Oportunidades & Barreiras ao Desenvolvimento de Novos …ipd-farma.org.br/uploads/paginas/file/AdelaideAntunesparte1.pdf · (Doença de Crohn, Doença de Chagas, Hepatite, Cirrose

Oportunidades & Barreiras ao Desenvolvimento de Novos Fármacos

Sistema de Informação sobre a Indústria Química Sistema de Informação sobre a Indústria Química

Profa Adelaide Antunes

Novembro - 2008

Desenvolvimento de Novos Fármacos

Oportunidades Oportunidades -- AcademiaAcademia

Sistema de Informação sobre a Indústria QuímicaSistema de Informação sobre a Indústria Química


Localização dos Pesquisadores Localização dos Pesquisadores BioBio--FármacosFármacos

2117

1

61

6

2


24

6

2

203

1033

2

24

8

2

103Total: 256

Pesquisadores

Barreiras Barreiras –– BioBio--Fármacos Fármacos

Escassez de Laboratórios para realização de scale-up

Universidade Empresa


Universidade Empresa



Barreira ???

“Biosimilar “

1 Especialista

TERMINOLOGIA


“Medicamentos Bio-similares”

30 Especialistas

Cadastro livre �� falta uniformidade


Localização dos Pesquisadores Fármacos Localização dos Pesquisadores Fármacos GenéricosGenéricos

21

12

11 5

2

1

11


Total: 286

Pesquisadores

35

89

3525

19

8

7

7

4

2

2


Localização dos Pesquisadores Fármacos Localização dos Pesquisadores Fármacos SimilaresSimilares

271

5

4

21

2

1


Total: 211

Pesquisadores

24

4

3

16

1924

2

37

6

1

68

4 1

1

Oportunidades & BarreirasOportunidades & BarreirasAs percepções dos principais As percepções dos principais patenteadorespatenteadores da UFRJ,na da UFRJ,na

área da químicaárea da química

� Quatro perfis para os entrevistados:

1- Patenteadores bastante conscientes e muito ativos.

2- Patenteadores “conscientes”

Oportunidade


3- Patenteadores conscientes e pouco ativos.

4- Patenteadores conscientes,mas muito pouco ativos.

Fonte: “Patenteamento & Prospecção Tecnológica no Setor Farmacêutico”, Capitulo 1 “A Exploração Econômica da Patente e a Percepção da proteção pela Universidade”

Barreiras

Patenteadores bastante conscientes e muito ativosPatenteadores bastante conscientes e muito ativos

� Todos tem interação direta com o setor produtivo e já realizaram vários projetos de parceria com empresas.

� Os professores gostariam de poder patentear mais, mas não se sentem estimulados a continuar patenteando, quer por parte do

PatenteadoresPatenteadores “conscientes”“conscientes”


sentem estimulados a continuar patenteando, quer por parte do Departamento a que pertencem dentro da Instituição quer por parte do Governo.

� Tem capacidade de patentear suas invenções, mas preferem publicar a patentear.


Patenteadores conscientes e pouco ativosPatenteadores conscientes e pouco ativos

�Não tem entre suas prioridades a proteção por patente.

�Alegam que ainda é muito burocrático o processo

PatenteadoresPatenteadores conscientes,mas muito pouco ativosconscientes,mas muito pouco ativos


�Alegam que ainda é muito burocrático o processo de negociação Universidade/Empresa quando se trata de patente. As empresas exigem licença .


Portaria Nº 2444, de 03 de setembro de 2008Portaria Nº 2444, de 03 de setembro de 2008

� O Reitor da Universidade Federal do Rio de Janeiro, em junho de 2003, resolve: Criar a Comissão de Assessoramento e Avaliação de Propriedade Intelectual da UFRJ no âmbito da Pró-Reitoria de Pós Graduação e Pesquisa com a atribuição principal de assessorar a Agência UFRJ de Inovação sobre assuntos concernentes à propriedade intelectual,transferência de tecnologia e inovação.

