Tendências das Atividades de Normalização e Avaliação da ... · ISO 29001 ISO 28001 ISO 27001 ISO 22000 ISO/TS 16949 ISO 14064 ISO 14004 ISO 26000 ISO 14001 ISO 9004 ISO 14040

Tendências das Atividades de

Normalização e Avaliação da

Conformidade identificadas nos

Fóruns Internacionais

Nigel H Croft Chairman, ISO/TC176/SC2 – Quality Systems

May 2013 (c) Nigel H Croft 1

Principais Fóruns

Internacionais

ISO/TC 176

ISO/TC 207

ISO/CASCO

IAF

UNIDO

Outros


Missão da ISO (2012)

A ISO desenvolve normas voluntárias internacionais de

alta qualidade que facilitam o intercâmbio internacional

de bens e serviços, apoiam o crescimento econômico

sustentável e equitativo, promovem a inovação e

protegem a saúde, a segurança e o meio ambiente

Posicionamento de algumas

normas de sistemas de gestão

(ISO e outras)

Desenvolvimento

Sustentável

Integridade

Ambiental Responsibilidade

social

Crescimento

econômico

ISO 9001

ISO 20000

ISO 29001

ISO 28001

ISO 27001

ISO 22000

ISO/TS 16949

ISO 14064

ISO 14004

ISO 26000

ISO 9004 ISO 14001

ISO 14040

ISO 50001

(OHSAS 18001)

(SA 8000)

ISO 20121

ISO 22301 ISO 39001

Segurança na

cadeia de fornecto

Petróleo

Qualidade

(Requisitos)

Seg.

Alimentar

Qualidade

(Diretrizes)

Saúde e

Segurança

Resp. Social

(Requisitos)

Resp. Social

(Diretrizes)

Continuidade

do negócio

Seg.

trânsito

Eventos

sustentáveis Ciclo de

vida

Efeito

estufa

Ambiental

(Diretrizes)

Ambiental

(Requisitos)

Automotivo

Serviços

de T.I.

Energia

Seg.

Informações


Alinhamento das normas de

sistemas de gestão

Grupo Coordenação Técnica da ISO (“JTCG”):

Visão conjunta para as normas de sistemas de

gestão

Estrutura de alto nível para todas as normas ISO de

sistemas de gestão

Títulos idênticos dos itens sob a estrutura de alto

nível

Vocabulário-núcleo genérico para as normas de

sistemas de gestão

(c) Nigel H Croft May 2013 5

Diretivas ISO Parte 1:2012

Anexo SL

Define a estrutura e o formato comum para

todas as novas normas ISO de sistemas de

gestão e revisões das normas existentes

Texto comum (aproximadamente 30+% de

cada norma terá texto idêntico)

Ou seja, o texto de +/- 30% da futura ISO 9001 e

ISO 14001 já está definido e disponível

gratuitamente pelo www.iso.org


http://www.iso.org/

“Estrutura de alto nível”……

1. Escopo

2. Referências normativas

3. Termos e definições

4. Contexto da organização

5. Liderança

6. Planejamento

7. Suporte

8. Operação

9. Avaliação de desempenho

10. Melhoria


ISO/TC 176 e TC 207

"TC 176" = Comitê Técnico número176 - para Gestão da

Qualidade ABNT/CB-25 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 176

"TC 176/SC 2" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 9001 e ISO 9004,

entre outras

"TC 207" = Comitê Técnico número 207 - para Gestão Ambiental ABNT/CB-38 é o "Comitê Espelho Brasileiro" para a ISO / TC 207

"TC 207/SC 1" é o subcomitê responsável pelas normas ISO 14001 e ISO

14004

TC176 e TC207 estão trabalhando juntos no sentido de

harmonizar requisitos adicionais onde for possível


Cenário Global do

ISO/TC 176

Desenvolvimento de normas genéricas sobre sistemas de

gestão da qualidade que têm ampla aplicação:

todos os setores do mercado

organizações públicas e privadas

Mais de 1.200.000 de “certificações ISO 9001” no mundo

+/- 350.000 na China

+/- 26.000 certs no Brasil (mas apenas 3790* mencionados pelo

sistema CB-25/Inmetro!)

