individual durante 10 minutos por día.- El tratamiento puede destacar áreas de hipocalcificación dentaldebido al aclaramiento más intenso de estas áreas. En la mayoría delos casos ningún cuidado adicional necesita ser tomado, y lasmanchas desaparecen así que el aclaramiento es finalizado y el dienteretoma su hidratación habitual. Para casos más resistentes, eltratamiento con flúor en la región destacada puede auxiliar en sudesaparecimento.Instrucciones de UsoPreparándose para el aclaramiento :1. Prepare al paciente conforme sea el caso de aclaramiento (vea lasinstrucciones para dientes vitales y no vitales: Paso a Paso);2. Retire el aclarador del envase, observando las recomendaciones deseguridad;3. Agite vigorosamente el frasco del espesante para que seahomogeneizado su contenido. Fallas en la homogenización delespessante puede resultar en un gel de baja viscosidad (viscosidadinsuficiente);4. Prepare el recipiente para mezcla y la espátula para mezclar elproducto;5. Sujete los frascos en la posición vertical, abra las tapas con cuidadoy reserve para el procedimiento de aclaramiento a seguir.Obs: En caso de que el aclarador esté siendo almacenado bajorefrigeración, retírelo por lo menos 30 minutos antes de iniciar eltratamiento para que su temperatura ecualice con la temperaturaambiente.Aclaramiento de dientes VitalesRealice una buena evaluación de la cavidad bucal del paciente;presencia de caries, restauraciones deficientes, fisuras en el esmalte,recesiones gingivales, gingivitis y otras características que se juzgueimportantes, deben ser verificadas y tratadas antes del procedimiento.Providencie su protección y la del paciente. Se recomienda hacer unaprofilaxis con cepillo profiláctico y piedra pómez y unadessensibilización con Densensibilize KF2% por 10 minutos antes deiniciar el aclaramiento. Este procedimiento visa reducir las chances deocorrir hipersensibilidad dental a lo largo del proceso.

