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RODONAVES TRANSPORTES E ENCOMENDAS LTDA. NORMA INTERNA Nº NI 14.002 R| OBJETO: TRANSPORTE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E FARMOQUÍMICOS – LIMPEZA Folha 1/4 1. APLICAÇÃO Este procedimento é aplicado a todas as áreas da empresa. 2. REGRAS 2.1. ÁREA ADMINISTRATIVA 2.1.1. A limpeza da área administrativa da empresa é feita diariamente por empresa terceirizada. 2.1.2. A lavagem do piso é feita uma vez por semana, geralmente aos sábados, também pela empresa terceirizada. 2.2. PLATAFORMA 2.2.1. A plataforma – local de transbordo das mercadorias – é lavada uma vez por semana, sendo este procedimento, realizado por empresa terceirizada ou pelo depto Patrimônio, com a utilização de equipamento específico. 2.2.2. Nos outros dias da semana, a limpeza é realizada pela empresa terceirizada e também, pelos colaboradores do setor operacional, com a utilização de vassouras. 2.2.3. Na plataforma, os produtos farmacêuticos são acondicionados em pallets, preferencialmente envoltos por filme plástico, ou em gaiolas, afastados de paredes, em locais previamente limpos e secos, onde não haja excesso de luminosidade. 2.2.4. Os produtos farmacêuticos não devem ser acondicionados no chão. 2.3. VEÍCULOS 2.3.1. A limpeza da parte interna dos veículos é realizada diariamente antes do carregamento das mercadorias, com a utilização de vassouras e pano úmido (se necessário) pelos colaboradores do setor operacional. REVISÃO TOTAL DA NORMA O documento original encontra-se assinado e arquivado na área de Qualidade Edição: 25/04/08 Participação: Bianca Vaz Santa Maria Revisão: 01 – 08/11/11 Participação: Bianca Vaz Santa Maria Aprovação

Ni 14.002 Transporte de Produtos Farmacêuticos e Farmoquímicos - Limpeza Rev.01

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Estudo na área de transportes e logística

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    NORMA INTERNA N NI 14.002R| OBJETO: TRANSPORTE DE PRODUTOS FARMACUTICOS E FARMOQUMICOS LIMPEZA Folha 1/4

    1. APLICAOEste procedimento aplicado a todas as reas da empresa.

    2. REGRAS

    2.1. REA ADMINISTRATIVA2.1.1. A limpeza da rea administrativa da empresa feita diariamente por empresa terceirizada.

    2.1.2. A lavagem do piso feita uma vez por semana, geralmente aos sbados, tambm pela empresa terceirizada.

    2.2. PLATAFORMA

    2.2.1. A plataforma local de transbordo das mercadorias lavada uma vez por semana, sendo este procedimento, realizado por empresa terceirizada ou pelo depto Patrimnio, com a utilizao de equipamento especfico.

    2.2.2. Nos outros dias da semana, a limpeza realizada pela empresa terceirizada e tambm, pelos colaboradores do setor operacional, com a utilizao de vassouras.

    2.2.3. Na plataforma, os produtos farmacuticos so acondicionados em pallets, preferencialmente envoltos por filme plstico, ou em gaiolas, afastados de paredes, em locais previamente limpos e secos, onde no haja excesso de luminosidade.2.2.4. Os produtos farmacuticos no devem ser acondicionados no cho.

    2.3. VECULOS2.3.1. A limpeza da parte interna dos veculos realizada diariamente antes do carregamento das mercadorias, com a utilizao de vassouras e pano mido (se necessrio) pelos colaboradores do setor operacional.

    REVISO TOTAL DA NORMAO documento original encontra-se assinado e arquivado na rea de Qualidade

    Edio: 25/04/08Participao: Bianca Vaz Santa Maria

    Reviso: 01 08/11/11Participao: Bianca Vaz Santa Maria

    Aprovao

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    2.3.2. Em casos de sujeiras difceis de serem removidas, ou conforme necessidade, o veculo ser levado para a rea da Manuteno, para realizao da lavagem.

    2.3.3. Esse procedimento registrado no sistema SISMA.

    2.4. GELADEIRA E FREEZER

    2.4.1. A limpeza externa feita diariamente pelo Farmacutico (a) Responsvel com a utilizao de lcool e pano limpo, exceto nos finais de semana e feriados.

    2.4.2. A limpeza interna descongelamento realizada conforme necessidade. Preferencialmente, os equipamentos devem ser desligados aos sbados e, aps total degelo dos mesmos, realiza- se a limpeza com a utilizao de lcool e pano limpo.

    2.5. CAIXA DGUA2.5.1. A limpeza da caixa dgua dever ser realizada a cada 6 meses, ou, sempre que necessrio, por empresa terceirizada.

    2.5.2. Aps a realizao do procedimento, a empresa contratada dever emitir um Certificado de Limpeza, que comprove o servio realizado, ficando este documento arquivado na rea do Patrimmio.

    3. ATIVIDADES RESPONSVEL3.1. Realiza diariamente a limpeza da rea administrativa da

    empresa.Empresa terceirizada contratada

    3.2. Realiza semanalmente a limpeza da plataforma (lavagem). Empresa terceirizada contratada

    3.3. Realiza diariamente a limpeza da plataforma e veculos com a utilizao de vassouras.

    Auxiliar de Transporte / Assistente de Transporte / Conferente

    3.4 Se identificada a necessidade de lavagem da frota, entra em contato com a Manuteno para realizao da limpeza.

    3.5. Abre OS no sistema SISMA e realiza a lavagem do veculo Auxiliar REVISO TOTAL DA NORMA

    documento original encontra-se assinado e arquivado na rea de qualidade

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    conforme necessidade. Administrativo de Manuteno

    3.6. Realiza a limpeza diria da geladeira e freezer. Farmacutico (a) Responsvel

    3.7. Faz o acompanhamento da necessidade de limpeza da caixa dgua e solicita oramento ao prestador de servio.

    Encarregado de Manuteno Predial

    3.8 Realiza a limpeza da caixa dgua e emite o Certificado de Limpeza.

    Empresa terceirizada contratada

    3.9. Guarda o certificado com a validade. Encarregado de Manuteno Predial

    4. DOCUMENTOS RELACIONADOS

    A- Resoluo ANVISA/MS no 329, de 22/07/99

    B- NI 14.001- Boas Prticas para o Transporte de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos

    C- NI 14.003- Transporte de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos- Desinsetizao e Desratizao

    D- NI 14.004- Transporte de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos- Monitoramento de Temperatura e Umidade

    E- NI 14.005- Transporte de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos- Produtos Farmacuticos Termolbeis

    F- NI 14.006- Transporte de Produtos Farmacuticos e Farmoqumicos- Ocorrncias com Produtos Farmacuticos

    5. REGISTROS RELACIONADOS

    A- OS (Ordem de Servio) Sistema SISMAB- Certificado de Limpeza da Caixa Dgua

    C- Cronograma de Limpeza (Anexo 01)

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    ANEXO 01- CRONOGRAMA DE LIMPEZA

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