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 COPIA NÃO CONTROLADA. DOCUMENTO CONTROLADO APENAS EM FORMATO ELETRÔNICO. KaVo Dental Excellence Edição: 005 Vigência: 25 /02/13  PSQ 290.0300 - PROCEDIMENTO DO SISTEMA DA QUALIDADE CONTROLE DE DOCUMENTOS (4.2.3 - Controle de Documentos) (820.40 – Document Control) APROVAÇÃO MARCOS FERNANDES NUNES Gerente da QA/RA Data: ___/___/___  ELABORAÇÃO REVISÃO GISELA CRISTINA LUÇOLLI NASS  APARECIDA CARDOSO COELHO  Assistente Administrativo Analista da Qualidade Pleno 

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    Edio: 005 Vigncia: 25 /02/13

    PSQ 290.0300 - PROCEDIMENTO DO SISTEMA DA QUALIDADE

    CONTROLE DE DOCUMENTOS

    (4.2.3 - Controle de Documentos)

    (820.40 Document Control)

    APROVAO

    MARCOS FERNANDES NUNES

    Gerente da QA/RA

    Data: ___/___/___

    ELABORAO

    REVISO

    GISELA CRISTINA LUOLLI NASS APARECIDA CARDOSO COELHO

    Assistente Administrativo Analista da Qualidade Pleno

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    NDICE

    1. OBJETIVO ........................................................................................................... 4 2. ESCOPO .............................................................................................................. 4 3. DEFINIES ....................................................................................................... 4 3.1 MSQ - MANUAL DO SISTEMA DA QUALIDADE ............................................................... 4 3.2 PSQ - PROCEDIMENTOS DO SISTEMA DA QUALIDADE .................................................... 4 3.3 NIK - NORMAS INTERNAS KAVO .............................................................................. 4 3.4 INTRA - INSTRUES DE TRABALHO ......................................................................... 4 3.5 FSQ - FORMULRIOS ............................................................................................. 5 3.6 REGISTROS .......................................................................................................... 5 3.7 LISTA MESTRE DE DOCUMENTOS ............................................................................... 5 4. RESPONSABILIDADES ........................................................................................ 5 4.1 MATRIZ DE RESPONSABILIDADES DE DOCUMENTOS ....................................................... 5 4.2 GESTO DA QUALIDADE .......................................................................................... 7 4.3 ELABORADOR ........................................................................................................ 7 4.4 REVISOR ............................................................................................................. 7 4.5 SOLICITANTE ........................................................................................................ 8 4.6 APROVADOR ......................................................................................................... 8 4.7 RH ..................................................................................................................... 8 4.8 PCPM ................................................................................................................ 8 4.9 ENGENHARIA ........................................................................................................ 8 4.10 PS-VENDAS ...................................................................................................... 8 4.11 TODOS OS USURIOS ........................................................................................... 8 5. FLUXOGRAMA ..................................................................................................... 9 6. DESCRIO DO PROCESSO ............................................................................... 12 6.1 INCLUSO DE DOCUMENTOS (MSQ, PSQ, INTRA, NIK E FSQ) ................................... 12 6.2 REVISO DE DOCUMENTOS (MSQ, PSQ, INTRA, NIK E FSQ) ..................................... 12 6.3 EXCLUSO DE DOCUMENTOS (MSQ, PSQ, INTRA, NIK E FSQ) ................................... 13 6.4 CONTROLE DE ALTERAES (MSQ, PSQ, INTRA, NIK E FSQ) .................................... 14 6.5 CONTROLE DE REGISTROS ..................................................................................... 14 6.6 DISPONIBILIDADE DE DOCUMENTOS ........................................................................ 14 6.7 IDENTIFICAO DOS DOCUMENTOS ......................................................................... 14 6.7.1 Documentos em Elaborao ou Reviso .............................................................. 15 6.7.2 Documentos Obsoletos ..................................................................................... 15 6.7.3 Documentos Controlados................................................................................... 15 6.7.4 Documentos Vigentes ....................................................................................... 15 6.8 TREINAMENTO (MSQ, PSQ, INTRA, NIK E FSQ) ..................................................... 16 6.9 SIGILO .............................................................................................................. 16 6.10 VALIDADE DOS DOCUMENTOS ............................................................................... 16 6.11 REAPROVAO DE DOCUMENTOS ........................................................................... 16 6.12 PROTEO DOS DOCUMENTOS .............................................................................. 16