Fig 3. Trás el registro del color, proceda a la inserción del retractorlabial (Arcflex) para facilitar el acceso y manipulación de la cavidadbucal. Haga el aislamiento relativo con Top Dam (protector gingivalfotopolimerizable) cubriendo la encía marginal y las papilas con unacamada de 3 a 5 mm de ancho y máximo 1 mm de espesor. Labarrera deberá cubrir aproximadamente de 0,5 a 1 mm de lasuperficie dental. Utilice un espejo clínico mirando de incisal paracervical y observe si hay tejido gingival descubierto. En caso de quelo haya, haga la corrección. Esta etapa es crucial para que se evite elcontacto del peróxido con la encía. Después de la aplicación, fotocure la resina Top Dam por 20 a 30 segundos en cada grupo de 3dientes. El protector gingival que se forma es rígido e insoluble,previniendo eventual irritación por productos agresivos.Fig 4. Utilizando la placa de mezcla que acompaña el kit, mezcle la fasePeróxido (fase 1) con la fase Espesante (fase 2) en la proporción de 3gotas de Peróxido para 1 gota de Espesante. La cantidad a dosificar enforma de gotas de cada fase varía con el tamaño y número de dientes aser blanqueados , el sentido de la relación de 18:6 (peróxido/espesante) es generalmente satisfactoria para la aplicación a los arcossuperior e inferior del segundo molar pre a outro.Agite vigorosamente el frasco de Espesante antes de utilizarlo.Fig 5. Con el auxilio de un pincel o espátula, cubra totalmente lasuperficie vestibular de los dientes a ser aclarados, incluyendo lasinterproximales y extienda un poco en las caras incisal y oclusal. Lacamada de gel deberá tener entre 0.5 y 1mm de espesor. En el casoque se quiera utilizar un equipo, inicie la aplicación de luz después dela aplicación del gel. Para cada equipo hay un protocolo específicode tiempo de exposición de luz. Siga las instrucciones del fabricantepara el tiempo de aplicación da luz, sin embargo respete el protocolodel tiempo de aplicación del producto en los dientes (3 aplicacionesde 15 minutos, por sesión).Fig 6. Deje el gel permanecer sobre la superficie dental por 15minutos desde el inicio de su aplicación. Con la ayuda de un pincel omicroaplicador Cavibrush (FGM) mueva el gel sobre los dientes detres a cuatro veces para liberar eventuales burbujas de oxígenogeneradas y renovar el mejor contacto posible del gel con losdientes. Al final del tiempo recomendado, aspire el gel sobre losdientes con una cánula aspiradora (por ej. cánula de endodoncia) ylímpielos con una gasa para dejarlos listos para recibir una nuevaporción de gel. Repita las etapas 4 a 6 por dos veces más en lamisma sesión totalizando 3 aplicaciones de 15 minutos cada una.Fig 7. Al final del tratamiento aspire el gel y lave los dientes. Remuevael protector gingival destacándolo con una sonda exploradora.Fig 8. Enseguida haga el pulido de los dientes con pasta de pulidoDiamond Excel y discos de fieltro Diamond o Diamond Flex.Notas:1- Para prevenir eventual hipersensibilidad dental durante y tras eltratamiento, podrá ser utilizado el Desensibilize KF2% (nitrato depotásio y flúor) en carácter profiláctico previamente al aclaramiento.La opción de aplicar el desensibilizante después el aclaramientotambién es válida, aunque menos eficaz en determinados casos. Enambos casos (antes o después de la aplicacipón del aclarador) elDesensibilize KF2% debe ser aplicado sobre los dientes por 10minutos. En casos de hipersensibilidad elevada después de lasesión, se poré aplicar el Desensibilize KF 0,2% (desensibilizantecasero) por 10 minutos en una férula individual, por el propriopaciente.2- Monitoree al paciente a lo largo de todo el aclaramiento conrelación a la sensibilidad dental y posibles puntos de irritación porperóxido. Ante la presencia de alguno de estos casos, interrumpa elproceso y haga una verificación e intervención (vea comentarios enla sección de Precauciones y Efectos Colaterales)3- Si el aclaramiento obtenido no atiende a las expectativas y si elpaciente no presenta sensibilidad u otra contraindicación, lareaplicación del producto puede ser hecha por hasta dos sesiones

