1 - Situao de reviso:
BIOANLISES - LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS LTDA
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADROCdigo:POP - 001
Elaborao de Documentos do Sistema da QualidadeFolha:4 de 4
BIOANLISES - LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS LTDA
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADROCdigo:POP - 001
Elaborao de Documentos do Sistema da QualidadeFolha:1 de 4
ElaboraoNome: ...Cargo: Coordenador da Garantia da Qualidade
Aprovao
eNome: ...Cargo: Diretor do LaboratrioCargo: Diretor do
Laboratrio
Visto:
Visto:
Data:LiberaoData:
1 - Situao de reviso:
SituaoDataAlterao0.0
0.0
2 - Objetivo:
Estabelecer a sistemtica para a elaborao de documentos do
Sistema da Qualidade do Bioanlises - Laboratrio de Anlises clnicas
Ltda.
3 - Campo de Aplicao:
1 - Diretoria do Laboratrio 2 - Responsvel Tcnico 3 - Supervisor
Tcnico 4 - Unidade da Garantia da Qualidade 5 - Chefes de Setores 6
- Coordenadoria da Secretaria 7 - Entidade Certificadora
4 - Referncia:4.1 - POP - 004 : Controle de Documentos
5 - Terminologia, Definio e Smbolo:5.1 - Instruo de Trabalho
(IT): Termo usado para se referir ao POP analtico, definido nas
BPLC
6 - Descrio:
6.1 - Elaborao dos documentos: Os documentos do Sistema da
Qualidade do Bioanlises - Laboratrio de Anlises Clnicas Ltda, so
criados e elaborados a partir das instrues descritas abaixo:
6.1.1 - Contemplao de um requisito do Sistema da Qualidade ou da
BPLC;
6.1.2 - Rotinizao de tarefas especficas;
6.1.3 - Os documentos do Sistema da Qualidade do Bioanlises -
Laboratrio de Anlises Clnicas Ltda, so controlados conforme POP-004
e seguem a estrutura mostrada abaixo:
Manual da Qualidade (MQ)Procedimento Operacional Padro
(POP)Instruo de Trabalho (IT)Descrio de Cargo (DC)1111
6.2 - O modelo do cabealho e do rodap para elaborao e emisso dos
documentos do Sistema da Qualidade do Bioanlises - Laboratrio de
Anlises Clnicas Ltda. segue modeloabaixo:
BIOANLISES - LABORATRIO DE ANLISES CLNICAS LTDA
( A )( C )
( B )
( D )( E )
(F)ElaboraoNome: ...Cargo: Coordenador da Garantia da Qualidade
Aprovao(G)eNome: ...Cargo: Diretor do LaboratrioCargo: Diretor do
Laboratrio
Visto:
Visto:
Data:LiberaoData:
6.2.1 - Os campos do cabealho, marcados com as letras A, B, C, D
e E so preenchidos como descrito a seguir:( A ) = Tipo do documento
(Manual da Qualidade, POP, IT, etc);( B ) = Ttulo do Procedimento
Operacional Padro - POP;( C ) = Cdigo do POP;( D ) = No. da folha (
No. da folha/total de folha do documento)( E ) = Reviso do
documento( No. seqencial a partir de 0.0).
6.2.2 - Os campos inferiores (F< G ) so preenchidos com os
dados dos responsveis pela elaborao, anlise crtica e aprovao do
documento. Tais campos aparecem somente na primeira folha de cada
documento.6.3 - A itenizao dos documentos do Sistema da Qualidade
do Bioanlises - Laboratrio de Anlises Clnicas Ltda. a descrita na
tabela abaixo:
DocumentosItensManual da Qualidade (MQ)1 - Situao de Reviso2 -
Objetivo3 - Responsabilidades4 - Descrio5 - Procedimentos6 -
AnexosProcedimentos Operacionais Padro (POP)
1 - Situao de Reviso2 - Objetivo3 - Campo de Aplicao4 -
Referncia5 - Terminologia, Definio e Smbolo6 - Descrio7 - Controle
de Registros8 - AnexosInstruo de Trabalho (IT)
1 - Princpio do Teste2 - Aplicao Clnica3 - Amostra4 - Padres,
Controles, Reagentes, Insumos5 - Equipamentos6 - Procedimento
Detalhado7 - Clculos7 - Controle da Qualidade8 - Valores de
Referncia, Interpretao, valores crticos9 - Linearidade e Limite de
Deteco10 - Limitaes do Mtodo11 - Referncias BibliogrficasDescrio de
Cargos (DC)
1 - Situao de Reviso2 - Nome do Cargo3 - Superior Imediato4 -
Atribuies5 - Requisitos mnimos6 - Qualificaes7 - Qualificaes
desejveis8 - Atributos Fsicos
6.7 - Os itens no utilizados nos documentos so mantidos, com os
dizeres No aplicvel .6.4 - Os documentos elaborados esto contidos
na Lista Mestra. 6.5 - As descries dos documentos esto elaboradas
com linguagem clara e com os verbos no presente.6.6 - Os itens
utilizados em cada documento segue a subdiviso abaixo
exemplificada:Nveis 6.e6.1Sub - nveis6.1.1 (ltimo sub - nvel)
7 - Controle de Registros:No aplicvel
8 - Anexos:No aplicvel.
