Check List ISO 9001

Qualidados

CHECK LIST DE AVALIAÇÃO

ITEM REQUISITOS GERAIS NOTA PESO PONTOS TOTAL META META %

44 Sis!"#a d" G"s!$o da Qualidad"Sis!"#a d" G"s!$o da Qualidad" &' %

4(4( R")uisi!os G"*aisR")uisi!os G"*ais 0 35 0%

4.1.4.1. 0

 A Qualidados: A Qualidados:

4.1.4.1. 0

4.1.4.1. 0

4.1.4.1. 0

4.1.4.1. Monitora, mede e analisa esses processos ?Monitora, mede e analisa esses processos ? 0

4.1. 0

4.1. 0

4.1. 0

4.1. 0

4+ R")uisi!os d" Do,u#"-!a.$oR")uisi!os d" Do,u#"-!a.$o 0 40 0%

4+( R")uisi!os d" Do,u#"-!a.$oR")uisi!os d" Do,u#"-!a.$o 0 12 0%

 A documentação do istema de !estão da Qualidade do cons"rico inclui: A documentação do istema de !estão da Qualidade do cons"rico inclui:

4.2.1. 0

4.2.1. Manual da #ualidadeManual da #ualidade 0

4.2.1.$s procedimentos documentados re#ueridos pela orma &$ '001 ?$s procedimentos documentados re#ueridos pela orma &$ '001 ?

0

4.2.1. 0

4++ Ma-ual da )ualidad" i-,lui/Ma-ual da )ualidad" i-,lui/ 0 4 0%

4.2.2. 0

4.2.2. 0

4.2.2. 0

4+0 Controle de DocumentosControle de Documentos 0 12 0%

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4.2.3. 0

4+4 Controle de Registros 0 12 0%

4.2.4.

0

4.2.4.0

4.2.4.

0

RESUMO

 A Qualidados esta(eleceu, documentou, implementou e mant)m um A Qualidados esta(eleceu, documentou, implementou e mant)m umistema de !estão da Qualidade e mel*ora continuamente a sua e+icciaistema de !estão da Qualidade e mel*ora continuamente a sua e+icciade acordo com os re#uisitos desta orma ?e a pontuaç-es +or ero,de acordo com os re#uisitos desta orma ?e a pontuaç-es +or ero,a(ortar o processo de a/aliação.a(ortar o processo de a/aliação.

&denti+icou os processos necessrios para o sistema de estão da&denti+icou os processos necessrios para o sistema de estão da#ualidade e sua aplicação por todA Qualidados ?#ualidade e sua aplicação por todA Qualidados ?

eterminou crit)rios e m)todos necessrios para asseurar #ue aeterminou crit)rios e m)todos necessrios para asseurar #ue aoperação e o controle desses processos seam e+icaes ?operação e o controle desses processos seam e+icaes ?

 Asseura a disponi(ilidade de recursos e in+ormaç-es necessrias para Asseura a disponi(ilidade de recursos e in+ormaç-es necessrias paraapoiar a operação e o monitoramento desses processos ?apoiar a operação e o monitoramento desses processos ?

implementou aç-es necessrias para atinir os resultados planeados e amel*oria contnua desses processos ?

sses processos são erenciados pelA Qualidados de acordo com osre#uisitos da orma &$ '001?

Quando A Qualidados opta por ad#uirir eternamente alum processo #uea+ete a con+ormidade do produto em relação aos re#uisitos, ) asseuradoo controle desses processos ?

$ controle de tais processos ) identi+icado no sistema de estão da#ualidade dA Qualidados?

eclaraç-es documentadas da poltica da #ualidade e dos o(eti/os daeclaraç-es documentadas da poltica da #ualidade e dos o(eti/os da#ualidade ?#ualidade ?

ocumentos necessrios 6 oraniação para asseurar o planeamento, aoperação e o controle e+icaes de seus processos ?

$ escopo do sistema de estão da #ualidade, incluindo detal*es e$ escopo do sistema de estão da #ualidade, incluindo detal*es e usti+icati/as para #uais#uer eclus-es usti+icati/as para #uais#uer eclus-es

$s procedimentos documentados esta(elecidos para o sistema de estão$s procedimentos documentados esta(elecidos para o sistema de estãoda #ualidade, ou re+er7ncia a eles, eda #ualidade, ou re+er7ncia a eles, e

 A descrição da interação entre os processos do sistema de estão da A descrição da interação entre os processos do sistema de estão da#ualidade.#ualidade.

Os documentos requeridos pelo sistema de gestão da qualidadeOs documentos requeridos pelo sistema de gestão da qualidadesão controlados ?são controlados ?

Um procedimento documentado foi estabelecido para denir osUm procedimento documentado foi estabelecido para denir oscontroles necessários para:controles necessários para:Aprovar documentos quanto à sua adequação, antes da suaAprovar documentos quanto à sua adequação, antes da suaemissãoemissão

Analisar criticamente e atualiar, quando necessário, e re!aprovarAnalisar criticamente e atualiar, quando necessário, e re!aprovardocumentos"documentos"

Assegurar que alteraç#es e a situação da revisão atual dosAssegurar que alteraç#es e a situação da revisão atual dosdocumentos se$am identicados"documentos se$am identicados"

Assegurar que as vers#es pertinentes de documentos aplicáveisAssegurar que as vers#es pertinentes de documentos aplicáveiseste$am dispon%veis nos locais de uso"este$am dispon%veis nos locais de uso"

