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DECADRONALacetato de dexametasonasuspensão injetável
DECADRONAL é apresentado sob a forma farma-cêutica de suspensão injetável em caixa com 1 frasco-ampola de 2 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO INTRAMUSCULAR, INTRA-ARTICULAR OUINTRALESIONAL
NÃO DEVE SER INJETADO PORVIA INTRAVENOSA
ComposiçãoCada ml contém:acetato de dexametasona (equivalente a 8 mg dedexametasona) ................................................9,2 mgExcipientes: cloreto de sódio, creatinina, edetatodissódico diidratado, carmelose sódica, polissorbato80, hidróxido de sódio, água para injeção, álcoolbenzílico e bissulfito de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
DECADRONAL é utilizado em condições em que osefeitos antiinflamatórios e imunossupressores foremdesejados. DECADRONAL é uma suspensão inje-tável de depósito e atuação prolongada, com prontoinício de ação.DECADRONAL, quando conservado em temperaturaambiente (temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo daluz e umidade, apresenta uma validade de 36 meses.NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DEVALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER OEFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUASAÚDE.Informe seu médico a ocorrência de gravidez navigência do tratamento ou após o seu término.Informe seu médico se estiver amamentando.
NÃO DEVE SER AUTOCLAVADO.PROTEGER DO CONGELAMENTO.NÃO DEVE SER INJETADO POR VIA INTRAVENO-SA. Agite antes de usar.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempreos horários, as doses e a duração do tratamento.Não interromper o tratamento sem o conhecimento doseu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADO ALCANCE DAS CRIANÇAS
DECADRONAL é geralmente bem tolerado, mas noscasos de uso prolongado pode ocorrer retenção deágua, inchaço, atrofia muscular e maior suscetibilidadea infecções. Informe seu médico o aparecimento dereações desagradáveis.DECADRONAL está contra-indicado em pacientescom história de hipersensibilidade aos componentesda fórmula, em infecções fúngicas sistêmicas e admi-nistração de vacinas de vírus vivo.O uso de DECADRONAL em altas dosagens ou portempo prolongado pode causar imunossupressãosemelhante a outros corticosteróides.
MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEMATIVAR FOCOS PRIMÁRIOS DETUBERCULOSE. OSMÉDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOBIMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR ALERTASQUANTO À POSSIBILIDADE DE SURGIMENTO DEDOENÇA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OSCUIDADOS PARA O DIAGNÓSTICO PRECOCE ETRATAMENTO.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento queesteja usando, antes do início ou durante o tratamento.Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devemser avaliados por um médico, pois a segurança deDECADRONAL durante a gravidez não foi aindaestabelecida.Recomenda-se cautela na administração a mãeslactantes.
NÃOTOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DOSEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUASAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
NÃO SE DESTINA AO USO INTRAVENOSO.
DECADRONAL injetável é uma preparação adreno-corticosteróide de depósito e de atuação prolongada,com pronto início de ação. Contém o éster acetato dedexametasona, adrenocorticosteróide sintético, comas atividades e os efeitos glicocorticóides básicos, ese recomenda em uso intramuscular, intra-articular ouintralesional em certas afecções que requerem prontoinício e longa duração da atividade esteróide adreno-cortical. Com o acetato de dexametasona, o efeitoesteróide pode ser mantido sem necessidade defrequentes injeções ou de administração oral. Após ainjeção intramuscular da suspensão de DECADRO-NAL, o alívio dos sintomas geralmente ocorre dentrode 24 horas e persiste de uma a três semanas namaioria dos casos.
