REGLAMENTO DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA DE ESSALUD

TITULO I DE LA NATURALEZA, FINALIDAD, OBJETIVOS Y ESTRUCTURA-VACANCIA CAPITULO I De la Naturaleza y Finalidad CAPITULO II De los Objetivos CAPITULO III De la Estructura y Vacancia TITULO II DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES CAPITULO I Del Comit Central de Farmacovigilancia CAPITULO II Del Comit de la Red Asistencial CAPITULO III Del Comit del Centro Asistencial TITULO III DE LAS SESIONES CAPITULO I De la covocatoria y quorum CAPITULO II De las sesiones ordinarias CAPITULO III De las sesiones extraordinarias CAPITULO IV Del desarrollo de las sesiones CAPITULO V De la votacin y acuerdos TITULO IV DE LAS ACTAS TITULO V DE LAS RELACIONES CAPITULO I Del Comit Central de Farmacovigilancia CAPITULO II Del Comit de la Red Asistencial CAPITULO III Del Comit del Centro Asistencial

REGLAMENTO DEL SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA DE ESSALUD

TITULO I

DE LA NATURALEZA, FINALIDAD, OBJETIVOS Y ESTRUCTURA

CAPITULO I

DE LA NATURALEZA Y FINALIDAD Artculo 1 El Comit de Farmacovigilancia Central es una instancia funcional de apoyo tcnico de la Gerencia de central de Prestaciones de Salud. Artculo 2 Los Comits de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales son instancias de asesora tcnica permanente de las Gerencias Mdicas de las Redes Asistenciales. Artculo 3 El Comit de Farmacovigilancia Central tiene por finalidad establecer los instrumentos para el desarrollo de la Farmacovigilancia en EsSALUD. Artculo 4 Los Comits de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales y de los Centros Asistenciales tienen por finalidad aplicar los instrumentos de la Farmacovigilancia e integrar los procesos que permitan su desarrollo en EsSALUD en conformidad con los objetivos constitucionales.

CAPITULO II

DE LOS OBJETIVOS Artculo 5 Los Comits de Farmacovigilancia Central, de las Redes Asistenciales y de los Centros Asistenciales tienen por objetivo promover la seguridad en el uso de los Medicamentos para mejorar la calidad de atencin de los pacientes y prevenir la ocurrencia de daos contribuyendo al uso racional de medicamentos.

CAPITULO III

DE LA ESTRUCTURA Y VACANCIA

DE LA ESTRUCTURA Artculo 6 Los Comits de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales estarn integrados por miembros, de comprobada trayectoria profesional, acadmica, experiencia y conocimiento tcnico, designados por Resolucin de Gerencia Central de Prestaciones de Salud sobre la base de propuestas de las Redes Asistenciales y a solicitud de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud. Artculo 7 Los miembros de los Comits de Farmacovigilancia no podrn: Pertenecer a Comits de Adquisiciones de Bienes Estratgicos Tener instaurado proceso administrativo relacionado con su desempeo

profesional antes de ejercer su funcin Haber laborado en los ltimos 3 aos o tener vnculo acadmico o comercial con la

industria farmacutica o empresas de importacin o distribucin de productos farmacuticos y afines.

Artculo 8 El Comit Farmacovigilancia Central es designado por el periodo de un (01) ao calendario, la ratificacin del Comit es a potestad de la Gerencia Central de Prestaciones de Salud hasta por un periodo adicional de un (01) ao como mximo, la ratificacin del Comit Farmacolgico Central puede ser total o parcial, siendo esta ltima solo del 25% del total de sus miembros. Artculo 9 Los Comits de Farmacovigilancia contarn con un Presidente, un Secretario y un Grupo Operativo DEL COMIT CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA Artculo 10 El Comit Central de Farmacovigilancia estar integrado por diez (10) miembros designados por la Gerencia Central de Prestaciones:

Cinco (05) Mdicos con especialidad clnica, uno de los cuales lo presidir. Cuatro (04) Qumicos Farmacuticos, uno de los cuales ser el secretario. Un (01) delegado o representante (Mdico o Qumico Farmacutico) de la Oficina

de Medicamentos y Control de Calidad de la Oficina de Recursos Mdicos.

