Judicialização em Oncologia: uma análise dos processos

judiciais que tiveram pareceres técnicos emitidos pelo

Instituto Nacional de Câncer no segundo semestre de 2013

Thaís Jeronimo Vidal, Roberta Mello Ferreira Caboclo e Priscila Guedes de Carvalho

Brasília

2015

Isenção de Conflito de Interesses

Eu, Thaís Jeronimo Vidal, autora deste trabalho, declaro que não

possuo conflitos de interesses pessoais, comerciais, acadêmicos,

políticos ou financeiros em relação a esta produção.

Contextualização

Importância do trabalho

Papel do INCA

Objeto de estudo

http://blogdorabay.files.wordpress.com/2010/08/direitosaude.jpghttp://blogdorabay.files.wordpress.com/2010/08/direitosaude.jpg

ObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaObjetivos do Estudo

Identificar as Causas Motivadoras das Demandas

Traçar o Perfil do Demandante

Verificar as características dos medicamentos requeridos

Destacar caracterísiticas gerais dos processos

Contabilizar os processos com prescrição médica

Discutir as decisões judiciais

Processos judiciais para aquisição de medicamentos recebidos pelo INCA em 2013.

Demandante Ministério/Secretarias INCA

Coordenação de assistência (4º andar HCI)

Direção geral

Coordenação de

Assistência

Coleta de dados

Parecer CEP: 706.266

ObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMetodologia

Medicamentos

79%

Exames

7%

Cirurgia

6%

Acesso

4%

Radioterapia

2%

Outros

2%

Causas Número de processos Frequência (%)

Medicamentos 215 78,5

Exames 20 7,3

Cirurgia 17 6,2

Acesso 11 4,0

Radioterapia 5 1,8

Outros 6 2,2

Total 274 100,0

Foram incluídos no estudo 160 processos.

ObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaCausas motivadoras das demandas

Região Número de processos Frequência (%)

Sul 72 45,0

Sudeste 41 25,6

Nordeste 39 24,4

Centro-Oeste 7 4,4

Norte 1 0,6

Total 160 100,0

37

28

18 18 179 6 6 6 5 4 3 1 1 1

0

10

20

30

40

Distribuição por unidade federativa

Perfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Localização Geográfica

3229 28

1310 9 7 5 5 4 3 3 2 1 1 1

7

05

1015

20253035

Localização primária do tumor

Localização primária do

tumorNúmero de processos Frequência (%)

Cólon e Reto 32 20,0

Rim 29 18,1

Linfoma Não Hodgkin 28 17,5

Mama feminino 13 8,1

Pulmão, brônquios e traqueia 10 6,3

Perfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Condição Patológica

18% sem CID-10

SUS

28%

Privado conveniado ao SUS

43%

Privado

15%

Informação não encontrada

14%

Perfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Origem do atendimento

CACON

26%

UNACON

42%

Não habilitado

18%

Unidade hospitalar não identificada

14%

Aproximadamente 68% dos processos envolviam demandantes que se tratavam em hospitais habilitados como CACON ou UNACON.

Perfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPerfil do demandante: Rede de Atenção Oncológica

Anticorpos monoclonais

49%Inibidores de tirosina quinase

32%

Inibidores de

mTOR

4%

Hormonioterápicos

4%

Agentes citotóxicos

11%

Os medicamentos alvo-específicos foram responsáveis por aproximadamente 85% das demandas.

Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaClasses terapêuticas demandadas

38

24

20

12

7 6 5 53 3 3 3 3 3

0

5

10

15

20

25

30

35

40Quimioterápicos mais demandados nos processos

Medicamento Número de solicitações Frequência (%)

Rituximabe 38 23,2

Trastuzumabe 3 1,8

Imatinibe 2 1,2

Talidomida 0 0

Medicamentos de compra

centralizada.

Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMedicamentos solicitados

Conitec

36 medicamentos solicitados

Regorafenibepara câncer de

cólon

Nelarabinepara Linfoma

Hodgkin

Lenalidomidapara mieloma

múltiplo

Aprovado pelo FDA em setembro de 2012.

Aprovado pelo FDA em outubro de 2005.

Aprovado pelo FDA em dezembro de 2005.

Uso em mieloma múltiplo aprovado em junho de 2006.

Fonte: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Search_Drug_Name

Não aprovado para esse uso.

Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMedicamentos solicitados: registro e uso off-label

Medicamentos Solicitados: Registro e Uso Off label

33 medicamentos solicitados possuíam registro no país

Foram encontradas 7 solicitações não aprovadas na bula.

Rituximabe para Leucemia Mieloide

Crônica

Sunitinibe para tumor de esôfago

Bevacizumabe para tumor cerebral

Erlotinibe para câncer de mama

Denosumabe para tumor de células

gigantes de esfenoide

Capecitabina para tumor de pâncreas

Cisplatina para mesotelioma maligno de pleura esquerda

Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaMedicamentos solicitados: registro e uso off-label

Apenas 11 (33%) eram de hospitais privados.

As outras 22 (66%) eram de hospitais do

SUS ou privados conveniados ao SUS.

Prescrição Médica

Presença da prescrição

Denominação prescrita Número de prescrições Frequência (%)

Nome genérico 74 69,2

Nome comercial 33 30,8

Total 107 100,0

Presença da prescrição Número de processo Frequência (%)

Sim 107 66,9

Não 37 23,1

Não encontrada 16 10,0

Total 160 100

Denominação prescrita

Foram encontradas prescrições médicas em 107 processos

(67%).

Classes terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPrescrição médica

Prescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaCaracterísticas gerais dos Processos

55 % dos processos foram interpostos contra os três entes federativos;

96% dos processos envolveram a União;

52% dos processos tiveram como representante jurídico a defensoria

pública;

35% advogados privados;

A gratuidade de justiça foi solicitada em 96% dos casos;

Em 76% dos casos houve antecipação total ou parcial dos efeitos de

tutela, o que representou 121 processos;

96% das demandas eram de cunho individual.

Necessidade de racionalidade na tomada de decisão Importante considerar

a necessidade de um corpo técnico formado por profissionais de saúde que

auxilie o Judiciário;

Desconhecimento sobre o financiamento em Oncologia;

Papel educativo dos entes federativos;

Necessidade de repensar as políticas oncológicas;

Importante que o INCA tenha acesso aos processos na íntegra e um feedback

sobre o atendimento das demandas.

Prescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaConsiderações finais

Prescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaPrescrição MédicaClasses terapêuticas demandadasPerfil do demandante: Condição PatológicaPerfil do demandanteObjetivosFundamentação teóricaFundamentação teóricaFundamentação teóricaObrigada!!!

thaisjvidal@gmail.com