Indicações:
Condições em que os efeitos antiinflamatórios eimunossupressores de corticosteróides forem dese-jados.Por injeção intramuscular: quando não seja exequívela terapia oral:Distúrbios endócrinos: hiperplasia supra-renalcongênita, tireoidite não-supurativa, hipercalcemiaassociada com câncer.Distúrbios reumáticos: como terapia auxiliar paraministração a curto prazo (para levar o paciente asuperar episódio agudo ou exacerbação) em osteo-artrite pós-traumática, sinovite da osteoartrite, artritereumatóide, inclusive artrite reumatóide juvenil (casosselecionados podem requerer terapia de manutençãocom doses baixas), bursite aguda e subaguda, epicon-dilite, tenossinovite aguda inespecífica, artrite gotosaaguda, artrite psoriática e espondilite anquilosante.Colagenopatias: durante exacerbação ou comoterapia de manutenção em casos selecionados de“lupus” eritematoso disseminado e cardite agudareumática.Dermatopatias: pênfigo, eritema multiforme grave(síndrome de Stevens-Johnson), dermatite esfoliativa,dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborréicagrave, psoríase grave e micose fungóide.Alergopatias: controle de afecções alérgicas gravesou incapacitantes e não-tratáveis pelas tentativasadequadas de tratamento convencional em asmabrônquica, dermatite de contato, dermatite atópica,doença do soro, rinite alérgica sazonal ou perene,reações de hipersensibilidade medicamentosa ereações transfusionais urticariformes.Oftalmopatias: processos alérgicos e inflamatóriosagudos e crônicos, de caráter grave, envolvendo oolho e seus anexos: herpes zoster oftálmico, irite,iridociclite, coriorretinite, uveite e coroidite difusasposteriores, neurite óptica, oftalmia simpática, infla-mação do segmento anterior, conjuntivite alérgica,ceratite e úlceras marginais alérgicas de córnea.Doenças gastrintestinais: para levar o paciente asuperar o período crítico da doença em colite ulce-rativa (terapia sistêmica) e enterite regional (terapiasistêmica).Pneumopatias: sarcoidose sintomática, beriliose,síndrome de Loeffler não-controlada com outrosmeios e pneumonia de aspiração.
Distúrbios hematológicos: anemia hemolíticaadquirida (auto-imune), trombocitopenia secundáriaem adultos, eritroblastopenia (anemia de hemácia) eanemia hipoplásica congênita (eritróide).Doenças neoplásicas: para o tratamento paliativo deleucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda nacriança.Estados edematosos: para induzir diurese ou remis-são da proteinúria na síndrome nefrótica sem uremia,do tipo idiopático ou devido ao “lupus” eritematoso.Outros: triquinose com comprometimento neuroló-gico ou miocárdico.Por injeção intra-articular ou nos tecidos moles, comoterapia auxiliar na administração a curto prazo (paralevar o paciente a superar episódio agudo ou aexacerbação) em sinovite da osteoartrite, artritereumatóide, bursite aguda e subaguda, artrite gotosaaguda, epicondilite, tenossinovite aguda inespecífica eosteoartrite pós-traumática.Por injeção intralesional em quelóides, lesões loca-lizadas hipertróficas, infiltradas e inflamatórias delíquen plano, placas psoriáticas, granuloma anular elíquen simples crônico (neurodermatite), “lupus” erite-matoso discóide, necrobiose lipóide do diabético ealopecia areata. Pode também ser útil em tumorescísticos de uma aponeurose ou um tendão (gânglios).
Contra-indicações:
INFECÇÕES FÚNGICAS SISTÊMICAS.HIPERSENSIBILIDADE A SULFITOS OU QUAL-QUER OUTRO COMPONENTE DESTE PRODUTO(VIDE “PRECAUÇÕES”).ADMINISTRAÇÃO DE VACINA DE VÍRUS VIVOS(VIDE “PRECAUÇÕES”).
Precauções e Advertências:
ESTE MEDICAMENTO DEVE SER UTILIZADO EMCRIANÇAS MAIORES DE 12 ANOS.
NÃO APLICAR POR VIA INTRAVENOSA.