Assegurar que os documentos permaneçam leg%veis eAssegurar que os documentos permaneçam leg%veis eprontamente identicáveisprontamente identicáveis

Assegurar que documentos de origem e&terna se$amAssegurar que documentos de origem e&terna se$amidenticados e que sua distribuição se$a controlada, eidenticados e que sua distribuição se$a controlada, e

'vitar o uso não intencional de documentos obsoletos e aplicar'vitar o uso não intencional de documentos obsoletos e aplicaridenticação adequada nos casos em que forem retidos poridenticação adequada nos casos em que forem retidos porqualquer prop(sito"qualquer prop(sito"

)egistros são estabelecidos e mantidos para prover evid*ncias da)egistros são estabelecidos e mantidos para prover evid*ncias daconformidade com requisitos e da operação eca do sistema deconformidade com requisitos e da operação eca do sistema degestão da qualidade"gestão da qualidade"

8eistros são mantidos le/eis, prontamente identi+ic/eis erecuper/eis.

9m procedimento documentado +oi esta(elecido para de+inir os controles9m procedimento documentado +oi esta(elecido para de+inir os controlesnecessrios para identi+icação, armaenamento, proteção, recuperação, tempo denecessrios para identi+icação, armaenamento, proteção, recuperação, tempo deretenção e descarte dos reistros.retenção e descarte dos reistros.

5.2.

QUALIDADOS

CHECK LIST

ITEM REQUISITOS GERAIS NOTA PESO PONTOS TOTAL META META %' R"s1o-sa2ilidad" da di*".$o 3VALUE &5 3VALUE'( Co#1*o#"!i#"-!o da di*".$o 0 15 0%

5.1.

0

5.1.0

5.1. $ esta(elecimento da poltica da #ualidade$ esta(elecimento da poltica da #ualidade 05.1.  A arantia de #ue são esta(elecidos os o(eti/os da #ualidade A arantia de #ue são esta(elecidos os o(eti/os da #ualidade 05.1.  A condução de anlises crticas pela Alta ireção, e A condução de anlises crticas pela Alta ireção, e 05.1. !arantia da disponi(ilidade de recursos!arantia da disponi(ilidade de recursos 0'+ 6o,o -o ,li"-!" 0 0%

5.2.0

' 0 Pol7!i,a da )ualidad" 0 15 0%5.2.  A Alta ireção asseura #ue a poltica da #ualidade: A Alta ireção asseura #ue a poltica da #ualidade:5.2. ; apropriada ao prop"sito da Qualidados; apropriada ao prop"sito da Qualidados 0

5.2.0

5.2.0

5.2. ; comunicada e entendida por toda A Qualidados, e; comunicada e entendida por toda A Qualidados, e 05.2. ; analisada criticamente para a manutenção de sua ade#uação; analisada criticamente para a manutenção de sua ade#uação 0'4 Pla-"8a#"-!o da )ualidad" 0 11 0%5.4.1. O28"!i9os da )ualidad" 0 0%

5.4.1.

0

5.4.1.0

5.4.2. Pla-"8a#"-!o do sis!"#a d" :"s!$o da )ualidad" 0 2.< 0%5.4.2.  A Alta ireção asseurar A Alta ireção asseurar 0

'' R"s1o-sa2ilidad"; au!o*idad" " ,o#u-i,a.$o =>A9@ 1 =>A9@5.5.1. R"s1o-sa2ilidad" " au!o*idad" 0 2 0%

5.5.1.0

''+ R"1*"s"-!a-!" da Di*".$o 0 2 0%

5.5.2.0

''0 Co#u-i,a.$o i-!"*-a 0 2 0%

5.5.3.

0

'5 A-<lis" ,*7!i,a 1"la di*".$o 0 10 0%'5( G"-"*alidad"s 0 < 0%

5.<.1.

0

5.<.1.

0

5.<.1. ão mantidos reistros das anlises crticas pela Alta ireção ?ão mantidos reistros das anlises crticas pela Alta ireção ? 0'5+ E-!*adas 1a*a a a-<lis" ,*7!i,a 0 2 0%5.<.2.  As entradas para anlise crtica pela ireção incluem in+ormaç-es so(re As entradas para anlise crtica pela ireção incluem in+ormaç-es so(re 0

'50 Sa7das da a-<lis" ,*7!i,a 0 2 0%

5.<.3.0

(B mel*oria do produto em relação aos re#uisitos do cliente(B mel*oria do produto em relação aos re#uisitos do cliente

 A Alta ireção +ornece e/id7ncia do seu comprometimento com o desen/ol/imento A Alta ireção +ornece e/id7ncia do seu comprometimento com o desen/ol/imentoe com a implementação do sistema de estão da #ualidade e com a mel*oriae com a implementação do sistema de estão da #ualidade e com a mel*oriacontnua de sua e+iccia mediante ?contnua de sua e+iccia mediante ?

 A comunicação 6 oraniação da importCncia em atender aos re#uisitos dos A comunicação 6 oraniação da importCncia em atender aos re#uisitos dosclientes, como tam()m aos re#uisitos reulamentares e estatutriosclientes, como tam()m aos re#uisitos reulamentares e estatutrios

 A Alta ireção asseura #ue os re#uisitos do cliente são determinados e atendidos A Alta ireção asseura #ue os re#uisitos do cliente são determinados e atendidoscom o prop"sito de aumentar a satis+ação do cliente D/er .2.1. e .2.1.B.com o prop"sito de aumentar a satis+ação do cliente D/er .2.1. e .2.1.B.

