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FORMAS FARMACUTICAS

SEMI-SLIDAS:

POMADAS

Michele Pereira Uliana

Farmacotcnica

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POMADAS

"Pomadas so preparaes semi-solidas desenvolvidas paraaplicao externa na pele ou membranas mucosas que

amolecem ou se fundem na temperatura corporal".

(Pharmacists Farmacopeia, 2005)

Quando aplicada sobre a pele, amolece ou funde com atemperatura corporal e ou com a fora de aplicao. Deve ser

facilmente espalhvel e no apresentar arenosidade,aderindo pele ou em membranas mucosas. Consistem emum excipiente no aquoso de fase nica contendo um ou maisfrmacos dispersos ou dissolvidos. So untuosas e preparadas

com excipientes gordurosos ou com polietilenoglicis.

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Uma pomada ideal deve apresentar um aspectohomogneo, no devendo produzir irritao ou

sensibilizao na pele, nem retardar suacicatrizao. Ela deve ser de consistncia mole,inerte, inodora, fsica e quimicamente estvel e

compatvel com a pele e com os frmacos de usodermatolgico.

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APLICAO DAS POMADAS

As pomadas so utilizadas como veculos parafrmacos que destinam a produzir efeito no local

ou prximo do stio de aplicao. Elas tambmso aplicadas por sua ao emoliente (agente queamolece a pele ou suaviza a irritao) ou

protetora (protege a superfcie da pele danificada

ou exposta a um estmulo lesivo).

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CLASSIFICAO DAS POMADAS

Hidrofbicas ou bases de hidrocarbonetos: so aquelas queno absorvem ou que s absorvem pequenas quantidades degua. As substncias mais utilizadas para a fabricao so:vaselina, parafina, leos vegetais ou materiais graxos. Tem

efeito oclusivo.

Absorvedora de gua: absorvem quantidades maiores de gua.As substncias utilizadas para a sua fabricao so as mesmas

da hidrofbicas, porem acrescentando emulsificantes.

Hidroflicas ou hidrfilas: os excipientes deste tipo de pomadaso miscveis gua. Proporciona maior penetrao do

princpio ativo.

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COMPOSIO BSICA DAS POMADAS

Ativo farmacutico (frmaco);

Excipiente (ex. cido esterico, lcool cetlico, lanolina,parafina, gel de petrolato, etc.)

Antioxidantes: empregados para prevenir a oxidao de ativose das matrias graxas do excipiente, sobretudo se as mesmasso de origem vegetal ou animal (ex. BHT, BHA, EDTA, etc).

Conservantes: utilizados para se obter uma maior estabilidademicrobiolgica (ex. cido benzico, parabenos, etc).

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EXCIPIENTES PARA POMADAS

Bases oleaginosas: constitudas por gordura animal(banha), leos vegetais, hidrocarbonetos (vaselina,parafina) ou silicones

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EXCIPIENTES PARA POMADAS

Bases de absoro: existem dois tipos, as anidras e

hidratadas. As anidras no contm gua, enquanto que ashidratadas possuem gua.

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PREPARAO DE POMADAS

Mtodo Manual: utiliza esptula e a placa de espatulao ou ogral e o pistilo para promover a mistura e incorporao dos

ingredientes.

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PREPARAO DE POMADAS

Mtodo mecnico: utilizam o moinho de rolo, ou moinhocoloidal, ou mixers com ps ou lminas.

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PREPARAO DE POMADAS

Mtodo de fuso: utilizado quando ceras e ingredientes dealto ponto de fuso so incorporados nas bases de pomadas.

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CONSIDERAES IMPORTANTES

O mtodo manual e o mecnico so utilizados paraincorporao de ingredientes moles ou lquidos tais comoleos, derivados graxos e ativos slidos levigados oudispersos.

Para a manipulao de pequenas quantidades de pomadas

de consistncia macia, a triturao em uma placa de vidroou granito com uma esptula de metal flexvel ou deplstico o mtodo mais prtico e adequado para amistura e incorporao de lquidos ou slidos.

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INCORPORAO DE ATIVOS EM POMADAS

1 Passo:

Selecionar a pomada que mais se adque ao princpio ativo e afuno teraputica.

2 Passo:

Incorporao de ativos insolveis na forma de ps: triturar o ativoem um gral com o pistilo e em seguida dispersar em agentelevigante de escolha, triturando ou espatulando at formaruma pasta fina. Misturar o ativo pomada, de formageomtrica.

Incorporao de ativos lquidos ou pastosos: adicion-los pomada e em seguida misturar com esptula na placa ou como pistilo e gral.

3 Passo: Embalar as pomadas em recipientes apropriados.

4 Passo: Rotular.

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CONTROLE DE QUALIDADE DE POMADAS

Envolve o monitoramento do produto finalobservando as seguintes caractersticas:

Peso lquido final do produto; Aparncia visual; Cor;

Odor; Viscosidade; pH; Homogeneidade; Textura;

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EMBALAGEM, ARMAZENAMENTO E ROTULAGEM

Armazenamento: tubos ou seringas, pois minimizam o

headspace (espao entre o produto e a tampa),diminuindo a possibilidade de perda de gua erancificao por oxidao. Eventualmente, potes

tambm podem ser empregados como embalagens.

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ESTABILIDADE DAS POMADAS

As pomadas so relativamente estveis, principalmenteas bases anidras.

Na presena de gua na formulao a estabilidade sermenor.

A estabilidade fsico-qumica do ativo deve serconsiderada. Ex. vrios antibiticos se degradam na

presena do meio aquoso.

Devido ao fato das bases serem relativamente estveis,a estabilidade do frmaco aditivado o fator

determinante para a estabilidade do produto.

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ESTABILIDADE DAS POMADAS

Preparaes extemporneas sem conservantes em bases quecontenham gua a validade no deve exceder a 14 dias,conservadas sob refrigerao (USP PharmacistsPharmacopeia, 2005).

Preparaes em bases anidras a validade pode serestabelecida em 6 meses (USP Pharmacists Pharmacopeia,2005).

A estabilidade das pomadas pode ser determinada pelofarmacutico observando-se atributos fsicos tais comomudanas na consistncia e separao de lquidos, formaode grnulos ou arenosidade e ressecamento.

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ATENO FARMACUTICA X POMADAS

As pomadas so destinadas ao uso externo, sendo que em suamaioria possuem ao local.

A aplicao de pomadas sobre a pele deve ser feita por fricoat o desaparecimento da mesma na rea a tratar.

Para utilizar pomadas contidas em potes use sempre a esptulaque os acompanham limpa. No retire a pomada do pote com

o dedo, tal atitude poder contaminar o produto.

Salvo casos especficos, as pomadas devem ser conservadas emtemperatura ambiente longe de crianas, calor ou luz direta.