DECADRONAL NÃO SE RECOMENDA COMO TE-RAPIA INICIAL EM CASOS AGUDOS, COM RISCODE VIDA.DECADRONAL CONTÉM BISSULFITO DE SÓDIO,UM SULFITO QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DOTIPO ALÉRGICO, INCLUINDO SINTOMAS ANAFI-LÁTICOS E RISCO DE VIDA OU EPISÓDIOSASMÁTICOS MENOS GRAVES EM PESSOAS SUS-CETÍVEIS.A PREVALÊNCIA TOTAL DA SENSIBILIDADE NAPOPULAÇÃO EM GERAL NÃO É BEM CONHECIDAMAS PROVAVELMENTE É BAIXA. A SENSIBILI-DADE A SULFITO OCORRE COM MAIOR FRE-QUÊNCIA EM INDIVÍDUOS ASMÁTICOS QUE EMNÃO-ASMÁTICOS.AS PREPARAÇÕES ADRENOCORTICOSTERÓI-DES DE DEPÓSITO PODEM CAUSAR ATROFIA NOLOCAL DA INJEÇÃO.PARA REDUZIR A PROBABILIDADE E A GRAVI-DADE DA ATROFIA NÃO APLICAR POR VIA SUB-CUTÂNEA, EVITAR A INJEÇÃO NO MÚSCULODELTÓIDE E, SE POSSÍVEL, A REPETIÇÃO DEINJEÇÕES INTRAMUSCULARES NO MESMOLOCAL. DADOS DE LITERATURA SUGEREM APA-RENTE ASSOCIAÇÃO ENTRE O USO DE CORTI-COSTERÓIDES E A RUPTURA DA PAREDE LIVREDO VENTRÍCULO ESQUERDO APÓS UM INFARTORECENTE DO MIOCÁRDIO; PORTANTO, TERAPIACOM CORTICOSTERÓIDES DEVE SER MINIS-TRADA COM MUITO CUIDADO NESTES PACIEN-TES.AS DOSES MÉDIAS OU GRANDES DE HIDROCOR-TISONA OU CORTISONA PODEM ELEVAR APRESSÃO ARTERIAL, CAUSAR RETENÇÃO DESAL E ÁGUA E AUMENTAR A EXCREÇÃO DEPOTÁSSIO. ESTES EFEITOS SÃO MENOS PROVÁ-VEIS DE OCORRER COM OS DERIVADOS SINTÉ-TICOS, SALVO QUANDO USADOS EM ALTASDOSES. PODEM SER NECESSÁRIAS RESTRI ÇÃODIETÉTICA DE SAL E SUPLEMENTAÇÃO DEPOTÁSSIO. TODOS OS CORTICOSTERÓIDESAUMENTAM A EXCREÇÃO DE CÁLCIO. EMPACIENTES SOB TRATAMENTO COM CORTICOS-TERÓIDE, SUJEITOS A “STRESS” INUSITADO,ESTÁ INDICADO O AUMENTO POSOLÓGICO DOSCORTICOSTERÓIDES DE RÁPIDA ATUAÇÃOANTES, DURANTE E DEPOIS DA SITUAÇÃO DE“STRESS”.A INSUFICIÊNCIA ADRENOCORTICAL SECUN-DÁRIA, DE ORIGEM MEDICAMENTOSA, PODERESULTAR DA RETIRADA MUITO RÁPIDA DECORTICOSTERÓIDE E PODE SER REDUZIDA AOMÍNIMO PELA GRADUAL REDUÇÃO POSOLÓ-GICA. TAL TIPO DE INSUFICIÊNCIA RELATIVA PODEPERSISTIR ALGUNS MESES APÓS A INTERRUP-ÇÃO DO TRATAMENTO.PORTANTO, EM QUALQUER SITUAÇÃO DE“STRESS” QUE OCORRA DURANTE AQUELEPERÍODO, DEVE REINSTITUIR-SE