Modificada pela ltima vez em 21 de Junho de 1999 Traduo em Portugus vez em 13 de Maio de 2009

Escala de PEDro Portugus (Portugal)

1. Os critrios de elegibilidade foram especificados no sim onde:

2. Os sujeitos foram aleatoriamente distribudos por grupos (num estudo crossover, os sujeitos foram colocados em grupos de forma aleatria de acordo com o tratamento recebido) no sim onde:

3. A distribuio dos sujeitos foi cega no sim onde:

4. Inicialmente, os grupos eram semelhantes no que diz respeito aos indicadores de prognstico mais importantes no sim onde:

5. Todos os sujeitos participaram de forma cega no estudo no sim onde:

6. Todos os fisioterapeutas que administraram a terapia fizeram-no de forma cega no sim onde:

7. Todos os avaliadores que mediram pelo menos um resultado-chave, fizeram-no de forma cega no sim onde:

8. Medies de pelo menos um resultado-chave foram obtidas em mais de 85% dos sujeitos inicialmente distribudos pelos grupos no sim onde:

9. Todos os sujeitos a partir dos quais se apresentaram medies de resultados receberam o tratamento ou a condio de controlo conforme a distribuio ou, quando no foi esse o caso, fez-se a anlise dos dados para pelo menos um dos resultados-chave por inteno de tratamento no sim onde:

10. Os resultados das comparaes estatsticas inter-grupos foram descritos para pelo menos um resultado-chave no sim onde:

11. O estudo apresenta tanto medidas de preciso como medidas de variabilidade para pelo menos um resultado-chave no sim onde:

A escala PEDro baseia-se na lista de Delphi, desenvolvida por Verhagen e colegas no Departamento de Epidemologia, da Universidade de Maastricht (Verhagen AP et al (1988). The Delphi list: a criteria list for quality assessment of randomised clinical trials for conducting systematic reviews developed by Delphi consensus. Journal of Clinical Epidemiology, 51(12):1235-41). A lista, na sua maior parte, baseia-se num consenso de peritos e no em dados empricos. Incluram-se na escala de PEDro dois itens adicionais, que no constavam da lista de Delphi (os itens 8 e 10 da escala de PEDro). medida que forem disponibilizados mais dados empricos, pode vir a ser possvel ponderar os itens da escala de forma a que a pontuao obtida a partir da aplicao da escala PEDro reflita a importncia de cada um dos itens da escala.

O objetivo da escala PEDro consiste em auxiliar os utilizadores da base de dados PEDro a identificar rapidamente quais dos estudo clnicos clnicos randomizados, ou quase-randomizados, (ou seja, ECR ou ECC) arquivados na base de dados PEDro podero ter validade interna (critrios 2-9), e podero conter suficiente informao estatstica para que os seus resultados possam ser interpretados (critrios 10-11). Um critrio adicional (critrio 1) que diz respeito validade externa (ou potencial de generalizao ou aplicabilidade do estudo clnico) foi mantido para que a Delphi list esteja completa, mas este critrio no ser usado para calcular a pontuao PEDro apresentada no endereo PEDro na internet.

A escala PEDro no dever ser usada como uma medida da validade das concluses de um estudo. Advertimos, muito especialmente, os utilizadores da escala PEDro de que estudos que revelem efeitos significativos do tratamento e que obtenham pontuao elevada na escala PEDro no fornecem, necessariamente, evidncia de que o tratamento seja clinicamente til. Adicionalmente, importa saber se o efeito do tratamento foi suficientemente expressivo para poder ser considerado clinicamente justificvel, se os efeitos positivos superam os negativos, e aferir a relao de custo-eficcia do tratamento. A escala no deve ser utilizada para comparar a qualidade de estudo clnicos realizados em diferentes reas de terapia, principalmente porque nalgumas reas da prtica da fisioterapia no possvel satisfazer todos os itens da escala.

Indicaes para a administrao da escala PEDro:

Todos os critrios A pontuao s ser atribuda quando um critrio for claramente satisfeito. Se numa leitura literal do relatrio do ensaio existir a possibilidade de um critrio no ter sido satisfeito, esse critrio no deve receber pontuao.

Critrio 1 Este critrio pode considerar-se satisfeito quando o relatrio descreve a origem dos sujeitos e a lista de requisitos utilizados para determinar quais os sujeitos elegveis para participar no estudo.

Critrio 2 Considera-se que num determinado estudo houve distribuio aleatria se o relatrio referir que a distribuio dos sujeitos foi aleatria. O mtodo de aleatoriedade no precisa de ser explcito. Procedimentos tais como lanamento de dados ou moeda ao ar devem considerar-se de distribuio aleatria. Procedimentos de distribuio quase-aleatria tais como os que se efectuam a partir do nmero de registo hospitalar, da data de nascimento, ou de alternncia, no satisfazem este critrio.

