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Revisão sistemática: um estudo para elaboração Revisão sistemática: um estudo para elaboração

de dissertações e tesesde dissertações e teses

Palestrante:Lilia Maria Bitar NevesPalestrante:Lilia Maria Bitar Neveslilia@ufpr.br

        

SumárioSumário

IntroduçãoIntrodução

I – PlanejamentoI – Planejamento

Pergunta de PesquisaPergunta de Pesquisa

Projeto de Pesquisa.Projeto de Pesquisa.

FormatoFormato

Introdução (fundamentos, objetivo e hipótese)Introdução (fundamentos, objetivo e hipótese)

Método Método

II – ExecuçãoII – Execução Resultados ( Descrição dos estudos, qualidade dos Resultados ( Descrição dos estudos, qualidade dos

estudos incluídos, resultados dos desfechosestudos incluídos, resultados dos desfechos

estudados).estudados). Discussão (Discussão dos resultados, discussão do Discussão (Discussão dos resultados, discussão do

método emétodo e implicações para a prática e pesquisa clínica).implicações para a prática e pesquisa clínica). Conclusão.Conclusão.

III – Apresentação e divulgação III – Apresentação e divulgação

INTRODUÇÃOINTRODUÇÃO

O objetivo deste estudo é informar sobre os aspectos teóricos da revisão sistemática e disponibilizar conhecimentos de como planejar, executar e apresentar uma revisão sistemática.

As informações seguem as orientações que constam no Curso de Revisão Sistemática do Centro Cochrane do Brasil (curso à distânicia. http://www.virtual.epm.br/cursos/metanalise/via).

Os exemplos tem por base a revisão da tese de Guidugli, Fábio.

• Guidugli, Fábio. Prevenção e tratamento da leptospirose: revisão sistemática de ensaios clínicos aleatorizados com metanálises. São Paulo: UNIFESP, 2000. (tese de doutorado. Citado pela metodologia Cochrane)

http://www.virtual.epm.br/cursos/metanalise/

Introdução

Definição

A Revisão Sistemática da Literatura é um estudo

secundário, que tem por objetivo reunir estudos semelhantes, publicados ou não, avaliando-os criticamente em sua metodologia e reunindo-os numa análise estatística, a metanálise, quando isto é possível. Por sintetizar estudos primários semelhantes e de boa qualidade é considerada o melhor nível de evidência para tomadas de decisões em questões sobre terapêutica (Atallah, 1998).

Introdução

Se a linha horizontal tocar ou cruzar a linha verticalcentral do gráfico, isto indica que não há diferença estatística entre os grupos em relação ao benefício ou malefício do tratamento

Se o diamante estiver à esquerda na linha vertical, ele é significante,se ele tocar ou cruzar a linha, não há diferença estatística na Metanálise.l

Para que e porque a revisão sistemática?

Ajuda aos tomadores de decisão fazer frente ao volume de bibliografia crua, resumindo o todo.

Proporciona nova informação que talvez não seja evidente nos estudos individuais onde são poucos os efeitos sob investigação.

Contínuo melhoramento da qualidade das revisões sistemáticas, devido aos esforços da Colaboração Cochrane e do NHS -Centro para Revisões e Disseminação. As revisões aprsentam plano de atualização dos dados.

Introdução

CaracterísticasCaracterísticas

• Levantamento exaustivo sobre o tema.• Estratégia completa utilizada para a identificação dos

estudos pertinentes - publicados e não publicados.• Critérios explícitos para a inclusão e exclusão dos

estudos.• Lista completa dos estudos identificados, assim como

uma apresentação clara das características de cada estudo incluído e uma análise da qualidade metodológica.

• Análise clara dos resultados dos estudos elegíveis utilizando síntese estatística (metanálises) e análise de sensibilidade dos dados sintetizados (determinar a importância de uma variável sobre o resultado).

• Informe estruturado da revisão incluindo o título, os objetivos, descrevendo os métodos e materiais, assim como reportando os resultados.

• Colaboração: dois ou mais autores.• Divulgação dos resultados em inglês.

Introdução

Tipos de estudos que devem ser Tipos de estudos que devem ser considerados em uma revisão considerados em uma revisão

sistemáticasistemática Questão ClínicaQuestão Clínica Tipo de EstudoTipo de Estudo

Etiologia Fatores de risco da doença Estudo de CoorteEtiologia Fatores de risco da doença Estudo de Coorte((agentes causais)agentes causais) ou caso-controle ou caso-controle

Diagnóstico Qual a acurácia de um teste Estudo de Diagnóstico Qual a acurácia de um teste Estudo de AcuráciaAcurácia

Tratamento Qual a melhor opção terapêutica Ensaio Clínico Tratamento Qual a melhor opção terapêutica Ensaio Clínico RandomizadoRandomizado

Prognóstico Quais as conseqüências da doença Estudo de CoortePrognóstico Quais as conseqüências da doença Estudo de Coorte

Introdução

Ensaio Clínico Randomizado (Ensaio Clínico Randomizado (Randomized Randomized Controlled Trial)Controlled Trial)

Trabalho que consiste em ensaio clínico que Trabalho que consiste em ensaio clínico que envolve pelo menos um tratamento teste e um envolve pelo menos um tratamento teste e um tratamento controle, de início e seguimento tratamento controle, de início e seguimento simultâneos dos grupos teste e controle, e nos simultâneos dos grupos teste e controle, e nos quais os tratamentos a serem administrados são quais os tratamentos a serem administrados são selecionados por processo aleatório, como o uso selecionados por processo aleatório, como o uso

de uma tabela de números aleatóriosde uma tabela de números aleatórios. .