A TERAPIACOM CORTICOSTERÓIDE OU PODE SER NECES-SÁRIO AUMENTAR A DOSE UTILIZADA. UMA VEZQUE A SECREÇÃO MINERALOCORTICÓIDE PODEESTAR PREJUDICADA, DEVE ADMINISTRAR-SESIMULTANEAMENTE SAL E/OU SUBSTÂNCIA MI-NERALOCORTICÓIDE.APÓS TERAPIA PROLONGADA, A ABSTINÊNCIADE CORTICOSTERÓIDES PODE RESULTAR EMSINTOMAS DA SÍNDROME DE ABSTINÊNCIA DECORTICOSTERÓIDES COMPREENDENDO FEBRE,MIALGIA, ARTRALGIA E MAL-ESTAR. ISSO PODEOCORRER EM PACIENTES MESMO SEM EVI-DÊNCIA DE INSUFICIÊNCIA SUPRA-RENAL.DADO O FATO DE TEREM OCORRIDO RAROSCASOS DE REAÇÕES ANAFILACTÓIDES EMPACIENTES QUE SE ACHAVAM EM TRATAMENTOPARENTERAL DE CORTICOSTERÓIDES, DEVEMSER TOMADAS MEDIDAS ADEQUADAS DE PRE-CAUÇÃO, ANTES DE MINISTRAR O MEDICAMENTO,ESPECIALMENTE QUANDO O PACIENTE MOSTRAHISTÓRIA DE ALERGIA A QUALQUER SUBSTÂN-CIA MEDICAMENTOSA.A ADMINISTRAÇÃO DE VACINAS COM VÍRUSVIVOS, É CONTRA-INDICADA EM INDIVÍDUOSRECEBENDO DOSES IMUNOSSUPRESSORAS DECORTICOSTERÓIDES. SE SÃO ADMINISTRADASVACINAS COM VÍRUS OU BACTÉRIAS INATIVADASEM INDIVÍDUOS RECEBENDO DOSES IMUNOS-SUPRESSORAS DE CORTICOSTERÓIDES, ARESPOSTA ESPERADA DE ANTICORPOS SÉ-RICOS PODE NÃO SER OBTIDA.ENTRETANTO, PODEM SER REALIZADAS IMUNI-ZAÇÕES EM PACIENTES QUE RECEBERAMCORTICOSTERÓIDES COMO TERAPIA DE SUBSTI-TUIÇÃO, POR EX. NA DOENÇA DE ADDISON.O USO DE DECADRONAL EM ALTAS DOSAGENSOU POR TEMPO PROLONGADO PODE CAUSARIMUNOSSUPRESSÃO SEMELHANTE A OUTROSCORTICOSTERÓIDES.
MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEMATIVAR FOCOS PRIMÁRIOS DE TUBERCULOSE.OS MÉDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTESSOB IMUNOSSUPRESSORAS DEVEM ESTARALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE SURGI-MENTO DE DOENÇA ATIVA, TOMANDO, ASSIM,TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNÓSTICOPRECOCE E TRATAMENTO.
SE EM PACIENTES COM TUBERCULOSE LATENTEOU REATIVIDADE À TUBERCULINA FOREM INDI-
130 mm
400
mm
PH
1958 - BU
08 - SA
P 4072003 (D
) 09/11
BULA DOBRADA AO MEIO= 130 x 200