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Informaciones AdicionalesGeneral:- La gran mayoría de las manchas dentales puede ser removida conuna única sesión de aclaramiento. Existe, sin embargo, dependiendodel origen y la edad de las manchas, casos en donde más de unasesión de aclaramiento puede ser necesaria.- Si el aclaramiento obtenido en una sesión no atiende a lasexpectativas y si el paciente no presenta sensibilidad u otracontraindicación, la reaplicación del producto puede ser hecha porhasta dos sesiones más. En el caso de más de una sesión sernecesaria, debe ser hecho un intervalo mínimo de 7 días entresesiones.- En caso de que el paciente desarrolle sensibilidad que no consiga sercontrolada, se puede alternativamente disminuir el tiempo deaclaramiento y dividirlo en 3 sesiones. En este caso se sugiereverificar si no hay ninguna anomalía en la estructura dental que puedaser causadora de la sensibilidad (fisuras, exposición de dentina, etc).Cuando la sensibilidad fuera de difícil control, por alguna razón, unanueva sesión de aclaramiento no sea posible o no sea recomendada,se puede complementar el aclaramiento utilizando aclaradores de usocasero (Whiteness Perfect a 10% de peróxido de carbamida, porejemplo).- De la misma forma que, con las demás técnicas de aclaramiento, elregistro de color de los dientes antes del aclaramiento, la aclaración alpaciente sobre las reales perspectivas de su caso (limitaciones en loscasos de manchas por tetraciclina, coloración grisácea, etc), avisosobre posible sensibilidad, necesidad de cambio de restauraciones,son recomendados. Hay casos en los que, por característicasparticulares de los dientes (características del esmalte, tipo depigmentación, etc), el nivel de aclaramiento deseado puede no serposible de obtener.Sobre el gel:- El producto recién manipulado posee coloración rojo carmín y estacoloración se altera para incoloro dentro de cierto período. Esteproceso de transición de color lleva, generalmente, de 6 a 10 minutoscon aplicación de luz y calor y hasta 15 minutos sin aplicación. Laalteración de color del gel no es indicativo de la extinción de laactividad del Peróxido. El producto posee alto tenor de peróxidoigualmente después de alterado su color. Por esta razón, serecomienda, independiente de la aplicación de la luz, que el productoactúe durante 15 minutos.- Almacene los frascos siempre en la posición vertical para evitar queel aumento de presión interna cause pérdidas.- Cierta variación en la concentración de peróxido puede ser esperadapor causa de variaciones durante la preparación del gel. Paraminimizar esta variación se debe tomar cuidado para que las gotasestén siempre libres de burbujas y con el mismo tamaño.Sobre los Equipos:- Caso se desee utilizar un fotopolimerizador para el aclaramientodental, se recomienda que éste tenga una potencia mínima de 600mWatts. Cuidado especial deberá ser tomado para evitar que elequipo utilizado no cause demasiado calor a los dientes.- Cada equipo deberá proveer su protocolo de utilización y seguridad.Lea y comprenda las instrucciones de uso del equipo y relaciónelascon las informaciones dadas para el aclarador Whiteness HP. Siga lasinstrucciones, de modo de hacer el proceso lo más seguro posible.Conservación y AlmacenajeNo utilizar el producto si estuviera fuera del plazo de validad.Lave la placa de mezcla del gel con agua en abundancia, séquela contoalla de papel y guárdela nuevamente en el kit.No use calor o autoclave para secar o esterilizar la placa y la espátula.Éstas no soportan altas temperaturas.Tape bien los frascos tomando cuidado para evitar residuos en suexterior y guárdelos en su envase original o en local seguro, en laposición vertical, fuera del alcance de personas no habilitadas.

más totalizando 3 sesiones. En el caso de ser necesaria más de unasesión, debe ser hecho un intervalo mínimo de 7 días entre sesiones.Aclaramiento de dientes No VitalesAntes de iniciar el aclaramiento radiografíe el diente a ser aclaradopara verificar sus condiciones. El tratamiento debe estar dentro delos padrones endodónticos aceptables.Paso a Paso para Dientes No Vitales