Introdução

Estudo de acuráciaEstudo de acurácia Destinam-se a dimensionar a quantidade de Destinam-se a dimensionar a quantidade de

informação a ser fornecida por um dado exame, informação a ser fornecida por um dado exame, teste, prova ou característica.teste, prova ou característica.

Precisão (reprodutibilidade) Validade (exatidão, Precisão (reprodutibilidade) Validade (exatidão, certeza).certeza).

Refere-se à concordância de resultados, na Refere-se à concordância de resultados, na medida em que o exame, teste, prova ou medida em que o exame, teste, prova ou característica clínica se repete, em condições característica clínica se repete, em condições idênticas ou bastante aproximadasidênticas ou bastante aproximadas

Introdução

Estudo de CooterEstudo de Cooter• São estudos observacionais onde os indivíduos São estudos observacionais onde os indivíduos

são classificados (ou selecionados) segundo os são classificados (ou selecionados) segundo os status de exposição, sendo seguidos para status de exposição, sendo seguidos para avaliar a incidência de doença.avaliar a incidência de doença.

• São estudos que não têm condições de definir São estudos que não têm condições de definir plenamente causalidade, mas permitem plenamente causalidade, mas permitem gerações de hipóteses e reunião de evidências gerações de hipóteses e reunião de evidências sobre a associação entre o fator de exposição sobre a associação entre o fator de exposição e o evento (doença em estudo)e o evento (doença em estudo)..

Introdução

Revisão Sistemática Revisão Sistemática HistóricoHistórico

Archie CochraneArchie Cochrane (1909-1988) (1909-1988)

A metodologia utilizada nas revisões sistemáticas A metodologia utilizada nas revisões sistemáticas em saúde teve inicio com Archie Cochrane (1909-em saúde teve inicio com Archie Cochrane (1909-1988) médico e pesquisador britânico. O seu método 1988) médico e pesquisador britânico. O seu método tinha como objetivo preparar e manter revisões tinha como objetivo preparar e manter revisões sistemáticas de ensaios clínicos aleatórios sobre sistemáticas de ensaios clínicos aleatórios sobre gravidez e parto e que fosse aplicado amplamente. gravidez e parto e que fosse aplicado amplamente. Suas sugestões foram assumidas pelo Programa de Suas sugestões foram assumidas pelo Programa de Desenvolvimento e Pesquisa do Reino Unido. Esse Desenvolvimento e Pesquisa do Reino Unido. Esse programa foi iniciado para dar apoio ao Serviço programa foi iniciado para dar apoio ao Serviço Nacional de Saúde daquele país. Nacional de Saúde daquele país.

Desta iniciativa nasceu, em outubro 1992,Desta iniciativa nasceu, em outubro 1992, o Centro o Centro Cochrane Britânico, uma organização que visa à Cochrane Britânico, uma organização que visa à colaboração entre instituições do Reino Unido e de outros colaboração entre instituições do Reino Unido e de outros países para facilitar a execução de revisões sistemáticas de países para facilitar a execução de revisões sistemáticas de ensaios clínicos aleatórios na área de saúde. ensaios clínicos aleatórios na área de saúde.

Em outubro de 1993 - naquele que seria o primeiro de uma série Em outubro de 1993 - naquele que seria o primeiro de uma série de colóquios anuais - de colóquios anuais - 77 pesquisadores de nove países 77 pesquisadores de nove países fundaram a Colaboração Cochranefundaram a Colaboração Cochrane..

1904 no 1904 no BMJ BMJ (Pearson, 1094) e sintetizava resultados de (Pearson, 1094) e sintetizava resultados de apenas dois estudos.apenas dois estudos.

1955 que apareceu a primeira revisão sistemática 1955 que apareceu a primeira revisão sistemática sobre uma situação clínica, publicada nosobre uma situação clínica, publicada no JAMA JAMA (Beecher, 1955).(Beecher, 1955).

1976 o termo metanálise surge pela primeira vez em artigo 1976 o termo metanálise surge pela primeira vez em artigo da revista da revista Educational Research Educational Research (Glass, 1976).(Glass, 1976).

1989 se consolidou a revisão sistemática com a publicação 1989 se consolidou a revisão sistemática com a publicação do livro do livro Effective Care During Pregnancy and ChildbirthEffective Care During Pregnancy and Childbirth (Chalmers, 1989).(Chalmers, 1989).