* Consulta realizada em 13/5/2013

ISO 9001 serve como base para muitas normas relacionadas

com avaliação da conformidade


Visão do TC 176/SC 2

"Os produtos do SC2 são

reconhecidos e respeitados em todo

o mundo, e utilizados pelas

organizações como um componente

integrante do desenvolvimento

sustentável"


Missão do TC 176/SC 2

Desenvolver, manter e apoiar um portfólio de produtos que

permitam às organizações melhorar seu desempenho e se

beneficiar da implementação de um sistema robusto de

gestão da qualidade.

Estabelecer requisitos genéricos do sistema de gestão da

qualidade que forneçam as bases para construir a confiança

de bens e serviços entregues ao longo da cadeia de

abastecimento para as organizações e as pessoas em todo o

mundo.

Fornecer orientações e apoio, quando necessário, para

garantir a credibilidade continuada dos nossos produtos. (c) Nigel H Croft May 2013 11

Os Desafios Globais….

Aumento das expectativas dos clientes

Aumento do uso de normas de SGQ para comércio global

Aumento da utilização da ISO 9001 por vários setores

Pressão para uma maior eficiência (iniciativas de produção enxuta - lean )

Sofisticação das ferramentas de gestão da qualidade.

Ênfase maior na regulamentação sobre a saúde pública e segurança (alimentação; dispositivos médicos etc)

Múltiplos programas, esquemas e normas de sistemas de gestão

Credibilidade da certificação de 3ª. parte


Objetivos-chave para a

“ISO 9001:2015”

Atualizar a ISO 9001 para refletir as práticas empresariais

modernas, mudanças do ambiente de negócios, e tecnologia

(por exemplo, tecnologia da informação)

Manter a "abordagem de processo”

Incorporar mudanças nas práticas e tecnologia de SGQ

desde a última grande revisão (no ano 2000)

Proporcionar maior ênfase na obtenção de conformidade do

produto

Melhorar a compatibilidade com outras normas de sistemas

de gestão


Entradas-chave para a

“ISO 9001:2015”

Plano Estratégico do TC176/SC2

Maior ênfase na capacidade da organização de fornecer

produtos conformes - “Output matters!”

12.000+ respostas à pesquisa com usuários on-line

Revisão dos 8 Princípios de Gestão da Qualidade

Subsídios do Grupo de Trabalho "Future Concepts"

Subsídios do ISO Joint Technical Coordination Group

(Diretivas da ISO Anexo SL)


Análise crítica dos Princípios

de Gestão da Qualidade

Grupo de Trabalho do SC2 e SC1

Liderado pelo Prof Y.Iizuka (Japão - Prêmio Deming!)

“Pensadores estratégicos“ de alto nível

Objetivo é analisar criticamente os atuais 8 QMPs

Eles ainda são relevantes?

Quais modificações são necessárias?

Quais novos princípios devem ser adicionados?

Ética?

Agilidade organizacional?

Outros?

Relatório final e recomendações em fase de consenso


Suggested Revision

1. Customer Focus

2. Leadership

3. Involvement of People

4. Process Approach

5. System Approach to

Management

6. Continual Improvement

7. Factual Approach to Decision

Making

8. Mutually Beneficial Supplier

Relationships

1. Customer Focus

2. Leadership

3. Competence and Engagement of

People

4. Process Approach

5. Improvement

6. Informed Decision Making

7. Relationship Management


Alguns dos tópicos abordados

pelo Grupo de “Future Concepts”*

Integração do "pensamento baseado em risco“

Mais ênfase nos Princípios de Gestão da Qualidade

Melhor alinhamento com os processos de gestão de negócios

“Output matters" (Conformidade do produto e eficácia do processo)

Gestão do conhecimento

Gestão do ciclo de vida

Melhoria e inovação

“Tempo / velocidade / agilidade“

Tecnologia e Mudanças em TI

Incorporação de "Ferramentas da Qualidade" como 6σ, QFD, etc.