Articulo 11 El Comit Central de Farmacovigilancia, para el cumplimiento de sus funciones, formar un grupo operativo integrado por cuatro (4) miembros que realizarn diariamente las actividades en las horas asignadas para Farmacovigilancia DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES, INSTITUTOS O CENTROS ESPECIALIZADOS Artculo 12 Los miembros del Comit de Farmacovigilancia sern designados por resolucin de la Gerencia de la Red. Instituto o Centro Especializado Redes Tipo A Cuatro (4)mdicos con especialidad clnica, representantes del Hospital Base de la

Red, uno de los cuales lo presidir, siendo por lo menos dos (2) de Medicina Interna.

Un (1) mdico con especialidad clnica o qumico farmacutico representante de los niveles hospitalarios de la Red

Un (1) mdico o qumico farmacutico representante (elegido) por todos los policlnicos de la Red y Centros de EsSalud.

Dos (2) qumicos farmacuticos del Hospital Base de la Red uno de los cuales ser el secretario.

Redes Tipo B Tres (3) mdicos con especialidad clnica representantes del Hospital Base de la

Red, uno de los cuales lo presidir. Un (1) mdico con especialidad clnica o qumico farmacutico representante de

los hospitales de la Red que no son Hospital Base Un (1) medico o qumico farmacutico representante elegido por todos los

policlnicos de la Red Dos qumicos farmacuticos del Hospital Base de la Red, uno de los cuales ser el

secretario.

Redes Tipo C Dos (2) mdicos con especialidad clnica representantes del Hospital Base de la

Red, uno de los cuales lo presidir. Un (1) mdico o qumico farmacutico representante de los Hospitales de la Red

que no son Hospital Base y dems niveles de atencin Un (1) qumico farmacutico de la Red, que se desempear como secretario. Articulo 13 Las Redes Asistenciales que cuenten con Unidades de Farmacologa o afines que realicen actividades de Farmacovigilancia debern integrarse al Sistema de Farmacovigilancia formando parte del grupo operativo y reforzando sus actividades de campo.

Articulo 14 El Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Institutos o Centro Especializado para el cumplimiento de sus funciones ,formar un grupo operativo integrado por tres (3) miembros que realizaran las actividades diariamente en las horas asignadas para Farmacovigilancia. DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LOS CENTROS ASISTENCIALES Articulo 15 Los miembros del Comit de Farmacovigilancia de los Centros Asistenciales sern designados por Resolucin de la Gerencia del Centro. El Nmero de miembros ser de un mnimo tres (3) integrantes, para el caso de los Hospitales se condicionar la participacin de mnimo un Qumico Farmacutico. Articulo 16 El Comit de Farmacovigilancia del Centro Asistencial, para el cumplimiento de sus funciones formar grupo operativo integrado, por dos (2) miembros que realizaran las actividades diariamente en las horas asignadas para Farmacovigilancia. DE LA VACANCIA Articulo 17 El cargo de miembro de Comit de Farmacovigilancia quedar vacante por: Renuncia debidamente justificada. No asumir el cargo en un plazo de quince (15) das salvo causa justificada Inasistencia injustificada a tres (3) sesiones consecutivas o cinco (5) alternadas en

un periodo de dos meses.

TITULO II

DE LAS FUNCIONES Y ATRIBUCIONES

CAPITULO I

DEL COMIT CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA

Articulo 18 Son funciones del Comit Central de Farmacovigilancia: a) Promover la implantacin y desarrollo del Sistema de Farmacovigilancia que

permita el flujo eficiente de informacin sobre la seguridad de los medicamentos en las diferentes instancias de EsSALUD basndose en los mtodos utilizados en Farmacovigilancia.

b) Evaluar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario y dar conformidad para su registro en la base de datos y envo al Sistema Peruano de Farmacovigilancia.

c) Uniformizar criterios y mtodos de trabajo mediante un soporte tcnico Permanente.

d) Desarrollar el sistema de informacin a nivel nacional. e) Procesar y evaluar informacin recibida sobre las actividades de los Comits de

Farmacovigilancia de las redes asistenciales relacionados a medicamentos que se utilizan en EsSALUD, respondiendo las consultas solicitadas a fin de mantener una retroalimentacin constante.