&nclui um comprometimento com atendimento aos re#uisitos e com a mel*oria&nclui um comprometimento com atendimento aos re#uisitos e com a mel*oriacontnua da e+iccia do sistema de estão da #ualidadecontnua da e+iccia do sistema de estão da #ualidade

Eroporciona uma estrutura para esta(elecimento e anlise crtica dos o(eti/os daEroporciona uma estrutura para esta(elecimento e anlise crtica dos o(eti/os da#ualidade#ualidade

 A Alta ireção asseura #ue os o(eti/os da #ualidade, incluindo a#ueles A Alta ireção asseura #ue os o(eti/os da #ualidade, incluindo a#uelesnecessrios para atender aos re#uisitos de produto, são esta(elecidos nasnecessrios para atender aos re#uisitos de produto, são esta(elecidos nas+unç-es e nos n/eis pertinentes dA Qualidados.+unç-es e nos n/eis pertinentes dA Qualidados.

$s o(eti/os da #ualidade de/em ser mensur/eis e coerentes com a poltica da#ualidade.

 a satis+aer aos re#uisitos citados em 4.1., (em como aos o(eti/os da #ualidade,a satis+aer aos re#uisitos citados em 4.1., (em como aos o(eti/os da #ualidade,e?e?

(B A interidade do sistema de estão da #ualidade ) mantida #uando mudanças(B A interidade do sistema de estão da #ualidade ) mantida #uando mudançasno sistema de estão da #ualidade são planeadas e implementadas?no sistema de estão da #ualidade são planeadas e implementadas?

 A Alta ireção asseurara #ue as responsa(ilidade e autoridades são de+inidas e A Alta ireção asseurara #ue as responsa(ilidade e autoridades são de+inidas ecomunicadas nA Qualidados ?comunicadas nA Qualidados ?

 A Alta ireção indicou um mem(ro dA Qualidados #ue, independente de outras A Alta ireção indicou um mem(ro dA Qualidados #ue, independente de outrasresponsa(ilidades, tem responsa(ilidade e autoridade de+inida para:responsa(ilidades, tem responsa(ilidade e autoridade de+inida para:

aB asseurar #ue os processos necessrios para o sistema de estão daaB asseurar #ue os processos necessrios para o sistema de estão da#ualidade seam esta(elecidos, implementados e mantidos ?#ualidade seam esta(elecidos, implementados e mantidos ?

(B relatar 6 Alta ireção o desempen*o do sistema de estão da #ualidade e(B relatar 6 Alta ireção o desempen*o do sistema de estão da #ualidade e#ual#uer necessidade de mel*oria ?#ual#uer necessidade de mel*oria ?

cB asseurar a promoção da conscientiação so(re os re#uisitos do cliente emcB asseurar a promoção da conscientiação so(re os re#uisitos do cliente emtodA Qualidados ?todA Qualidados ?

 A Alta ireção de/e asseurar #ue são esta(elecidos nA Qualidados os processosde comunicação apropriados e #ue sea realiada comunicação relati/a 6 e+icciado sistema de estão da #ualidade.

 Alta ireção analisa criticamente o sistema de estão da #ualidade dA Qualidados, Alta ireção analisa criticamente o sistema de estão da #ualidade dA Qualidados,a inter/alos planeados, para asseurar sua contnua pertin7ncia, ade#uação ea inter/alos planeados, para asseurar sua contnua pertin7ncia, ade#uação ee+iccia?e+iccia?

ssa anlise crtica incluia a/aliação de oportunidades para mel*oria essa anlise crtica incluia a/aliação de oportunidades para mel*oria enecessidade de mudança no sistema de estão da #ualidade, incluindo a polticanecessidade de mudança no sistema de estão da #ualidade, incluindo a polticada #ualidade e os o(eti/os da #ualidade ?da #ualidade e os o(eti/os da #ualidade ?

aB resultados de auditoriasaB resultados de auditorias(B realimentação de clientes(B realimentação de clientescB desempen*o de processo e con+ormidade de produtocB desempen*o de processo e con+ormidade de produtodB situação das aç-es pre/enti/as e correti/asdB situação das aç-es pre/enti/as e correti/as

eB acompan*amento das aç-es oriundas de anlises crticas anteriores pelaeB acompan*amento das aç-es oriundas de anlises crticas anteriores pelaireçãoireção+B mudanças #ue possam a+etar o sistema de estão da #ualidade+B mudanças #ue possam a+etar o sistema de estão da #ualidadeB recomendaç-es para mel*oriaB recomendaç-es para mel*oria

 As sadas da anlise crtica pela ireção de/em incluir #uais#uer decis-es e aç-es As sadas da anlise crtica pela ireção de/em incluir #uais#uer decis-es e aç-esrelacionadas arelacionadas aaB mel*oria da e+iccia do sistema de estão da #ualidade e seus processosaB mel*oria da e+iccia do sistema de estão da #ualidade e seus processos

cB necessidade de recursoscB necessidade de recursos

GLO=AL >?S

CHECK LIST DE AVALIAÇÃO DE CONS@RCIOS

ITEM REQUISITOS GERAIS NOTA PESO PONTOS TOTAL META META %5 G"s!$o d" R",u*sos & %

5( P*o9is$o d" R",u*sos 0 5 0% A Qualidados determinou e pro/)m recursos necessrios para: A Qualidados determinou e pro/)m recursos necessrios para: 0

(B aumentar a satis+ação de clientes mediante o atendimento aos seus re#uisitos.(B aumentar a satis+ação de clientes mediante o atendimento aos seus re#uisitos.

