XXII Congresso Brasileiro de Microbiologia Coleções de Culturas de Microorganismos, Centros de...

XXII Congresso Brasileiro de Microbiologia

Coleções de Culturas de Microorganismos, Centros de Recursos Biológicos e a Conformidade do Material Biológico

PAULO COSCARELLIDiretor Substituto da Qualidade

PAULO COSCARELLIDiretor Substituto da Qualidade

25 de novembro de 2005

Santos - SP

25 de novembro de 2005

Santos - SP

O Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade

O Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade

INMETROINMETRO

31 Anos (fundado em dez/73) Autarquia do Governo Federal Contrato de Gestão * Agência Executiva * 900 Servidores + 250 contratados Premiação Ouro do PQGF * Prêmio Hélio Beltrão 50 laboratórios 2,3 milhões de m2

31 Anos (fundado em dez/73) Autarquia do Governo Federal Contrato de Gestão * Agência Executiva * 900 Servidores + 250 contratados Premiação Ouro do PQGF * Prêmio Hélio Beltrão 50 laboratórios 2,3 milhões de m2

* Única Autarquia * Única Autarquia

Comissão Permanente dos Consumidores

(CPCon)

Comitê Brasileiro de

Regulamentação (CBR)

SINMETROSINMETRO

CONMETROCONMETRO

Integram o SINMETRO entidades públicas ou privadas que exercem atividades relacionadas à sua área de atuação

Competência: formular, coordenar e supervisionar a política nacional de metrologia, normalização e avaliação da conformidade.

Composição:• 9 ministros (Saúde, Defesa, Trabalho, Agricultura, Desenvolvimento, Relações Exteriores, Ciência e Tecnologia, Justiça e Meio Ambiente)• CNI• IDEC• ABNT

O INMETRO faz a Secretaria Executiva do Conmetro e é o órgão executor do Sistema.O INMETRO faz a Secretaria Executiva do Conmetro e é o órgão executor do Sistema.

Metrologia Científica e Industrial;

Metrologia Legal;

Avaliação da Conformidade;

Ponto Focal de Barreiras Técnicas; Alerta Exportador! Denuncie Barreiras Técnicas

Acreditação de Organismos e Laboratórios;

Educação para Metrologia e Qualidade.

Metrologia Científica e Industrial;

Metrologia Legal;

Avaliação da Conformidade;

Ponto Focal de Barreiras Técnicas; Alerta Exportador! Denuncie Barreiras Técnicas

Acreditação de Organismos e Laboratórios;

Educação para Metrologia e Qualidade.

As atividades do INMETRO impactam de forma ampla a vida do País.As atividades do INMETRO impactam de forma ampla a vida do País.

Inmetro Inmetro Principais AtividadesPrincipais Atividades

Competitividade

Saúde, Segurança, Meio Ambiente

Acesso a Mercados

ConceituaçãoConceituação

A Avaliação da Conformidade é um processo

sistematizado, com regras pré-estabelecidas,

devidamente acompanhado e avaliado, de

forma a propiciar adequado grau de confiança

de que um produto, processo ou serviço, ou

ainda um profissional atende a requisitos pré-

estabelecidos em normas ou regulamentos, a

um custo adequado.

A Avaliação da Conformidade é um processo

sistematizado, com regras pré-estabelecidas,

devidamente acompanhado e avaliado, de

forma a propiciar adequado grau de confiança

de que um produto, processo ou serviço, ou

ainda um profissional atende a requisitos pré-

estabelecidos em normas ou regulamentos, a

um custo adequado.

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

Quem garante qualidade é o fabricante do produto.Quem garante qualidade é o fabricante do produto.

Entidade Oficial de Acreditação de Organismos e Laboratórios de Calibração e Ensaios

Redes de Laboratórios de Calibração e Ensaios Acreditados

Organismos de Avaliação da Conformidade Acreditados

Acervo de Normas e Regulamentos Técnicos

Mecanismos de Acompanhamento e Avaliação, com destaque para a Verificação da Conformidade no Mercado

Necessidades Básicas Necessidades Básicas

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

A implantação de Programas de Avaliação da Conformidade pressupõe uma importante estruturação preliminar.

A implantação de Programas de Avaliação da Conformidade pressupõe uma importante estruturação preliminar.

O que é NORMA?O que é NORMA?

“É um documento estabelecido por consenso e aprovado por um organismo reconhecido, que fornece, para uso comum e repetitivo, regras, diretrizes ou características para atividades ou seus resultados, visando à obtenção de um grau ótimo de ordenação em dado contexto.”

ABNTABNT

O cumprimento da norma técnica é de caráter voluntário.O cumprimento da norma técnica é de caráter voluntário.

O Que é um Regulamento?O Que é um Regulamento?

“Ato normativo de caráter compulsório, emanado de autoridade estatal com competência específica para editá-lo, que contém regras legislativas, regulatórias ou administrativas e que institui as características técnicas para um produto ou serviço.”

“Ato normativo de caráter compulsório, emanado de autoridade estatal com competência específica para editá-lo, que contém regras legislativas, regulatórias ou administrativas e que institui as características técnicas para um produto ou serviço.”

CONMETROCONMETRO

Geralmente, estão associados a saúde, segurança e meio ambiente.Geralmente, estão associados a saúde, segurança e meio ambiente.

Estrutura de um Programa de Avaliação da Conformidade

RTQ - Regulamento Técnico

da Qualidade/ IN - Instrução Normativa / N - Norma

( o que avaliar )

RAC - Regulamento de Avaliação

da Conformidade

( como avaliar )

Como?

O quê?

O Inmetro é o gestor dos Programas de Avaliação da Conformidade.O Inmetro é o gestor dos Programas de Avaliação da Conformidade.

