Legislação Brasileira sobre Agrotóxicos · Repolho Uva A partir de 2008 17 culturas. Agência Nacional de Vigilância Sanitária ANVISA GERENCIA GERAL DE TOXICOLOGIA Obrigado [email protected]

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Legislação Brasileira sobre AgrotóxicosLegislação Brasileira sobre Agrotóxicos

Carlos Alexandre Oliveira GomesCarlos Alexandre Oliveira GomesEspecialista em Regulação e Especialista em Regulação e

Vigilância SanitáriaVigilância SanitáriaMS/Anvisa/GGTOXMS/Anvisa/GGTOX

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAAGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIAGERÊNCIA GERAL DE TOXICOLOGIA

48O CONGRESSO BRASILEIRO DE OLERICULTURADE 27 JULHO A 01 DE AGOSTO DE 2008

Palestra apresentada no 48° Congresso Brasileiro de Olericultura – Maringá (PR) – 27 de julho a 01 de agosto de 2008


OsOs agrotóxicosagrotóxicos,, seusseus componentescomponentes ee afinsafins sósópoderãopoderão serser produzidosproduzidos,, exportadosexportados,, importadosimportados,,comercializadoscomercializados ee utilizadosutilizados sese previamentepreviamenteregistradosregistrados nono órgãoórgão federalfederal competente,competente, dedeacordoacordo comcom asas diretrizesdiretrizes ee exigênciasexigências dosdos órgãosórgãosresponsáveisresponsáveis pelospelos setoressetores dada saúdesaúde,, dodo meiomeioambienteambiente ee dada agriculturaagricultura

Lei nº 7.802, de 11 de julho de 1989 Lei nº 7.802, de 11 de julho de 1989 -- Art. 3º Art. 3º

Decreto n º 4.074, de 4 de janeiro de 2002Decreto n º 4.074, de 4 de janeiro de 2002


Conclusõesagronômicas

Conclusõestoxicológicas

Conclusõesambientais

Resultado do Pleito

EMPRESA SOLICITA REGISTRO

Dossiê

Toxicológico

Dossiê

Ambiental

Dossiê

Agronômico

ANVISA IBAMAMAPA


DECRETO 4074/02DECRETO 4074/02

Art. 2o Cabe aos Ministérios da Agricultura, Pecuária e Abastecimento, Saúde e do Meio Ambiente, no âmbito de suas respectivas áreas de competências:

III - estabelecer o limite máximo de resíduos e o intervalo de segurança dos agrotóxicos e afins;

IV - estabelecer os parâmetros para rótulos e bulas de agrotóxicos e afins;

V - estabelecer metodologias oficiais de amostragem e de análise para determinação de resíduos de agrotóxicos e afins em produtos de origem vegetal, animal, na água e no solo.


ESTABELECIMENTO DOS LIMITESESTABELECIMENTO DOS LIMITESMÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)

OBJETIVOS:

• Estabelecer limites legais visando a proteção da saúde humana.

• Parâmetros nacionais e internacionais para comercialização de produtos agrícolas.

Evolução das Legislações para o estabelecimento dos Evolução das Legislações para o estabelecimento dos Limites Máximos de Resíduos (LMR)Limites Máximos de Resíduos (LMR)

Portaria 3/1992 Resolução 44/2000

RDC 216

2 ensaios 3 ensaios 4 (quatro) ensaios

1 curva de degradação

1 curva de degradação

2 (duas) curvas de degradação

Dose recomendada e dobro da dose

Dose recomendada e dobro da dose

deverá ser testada a dose recomendada


RDC 216/06RDC 216/06Estudos de ResíduosRDC 216/06

• por cultura

• 4 locais

Propostas• LMR

• Intervalo de segurança


Ingestão Diária Máxima Teórica Nacional

Estudos de Resíduos

IDMTN = LMR x Consumo alimentar


Cálculo da IDMT

0,05 kg pessoa/dia 0,2 mg/kg 0,01mg/dia

Culturas Consumo alimentar

LMR IDMT

0,01 kg/pessoa/dia 2,0 mg/kg 0,02mg/dia

0,1 kg/pessoa/dia 0,5 mg/kg 0,05mg/dia

IDA (IA) = 0,02 mg/kg pc

IDMT (total) = 0,08mg/dia


Comparação da IDMT com a IDA

IDA (IA) = 0,02 mg/kg pcIDMT (total)= 0,08mg/dia

CMP (60kg) = 1,2mg/diaIDMT (total) = 0,08mg/dia

IDMT < IDALMRs propostosrisco aceitável

60 kg60 kg

IDMT > IDALMRs propostosrisco inaceitável


CÁLCULO DA INGESTÃO:


•• ArtArt 55ºº OsOs estudosestudos dede resíduosresíduos somentesomente serãoserãoaceitosaceitos sese foremforem conduzidosconduzidos ememconformidadeconformidade comcom osos princípiosprincípios dede BPLBPL..