Critrio 3 Distribuio cega significa que a pessoa que determinou a elegibilidade do sujeito para participar no ensaio desconhecia, quando a deciso foi tomada, o grupo a que o sujeito iria pertencer. Deve atribuir-se um ponto a este critrio, mesmo que no se diga que a distribuio foi cega, quando o relatrio refere que a distribuio foi feita a partir de envelopes opacos fechados ou que a distribuio implicou o contacto com o responsvel pela distribuio dos sujeitos por grupos, e este ltimo no estava implicado no ensaio.

Critrio 4 No mnimo, nos estudos de intervenes teraputicas, o relatrio deve descrever pelo menos uma medida da gravidade da condio a ser tratada e pelo menos uma (diferente) medida de resultado-chave que caracterize o ponto de partida. O examinador deve assegurar-se de que, com base nas condies de prognstico de incio, no seja possvel prever diferenas clinicamente significativas dos resultados, para os diversos grupos. Este critrio atingido mesmo que somente sejam apresentados os dados iniciais do estudo.

Critrios 4, 7-11 Resultados-chave so resultados que fornecem o indicador primrio da eficcia (ou falta de eficcia) da terapia. Na maioria dos estudos, utilizam mais do que uma varivel como medida de resultados.

Critrios 5-7 Ser cego para o estudo significa que a pessoa em questo (sujeito, terapeuta ou avaliador) no conhece qual o grupo em que o sujeito integrado. Mais ainda, sujeitos e terapeutas s so considerados cegos se for possvel esperar-se que os mesmos sejam incapazes de distinguir entre os tratamentos aplicados aos diferentes grupos. Nos ensaios em que os resultados-chave so relatados pelo prprio (por exemplo, escala visual anloga, registo dirio da dor), o avaliador considerado cego se o sujeito foi cego.

Critrio 8 Este critrio s se considera satisfeito se o relatrio referir explicitamente tanto o nmero de sujeitos inicialmente integrados nos grupos como o nmero de sujeitos a partir dos quais se obtiveram medidas de resultados-chave. Nos ensaios em que os resultados so medidos em diferentes momentos no tempo, um resultado-chave tem de ter sido medido em mais de 85% dos sujeitos num destes momentos.

Critrio 9 Uma anlise de inteno de tratamento significa que, quando os sujeitos no receberam tratamento (ou a condio de controlo) conforme o grupo atribudo, e quando se encontram disponveis medidas de resultados, a anlise foi efectuada como se os sujeitos tivessem recebido o tratamento (ou a condio de controlo) que lhes tido sido atribudo inicialmente. Este critrio satisfeito, mesmo que no seja referida a anlise por inteno de tratamento, se o relatrio referir explicitamente que todos os sujeitos receberam o tratamento ou condio de controlo, conforme a distribuio por grupos.

Critrio 10 Uma comparao estatstica inter-grupos implica uma comparao estatstica de um grupo com outro. Conforme o desenho do estudo, isto pode implicar uma comparao de dois ou mais tratamentos, ou a comparao do tratamento com a condio de controlo. A anlise pode ser uma simples comparao dos resultados medidos aps a administrao do tratamento, ou a comparao das alteraes num grupo em relao s alteraes no outro (quando se usou uma anlise factorial de varincia para analisar os dados, esta ltima frequentemente descrita como interaco grupo x tempo). A comparao pode apresentar-se sob a forma de hipteses (atravs de um valor de p, descrevendo a probabilidade dos grupos diferirem apenas por acaso) ou assumir a forma de uma estimativa (por exemplo, a diferena mdia ou a diferena mediana, ou uma diferena nas propores, ou um nmero necessrio para tratar, ou um risco relativo ou um rcio de risco) e respectivo intervalo de confiana.

Critrio 11 Uma medida de preciso uma medida da dimenso do efeito do tratamento. O efeito do tratamento pode ser descrito como uma diferena nos resultados do grupo, ou como o resultado em todos os (ou em cada um dos) grupos. Medidas de variabilidade incluem desvios-padro (DPs), erros-padro (EPs), intervalos de confiana, amplitudes interquartis (ou outras amplitudes de quantis), e amplitudes de variao. As medidas de preciso e/ou as medidas de variabilidade podem ser apresentadas graficamente (por exemplo, os DPs podem ser apresentados como barras de erro numa figura) desde que aquilo que representado seja inequivocamente identificvel (por exemplo, desde que fique claro se as barras de erro representam DPs ou EPs). Quando os resultados so relativos a variveis categricas, considera-se que este critrio foi cumprido se o nmero de sujeitos em cada categoria dado para cada grupo.