AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS PR-008

Rev. 00

Procedimento 10/11/15

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Gestão da Qualidade

Representante da DireçãoCópia Eletrônica Controlada

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AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS PR-008

Rev. 00

Procedimento 10/11/15

5UMÁRIO

1 OBJETIVO

2 DEFINIÇÕES

3 AÇÕES CORRETIVAS

4 AÇÕES PREVENTIVAS

5 OPORTUNIDADES DE MELHORIA

6 IMPACTO DAS AÇÕES

7 INFORMAÇÕES FIDEDIGNAS

8 IMPLEMENTAÇÃO E EFICÁCIA

9 MONITORAMENTO E DESEMPENHO

10 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA

1 OBJETIVO

Este procedimento fixa as condições para a aplicação de ação corretiva

e preventiva, perante casos de não conformidades reais ou potenciais em

produtos, processo e sistema de qualidade.

2 DEFINIÇÕES

2.1 Ação Corretiva:

Ação implementada para eliminar as causas de uma não

conformidade, defeito ou situação indesejável existente, a fim de evitar sua

reincidência.

2.2 Ação Preventiva:

Ação implementada para eliminar as causas de uma possível não

conformidade, defeito ou situação indesejável, a fim de evitar sua

ocorrência.

2.3 Oportunidade de Melhoria

Ação implementada para melhorar um processo e/ou produto.

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3 AÇÕES CORRETIVAS

Ações corretivas devem ser registradas no FR-003 Análise e Solução de

Problemas (8D) a partir de:

a) Auditorias no sistema de qualidade;

b) Reclamações e/ou devoluções de clientes;

c) Indicadores de desempenho; ou

d) Anormalidades no processo.

3.1 Auditorias da Qualidade

Para ações corretivas referentes a não-conformidade detectada em

auditoria do sistema da qualidade, deve ser emitido um Relatório de não

Conformidade, onde a mesma deverá ser registrada no FR-003 Análise e

Solução de Problemas (8D) onde deverá ser apresentada as causas e ações

corretivas para solucionar a não conformidade encontrada.

3.2 Reclamações e Devoluções

Ações corretivas podem surgir da análise de dados das reclamações

e/ou devoluções de clientes conforme determinado no PR-007 Controle de

Produto Não Conforme.

3.3 Indicadores de Desempenho

Ações corretivas podem surgir da análise de dados e resultados dos

indicadores de desempenho conforme determina o item 9 deste

procedimento.

3.4 Anormalidades no processo

Anormalidades que possam prejudicar o fluxo normal de processo pode

levar os responsáveis pela área afetada a solicitar a emissão de um FR-003

Análise e Solução de Problemas (8D).

4 AÇÕES PREVENTIVAS

Ações preventivas podem ser registradas no FR-003 Análise e Solução

de Problemas (8D) sendo assim as mesmas podem ter origem:

a) Na analise critica do sistema da qualidade;

b) Em observações de processos e operações, pela participação em reuniões;

c) Quando houver evidências de mudanças nas necessidades dos clientes;

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d) Em reclamação não procedente que possa impactar negativamente no

cliente futuramente;

e) Quando não-conformidades evidenciadas em processos semelhantes

puderem vir a ocorrer no processo em questão;

f) Quando um fornecedor apresentar histórico de desempenho inferior ao

previamente acordado;

g) Dados provenientes de controles estatísticos.

Os participantes das atividades de análise crítica da direção são

responsáveis pela apresentação de propostas que visem eliminar as causas

potenciais de não conformidade.

Caso aprovadas, devem ser registradas e nomeados responsáveis pela

sua implementação. Cabe ao representante da direção monitorar a

implementação das mesmas.

Não-conformidade potencial originada por observações nas áreas de

processos e operações deve ser relatadas ao Representante da Direção ou

função por estes designada, o qual deve emitir o FR-003 Análise e Solução de

Problemas (8D), definindo junto aos envolvidos qual a natureza das ações

preventivas aplicáveis, responsáveis e prazos. Após tais definições seguem-se

conforme item 3.2.