5+ R",u*sos Hu#a-osR",u*sos Hu#a-os 0 31 0%5+( G"-"*alidad"sG"-"*alidad"s 0 0%

<.2.1.0

5++ Co#1"!B-,ia; Co-s,i"-!ia.$o " !*"i-a#"-!oCo#1"!B-,ia; Co-s,i"-!ia.$o " !*"i-a#"-!o 0 22 0%<.2.2.  A Qualidados : A Qualidados :

<.2.2.0

<.2.2.0

<.2.2. 0

<.2.2.0

<.2.2.0

50  I-*a Es!*u!u*aI-*a Es!*u!u*a 0 0%

<.3.

0

54 A#2i"-!" d" T*a2aloA#2i"-!" d" T*a2alo 0 0%

<.4.0

5' Co-!*ol" 6i-a-,"i*o 0 14 0%aB 0(B 0cB 0dB 0eB 0+B 0B 0B 0

5' Co-!*ol" da I-o*#a.$o 0 14 0%aB 0(B 0cB 0dB 0eB 0+B 0+B 0

RESUMO

 continuamente sua e+icciacontinuamente sua e+iccia

$ pessoal #ue eecuta ati/idades #ue a+etam a #ualidade do produto ) competente, com$ pessoal #ue eecuta ati/idades #ue a+etam a #ualidade do produto ) competente, com(ase em educação, treinamento, *a(ilidade e eperi7ncia apropriadas.(ase em educação, treinamento, *a(ilidade e eperi7ncia apropriadas.

aB etermina as compet7ncias necessrias para o pessoal #ue eecuta tra(al*os #ueaB etermina as compet7ncias necessrias para o pessoal #ue eecuta tra(al*os #uea+etam a #ualidade do produto.a+etam a #ualidade do produto.

(B Fornece treinamento ou tomar outras aç-es para satis+aer suas necessidades de(B Fornece treinamento ou tomar outras aç-es para satis+aer suas necessidades decompet7nciacompet7ncia

cBcB  A  A/aliar a e+iccia das aç-es eecutadas/aliar a e+iccia das aç-es eecutadasdB asseura #ue o seu pessoal esta consciente #uanto 6 pertin7ncia e importCncia de suasdB asseura #ue o seu pessoal esta consciente #uanto 6 pertin7ncia e importCncia de suasati/idades e como elas contri(uem para atinir os o(eti/os da #ualidade.ati/idades e como elas contri(uem para atinir os o(eti/os da #ualidade.

eBeB mant)m reistros apropriados de educação, treinamento, *a(ilidades e eperi7ncia D/ermant)m reistros apropriados de educação, treinamento, *a(ilidades e eperi7ncia D/er4.2.4B4.2.4B

 A Qualidados determina, pro/)m e mant)m a in+raGestrutura necessria para a alcançar a A Qualidados determina, pro/)m e mant)m a in+raGestrutura necessria para a alcançar acon+ormidade com os re#uisitos do produto. A in+raGestrutura inclui, #uando aplic/elcon+ormidade com os re#uisitos do produto. A in+raGestrutura inclui, #uando aplic/el

aBaB  edi+cios, espaço de tra(al*o e instalaç-es associadasedi+cios, espaço de tra(al*o e instalaç-es associadas

(B(B  e#uipamento de processo Dtanto materiais e e#uipamentos, #uanto proramas dee#uipamento de processo Dtanto materiais e e#uipamentos, #uanto proramas decomputadorBcomputadorB

cBcB  ser/iços de apoio Dtais como transporte e comunicaçãoBser/iços de apoio Dtais como transporte e comunicaçãoB

 A Qualidados de/e determina e erencia as condiç-es do am(iente de tra(al*o necessrias A Qualidados de/e determina e erencia as condiç-es do am(iente de tra(al*o necessriaspara alcançar a con+ormidade com os re#uisitos do produto.para alcançar a con+ormidade com os re#uisitos do produto.

QUALIDADOS

CHECK LIST DE AVALIAÇÃO DE CONS@RCIOS

ITEM REQUISITOS GERAIS NOTA PESO

& Realização do produtoRealização do produto

&( Planejamento da Realização do ProdutoPlanejamento da Realização do Produto

&+ Processo relacionado a clientesProcesso relacionado a clientes

&+( Determinação de requisitos relacionados ao produtoDeterminação de requisitos relacionados ao produto

A +ualidados determinaA +ualidados determina

&++ Análise Crítica dos Requisitos relacionados ao produtoAnálise Crítica dos Requisitos relacionados ao produto

A +ualidados analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto"A +ualidados analisa criticamente os requisitos relacionados ao produto"

a Os requisitos do produto estão denidosa Os requisitos do produto estão denidos

c A +ualidados tem a capacidade para atender aos requisitos denidos"c A +ualidados tem a capacidade para atender aos requisitos denidos"

&+0 Comunicação com o clienteComunicação com o cliente

&0 Projeto e DesenvolvimentoProjeto e Desenvolvimento

&0( Planejamento do projeto e desenvolvimentoPlanejamento do projeto e desenvolvimento

A +ualidados plane$a e controlar o pro$eto e desenvolvimento do produto"A +ualidados plane$a e controlar o pro$eto e desenvolvimento do produto"