* NOTA: Nem todos esses conceitos serão necessariamente incorporados na ISO

9001:2015


Provável Cronograma de

Alto Nível para a ISO 9001:2015

Publicação

• Plano Estratégico

SC2

• Análise crítica dos

QMPs

• Pesquisa com

usuários

• Documentos do

“Future Concept”

• Diretivas ISO

Anexo SL

Jun 2012

Minuta

Design Spec

& “WD0”

Design Spec

& WD1

aprovada

CD para

comentário

& votação

Atividades de

verificação e validação

Nov 2012 Jun 2013 Jan 2014

DIS para

votação

Interações com SC1

(ISO 9000) sobre

questões de

terminologia

Set 2014

Minuta

FDIS

Interações com IAF &

ISO/CASCO sobre

transição

Jan 2015

FDIS para

votação

Set2015


Transição para ISO

9001:2015

Publicação prevista para Set 2015;

Periodo de transção mais provável de 3 anos (apesar do

“padrão de 2 anos” do IAF);

Deve ser definido na reunião do IAF Out 2013

Estaremos recomendando às organizações que iniciem

a transição assim que for publicada a DIS (meados de

2014);

Queremos evitar o “pico” de auditorias no final do periódo de transição

Evitar sobrecarga dos recursos das OCSs


Outras possibilidades:

ISO está analisando a possibilidade de desenvolver um

guia orientativa para implementção da ISO 9001:2015

(ainda não definido!):

Orientação genérica (eventualmente a ser numerada como ISO 9002);

Orientações atualizadas para PMEs;

Setor de serviços (resuscitar a antiga ISO 9004-2);

Aplicação para projetos (atualizar ISO 10006);


ISO 14001:2015

Atualizar a ISO 14001 para abordar os novos desafios ambientais

nas próximas 2 décadas

Legislação cada vez mais exigente

Pressões no meio-ambiente oriundas de poluição, consumo excessivo de

recursos, degradação de sistemas e biodiversidade

Expectativas cada vez maiores da sociedade para desenvolvimento

sustentável, transparência e responsabilidade.

Tambem utiliza como base o “Anexo SL”

Primeiro CD estava circulando para comentários dos países-

membros (fecho o prazo no dia 9 de maio)

Depois será circulado CD para votação, DIS e FDIS

Previsão da publicação meados de 2015 (c) Nigel H Croft May 2013 21


Figura sendo proposta para explicar as interações na nova ISO 14001 (CD1)

ISO/CASCO

Chair - Lane Hallenbeck (ANSI)

Secretário – Sean McCurtain (ISO)

WG 21: Auditoria e certificação de sistemas de gestão Já iniciou os trabalhos para mais uma revisão da ISO/IEC 17021!

WG 29: Certificação de produto (ISO/IEC 17065) Publicada em setembro 2012

WG 30: Certificação de Pessoas (17024) Publicada em julho 2012

ISO/IEC TS 17024-2 (Terminologia) em elaboração (fase de WD) May 2013 (c) Nigel H Croft 23

WG 31: Inspeção (17020)

Publicada em 15 de março de 2012

Responsabilidade para acreditação transferida do IAF

para o ILAC

Transição de 3 anos definida pelo ILAC

Nova publicação conjunto do IAF e ILAC: “ Como ganhar

confiança em um Organismo de Inspeção – Certificação

ISO 9001 e/ou acreditação ISO/IEC 17020?”


ISO/CASCO

WG 32: Fundamentos de Certificação de Produto

(17067)

Na fase de FDIS

Prevista a publicação ainda em 2013

WG 33: Relatório de Auditoria de Sistema de

Gestão por Terceira Parte ISO/IEC TS 17022

publicada em maio de 2012


ISO/CASCO

WG 34 – Grupo de Trabalho Conjunto com

TC 207/SC1 sobre auditorias de certificação de terceira parte

de sistemas de gestão ambiental

Publicada como ISO/IEC 17021-2 em agosto 2012

WG35 – Grupo de Trabalho Conjunto com

TC 176/SC2 sobre auditoria de certificação de terceira parte

de sistemas de gestão da qualidade

Publicada como ISO/IEC 17021-3 em maio 2013


ISO/CASCO

WG 37 sobre a duração das auditorias de

sistemas de gestão

A ser publicada como ISO/IEC 17023 (previsão final

de 2013)


ISO/CASCO

Ultima reunião plenária do CASCO foi

realizada em Bogotá, Colombia.