f) Monitorizar, supervisar y evaluar las actividades de los Comits de Farmacovigilancia de las Redes.

g) Promover y apoyar la realizacin de estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos.

h) Elaborar y actualizar los manuales de procedimientos en Farmacovigilancia. i) Promover la capacitacin del personal en materia de Farmacovigilancia en

colaboracin con otras instituciones. j) Prestar apoyo cintifico-tcnico a todos los organismos del Sistema Nacional de

Salud, que as lo requieran en la evaluacin de acontecimientos ocurridos en la Fase IV de los ensayos clnicos

k) Elaborar perfiles de seguridad de los medicamentos que se utilizan en EsSALUD l) Establecer permanente comunicacin con todos los niveles del Sistema de

Farmacovigilancia de la Institucin, con el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Organismos Internacionales.

m) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos provenientes de pacientes, de profesionales de la salud o de la administracin.

n) Desarrollar y participar en los programas de prevencin y difusin de acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos

o) Emitir opinin tcnica a solicitud de la Oficina de Recursos Mdicos, sobre la seguridad de los medicamentos

p) Elaborar informes tcnicos que sirvan en la toma de decisiones a niveles jerrquicos superiores, as como brindar recomendaciones para realizar acciones pertinentes de tipo regulatorio, informativo, educativo o de investigacin.

q) Disear y proponer medidas correctivas correspondientes de acuerdo a la naturaleza de los problemas detectados

r) Elaborar y publicar Boletines de informacin sobre medicamentos s) Elaborar informes tcnicos dirigidos al Sistema Peruano de Farmacovigilancia. t) Desarrollar programas de informacin y educacin al paciente u) Coordinar con los programas de apoyo para el uso apropiado de medicamentos en

la poblacin, por ejemplo, directrices de utilizacin de medicamentos DEL PRESIDENTE Articulo 19 Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit Central de Farmacovigilancia: Convocar, presidir y dirigir las sesiones. Establecer la agenda de las sesiones. Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que lo requieran. Coordinar , conjuntamente con el delegado o representante de la Oficina de

Recursos Mdicos, con los representantes de Centros de Referencia Nacional, Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Organismos Internacionales.

Coordinar y solicitar a travs de la Oficina de Recursos Mdicos la participacin de representantes de las Redes Asistenciales cuando se requiera

Representar, conjuntamente con el delegado o representante de la Oficina de Recursos Mdicos, en las coordinaciones y acciones del Comit

DEL SECRETARIO Articulo 20 Son funciones del Secretario: Administrar y archivar la documentacin del Comit Central de Farmacovigilancia. Preparar la documentacin de los asuntos que forman parte de la agenda Representar al Presidente del Comit durante su ausencia, en los actos y

sesiones programadas. Elaborar los proyectos de actas y actas definitivas. Mantener actualizado el registro de Actas del Comit. Formar parte del grupo operativo. Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit. Para el cumplimiento de sus funciones deber contar con el apoyo secretarial y la

Infraestructura necesaria proporcionada por la Gerencia. DE LOS MIEMBROS Articulo 21 Son funciones de los miembros: Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el da y

hora que se acuerde. Preparar informes tcnicos que le sean solicitados por el Presidente. Formar parte del Grupo operativo. Integrar otros grupos de trabajo que le sean asignados, destinados a actividades

de Farmacovigilancia. Atender funciones afines que le asigne el Presidente. DEL GRUPO OPERATIVO Articulo 22

Son funciones del Grupo Operativo: Realizar actividades de farmacovigilancia en las horas asignadas para ello. Informar al Comit Central de Farmacovigilancia sobre las actividades realizadas. Obtener informacin sobre la seguridad de los medicamentos que se utilizan en las

diferentes instancias de EsSALUD basndose en los diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia.

Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario dar conformidad para su registro en la base de datos.

Informar al Comit Central de Farmacovigilancia y enviar informes al Sistema Peruano de Farmacovigilancia uniformizando criterios y mtodos de trabajo mediante un soporte tcnico permanente.

Apoyar la realizacin de estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos. Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de

pacientes, de profesionales de la Salud o de la Administracin. Elaborar Boletines de Informacin sobre medicamentos.