PERFURAÇÃO DE INTESTINO GROSSO EDELGADO, PARTICULARMENTE EM PACIENTESCOM PATOLOGIA INTESTINAL INFLAMATÓRIA,PANCREATITE, DISTENSÃO ABDOMINAL E ESO-FAGITE ULCERATIVA.DERMATOLÓGICOS: RETARDO NA CICATRIZA-ÇÃO DAS FERIDAS, ADELGAÇAMENTO E FRAGI-LIDADE DA PELE, PETÉQUIAS E EQUIMOSES,ERITEMA, AUMENTO DA SUDORESE, PODESUPRIMIR AS REAÇÕES AOS TESTES CUTÂ-NEOS. OUTRAS REAÇÕES CUTÂNEAS COMODERMATITE ALÉRGICA, URTICÁRIA E EDEMAANGIONEURÓTICO.NEUROLÓGICOS: CONVULSÕES, AUMENTO DAPRESSÃO INTRACRANIANA COM PAPILEDEMA(PSEUDOTUMOR CEREBRAL) GERALMENTE APÓSO TRATAMENTO, VERTIGEM, CEFALÉIA E DISTÚR-BIOS MENTAIS.ENDÓCRINOS: IRREGULARIDADES MENSTRUAIS,DESENVOLVIMENTO DO ESTADO CUSHINGÓIDE,SUSPENSÃO DO CRESCIMENTO DA CRIANÇA,AUSÊNCIA DE RESPOSTA ADRENOCORTICAL EHIPOFISÁRIA SECUNDÁRIA, PARTICULARMENTEPOR OCASIÃO DE “STRESS”, COMO NOS TRAU-MAS, NA CIRURGIA OU NA DOENÇA, DIMINUIÇÃODA TOLERÂNCIA AOS CARBOIDRATOS, MANIFES-TAÇÕES DO DIABETE MELITO LATENTE, MAIORESNECESSIDADES DE INSULINA OU DE HIPO-GLICEMIANTES ORAIS NO DIABETE E HIRSU-TISMO.OFTÁLMICOS: CATARATA SUBCAPSULAR POS-TERIOR, AUMENTO DA PRESSÃO INTRA-OCULAR,GLAUCOMA E EXOFTALMIA.METABÓLICO: BALANÇO NITROGENADO NEGA-TIVO, DEVIDO AO CATABOLISMO PROTÉICO.CARDIOVASCULAR: RUPTURA DO MIOCÁRDIOEM PACIENTES PÓS- INFARTO DO MIOCÁRDIORECENTE (VIDE “PRECAUÇÕES”).OUTROS: REAÇÕES ANAFILACTÓIDES OU DEHIPERSENSIBILIDADE, TROMBOEMBOLIA, AU-MENTO DE PESO, AUMENTO DE APETITE, NÁU-SEA, MAL-ESTAR, OUTROS EFEITOS COLATERAISRELACIONADOS COM A TERAPIA DE CORTICOS-TERÓIDE: RAROS CASOS DE CEGUEIRA ASSO-CIADA A TRATAMENTO INTRALESIONAL NA FACEE NA CABEÇA, HIPER OU HIPOPIGMENTAÇÃO,ATROFIA SUBCUTÂNEA E CUTÂNEA, ABSCESSOESTÉRIL, AFOGUEAMENTO PÓS-INJEÇÃO (APÓSO USO INTRA-ARTICULAR), ARTROPATIA DO TIPOCHARCOT, CICATRIZ, ENDURAÇÃO, INFLAMAÇÃO,PARESTESIA, DOR OU IRRITAÇÃO RETARDADA, FI-BRILAÇÃO MUSCULAR, ATAXIA, SOLUÇOS E NIS-TAGMO TÊM SIDO RELATADOS EM BAIXAINCIDÊNCIA APÓS ADMINISTRAÇÃO DE DECA-DRONAL.
Posologia:
DECADRONAL é uma suspensão branca que sedi-menta quando em repouso, mas facilmente serestabelece mediante leve agitação.
Não se acha estabelecida a posologia para crian-ças abaixo de 12 anos.