5 OPORTUNIDADES DE MELHORIA

Oportunidades de melhoria podem surgir da observação de um

processo e/ou produto, sendo considerada uma melhoria somente quando for

reduzir tempo, custo e/ou aumentar a segurança do processo/produto.

Preferencialmente, as oportunidades de melhoria devem ser quantificadas

para poder dimensionar seu custo x benefício.

Caso aprovadas, devem ser registradas no FR-003 Análise e Solução de

Problemas (8D), onde deverá ser identificado os prazos e responsáveis pela

sua implementação.

6 IMPACTO DAS AÇÕES

Em todos os casos que sejam geradas ações corretivas e/ou

preventivas, os controles implementados devem ser analisados quanto à

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possibilidade de aplicação para eliminar a causa de não conformidade em

processos e produtos similares.

Essa análise é responsabilidade da Gestão da Qualidade nos casos de

não-conformidade relativas à auditoria no sistema de qualidade e devoluções

ou reclamações de clientes, e das pessoas responsáveis para cada setor nos

casos de rejeições / problemas anormais no processo.

O Diretor deverá ser informado pelos setores envolvidos, tão logo seja

possível, quando da ocorrência de não conformidades cujo impacto seja

crítico, bem como quais as ações corretivas e/ou preventivas que forem

tomadas.

7 INFORMAÇÕES FIDEDIGNAS

Todas as pessoas envolvidas no processo de análise e tomada de ações

corretivas e ou preventivas devem ser esclarecidas quanto á necessidade de

utilizar somente informações fidedignas, ou seja, que possam ser sustentadas

por evidências objetivas.

Devem ser evitadas interpretações sobre a ocorrência e/ou suas causas

que não possam ser sustentadas por evidencias.

Para facilitar o acesso às informações e sua análise, os envolvidos

devem, quando apropriado, visitar o local de ocorrência da não-conformidade,

observar máquinas, processos e materiais, conversar com os envolvidos,

analisar registros e cruzar informações para evitar falsas conclusões.

8 IMPLEMENTAÇÃO E EFICÁCIA

A implementação da ação corretiva ou preventiva deve ser verificada

até 10 dias úteis após vencimento do prazo, a verificação da implementação

será evidenciada através do registro da data de implementação da ação no

FR-003 Análise e Solução de Problemas (8D).

Após um período de 30 dias a Gestão da Qualidade deve verificar a

eficácia das ações implementadas FR-003 Análise e Solução de Problemas

(8D), tomando as providências cabíveis e efetuando os registros pertinentes.

9 MONITORAMENTO E DESEMPENHO

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Os processos devem ser monitorado e melhorados através do uso de

indicadores de desempenho. Indicadores são formas de representação

quantificáveis das características da qualidade ou do desempenho, bem como

devem estar orientados para os resultados do negócio de forma a direcionar

as ações da ABCD.

Sendo assim, cada gestor de processo é responsável por gerar seus

indicadores de desempenho, e atender as metas determinadas no DR-03

Objetivos, Indicadores e Metas da Qualidade, assim como comunicá-los às

áreas pertinentes. Trimestralmente, quando um indicador não atingir a meta

estabelecida, o gestor do processo deve definir ações para melhoria,

solicitando à gestão da qualidade o registro destas ações na planilha em

anexo ao FR-007 Indicador de Desempenho, deve-se acompanhar o

desempenho das ações implementadas, verificando resultados obtidos.

10 DOCUMENTOS REFERENCIADOS

FR-008 Relatório de Análise Crítica da Direção

FR-003 Análise e Solução de Problemas (8D)

FR-010 Proposta de melhoria

FR-007 Indicador de Desempenho

DR-03 Objetivos, Indicadores e Metas da Qualidade

PR-007 Controle de Produto Não Conforme

PR-003 Atividades de Vendas e Pós-Vendas

CONTROLE DE ALTERAÇÕES

Revisão Data Histórico

00 10/11/2015

Emissão inicial

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