1992 apareceram as duas primeiras teses1992 apareceram as duas primeiras teses que que consistiam em revisões sistemáticas com metanálises, uma consistiam em revisões sistemáticas com metanálises, uma na na Inglaterra e outra no BrasilInglaterra e outra no Brasil em São Paulo, Jair de em São Paulo, Jair de Jesus Mari defendeu sua tese de livre docência na Escola Jesus Mari defendeu sua tese de livre docência na Escola Paulista de Medicina (Mari, 1994).Paulista de Medicina (Mari, 1994).

1994 são definidas, em outra publicação no 1994 são definidas, em outra publicação no BMJBMJ (Dickersin, (Dickersin, 1994), as estratégias de busca de ensaios clínicos 1994), as estratégias de busca de ensaios clínicos aleatórios em bases de dados.aleatórios em bases de dados.

1997, também na Universidade Federal de São Paulo/Escola 1997, também na Universidade Federal de São Paulo/Escola

Paulista de Medicina, foi defendida a primeira tese de Paulista de Medicina, foi defendida a primeira tese de doutoramento cujo tipo de estudo foi a revisão sistemáica doutoramento cujo tipo de estudo foi a revisão sistemáica com metanálise (Soares, 1997). com metanálise (Soares, 1997).

Registro do Título da Revisão Registro do Título da Revisão SistemáticaSistemática

As revisões sistemáticas feitas na Colaboração Cochrane As revisões sistemáticas feitas na Colaboração Cochrane precisam ser registradas Cada grupo de revisão pode ter precisam ser registradas Cada grupo de revisão pode ter critérios próprios para registro do título. Alguns grupos critérios próprios para registro do título. Alguns grupos usam formulários simples enquanto outros necessitam de usam formulários simples enquanto outros necessitam de formulários mais complexos. O meio de comunicação com o formulários mais complexos. O meio de comunicação com o grupo de revisão é o correio eletrônico, tanto para o grupo de revisão é o correio eletrônico, tanto para o registro do título da revisão como para qualquer outro tipo registro do título da revisão como para qualquer outro tipo de contato.de contato. CENTRO COCHRANE DO BRASILCENTRO COCHRANE DO BRASIL

Rua Pedro de Toledo, 598 Rua Pedro de Toledo, 598 Vila Clementino - São Paulo - SP - BRASIL Vila Clementino - São Paulo - SP - BRASIL CEP: 04039-001 CEP: 04039-001 Fone/Fax: +55 - (11) 5575-2970 / 5085-0248 Fone/Fax: +55 - (11) 5575-2970 / 5085-0248 Home: www.centrocochranedobrasil.org Home: www.centrocochranedobrasil.org e-mail: cochrane.dmed@epm.bre-mail: cochrane.dmed@epm.br

Recomenda-se que as revisões sistemáticas mesmo que Recomenda-se que as revisões sistemáticas mesmo que não façam parte da Colaboração Cochrane sejam não façam parte da Colaboração Cochrane sejam registradas no órgão maior de pesquisa da Universidade, registradas no órgão maior de pesquisa da Universidade, departamento, coordenações, e outros.departamento, coordenações, e outros.

Introdução

Exemplo de Protocolo da base Cochrane

Laser photocoagulation for diabetic retinopathy[protocol]

Iochida LC, Castro AA, Uno FDate of most recent substantive amendment : 21 February 2001

Review expected to be published in: Issue 2, 2002This protocol should be cited as: Iochida LC, Castro AA, Uno F. Laser photocoagulation

for diabetic retinopathy (Protocol for a Cochrane Review). In: The Cochrane Library, Issue2, 2001. Oxford: Update Software.

BackgroundDiabetic retinopathy is a leading cause of blindness among people of working age and canbe classified as nonproliferative and proliferative retinopathy. Diabetes affects the retinabecause chronic high.....Objectivesobjective of this review is to assess the effects and safety of laser photocoagulationtreatment for diabetic retinopathy.Criteria for considering studies for this reviewTypes of studiesThis review will include randomised controlled trials.Types of participantsParticipants will be people... Types of interventionTypes of outcome measuresSearch strategy for identification of studieshttp://www.virtual.epm.br/cursos/metanalise/conteudo/modulo3/aula6/iochida2001.pdf

Introdução

I – PLANEJAMENTOI – PLANEJAMENTO

Pergunta de pesquisa e identificação da Pergunta de pesquisa e identificação da necessidade da revisãonecessidade da revisão

Preparação e desenvolvimento do Projeto de Preparação e desenvolvimento do Projeto de PesquisaPesquisa