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    6.13 DOCUMENTOS DE ORIGEM EXTERNA ....................................................................... 16 6.14 CONDIES GERAIS ........................................................................................... 17 7. DOCUMENTO RELACIONADO ............................................................................. 17 8. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES .................................................................... 17 9. ANEXOS ............................................................................................................ 17 10. HISTRICO DE REVISES ............................................................................... 18

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    1. OBJETIVO

    Estabelecer a sistemtica para controle de documentos, padronizando o processo de anlise, alterao e aprovao de documentos da qualidade e garantir a disponibilidade dos documentos.

    2. ESCOPO

    Aplicado a todos os documentos do Sistema de Gesto da Qualidade da KaVo do Brasil e documentos de origem externa.

    3. DEFINIES

    3.1 MSQ - Manual do Sistema da Qualidade

    o documento que descreve o Sistema da Qualidade da KaVo do Brasil em sua ntegra, apresentando o escopo do sistema, possveis excluses, procedimentos documentados, Poltica da Qualidade e a interao entre os processos de gesto da qualidade.

    3.2 PSQ - Procedimentos do Sistema da Qualidade

    Os procedimentos so documentos que descrevem um processo de uma maneira abrangente, completando o Manual do Sistema da Qualidade e atendendo requisitos normativos.

    3.3 NIK - Normas Internas KaVo

    So documentos estabelecidos internamente para definir padres de trabalho e/ou normas administrativas.

    3.4 INTRA - Instrues de Trabalho

    So documentos que descrevem as atribuies de forma mais detalhada. Toda instruo de trabalho deve estar diretamente relacionada a um Procedimento do Sistema da Qualidade, ou seja, deve descrever mais detalhadamente as operaes citadas em um Procedimento, referenciando o documento como tal. O procedimento da qual a INTRA foi relacionada ser citado no item 7 Documento Relacionado, da prpria INTRA.

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    3.5 FSQ - Formulrios

    So documentos com a finalidade de registrar uma atividade executada ou os resultados obtidos. Todo formulrio deve estar relacionado com um Procedimento do Sistema da Qualidade, uma Instruo de Trabalho e ou Normas Internas KaVo.

    3.6 Registros

    So os documentos que fornecem evidncia objetiva da atividade realizada ou dos resultados obtidos, sendo este um formulrio do Sistema da Qualidade, Documentos Externos e ou do SAP.

    3.7 Lista Mestre de Documentos

    Planilha na qual todos os documentos do Sistema de Gesto da Qualidade so disponibilizados e identificados para o mbito da KaVo do Brasil.

    4. RESPONSABILIDADES

    4.1 Matriz de Responsabilidades de Documentos

    A Matriz de Responsabilidades de Documentos do Sistema de Gesto da Qualidade da KaVo do Brasil conforme a tabela a seguir:

    Matriz de Responsabilidade de Documentos

    Documento Elaborar Revisar Aprovar Distribuir Original Arquivo Obsoleto

    Manual do Sistema da Qualidade

    Gesto Qualidade

    Gerente QA/RA Diretoria

    Lista Mestra de Documentos

    Gesto da Qualidade *10 anos

    Procedimentos do Sistema da Qualidade

    rea Responsvel pelo processo

    Gesto da Qualidade

    Gerente da rea

    Responsvel

    Lista Mestra de Documentos

    Gesto da Qualidade *10 anos

    Instrues de Trabalho

    rea Responsvel pelo processo

    Gesto Qualidade

    Liderana da rea

    Responsvel

    Lista Mestra de Documentos

    Gesto da Qualidade

    *10 anos

    Normas Internas KaVo

    rea Responsvel pelo processo

    Gesto Qualidade

    Gerente da rea

    Responsvel

    Lista Mestra de Documentos.