§§ 33ºº.. EstudosEstudos emem BPLBPL serãoserão obrigatóriasobrigatóriasapósapós oo prazoprazo dede dezoitodezoito mesesmeses dada publicaçãopublicaçãodestadesta ResoluçãoResolução..

RDC 216/06RDC 216/06


• Instrução Normativa sobre “Minor Crops”: Culturas suporte fitossanitário insuficiente (CSFI).

Etapa: Consulta Pública - Portaria 94 (DOU 28/06/2008)

ESTABELECIMENTO DOS LIMITESESTABELECIMENTO DOS LIMITESMÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)MÁXIMOS DE RESÍDUOS (LMR)


CSFICSFI•• ArtArt.. 66ºº:: OsOs LMRLMR´́ss jájá estabelecidosestabelecidos emem monografiamonografia parapara asas

culturasculturas representativasrepresentativas emem cadacada grupogrupo poderãopoderão serserextrapoladosextrapolados temporariamentetemporariamente parapara asas demaisdemais culturasculturas dodogrupogrupo mediantemediante cumprimentocumprimento dasdas seguintesseguintes exigênciasexigências..

II –– ApresentaçãoApresentação dede pleitopleito dede extrapolaçãoextrapolação dede LMRLMR atendendoatendendo aoao dispostodispostonosnos artigosartigos 33°° ee 55°° dada presentepresente InstruçãoInstrução NormativaNormativa ConjuntaConjunta;;

IIII –– ApresentaçãoApresentação dede termotermo dede compromissocompromisso parapara desenvolvimentodesenvolvimento dodoestudoestudo dede resíduo,resíduo, conformeconforme legislaçãolegislação vigente,vigente, emem PrazoPrazo máximomáximo dede2424 mesesmeses parapara asas CulturasCulturas indicadasindicadas comocomo RepresentativasRepresentativas nosnos SubSub--gruposgrupos constantesconstantes nono AnexoAnexo 11..

IIIIII -- OO ingredienteingrediente ativoativo parapara oo qualqual sese pleiteiepleiteie aa extrapolaçãoextrapolação dede LMRLMRdevedeve estarestar registradoregistrado nono BrasilBrasil ee estaráestará sujeitosujeito àsàs avaliaçõesavaliações dosdos órgãosórgãoscompetentescompetentes..

IVIV -- OsOs LimitesLimites MáximosMáximos dede ResíduosResíduos ee oo IntervaloIntervalo dede SegurançaSegurança parapara aaculturacultura representativarepresentativa devemdevem estarestar estabelecidosestabelecidos emem monografiamonografia


CSFICSFI

•• ArtArt 77ºº.. OsOs LMRsLMRs temporáriostemporários terãoterão prazoprazo dede vigênciavigência porporumum períodoperíodo máximomáximo dede 2424 mesesmeses atéaté queque sese determine,determine, porpormeiomeio dede estudosestudos dede resíduosresíduos dodo LMRLMR dede umauma CulturaCulturaRepresentativaRepresentativa dodo subsub--grupogrupo (tabela(tabela 22 anexoanexo I)I)..

§§1º. Caso não seja apresentado o estudo de resíduos para estabelecimento 1º. Caso não seja apresentado o estudo de resíduos para estabelecimento de LMR para a cultura representativa do subgrupo, a cultura de de LMR para a cultura representativa do subgrupo, a cultura de suporte fitossanitário insuficiente será excluída da monografia do suporte fitossanitário insuficiente será excluída da monografia do ingrediente ativo cujo LMR foi extrapolado.ingrediente ativo cujo LMR foi extrapolado.

§§2º. O valor do LMR temporário será considerado definitivo de acordo 2º. O valor do LMR temporário será considerado definitivo de acordo com os dados relatados nos estudos de resíduos para a cultura com os dados relatados nos estudos de resíduos para a cultura representativa de cada subrepresentativa de cada sub--grupo, desde que não haja impacto grupo, desde que não haja impacto relevante no cálculo da ingestão diária aceitável. relevante no cálculo da ingestão diária aceitável.


CSFICSFI•• Art 8º. Uma vez estabelecido o LMR definitivo Art 8º. Uma vez estabelecido o LMR definitivo

para a cultura representativa do subpara a cultura representativa do sub--grupo, este grupo, este poderá ser extrapolado para qualquer uma das poderá ser extrapolado para qualquer uma das culturas de suporte fitossanitário insuficiente do culturas de suporte fitossanitário insuficiente do respectivo subrespectivo sub--grupo.grupo.