Planejamento

PERGUNTA DE PESQUISAPERGUNTA DE PESQUISA

Planejamento

PERGUNTA DE PESQUISA PERGUNTA DE PESQUISA

Uma pergunta bem definida e clara tem que especificar:Uma pergunta bem definida e clara tem que especificar:a)a) Os participantes (situação clínica) - No que se refere aos Os participantes (situação clínica) - No que se refere aos

participantesparticipantes, o, o estágio da doença e oestágio da doença e o método diagnóstico método diagnóstico devem ser explicitados)devem ser explicitados)

b)b) As intervenções - devem ser explicitados, as intervenções As intervenções - devem ser explicitados, as intervenções que serão analisadas. Em relação aos que serão analisadas. Em relação aos desfechos clínicosdesfechos clínicos, é , é necessário listar e descrever as variáveis de efetividade e necessário listar e descrever as variáveis de efetividade e segurança que são usadas como critérios para determinar o segurança que são usadas como critérios para determinar o sucesso daquela intervençãosucesso daquela intervenção

c) c) Os desfechos clínicos - Em relação aos Os desfechos clínicos - Em relação aos desfechos clínicosdesfechos clínicos, é , é necessário listar e descrever as variáveis a que serão usadas necessário listar e descrever as variáveis a que serão usadas como critérios para determinar o sucesso daquela como critérios para determinar o sucesso daquela intervenção (variáveis estudadas); intervenção (variáveis estudadas);

d)d) O tipo de estudo em questão - Indica-se o O tipo de estudo em questão - Indica-se o tipo de estudotipo de estudo usado para responder à pergunta de pesquisa que apresente usado para responder à pergunta de pesquisa que apresente a menor possibilidade de vieses.a menor possibilidade de vieses.

..

Planejamento

Exemplo: Pergunta de pesquisaExemplo: Pergunta de pesquisa

Pergunta de Pesquisa:Pergunta de Pesquisa: ..Qual a efetividade de segurança dos antibióticos e vacinas na prevenção da leptospirose.

Desfechos clínicos (evento de investigação supostamente Desfechos clínicos (evento de investigação supostamente causado pelo fator em estudo):causado pelo fator em estudo):• Mortalidade geral, • Tempo de internação, • Tempo de melhora da febre,• Efeitos adversos.

Tipo de EstudoTipo de Estudo Todos os ensaios clínicos randomizadosTodos os ensaios clínicos randomizados

Planejamento

Importância de formular boas Importância de formular boas perguntasperguntas

Todos os passos da revisão sistemática são guiados pela Todos os passos da revisão sistemática são guiados pela pergunta de pesquisa, como título, objetivo, hipotése, pergunta de pesquisa, como título, objetivo, hipotése, critérios de inclusão e exclusão e demais elementos. critérios de inclusão e exclusão e demais elementos.

Perguntas mal formuladas podem influenciar no resultado Perguntas mal formuladas podem influenciar no resultado da revisão.da revisão.

É importante que os revisores após a pergunta formulada É importante que os revisores após a pergunta formulada questionem sobre os seguintes aspectos:questionem sobre os seguintes aspectos:• Qual a importância da minha pergunta para os tomadores de Qual a importância da minha pergunta para os tomadores de

decisão,decisão,• Qual o beneficio ou maleficio que a minha pergunta trará ao Qual o beneficio ou maleficio que a minha pergunta trará ao

paciente. paciente.

Planejamento

Relação da pergunta de pesquisa com Relação da pergunta de pesquisa com o título, objetivo e hipóteseso título, objetivo e hipóteses

PERGUNTA DE PESQUISAPERGUNTA DE PESQUISA OBJETICO e TÍTULO OBJETICO e TÍTULO

(Caso clínico e intervenção)(Caso clínico e intervenção)

DESFECHOS CLÍNICOSDESFECHOS CLÍNICOS Variáveis Variáveis

Planejamento

Localizar estudos por meio dos itens

fundamentais A localização de estudos é direcionada por três dos quatro

itens fundamentais da pergunta: a intervenção, o tipo de

estudo e a situação clínica

Planejamento

Exemplo (("leptospirosis"[MeSH Terms] OR "leptospirosis"[All Fields]) AND

("prevention and control"[Subheading] OR ("prevention"[All Fields] AND "control"[All Fields]) OR "prevention and control"[All Fields] OR "prevention"[All Fields]) AND ("prevention and control"[Subheading] OR ("prevention"[All Fields] AND "control"[All Fields]) OR "prevention and control"[All Fields] OR "control"[All Fields] OR "control groups"[MeSH Terms] OR ("control"[All Fields] AND "groups"[All Fields]) OR "control groups"[All Fields]) AND ("vaccines"[MeSH Terms] OR "vaccines"[All Fields]) AND ("anti-bacterial agents"[MeSH Terms] OR ("anti-bacterial"[All Fields] AND "agents"[All Fields]) OR "anti-bacterial agents"[All Fields] OR ("anti"[All Fields] AND "bacterial"[All Fields] AND "agents"[All Fields]) OR "anti bacterial agents"[All Fields] OR "anti-bacterial agents"[Pharmacological Action])) AND Randomized Controlled Trial[ptyp]

Legenda: Amarelo: intervenção

É possível mudar a pergunta da

pesquisa?

Para formular a pergunta da revisão sistemática é preciso conhecer alguns estudos relevantes sobre o tema. Entretanto, não é raro que, à medida que novas informações são acumuladas durante o processo de revisão, torne-se necessário modificar a pergunta original.

Planejamento

Refinamento da pergunta de Refinamento da pergunta de pesquisapesquisa

A elaboração e o refinamento da pergunta da A elaboração e o refinamento da pergunta da revisão sistemática devem também passar pelo revisão sistemática devem também passar pelo

crivo de quatro indagações básicascrivo de quatro indagações básicas - A pergunta é relevante?- A pergunta é relevante?

