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PR-008 Ações Corretivas e Preventivas Rev00!10!11-15iso 9001
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AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS PR-008
Rev. 00
Procedimento 10/11/15
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Gestão da Qualidade
Representante da DireçãoCópia Eletrônica Controlada
ELABORADO POR APROVADO PORPágina 1 de 6
AÇÕES CORRETIVAS E PREVENTIVAS PR-008
Rev. 00
Procedimento 10/11/15
5UMÁRIO
1 OBJETIVO
2 DEFINIÇÕES
3 AÇÕES CORRETIVAS
4 AÇÕES PREVENTIVAS
5 OPORTUNIDADES DE MELHORIA
6 IMPACTO DAS AÇÕES
7 INFORMAÇÕES FIDEDIGNAS
8 IMPLEMENTAÇÃO E EFICÁCIA
9 MONITORAMENTO E DESEMPENHO
10 DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA
1 OBJETIVO
Este procedimento fixa as condições para a aplicação de ação corretiva
e preventiva, perante casos de não conformidades reais ou potenciais em
produtos, processo e sistema de qualidade.
2 DEFINIÇÕES
2.1 Ação Corretiva:
Ação implementada para eliminar as causas de uma não
conformidade, defeito ou situação indesejável existente, a fim de evitar sua
reincidência.
2.2 Ação Preventiva:
Ação implementada para eliminar as causas de uma possível não
conformidade, defeito ou situação indesejável, a fim de evitar sua
ocorrência.
2.3 Oportunidade de Melhoria
Ação implementada para melhorar um processo e/ou produto.
Gestão da Qualidade
Representante da DireçãoCópia Eletrônica Controlada
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3 AÇÕES CORRETIVAS
Ações corretivas devem ser registradas no FR-003 Análise e Solução de
Problemas (8D) a partir de:
a) Auditorias no sistema de qualidade;
b) Reclamações e/ou devoluções de clientes;
c) Indicadores de desempenho; ou
d) Anormalidades no processo.
3.1 Auditorias da Qualidade
Para ações corretivas referentes a não-conformidade detectada em
auditoria do sistema da qualidade, deve ser emitido um Relatório de não
Conformidade, onde a mesma deverá ser registrada no FR-003 Análise e
Solução de Problemas (8D) onde deverá ser apresentada as causas e ações
corretivas para solucionar a não conformidade encontrada.
3.2 Reclamações e Devoluções
Ações corretivas podem surgir da análise de dados das reclamações
e/ou devoluções de clientes conforme determinado no PR-007 Controle de
Produto Não Conforme.
3.3 Indicadores de Desempenho
Ações corretivas podem surgir da análise de dados e resultados dos
indicadores de desempenho conforme determina o item 9 deste
procedimento.
3.4 Anormalidades no processo
Anormalidades que possam prejudicar o fluxo normal de processo pode
levar os responsáveis pela área afetada a solicitar a emissão de um FR-003
Análise e Solução de Problemas (8D).
4 AÇÕES PREVENTIVAS
Ações preventivas podem ser registradas no FR-003 Análise e Solução
de Problemas (8D) sendo assim as mesmas podem ter origem:
a) Na analise critica do sistema da qualidade;
b) Em observações de processos e operações, pela participação em reuniões;
c) Quando houver evidências de mudanças nas necessidades dos clientes;
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d) Em reclamação não procedente que possa impactar negativamente no
cliente futuramente;
e) Quando não-conformidades evidenciadas em processos semelhantes
puderem vir a ocorrer no processo em questão;
f) Quando um fornecedor apresentar histórico de desempenho inferior ao
previamente acordado;
g) Dados provenientes de controles estatísticos.
Os participantes das atividades de análise crítica da direção são
responsáveis pela apresentação de propostas que visem eliminar as causas
potenciais de não conformidade.
Caso aprovadas, devem ser registradas e nomeados responsáveis pela
sua implementação. Cabe ao representante da direção monitorar a
implementação das mesmas.