CAPITULO II

DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES,

INSTITUTOS Y CENTROS ESPECIALIZADOS

Articulo 23 Son funciones del Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Institutos y Centros Especializados:

a) Promover la obtencin de informacin sobre la seguridad de los medicamentos que

se suministran a los pacientes en diferentes Centros Asistenciales de EsSALUD basndose en los diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia.

b) Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla, ampliarla, si fuera necesario, y dar conformidad para su registro en la base de datos y envo al Comit Central de Farmacovigilancia uniformizando criterios y mtodos de trabajo, mediante un soporte tcnico permanente.

c) Desarrollar el Sistema de Informacin a nivel de los Centros Asistenciales en coordinacin con el Comit Central de Farmacovigilancia, asegurando la calidad y confiabilidad de los datos.

d) Procesar y evaluar toda la informacin recibida sobre las actividades de los Comits de Farmacovigilancia de los Centros Asistenciales relacionados a medicamentos que se utilizan en EsSALUD, respondiendo a las consultas solicitadas a fin de mantener una retroalimentacin constante.

e) Promover y apoyar la realizacin de estudios sobre utilizacin y seguridad de Medicamentos.

f) Promover la capacitacin del personal en materia de Farmacovigilancia. g) Establecer permanente comunicacin con todos los niveles del Sistema de

Farmacovigilancia de la Institucin. h) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de pacientes,

de profesionales de la Salud o de la Administracin. i) Desarrollar y participar en los programas de prevencin y difusin de

acontecimientos adversos relacionados con los medicamentos. j) Emitir opinin tcnica a solicitud de la Gerencia Mdica, sobre la seguridad de los

medicamentos que se utilizan en las Redes, Institutos o Centro Especializado. k) Elaborar informes tcnicos dirigidos al Comit Central de Farmacovigilancia de

EsSALUD. l) Desarrollar programas de informacin y educacin al paciente. m) Colaborar con los programas locales de apoyo para el uso apropiado de

medicamentos en la poblacin, en coordinacin con el Comit Central de Farmacovigilancia.

DEL PRESIDENTE Articulo 24 Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Instituto o Centro Especializado: Convocar y dirigir las sesiones. Establecer la agenda de las reuniones. Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que lo requieran.

Solicitar la participacin de representantes de los Centros Asistenciales, cuando se requiera.

Coordinar acciones con el Comit Central de Farmacovigilancia. DEL SECRETARIO Articulo 25 Son funciones del Secretario: Administrar y archivar la documentacin del Comit de Farmacovigilancia. Preparar la documentacin de los asuntos que forman parte de la agenda. Representar al Presidente del Comit durante su ausencia, en los actos y sesiones

programados. Elaborar los proyectos de Actas y Actas definitivas. Mantener actualizado el registro de actas del Comit. Formar parte del grupo operativo. Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit. Para el cumplimiento de sus funciones deber contar con el apoyo secretarial y la

infraestructura necesaria proporcionada por la Gerencia. DE LOS MIEMBROS Articulo 26 Son funciones de los miembros: Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el da y

hora que se acuerde. Formar parte del grupo operativo. Integrar otros grupos de trabajo que le sean asignados, destinados a actividades

de Farmacovigilancia. Atender funciones afines que le asigne el Presidente. DEL GRUPO OPERATIVO Articulo 27 Son funciones del Grupo Operativo: Realizar exclusivamente actividades de farmacovigilancia en las horas asignadas

para ello. Informar al Comit Central de Farmacovigilancia sobre las actividades realizadas Fomentar la notificacin de reacciones adversa en su mbito de accin de cada

Red Asistencial Obtener informacin sobre la seguridad de los medicamentos que utilizan en la

Red Asistencial, Instituto o Centro Especializado, basndose en las diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia mediante actividades de campo permanentes.

Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario, y dar conformidad para su registro en la base de datos e informar al Comit Central de Farmacovigilancia, uniformizando criterios y mtodos de trabajo mediante un soporte tcnico permanente.

Realizar estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos. Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de

pacientes, de profesionales de la salud o de la administracin. Difundir los resultados obtenidos de las actividades de Farmacovigilancia entre los

profesionales de salud en coordinacin con el Comit Central de Farmacovigilancia Elaborar programas de informacin y educacin al paciente sobre el uso apropiado

de medicamentos.