(responde a uma situação clínica)(responde a uma situação clínica)

- A pergunta é realística? (A pergunta é passível - A pergunta é realística? (A pergunta é passível de ser respondida)de ser respondida)- O assunto é amplo ou limitado?- O assunto é amplo ou limitado?- Espera-se fazer uma revisão sistemática apenas - Espera-se fazer uma revisão sistemática apenas ou uma revisão sistemática com meta-análise?ou uma revisão sistemática com meta-análise?

Planejamento

ExemplosExemplos::

• Qual a efetividade de um tratamento x• Qual a efetividade de um tratamento x em condições y• O tratamento x é melhor que o y• Qual intervenção é eficiente para alcançar um resultado x • Que estratégias são mais eficientes para “smoking cessation”• Existe alguma evidência que a aspirina reduz os casos de

infartos

Planejamento

O que não se deve usar em uma O que não se deve usar em uma Pergunta de PesquisaPergunta de Pesquisa

Informação geral sobre cuidados de saúde Há drogas novas para tratar a asma? Que perfil deve ter os enfermeiros para tratar idosos com

incontinência urinária? Estatísticas: incidência e dados estatísticos, indicadores Investigação corrente(não-revisões) Investigação experimental –in vitro, animal Questões relacionadas a causa, prognóstico, epidemiologia

ou fatores de risco para uma doença Quais são os danos à saúde de um desempregado? Que fatores genéticos influenciam no desenvolvimento do

câncer de mama?

Planejamento

Avaliar a necessidade de fazer a Revisão Avaliar a necessidade de fazer a Revisão sistemáticasistemática

Existe uma ou mais revisõesExiste uma ou mais revisões sistemáticas sobre sua sistemáticas sobre sua

perguntapergunta

Registre otítulo

Dentro daColaboração?

NÃO

Procure outraPergunta

NÃOSIM

Planejamento

Como identificar revisões sistemáticas Como identificar revisões sistemáticas

nas bases de dados eletrônicasnas bases de dados eletrônicas A estratégia de busca para identificar revisões A estratégia de busca para identificar revisões

sistemáticas nas bases de dados eletrônicas sistemáticas nas bases de dados eletrônicas contém pelo menos três partes. Na primeira parte contém pelo menos três partes. Na primeira parte busca-se o tipo de estudo - a revisão sistemática busca-se o tipo de estudo - a revisão sistemática (Castro, 1998; Hunt, 1998; Jadad, 2000). Na (Castro, 1998; Hunt, 1998; Jadad, 2000). Na segunda parte, a situação clínica e na terceira, a segunda parte, a situação clínica e na terceira, a intervenção. O resultado gerado por esta intervenção. O resultado gerado por esta estratégia é bastante abrangente, resultando em estratégia é bastante abrangente, resultando em um grande número de registros, dos quais a um grande número de registros, dos quais a

maioria é descartada.maioria é descartada.

Planejamento

Estratégia para o PUBMEDEstratégia para o PUBMED

"meta-analysis" [publication type] OR meta-anal*"meta-analysis" [publication type] OR meta-anal*[Text Word] OR metaanal* [Text Word] OR [Text Word] OR metaanal* [Text Word] OR metanal* metanal* [Text Word] OR ((quantitativ* [Text Word] OR [Text Word] OR ((quantitativ* [Text Word] OR systematic*systematic*[Text Word] OR methodologic*[Text Word] OR methodologic*[Text Word]) AND (review* [Text Word] OR [Text Word]) AND (review* [Text Word] OR overview* overview* [Text Word] OR evaluation* [Text Word])) [Text Word] OR evaluation* [Text Word])) OR ("review" [publication type] AND (medline OR ("review" [publication type] AND (medline [Text Word] [Text Word] OR pubmed [Text Word] OR cochrane [Text OR pubmed [Text Word] OR cochrane [Text Word]) Word])

Planejamento

Estratégia para o LilacsEstratégia para o Lilacs

Pt meta-analysis OR Tw meta-anal$ OR Tw Pt meta-analysis OR Tw meta-anal$ OR Tw metaanal$ OR ((Tw quantitativ$ OR w metaanal$ OR ((Tw quantitativ$ OR w cuantitativ$) AND (Tw review$ OR Tw cuantitativ$) AND (Tw review$ OR Tw overview$ OR Tw revis$ OR Tw overview$ OR Tw revis$ OR Tw valuation$)) OR ((Tw systematic$ OR Tw valuation$)) OR ((Tw systematic$ OR Tw sistemat$) AND (Tw review$ OR Tw sistemat$) AND (Tw review$ OR Tw overview$) OR Tw revis$ OR Tw overview$) OR Tw revis$ OR Tw evaluation$)) OR ((Tw methodologic$ OR evaluation$)) OR ((Tw methodologic$ OR Tw metodolog$) AND (Tw review$ OR Tw Tw metodolog$) AND (Tw review$ OR Tw overview$ OR Tw revis$ OR Tw overview$ OR Tw revis$ OR Tw evaluation$)) OR (Pt review AND (Tw evaluation$)) OR (Pt review AND (Tw medline OR Tw pubmed OR Tw cochrane)) medline OR Tw pubmed OR Tw cochrane))