Fig 1.Seleccione y registre el color de los dientes del pacienteatravés de una escala de colores o fotografía antes de iniciar elaclaramiento.Fig 2. Haga una apertura coronaria adecuada removiendorestauraciones presentes, dentina cariada, etc. Con la cámara pulparlimpia profundice la entrada del conducto removiendoaproximadamente 3mm de obturación para la confección del selladodel canal (el sellado cervical impide la difusión del agente aclaradorpara la región de cemento y periodonto. Se recomienda que elsellado del canal sea realizado con ionómero de vidrio (Maxxion R) oresina compuesta fluida (Opallis Flow) con un espesor mínimo de2mm para una mejor vedación).Fig 3. Haga el aislamiento de los dientes con Top Dam y mezcle lasfases del aclarador Whiteness HP en la proporción de 3 gotas de lafase 1 (peróxido) para 1 gota de la fase 2 (espesante). Generalmente3 gotas de Peróxido para 1 gota de Espesante son suficientes parauna aplicación en um diente. Agite vigorosamente el frasco deEspesante antes de utilizarlo.Fig 4. Aplique Whiteness HP en la cara vestibular y dentro de lacámara pulpar con el auxilio de un pincel. Una camada deaproximadamente 1mm de espesor es suficiente.Fig 5. En el caso de que se quiera utilizar un aparato para aplicar luz,inicie la activación de luz tras la aplicación del gel. Para cada equipohay un protocolo específico de tiempo de exposición de luz. Siga lasinstrucciones del fabricante para el tiempo de aplicación de la luz, sinembargo respete el protocolo del tiempo de aplicación del productoen los dientes (3 aplicaciones de 15 minutos cada una, por sesión).Fig 6. Remueva el gel utilizando aspiración (cánula de endodoncia)antes de reaplicar el producto. Pueden ser hechas, en una mismasesión, hasta tres aplicaciones de gel. Después de la finalización delas aplicaciones del agente aclarador, lave y seque el diente.Restaure provisionalmente la cavidad y acompañe el resultado delaclaramiento por lo menos, una semana. De ser necesario, repita lasaplicaciones por hasta 4 veces.Fig 7. Opcionalmente, tras la remoción del Whiteness HP, se puedeutilizar el aclarador Whiteness Super Endo (Peróxido de Carbamida al37% para uso interno) y continuar el aclaramiento del diente duranteel período de intervalo entre las sesiones con Whiteness HP (para lautilización del aclarador Whiteness Super Endo vea las instruccionesde uso específicas)Fig 8. Al final de todo el proceso de aclaramiento, restauredefinitivamente el diente aclarado. Se recomienda aguardar unmínimo de 7 días antes de hacer la restauración (tiempo para laestabilización del color del diente y eliminación del oxígeno residual)Nota: El diente no vital restaurado provisionalmente presenta lacorona fragilizada por la ausencia de estructura dental en su interior.Instruya al paciente para que tome el debido cuidado de no fracturarla corona del diente fragilizado.

EN

In-Office Tooth Whitening Gel

Instructions Manual

- The product is of exclusive use in clinic and should only bemanipulated by dentists.- The health of the oral cavity should be evaluated before the treatment.Fissures in the enamel, infiltrations in restorations, exposed dentin andother factors that can compromise the bleaching treatment should besolved before its beginning. The product is contraindicated for patientswho could not solve the problems above.- The product is not indicated for bleaching teeth with amelogenesisand dentinogenesis imperfecta, severe fluorosis, intense staining bytetracycline and other enamel and dentin anomalies which risk thevitality of the tooth.- The product is not indicated when the patient is under anesthesia. It isimportant to monitor the sensitivity felt by the patient during thebleaching process. In extreme cases where there are imperfections orfailures in the tooth structure in such a way that the peroxide can get tothe dental pulp in large amounts, pulp death (necrosis) may occur.- The product is not indicated for women who are pregnant or in thelactating period and patients under 15 years of age.- The product is not recommended for patients who have undergonerecent gingival surgery or patients with inflammation of the gingivaltissue and people with allergic reactions to the product.- The product is not indicated for use with “high power laser” and otherlight sources which cause high temperatures on the tooth surface. Thetemperature in the dental pulp should not surpass 42°C in order toavoid irreversible damages to its vitality.- Acid etching of the tooth enamel before bleaching is neithernecessary nor recommended.- While manipulating the product, the professional as well as theassistant should wear protective gloves and goggles compatible withthe equipment type which will be used. The patient should also useprotective goggles and other necessary protection to avoid accidentalcontact of the product with the skin and clothes.- Whiteness HP is a bleach of high oxidizing power and, when incontact with live tissue, can cause white staining and temporaryirritation of the affected area (usually disappearing within 2 hours atmost without any aftereffect). Avoid lingering contact of the productwith live tissue.- In case of accidental contact with the skin or intra-oral live tissues,neutralize the peroxide covering the area with some drops ofneutralizing solution and wash it soon after.- The bleach is composed by a phase called peroxide (phase 1) andanother called thickener (phase 2), which should be mixed before use.Special care should be taken when manipulating the peroxide phase asit contains hydrogen peroxide at 45-50%.- The content of the peroxide bottles may be under pressure and/ormight have leaked due to adverse storage conditions. Before openingthe packing, protect your hands and eyes and observe if there is noleaked liquid drained in its interior. In case leakage is verified, requestthe replacement of the material.- Proceed with the manipulation of the product far from the patient, on asink or safe space and without risk of contaminating other people.- After utilizing the product, wash your hands and the materialscontaminated by peroxide. Think about prevention and safety whenmanipulating the product.- Make an efficient isolation of the gingival tissue using the light curablegingival protector Top Dam associated to a lip retractor or rubber dam.In all the cases it is essential to avoid contact of peroxide with intra-oraltissues.- The patient should be warned to avoid ingesting acid foods and/orstrongly pigmented foods for at least 24 hours after the bleachingtreatment to prevent sensitivity and possible compromising of theprocess.Side Effects- Dental hypersensitivity can occur during or after the bleach. As it ishard to predict its occurrence on most cases, it is recommended to