CAPITULO III

DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DEL CENTRO ASISTENCIAL Artculo 28 Son funciones del Comit de Farmacovigilancia: a) Promover el reporte de eventos adversos a medicamentos en los profesionales de

salud (notificadores) de su mbito de accin basndose en los diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia

b) Distribuir y Recepcionar las hojas de reporte de notificacin de Reacciones adversas a medicamentos.

c) Verificar la calidad de informacin del reporte de RAM, verificarla y ampliarla, si fuera necesario y dar conformidad para su registro en la base de datos y envo al Comit de Farmacovigilancia de la Red.

d) Procesar, evaluar y clasificar los eventos adversos segn tipo de reaccin, gravedad y relacin de causalidad.

e) Desarrollar el sistema de informacin en coordinacin con el Comit de Farmacovigilancia de la Red, asegurando la calidad y confiabilidad de los datos

f) Promover y realizar estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos g) Promover la capacitacin del personal en materia de farmacovigilancia h) Establecer permanente comunicacin con los niveles superiores del Sistema de

Farmacovigilancia de la institucin i) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de pacientes

de ,de profesionales de la salud o de la administracin j) Participar en los programas de prevencin y comunicacin de acontecimientos

adversos relacionados con los medicamentos k) Emitir opinin tcnica, a solicitud de la Gerencia Mdica, sobre la seguridad de los

medicamentos que utilizan en coordinacin con las instancias superiores. l) Elaborar informes para el Comit de Farmacovigilancia de la Red y Comit Central m) Participar de Programas de informacin y educacin al paciente n) Otras que le encargue el Comit de Farmacovigilancia de la Red y Comit Central

en el mbito de su competencia DEL PRESIDENTE Articulo 29 Son funciones y atribuciones del Presidente del Comit de Farmacovigilancia del Centro Asistencial: Convocar y dirigir las sesiones Establecer la agenda de reuniones Ejercer el voto dirimente en los acuerdos que se requieran Coordinar con los niveles superiores del Sistema de Farmacovigilancia de

EsSALUD

DEL SECRETARIO Articulo 30 Son funciones del Secretario: Administrar y archivar la documentacin del Comit de Farmacovigilancia Preparar la documentacin de los asuntos que forman parte de la agenda Elaborar los proyectos de actas y actas definitivas Mantener actualizado el registro de Actas del Comit Atender otras funciones afines que le asigne el Presidente del Comit. DE LOS MIEMBROS Articulo 31 Son funciones de los miembros Asistir a las sesiones ordinarias y extraordinarias en forma completa en el da y

hora que se acuerde Formar parte del grupo operativo y otros grupos de trabajo que le sean asignados

destinados a actividades de farmacovigilancia Atender funciones afines que le asigne el Presidente DEL GRUPO OPERATIVO Articulo 32 Son funciones del grupo operativo. a) Realizar actividades de Farmacovigilancia en las horas asignadas para ello b) Informar las actividades realizadas al Comit de Farmacovigilancia de la Red. c) Fomentar la notificacin de reacciones adversas en su mbito de accin. d) Procesar, evaluar y clasificar los eventos adversos segn tipo de reaccin,

gravedad y relacin de causalidad segn lo establecido por la institucin. e) Obtener informacin sobre la seguridad de los medicamentos que utilizan

basndose en los diferentes mtodos utilizados en Farmacovigilancia f) Revisar e integrar la informacin recibida, verificarla y ampliarla, si fuera necesario

y dar conformidad para su registro en la base de datos e informar al Comit de Farmacovigilancia de la Red.

g) Elaborar informes sobre los eventos adversos a medicamentos para el Comit de la Red y Comit Central de Farmacovigilancia.

h) Realizar estudios sobre utilizacin y seguridad de medicamentos i) Resolver consultas relacionadas con los medicamentos, provenientes de

pacientes, de Profesionales de la salud o de la administracin. j) Otras que le encargue el Comit Central de Farmacovigilancia en el mbito de su

competencia.