Planejamento

Planejamento

PROJETO DE PESQUISA DE REVISÃO PROJETO DE PESQUISA DE REVISÃO SISTEMÁTICASISTEMÁTICA

Planejamento

Projeto de Pesquisa de Revisão Projeto de Pesquisa de Revisão SistemáticaSistemática

A elaboração do projeto garante a A elaboração do projeto garante a reprodutibilidade da pesquisareprodutibilidade da pesquisa, além de , além de permitir comentários, sugestões e críticas ao permitir comentários, sugestões e críticas ao método usado. A elaboração do projeto de método usado. A elaboração do projeto de revisão sistemática é necessária ainda para seu revisão sistemática é necessária ainda para seu encaminhamento a uma encaminhamento a uma comissão de ética em comissão de ética em pesquisapesquisa. O projeto de pesquisa é, portanto, o . O projeto de pesquisa é, portanto, o documento usado na avaliação do mérito ético-documento usado na avaliação do mérito ético-científico e da possibilidade de financiamento. científico e da possibilidade de financiamento.

Planejamento

Formato do projetoFormato do projeto

O formato do projeto de revisão sistemática pode O formato do projeto de revisão sistemática pode ser resumido em seis itens básicos. ser resumido em seis itens básicos.

a) página de rosto (título, autores, onde e quando a) página de rosto (título, autores, onde e quando foi protocolado ou aprovado a revisão foi protocolado ou aprovado a revisão sistemática);sistemática);b) Introdução (Fundamentos, hipoteses e b) Introdução (Fundamentos, hipoteses e objetivos);objetivos);c) Método ( procedimentos que serão utilizados c) Método ( procedimentos que serão utilizados para execução da revisão sistemática);para execução da revisão sistemática);e) referências. e) referências.

Planejamento

FundamentosFundamentos

Nos fundamentos de uma revisão sistemática Nos fundamentos de uma revisão sistemática

podem fazer parte os seguintes itens:podem fazer parte os seguintes itens: Definição do caso clínicoDefinição do caso clínico

Classificação e características do caso clínicoClassificação e características do caso clínico

Condutas terapêuticas Condutas terapêuticas

Outros itens que possam justificar e/ou Outros itens que possam justificar e/ou

fundamentar a revisão sistemática.fundamentar a revisão sistemática.

Planejamento

Introdução

Exemplo: Objetivo e hipóteseExemplo: Objetivo e hipótese

TítuloTítulo: : • Prevenção e tratamento da leptospirose

ObjetivoObjetivo::• a) Avaliar a efetividade e segurança dos antibióticos e vacinas na

prevenção da leptospirose;• b) Avaliar a efetividade e segurança dos antibióticos no tratamento da

leptospirose. Hipótese: Hipótese:

• a) na prevenção da leptospirose, as vacinas são mais• efetivas do que o placebo e/ou antibióticos. • b) na prevenção da leptospirose, as vacinas apresentam efeitos

colaterais toleráveis, quando comparadas com placebo e/ou antibióticos

• c) na prevenção da leptospirose, antibióticos são mais efetivos do que o placebo;..

Planejamento

Introdução

MétodoMétodo

Antes de descrever os tópicos da metodologia Antes de descrever os tópicos da metodologia que será utilizada na revisão sistemática, deve-se que será utilizada na revisão sistemática, deve-se informar o método que será utilizado para a informar o método que será utilizado para a revisão sistemática e o processo de aprovação do revisão sistemática e o processo de aprovação do estudo, nos casos das Universidades, o Comite de estudo, nos casos das Universidades, o Comite de Ética. Exemplo:Ética. Exemplo:

Planejamento

Exemplo: Esta pesquisa foi aprovada pela Comitê de Ética da Universidade Federal de São Paulo / Escola Paulista de Medicina (Processo nº 406/99), e o projeto vem sendo publicado na forma de dois projetos distintos (Antibiotics for preventing leptospirosis e Antibiotics for treating leptospirosis) na Cochrane Library, desde o volume 3 do ano de 1998(http://som.flinders.edu.au/fusa/cochrane/cochrane/revabstr/g200index.htm).

O método desta pesquisa seguiu as recomendações para realização de revisões sistemáticas propostas pela Colaboração Cochrane (CLARKE et al., 2000).

Planejamento

Etapas do MétodoEtapas do Método

1 - Local – Instituição que será realizada a pesquisa.1 - Local – Instituição que será realizada a pesquisa.2 - Amostra 2 - Amostra

1.1. Tipos de estudos incluídos – processos de inclusãoTipos de estudos incluídos – processos de inclusão2.2. Tipo de participantes – grupo ou grupos de individuos que Tipo de participantes – grupo ou grupos de individuos que

deverão estar presentes nos estudos que serão avaliados. deverão estar presentes nos estudos que serão avaliados. Exemplo: Exemplo: indivíduos potencialmente expostos à leptospirose.