Não-conformidade potencial originada por observações nas áreas de
processos e operações deve ser relatadas ao Representante da Direção ou
função por estes designada, o qual deve emitir o FR-003 Análise e Solução de
Problemas (8D), definindo junto aos envolvidos qual a natureza das ações
preventivas aplicáveis, responsáveis e prazos. Após tais definições seguem-se
conforme item 3.2.
5 OPORTUNIDADES DE MELHORIA
Oportunidades de melhoria podem surgir da observação de um
processo e/ou produto, sendo considerada uma melhoria somente quando for
reduzir tempo, custo e/ou aumentar a segurança do processo/produto.
Preferencialmente, as oportunidades de melhoria devem ser quantificadas
para poder dimensionar seu custo x benefício.
Caso aprovadas, devem ser registradas no FR-003 Análise e Solução de
Problemas (8D), onde deverá ser identificado os prazos e responsáveis pela
sua implementação.
6 IMPACTO DAS AÇÕES
Em todos os casos que sejam geradas ações corretivas e/ou
preventivas, os controles implementados devem ser analisados quanto à
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possibilidade de aplicação para eliminar a causa de não conformidade em
processos e produtos similares.
Essa análise é responsabilidade da Gestão da Qualidade nos casos de
não-conformidade relativas à auditoria no sistema de qualidade e devoluções
ou reclamações de clientes, e das pessoas responsáveis para cada setor nos
casos de rejeições / problemas anormais no processo.
O Diretor deverá ser informado pelos setores envolvidos, tão logo seja
possível, quando da ocorrência de não conformidades cujo impacto seja
crítico, bem como quais as ações corretivas e/ou preventivas que forem
tomadas.
7 INFORMAÇÕES FIDEDIGNAS
Todas as pessoas envolvidas no processo de análise e tomada de ações
corretivas e ou preventivas devem ser esclarecidas quanto á necessidade de
utilizar somente informações fidedignas, ou seja, que possam ser sustentadas
por evidências objetivas.
Devem ser evitadas interpretações sobre a ocorrência e/ou suas causas
que não possam ser sustentadas por evidencias.
Para facilitar o acesso às informações e sua análise, os envolvidos
devem, quando apropriado, visitar o local de ocorrência da não-conformidade,
observar máquinas, processos e materiais, conversar com os envolvidos,
analisar registros e cruzar informações para evitar falsas conclusões.
8 IMPLEMENTAÇÃO E EFICÁCIA
A implementação da ação corretiva ou preventiva deve ser verificada
até 10 dias úteis após vencimento do prazo, a verificação da implementação
será evidenciada através do registro da data de implementação da ação no
FR-003 Análise e Solução de Problemas (8D).
Após um período de 30 dias a Gestão da Qualidade deve verificar a
eficácia das ações implementadas FR-003 Análise e Solução de Problemas
(8D), tomando as providências cabíveis e efetuando os registros pertinentes.
9 MONITORAMENTO E DESEMPENHO
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Os processos devem ser monitorado e melhorados através do uso de
indicadores de desempenho. Indicadores são formas de representação
quantificáveis das características da qualidade ou do desempenho, bem como
devem estar orientados para os resultados do negócio de forma a direcionar
as ações da ABCD.
Sendo assim, cada gestor de processo é responsável por gerar seus
indicadores de desempenho, e atender as metas determinadas no DR-03
Objetivos, Indicadores e Metas da Qualidade, assim como comunicá-los às
áreas pertinentes. Trimestralmente, quando um indicador não atingir a meta
estabelecida, o gestor do processo deve definir ações para melhoria,
solicitando à gestão da qualidade o registro destas ações na planilha em
anexo ao FR-007 Indicador de Desempenho, deve-se acompanhar o
desempenho das ações implementadas, verificando resultados obtidos.
10 DOCUMENTOS REFERENCIADOS
FR-008 Relatório de Análise Crítica da Direção
FR-003 Análise e Solução de Problemas (8D)
FR-010 Proposta de melhoria
FR-007 Indicador de Desempenho
DR-03 Objetivos, Indicadores e Metas da Qualidade
PR-007 Controle de Produto Não Conforme
PR-003 Atividades de Vendas e Pós-Vendas
CONTROLE DE ALTERAÇÕES
Revisão Data Histórico
00 10/11/2015
Emissão inicial
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