A posologia deve ser ajustada segundo a gravidadeda doença e a resposta do paciente.Em certas afecções crônicas, em que normalmenteocorrem frequentes períodos de melhora espontânea,pode-se aplicar apenas uma injeção de 2 ml deDECADRONAL, que só deve ser repetida quandoreaparecem os sintomas.Tal esquema pode facilitar oreconhecimento dos períodos de remissão e fazercom que a posologia total do esteróide resulte menordo que o tratamento oral contínuo.Injeção intramuscular: a posologia varia de 1 a 2 ml.A dose recomendada para a maioria dos pacientes éde 2 ml. Todavia, a dose de 1 ml geralmente propor-ciona alívio dos sintomas por cerca de uma semana epode ser suficiente para alguns pacientes.Após a injeção intramuscular, o alívio dos sintomasgeralmente ocorre dentro de 24 horas e perdura de 1a 3 semanas. Se for necessário repetir o tratamento,pode-se fazê-lo a intervalos de 1 a 3 semanas.Na asma ou rinite alérgica, o alívio, segundo se refere,usualmente ocorre dentro de 1 a 12 horas e perduraem geral de 1 a 3 semanas.Na artrite reumatóide, nota-se o alívio dos sintomasdentro de 2 a 18 horas.O prazo para repetir-se a aplicação varia de 1 a 2semanas, dependendo da posologia e da resposta dopaciente.No tratamento parenteral das dermatopatias: tem-se relatado alívio dos sintomas da dermatite atópica,da dermatite eczematóide ou da dermatite de contatodentro de 3 a 24 horas. As afecções crônicas podemrequerer repetição da dose a intervalos de 1 a 3semanas. Na dermatite de contato, uma vez prevenidaa reexposição ao alérgeno, pode não ser necessárianova aplicação.Injeção intra-articular e nos tecidos moles: a doseusual é de 0,5 a 2 ml. Se for necessário repetir otratamento, pode-se fazê-lo a intervalos de 1 a 3semanas.Nas tendinites e bursites, a dose varia na depen-dência da localização e da gravidade da inflamação.Geralmente, o alívio se inicia dentro de 3 a 24 horase persiste de 1 a 3 semanas.A maioria dos pacientes requer apenas 1 ou 2 injeções.Injeção intralesional: a dose usual é de 0,1 a 0,2 mlpor local de aplicação.Nas dermatopatias (por ex. psoríase), a dose total nãodeve exceder 2 ml.O intervalo entre as injeções varia de poucas sema-nas a alguns meses, dependendo da afecção tratadae da resposta.
Conduta na superdosagem:
São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou mortepor superdosagem de glicocorticóides. Para a even-tualidade de ocorrer superdosagem, não há antídotoespecifíco, o tratamento é de suporte e sintomático.A DL50 oral da dexametasona em camundongosfêmeas foi de 6,5 g/kg.A DL intravenosa de fosfato sódico de dexametasonaem camundongos fêmeas foi de 794 mg/kg.
Pacientes idosos:
As mesmas orientações dadas aos adultos devem serseguidas para os pacientes idosos, observando-se asrecomendações específicas para grupos de pacientesdescritos nos itens “Precauções e Advertências” e“Contra-indicações”.
