POMADAS

DEFINIÇÃO HISTÓRICO CONSIDERAÇÕES GERAIS SOBRE A PELE

Orgão de proteção e metabolismo- tecido de proteção flexível e elástico

Recobre todo o corpo e tem ± 5% do peso corporal Representa um papel importante na :

a) Regulação térmica b) Detecção de estímulos externos c) Excreção de dejetos

A Pele divide-se em : EPIDERME

DERME VASCULARIZAÇÃO SANGUÍNEA E

LINFÁTICA E TERMINAÇÕES NERVOSAS

HIPODERME

POMADAS

EPIDERME

pH = 5,0 – 5,5 ( ac. Oleico) ( lático – lactato) Espessura – em média 200µ cel.dif.do Int/Ext

Estrato córneo – 10 a 15 µ

Rico em Queratina + lipídios

Facilmente hidratado – 10 mg / 100 mg de tecido

( uréia – ac.aminados – ac. Orgãnicos )

ABSORÇÃO PERCUTÂNEA

Via de acesso – camada córnea – Emulsão epicutânea Ap.pilo-sebáceo homem – 40 a 70 folículos

POMADAS

POMADAS

RETENÇÃO NAS ESTRUTURAS CUTÂNEAS ( VICKERS – EFEITO RESERVATÓRIO)

Ex : Acumulação de corticóides se efetua a nível de extrato córneo. Com a delaminação deste a vasoconstrição desaparece.

Substãncias que apresentam ER Hidrocortisona,hexaclorofeno,griseofulvina,betametasona

etc...

Ex: acetônido de fluocinolona – 41 dias

Cosméticos – “ substantividade “

Filtros solares / hidratantes / óleos para banhos

POMADAS

FATORES DE PENETRAÇÃO CUTÂNEA

•Lipossolubilidade –pKa,pH,cp o/a

•Concentração de fármacos por unid de superfície•Fator de penetração próprio

•Hidratação da pele-pomadas oclusivas

•Excipientes – atração fisico-quimica

•Uso de tensoativos e queratolíticos

•Zona de aplicação

•Idade e estado da pele

•Fluxo sanguíneo

•Adjuvantes de penetração

POMADAS

CLASSIFICAÇÃO DOS EXCIPIENTES

1.Gordurosos ou lipofílicos Ex: vaselina; parafina; banha; óleos hidrogenados;

ceras; espermacete; silicones.

2. Òleo-aquosos Ex: sabões alcalinos; diaderminas;ésteres da glicerila;

ésteres do sorbitol etoxilados; sais de amônio quaternários.

3. Áquo-oleosos – Lanolina; alcoois alifáticos superiores; ésteres do sorbitol

4. Hidrofílicos ou hidrodispersíveis Ex: Metilcelulose;CMC;Pectina;carbopol(934,940) Polietilenoglicóis.

POMADAS

CLASSIFICAÇÃO DAS POMADAS

1. QUANTO AO PODER DE PENETRAÇÃO

1.1- POMADAS EPIDÉRMICAS –Pouco ou nenhum poder de penetração

1.2 - POMADAS ENDODÉRMICAS – A penetração se limita aas camadas mais profundas daa epiderme

1.3 -POMADAS DIADÉRMICAS – A penetração é muito profunda podendo levar a absorção sistêmica

POMADAS

2. QUANTO A CONSISTÊNCIA OU AO TIPO DE EXCIPIENTE

2.1 POMADAS PROPRIAMENTE DITAS-

Normalmente são moles e untuosas/ praticamente anidras/com má conservação/ oclusivas/ e podem precisar de anti-oxidantes

2.2 CERATOS

Pomadas com alto teor de cera – São formulações epidérmicas com ação protetora/ propriedades adstringentes

2.3 CREMES –

São emulsões semi-sólidas contendo ou não substancias medicamentosas dissolvidas em suas fases - Podem ser A/O e O/A - Tem elevado poder penetrante / facilmente laváveis/ pouca conservação/ miscibilidade com exudatos.