A +ualidados plane$a e desenvolve os processos necessários para a realiaçãoA +ualidados plane$a e desenvolve os processos necessários para a realiaçãodo produto" O plane$amento da realiação do produto - coerente com osdo produto" O plane$amento da realiação do produto - coerente com osrequisitos de outros processos do sistema de gestão da qualidade .ver /"0""requisitos de outros processos do sistema de gestão da qualidade .ver /"0""

Ao plane$ar a realiação do produto, A +ualidados determina o seguinte, quandoAo plane$ar a realiação do produto, A +ualidados determina o seguinte, quandoapropriado:apropriado:

aa  ob$etivos da qualidade e requisitos para o produtoob$etivos da qualidade e requisitos para o produto

bb  a necessidade de estabelecer processos e documentos e prover os recursosa necessidade de estabelecer processos e documentos e prover os recursosespecicados para o produtoespecicados para o produto

cc  1ericação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaios1ericação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaiosrequeridos, especicados para o produto, bem como os crit-rios para a aceitaçãorequeridos, especicados para o produto, bem como os crit-rios para a aceitaçãodo produtodo produto

dd  registros necessários para fornecer evidencia de que os processos deregistros necessários para fornecer evidencia de que os processos derealiação e o produto resultante atendem aos requisitos .ver /"2"/realiação e o produto resultante atendem aos requisitos .ver /"2"/

aa  os requisitos especicados pelo cliente, incluindo requisitos para entrega eos requisitos especicados pelo cliente, incluindo requisitos para entrega epara atividades de p(s entrega"para atividades de p(s entrega"

bb  requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o usorequisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o usoespecicado ou intencional, onde con3ecido"especicado ou intencional, onde con3ecido"

cc  requisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto, erequisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto, e

d qualquer requisito adicional determinado pelA +ualidados"d qualquer requisito adicional determinado pelA +ualidados"

'sta análise cr%tica - realiada antes dA +ualidados assumir o compromisso de'sta análise cr%tica - realiada antes dA +ualidados assumir o compromisso defornecer um produto para o cliente .por e&emplo, apresentação de proposta,fornecer um produto para o cliente .por e&emplo, apresentação de proposta,aceitação de contratos ou pedidos, aceitação de alteração em contratos ouaceitação de contratos ou pedidos, aceitação de alteração em contratos oupedidos e deve assegurar que:pedidos e deve assegurar que:

b Os requisitos de contrato ou de pedido que diram daqueles previamenteb Os requisitos de contrato ou de pedido que diram daqueles previamentemanifestados estão resolvidosmanifestados estão resolvidos

5ão mantidos registros dos resultados da análise cr%tica e das aç#es resultantes5ão mantidos registros dos resultados da análise cr%tica e das aç#es resultantesdessa análise .ver /"2"/""dessa análise .ver /"2"/""

+uando os requisitos de produto forem alterados, A +ualidados assegura que os+uando os requisitos de produto forem alterados, A +ualidados assegura que osdocumentos pertinentes são complementados e que o pessoal pertinente -documentos pertinentes são complementados e que o pessoal pertinente -alertado sobre os requisitos alterados"alertado sobre os requisitos alterados"

A +ualidados determina e toma providencias ecaes para se comunicar com osA +ualidados determina e toma providencias ecaes para se comunicar com osclientes em relação aclientes em relação a

aa  informação sobre o produtoinformação sobre o produto

bb  tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendastratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas

cc  realimentação de clientes incluindo suas reclamaç#esrealimentação de clientes incluindo suas reclamaç#es

6urante o plane$amento do pro$eto e desenvolvimento A +ualidados determina:6urante o plane$amento do pro$eto e desenvolvimento A +ualidados determina:

a estágios do pro$eto e de desenvolvimentoa estágios do pro$eto e de desenvolvimento

c as responsabilidades e autoridades para pro$eto e de desenvolvimentoc as responsabilidades e autoridades para pro$eto e de desenvolvimento

&0+ Entradas do projeto e desenvolvimentoEntradas do projeto e desenvolvimento

'ssas entradas incluem:'ssas entradas incluem:

'ssas entradas são analisadas criticamente quanto à adequação ?'ssas entradas são analisadas criticamente quanto à adequação ?

&00 Saídas do projeto e desenvolvimentoSaídas do projeto e desenvolvimento

As sa%das de pro$eto e desenvolvimentoAs sa%das de pro$eto e desenvolvimento

&04 Análise crítica de projeto e desenvolvimentoAnálise crítica de projeto e desenvolvimento

&0' eri!cação do projeto e"ou desenvolvimentoeri!cação do projeto e"ou desenvolvimento

&05 alidação do projeto e desenvolvimentoalidação do projeto e desenvolvimento

banálise cr%tica, vericação e validação que se$am apropriadas para cada fasebanálise cr%tica, vericação e validação que se$am apropriadas para cada fasedo pro$eto e desenvolvimentodo pro$eto e desenvolvimento

A +ualidados gerencia as interfaces entre diferentes grupos envolvidos noA +ualidados gerencia as interfaces entre diferentes grupos envolvidos nopro$eto e desenvolvimento para assegurar a comunicação eca e designaçãopro$eto e desenvolvimento para assegurar a comunicação eca e designaçãoclara de responsabilidade"clara de responsabilidade"

As sa%das do plane$amento são atualiadas apropriadamente, na medida que oAs sa%das do plane$amento são atualiadas apropriadamente, na medida que opro$eto e o desenvolvimento progredirem"pro$eto e o desenvolvimento progredirem"