S ital eethtep by Step V T

Fig 1. Select and register the color of the patient's teeth through a shadeguide and/or photos before beginning the treatment.Fig 2. Apply Desensibilize KF2% for 10 minutes before the beginning ofthe bleaching treatment.Fig 3. After registering the color of the teeth, proceed the insertion ofArcflex (FGM) lip retractor to facilitate the access and manipulation oforal cavity. Make the relative isolation with Top Dam (light curablegingival protector) covering the marginal gum and the papillae with a 3to 5 mm wide and 1 mm thick layer. The barrier should coverapproximately 0.5 to 1 mm of the tooth surface. Use a clinical mirrorobserving from incisal to cervical if there is uncovered gingival tissue.If so, make the necessary correction. This stage is crucial to avoidcontact of the peroxide with the gingiva. After Top Dam application,light cure the Top Dam resin with 20 to 30 seconds of light curing for

S ital eethtep by Step Non V T

Fig 1. Select and register the color of the patient´s teeth through ashade guide and/or photos before beginning the treatment.Fig 2. Make an adequate crown opening removing presentrestorations, decayed dentin, etc. With the pulp chamber cleaned,deepen the entrance of the canal removing approximately 3 mm offilling for the confectionof the sealing of the canal (the cervical sealingstops the diffusion of the bleaching agent to the cement andperiodontal areas. It is recommended that the sealing of the canal isaccomplished with glass ionomer material (Maxxion R) or flowablecomposite resin (Opallis Flow) with a minimum thickness of 2 mm fora better result).Fig 3. Isolate the teeth with Top Dam and mix the phases of theWhiteness HP bleach in the proportion of 3 drops of phase 1 (peroxide)for 1 drop of phase 2 (thickener). Usually 3 drops of peroxide for 1 dropof thickener are enough for an application. Shake the thickener bottlevigorously before using it.Fig 4. Apply Whiteness HP on the facial surface and inside of the pulpwith the aid of a brush. A layer of approximately 1 mm in thickness isenough.Fig 5. In case of utilizing an equipment, begin the light application soonafter applying the gel, for every equipment there is a specific protocolof light exposure time. Follow the manufacturer's instructions for theperiod of light application but respect the product's protocol of teethapplication (3 applications of 15 minutes each, per session).Fig 6. Remove the gel by suction (endodontic cannula) beforereapplying the product. Up to three gel applications can beaccomplished in a same session. After finalizing the applications of thebleaching agent, wash and dry the tooth. Remove Top Dam and restorethe cavity temporarily and accompany the bleaching result for at leastone week. If necessary, repeat the applications up to 4 times.Fig 7. Optionally, after the removal of Whiteness HP Maxx, theWhiteness Super Endo bleach can be used (carbamide peroxide at37% for internal use) continuing the bleaching of the tooth during theinterval period between the sessions with Whiteness HP Maxx (for theutilization of Whiteness Super Endo, vide its instructions of use).Fig 8.At the end of the whole bleaching process, restore the bleachedtooth permanently. It is recommended to wait for a minimum of 7 daysbefore executing the restoration (time for the stabilization of the toothcolor and the elimination of residual oxygen).Note: The temporarily restored non-vital tooth presents a frail crowndue to the absence of tooth structure in its interior. Instruct the patientto be careful and not fracture such crown.Additional InformationGeneral:- The great majority of dental stains can be removed with a singlesession. However, depending on the origin and age of the stain, thereare cases where more than one session may be necessary.- If the obtained bleaching result doesn't achieve the patient'sexpectation and if the patient doesn't present sensitivity or any othercontraindication, the reapplication of the product can be accomplishedfor up to two more sessions. In case one more session is necessary, aminimum interval of 7 days should be preserved between sessions.- In case the patient develops sensitivity that can't be controlled, analternative is to reduce the bleaching time and divide it in 3 sessions. Inthis case, the professional should verify if there aren't any anomalies in