    Gesto da Qualidade

    *10 anos

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    Documento Elaborar Revisar Aprovar Distribuir Original Arquivo Obsoleto

    Formularios rea

    Responsvel pelo processo

    Gesto Qualidade

    Liderana da rea

    Responsvel

    Lista Mestra de Documentos

    Gesto da Qualidade *10 anos

    Especificaes Tcnica do Produto

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Engenharia de Fbrica Sistema Sistema *10 anos

    Pasta do Projeto Design History

    File Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Sistema Sistema *10 anos

    Desenhos Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Engenharia de Fbrica

    Sistema / PCPM Sistema *10 anos

    Lista de Peas Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos Sistema Sistema *10 anos

    Dados do Material

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Sistema Sistema *10 anos

    Plano de Controle e Roteiro

    Engenharia de Fbrica

    Engenharia de Fbrica

    Engenharia de Fbrica Sistema / PCPM Sistema *10 anos

    Registro Mestre de Modificaes

    Engenharia de Produtos ou Engenharia de

    Fabrica

    Engenharia de Produtos

    ou Engenharia de Fabrica

    Engenharia de Produtos ou Engenharia de

    Fabrica

    Sistema Sistema *10 anos

    Manual de Uso, Manuteno

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos

    Engenharia Produtos Sistema Sistema *10 anos

    Manual de Instalao Ps Venda Ps Venda Ps Venda Sistema Ps Venda *10 anos

    Peas de Reposio

    Engenharia Produtos/Ps

    Vendas Ps Venda

    Engenharia Produtos/Qualidade/ Ps Venda

    Sistema Ps Venda *10 anos

    Instruo de Montagem

    Engenharia de Fabrica

    Engenharia de Fabrica

    Engenharia de Fabrica

    Sistema/PCPM Sistema *10 anos

    Arquivo Tcnico CE

    Assuntos Regulatrios

    Assuntos Regulatrios

    Gerente da rea Sistema

    Gesto da Qualidade *10 anos

    * 10 anos aps a sada do produto de linha de fabricao.

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    4.2 Gesto da Qualidade

    a) Verificar a necessidade de Incluso, Alterao e ou Excluso de documentos;

    b) Definir o tipo e a numerao de um novo documento conforme INTRA 806600.011 Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos;

    c) Aprovar incluso e alterao de documentos;

    d) Identificar documentos como em Reviso, em Elaborao, Obsoleto, Cpia Controlada;

    e) Efetivar o documento conforme descrito na INTRA 806600.011 - Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos;

    f) Distribuir cpias controladas;

    g) Identificar e controlar documentos de origem externa relacionados ao Sistema da Qualidade;

    h) Analisar a relevncia de alteraes solicitadas e verificar necessidade de mudana da edio do documento;

    i) Remover cpias controladas de documentos obsoletos;

    j) Avaliar a possibilidade de excluso de um documento;

    k) Excluir documento mantendo histrico.

    4.3 Elaborador

    a) Preencher o formulrio FSQ 0300.002 Solicitao de Incluso, Reviso e Excluso de Documentos e encaminhar para Gesto da Qualidade;

    b) Elaborar/alterar documentos e validar com as reas envolvidas;

    c) Atualizar as informaes de registros dos documentos;

    d) Elaborar uma prova contemplando as alteraes/incluses nos documentos;

    e) Atualizar histrico de reviso de documentos;

    f) Verificar todos os documentos vinculados ao documento a ser excludo;

    4.4 Revisor

    a) Revisar documento elaborado/alterado pelo elaborador, analisando criticamente quanto adequao e aos itens normativos e regulatrios, segundo definio do Manual da Qualidade;

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    4.5 Solicitante

    a) Preencher o formulrio FSQ 0300.002 Solicitao de Incluso, Reviso e Excluso de Documentos, e encaminhar para Gesto da Qualidade;

    b) Alterar documentos e validar com as reas envolvidas;

    c) Atualizar histrico de reviso de documentos com as alteraes;

    d) Verificar todos os documentos vinculados ao documento a ser excludo/alterado.