Portaria Nº 2450, de 04 de setembro de 2008Portaria Nº 2450, de 04 de setembro de 2008


� Resolve designar os professores Adelaide Maria de Souza Antunes, Segen Farid Estefen, Celso Luiz Salgueiro Lage, Eliezer Jesus de Lacerda Barreiro, Renata Lebre La Rovere, e o servidor Mauricio de Vasconcellos Guedes Pereira, para comporem, sob a presidência da primeira, a Comissão de Assessoramento e Avaliação de Propriedade Intelectual da UFRJ, criada pela portaria nº 2444 de 03 de setembro de 2008.


MERCADOMERCADOOportunidades & BarreirasOportunidades & Barreiras

Projeção do Mercado de Medicamentos Projeção do Mercado de Medicamentos Genéricos e Patenteados no BrasilGenéricos e Patenteados no Brasil

Sistema de Informação sobre a Indústria Química Sistema de Informação sobre a Indústria Química

(Saldo) Comercial(Saldo) Comercial

Barreira


OPORTUNIDADESOPORTUNIDADES


Fonte: Anvisa, 2008


Fonte: Anvisa, 2008


Oportunidades

Oportunidades Oportunidades �� FuturoFuturo

Produtos Líderes por Região do MundoProdutos Líderes por Região do Mundo


Fonte: World Phamarceutical Market Review, 2006

Oportunidades Oportunidades �� FuturoFuturo

Produtos Classe TerapêuticaPrimeira Patente

do Princípio Ativo

Competências

Nacionais$ Bil

%

do total

1. Lipitor (atorvastatin) antilipêmico US4681893 (expira em 2009)

121 Especialistas

(arterosclerose, infarto, diabetes, colesterol) 13.6 2.0

2. Plavix (clopidogrel) antitrombótico US4847265 (expira em 2011)

122 Especialistas

(Infarto agudo do Miocárdio, Cardiopatia) 7.9 1.1

3. Nexium (esomeprazole)inibidor da bomba de prótons

DE4035455 (expira em 2012)

3 especialistas

(Doença do refluxo gástroesofágico; Doença

Inflamatória Intestinal; Doença de Crohn) 7.4 1.1

4. Seretide/Advair

(fluticasone/salmeterol)antiasmáticos e broncodilatores

US4992474 (expira em 2008)

45 especialistas

(asma, rinite alérgica, pneumonia) 7.3 1.1

19 especialistas


Fonte: Adaptado World Phamarceutical Market Review, 2006

5. Enbrel (etanercept) antiartrite reumatóideWO9406476 (expira em 2014)

19 especialistas

(endomiocardiofibrose, doença de Chagas,

insuficiência cardíaca) 5.4 0.8

6. Zyprexa (olanzapine) antipsicóticoEP 454436 (expira em 2011)

70 especialistas

(esquisofrenia, depressão, anti-psicóticos) 5.0 0.7

7. Risperdal (risperidone) antipsicótico EP 196132 (jáexpirou em 2006)

104 especialistas

(ansiedade, depressão, doença de

Alzheimer) 5.0 0.7

8. Seroquel (quetiapine) antipsicótico EP 240228 (jáexpirou em 2007)

30 especialistas

(Esquisofrenia, doença mental, anorexia

nervosa) 4.9 0.7

9. Singulair (montelukast) antiasmático, antialérgico

EP 480717 (expira em 2012)

29 especialistas

(asma, inflamação das vias aéreas) 4.6 0.7

10. Remicade (infliximab) anti-inflamátorio WO 9216553 (expira em 2012)

102 Especialistas

(Doença de Crohn, Doença de Chagas,

Hepatite, Cirrose Hepática) 4.4 0.6

Total $ 65.5 9.5

BarreiraGastos em P&D: 58 Bilhões em 2006, nos

Estados Unidos


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