POMADAS

2.4 - PASTAS –

Possuem elevado teor de pós incorporados > 25 % de pós . Os pós devem ser tamisados ( 125 u a 180u )/ São epidérmicas / tem melhor´poder secante e são próprias para superfícies úmidas e molhadas.

2.5- GLICERATOS –

Pomadas formadas de amido e glicerina

2.6 – POMADAS GELÉIAS – GELES –

Conservam-se mal /tem poder emoliente e refrescante/ secam com rapidez/ tem pouco poder de penetração

2.7- UNGUENTOS –

Pomadaas que contém resinas São mais consistentes que os ceratos – são revulsivas

Preparação de Pomadas

Fatores que determinam a escolha:

Natureza do Fármaco

Características Físico-químicas dos Excipientes:

* Sistemas Monofásicos (solução) * Sistemas Polifásicos (suspensão e emulsão)

Pomadas obtidas por solução ou fusão

Fármaco ou Fármacos solúveis no excipiente

Preparação da pomada por fusão:

- dissolver os PA em excipientes fundidos em banho-maria

Pomada

Técnicas de Fabricação

1. Principiar por fundir o componente de maior ponto de fusão, incorporando os demais constituintes por ordem decrescente de PF.

2. Constituintes mais fluidos podem funcionar como dissolventes( Price e Osborne).

Obs : Este processo é muito mais lógico e permite trabalhar com temperaturas mais baixas, é mais rápido e precisa de menos atenção.

Princípios ativos voláteis ou pouco estáveis ao calor- incorporar a frio em almofariz ou em batedeiras.

Pomadas por fusão é sempre aconselhável para compostos lipossolúveis : Hormônios sexuais, vitaminas, essências, cânfora, fenol, ceras e resinas etc...

Pequenas quantidades

• Cápsula de porcelana – BM

• Gral e Pedra mármore

Homogeneização final

Pomadas

Grandes Quantidades

•Aparelhos com aquecimento regulável

•Mistura de excipientes agitada mecanicamente-Homogeneidade

•Filtração por gaze

•Resfriamento até 30o C- Adição do P.A

•Aparelhagem empregada:

misturadores planetários misturadores de hélice dupla almofarizes mecânicos

• Amadurecimento

POMADA

Pomadas obtidas por suspensão•Pós adequadamente divididos são suspensos num

líquido(álcool, glicerina, propilenoglicol)

•Quando existem vários p.a insolúveis - homogeneização prévia - Tenuidade adequada

•Incorporação do excipiente - fundindo uma parte e misturando-os com os pós pasta homogênea

•Adicionar o restante do excipiente em pequenas porções batendo até homogeneização .

•Pós incompatíveis - Preparar tantas misturas quantos pós existirem homogeneização do conjunto

•Quando for extratos - amolecê-los com glicerina 3-5%

POMADAS

Pequenas quantidades

•Gral e pistilo•Pedra mármore

Grandes quantidades•Aparelhos com aquecimento regulável Almofarizes mecânicos Misturadores planetários Moinhos

Amadurecimento

Moinhos coloidais

Moinho de rolos

POMADAS

Pomadas obtidas por emulsão •São do tipo A/O e O/A

Técnica de obtenção •Aquecimento separado das duas fases•Homogeneização com forte agitação•Estabilidade Tamanho do glóbulo Obediência ao HLB Viscosidade Densidade de ambas as fases

Aparelhagem•Recipientes de aço ou vidro•Misturadores•Grais•Moinhos Amadurecimento

POMADAS

CONSERVADORES PARA POMADAS

1. ÁCIDO SÓRBICO a 0,2 %

2. CLORETO DE BENZALCÔNIO a 0,1 %

3. NIPAGIN E NIPAZOL a 0,1 % a 0,2 %

4. CLOROBUTANOL a 0,5 %

POMADAS