Parágrafo único. Caso um ingrediente ativo esteja registrado Parágrafo único. Caso um ingrediente ativo esteja registrado para a cultura representativa do subpara a cultura representativa do sub--grupo (tabela 2), mas grupo (tabela 2), mas não para uma cultura representativa do grupo (tabela 1), o não para uma cultura representativa do grupo (tabela 1), o LMR poderá ser extrapolado diretamente da cultura LMR poderá ser extrapolado diretamente da cultura representativa do subrepresentativa do sub--grupo, desde que seja realizado o grupo, desde que seja realizado o estudo de resíduos conforme inciso II do art. 6º da presente estudo de resíduos conforme inciso II do art. 6º da presente Instrução Normativa Conjunta. Instrução Normativa Conjunta.


INC INC –– Minor CropsMinor CropsTabela 1. Tabela 1. Agrupamento de Culturas para Extrapolação de LMRs.Agrupamento de Culturas para Extrapolação de LMRs.

Grupos Culturas Representativas Culturas de suporte fitossanitário insuficiente

1. Frutas com casca não comestível

Citros, Melão, Mamão. Abacate, Abacaxi, Açaí, Pinha, Cacau, Cupuaçu, Guaraná, Maracujá, Melancia.

2. Frutas com casca comestível

Maçã, Uva. Acerola, Amora, Ameixa, Caju, Caqui, Carambola, Figo, Framboesa, Goiaba, Marmelo, Nectarina, Nêspera, Pêssego, Pitanga, Kiwi.

3. Raízes, tubérculos e bulbos

Batata, Cenoura. Batata doce, Beterraba, Cará, Gengibre, Inhame, Mandioca, Mandioquinha-salsa, Nabo, Rabanete, Rábano.

4. Hortaliças folhosas Alface, Repolho, Couve. Agrião, Alho Porro, Almeirão, Brócolos, Cebolinha, Chicórea, Coentro, Couve-flor, Couve chinesa, Couve-de-bruxelas, Espinafre, Manjericão, Rúcula, Salsa.

5. Hortaliças não folhosas

Tomate, Pepino, Pimentão.

Abóbora, Abobrinha, Berinjela, Chuchu, Jiló, Maxixe, Pimenta, Quiabo.

6. Leguminosas e Oleaginosas

Feijão, Soja. Ervilha, Grão-de-bico, Lentilha. Canola, Gergelim, Girassol, Linhaça.

7. Palmáceas Côco. Dendê, Pupunha.


INC INC –– Minor CropsMinor CropsTabela 2. Tabela 2. Agrupamento de Culturas para realização de Extrapolação de LMRs e Agrupamento de Culturas para realização de Extrapolação de LMRs e Estudos de Resíduos.Estudos de Resíduos.

Sub-grupos Culturas representativas Culturas de suporte fitossanitário insuficiente

Sub-grupo 1A Abacaxi Abacaxi, Anonáceas, Melancia.

Sub-grupo 1B Mamão, Abacate, Maracujá

Abacate, Açaí, Cacau, Cupuaçu, Guaraná, Maracujá.

Sub-grupo 2A Morango Acerola, Amora, Figo, Framboesa, Mirtilo, Pitanga.

Sub-grupo 2B Caqui, Goiaba Caju, Caqui, Goiaba, Kiwi.

Sub-grupo 2C Ameixa, pêssego Ameixa, Marmelo, Nectarina, Nêspera, Pêssego.

Sub-grupo 3A Beterraba, rabanete Batata doce, Beterraba, Cará, Gengibre, Inhame, Mandioca, Mandioquinha-salsa, Nabo, Rabanete, Rábano.

Sub-grupo 4A Alface Agrião, Alho Porro, Almeirão, Cebolinha, Chicórea, Coentro, Espinafre, Manjericão, Salsa Rúcula.

Sub-grupo 4B Repolho, Couve Brócolos, Couve, Couve-flor, Couve chinesa, Couve-de-bruxelas, Repolho,.

Sub-grupo 5A Pimentão Berinjela, Jiló, Pimenta.

Sub-grupo 5B Pepino Abóbora, Abobrinha, Maxixe, Chuchu, Quiabo.

Sub-grupo 6A Ervilha Grão-de-bico, Lentilha.

Sub-grupo 6B Girassol Canola, Gergelim, Linhaça.

Sub-grupo 7A Côco Dendê, Pupunha.


MONITORAMENTO DO IMPACTO MONITORAMENTO DO IMPACTO

PÓSPÓS--REGISTROREGISTRO

Base Legal - Resolução RDC 119/2003

PARAPARA


Novos estados


ALIMENTOS

ANALISADOS: 99

alfacealfacebananabananabatatabatatacenouracenouralaranjalaranjamaçãmaçãmamãomamãomorangomorangotomatetomate

Até 2007

ALIMENTOS

ANALISADOS: + 8+ 8

arrozarrozfeijãofeijãoabacaxiabacaxicebolacebolamangamangaPimentãoPimentãoRepolhoRepolhoUvaUva

A partir de 2008

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