'ntradas relativas a requisitos de produto são determinadas e registros são'ntradas relativas a requisitos de produto são determinadas e registros sãomantidos .ver /"2"/""mantidos .ver /"2"/""

aa  )equisitos de funcionamento e desempen3o)equisitos de funcionamento e desempen3o

bb  )equisitos estatutários e regulamentares aplicáveis)equisitos estatutários e regulamentares aplicáveis

cc  Onde aplicável, informaç#es originadas de pro$etos anteriores semel3antesOnde aplicável, informaç#es originadas de pro$etos anteriores semel3antes

dd  Aplicação de informação derivada de pro$etos similares eAplicação de informação derivada de pro$etos similares e

ee  Outros requisitos essenciais para o pro$eto e desenvolvimentoOutros requisitos essenciais para o pro$eto e desenvolvimento

As sa%das de pro$eto e desenvolvimento são apresentadas de uma forma queAs sa%das de pro$eto e desenvolvimento são apresentadas de uma forma quepossibilite a vericação em relação as entradas de pro$eto e desenvolvimento epossibilite a vericação em relação as entradas de pro$eto e desenvolvimento esão aprovadas antes de serem liberadas"são aprovadas antes de serem liberadas"

aa  atender aos requisitos de entrada do pro$eto e desenvolvimentoatender aos requisitos de entrada do pro$eto e desenvolvimentobb  fornecer informaç#es para aquisição, produção e para fornecimento defornecer informaç#es para aquisição, produção e para fornecimento deserviçosserviços

cc  conter ou referenciar crit-rios de aceitação do produtoconter ou referenciar crit-rios de aceitação do produto

dd  especicar as caracter%sticas do produto que são essenciais para seu usoespecicar as caracter%sticas do produto que são essenciais para seu usoseguro e adequadoseguro e adequado

5ão realiadas, em fases apropriadas, análises cr%ticas sistemática de pro$eto e5ão realiadas, em fases apropriadas, análises cr%ticas sistemática de pro$eto edesenvolvimento, de acordo com disposiç#es plane$adas .ver 7"8"0 paradesenvolvimento, de acordo com disposiç#es plane$adas .ver 7"8"0 para

aa  Avaliar a capacidade dos resultados do pro$eto e desenvolvimento emAvaliar a capacidade dos resultados do pro$eto e desenvolvimento ematender aos requisitosatender aos requisitos

bb  9denticar qualquer problema e propor as aç#es necessárias"9denticar qualquer problema e propor as aç#es necessárias"

'ntre os participantes dessas análises cr%ticas devem estar inclu%dos'ntre os participantes dessas análises cr%ticas devem estar inclu%dosrepresentantes de funç#es envolvidas com o.s estágio.s do pro$eto erepresentantes de funç#es envolvidas com o.s estágio.s do pro$eto edesenvolvimento que está.ão sendo analisado.s criticamentedesenvolvimento que está.ão sendo analisado.s criticamente

5ão mantidos registros dos resultados das análises cr%ticas e quaisquer aç#es5ão mantidos registros dos resultados das análises cr%ticas e quaisquer aç#esnecessárias .ver /"2"/"necessárias .ver /"2"/"

A vericação e&ecutada conforme disposiç#es plane$adas .ver 7"8"0", paraA vericação e&ecutada conforme disposiç#es plane$adas .ver 7"8"0", paraassegurar que as sa%das do pro$eto e desenvolvimento este$am atendendo aosassegurar que as sa%das do pro$eto e desenvolvimento este$am atendendo aosrequisitos de entrada do pro$eto e desenvolvimento"requisitos de entrada do pro$eto e desenvolvimento"

5ão mantidos registros dos resultados da vericação e de quaisquer aç#es5ão mantidos registros dos resultados da vericação e de quaisquer aç#esnecessárias .ver /"2"/""necessárias .ver /"2"/""

A validação - e&ecutada conforme disposiç#es plane$adas .ver 7"8"0, paraA validação - e&ecutada conforme disposiç#es plane$adas .ver 7"8"0, paraassegurar que o produto resultante - capa de atender aos requisitos para umaassegurar que o produto resultante - capa de atender aos requisitos para umaaplicação especicada ou uso intencional, onde con3ecido"aplicação especicada ou uso intencional, onde con3ecido"

Onde for praticável, a validação - conclu%da antes da entrega ou implementaçãoOnde for praticável, a validação - conclu%da antes da entrega ou implementaçãodo produto" 5ão mantidos registros dos resultados de validação e de quaisquerdo produto" 5ão mantidos registros dos resultados de validação e de quaisqueraç#es necessárias .ver /"2"/""aç#es necessárias .ver /"2"/""

&0& Controle de alteraç#es de projeto e desenvolvimentoControle de alteraç#es de projeto e desenvolvimento

&4 AquisiçãoAquisição

&4( Processo de AquisiçãoProcesso de Aquisição

&4+  $n%ormaç#es de Aquisição$n%ormaç#es de Aquisição

&40 eri!cação do produto adquiridoeri!cação do produto adquirido

&' Produção e %ornecimento de serviçoProdução e %ornecimento de serviço

&'( Controle de Produção e %ornecimento de serviçoControle de Produção e %ornecimento de serviço