MS - 1.0573.0317Farmacêutico Responsável: Wilson R. FariasCRF-SP nº 9555Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SPCNPJ 60.659.463/0001-91Indústria BrasileiraNúmero do lote, data de fabricação e prazo devalidade: vide embalagem externaVENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
CADOS CORTICOSTERÓIDES, É NECESSÁRIAESTREITA OBSERVAÇÃO, DADA A POSSIBILIDADEDE REATIVAÇÃO DA MOLÉSTIA. DURANTE TRATA-MENTO COM CORTICOSTERÓIDE PROLONGADO,TAIS PACIENTES DEVEM RECEBER QUIMIOPRO-FILAXIA.OS CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER UTILIZADOSCOM CAUTELA EM COLITE ULCERATIVA INESPE-CÍFICA, SE HOUVER PROBABILIDADE DE PERFU-RAÇÃO IMINENTE, ABSCESSO OU INFECÇÕESPIOGÊNICAS, DIVERTICULITE, ANASTOMOSEINTESTINAL RECENTE, ÚLCERA PÉPTICA ATIVAOU LATENTE, INSUFICIÊNCIA RENAL, HIPERTEN-SÃO, OSTEOPOROSE E “MIASTENIA” GRAVE.SINAIS DE IRRITAÇÃO DO PERITÔNIO, APÓSPERFURAÇÃO GASTRINTESTINAL, EM PACIENTESRECEBENDO GRANDES DOSES DE CORTICOSTE-RÓIDES, PODEM SER MÍNIMOS OU AUSENTES.TEM SIDO RELATADA EMBOLIA GORDUROSACOM POSSÍVEL COMPLICAÇÃO DO HIPERCOR-TISONISMO.HÁ UM AUMENTO DE EFEITO DOS CORTICOSTE-RÓIDES EM PACIENTES COM HIPOTIREOIDISMOE NOS PORTADORES DE CIRROSE.EM ALGUNS PACIENTES, OS CORTICOSTERÓIDESPODEM AUMENTAR OU DIMINUIR A MOTILIDADE EO NÚMERO DE ESPERMATOZÓIDES. OS CORTI-COSTERÓIDES PODEM MASCARAR ALGUNSSINAIS DE INFECÇÃO, PODENDO SURGIR NOVASINFECÇÕES DURANTE O SEU USO. EM CASOS DEMALÁRIA CEREBRAL, O USO DE CORTICOSTE-RÓIDES É ASSOCIADO AO PROLONGAMENTO DOCOMA E A INCIDÊNCIA MAIOR DE PNEUMONIA EHEMORRAGIA GASTRINTESTINAL.OS CORTICOSTERÓIDES PODEM ATIVAR A AME-BÍASE LATENTE.PORTANTO, É RECOMENDÁVEL QUE A AMEBÍASELATENTE OU ATIVA SEJA EXCLUÍDA ANTES DESER INICIADA A TERAPIA COM CORTICOSTE-RÓIDE EM QUALQUER PACIENTE QUE TENHADIARRÉIA NÃO-EXPLICADA.O USO PROLONGADO DE CORTICOSTERÓIDESPODE PRODUZIR CATARATA SUBCAPSULARPOSTERIOR, GLAUCOMA COM POSSÍVEL LESÃODOS NERVOS ÓPTICOS E PODE ESTIMULAR OESTABELECIMENTO DE INFECÇÕES OCULARESSECUNDÁRIAS POR FUNGOS OU VÍRUS. OSCORTICOSTERÓIDES DEVEM SER UTILIZADOSCOM CAUTELA EM PACIENTES COM HERPESSIMPLES OFTÁLMICO, DADA A POSSIBILIDADEDE PERFURAÇÃO DA CÓRNEA.O CRESCIMENTO E O DESENVOLVIMENTO DECRIANÇAS EM TRATAMENTO COM CORTICOS-TERÓIDE PROLONGADO DEVEM SER CUIDADO-SAMENTE OBSERVADOS. A INJEÇÃO INTRA-ARTICULAR DE CORTICOSTERÓIDE PODEPRODUZIR EFEITOS SISTÊMICOS E LOCAIS.ACENTUADO AUMENTO DE DOR, ACOMPANHADODE TUMEFAÇÃO LOCAL, MAIOR RESTRIÇÃO DOSMOVIMENTOS, FEBRE E MAL-ESTAR SÃO SUGES-TIVOS DE ARTRITE SÉPTICA. SE OCORRER TALCOMPLICAÇÃO E FOR CONFIRMADO O DIAGNÓS-TICO DE ARTRITE SÉPTICA, DEVE INSTITUIR-SEADEQUADA TERAPIA ANTIMICROBIANA.