TRATAMENTO DA HEPATITE CResultados de vida real no Brasil:

Sem interferon

Cláudio G. de Figueiredo Mendes

Serviço de Hepatologia

Santa Casa do Rio de Janeiro

Sociedade Brasileira de Hepatologia

I Workshop Diagnóstico e Acesso ao Tratamento

Coinfecção HIV/HCV na Região Sudeste

50 anos43 anos

IFN IFN+RBV IFN+RBV+PI DAAs

TRATAMENTO COM INIBIDORES DE PROTEASE DE PRIMEIRA GERAÇÃO

CYP3A4CYP3A4PI Metabolites

Drug-Drug Interactions

TRATAMENTO FUTURO COM A 2a ONDA

SOFOSBUVIR

SIMEPREVIR

DACLATASVIR

Fácil de tratar

Avaliações clínico-laboratoriais menos freqüentes durante o tratamento

Maior chance RVS

DAAs 2a geração

Population ITT

(N=2763)

Follow up ≥4w

Post Tx

(n=1523)

Em avaliação de RVS

Genotype 1

(n=1162)Genotype 2 (n=33)

Genotypes 4,5,6 (n=12)

Genotype 3(n=316)

DAAs NO BRASILREGISTRO NACIONAL PROMOVIDO PELA SOCIEDADE BRASILEIRA

DE HEPATOLOGIA

Sofosbuvir Daclatasir Simeprevir

Sofo+Ledispavir3D Abbvie

Agentes antivirais 2a geração no Brasil

População registrada ITT

(N=2763)

Seguimento ≥ 4s Pos

Tx em 2016 (n=1175)

Rede Pública

Ainda a avaliar dados

(n=1323)

Genotipo 1

(n=889)Genotipo 2 (n=31)Genotipo 4 (n=4)

Genotipo 3(n=251)

Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com

Hepatite C Crônica

Sofosbuvir Daclatasir Simeprevir

PEGInterferonRibavirina

N=1175

59,5+9,9anos

59% Homens

47% Cirrose

9,4% Alteração Funcional

59% Experimentados

8% Tx Fígado ou outro órgão3,3% Co-infectados

% Total 76% 21% 3%

DISTRIBUIÇÃO DOS ESQUEMAS TERAPÊUTICOSHCV GENÓTIPOS 1 e 3 (total de pacientes)

GENOTYPE 1 (n=1162)

SOFO + PR / +R 2%

SOFO + DACLA 52%

SOFO + SIME 37%

SOFO + LEDI 5%

3 D 4%

Genotype 3(n=280)

SOFO + DACLA 91%

SOFO + PR; SOFO + R 9%

100

80

60

40

20

0

%RVS (ITT)

97 90 87

Total Genótipo 1 Genótipo 3 Genótipo 2

95

351175 889 251 31

Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com

Hepatite C Crônica

Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com

Hepatite C Crônica

771 208 21

100

90

80

70

Total Cirrose Total Cirrose Total Cirrose

Genótipo 1 Genótipo 3 Genótipo 2

97%95%

90%

83%

87%

82%

8 89 420 251 125 31 17

% RVS

Primeiros resultados do Registro Nacional de Tratamento com Novos Agentes Virais de Ação Direta em Pacientes com

Hepatite C Crônica

100

90

80

70

60

50

% RVS

Ñ Cirrose Cirrose Cirrose 24s Cirrose 12s Tempo de Tratamento

97%

83%

93%

83%

TRATAMENTO DO GENÓTIPO 3 COM SOFOSBUVIR E DACLATASVIR Impacto do Grau de Fibrose e do Prolongamento da Terapêutica

para 24 semanas sobre a RVS

126 125

N = 536 800 528 310 344 784

Estudos de Vida Real Realizados em Outros Países Em Portadores do Genótipo 1 com Fibrose Avançada

Aghemo et al. 2016, Mariño Z et al. 2016, Mauss et al. 2016, Hèzode C et al. 2015, Salomoni E et al. 2016, Jensen et al 2014

% RVSBrasil – 95 %

EVENTOS ADVERSOS QUE CULMINARAM COM MODIFICAÇÃO/INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO

% EFEITOS ADVERSOS QUE MODIFICARAM CONDUTA/ INTERROMPERAM TRATAMENTO 7,9%

Evento N Descrição

Óbito 4 Pacientes cirroticos

Efeitos Adversos Hepáticos

21 (Descompensações hepáticas, Tx fígado ou cirurgia, tumores)

Efeitos Adversos Não Hepáticos

68 (Anemias, Infecções, Alterações cardiopulmonares, Alterações

do Humor, Tumores não Hepáticos)

Tratamentos para Hepatite C distribuídos no Brasil,2010-2017*

*Até Abril/2017

Acesso ao Tratamento

Fonte: MS/SVS/Departamento de IST, HIV/Aids e Hepatites Virais.

* Jan e Fev/2017

Total ~12.500.00

População > 40 anos = 65.000.000

% População - 23%

Acesso ao DiagnósticoHepatite C

Fonte: MS/SVS/Departamento de IST, HIV/Aids e Hepatites Virais.

70%

casos

HCV INFECTADOS =

1.400.000

DIAGNOSTICADOS =

500.000

= A DIAGNOSTICAR

900.000

630.000 casos >40a

IBGE 11/2016 > 40anos = 65.059.857

0,9 casos / 100 exames

Testando pacientes para Infecção pelo Vírus da Hepatite C

19

Fonte: SBH & SBI 2014

Borba LA, Cheinquer H, Garcia RL, Ivantes CP, Pedroso MA , Tovo CV,

Altikes I, Coelho HM, Evangelista AS; Ferraz ML, Ferreira PA, Gomide GM,

Gonçalves LF, Martinelli AC, Mello CB, Pereira GS, Pessoa MG, Pinto PA,

Quintela ED, Silva GF, Rezende RF, Sette Júnior H, Silva RA, Strauss E,

Terrabuio DB, , Parise ER

Aires RS , Souto FD,

Ferreira AP, Ferreira Filho RP, Figueira NA, Hyppolito EB, Lima JC, Lima LB,

Lopes EA, Lyra AC, Medeiros Filho JM, Mendes LC, Nascimento FV, Pessoa FP

Lobato CO, Rocha CM

Agradecimentos

OBRIGADO