3.3. Tipo de intervenção – Medicamento ou qualquer outro tipo de Tipo de intervenção – Medicamento ou qualquer outro tipo de procedimento utilizado como forma de tratamento. Neste item procedimento utilizado como forma de tratamento. Neste item deve ser citado o grupo controle. Exemplo: deve ser citado o grupo controle. Exemplo: Uso de qualquer tipo de antibiótico e/ou vacina para a prevenção, comparados ao placebo ou outro tipo de antibiótico e/ou vacina utilizado por um grupo controle

3 - Desfechos clínicos a serem estudados - variáveis (mortalidade, 3 - Desfechos clínicos a serem estudados - variáveis (mortalidade, incidência de complicações, tempo de internação e efeitos incidência de complicações, tempo de internação e efeitos colaterais)colaterais)

4 - Tipo de estudo – Descreve os tipos de estudos que serão 4 - Tipo de estudo – Descreve os tipos de estudos que serão analisados, como: ensaios clínicos randomizados, estudos de analisados, como: ensaios clínicos randomizados, estudos de coorte. Exemplo: Revisão sistemática de ensaios clínicos coorte. Exemplo: Revisão sistemática de ensaios clínicos aleatorizados com metanálises aleatorizados com metanálises

Planejamento

5 - Localização dos estudos – Identificação dos estudos – Quem serão 5 - Localização dos estudos – Identificação dos estudos – Quem serão os avaliadores dos estudos e como irão fazer está atividade e os avaliadores dos estudos e como irão fazer está atividade e de que formade que forma

1.1. Fontes de Estudo – Bases de dados pesquisada e Fontes de Estudo – Bases de dados pesquisada e identificar se haverá restrições à data, idioma e identificar se haverá restrições à data, idioma e quaisquer outrosquaisquer outros

2.2. Estratégia de busca) Estratégia de busca)

6 - Seleção dos estudos: a descrição de como será feita a seleção 6 - Seleção dos estudos: a descrição de como será feita a seleção entre os estudos identificados e qual deles responde à pergunta entre os estudos identificados e qual deles responde à pergunta da revisão e aos critérios de inclusão e exclusão (tipo de estudo, da revisão e aos critérios de inclusão e exclusão (tipo de estudo, participantes e intervenção).participantes e intervenção).

7 - Coleta dos dados: Para cada estudo deve coletado em formulário 7 - Coleta dos dados: Para cada estudo deve coletado em formulário próprioos seguintes dados: tipo de estudo, participantes, próprioos seguintes dados: tipo de estudo, participantes, intervenção, desfecho clínico e notas. intervenção, desfecho clínico e notas.

8 - Análise e apresentação de dados: que tipo de método estatístico 8 - Análise e apresentação de dados: que tipo de método estatístico pretende utilizar e como esses dados serão apresentados pretende utilizar e como esses dados serão apresentados tualização e aprimoramento: em que se explicita como e tualização e aprimoramento: em que se explicita como e quando a revisão será atualizada.quando a revisão será atualizada.

9 - Atualização e aprimoramento dos dados – pretende-se fazer 9 - Atualização e aprimoramento dos dados – pretende-se fazer atualização dos dados? Em que periodicidade? atualização dos dados? Em que periodicidade?

II – Execução da Revisão SistemáticaII – Execução da Revisão Sistemática

A execução da revisão sistemática é a descrição detalhada da A execução da revisão sistemática é a descrição detalhada da identificação da literatura, seleção dos estudos, avaliação da identificação da literatura, seleção dos estudos, avaliação da qualidade destes estudos, extração e síntese dos dados. qualidade destes estudos, extração e síntese dos dados. Em teses esses dados podem ser apresentados em três Em teses esses dados podem ser apresentados em três tópicos: tópicos: Resultados, Discussão e Conclusão Resultados, Discussão e Conclusão

Execução

ResultadosResultados

DDescrição dos estudosescrição dos estudosOnde foram identificadosOnde foram identificadosQuantos foram identificadosQuantos foram identificadosQue tipo de estudos foram identificadosQue tipo de estudos foram identificadosCaracterísticas dos estudos identificadosCaracterísticas dos estudos identificados

Qualidade dos estudos incluidos (vieses de seleção, de Qualidade dos estudos incluidos (vieses de seleção, de condução, de acompanhamento, de mensuração, e as condução, de acompanhamento, de mensuração, e as escalas ou listas de qualidade); escalas ou listas de qualidade);

Resultados dos desfechos estudados – Os desfechos Resultados dos desfechos estudados – Os desfechos previstos na metodologia foram localizados nos estudos.previstos na metodologia foram localizados nos estudos.