É NECESSÁRIO O EXAME ADEQUADO DE QUAL-QUER LÍQUIDO ARTICULAR PRESENTE, A FIM DESE EXCLUIR PROCESSO SÉPTICO. DEVE-SEEVITAR A INJEÇÃO DE CORTICOSTERÓIDES EMLOCAL INFECTADO. A INJEÇÃO FREQUENTEINTRA-ARTICULAR PODE RESULTAR EM LESÃOAOS TECIDOS ARTICULARES.OS PACIENTES DEVEM SER INSISTENTEMENTEADVERTIDOS SOBRE A IMPORTÂNCIA DE, EN-QUANTO O PROCESSO INFLAMATÓRIO PERMA-NECER ATIVO, NÃO ABUSAREM DAS ARTICU-LAÇÕES NAS QUAIS FOI OBTIDO ALÍVIO SINTO-MÁTICO.USO NA GRAVIDEZ E EM NUTRIZES: UMA VEZQUE ESTUDOS DE REPRODUÇÃO HUMANA NÃOFORAM REALIZADOS COM CORTICOSTERÓIDES,O USO DESSA DROGA NA GRAVIDEZ OU EMMULHERES EM IDADE PROLÍFICA REQUER QUEOS BENEFÍCIOS PREVISTOS SEJAM PESADOSCONTRA OS POSSÍVEIS RISCOS PARA A MÃE EPARA O EMBRIÃO OU FETO.AS CRIANÇAS NASCIDAS DE MÃES QUE RECE-BERAM DOSES SUBSTANCIAIS DE CORTICOS-TERÓIDES DURANTE A GRAVIDEZ DEVEM SERCUIDADOSAMENTE OBSERVADAS QUANTO ASINAIS DE HIPOADRENALISMO.OS CORTICOSTERÓIDES APARECEM NO LEITEMATERNO E PODEM INIBIR O CRESCIMENTO OUINTERFERIR NA PRODUÇÃO ENDÓGENA DECORTICOSTERÓIDES. MÃES QUE TOMAM DOSESFARMACOLÓGICAS DE CORTICOSTERÓIDESDEVEM SER ADVERTIDAS NO SENTIDO DE NÃOAMAMENTAREM.
Interações medicamentosas:
O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela emconjunto com corticosteróides em hipoprotrombinemia.Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina podemacentuar a depuração metabólica dos corticosteróides,resultando em níveis sanguíneos diminuídos e ati-vidade fisiológica diminuída, requerendo portanto,ajuste na posologia de corticosteróide. Estas interaçõespodem interferir com testes de supressão da dexa-metasona, que deverão ser interpretados com cuidadodurante a administração destas drogas.Os resultados falso-negativos nos testes de su-pressão da dexametasona, têm sido reportados empacientes sob tratamento com a indometacina.Em pacientes que simultaneamente recebem corti-costeróides e anticoagulantes cumarínicos, deve-severificar frequentemente o tempo de protrombina poishá referências ao fato de os corticosteróides alterarema resposta a estes anticoagulantes. Quando os corti-costeróides são ministrados simultaneamente comdiuréticos depletores de potássio, os pacientes devemser estreitamente observados quanto ao desenvol-vimento de hipocalemia. Os corticosteróides podemafetar o teste do nitroazultetrazol para infecção bacte-riana, produzindo resultados falso-positivos. O uso comanticoncepcionais orais pode inibir o metabolismohepático do corticóide. Pela ação hiperglicemiante doDECADRONAL, o uso com hipoglicemiantes orais einsulina necessita ajuste da dose de uma ou ambas asdrogas.
Reações adversas:
OS SEGUINTES EFEITOS COLATERAIS TÊM SIDORELATADOS COM O USO DOS CORTICOSTERÓI-DES, PODENDO VERIFICAR-SE TAMBÉM COMDECADRONAL.DISTÚRBIOS HIDRO-ELETROLÍTICOS: RETENÇÃODE SÓDIO, RETENÇÃO DE LÍQUIDO, INSUFI-CIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA EM PACIENTESSUSCETÍVEIS, PERDA DE POTÁSSIO, ALCALOSEHIPOCALÊMICA E HIPERTENSÃO.MÚSCULO-ESQUELÉTICOS: FRAQUEZA MUSCU-LAR, MIOPATIA ESTERÓIDE, PERDA DA MASSAMUSCULAR, OSTEOPOROSE, FRATURAS VERTE-BRAIS POR COMPRESSÃO, NECROSE ASSÉPTICADAS CABEÇAS FEMURAIS E UMERAIS, FRATURAPATOLÓGICA DOS OSSOS LONGOS E RUPTURADO TENDÃO.GASTRINTESTINAIS: ÚLCERA PÉPTICA COMPOSSÍVEL PERFURAÇÃO E HEMORRAGIA,
H 1958 - B
U 08 - S
AP
4072003 (D) 09/11
BULA DOBRADA AO MEIO= 130 x 200
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