Read all this information carefully before using the product. Keep it forlater reference until total consumption of the product and or until thereis no more interaction between the product and your last patient.

Professional use only

Product DescriptionHydrogen peroxide based bleach at 30 - 35% for the whitening of vitaland non vital teeth. It should be exclusively used in clinic, always withan efficient isolation for the protection of the intra-oral tissues. It is aproduct with high bleaching power which can be activated by light orheat (laser, light curing unit, plasma lamps, etc) as well withoutexternal auxiliary source.To aid in the bleaching process, the product contains a group of specialdyes (its color alters from intense red to colorless at the end of theprocess). In case of utilizing heating lamps to the bleaching process,one must be careful to avoid excessive heating of the teeth andconsequently damaging the pulp. (the maximum tolerated is 42°C).Presentation Forms:Kit with Top Dam:· 10 g bottle of concentrated hydrogen peroxide· 5 g bottle of thickener· 2 g bottle of peroxide neutralizing solution· 01 spatula and 01 container for preparation of the gel· Instructions for professionals· 2 g bottle of Top Dam and 6 syringe tips.Kit without Top Dam:· 10 g bottle of concentrated hydrogen peroxide· 5 g bottle of thickener· 2 g bottle of peroxide neutralizing solution· 01 spatula and 01 container for preparation of the gel· Instructions for professionals.Mini kit :· concentrated hydrogen peroxide4g bottle of· bottle of thickener2g· of peroxide neutralizing solution2g bottle· 01 spatula and 01 container for preparation of the gel· Instructions for professionals.Basic CompositionAfter mixture of the phases: hydrogen peroxide at 30% - 35%,thickener, red dye, glycol, and water.Product IndicationFor chair-side bleaching of vital and non-vital teeth exclusively; it canbe used with or without luminous sources of energy of blue color.Precautions and Contra-indications