    4.6 Aprovador

    a) Analisar criticamente o contedo do documento quanto sua adequao e aprovar ou reprovar.

    4.7 RH

    a) Controlar treinamentos nos documentos;

    b) Disponibilizar treinamento do documento aos usurios conforme PSQ 290.3360 Treinamento, Conscientizao e Competncia de Pessoal.

    4.8 PCPM

    a) Distribuir documentos conforme definido na Matriz de Responsabilidades de Documentos (item 4.1);

    b) Assegurar que todos os documentos utilizados no processo de fabricao e montagem estejam atualizados e disponveis em todos os locais.

    4.9 Engenharia

    a) Controlar documentos conforme definido na Matriz de Responsabilidades de Documentos (item 4.1);

    4.10 Ps-Vendas

    a) Controlar documentos conforme definido na Matriz de Responsabilidades de Documentos (item 4.1);

    4.11 Todos os Usurios

    a) Devem efetuar treinamento nos documentos ao qual a(s) atividade(s) que executa (m) est relacionado (PSQ, INTRA, NIK).

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    b) Realizar suas as atividades de acordo com o documento ao qual est treinado e evidenciar ao responsvel direto alguma (s) mudana (s) na atividade executada e/ou no documento.

    c) identificar e apontar melhorias no processo no qual est inserido, fazendo uma abrangncia para a documentao do Sistema da Qualidade (PSQ, INTRA, NIK e FSQ).

    5. FLUXOGRAMA

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    6. DESCRIO DO PROCESSO

    Todas as incluses, revises e excluses de documentos so analisadas criticamente e aprovadas pela funo aprovadora conforme definido na Matriz de Responsabilidades de Documentos (item 4.1), antes de sua emisso. Todas as alteraes so identificadas e a verso pertinente de cada documento fica disponvel nos locais de uso, assim como os documentos obsoletos so identificados e recolhidos, evitando assim o uso ou distribuio no intencional.

    6.1 Incluso de Documentos (MSQ, PSQ, INTRA, NIK e FSQ)

    As etapas do processo de incluso de documentos do sistema de gesto da qualidade esto descritas na INTRA 806600.011 Incluso, Reviso e Excluso de Documentos. Nessas etapas, a Gesto da Qualidade define o tipo e a numerao do novo documento, o elaborador preenche o formulrio FSQ 0300.002 Solicitao de Incluso/Reviso ou Excluso de Documentos, coleta a assinatura e aprovao das reas envolvidas no processo e envia Gesto da Qualidade, para aprovao da incluso e identificao (Em Elaborao) do documento.

    Aps aprovao da incluso, o documento elaborado pelo elaborador submetido anlise das reas envolvidas e reviso pelo revisor, verificando assim a adequao do documento quanto ao contedo e quanto ao atendimento aos itens normativos pertinentes quela atividade.

    A aprovao do documento no sistema de gesto da qualidade feita pelo aprovador conforme definido na Matriz de Responsabilidades no item 4.1, que analisa criticamente se o contedo est adequado com a realidade do processo existente. Aps, repassa o documento para a Gesto da Qualidade para fazer todo o processo de publicao do documento na Lista Mestre de Documentos, conforme detalhado na INTRA 806600.011 - Incluso, Reviso e Excluso de Documentos.

    Nota 1: Quando o documento aprovado for um Procedimento (PSQ), deve-se atualizar o Manual da Qualidade e inserir o novo documento.

    6.2 Reviso de Documentos (MSQ, PSQ, INTRA, NIK e FSQ)

    As etapas de reviso de documentos do sistema de gesto da qualidade esto descritas conforme INTRA 806600.011 Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos. Nessas etapas, o elaborador/solicitante preenche o formulrio FSQ 0300.002 Solicitao de Incluso/Reviso ou Excluso de Documentos, coleta a assinatura e aprovao das reas envolvidas no processo e envia Gesto da Qualidade, para aprovao da alterao e identificao (Em Reviso) do documento.