Próxima reunião plenária será em Beijing, 7 –

11 de outubro de 2013


ISO/CASCO

IAF

Ultima reunião Plenária (em conjunto com o

ILAC) foi no Rio, em outubro de 2012

IAF TC reuniu-se em Frankfurt, umas 3

semanas atrás (final de abril de 2013)

Próxima plenária será em Seoul (Coréia) no final

de outubro de 2013


MDs do IAF (Mandatórios)

IAF MD 1:2007 Certificação de "Sites” baseada em Amostragem

IAF MD 2:2007 Transferência de Certificação Acreditada de

Sistemas de Gestão IAF MD 3:2008 Supervisão Avançada e Procedimentos de

Supervisão e Recertificação (ASRP) IAF MD 4:2008 Uso de computador em Técnicas de

Auditorias Assistida ("CAAT") para Certificações Acreditadas de Sistemas de Gestão

IAF MD 5:2009 Duração das Auditorias de SGQ e SGA


IAF MD 7:2010 Harmonização de Sanções IAF MD 8:2011 Aplicação da ISO/IEC 17011 em Sistemas de

Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485) IAF MD 9:2011 Aplicação da ISO/IEC 17021 em Sistemas de

Gestão da Qualidade de Equipamentos Médicos (ISO 13485) MD 10:2013 Avaliação da Competência do Pessoal do

Organismo de Certificação MD 11:2013 Auditorias de Sistemas Integrados de Gestão


MDs do IAF (Mandatórios)

MD’s em elaboração

Indicadores de Desempenho de Organismo de Certificação

Aplicação da ISO/IEC17011 em validação e verificação GHG sobre

aplicação da ISO14065

Competência de Assesores e Especialistas de Acreditação

Avaliação de Organismos de AC para acreditação além-fronteira Para substituir a IAF GD3

“Aplicação da ISO/IEC 17065” (ainda para ser decidida se é necessária

uma MD)

“Aplicação da ISO/IEC 17024” (ainda para ser decidida se é necessária

uma MD)


IAF GD’s (Mandatórios/

Orientativos)

IAF GD 3:2003 Diretrizes para Acreditação além-fronteiras

IAF GD 5:2006 Diretrizes sobre ISO/IEC Guide 65:1996

IAF GD 24:2009 Diretrizes sobre a Aplicação do ISO/IEC

17024:2003


IAF ID’s (Informativos)

IAF ID 1:2010 Escopos de acreditação de SGQ

IAF ID 2:2011 Documento Informativo sobre a Transição para a ISO/IEC

17021:2011

IAF ID 3:2011 Documento Informativo para a “Gestão de Crises”

IAF ID 4:2012 Visitas de Acompanhamento de Mercado para

Organizações Certificadas

IAF ID 5:2013 Transição para ISO 27006:2011


Outros Grupos do IAF TC


WG Management System Certification (ISO/IEC 17021)

WG Product Certification Accreditation (ISO/IEC 17065)

WG Person Certification (ISO/IEC 17024)

WG Food (ISO 22000)

WG Forests

WG Medical Devices (ISO 13485)

WG Greenhouse Gases (GHG) (ISO 14065)

WG Information Technology Management Systems (ITMS - ISO 20000)

WG Information Security Management System (ISMS - ISO/IEC 27001)

MLA Scope

ISO 9001 Auditing Practices Group and Accreditation Auditing Practices

Group (APG and AAPG) - IAF/ISO TC176

Outros Grupos do IAF TC


TF Audits of Integrated Management Systems

TF Indicators CB Performance

TF Cross Frontier Accreditation

TF Complex, Multi-Site Certification without Sampling

TF Environmental Management Systems Scoping

TF Competence of AB Assessors & Experts

TF Revisions to MD5

TF Counterfeit Certificates

Projeto Conjunto

UNIDO/ISO/IAF

Relatório disponível para “download” livre em

http://www.unido.org/index.php?id=7681

Serviu como base para metodologia de acompanhamento do

mercado descrita no documento IAF ID4

Em vias de implementação pilota no Reino Unido pelo UKAS junto com

Ministério da Defesa británico.

Projeto similar está sendo conduzido na China (coordenado

pela CNCA; Organismo Regulatório).

Visitas a mais de 1000 empresas certificadas

UNIDO continua interessado em conduzir projetos no Brasil


http://www.unido.org/index.php?id=7681

OBRIGADO!

Perguntas?

[email protected]

May 2013 38 (c) Nigel H Croft

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