TITULO III

DE LAS SESIONES

CAPITULO I

DE LA CONVOCATORIA Y QUORUM

Articulo 33 Los Comits de Farmacovigilancia pueden realizar sesiones ordinarias y extraordinarias. Articulo 34 La ausencia de uno de los miembros se har constar en las actas, as como los motivos que lo justifiquen. Articulo 35 Para iniciar las sesiones se deber contar con la asistencia de la mitad ms uno de los miembros hbiles. Si a la hora de inicio no se alcanza la cantidad mnima de miembros, se postergar el inicio por 30 minutos. Si al trmino de este tiempo persiste la falta de qurum, se levantar un acta dejando constancia de ello.

CAPITULO II

DE LAS SESIONES ORDINARIAS

Articulo 36 Los miembros del Comit Central de Farmacovigilancia y del Comit de la Red Asistencial tendrn dos sesiones ordinarias por semana. Los miembros del Comit de Farmacovigilancia del Centro Asistencial tendrn una sesin ordinaria por semana Articulo 37 Al inicio de la sesin se proceder a dar lectura del acta de la sesin anterior. Los miembros del Comit podrn formular observaciones, luego se proceder a la aprobacin del acta el cual deber ser firmada por los asistentes.

CAPITULO III

DE LAS SESIONES EXTRAORDINARIAS

Articulo 38 Las sesiones extraordinarias se realizaran cuando el Presidente del Comit las convoque para tratar asuntos que sean estrictamente necesarios o cuando lo soliciten al menos dos de los miembros.

CAPITULO IV

DEL DESARROLLO DE LAS SESIONES

Articulo 39 Los temas a tratarse en las reuniones sern detallados y fijados en la reunin anterior. Articulo 40 Se desarrollar la sesin considerando la secuencia: lectura del acta de la sesin anterior, despacho, orden del da, informes y pedidos que deseen efectuar el Presidente o los miembros del Comit.

CAPITULO V

DE LA VOTACION Y ACUERDOS

Articulo 41 El Comit adopta los acuerdos por mayora simple. Los miembros que no estuvieran conformes con los acuerdos podrn dejar constancia de ello o de su abstencin en el acta respectiva Articulo 42 En caso que hubiera empate en la votacin, el Presidente dar el voto dirimente

TITULO IV

DE LAS ACTAS Articulo 43 Las sesiones del Comit debern constar en un cuaderno foliado de actas el cual estar a cargo del Secretario. Articulo 44 Las actas de las sesiones ordinarias y extraordinarias debern indicar fecha de reunin, asistencia y los acuerdos alcanzados- Articulo 45 Todos los asistentes a la sesin respectiva debern firmar el Acta. Si algn miembro del comit se negara a firmar el Acta, se har constar de la negativa

TITULO V

DE LAS RELACIONES

CAPITULO I

DEL COMIT CENTRAL DE FARMACOVIGILANCIA Articulo 46 El Comit Central de Farmacovigilancia depende directamente de la Oficina de Recursos Mdicos y ejerce relacin jerrquica sobre los Comits de Farmacovigilancia de las Redes y Centros Asistenciales. Articulo 47 Para el cumplimiento de sus funciones, el Comit Central de Farmacovigilancia mantiene relaciones con todas las dependencias que integran EsSalud Articulo 48 El Comit Central de Farmacovigilancia, debe mantener relaciones de coordinacin externa con entidades afines nacionales e internacionales

CAPITULO II

DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DE LAS REDES ASISTENCIALES, INSTITUTO O CENTRO ESPECIALIZADO

Articulo 49 El Comit de Farmacovigilancia de las Redes Asistenciales, Instituto o Centro Especializado informara sus actividades al Comit Central de Farmacovigilancia Articulo 50 Para el cumplimiento de sus funciones, el Comit de Farmacovigilancia, mantiene relaciones con todos los Centros que integran la Red

CAPITULO III DEL COMIT DE FARMACOVIGILANCIA DEL CENTRO ASISTENCIAL

Articulo 51 El Comit de Farmacovigilancia del Centro Asistencial informa al Comit de Farmacovigilancia de la Red y a travs del Comit Central de Farmacovigilancia. Articulo 52 Para el cumplimiento de sus funciones el Comit de Farmacovigilancia mantiene relaciones con todos los Servicios que conforman el Centro Asistencial.