Execução

Exemplo: Onde e quantos artigos foram coletados

Execução

Exemplo: Que tipo de estudos Que tipo de estudos foram identificadosforam identificados

Formulários de Coleta de Dados

Execução

Exemplo: Características dos estudos Exemplo: Características dos estudos identificadosidentificados

Execução

Exemplo: Qualidade dos estudos incluidios

Execução

Exemplo: Resultados dos Exemplo: Resultados dos desfechos estudadosdesfechos estudados

Execução

DiscussãoDiscussão

Discussão dos resultadosDiscussão dos resultados

• Discussão dos dados em relação as hipóteses, qualidade dos estudos, e Discussão dos dados em relação as hipóteses, qualidade dos estudos, e outros aspectos outros aspectos

Discussão dos métodosDiscussão dos métodos• Discuti-se os resultados levando em consideração cada aspecto Discuti-se os resultados levando em consideração cada aspecto

mencionado na metodologia da revisão, como: pergunta de pesquisa, mencionado na metodologia da revisão, como: pergunta de pesquisa, tipo de estudo, participantes, intervenções, desfechos clínicos, tipo de estudo, participantes, intervenções, desfechos clínicos, localização dos dados e análise dos dadoslocalização dos dados e análise dos dados

Implicações para a prática clínica implicações para a pesquisa Implicações para a prática clínica implicações para a pesquisa clínica. clínica.

Execução

Exemplo: Discussão dos resultados

No uso de vacinas para a prevenção da leptospirose, as evidências existentes não são suficientes para provar a efetividade e segurança quando comparadas com o placebo, não sendo possivel comprovar nossa hipótese...

Na prevenção da leptospirose com antibióticos, há evidências convincentes de que a doxiciclina é mais efetiva do que o placebo, quando aplicada a uma situação clínica específica (soldados que viajam para treinar em áreas endêmicas com alto risco para infecção). Este resultado é calcado em apenas um estudo (TAKAFUJI et al., 1984),...

Execução

Exemplo: Discussão do método

Para responder perguntas sobre intervenções no tratamento ou na prevenção de qualquer doença, o melhor tipo de estudo primário é o ensaio clínico aleatório. O melhor estudo secundário é a revisão sistemática

Execução

Conclusão dos autoresConclusão dos autores

Na prevenção da leptospirose com vacinas, não foi possível determinar sua efetividade e segurança. Na prevenção da leptospirose a doxiciclina é efetiva e segura em soldados que viajam para treinamento em áreas endêmicas.

Quanto às outras situações e outros antibióticos, não foi possível determinar sua efetividade e nem sua segurança. No tratamento da leptospirose, não foi possível determinar a efetividade nem a segurança dos antibióticos, devido à ausência de poder estatístico e à baixa qualidade dos estudos.

Execução

III Apresentação e DivulgaçãoIII Apresentação e Divulgação

Formato da ApresentaçãoFormato da Apresentação

Folha de rostoFolha de rostoSinopseSinopseResumoResumoTextoTextoConflito de interesseConflito de interesseReferênciasReferênciasTabelas e figurasTabelas e figurasComentários e críticasComentários e críticasElementos publicadosElementos publicadosFuturas adaptaçõesFuturas adaptações

Divulgação

TextoTexto

Fazem parte do texto os tópicos anteriormente citados Fazem parte do texto os tópicos anteriormente citados neste documento os quais devem ser o mais sucinto neste documento os quais devem ser o mais sucinto possível e escrito de forma que alguém que não seja um possível e escrito de forma que alguém que não seja um perito na área possa entendê-lo.perito na área possa entendê-lo. As revisões Cochrane As revisões Cochrane têm como alvo pessoas que tomam decisões sobre têm como alvo pessoas que tomam decisões sobre cuidados em saúdecuidados em saúde. .

Fazem parte ainda do texto os agradecimentos. Fazem parte ainda do texto os agradecimentos.

Divulgação

Fontes de Pesquisa:Fontes de Pesquisa:

Bases de dados eletrônicasBases de dados eletrônicas•MedlineMedlinewww.bireme.br ; www.pubmed.orgwww.bireme.br ; www.pubmed.org•Embase (não disponível na UFPR, encontra-se na biblioteca de Embase (não disponível na UFPR, encontra-se na biblioteca de medicina da USP)medicina da USP)•LilacsLilacswww.bireme.brwww.bireme.br•Portal de evidênciasPortal de evidênciashttp://evidences.bvsalud.org/php/index.php?lang=pthttp://evidences.bvsalud.org/php/index.php?lang=pt•Evidence...Evidence...•UpToDateUpToDatewww.uptodate.com/onlinewww.uptodate.com/onlineScopusScopus

Comunicação Pessoal. Comunicação Pessoal. www.portaldeperiodicos.capes.gov.brwww.portaldeperiodicos.capes.gov.brWeb of ScienceWeb of Sciencewww.portaldeperiodicos.capes.gov.brwww.portaldeperiodicos.capes.gov.br•Fontes impressas não indexadas: teses, anais de congressos, Fontes impressas não indexadas: teses, anais de congressos, revistas;revistas;

Projetos em elaboração; Projetos em elaboração;

Conceitos Variável - Em estatística, uma variável é um atributo mensurável

que tipicamente varia entre indivíduos.

Uma hipótese é uma formulação provisória, com intenções de ser posteriormente demonstrada ou verificada, constituindo uma suposição admissível.

Efetividade – Uma intervenção que funciona em condições habituais, avalia um caso clínico em sua condições habituais.

Validade interna: Quando os resultados são verdadeiros para o grupo estudado (amostra).

Placebo: substância inerte administrada ao paciente para

comparação.