the tooth structure that could be causing the sensitivity (fissures,exposed dentin, etc). When the sensitivity is difficult to control or forsome reason a new bleaching session is neither possible norrecommended, the treatment can be complemented with the use of ahome bleach (Whiteness Perfect at 10% of carbamide peroxide, forinstance).- Like the other bleaching techniques, it is recommended to register thecolor of the teeth before the treatment, to explain the real perspectivesof the case to the patient (limitations in the cases of staining bytetracycline, grey coloration, etc), to warn him/her about possiblesensitivity and the need for restoration replacement. There are caseswhere, due to peculiar characteristics of the teeth (enamelcharacteristics, pigmentation type, etc), the desired level of bleachingcannot be achieved.About the gel:- The product which is recently manipulated presents a red colorationwhich changes to colorless after a certain period. This color transitionprocess usually takes from 6 to 10 minutes with light and heatapplication and up to 15 minutes without such application. The coloralteration of the gel does not indicate the extinction of the peroxideactivity. The product presents a high level of peroxide even after thecolor transition. For this reason , it is recommended regardless ofwhether or not the light, allow the product to act for 15 minutes.- Always store the bottles in the vertical position to prevent an increasein internal pressure and subsequent leakage.- A certain variation in the peroxide concentration can be expected dueto variations during the preparation of the gel. To minimize suchvariation, care should be taken for the drops to be free of bubbles andof the same size.About the equipment:- In case of utilizing a light curing device to accelerate the bleachingprocess, we recommend a minimum power of 600 mWatts. Specialcare should be taken to avoid overheating the teeth.- Each piece of equipment should have its utilization and safetyprotocol. Read and understand the instructions of use and comparewith the information from Whiteness HP Maxx bleach. Follow theinstructions in order to make the process as safe as possible.Conservation and StorageWash mixing plate of the gel with water abundantly and dry it with apaper towel keeping it in the kit.Do not use heat or autoclave to dry or sterilize the mixing plate andspatula, as they don't resist high temperatures.Close the bottles well being careful to avoid residues in their exteriorand keep them in their original packing or in a safe place, in the verticalposition and out of non-qualified people's reach.Store the product in temperatures between 5°C and 25°C / 41°F and77°F for better conservation. Do not freeze the product. Protect theproduct from direct sunlight.Warnings:Do use the product if expired. For discarding the product, follow thelegislation of your country.Keep out of children´s reach.This product was manufactured for dental use only and it should bemanipulated according to the instructions. The manufacturer is notresponsible for damage caused by other types of use or by incorrectmanipulation. Furthermore, the user is obligated to verify, before theutilization and under his/her responsibility, if this product is compatiblewith the desired utilization, especially when such use is not mentionedin the instructions. Data descriptions do not constitute any type ofwarranty and, therefore, are not legally binding.

Almacene el producto a temperaturas de entre 5°C y 25°C / 41°F y 77°Fpara una mejor conservación del producto. No congelar el producto.Proteger de la incidencia de la luz solar directa.Advertencias:No utilizar el producto si estuviera fuera del plazo de validad. Paradescartar el producto, hágalo siguiendo las normas de su país.Mantener fuera del alcance de los niños.Este material fue fabricado sólamente para uso dental y debe sermanipulado de acuerdo con las instrucciones de uso. El fabricante nose responsabiliza por mal uso del producto, o por manipulaciónincorrecta. Además de esto, el usuario está obligado a comprobar,antes de la utilización y bajo su entera responsabilidad, si este materiales compatible con la utilización deseada, principalmente cuando éstautilización no está indicada en las instrucciones de uso. Descripcionesde datos no constituyen ningún tipo de garantía y, por esto, no poseencualquier vínculo.

use Desensibilize KF0,2% (for use at home) or Desensibilize KF2% (inoffice use) as prophylactic desensitizing, before the beginning of thetreatment. If hypersensitivity persists and its not possible to continuethe bleaching, make a new appointment with a minimum interval of 7days. Assess if there is any anomaly that could be corrected toeliminate that hypersensitivity.- Cases where late dental hypersensitivity (1 to 2 hours afterappointment) may occur. In these cases, if the hypersensitivity is high,it is recommended to prescribe an analgesic and the application ofDesensibilize KF0,2% at home, used in dental tray for 10 minutes daily.- The bleaching process may highlight hypocalcification areas due tothe differentiated bleaching (more intense) of such areas. In mostcases, no additional care has to be taken, as the spots disappear soonafter the end of the treatment when the teeth recovers its normalhydration. For the most resistant cases, the treatment with fluoride inthe highlight area should aid in its disappearance.Instructions:Getting ready for the bleaching treatment:1. Prepare the patient according to the bleaching case (videinstructions for vital and non-vital teeth: step by step);2. Remove the bleach from the packing observing the safetyrecommendations;3. Shake the thickener bottle vigorously so that its content ishomogenized. Failure in doing that can result in a gel of low viscosity(insufficient viscosity);4. Prepare the recipient for the mixture and the spatula to mix theproduct;5. Hold both bottles (peroxide and thickener) vertically and open thecaps carefully. Leave the bottles ready to use as follows.Note: In case the bleaching gel is refrigerated, remove it from therefrigerator at least 30 minutes before beginning the treatment so thatits temperature becomes equal to the room temperature.Bleaching of Vital TeethMake a good evaluation of the patient's oral cavity; presence of decay,deficient restorations and fissures in the enamel, gingival recessions,gingivitis and other important characteristics should be verified andtreated before the procedure. Provide protection for yourself and thepatient. It is recommended to apply Desensibilize KF2% per 10 minutesbefore the beginning of the bleaching treatment. This procedure mayreduce the chances of occurring dental hypersensitivity during theprocess.