    Nota 2: Quando o solicitante da reviso no for o elaborador do documento a ser revisado, o mesmo dever obter a aprovao da alterao pela rea responsvel no formulrio FSQ 0300.002 Solicitao de Incluso/Reviso ou Excluso de Documento.

    Antes de aprovar a alterao, a Gesto da Qualidade analisa a relevncia da alterao no documento para verificar a necessidade ou no de mudana da edio do

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    documento. Ser considerada alterao de pouca relevncia, ou seja, quando no h necessidade de mudana da edio quando a alterao for:

    a) Somente na formatao e estruturao do documento, no alterando o contedo;

    b) Incluso de documento relacionado (item 7) nas INTRAs;

    c) Incluso de Procedimento no Manual da Qualidade;

    d) Correes ortogrficas;

    Quando forem feitas quaisquer dessas alteraes, o documento substitudo sem alterar a edio e publicado pela Gesto da Qualidade, no alterando o processo e no sendo necessrio o treinamento.

    Quando necessria a alterao da edio do documento, o elaborador altera o documento conforme INTRA 806600.011 Incluso, Reviso e Excluso de Documentos, e submete a anlise das reas envolvidas e posterior reviso pelo revisor, verificando assim a adequao do documento quanto formatao e quanto ao atendimento aos itens normativos pertinentes quela atividade.

    A aprovao do documento feita pelo aprovador conforme definido na Matriz de Responsabilidades no item 4.1, que analisa criticamente se o contedo est adequado com a realidade do processo existente. Aps, repassa o documento para a Gesto da Qualidade para fazer todo o processo de publicao do documento com nova edio na Lista Mestre de Documentos, conforme detalhado na INTRA 806600.011 - Incluso, Reviso e Excluso de Documentos.

    6.3 Excluso de Documentos (MSQ, PSQ, INTRA, NIK e FSQ)

    O processo de excluso iniciado pelo solicitante/elaborador do documento por meio do FSQ 0300.002 Solicitao de Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos.

    Nota 3: Quando o elaborador do documento no for mais o responsvel pelo documento, o atual responsvel (solicitante) ou o aprovador poder solicitar a excluso do mesmo.

    A Gesto da Qualidade ento avalia a possibilidade de excluso e quais os documentos afetados conforme descrito na INTRA 806600.011 Incluso, Reviso ou Excluso de Documento. Os documentos vinculados ao documento a ser excludo tambm devem ser alterados a fim de retirar a essa atividade do documento, para isso deve-se solicitar alterao desse(s) documento(s) e seguir as etapas de alterao conforme j mencionado no item 6.2.

    Nota 4: Quando o documento a ser excludo for um Procedimento (PSQ), o mesmo no poder ser excludo pois esse documento atende a itens normativos.

    Quando h cpias controladas do documento a ser excludo, a Gesto da Qualidade identifica e remove das reas de uso, evitando assim seu uso no intencional.

    Ao excluir um documento, o histrico mantido, seguindo as etapas de excluso conforme detalhado na INTRA 806600.011 Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos, tornando desta maneira o documento obsoleto.

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    6.4 Controle de Alteraes (MSQ, PSQ, INTRA, NIK e FSQ)

    O controle de alteraes dos documentos do Sistema de Gesto da Qualidade feito no item 10 Histrico de Revises, do PSQ, INTRA, e da NIK onde so relatadas pelo elaborador/solicitante todas as alteraes efetuadas no documento, a data da alterao e a ltima edio.

    Nos formulrios, as alteraes nos documentos so controladas por meio do formulrio FSQ 0300.001 Histrico de Reviso de Formulrio. Cada formulrio possui um formulrio com o histrico da alterao e sempre que elaborado um novo formulrio, cria-se tambm o FSQ 0300.001 Histrico de Reviso de Formulrio.

    6.5 Controle de Registros

    Os registros de cada atividade relacionada a um documento so controlados conforme PSQ 290.0302 Controle de Registros. de responsabilidade do elaborador/solicitante do documento enviar as informaes atualizadas de armazenamento dos registros referentes ao documento que est elaborando ou alterando Gesto da Qualidade, a fim de que este mantenha a lista de registros atualizada.