&'+ alidação dos processos de produção e %ornecimento de serviçoalidação dos processos de produção e %ornecimento de serviço

a crit-rios denidos para análise cr%tica e aprovação dos processosa crit-rios denidos para análise cr%tica e aprovação dos processos

b aprovação de equipamentos e qualicação de pessoalb aprovação de equipamentos e qualicação de pessoal

As alteraç#es do pro$eto e desenvolvimento são identicadas e registros sãoAs alteraç#es do pro$eto e desenvolvimento são identicadas e registros sãomantidos" As alteraç#es são analisadas criticamente, vericadas e validadas,mantidos" As alteraç#es são analisadas criticamente, vericadas e validadas,como apropriado, e aprovados antes da sua implementação" A análise cr%tica dascomo apropriado, e aprovados antes da sua implementação" A análise cr%tica dasalteraç#es de pro$eto e desenvolvimento inclui a avaliação do efeito dasalteraç#es de pro$eto e desenvolvimento inclui a avaliação do efeito dasalteraç#es em partes componentes e no produto $á entregue"alteraç#es em partes componentes e no produto $á entregue"

5ão mantidos registros dos resultados da análise cr%tica de alteraç#es e de5ão mantidos registros dos resultados da análise cr%tica de alteraç#es e dequaisquer aç#es necessárias .ver /"2"/"quaisquer aç#es necessárias .ver /"2"/"

A +ualidados assegura que o produto adquirido está conforme com os requisitosA +ualidados assegura que o produto adquirido está conforme com os requisitosespecicados de aquisição" O tipo e e&tensão do controle aplicado ao fornecedorespecicados de aquisição" O tipo e e&tensão do controle aplicado ao fornecedore ao produto adquirido dependem do efeito do produto adquirido na realiaçãoe ao produto adquirido dependem do efeito do produto adquirido na realiaçãosubseq;ente do produto ou no produto nal"subseq;ente do produto ou no produto nal"A +ualidados avalia e seleciona fornecedores com base na sua capacidade emA +ualidados avalia e seleciona fornecedores com base na sua capacidade emfornecer produtos de acordo com os requisitos dA +ualidados" <rit-rios parafornecer produtos de acordo com os requisitos dA +ualidados" <rit-rios paraseleção, avaliação e reavaliação são estabelecidos" 5ão mantidos registros dosseleção, avaliação e reavaliação são estabelecidos" 5ão mantidos registros dosresultados das avaliaç#es e de quaisquer aç#es necessárias, oriundas dasresultados das avaliaç#es e de quaisquer aç#es necessárias, oriundas dasavaliaç#es .ver /"2"/"avaliaç#es .ver /"2"/"

As informaç#es de aquisição descrevem o produto a ser adquirido e incluir, ondeAs informaç#es de aquisição descrevem o produto a ser adquirido e incluir, ondeapropriado, requisitos paraapropriado, requisitos para

aa  Aprovação de produto, procedimento, processos e equipamento,Aprovação de produto, procedimento, processos e equipamento,

bb  +ualicação de pessoal, e+ualicação de pessoal, e

cc  5istema de gestão da qualidade5istema de gestão da qualidade

A +ualidados deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisiçãoA +ualidados deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisiçãoespecicados antes da sua comunicação ao fornecedor"especicados antes da sua comunicação ao fornecedor"

A +ualidados estabelece e implementa inspeç#es ou outras atividadesA +ualidados estabelece e implementa inspeç#es ou outras atividadesnecessárias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos denecessárias para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos deaquisição especicados"aquisição especicados"

+uando A +ualidados ou seu cliente pretender e&ecutar a vericação nas+uando A +ualidados ou seu cliente pretender e&ecutar a vericação nasinstalaç#es do fornecedor, A +ualidados declara, nas informaç#es de aquisição,instalaç#es do fornecedor, A +ualidados declara, nas informaç#es de aquisição,as provid*ncias de vericação pretendidas e o m-todo de liberação de produto"as provid*ncias de vericação pretendidas e o m-todo de liberação de produto"

A +ualidados plane$a e realia a produção e o fornecimento de serviços sobA +ualidados plane$a e realia a produção e o fornecimento de serviços sobcondiç#es controladas" <ondiç#es controladas e inclui, quando aplicávelcondiç#es controladas" <ondiç#es controladas e inclui, quando aplicávelaa  a disponibilidade de informaç#es que descrevem as caracter%sticas doa disponibilidade de informaç#es que descrevem as caracter%sticas doproduto,produto,

bb  a disponibilidade de instruç#es de trabal3o, quando necessário,a disponibilidade de instruç#es de trabal3o, quando necessário,

cc  o uso de equipamento adequado,o uso de equipamento adequado,

dd a disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e mediçãoa disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medição

ee  a implementação de medição e monitoramento, ea implementação de medição e monitoramento, e

ff  a implementação da liberação, entrega e atividades p(s!entregaa implementação da liberação, entrega e atividades p(s!entrega

A +ualidados valida quaisquer processos de produção e fornecimento de serviçoA +ualidados valida quaisquer processos de produção e fornecimento de serviçoonde a sa%da resultante não possa ser vericada por monitoramento ou mediçãoonde a sa%da resultante não possa ser vericada por monitoramento ou mediçãosubseq;ente" 9sso inclui quaisquer processos onde as deci*ncias s( quemsubseq;ente" 9sso inclui quaisquer processos onde as deci*ncias s( quemaparentes depois que o produto este$a em uso ou o serviço ten3a sido entregue"aparentes depois que o produto este$a em uso ou o serviço ten3a sido entregue"