each group of 3 teeth. The gingival protector that is formed is rigid andinsoluble, preventing eventual irritation by aggressive products.Fig 4. Using the mixing plate included in the kit, mix the peroxide phase(phase 1) with the thickener phase (phase 2) in the proportion of 3drops of peroxide for 1 drop of thickener. The amount to be dosed asdrops of each phase varies with the size and number of teeth to bebleached, and the ratio of 18: 6 (peroxide / thickener) is usuallysatisfactory for application on both superior and inferior archés from2° pre molar to 2 ° pre molar. Shake the thickener bottle vigorouslybefore using it.Fig 5. With the aid of a brush or spatula, completely cover the facialsurface of the teeth to be bleached, including the proximal surfacesand extend a little on the incisal and occlusal surfaces. The gel layershould have from 0.5 to 1 mm of thickness. In case of utilizing a lightapplication equipment, apply the light right after the gel application. Forevery type of equipment, there is a specific protocol for light exposuretime. Follow the manufacturer's instructions for the period of lightapplication but respect the product's protocol of teeth application (3applications of 15 minutes each, per session).Fig 6. Leave the gel on the tooth surface for 15 minutes from thebeginning of its application. With the aid of a brush or microbrush(Cavibrush), move the gel on the teeth three to four times to liberateeventually generated oxygen bubbles and renew the best possiblecontact of the gel with the teeth. At the end of the recommended time,remove the gel from the teeth by suction with an evacuator (e.g.endodontic cannula or evacuator) and clean them with a piece of gauzeleaving the teeth ready to receive a new gel layer. Repeat stages 4 to 6twice in the same session totaling 3 applications of 15 minutes each.Fig 7. At the end of the treatment, remove the gel by suction and washthe teeth. Remove the gingival protector by detaching it with a dentalprobe.Fig 8. Polish the teeth with Diamond Excel polishing paste andDiamond or Diamond Flex felt disks.Not s:e1- To prevent eventual dental hypersensitivity during or after thetreatment, Desensibilize KF2% (potassium nitrate and fluoride) can bepreviously applied before the bleaching treatment, in a prophylacticway. The option of applying the desensitizer after the bleachingsession is valid too, but may not have the same efficacy in somecases. In both cases (before or after the gel application), DesensibilizeKF2% may be applied for 10 minutes. In cases of late hypersensitivity(post session), Desensibilize 0,2% (for use at home) can be applied for10 minutes daily in dental tray, by the patient himself.2- Monitor the patient along the whole treatment regarding toothsensitivity and possible peroxide irritation spots. If that occurs,interrupt the process, verify and intervene (see comments in thePrecautions and Side Effects section).3- If the obtained bleaching result doesn't achieve the patient'sexpectation and if the patient doesn't present sensitivity or any othercontraindication, the reapplication of the product can be accomplishedfor up to two more sessions, totaling 3 sessions. In case one moresession is necessary, a minimum interval of 7 days should bepreserved between sessions.Bleaching of non-vital teethBefore beginning the treatment, take an x-ray of the tooth to bebleached to verify its conditions. The treatment should be according tothe acceptable endodontic standards.