    6.6 Disponibilidade de Documentos

    A distribuio dos documentos conforme definido na Matriz de Responsabilidade de Documentos (item 4.1) e somente podem ser disponibilizados aps a sua aprovao, comprovada pelas assinaturas do elaborador, do revisor e do aprovador no prprio documento.

    Aps aprovao, as verses pertinentes de cada documento do Sistema de Gesto da Qualidade so disponibilizadas na Lista Mestre de Documentos todos os usurios. Os documentos fsicos que precisam estar disponveis nos locais de uso sero disponibilizados, identificados e controlados adequadamente.

    Nota 5: Todos os documentos (MSQ, PSQ, INTRA, NIK e FSQ) a serem utilizados devem ser sempre obtidos a partir da Lista Mestre de Documentos, garantindo assim a utilizao da verso atualizada do documento.

    O departamento de Planejamento e Controle de Produo e Materiais responsvel por assegurar que todos os documentos utilizados no processo de fabricao e montagem estejam atualizados e disponveis em todos os locais para onde forem designados e que todos os documentos desnecessrios ou obsoletos sejam removidos desses locais.

    6.7 Identificao dos Documentos

    Os documentos podem ser identificados como em elaborao, em reviso, obsoletos, cpia controlada e cpia no controlada.

    A Lista Mestre de Documentos identifica o numero da edio vigente, a data de vigncia e o status do documento, que pode estar definido como Em Elaborao, Em Reviso ou Vigente.

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    6.7.1 Documentos em Elaborao ou Reviso

    Os documentos em elaborao ou reviso so identificados atravs do carimbo Em reviso em vermelho, datado e vistado (documento fsico) ou com marca da gua Em Elaborao ou Em Reviso em vermelho (documento eletrnico).

    Quando um documento est em reviso ou elaborao, a Lista Mestre de Documentos deve ser atualizada a fim de identificar o status do documento. O status a ser utilizado Em Reviso e Em elaborao respectivamente.

    6.7.2 Documentos Obsoletos

    Quando um documento publicado for substitudo por uma nova verso, o Sistema da Qualidade mantm o histrico do documento obsoleto, permitindo todo o seu rastreamento.

    As cpias distribudas na verso atual devem substituir a verso anterior, que so recolhidas logo aps a aprovao do documento e antes da sua publicao.

    Os documentos originais cancelados ou desatualizados so identificados atravs do carimbo Obsoleto em vermelho, datado e vistado e mantidos arquivados conforme especificado na Matriz de Responsabilidade de Documentos (item 4.1). Os demais documentos cancelados ou desatualizados (cpias controladas) so recolhidos e seu descarte obedece ao seguinte critrio:

    Documento = Rasgar;

    Sistema = Deletar

    6.7.3 Documentos Controlados

    A identificao de cpias controladas feita atravs do carimbo Produo PCPM ou Cpia Controlada, este ltimo em vermelho, datado e vistado. As cpias que no possurem esta identificao sero consideradas cpias no controladas. Cpias no controladas tambm podero apresentar a inscrio digital Cpia No Controlada. Documento controlado apenas em formato eletrnico..

    As cpias controladas podem ser rastreadas pela Lista Mestre de Documentos, que controla todas as informaes para recuperao desses documentos, quando for preciso.

    Nota 6: No h cpias controladas de formulrios. As verses atualizadas dos formulrios estaro disponveis na Lista Mestre de Documentos.

    6.7.4 Documentos Vigentes

    Os documentos tornam-se vigentes aps sua aprovao comprovada pelas assinaturas do elaborador, revisor e aprovador no prprio documento.

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    6.8 Treinamento (MSQ, PSQ, INTRA, NIK e FSQ)

    Aps publicao e vigncia do documento no sistema, o RH fica responsvel pelo controle de treinamento dos usurios do documento.

    Nota 7: Quando o documento for um formulrio, no h necessidade de realizar o treinamento.