A validação demonstrar a capacidade desses processos de alcançar os resultadosA validação demonstrar a capacidade desses processos de alcançar os resultadosplane$ados"plane$ados"

A +ualidados toma provid*ncias necessárias para esses processos, incluindo,A +ualidados toma provid*ncias necessárias para esses processos, incluindo,quando aplicávelquando aplicável

c uso de m-todos e procedimentos especicadosc uso de m-todos e procedimentos especicados

d requisitos para registros .ver /"2"/""d requisitos para registros .ver /"2"/""

e revalidaçãoe revalidação

&'0 $denti!cação e Rastrea&ilidade$denti!cação e Rastrea&ilidade

&'4 Propriedade do ClientePropriedade do Cliente

&'' Preservação do ProdutoPreservação do Produto

&5 Controle de dispositivos de medição e monitoramentoControle de dispositivos de medição e monitoramento

+uando for necessário assegurar resultados válidos, o dispositivo -+uando for necessário assegurar resultados válidos, o dispositivo -

+uando apropriado, A +ualidados identica o produto por meios adequados ao+uando apropriado, A +ualidados identica o produto por meios adequados aolongo da realiação do produto"longo da realiação do produto"

A +ualidados identica a situação do produto no que se refere aos requisitos deA +ualidados identica a situação do produto no que se refere aos requisitos demonitoramento e de medição"monitoramento e de medição"

+uando a rastreabilidade - um requisito, A +ualidados controla e registra a+uando a rastreabilidade - um requisito, A +ualidados controla e registra aidenticação =nica do produto .ver /"2"/""identicação =nica do produto .ver /"2"/""

A +ualidados toma cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob oA +ualidados toma cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob ocontrole dA +ualidados ou sendo usado por ela" A +ualidados identica, verica,controle dA +ualidados ou sendo usado por ela" A +ualidados identica, verica,protege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ouprotege e salvaguarda a propriedade do cliente fornecida para uso ouincorporação no produto" 5e qualquer propriedade do cliente for perdida,incorporação no produto" 5e qualquer propriedade do cliente for perdida,danicada ou considerada inadequada para uso, isso - informado ao cliente edanicada ou considerada inadequada para uso, isso - informado ao cliente esão mantidos registros .ver /"2"/""são mantidos registros .ver /"2"/""

A +ualidados preserva a conformidade do produto durante processo interno eA +ualidados preserva a conformidade do produto durante processo interno eentrega no destino pretendido" 'sta preservação inclui identicação, manuseio,entrega no destino pretendido" 'sta preservação inclui identicação, manuseio,embalagem, armaenamento e proteção" 'sta preservação - tamb-m aplicada àsembalagem, armaenamento e proteção" 'sta preservação - tamb-m aplicada àspartes constituintes de um produto"partes constituintes de um produto"

A +ualidados determina as mediç#es e monitoramento a serem realiados e osA +ualidados determina as mediç#es e monitoramento a serem realiados e osdispositivos de medição e monitoramento necessários para evidenciar adispositivos de medição e monitoramento necessários para evidenciar aconformidade do produto com os requisitos determinados .ver 7"2"0""conformidade do produto com os requisitos determinados .ver 7"2"0""

A +ualidados estabelece processos para assegurar que medição eA +ualidados estabelece processos para assegurar que medição emonitoramento podem ser realiados e são e&ecutados de uma maneira coerentemonitoramento podem ser realiados e são e&ecutados de uma maneira coerentecom os requisitos de medição e monitoramento"com os requisitos de medição e monitoramento"

aa  calibrado ou vericado a intervalos especicados ou antes de uso, contracalibrado ou vericado a intervalos especicados ou antes de uso, contrapadr#es de medição rastreáveis a padr#es nacionais ou internacionalmente>padr#es de medição rastreáveis a padr#es nacionais ou internacionalmente>quando esse padrão não e&istir, a base usada para calibração ou vericaçãoquando esse padrão não e&istir, a base usada para calibração ou vericaçãodeve ser registrada"deve ser registrada"

bb  a$ustado ou rea$ustado, quando necessárioa$ustado ou rea$ustado, quando necessário

cc  protegido contra a$ustes que possam invalidar o resultado da medição, eprotegido contra a$ustes que possam invalidar o resultado da medição, e

dd  protegido de dano e deterioração durante o manuseio, manutenção eprotegido de dano e deterioração durante o manuseio, manutenção earmaenamento"armaenamento"Adicionalmente, A +ualidados avalia e registra a validade dos resultados deAdicionalmente, A +ualidados avalia e registra a validade dos resultados demediç#es anteriores quando constatar que o dispositivo não está conforme commediç#es anteriores quando constatar que o dispositivo não está conforme comos requisitos" A +ualidados toma ação apropriada no dispositivo e em qualqueros requisitos" A +ualidados toma ação apropriada no dispositivo e em qualquerproduto afetado" )egistros dos resultados de calibração e vericação são serproduto afetado" )egistros dos resultados de calibração e vericação são sermantidos"mantidos"

+uando usado na medição e monitoramento de requisitos especicados, -+uando usado na medição e monitoramento de requisitos especicados, -conrmada a capacidade do softare de computador para satisfaer a aplicaçãoconrmada a capacidade do softare de computador para satisfaer a aplicaçãopretendida" 9sso - feito antes do uso inicial e re!conrmado se necessário"pretendida" 9sso - feito antes do uso inicial e re!conrmado se necessário"