Concorrência justa

Estímulo à melhoria contínua da Qualidade

Proteção ao consumidor

Incremento das exportações

Fortalecimento do mercado interno

Agregação de valor a marcas de produtos

Concorrência justa

Estímulo à melhoria contínua da Qualidade

Proteção ao consumidor

Incremento das exportações

Fortalecimento do mercado interno

Agregação de valor a marcas de produtos

Avaliação da ConformidadeAvaliação da

Conformidade

Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade.Os benefícios são para todos os segmentos da sociedade.

ImportânciaImportância

Certificação Sistema de Gestão Produto Pessoal

Declaração do Fornecedor (compulsória)

Certificação Sistema de Gestão Produto Pessoal

Declaração do Fornecedor (compulsória)

Necessidades diferentes Mecanismos diferentesNecessidades diferentes Mecanismos diferentes

Avaliação da ConformidadeAvaliação da

Conformidade

Etiquetagem

Inspeção

Ensaios

Etiquetagem

Inspeção

Ensaios

Mecanismos DisponíveisMecanismos Disponíveis

Saúde

Segurança

Meio Ambiente

Fortalecimento do mercado interno

Competitividade

Impacto na Balança Comercial

Saúde

Segurança

Meio Ambiente

Fortalecimento do mercado interno

Competitividade

Impacto na Balança Comercial

Avaliação da Conformidade

Razão de Ser da Implantação de Programas de Avaliação da

Conformidade

Razão de Ser da Implantação de Programas de Avaliação da

Conformidade

A Avaliação da Conformidade deve ter foco nos requisitos essenciais.A Avaliação da Conformidade deve ter foco nos requisitos essenciais.

1ª “onda” - antes da década de 901ª “onda” - antes da década de 90

2ª “onda” - após abertura dos mercados - “boom” da ISO 90012ª “onda” - após abertura dos mercados - “boom” da ISO 9001

3ª “onda” - acesso a mercados3ª “onda” - acesso a mercados

de primeira parte: é feita pelo fabricante ou pelo fornecedor;

de segunda parte: é feita pelo comprador;

de terceira parte: é feita por uma organização previamente acreditada, com independência em relação ao fornecedor e ao cliente.

Quanto ao Agente EconômicoQuanto ao Agente Econômico

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

O grau de confiança na conformidade do produto é o mesmo.O grau de confiança na conformidade do produto é o mesmo.

Quanto à Aplicação Quanto à Aplicação

Voluntária Voluntária

Obrigatória, por meio de instrumento legalObrigatória, por meio de instrumento legal

Decisão exclusiva do fornecedorDecisão exclusiva do fornecedor

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

Compulsória

A compulsória atende a requisitos essenciais de saúde, segurança e meio ambiente.

A voluntária agrega valor ao produto

A compulsória é focada no regulador, enquanto a voluntária é focada no consumidor.A compulsória é focada no regulador, enquanto a voluntária é focada no consumidor.

Documento Emitido

Marca no Produto

Selo

Listagem Informatizada

Formas de Evidenciar Formas de Evidenciar

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

A identificação clara da conformidade é importante informação para as decisões de compra dos consumidores.

A identificação clara da conformidade é importante informação para as decisões de compra dos consumidores.

Escolha do Organismo Certificador

Encaminhamento da solicitação da certificação

Encaminhamento da documentação do SQ para avaliação pelo OC

Análise da documentação pelo OC

Emissão, caso exista, dos RNCs da documentação

Planejamento e realização da Auditoria / Empresa e OC

Passos para a Certificação de um

Produto

Passos para a Certificação de um

Produto

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

Emissão, caso exista, dos RNCs da auditoria

Definição e implementação das ações corretivas

Encaminhamento da recomendação da certificação para a Comissão

Elaboração e assinatura do contrato (Empresa e OC)

Licença para uso da marca

Passos para a Certificação de um

Produto_2

Passos para a Certificação de um

Produto_2

Avaliação da Conformidade

Avaliação da Conformidade

Produtos Certificados Compulsoriamente 64 Produtos Certificados Compulsoriamente 64

Produtos Certificados Voluntariamente 210 Produtos Certificados Voluntariamente 210

Nº de Certificados ISO 9000 (dentro do SBAC) ± 7 mil Nº de Certificados ISO 9000 (dentro do SBAC) ± 7 mil

Nº de Certificados ISO 14000 (dentro do SBAC) ± 600 Nº de Certificados ISO 14000 (dentro do SBAC) ± 600

Avaliação da ConformidadeAvaliação da

ConformidadeIndicadores da CertificaçãoIndicadores da Certificação

EXEMPLOS

CRITÉRIOS DE PRIORIZAÇÃO

• Saúde, Segurança e Meio Ambiente

• Fortalecimento do Mercado Interno

• Impacto na Balança Comercial

RESULTADO

• 55 produtos e serviços

• Cachaça

• Sistema de Envase de Água Mineral

• Bens de Informática

• Cinto de Segurança

• EPI

•Madeira e Derivados

• Material Hospitalar

• Software

• Responsabilidade Social

• Seringas e Agulhas Hipodérmicas

• Coleta e Transporte de Lixo Hospitalar

• Turismo Sustentável

• Implantes Ortopédicos

• Turismo de Aventura

Avaliação da ConformidadeAvaliação da

ConformidadePlano de Ação Quadrienal

2004-2007Atualização 2005-2008

Plano de Ação Quadrienal 2004-2007

Atualização 2005-2008

Atendimento ao Cidadão0800 285 1818

Atendimento ao Cidadão0800 285 1818

Sitewww.inmetro.gov.br

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Portal do Consumidorwww.portaldoconsumidor.gov.br

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