    Para realizao desse treinamento necessrio a formulao de uma prova, sendo responsvel por essa formulao o elaborador do documento. Essa prova dever constar questes que envolva os principais itens do documento e ou as principais alteraes do documento. Aps dever ser encaminhada para gesto da qualidade para formalizar o processo junto do RH.

    O controle dos treinamentos nos documentos do Sistema de Gesto da Qualidade est descrito no PSQ 290.3360 Treinamento, Conscientizao e Competncia de Pessoal.

    6.9 Sigilo

    Todos os documentos relativos ao Sistema da Qualidade so sigilosos. Quando necessrio cpia para circulao fora do mbito da KaVo do Brasil dever ser solicitada autorizao Diretoria ou ao departamento de Gesto da Qualidade.

    6.10 Validade dos Documentos

    Todos os documentos existentes so vlidos at sua alterao ou nova edio.

    6.11 Reaprovao de Documentos

    Quando necessrio, os documentos so submetidos a uma anlise e reviso de forma a verificar se o que praticado est condizente com o que est escrito e vice-versa.

    6.12 Proteo dos Documentos

    Os documentos em arquivos eletrnicos tm a sua proteo garantida atravs de back-ups dirios, conforme PSQ 290.0319 Backup.

    6.13 Documentos de Origem Externa

    Os documentos de origem externa fsicos sero identificados com a inscrio KaVo do Brasil e so controlados atravs de consultas peridicas nos respectivos rgos nacionais e internacionais. Para as Normas utilizadas, o controle feito eletronicamente, onde a verso mais atual do documento fica disponvel. Para este tipo de documento no sero feitas cpias controladas, estando os originais disponveis apenas para consulta na Gesto da Qualidade.

  • COPIA NO CONTROLADA. DOCUMENTO CONTROLADO APENAS EM FORMATO ELETRNICO.

    PROCEDIMENTO DO SISTEMA DA QUALIDADE

    290.0300

    CONTROLE DE DOCUMENTOS

    KaVo Dental Excellence

    Edio: 005 Pgina 17 de 18

    6.14 Condies Gerais

    Para manter a padronizao de todos os documentos do Sistema de Gesto da Qualidade, alm de disponibilizar um modelo padro de documento para a rea solicitante, a Gesto da Qualidade tambm verifica a formatao do documento conforme descrito na INTRA 806600.010 Elaborao e Formatao de Documentos.

    7. DOCUMENTO RELACIONADO

    MSQ Manual do Sistema da Qualidade

    8. DOCUMENTOS COMPLEMENTARES

    PSQ 290.0302 Controle de Registros;

    PSQ 290.0319 Backup;

    PSQ 290.3360 Treinamento, Conscientizao e Competncia de Pessoal;

    INTRA 806600.010 Elaborao e Formatao e Documentos;

    INTRA 806.600.011 Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos;

    FSQ 0300.002 - Solicitao de Incluso, Reviso ou Excluso de Documentos;

    FSQ 0300.001 Histrico de Reviso de Formulrio.

    9. ANEXOS

    No aplicvel.

  • COPIA NO CONTROLADA. DOCUMENTO CONTROLADO APENAS EM FORMATO ELETRNICO.

    PROCEDIMENTO DO SISTEMA DA QUALIDADE

    290.0300

    CONTROLE DE DOCUMENTOS

    KaVo Dental Excellence

    Edio: 005 Pgina 18 de 18

    10. HISTRICO DE REVISES

    Reviso Histrico Data de Vigncia

    Ed. 001 Edio Inicial 03/11/08

    Ed. 002 Incluso da Nota no Item 6.4 referente ao processo de reviso do Manual de Uso. Adequao da matriz de responsabilidade, quanto o Manual de Instalao. 21/01/10

    Ed. 003 Incluso no item 5. Matriz de Responsabilidade o Arquivo Tcnico CE. 05/08/10

    Ed. 004 Incluso no item 6.1 a sua descrio. 28/10/11

    Ed. 005 Todo o documento foi alterado. Desvinculado o anexo 2 para numerao prpria FSQ 0300.001. Anexo 3 para numerao prpria FSQ 0300.002. 25/02/13